糖尿病2型(T2DM)是全球最常见的代谢疾病之一。预计2035年,大约有6亿人患有这种疾病。最近的一项系统评价估计,全球糖尿病的直接年费用超过8270亿美元,并且与医院并发症,类似血栓形成感染和长期入院率独立相关。此外,据估计,急性医院中多达90%的患者需要外周静脉导管,同时与机械,传染性和血栓性急性急性并发症相关。最近,更具生物相容性的新型中型外围设备(Midline®)和新的外围静脉通路导管(PICC)正在开放新的临床可能性,目的是在治疗期间改善安全性和舒适性,并减少相关并发症。
为了分析T2DM疾病及其相关并发症对需要外周静脉输入的患者的影响,已经提出了一项观察性病例对照研究。此外,调查人员将考虑这些新的外围设备是否对这些患者来说是显着的好处。这项研究将在西班牙巴塞罗那的瓦尔·德·希伯伦大学医院进行
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 糖尿病,2型导管插入,周围上肢深静脉血栓形成导管相关感染糖尿病并发症 | 设备:外围血管导管 |
这项前瞻性病例对照研究将与将在Vall d'Hebron医院的住院区接纳的患者进行。所有研究数据将由医院的血管通行护理团队收集。与周围静脉通路(血栓形成,疼痛,红斑,渗出)和导管置换时间有关的并发症是本研究的重点结果,并且将分析对照组和T2DM样品群体之间的可能差异。一般临床和人体测量数据(年龄,性别,BMI,有毒习惯,...),入院原因,合并症以及与糖尿病有关的所有变量(进化时间,血糖控制程度,治疗程度,治疗和慢性存在并发症也将收集。如果存在任何显着差异,它们将通过不同流行病学变量的关联与与T2DM相关的不同风险因素有关。此外,在这个假设的情况下,研究团队将打算通过分析血液和尿液成分,蛋白质组学和遗传研究来开发和进行分子研究。
假设:
主要目标:
- 评估T2DM对住院患者中与周围血管导管有关的并发症的影响。
预计它将汇总N = 500个样本,250个对照组(NOT2DM受试者)和250个研究组(T2DM受试者)的信息。由于以前的经验,建议的样本是完全可以接受的
| 研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 : | 500名参与者 |
| 观察模型: | 案例对照 |
| 时间观点: | 预期 |
| 目标随访时间: | 1年 |
| 官方标题: | 2型糖尿病种群中周围静脉通路并发症的发生率。分析风险因素和两个外围设备的比较研究 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年1月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年1月30日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年5月15日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 非2型糖尿病患者 跟踪导管从插入到去除的。收集与这些设备相关的任何患者并发症的收集以及已经进行了哪些不同的治疗方法 | 设备:外围血管导管 在临床实践中携带普通外周血管设备的时间和他退出的原因 其他名称:短罐头,中线,PICC |
| 糖尿病类型2患者 跟踪从插入到去除的导管。收集与这些设备相关的任何患者并发症以及已采用了哪些不同的治疗方法 | 设备:外围血管导管 在临床实践中携带普通外周血管设备的时间和他退出的原因 其他名称:短罐头,中线,PICC |
| 符合研究资格的年龄: | 40年至90年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
| 联系人:马克·里瓦斯(Marc Rivas),护士 | 676083855 | marc.rivas@vhir.org | |
| 联系人:Andrea Ciudin,教授 | 697817352 | aciudin@vhebron.net |
| 西班牙 | |
| Vall d'Hebron Research Institute-Vhir | 招募 |
| 西班牙巴塞罗那,08035 | |
| 首席研究员:马克·里瓦斯(Marc Rivas),护士 | |
| 研究主任: | 拉斐尔·西米(RafaelSimó)教授 | Vall Hebron Research Institute-Vhir |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年7月31日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年8月5日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月24日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年1月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年1月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | T2DM对住院患者中与周围血管导管有关的并发症的影响如何[时间范围:12个月] 与导管相关的并发症率:血栓形成,感染,疼痛和皮肤反应 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 评估T2DM对住院患者中与周围血管导管有关的并发症的影响[时间范围:12个月] 观察与导管相关的并发症:血栓形成,感染,疼痛和皮肤反应 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 2型糖尿病种群中周围静脉通路并发症的发生率 | ||||||||
| 官方头衔 | 2型糖尿病种群中周围静脉通路并发症的发生率。分析风险因素和两个外围设备的比较研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 糖尿病2型(T2DM)是全球最常见的代谢疾病之一。预计2035年,大约有6亿人患有这种疾病。最近的一项系统评价估计,全球糖尿病的直接年费用超过8270亿美元,并且与医院并发症,类似血栓形成感染和长期入院率独立相关。此外,据估计,急性医院中多达90%的患者需要外周静脉导管,同时与机械,传染性和血栓性急性急性并发症相关。最近,更具生物相容性的新型中型外围设备(Midline®)和新的外围静脉通路导管(PICC)正在开放新的临床可能性,目的是在治疗期间改善安全性和舒适性,并减少相关并发症。 为了分析T2DM疾病及其相关并发症对需要外周静脉输入的患者的影响,已经提出了一项观察性病例对照研究。此外,调查人员将考虑这些新的外围设备是否对这些患者来说是显着的好处。这项研究将在西班牙巴塞罗那的瓦尔·德·希伯伦大学医院进行 | ||||||||
