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出境医 / 临床实验 / 四嵌段与“ iPack +股骨三角障碍 +闭孔神经阻滞”(Quito)(quito)

四嵌段与“ iPack +股骨三角障碍 +闭孔神经阻滞”(Quito)(quito)

研究描述
简要摘要:

总膝关节置换术(TKA)是最常见的骨科手术程序之一,在术后直接术中与剧烈疼痛有关,因此限制了早期恢复。

术后疼痛管理需要多模式镇痛,将药物和注射局部麻醉(LA)结合在一起。对于最佳的疼痛管理,应关联几个周围神经阻滞。因此,最近的一项研究表明,iPack,股骨三角形和闭孔神经阻滞(ITO块)的组合提供了TKA后的有效疼痛控制。

这项研究的假设是,结合股骨,坐骨神经,闭孔和股骨外侧神经阻滞(Quadri-Block)的四个神经阻滞可以改善TKA后的镇痛。

与ITO块相比,该单产物,前瞻性,随机,开放标签的对照试验的主要目标是评估四边形块对TKA后吗啡消耗的影响。


病情或疾病 干预/治疗阶段
原发性膝关节置换术步骤:IPACK步骤:股骨三角块步骤:闭孔神经阻滞程序:股神经阻滞程序:坐骨神经阻滞程序:坐骨神经阻滞程序:股骨外侧皮肤神经阻滞不适用

详细说明:

在患者前的室内,在使用氧气面膜和外围静脉导管实施经典监测后,所有患者将根据SFAR(法国麻醉和重症监护Medecine学会)的建议和注射10毫克IV的SFAR(法国)抗胃前毒素地塞米松。

然后,患者将分为2组。

  • ITO组(通常技术):iPack合并到股骨三角形和闭孔神经块
  • 四嵌段组(实验技术):股骨,坐骨神经,闭孔和股骨外侧神经阻滞。

经验丰富的麻醉师将在手术前30分钟进行超声引导的块,而Ropivacaine 0.3%,总体积为70毫升。

在手术室中,全身麻醉将由静脉注射氯胺酮(0.4 mg/kg)和丙泊酚(3 mg/kg)诱导。麻醉将用丙泊酚维持。

术后镇痛方案:

  • 多模式镇痛将从手术结束时通过给药(1 g)和酮酮(100 mg)建立。
  • 在麻醉后护理单元(PACU)中:氧气滴定(如果VRS(疼痛评分)> 3)根据中心的通常护理。
  • 在病房中:甲乙酰氨基酚(每天1 g,4次)和布洛芬(每天400毫克,每天3次);如果VRS(疼痛评分)> 3,则氧气(10 mg,锁定间隔:4 h)。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 90名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:双重(护理提供者,成果评估员)
主要意图:其他
官方标题:四嵌段与“ iPack +股骨三角形障碍 +闭孔神经阻滞”中的膝关节置换术:一项随机对照临床试验
实际学习开始日期 2020年12月8日
实际的初级完成日期 2021年5月7日
实际 学习完成日期 2021年5月7日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:ARM 1:ITO组
手臂1:iPack与股骨三角形和闭孔神经阻滞结合
过程:iPack
25毫米的25毫升ropivacaine 0.3%将在popliteal动脉和股骨之间注射。

过程:股骨三角块
25毫米的25毫升0.3%的毫米将在股骨三角远端的股动脉的侧面注射。

过程:闭孔神经阻滞
20毫升的Ropivacaine 0.3%将在内收肌和内收肌之间注射,并在内收肌肌肉肌肉之间注射。

实验:手臂2:Quadri-Block组
手臂2:股骨,坐骨神经,闭孔和股外侧皮肤神经阻滞
过程:闭孔神经阻滞
20毫升的Ropivacaine 0.3%将在内收肌和内收肌之间注射,并在内收肌肌肉肌肉之间注射。

