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出境医 / 临床实验 / 2型糖尿病种群中周围静脉通路并发症的发生率

2型糖尿病种群中周围静脉通路并发症的发生率

研究描述
简要摘要:

糖尿病2型(T2DM)是全球最常见的代谢疾病之一。预计2035年,大约有6亿人患有这种疾病。最近的一项系统评价估计,全球糖尿病的直接年费用超过8270亿美元,并且与医院并发症,类似血栓形成感染和长期入院率独立相关。此外,据估计,急性医院中多达90%的患者需要外周静脉导管,同时与机械,传染性和血栓性急性急性并发症相关。最近,更具生物相容性的新型中型外围设备(Midline®)和新的外围静脉通路导管(PICC)正在开放新的临床可能性,目的是在治疗期间改善安全性和舒适性,并减少相关并发症。

为了分析T2DM疾病及其相关并发症对需要外周静脉输入的患者的影响,已经提出了一项观察性病例对照研究。此外,调查人员将考虑这些新的外围设备是否对这些患者来说是显着的好处。这项研究将在西班牙巴塞罗那的瓦尔·德·希伯伦大学医院进行


病情或疾病 干预/治疗
糖尿病,2型导管插入,周围上肢深静脉血栓形成导管相关感染糖尿病并发症设备:外围血管导管

详细说明:

这项前瞻性病例对照研究将与将在Vall d'Hebron医院的住院区接纳的患者进行。所有研究数据将由医院的血管通行护理团队收集。与周围静脉通路(血栓形成,疼痛,红斑,渗出)和导管置换时间有关的并发症是本研究的重点结果,并且将分析对照组和T2DM样品群体之间的可能差异。一般临床和人体测量数据(年龄,性别,BMI,有毒习惯,...),入院原因,合并症以及与糖尿病有关的所有变量(进化时间,血糖控制程度,治疗程度,治疗和慢性存在并发症也将收集。如果存在任何显着差异,它们将通过不同流行病学变量的关联与与T2DM相关的不同风险因素有关。此外,在这个假设的情况下,研究团队将打算通过分析血液和尿液成分,蛋白质组学和遗传研究来开发和进行分子研究。

假设:

  • T2DM是导管相关并发症的独立危险因素。
  • 在T2DM患者中使用新的血管通道设备(中线,PICC)将与导管相关并发症的风险较低有关。

主要目标:

- 评估T2DM对住院患者中与周围血管导管有关的并发症的影响。

预计它将汇总N = 500个样本,250个对照组(NOT2DM受试者)和250个研究组(T2DM受试者)的信息。由于以前的经验,建议的样本是完全可以接受的

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
估计入学人数 500名参与者
观察模型:案例对照
时间观点:预期
目标随访时间: 1年
官方标题: 2型糖尿病种群中周围静脉通路并发症的发生率。分析风险因素和两个外围设备的比较研究
实际学习开始日期 2020年1月1日
估计初级完成日期 2021年1月30日
估计 学习完成日期 2021年5月15日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
2型糖尿病患者
跟踪导管从插入到去除的。收集与这些设备相关的任何患者并发症的收集以及已经进行了哪些不同的治疗方法
设备:外围血管导管
在临床实践中携带普通外周血管设备的时间和他退出的原因
其他名称:短罐头,中线,PICC

糖尿病类型2患者
跟踪从插入到去除的导管。收集与这些设备相关的任何患者并发症以及已采用了哪些不同的治疗方法
设备:外围血管导管
在临床实践中携带普通外周血管设备的时间和他退出的原因
其他名称:短罐头,中线,PICC

结果措施
主要结果指标
  1. T2DM对住院患者中与周围血管导管有关的并发症的影响如何[时间范围:12个月]
    与导管相关的并发症率:血栓形成,感染,疼痛和皮肤反应


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 40年至90年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
已将需要静脉治疗的医院录取的患者已放置
标准

纳入标准:

  • 外围静脉通道要求> 7天
  • 静脉治疗

排除标准:

  • 紧急或威胁生命的病理的外围静脉通道
  • 急性精神病病
  • 不可能通过上肢进入外围静脉(截肢,大量燃烧等)
  • 导管少于1年引起的血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:马克·里瓦斯(Marc Rivas),护士676083855 marc.rivas@vhir.org
联系人:Andrea Ciudin,教授697817352 aciudin@vhebron.net