| 详细说明 | 这项前瞻性病例对照研究将与将在Vall d'Hebron医院的住院区接纳的患者进行。所有研究数据将由医院的血管通行护理团队收集。与周围静脉通路(血栓形成,疼痛,红斑,渗出)和导管置换时间有关的并发症是本研究的重点结果,并且将分析对照组和T2DM样品群体之间的可能差异。一般临床和人体测量数据(年龄,性别,BMI,有毒习惯,...),入院原因,合并症以及与糖尿病有关的所有变量(进化时间,血糖控制程度,治疗程度,治疗和慢性存在并发症也将收集。如果存在任何显着差异,它们将通过不同流行病学变量的关联与与T2DM相关的不同风险因素有关。此外,在这个假设的情况下,研究团队将打算通过分析血液和尿液成分,蛋白质组学和遗传研究来开发和进行分子研究。 假设:
主要目标: - 评估T2DM对住院患者中与周围血管导管有关的并发症的影响。 预计它将汇总N = 500个样本,250个对照组(NOT2DM受试者)和250个研究组(T2DM受试者)的信息。由于以前的经验,建议的样本是完全可以接受的 | ||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型:病例对照 时间观点:前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 1年 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 已将需要静脉治疗的医院录取的患者已放置 | ||||||||
| 健康)状况 | |||||||||
| 干涉 | 设备:外围血管导管 在临床实践中携带普通外周血管设备的时间和他退出的原因 其他名称:短罐头,中线,PICC | ||||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 500 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年5月15日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年1月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 40年至90年(成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 西班牙 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04499638 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | PR(AG)74/2020 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 医院Universitari vall d'Hebron研究所 | ||||||||
| 研究赞助商 | 医院Universitari vall d'Hebron研究所 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 医院Universitari vall d'Hebron研究所 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||||
糖尿病2型(T2DM)是全球最常见的代谢疾病之一。预计2035年,大约有6亿人患有这种疾病。最近的一项系统评价估计,全球糖尿病的直接年费用超过8270亿美元,并且与医院并发症,类似血栓形成' target='_blank'>血栓形成感染和长期入院率独立相关。此外,据估计,急性医院中多达90%的患者需要外周静脉导管,同时与机械,传染性和血栓性急性急性并发症相关。最近,更具生物相容性的新型中型外围设备(Midline®)和新的外围静脉通路导管(PICC)正在开放新的临床可能性,目的是在治疗期间改善安全性和舒适性,并减少相关并发症。
为了分析T2DM疾病及其相关并发症对需要外周静脉输入的患者的影响,已经提出了一项观察性病例对照研究。此外,调查人员将考虑这些新的外围设备是否对这些患者来说是显着的好处。这项研究将在西班牙巴塞罗那的瓦尔·德·希伯伦大学医院进行
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 糖尿病,2型导管插入,周围上肢深静脉血栓形成导管相关感染糖尿病并发症 | 设备:外围血管导管 |
这项前瞻性病例对照研究将与将在Vall d'Hebron医院的住院区接纳的患者进行。所有研究数据将由医院的血管通行护理团队收集。与周围静脉通路(血栓形成' target='_blank'>血栓形成,疼痛,红斑,渗出)和导管置换时间有关的并发症是本研究的重点结果,并且将分析对照组和T2DM样品群体之间的可能差异。一般临床和人体测量数据(年龄,性别,BMI,有毒习惯,...),入院原因,合并症以及与糖尿病有关的所有变量(进化时间,血糖控制程度,治疗程度,治疗和慢性存在并发症也将收集。如果存在任何显着差异,它们将通过不同流行病学变量的关联与与T2DM相关的不同风险因素有关。此外,在这个假设的情况下,研究团队将打算通过分析血液和尿液成分,蛋白质组学和遗传研究来开发和进行分子研究。
假设:
主要目标:
- 评估T2DM对住院患者中与周围血管导管有关的并发症的影响。
预计它将汇总N = 500个样本,250个对照组(NOT2DM受试者)和250个研究组(T2DM受试者)的信息。由于以前的经验,建议的样本是完全可以接受的
| 研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 : | 500名参与者 |
| 观察模型: | 案例对照 |
| 时间观点: | 预期 |
| 目标随访时间: | 1年 |
| 官方标题: | 2型糖尿病种群中周围静脉通路并发症的发生率。分析风险因素和两个外围设备的比较研究 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年1月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年1月30日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年5月15日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 非2型糖尿病患者 跟踪导管从插入到去除的。收集与这些设备相关的任何患者并发症的收集以及已经进行了哪些不同的治疗方法 | 设备:外围血管导管 在临床实践中携带普通外周血管设备的时间和他退出的原因 其他名称:短罐头,中线,PICC |
