| 病情或疾病 |
|---|
| 过早的出生喂养行为 |
世界卫生组织(WHO)和欧洲胃肠病学,肝病学和营养协会(ESPHGAN)建议在早产婴儿(37周及以上)中向互补的喂养过渡4-6个月。但是,对于早产婴儿,尚未达到互补喂养的过渡时间的完全共识。是否在第六个月或年代第六个月中纠正了早产婴儿(妊娠第37周出生的妊娠第37周),这是有争议的。据已知,没有临床研究在文献中调查该主题。
根据校正后年龄评估神经学发展评估和早产的发育结果诊断。根据可用的有限证据,可以得出结论,互补的喂养可能是至少在第三个月达到至少第三个月(通常得到纠正)的大多数早产婴儿的适当年龄。但是,对于在不同胎龄出生的早产婴儿来说,这些时期的含义相对较大。通过评估年龄和运动发展,可以从互补的营养中找到更准确的时间表。在这方面,早产婴儿需要进行更多的前瞻性观察研究。在文献中,没有足够的关于过渡时间到最适合早产儿的互补饮食的研究。研究人员计划进行这项前瞻性观察研究。
在这项研究中,适当匹配后将随机选择患者组。参加该研究的早产婴儿将分为三个主要小组(总共六个亚组)。
在研究中包括母乳和 /或配方奶粉中包括的基团的互补营养之前,将记录营养补充剂(例如母乳增强剂,蛋白质补充剂)的摄入量。所有早产婴儿都将使用相同的聚vitamin制剂。根据世界卫生组织的建议,从第二个月份月开始开始,将开始使用2 mg / kg / day标准的口服预防铁。免疫将根据国家疫苗接种计划进行。
数据将添加到案例报告表中。除了例行后续行动外,还将每月打电话给家人,有关婴儿营养的信息,是否存在问题,是否存在问题,将回答有关家庭的问题,并提供有关补充营养的信息。在研究结束时,将收集所有数据并输入将创建的SPSS数据库。
| 研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 : | 120名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 目标随访时间: | 24个月 |
| 官方标题: | 早产婴儿的结果比较在第六个月开始以调整或按时间顺序进行补充喂养 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年6月8日 |
| 估计初级完成日期 : | 2022年6月30日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年6月30日 |
| 小组/队列 |
|---|
| 1 第1组:29周和六天的妊娠和更早的 第1A组:互补喂养在第六个月开始按时间顺序开始 第1B组:互补喂养在第六个月进行了更正 |
| 2 第2组:胎龄在30周至33周和第六天之间 第2A组:互补喂养在第六个月开始按时间顺序开始 第2B组:互补喂养从第六个月开始,更正了 |
| 3 第3组:胎龄在34周至37周和第六天之间 第3A组:互补喂养在第六个月开始按时间顺序开始 第3B组:互补喂养从第六个月开始,更正了 |
| 符合研究资格的年龄: | 6个月至24个月(儿童) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
| 火鸡 | |
| Hacettepe大学 | |
| 土耳其的安卡拉 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年7月31日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年8月5日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年8月7日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年6月8日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | 过渡时间过渡到早产婴儿的最合适饮食[时间范围:24个月] 。在文献中,没有足够的关于过渡时间到最适合早产儿的互补饮食的研究。我们计划进行这项前瞻性观察研究。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 达到目标患者[时间范围:24个月] 在这段时间,我们的目标是达到目标患者的数量 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 早产结果的比较开始互补喂养 | ||||
| 官方头衔 | 早产婴儿的结果比较在第六个月开始以调整或按时间顺序进行补充喂养 | ||||