位置
位置表的布局表
西班牙
Vall d'Hebron Research Institute-Vhir招募
西班牙巴塞罗那,08035
首席研究员:马克·里瓦斯(Marc Rivas),护士
赞助商和合作者
医院Universitari vall d'Hebron研究所
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任:拉斐尔·西米(RafaelSimó)教授Vall Hebron Research Institute-Vhir
追踪信息
首先提交日期2020年7月31日
第一个发布日期2020年8月5日
最后更新发布日期2020年11月24日
实际学习开始日期2020年1月1日
估计初级完成日期2021年1月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年11月20日)
T2DM对住院患者中与周围血管导管有关的并发症的影响如何[时间范围:12个月]
与导管相关的并发症率:血栓形成,感染,疼痛和皮肤反应
原始主要结果指标
(提交:2020年7月31日)
评估T2DM对住院患者中与周围血管导管有关的并发症的影响[时间范围:12个月]
观察与导管相关的并发症:血栓形成,感染,疼痛和皮肤反应
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题2型糖尿病种群中周围静脉通路并发症的发生率
官方头衔2型糖尿病种群中周围静脉通路并发症的发生率。分析风险因素和两个外围设备的比较研究
简要摘要

糖尿病2型(T2DM)是全球最常见的代谢疾病之一。预计2035年,大约有6亿人患有这种疾病。最近的一项系统评价估计,全球糖尿病的直接年费用超过8270亿美元,并且与医院并发症,类似血栓形成感染和长期入院率独立相关。此外,据估计,急性医院中多达90%的患者需要外周静脉导管,同时与机械,传染性和血栓性急性急性并发症相关。最近,更具生物相容性的新型中型外围设备(Midline®)和新的外围静脉通路导管(PICC)正在开放新的临床可能性,目的是在治疗期间改善安全性和舒适性,并减少相关并发症。

为了分析T2DM疾病及其相关并发症对需要外周静脉输入的患者的影响,已经提出了一项观察性病例对照研究。此外,调查人员将考虑这些新的外围设备是否对这些患者来说是显着的好处。这项研究将在西班牙巴塞罗那的瓦尔·德·希伯伦大学医院进行

详细说明

这项前瞻性病例对照研究将与将在Vall d'Hebron医院的住院区接纳的患者进行。所有研究数据将由医院的血管通行护理团队收集。与周围静脉通路(血栓形成,疼痛,红斑,渗出)和导管置换时间有关的并发症是本研究的重点结果,并且将分析对照组和T2DM样品群体之间的可能差异。一般临床和人体测量数据(年龄,性别,BMI,有毒习惯,...),入院原因,合并症以及与糖尿病有关的所有变量(进化时间,血糖控制程度,治疗程度,治疗和慢性存在并发症也将收集。如果存在任何显着差异,它们将通过不同流行病学变量的关联与与T2DM相关的不同风险因素有关。此外,在这个假设的情况下,研究团队将打算通过分析血液和尿液成分,蛋白质组学和遗传研究来开发和进行分子研究。

假设:

  • T2DM是导管相关并发症的独立危险因素。
  • 在T2DM患者中使用新的血管通道设备(中线,PICC)将与导管相关并发症的风险较低有关。

主要目标:

- 评估T2DM对住院患者中与周围血管导管有关的并发症的影响。

预计它将汇总N = 500个样本,250个对照组(NOT2DM受试者)和250个研究组(T2DM受试者)的信息。由于以前的经验,建议的样本是完全可以接受的

研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:前瞻性
目标随访时间1年
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群已将需要静脉治疗的医院录取的患者已放置
健康)状况
干涉设备:外围血管导管
在临床实践中携带普通外周血管设备的时间和他退出的原因
其他名称:短罐头,中线,PICC
研究组/队列
  • 2型糖尿病患者
    跟踪导管从插入到去除的。收集与这些设备相关的任何患者并发症的收集以及已经进行了哪些不同的治疗方法
    干预:设备:周围血管导管
  • 糖尿病类型2患者
    跟踪从插入到去除的导管。收集与这些设备相关的任何患者并发症以及已采用了哪些不同的治疗方法
    干预:设备:周围血管导管
出版物 *
  • Nowotny K,Jung T,HöhnA,Weber D,Grune T. 2型糖尿病中的高级糖基化末端产物和氧化应激。生物分子。 2015年3月16日; 5(1):194-222。 doi:10.3390/biom5010194。审查。
  • ASMAT U,ABAD K,ISMAIL K.糖尿病和氧化应激 - 简明综述。 Saudi Pharm J. 2016年9月; 24(5):547-553。 EPUB 2015 3月21日。评论。
  • Tuomilehto J,LindströmJ,Eriksson JG,Valle TT,HämäläinenH,Ilanne-Parikka P,Keinänen-Kiukaanniemi S,Laakso M,Laakso M,Loheranta A,Louheranta A,Rastas M,Rastas M,Salminen V,Salminen V,Uusitupa M;芬兰预防研究小组。预防2型糖尿病因葡萄糖耐量受损受试者的生活方式而改变。 N Engl J Med。 2001年5月3日; 344(18):1343-50。
  • 美国糖尿病协会。糖尿病的医疗标准2017年删节了初级保健提供者。临床糖尿病。 2017年1月; 35(1):5-26。 doi:10.2337/cd16-0067。
  • Tangvarasittichai S.氧化应激,胰岛素抵抗血脂异常2型糖尿病。世界J糖尿病。 2015年4月15日; 6(3):456-80。 doi:10.4239/wjd.v6.i3.456。审查。
  • Hurrle S,HSU WH。胰岛素抵抗中氧化应激的病因。 Biomed J. 2017年10月; 40(5):257-262。 doi:10.1016/j.bj.2017.06.007。 EPUB 2017 11月8日。
  • Banerjee M,Vats P. 2型糖尿病中的反应性代谢物和抗氧化基因多态性。氧化还原生物。 2014; 2:170-7。 doi:10.1016/j.redox.2013.12.001。 EPUB 2013 12月11日。评论。
  • Ley SH,Ardisson Korat AV,Sun Q,Tobias DK,Zhang C,Qi L,Willett WC,Manson JE,Hu FB。护士健康研究对发现2型糖尿病的危险因素的贡献:饮食,生活方式,生物标志物和遗传学。 Am J公共卫生。 2016年9月; 106(9):1624-30。 doi:10.2105/ajph.2016.303314。 EPUB 2016年7月26日。评论。
  • Martín-TimónI,Sevillano-Collantes C,Segura-Galindo A,DelCañizo-GómezFJ。 2型糖尿病心血管疾病:所有危险因素都具有相同的强度吗?世界J糖尿病。 2014年8月15日; 5(4):444-70。 doi:10.4239/wjd.v5.i4.444。审查。
  • Lowe G,Woodward M,Hillis G,Rumley A,Li Q,Harrap S,Marre M,Hamet P,Patel A,Poulter N,Poulter N,Chalmers J.循环炎症标记物以及2型糖尿病患者的血管并发症和死亡的风险和心血管疾病或危险因素:预先研究。糖尿病。 2014年3月; 63(3):1115-23。 doi:10.2337/db12-1625。 EPUB 2013 11月12日。
  • Seefing T,Allangelidi O,Suhrcke M. 2型糖尿病的经济成本:全球系统评价。药物经济学。 2015年8月; 33(8):811-31。 doi:10.1007/s40273-015-0268-9。审查。
  • Sayampanathan AA。系统评价烧伤创伤的糖尿病患者的并发症和结局。烧伤。 2016年12月; 42(8):1644-1651。 doi:10.1016/j.burns.2016.06.023。 EPUB 2016 8月29日。评论。
  • 低ZK,NG WY,Fook-Chong S,Tan BK,Chong SJ,Hwee J,Tay SM。在东南亚的国家烧伤转诊中心中比较糖尿病和非糖尿病烧伤患者的临床结局:一项为期3年的回顾性审查;方法论问题。烧伤。 2017年9月; 43(6):1368。 doi:10.1016/j.burns.2017.03.019。 EPUB 2017年6月9日。
  • Vondran M,Schack S,Garbade J,Binner C,Mende M,Rastan AJ,Borger MA,Schroeter T.心脏手术后暴发性艰难梭菌感染的危险因素的评估:一项单中心,回顾性的队列研究。 BMC麻醉。 2018年9月27日; 18(1):133。 doi:10.1186/s12871-018-0597-2。
  • Keogh S,Marsh N,Higgins N,Davies K,RickardC。使用手动准备和预填充的冲洗注射器对外围静脉导管冲洗实践进行的时间和运动研究。 J Infus护士。 2014 Mar-Apr; 37(2):96-101。 doi:10.1097/nan.00000000000024。
  • Bomberg H,Kubulus C,List F,Albert N,Schmitt K,GräberS,Kessler P,Steinfeldt T,Standl T,Gottschalk A,Wirtz SP,Burgard G,Geiger G,Spies P,Spies CD,Volk T;德国区域麻醉研究人员网络。糖尿病:导管相关感染的危险因素。 reg anesth Pain Med。 2015 Jan-Feb; 40(1):16-21。 doi:10.1097/aap.0000000000000196。
  • Liem TK,Yanit KE,Moseley SE,Landry GJ,Deloughery TG,Rumwell CA,Mitchell EL,Moneta GL。周围插入的中央导管使用模式和相关的症状上肢血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成。 J Vasc Surg。 2012年3月; 55(3):761-7。 doi:10.1016/j.jvs.2011.10.005。
  • Bahl A,Hang B,Brackney A,Joseph S,Karabon P,Mohammad A,Nnanabu I,Shotkin P.标准长IV导管与延长的住宅导管:超声引导导管的随机比较。 Am J Emerm Med。 2019年4月; 37(4):715-721。 doi:10.1016/j.ajem.2018.07.031。 EPUB 2018年7月19日。
  • Pittiruti M,Brutti A,Celentano D,Pomponi M,Biasucci DG,Annetta MG,Scoppetuolo G.重症监护患者的临床经验。残疾人护理。 2012年2月4日; 16(1):R21。 doi:10.1186/cc11181。
  • Potet J,Arnaud FX,Thome A,Weber-Donat G,Konopacki J,Bouzad C,Kervella Y,Erauso T,Garcia G,Evelyne P,Valbousquet L,Baccialone J,Teriitehona J.,Teriitehau CA。凝血障碍患者的外周插入中央导管的位置:回顾性分析。诊断间隔成像。 2015年11月; 96(11):1147-51。 doi:10.1016/j.diii.2014.12.012。 Epub 2015 5月27日。
  • Gao Y,Fan X,Han J.外周插入中央导管患者血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成的预后因素:系统综述和荟萃分析的方案。医学(巴尔的摩)。 2020年7月10日; 99(28):E21037。 doi:10.1097/MD.0000000000021037。
  • Miliani K,Taravella R,Thillard D,Chauvin V,Martin E,Edouard S,Astagneau P;天导研究小组。外围静脉导管相关的不良事件:来自法国多中心流行病学研究(天主教项目)的评估。 PLOS ONE。 2017年1月3日; 12(1):E0168637。 doi:10.1371/journal.pone.0168637。 2017年环保。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年7月31日)
500
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年5月15日
估计初级完成日期2021年1月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 外围静脉通道要求> 7天
  • 静脉治疗