步骤:股神经阻滞
20毫米的20毫升0.3%将在股骨动脉的筋膜下注射仰卧位。

程序:坐骨神经阻滞
25毫米的Ropivacaine 0.3%将通过横向进近在粉状下空间中俯卧。

步骤:股骨外侧皮肤神经阻滞
5毫升的ropivacaine 0.3%将横向注入萨托里乌斯肌肉。

结果措施
主要结果指标
  1. 术后手术后的前48小时,术后镇痛作用是由吗啡消耗定义的。 [时间范围:48小时]
    手术后的前48小时内给予的氧气(MG)总量。


次要结果度量
  1. 术后疼痛:口头评级量表(VRS)[时间范围:48小时]
    疼痛将每6小时使用言语评级量表(VRS)评估,范围为0到10(0 =无疼痛,10 =最坏的疼痛)。

  2. 手术后最初24小时的氧气消耗[时间范围:24小时]
    手术后最初24小时内给予的氧气(MG)总量。

  3. 能够步行[时间范围:48小时]
    0:无法起床; 1:能够起床但不能走路; 2:步行<50 m; 3:步行> 50 m

  4. 股四头肌动员[时间范围:48小时]
    0:瘫痪; 1:轻瘫2:正常收缩

  5. 脚电梯肌肉动员[时间范围:48小时]
    0:瘫痪; 1:校长; 2:正常收缩

  6. 阿片类药物的副作用[时间范围:48小时]
    收集与氧气相关的副作用:恶心或呕吐,嗜睡,便秘,尿位retention留,瘙痒,迷失方向。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 18岁以上,
  • 原发性膝关节置换术
  • 同意参与,
  • 隶属社会保障系统

排除标准:

  • 术前吗啡
  • 慢性疼痛综合征
  • 对方案中使用的任何药物的禁忌症(扑热息痛,酮洛芬,氧合,丙泊酚,氯胺酮,ropivacaine)
  • 外翻> 9°
  • 怀孕或母乳喂养的女人
  • 受到成人保护的患者(监护人,策展人或司法保障)
联系人和位置

位置
位置表的布局表
法国
CliniqueMédipôleGaronne
图卢兹(Toulouse
赞助商和合作者
Clinique Medipole Garonne
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年7月31日
第一个发布日期ICMJE 2020年8月5日
最后更新发布日期2021年6月7日
实际学习开始日期ICMJE 2020年12月8日
实际的初级完成日期2021年5月7日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年8月4日)
术后手术后的前48小时,术后镇痛作用是由吗啡消耗定义的。 [时间范围:48小时]
手术后的前48小时内给予的氧气(MG)总量。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年8月4日)
  • 术后疼痛:口头评级量表(VRS)[时间范围:48小时]
    疼痛将每6小时使用言语评级量表(VRS)评估,范围为0到10(0 =无疼痛,10 =最坏的疼痛)。
  • 手术后最初24小时的氧气消耗[时间范围:24小时]
    手术后最初24小时内给予的氧气(MG)总量。
  • 能够步行[时间范围:48小时]
    0:无法起床; 1:能够起床但不能走路; 2:步行<50 m; 3:步行> 50 m
  • 股四头肌动员[时间范围:48小时]
    0:瘫痪; 1:轻瘫2:正常收缩
  • 脚电梯肌肉动员[时间范围:48小时]
    0:瘫痪; 1:校长; 2:正常收缩
  • 阿片类药物的副作用[时间范围:48小时]
    收集与氧气相关的副作用:恶心或呕吐,嗜睡,便秘,尿位retention留,瘙痒,迷失方向。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE四嵌段与“ iPack +股骨三角障碍 +闭孔神经阻滞”的膝关节置换术
官方标题ICMJE四嵌段与“ iPack +股骨三角形障碍 +闭孔神经阻滞”中的膝关节置换术:一项随机对照临床试验
简要摘要

总膝关节置换术(TKA)是最常见的骨科手术程序之一,在术后直接术中与剧烈疼痛有关,因此限制了早期恢复。

术后疼痛管理需要多模式镇痛,将药物和注射局部麻醉(LA)结合在一起。对于最佳的疼痛管理,应关联几个周围神经阻滞。因此,最近的一项研究表明,iPack,股骨三角形和闭孔神经阻滞(ITO块)的组合提供了TKA后的有效疼痛控制。

