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测试丙型肝炎和HIV的导航干预措施（LinkHCV）
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| HIV（人类免疫缺陷病毒）肝炎 | 行为：导航 | 不适用 |
丙型肝炎（HCV）是美国最常见的慢性慢性传播感染，未经治疗可能导致肝癌和肝癌。尽管治疗进展和治愈率的显着提高，但很少有慢性HCV感染的人接受这种治疗，尤其是在使用药物的人中，他们也受到了不成比例的HIV感染和监禁。现有的努力确保与艾滋病毒和HCV患者被监禁后与医疗保健联系并保留保留率通常不足。从监禁中释放后增加治疗的参与可以大大减少血液中的HCV和HIV，这可能会限制向性和注射药物使用伙伴的传播。
这项研究的目的是评估新型导航干预措施的效果，以改善艾滋病毒/HCV共同感染的成年人与刑事司法有关的艾滋病毒/HCV治疗的影响。研究人员假设导航干预措施比当前的现有护理方法更有效，该方法将这一人群与HIV/HCV治疗联系起来。所有参与者，无论研究部门如何，都将在学习入学期间完成一项基线访谈。后续访谈是在入学后的3个月零8个月进行的（如果入学）或从监狱释放后进行的（如果入狱）。
分析HCV RNA的血液样本将从参与者的诊所收集或要求基线评估和HCV治疗课程完成后12周进行的评估（如果在12周时无法获得HCV RNA结果，它将完成在为期8个月的后续采访中）。 HIV RNA将从诊所收集。
除了访谈和HCV/HIV RNA评估外，分配给干预部门的参与者还将进行六或七节导航干预。参与者将参加研究约12个月，但不超过3年。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 1名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 卫生服务研究 |
| 官方标题： | 适应和测试丙型肝炎和艾滋病毒共同感染者离开洛杉矶县监狱的导航干预措施 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年7月31日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2021年2月22日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2021年2月22日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 没有干预：控制 所有目前在洛杉矶县监狱被拘留的艾滋病毒的人都有过渡案件管理，并且无论参与这项研究如何，也可能会接受全人相关的服务。从参与研究诊所提供的，从不参加研究的诊所招募的参与者将获得遵循国家HIV/HCV护理指南的艾滋病毒/HCV护理。从不参加该研究的非医疗社区机构招募的参与者将获得遵循国家HIV/HCV护理指南的HIV/HCV护理机构的转诊清单。 | |
| 主动比较器：导航 参与者将与导航器配对，并以一对一格式完成以下教学会话：
| 行为：导航 训练有素的学习导航员将为犯罪界提供一对一的学习课程，并伴随着涉及人员，以帮助他们与艾滋病毒/肝炎护理联系起来 |
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 男性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 不管当前的性别鉴定如何，所有顺式男子（分配的“男性”）都有资格进行研究。 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 美国，加利福尼亚 | |
| 加州大学洛杉矶分校 | |
| 美国加利福尼亚州洛杉矶，美国90024 | |
| 首席研究员： | 大卫·古德曼·梅扎（David Goodman-Meza），医学博士，MAS | 加利福尼亚大学洛杉矶 | |
| 首席研究员： | 医学博士Debika Bhattacharya | 加利福尼亚大学洛杉矶 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月28日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年8月5日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月26日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年7月31日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年2月22日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | |||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 测试丙型肝炎和艾滋病毒的导航干预措施 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 适应和测试丙型肝炎和艾滋病毒共同感染者离开洛杉矶县监狱的导航干预措施 | ||||||
| 简要摘要 | 这项研究将评估导航对丙型肝炎治疗的疗效在艾滋病毒和HCV伴随刑事司法参与的患者中。 | ||||||
