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出境医 / 临床实验 / Nucleo CMP Forte在儿科创伤性脑损伤中的功效
Nucleo CMP Forte在儿科创伤性脑损伤中的功效
研究描述
简要摘要：
Nucleo CMP Forte在儿科创伤性脑损伤中的功效
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 脑损伤 | 药物：核CMP Forte | 阶段3 |
详细说明：
该研究旨在研究核CMP Forte在创伤性脑损伤中的疗效
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 三重（参与者，护理提供者，研究人员） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 核CMP Forte在儿科创伤性脑损伤中的功效：一项随机对照试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年6月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2030年12月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2030年12月10日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：核CMP Forte 核CMP Forte每天两次使用支持治疗，持续6周。 | 药物：核CMP Forte Nucleo CMP Forte每天两次持续6周 其他名称：核软件 |
| 没有干预：支持治疗 仅支持治疗。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 格拉斯哥昏迷评分改善的患者人数[时间范围：2个月]格拉斯哥昏迷评分改善的患者人数
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 最多18岁（儿童，成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 脑外伤儿童：中度和重度。
排除标准：
- CNS疾病的基础，
联系人和位置
联系人
| 联系人：Sherief Abd-Elsalam，屁股。教授 | 00201147773440 | sheriefabdelsalam@yahoo.com |
位置
| 埃及 | |
| Sherief Abd-Elsalam | 招募 |
| 埃及坦塔 | |
| 联系人：Sherief Abd-Elsalam，屁股。 00201009221243教授sheriefabdelsalam@yahoo.com | |
赞助商和合作者
Sherief Abd-Elsalam
调查人员
| 首席研究员： | 讲师Abeer Salamah | 儿科系 - Kafr -Elsheikh大学 | |
| 首席研究员： | 穆罕默德·埃尔巴纳萨维（Mohamed Elbahnasawy），讲师 | 急诊系 - 坦塔大学。 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年8月1日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年8月5日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年8月5日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年6月1日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2030年12月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 格拉斯哥昏迷评分改善的患者人数[时间范围：2个月] 格拉斯哥昏迷评分改善的患者人数 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | Nucleo CMP Forte在儿科创伤性脑损伤中的功效 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 核CMP Forte在儿科创伤性脑损伤中的功效：一项随机对照试验 | ||||||
| 简要摘要 | Nucleo CMP Forte在儿科创伤性脑损伤中的功效 | ||||||
| 详细说明 | 该研究旨在研究核CMP Forte在创伤性脑损伤中的疗效 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段3 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：三重（参与者，护理提供者，调查员） 主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | 脑损伤 | ||||||
| 干预ICMJE | 药物：核CMP Forte Nucleo CMP Forte每天两次持续6周 其他名称：核软件 | ||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 100 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2030年12月10日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2030年12月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 最多18岁（儿童，成人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04499755 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | KFS协议 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
| 责任方 | Sherief Abd-Elsalam，Tanta University | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | Sherief Abd-Elsalam | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||
| PRS帐户 | 坦塔大学 | ||||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
研究描述
简要摘要：
Nucleo CMP Forte在儿科创伤性脑损伤中的功效
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 脑损伤 | 药物：核CMP Forte | 阶段3 |
详细说明：
该研究旨在研究核CMP Forte在创伤性脑损伤中的疗效
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 三重（参与者，护理提供者，研究人员） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 核CMP Forte在儿科创伤性脑损伤中的功效：一项随机对照试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年6月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2030年12月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2030年12月10日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：核CMP Forte 核CMP Forte每天两次使用支持治疗，持续6周。 | 药物：核CMP Forte Nucleo CMP Forte每天两次持续6周 其他名称：核软件 |
| 没有干预：支持治疗 仅支持治疗。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 格拉斯哥昏迷评分改善的患者人数[时间范围：2个月]格拉斯哥昏迷评分改善的患者人数
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 最多18岁（儿童，成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 脑外伤儿童：中度和重度。
排除标准：
- CNS疾病的基础，
联系人和位置
联系人
| 联系人：Sherief Abd-Elsalam，屁股。教授 | 00201147773440 | sheriefabdelsalam@yahoo.com |
位置
| 埃及 | |
| Sherief Abd-Elsalam | 招募 |
| 埃及坦塔 | |
| 联系人：Sherief Abd-Elsalam，屁股。 00201009221243教授sheriefabdelsalam@yahoo.com | |
赞助商和合作者
Sherief Abd-Elsalam
调查人员
| 首席研究员： | 讲师Abeer Salamah | 儿科系 - Kafr -Elsheikh大学 | |
| 首席研究员： | 穆罕默德·埃尔巴纳萨维（Mohamed Elbahnasawy），讲师 | 急诊系 - 坦塔大学。 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年8月1日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年8月5日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年8月5日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年6月1日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2030年12月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 格拉斯哥昏迷评分改善的患者人数[时间范围：2个月] 格拉斯哥昏迷评分改善的患者人数 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | Nucleo CMP Forte在儿科创伤性脑损伤中的功效 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 核CMP Forte在儿科创伤性脑损伤中的功效：一项随机对照试验 | ||||||
| 简要摘要 | Nucleo CMP Forte在儿科创伤性脑损伤中的功效 | ||||||
| 详细说明 | 该研究旨在研究核CMP Forte在创伤性脑损伤中的疗效 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段3 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：三重（参与者，护理提供者，调查员） 主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | 脑损伤 | ||||||
| 干预ICMJE | 药物：核CMP Forte Nucleo CMP Forte每天两次持续6周 其他名称：核软件 | ||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 100 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2030年12月10日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2030年12月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 最多18岁（儿童，成人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04499755 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | KFS协议 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Sherief Abd-Elsalam，Tanta University | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | Sherief Abd-Elsalam | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 坦塔大学 | ||||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