这项研究的假设是,结合股骨,坐骨神经,闭孔和股骨外侧神经阻滞(Quadri-Block)的四个神经阻滞可以改善TKA后的镇痛。

与ITO块相比,该单产物,前瞻性,随机,开放标签的对照试验的主要目标是评估四边形块对TKA后吗啡消耗的影响。

详细说明

在患者前的室内,在使用氧气面膜和外围静脉导管实施经典监测后,所有患者将根据SFAR(法国麻醉和重症监护Medecine学会)的建议和注射10毫克IV的SFAR(法国)抗胃前毒素地塞米松。

然后,患者将分为2组。

  • ITO组(通常技术):iPack合并到股骨三角形和闭孔神经块
  • 四嵌段组(实验技术):股骨,坐骨神经,闭孔和股骨外侧神经阻滞。

经验丰富的麻醉师将在手术前30分钟进行超声引导的块,而Ropivacaine 0.3%,总体积为70毫升。

在手术室中,全身麻醉将由静脉注射氯胺酮(0.4 mg/kg)和丙泊酚(3 mg/kg)诱导。麻醉将用丙泊酚维持。

术后镇痛方案:

  • 多模式镇痛将从手术结束时通过给药(1 g)和酮酮(100 mg)建立。
  • 在麻醉后护理单元(PACU)中:氧气滴定(如果VRS(疼痛评分)> 3)根据中心的通常护理。
  • 在病房中:甲乙酰氨基酚(每天1 g,4次)和布洛芬(每天400毫克,每天3次);如果VRS(疼痛评分)> 3,则氧气(10 mg,锁定间隔:4 h)。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:双重(护理提供者,成果评估员)
主要目的:其他
条件ICMJE原发性膝关节置换术
干预ICMJE
  • 过程:iPack
    25毫米的25毫升ropivacaine 0.3%将在popliteal动脉和股骨之间注射。
  • 过程:股骨三角块
    25毫米的25毫升0.3%的毫米将在股骨三角远端的股动脉的侧面注射。
  • 过程:闭孔神经阻滞
    20毫升的Ropivacaine 0.3%将在内收肌和内收肌之间注射,并在内收肌肌肉肌肉之间注射。
  • 步骤:股神经阻滞
    20毫米的20毫升0.3%将在股骨动脉的筋膜下注射仰卧位。
  • 程序:坐骨神经阻滞
    25毫米的Ropivacaine 0.3%将通过横向进近在粉状下空间中俯卧。
  • 步骤:股骨外侧皮肤神经阻滞
    5毫升的ropivacaine 0.3%将横向注入萨托里乌斯肌肉。
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:ARM 1:ITO组
    手臂1:iPack与股骨三角形和闭孔神经阻滞结合
    干预措施:
    • 过程:iPack
    • 过程:股骨三角块
    • 过程:闭孔神经阻滞
  • 实验:手臂2:Quadri-Block组
    手臂2:股骨,坐骨神经,闭孔和股外侧皮肤神经阻滞
    干预措施:
    • 过程:闭孔神经阻滞
    • 步骤:股神经阻滞
    • 程序:坐骨神经阻滞
    • 步骤:股骨外侧皮肤神经阻滞
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年8月4日)
90
原始估计注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2021年5月7日
实际的初级完成日期2021年5月7日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 18岁以上,
  • 原发性膝关节置换术
  • 同意参与,
  • 隶属社会保障系统

排除标准:

  • 术前吗啡
  • 慢性疼痛综合征
  • 对方案中使用的任何药物的禁忌症(扑热息痛,酮洛芬,氧合,丙泊酚,氯胺酮,ropivacaine)
  • 外翻> 9°
  • 怀孕或母乳喂养的女人
  • 受到成人保护的患者(监护人,策展人或司法保障)
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04499716
其他研究ID编号ICMJE 2020/04
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Clinique Medipole Garonne
研究赞助商ICMJE Clinique Medipole Garonne
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Clinique Medipole Garonne
验证日期2020年7月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