| 详细说明 | 丙型肝炎（HCV）是美国最常见的慢性慢性传播感染，未经治疗可能导致肝癌和肝癌。尽管治疗进展和治愈率的显着提高，但很少有慢性HCV感染的人接受这种治疗，尤其是在使用药物的人中，他们也受到了不成比例的HIV感染和监禁。现有的努力确保与艾滋病毒和HCV患者被监禁后与医疗保健联系并保留保留率通常不足。从监禁中释放后增加治疗的参与可以大大减少血液中的HCV和HIV，这可能会限制向性和注射药物使用伙伴的传播。 这项研究的目的是评估新型导航干预措施的效果，以改善艾滋病毒/HCV共同感染的成年人与刑事司法有关的艾滋病毒/HCV治疗的影响。研究人员假设导航干预措施比当前的现有护理方法更有效，该方法将这一人群与HIV/HCV治疗联系起来。所有参与者，无论研究部门如何，都将在学习入学期间完成一项基线访谈。后续访谈是在入学后的3个月零8个月进行的（如果入学）或从监狱释放后进行的（如果入狱）。 分析HCV RNA的血液样本将从参与者的诊所收集或要求基线评估和HCV治疗课程完成后12周进行的评估（如果在12周时无法获得HCV RNA结果，它将完成在为期8个月的后续采访中）。 HIV RNA将从诊所收集。 除了访谈和HCV/HIV RNA评估外，分配给干预部门的参与者还将进行六或七节导航干预。参与者将参加研究约12个月，但不超过3年。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：卫生服务研究 | ||||||
| 条件ICMJE | |||||||
| 干预ICMJE | 行为：导航 训练有素的学习导航员将为犯罪界提供一对一的学习课程，并伴随着涉及人员，以帮助他们与艾滋病毒/肝炎护理联系起来 | ||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 终止 | ||||||
| 实际注册ICMJE | 1 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 75 | ||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2021年2月22日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年2月22日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准（如果在监狱中招募）
如果在监狱外招募：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04499651 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | ISR-US-18-10586 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||
| 责任方 | 加利福尼亚大学，洛杉矶分校医学博士David Goodman-Meza | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 加利福尼亚大学洛杉矶 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||
| PRS帐户 | 加利福尼亚大学洛杉矶 | ||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| HIV（人类免疫缺陷病毒）肝炎 | 行为：导航 | 不适用 |
丙型肝炎（HCV）是美国最常见的慢性慢性传播感染，未经治疗可能导致肝癌和肝癌。尽管治疗进展和治愈率的显着提高，但很少有慢性HCV感染的人接受这种治疗，尤其是在使用药物的人中，他们也受到了不成比例的HIV感染和监禁。现有的努力确保与艾滋病毒和HCV患者被监禁后与医疗保健联系并保留保留率通常不足。从监禁中释放后增加治疗的参与可以大大减少血液中的HCV和HIV，这可能会限制向性和注射药物使用伙伴的传播。
这项研究的目的是评估新型导航干预措施的效果，以改善艾滋病毒/HCV共同感染的成年人与刑事司法有关的艾滋病毒/HCV治疗的影响。研究人员假设导航干预措施比当前的现有护理方法更有效，该方法将这一人群与HIV/HCV治疗联系起来。所有参与者，无论研究部门如何，都将在学习入学期间完成一项基线访谈。后续访谈是在入学后的3个月零8个月进行的（如果入学）或从监狱释放后进行的（如果入狱）。
分析HCV RNA的血液样本将从参与者的诊所收集或要求基线评估和HCV治疗课程完成后12周进行的评估（如果在12周时无法获得HCV RNA结果，它将完成在为期8个月的后续采访中）。 HIV RNA将从诊所收集。
除了访谈和HCV/HIV RNA评估外，分配给干预部门的参与者还将进行六或七节导航干预。参与者将参加研究约12个月，但不超过3年。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 1名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 卫生服务研究 |
| 官方标题： | 适应和测试丙型肝炎和艾滋病毒共同感染者离开洛杉矶县监狱的导航干预措施 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年7月31日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2021年2月22日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2021年2月22日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 没有干预：控制 所有目前在洛杉矶县监狱被拘留的艾滋病毒的人都有过渡案件管理，并且无论参与这项研究如何，也可能会接受全人相关的服务。从参与研究诊所提供的，从不参加研究的诊所招募的参与者将获得遵循国家HIV/HCV护理指南的艾滋病毒/HCV护理。从不参加该研究的非医疗社区机构招募的参与者将获得遵循国家HIV/HCV护理指南的HIV/HCV护理机构的转诊清单。 | |