排除标准:

  • 紧急或威胁生命的病理的外围静脉通道
  • 急性精神病病
  • 不可能通过上肢进入外围静脉(截肢,大量燃烧等)
  • 导管少于1年引起的血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄40年至90年(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:马克·里瓦斯(Marc Rivas),护士676083855 marc.rivas@vhir.org
联系人:Andrea Ciudin,教授697817352 aciudin@vhebron.net
列出的位置国家西班牙
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04499638
其他研究ID编号PR(AG)74/2020
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方医院Universitari vall d'Hebron研究所
研究赞助商医院Universitari vall d'Hebron研究所
合作者不提供
调查人员
研究主任:拉斐尔·西米(RafaelSimó)教授Vall Hebron Research Institute-Vhir
PRS帐户医院Universitari vall d'Hebron研究所
验证日期2020年11月
研究描述
简要摘要:

糖尿病2型(T2DM)是全球最常见的代谢疾病之一。预计2035年,大约有6亿人患有这种疾病。最近的一项系统评价估计,全球糖尿病的直接年费用超过8270亿美元,并且与医院并发症,类似血栓形成' target='_blank'>血栓形成感染和长期入院率独立相关。此外,据估计,急性医院中多达90%的患者需要外周静脉导管,同时与机械,传染性和血栓性急性急性并发症相关。最近,更具生物相容性的新型中型外围设备(Midline®)和新的外围静脉通路导管(PICC)正在开放新的临床可能性,目的是在治疗期间改善安全性和舒适性,并减少相关并发症。