总膝关节置换术(TKA)是最常见的骨科手术程序之一,在术后直接术中与剧烈疼痛有关,因此限制了早期恢复。

术后疼痛管理需要多模式镇痛,将药物和注射局部麻醉(LA)结合在一起。对于最佳的疼痛管理,应关联几个周围神经阻滞。因此,最近的一项研究表明,iPack,股骨三角形和闭孔神经阻滞(ITO块)的组合提供了TKA后的有效疼痛控制。

这项研究的假设是,结合股骨,坐骨神经,闭孔和股骨外侧神经阻滞(Quadri-Block)的四个神经阻滞可以改善TKA后的镇痛。

与ITO块相比,该单产物,前瞻性,随机,开放标签的对照试验的主要目标是评估四边形块对TKA后吗啡消耗的影响。


病情或疾病 干预/治疗阶段
原发性膝关节置换术步骤:IPACK步骤:股骨三角块步骤:闭孔神经阻滞程序:股神经阻滞程序:坐骨神经阻滞程序:坐骨神经阻滞程序:股骨外侧皮肤神经阻滞不适用

详细说明:

在患者前的室内,在使用氧气面膜和外围静脉导管实施经典监测后,所有患者将根据SFAR(法国麻醉和重症监护Medecine学会)的建议和注射10毫克IV的SFAR(法国)抗胃前毒素地塞米松

然后,患者将分为2组。

  • ITO组(通常技术):iPack合并到股骨三角形和闭孔神经块
  • 四嵌段组(实验技术):股骨,坐骨神经,闭孔和股骨外侧神经阻滞。

经验丰富的麻醉师将在手术前30分钟进行超声引导的块,而Ropivacaine 0.3%,总体积为70毫升。

在手术室中,全身麻醉将由静脉注射氯胺酮(0.4 mg/kg)和丙泊酚(3 mg/kg)诱导。麻醉将用丙泊酚维持。

术后镇痛方案:

  • 多模式镇痛将从手术结束时通过给药(1 g)和酮酮(100 mg)建立。
  • 在麻醉后护理单元(PACU)中:氧气滴定(如果VRS(疼痛评分)> 3)根据中心的通常护理。
  • 在病房中:甲乙酰氨基酚(每天1 g,4次)和布洛芬(每天400毫克,每天3次);如果VRS(疼痛评分)> 3,则氧气(10 mg,锁定间隔:4 h)。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 90名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:双重(护理提供者,成果评估员)
主要意图:其他
官方标题:四嵌段与“ iPack +股骨三角形障碍 +闭孔神经阻滞”中的膝关节置换术:一项随机对照临床试验
实际学习开始日期 2020年12月8日
实际的初级完成日期 2021年5月7日
实际 学习完成日期 2021年5月7日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:ARM 1:ITO组
手臂1:iPack与股骨三角形和闭孔神经阻滞结合
过程:iPack
25毫米的25毫升ropivacaine 0.3%将在popliteal动脉和股骨之间注射。

过程:股骨三角块
25毫米的25毫升0.3%的毫米将在股骨三角远端的股动脉的侧面注射。

过程:闭孔神经阻滞
20毫升的Ropivacaine 0.3%将在内收肌和内收肌之间注射,并在内收肌肌肉肌肉之间注射。

实验:手臂2:Quadri-Block组
手臂2:股骨,坐骨神经,闭孔和股外侧皮肤神经阻滞
过程:闭孔神经阻滞
20毫升的Ropivacaine 0.3%将在内收肌和内收肌之间注射,并在内收肌肌肉肌肉之间注射。