| 主动比较器：导航 参与者将与导航器配对，并以一对一格式完成以下教学会话：
| 行为：导航 训练有素的学习导航员将为犯罪界提供一对一的学习课程，并伴随着涉及人员，以帮助他们与艾滋病毒/肝炎护理联系起来 |
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 男性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 不管当前的性别鉴定如何，所有顺式男子（分配的“男性”）都有资格进行研究。 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 美国，加利福尼亚 | |
| 加州大学洛杉矶分校 | |
| 美国加利福尼亚州洛杉矶，美国90024 | |
| 首席研究员： | 大卫·古德曼·梅扎（David Goodman-Meza），医学博士，MAS | 加利福尼亚大学洛杉矶 | |
| 首席研究员： | 医学博士Debika Bhattacharya | 加利福尼亚大学洛杉矶 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月28日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年8月5日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月26日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年7月31日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年2月22日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | |||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 测试丙型肝炎和艾滋病毒的导航干预措施 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 适应和测试丙型肝炎和艾滋病毒共同感染者离开洛杉矶县监狱的导航干预措施 | ||||||
| 简要摘要 | 这项研究将评估导航对丙型肝炎治疗的疗效在艾滋病毒和HCV伴随刑事司法参与的患者中。 | ||||||
| 详细说明 | 丙型肝炎（HCV）是美国最常见的慢性慢性传播感染，未经治疗可能导致肝癌和肝癌。尽管治疗进展和治愈率的显着提高，但很少有慢性HCV感染的人接受这种治疗，尤其是在使用药物的人中，他们也受到了不成比例的HIV感染和监禁。现有的努力确保与艾滋病毒和HCV患者被监禁后与医疗保健联系并保留保留率通常不足。从监禁中释放后增加治疗的参与可以大大减少血液中的HCV和HIV，这可能会限制向性和注射药物使用伙伴的传播。 这项研究的目的是评估新型导航干预措施的效果，以改善艾滋病毒/HCV共同感染的成年人与刑事司法有关的艾滋病毒/HCV治疗的影响。研究人员假设导航干预措施比当前的现有护理方法更有效，该方法将这一人群与HIV/HCV治疗联系起来。所有参与者，无论研究部门如何，都将在学习入学期间完成一项基线访谈。后续访谈是在入学后的3个月零8个月进行的（如果入学）或从监狱释放后进行的（如果入狱）。 分析HCV RNA的血液样本将从参与者的诊所收集或要求基线评估和HCV治疗课程完成后12周进行的评估（如果在12周时无法获得HCV RNA结果，它将完成在为期8个月的后续采访中）。 HIV RNA将从诊所收集。 除了访谈和HCV/HIV RNA评估外，分配给干预部门的参与者还将进行六或七节导航干预。参与者将参加研究约12个月，但不超过3年。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：卫生服务研究 | ||||||
| 条件ICMJE | |||||||
| 干预ICMJE | 行为：导航 训练有素的学习导航员将为犯罪界提供一对一的学习课程，并伴随着涉及人员，以帮助他们与艾滋病毒/肝炎护理联系起来 | ||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 终止 | ||||||
| 实际注册ICMJE | 1 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 75 | ||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2021年2月22日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年2月22日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准（如果在监狱中招募）
如果在监狱外招募：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04499651 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | ISR-US-18-10586 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||
| 责任方 | 加利福尼亚大学，洛杉矶分校医学博士David Goodman-Meza | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 加利福尼亚大学洛杉矶 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 加利福尼亚大学洛杉矶 | ||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