为了分析T2DM疾病及其相关并发症对需要外周静脉输入的患者的影响,已经提出了一项观察性病例对照研究。此外,调查人员将考虑这些新的外围设备是否对这些患者来说是显着的好处。这项研究将在西班牙巴塞罗那的瓦尔·德·希伯伦大学医院进行


病情或疾病 干预/治疗
糖尿病,2型导管插入,周围上肢深静脉血栓形成导管相关感染糖尿病并发症设备:外围血管导管

详细说明:

这项前瞻性病例对照研究将与将在Vall d'Hebron医院的住院区接纳的患者进行。所有研究数据将由医院的血管通行护理团队收集。与周围静脉通路(血栓形成' target='_blank'>血栓形成,疼痛,红斑,渗出)和导管置换时间有关的并发症是本研究的重点结果,并且将分析对照组和T2DM样品群体之间的可能差异。一般临床和人体测量数据(年龄,性别,BMI,有毒习惯,...),入院原因,合并症以及与糖尿病有关的所有变量(进化时间,血糖控制程度,治疗程度,治疗和慢性存在并发症也将收集。如果存在任何显着差异,它们将通过不同流行病学变量的关联与与T2DM相关的不同风险因素有关。此外,在这个假设的情况下,研究团队将打算通过分析血液和尿液成分,蛋白质组学和遗传研究来开发和进行分子研究。

假设:

  • T2DM是导管相关并发症的独立危险因素。
  • 在T2DM患者中使用新的血管通道设备(中线,PICC)将与导管相关并发症的风险较低有关。

主要目标:

- 评估T2DM对住院患者中与周围血管导管有关的并发症的影响。

预计它将汇总N = 500个样本,250个对照组(NOT2DM受试者)和250个研究组(T2DM受试者)的信息。由于以前的经验,建议的样本是完全可以接受的

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
估计入学人数 500名参与者
观察模型:案例对照
时间观点:预期
目标随访时间: 1年
官方标题: 2型糖尿病种群中周围静脉通路并发症的发生率。分析风险因素和两个外围设备的比较研究
实际学习开始日期 2020年1月1日
估计初级完成日期 2021年1月30日
估计 学习完成日期 2021年5月15日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
2型糖尿病患者
跟踪导管从插入到去除的。收集与这些设备相关的任何患者并发症的收集以及已经进行了哪些不同的治疗方法
设备:外围血管导管
在临床实践中携带普通外周血管设备的时间和他退出的原因
其他名称:短罐头,中线,PICC

糖尿病类型2患者
跟踪从插入到去除的导管。收集与这些设备相关的任何患者并发症以及已采用了哪些不同的治疗方法
设备:外围血管导管
在临床实践中携带普通外周血管设备的时间和他退出的原因
其他名称:短罐头,中线,PICC

结果措施
主要结果指标
  1. T2DM对住院患者中与周围血管导管有关的并发症的影响如何[时间范围:12个月]
    与导管相关的并发症率:血栓形成' target='_blank'>血栓形成,感染,疼痛和皮肤反应


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 40年至90年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
已将需要静脉治疗的医院录取的患者已放置
标准

纳入标准:

  • 外围静脉通道要求> 7天
  • 静脉治疗

排除标准:

  • 紧急或威胁生命的病理的外围静脉通道
  • 急性精神病病
  • 不可能通过上肢进入外围静脉(截肢,大量燃烧等)
  • 导管少于1年引起的血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:马克·里瓦斯(Marc Rivas),护士676083855 marc.rivas@vhir.org
联系人:Andrea Ciudin,教授697817352 aciudin@vhebron.net

位置
位置表的布局表
西班牙
Vall d'Hebron Research Institute-Vhir招募
西班牙巴塞罗那,08035
首席研究员:马克·里瓦斯(Marc Rivas),护士
赞助商和合作者
医院Universitari vall d'Hebron研究所
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任:拉斐尔·西米(RafaelSimó)教授Vall Hebron Research Institute-Vhir
追踪信息
首先提交日期2020年7月31日
第一个发布日期2020年8月5日
最后更新发布日期2020年11月24日
实际学习开始日期2020年1月1日
估计初级完成日期2021年1月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年11月20日)
T2DM对住院患者中与周围血管导管有关的并发症的影响如何[时间范围:12个月]
与导管相关的并发症率:血栓形成' target='_blank'>血栓形成,感染,疼痛和皮肤反应
原始主要结果指标
(提交:2020年7月31日)
评估T2DM对住院患者中与周围血管导管有关的并发症的影响[时间范围:12个月]
观察与导管相关的并发症:血栓形成' target='_blank'>血栓形成,感染,疼痛和皮肤反应
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题2型糖尿病种群中周围静脉通路并发症的发生率
官方头衔2型糖尿病种群中周围静脉通路并发症的发生率。分析风险因素和两个外围设备的比较研究
简要摘要