步骤:股神经阻滞
20毫米的20毫升0.3%将在股骨动脉的筋膜下注射仰卧位。

程序:坐骨神经阻滞
25毫米的Ropivacaine 0.3%将通过横向进近在粉状下空间中俯卧。

步骤:股骨外侧皮肤神经阻滞
5毫升的ropivacaine 0.3%将横向注入萨托里乌斯肌肉。

结果措施
主要结果指标
  1. 术后手术后的前48小时,术后镇痛作用是由吗啡消耗定义的。 [时间范围:48小时]
    手术后的前48小时内给予的氧气(MG)总量。


次要结果度量
  1. 术后疼痛:口头评级量表(VRS)[时间范围:48小时]
    疼痛将每6小时使用言语评级量表(VRS)评估,范围为0到10(0 =无疼痛,10 =最坏的疼痛)。

  2. 手术后最初24小时的氧气消耗[时间范围:24小时]
    手术后最初24小时内给予的氧气(MG)总量。

  3. 能够步行[时间范围:48小时]
    0:无法起床; 1:能够起床但不能走路; 2:步行<50 m; 3:步行> 50 m

  4. 股四头肌动员[时间范围:48小时]
    0:瘫痪; 1:轻瘫2:正常收缩

  5. 脚电梯肌肉动员[时间范围:48小时]
    0:瘫痪; 1:校长; 2:正常收缩

  6. 阿片类药物的副作用[时间范围:48小时]
    收集与氧气相关的副作用:恶心或呕吐,嗜睡,便秘,尿位retention留,瘙痒,迷失方向。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 18岁以上,
  • 原发性膝关节置换术
  • 同意参与,
  • 隶属社会保障系统

排除标准:

  • 术前吗啡
  • 慢性疼痛综合征
  • 对方案中使用的任何药物的禁忌症(扑热息痛酮洛芬,氧合,丙泊酚,氯胺酮,ropivacaine)
  • 外翻> 9°
  • 怀孕或母乳喂养的女人
  • 受到成人保护的患者(监护人,策展人或司法保障)
联系人和位置

位置
位置表的布局表
法国
CliniqueMédipôleGaronne
图卢兹(Toulouse
赞助商和合作者
Clinique Medipole Garonne
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年7月31日
第一个发布日期ICMJE 2020年8月5日
最后更新发布日期2021年6月7日
实际学习开始日期ICMJE 2020年12月8日
实际的初级完成日期2021年5月7日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年8月4日)
术后手术后的前48小时,术后镇痛作用是由吗啡消耗定义的。 [时间范围:48小时]
手术后的前48小时内给予的氧气(MG)总量。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年8月4日)
  • 术后疼痛:口头评级量表(VRS)[时间范围:48小时]
    疼痛将每6小时使用言语评级量表(VRS)评估,范围为0到10(0 =无疼痛,10 =最坏的疼痛)。
  • 手术后最初24小时的氧气消耗[时间范围:24小时]
    手术后最初24小时内给予的氧气(MG)总量。
  • 能够步行[时间范围:48小时]
    0:无法起床; 1:能够起床但不能走路; 2:步行<50 m; 3:步行> 50 m
  • 股四头肌动员[时间范围:48小时]
    0:瘫痪; 1:轻瘫2:正常收缩
  • 脚电梯肌肉动员[时间范围:48小时]
    0:瘫痪; 1:校长; 2:正常收缩
  • 阿片类药物的副作用[时间范围:48小时]
    收集与氧气相关的副作用:恶心或呕吐,嗜睡,便秘,尿位retention留,瘙痒,迷失方向。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE四嵌段与“ iPack +股骨三角障碍 +闭孔神经阻滞”的膝关节置换术
官方标题ICMJE四嵌段与“ iPack +股骨三角形障碍 +闭孔神经阻滞”中的膝关节置换术:一项随机对照临床试验
简要摘要

总膝关节置换术(TKA)是最常见的骨科手术程序之一,在术后直接术中与剧烈疼痛有关,因此限制了早期恢复。

术后疼痛管理需要多模式镇痛,将药物和注射局部麻醉(LA)结合在一起。对于最佳的疼痛管理,应关联几个周围神经阻滞。因此,最近的一项研究表明,iPack,股骨三角形和闭孔神经阻滞(ITO块)的组合提供了TKA后的有效疼痛控制。