| 糖尿病类型2患者 跟踪从插入到去除的导管。收集与这些设备相关的任何患者并发症以及已采用了哪些不同的治疗方法 | 设备:外围血管导管 在临床实践中携带普通外周血管设备的时间和他退出的原因 其他名称:短罐头,中线,PICC |
| 符合研究资格的年龄: | 40年至90年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
| 联系人:马克·里瓦斯(Marc Rivas),护士 | 676083855 | marc.rivas@vhir.org | |
| 联系人:Andrea Ciudin,教授 | 697817352 | aciudin@vhebron.net |
| 西班牙 | |
| Vall d'Hebron Research Institute-Vhir | 招募 |
| 西班牙巴塞罗那,08035 | |
| 首席研究员:马克·里瓦斯(Marc Rivas),护士 | |
| 研究主任: | 拉斐尔·西米(RafaelSimó)教授 | Vall Hebron Research Institute-Vhir |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年7月31日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年8月5日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月24日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年1月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年1月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | T2DM对住院患者中与周围血管导管有关的并发症的影响如何[时间范围:12个月] | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 评估T2DM对住院患者中与周围血管导管有关的并发症的影响[时间范围:12个月] | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 2型糖尿病种群中周围静脉通路并发症的发生率 | ||||||||
| 官方头衔 | 2型糖尿病种群中周围静脉通路并发症的发生率。分析风险因素和两个外围设备的比较研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 糖尿病2型(T2DM)是全球最常见的代谢疾病之一。预计2035年,大约有6亿人患有这种疾病。最近的一项系统评价估计,全球糖尿病的直接年费用超过8270亿美元,并且与医院并发症,类似血栓形成' target='_blank'>血栓形成感染和长期入院率独立相关。此外,据估计,急性医院中多达90%的患者需要外周静脉导管,同时与机械,传染性和血栓性急性急性并发症相关。最近,更具生物相容性的新型中型外围设备(Midline®)和新的外围静脉通路导管(PICC)正在开放新的临床可能性,目的是在治疗期间改善安全性和舒适性,并减少相关并发症。 为了分析T2DM疾病及其相关并发症对需要外周静脉输入的患者的影响,已经提出了一项观察性病例对照研究。此外,调查人员将考虑这些新的外围设备是否对这些患者来说是显着的好处。这项研究将在西班牙巴塞罗那的瓦尔·德·希伯伦大学医院进行 | ||||||||
| 详细说明 | 这项前瞻性病例对照研究将与将在Vall d'Hebron医院的住院区接纳的患者进行。所有研究数据将由医院的血管通行护理团队收集。与周围静脉通路(血栓形成' target='_blank'>血栓形成,疼痛,红斑,渗出)和导管置换时间有关的并发症是本研究的重点结果,并且将分析对照组和T2DM样品群体之间的可能差异。一般临床和人体测量数据(年龄,性别,BMI,有毒习惯,...),入院原因,合并症以及与糖尿病有关的所有变量(进化时间,血糖控制程度,治疗程度,治疗和慢性存在并发症也将收集。如果存在任何显着差异,它们将通过不同流行病学变量的关联与与T2DM相关的不同风险因素有关。此外,在这个假设的情况下,研究团队将打算通过分析血液和尿液成分,蛋白质组学和遗传研究来开发和进行分子研究。 假设:
主要目标: - 评估T2DM对住院患者中与周围血管导管有关的并发症的影响。 预计它将汇总N = 500个样本,250个对照组(NOT2DM受试者)和250个研究组(T2DM受试者)的信息。由于以前的经验,建议的样本是完全可以接受的 | ||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型:病例对照 时间观点:前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 1年 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 已将需要静脉治疗的医院录取的患者已放置 | ||||||||
| 健康)状况 | |||||||||
| 干涉 | 设备:外围血管导管 在临床实践中携带普通外周血管设备的时间和他退出的原因 其他名称:短罐头,中线,PICC | ||||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 500 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年5月15日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年1月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 40年至90年(成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 西班牙 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04499638 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | PR(AG)74/2020 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 医院Universitari vall d'Hebron研究所 | ||||||||
| 研究赞助商 | 医院Universitari vall d'Hebron研究所 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 医院Universitari vall d'Hebron研究所 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||||