糖尿病2型(T2DM)是全球最常见的代谢疾病之一。预计2035年,大约有6亿人患有这种疾病。最近的一项系统评价估计,全球糖尿病的直接年费用超过8270亿美元,并且与医院并发症,类似血栓形成' target='_blank'>血栓形成感染和长期入院率独立相关。此外,据估计,急性医院中多达90%的患者需要外周静脉导管,同时与机械,传染性和血栓性急性急性并发症相关。最近,更具生物相容性的新型中型外围设备(Midline®)和新的外围静脉通路导管(PICC)正在开放新的临床可能性,目的是在治疗期间改善安全性和舒适性,并减少相关并发症。

为了分析T2DM疾病及其相关并发症对需要外周静脉输入的患者的影响,已经提出了一项观察性病例对照研究。此外,调查人员将考虑这些新的外围设备是否对这些患者来说是显着的好处。这项研究将在西班牙巴塞罗那的瓦尔·德·希伯伦大学医院进行

详细说明

这项前瞻性病例对照研究将与将在Vall d'Hebron医院的住院区接纳的患者进行。所有研究数据将由医院的血管通行护理团队收集。与周围静脉通路(血栓形成' target='_blank'>血栓形成,疼痛,红斑,渗出)和导管置换时间有关的并发症是本研究的重点结果,并且将分析对照组和T2DM样品群体之间的可能差异。一般临床和人体测量数据(年龄,性别,BMI,有毒习惯,...),入院原因,合并症以及与糖尿病有关的所有变量(进化时间,血糖控制程度,治疗程度,治疗和慢性存在并发症也将收集。如果存在任何显着差异,它们将通过不同流行病学变量的关联与与T2DM相关的不同风险因素有关。此外,在这个假设的情况下,研究团队将打算通过分析血液和尿液成分,蛋白质组学和遗传研究来开发和进行分子研究。

假设:

  • T2DM是导管相关并发症的独立危险因素。
  • 在T2DM患者中使用新的血管通道设备(中线,PICC)将与导管相关并发症的风险较低有关。

主要目标:

- 评估T2DM对住院患者中与周围血管导管有关的并发症的影响。

预计它将汇总N = 500个样本,250个对照组(NOT2DM受试者)和250个研究组(T2DM受试者)的信息。由于以前的经验,建议的样本是完全可以接受的

研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:前瞻性
目标随访时间1年
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群已将需要静脉治疗的医院录取的患者已放置
健康)状况
干涉设备:外围血管导管
在临床实践中携带普通外周血管设备的时间和他退出的原因
其他名称:短罐头,中线,PICC
研究组/队列
  • 2型糖尿病患者
    跟踪导管从插入到去除的。收集与这些设备相关的任何患者并发症的收集以及已经进行了哪些不同的治疗方法
    干预:设备:周围血管导管
  • 糖尿病类型2患者
    跟踪从插入到去除的导管。收集与这些设备相关的任何患者并发症以及已采用了哪些不同的治疗方法
    干预:设备:周围血管导管
出版物 *
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年7月31日)
500
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年5月15日
估计初级完成日期2021年1月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 外围静脉通道要求> 7天
  • 静脉治疗

排除标准:

  • 紧急或威胁生命的病理的外围静脉通道
  • 急性精神病病
  • 不可能通过上肢进入外围静脉(截肢,大量燃烧等)
  • 导管少于1年引起的血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄40年至90年(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:马克·里瓦斯(Marc Rivas),护士676083855 marc.rivas@vhir.org
联系人:Andrea Ciudin,教授697817352 aciudin@vhebron.net
列出的位置国家西班牙
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04499638
其他研究ID编号PR(AG)74/2020
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方医院Universitari vall d'Hebron研究所
研究赞助商医院Universitari vall d'Hebron研究所
合作者不提供
调查人员
研究主任:拉斐尔·西米(RafaelSimó)教授Vall Hebron Research Institute-Vhir
PRS帐户医院Universitari vall d'Hebron研究所
验证日期2020年11月