这项研究的假设是,结合股骨,坐骨神经,闭孔和股骨外侧神经阻滞(Quadri-Block)的四个神经阻滞可以改善TKA后的镇痛。

与ITO块相比,该单产物,前瞻性,随机,开放标签的对照试验的主要目标是评估四边形块对TKA后吗啡消耗的影响。

详细说明

在患者前的室内,在使用氧气面膜和外围静脉导管实施经典监测后,所有患者将根据SFAR(法国麻醉和重症监护Medecine学会)的建议和注射10毫克IV的SFAR(法国)抗胃前毒素地塞米松

然后,患者将分为2组。

  • ITO组(通常技术):iPack合并到股骨三角形和闭孔神经块
  • 四嵌段组(实验技术):股骨,坐骨神经,闭孔和股骨外侧神经阻滞。

经验丰富的麻醉师将在手术前30分钟进行超声引导的块,而Ropivacaine 0.3%,总体积为70毫升。

在手术室中,全身麻醉将由静脉注射氯胺酮(0.4 mg/kg)和丙泊酚(3 mg/kg)诱导。麻醉将用丙泊酚维持。

术后镇痛方案:

  • 多模式镇痛将从手术结束时通过给药(1 g)和酮酮(100 mg)建立。
  • 在麻醉后护理单元(PACU)中:氧气滴定(如果VRS(疼痛评分)> 3)根据中心的通常护理。
  • 在病房中:甲乙酰氨基酚(每天1 g,4次)和布洛芬(每天400毫克,每天3次);如果VRS(疼痛评分)> 3,则氧气(10 mg,锁定间隔:4 h)。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:双重(护理提供者,成果评估员)
主要目的:其他
条件ICMJE原发性膝关节置换术
干预ICMJE
  • 过程:iPack
    25毫米的25毫升ropivacaine 0.3%将在popliteal动脉和股骨之间注射。
  • 过程:股骨三角块
    25毫米的25毫升0.3%的毫米将在股骨三角远端的股动脉的侧面注射。
  • 过程:闭孔神经阻滞
    20毫升的Ropivacaine 0.3%将在内收肌和内收肌之间注射,并在内收肌肌肉肌肉之间注射。
  • 步骤:股神经阻滞
    20毫米的20毫升0.3%将在股骨动脉的筋膜下注射仰卧位。
  • 程序:坐骨神经阻滞
    25毫米的Ropivacaine 0.3%将通过横向进近在粉状下空间中俯卧。
  • 步骤:股骨外侧皮肤神经阻滞
    5毫升的ropivacaine 0.3%将横向注入萨托里乌斯肌肉。
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:ARM 1:ITO组
    手臂1:iPack与股骨三角形和闭孔神经阻滞结合
    干预措施:
    • 过程:iPack
    • 过程:股骨三角块
    • 过程:闭孔神经阻滞
  • 实验:手臂2:Quadri-Block组
    手臂2:股骨,坐骨神经,闭孔和股外侧皮肤神经阻滞
    干预措施:
    • 过程:闭孔神经阻滞
    • 步骤:股神经阻滞
    • 程序:坐骨神经阻滞
    • 步骤:股骨外侧皮肤神经阻滞
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年8月4日)
90
原始估计注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2021年5月7日
实际的初级完成日期2021年5月7日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 18岁以上,
  • 原发性膝关节置换术
  • 同意参与,
  • 隶属社会保障系统

排除标准:

  • 术前吗啡
  • 慢性疼痛综合征
  • 对方案中使用的任何药物的禁忌症(扑热息痛酮洛芬,氧合,丙泊酚,氯胺酮,ropivacaine)
  • 外翻> 9°
  • 怀孕或母乳喂养的女人
  • 受到成人保护的患者(监护人,策展人或司法保障)
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04499716
其他研究ID编号ICMJE 2020/04
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Clinique Medipole Garonne
研究赞助商ICMJE Clinique Medipole Garonne
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Clinique Medipole Garonne
验证日期2020年7月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素