| 简要摘要 | 根据校正后年龄评估神经学发展评估和早产的发育结果诊断。根据可用的有限证据,可以得出结论,互补的喂养可能是至少在第三个月达到至少第三个月(通常得到纠正)的大多数早产婴儿的适当年龄。但是,对于在不同胎龄出生的早产婴儿来说,这些时期的含义相对较大。通过评估年龄和运动发展,可以从互补的营养中找到更准确的时间表。在这方面,早产婴儿需要进行更多的前瞻性观察研究。在文献中,没有足够的关于过渡时间到最适合早产儿的互补饮食的研究。研究人员计划进行这项前瞻性观察研究。在这项研究中,适当匹配后将随机选择患者组。参加该研究的早产婴儿将分为三个主要小组(总共六个亚组)。数据将添加到案例报告表中。除了例行后续行动外,还将每月打电话给家人,有关婴儿营养的信息,是否存在问题,是否存在问题,将回答有关家庭的问题,并提供有关补充营养的信息。在研究结束时,将收集所有数据并输入将创建的SPSS数据库。 | ||||
| 详细说明 | 世界卫生组织(WHO)和欧洲胃肠病学,肝病学和营养协会(ESPHGAN)建议在早产婴儿(37周及以上)中向互补的喂养过渡4-6个月。但是,对于早产婴儿,尚未达到互补喂养的过渡时间的完全共识。是否在第六个月或年代第六个月中纠正了早产婴儿(妊娠第37周出生的妊娠第37周),这是有争议的。据已知,没有临床研究在文献中调查该主题。 根据校正后年龄评估神经学发展评估和早产的发育结果诊断。根据可用的有限证据,可以得出结论,互补的喂养可能是至少在第三个月达到至少第三个月(通常得到纠正)的大多数早产婴儿的适当年龄。但是,对于在不同胎龄出生的早产婴儿来说,这些时期的含义相对较大。通过评估年龄和运动发展,可以从互补的营养中找到更准确的时间表。在这方面,早产婴儿需要进行更多的前瞻性观察研究。在文献中,没有足够的关于过渡时间到最适合早产儿的互补饮食的研究。研究人员计划进行这项前瞻性观察研究。 在这项研究中,适当匹配后将随机选择患者组。参加该研究的早产婴儿将分为三个主要小组(总共六个亚组)。 在研究中包括母乳和 /或配方奶粉中包括的基团的互补营养之前,将记录营养补充剂(例如母乳增强剂,蛋白质补充剂)的摄入量。所有早产婴儿都将使用相同的聚vitamin制剂。根据世界卫生组织的建议,从第二个月份月开始开始,将开始使用2 mg / kg / day标准的口服预防铁。免疫将根据国家疫苗接种计划进行。 数据将添加到案例报告表中。除了例行后续行动外,还将每月打电话给家人,有关婴儿营养的信息,是否存在问题,是否存在问题,将回答有关家庭的问题,并提供有关补充营养的信息。在研究结束时,将收集所有数据并输入将创建的SPSS数据库。 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 24个月 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 第1组:29周和六天的妊娠和较早的第2组:妊娠年龄在30周至33周和第六天的第3天:妊娠年龄在34周至37周和第六天的第3天。 | ||||
| 健康)状况 |
| ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 活跃,不招募 | ||||
| 估计入学人数 | 120 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年6月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 6个月至24个月(儿童) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04499430 | ||||
| 其他研究ID编号 | KA-20053 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | H. Tolgaçelik,Hacettepe University | ||||
| 研究赞助商 | Hacettepe大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Hacettepe大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||
| 病情或疾病 |
|---|
| 过早的出生喂养行为 |
世界卫生组织(WHO)和欧洲胃肠病学,肝病学和营养协会(ESPHGAN)建议在早产婴儿(37周及以上)中向互补的喂养过渡4-6个月。但是,对于早产婴儿,尚未达到互补喂养的过渡时间的完全共识。是否在第六个月或年代第六个月中纠正了早产婴儿(妊娠第37周出生的妊娠第37周),这是有争议的。据已知,没有临床研究在文献中调查该主题。
根据校正后年龄评估神经学发展评估和早产的发育结果诊断。根据可用的有限证据,可以得出结论,互补的喂养可能是至少在第三个月达到至少第三个月(通常得到纠正)的大多数早产婴儿的适当年龄。但是,对于在不同胎龄出生的早产婴儿来说,这些时期的含义相对较大。通过评估年龄和运动发展,可以从互补的营养中找到更准确的时间表。在这方面,早产婴儿需要进行更多的前瞻性观察研究。在文献中,没有足够的关于过渡时间到最适合早产儿的互补饮食的研究。研究人员计划进行这项前瞻性观察研究。
在这项研究中,适当匹配后将随机选择患者组。参加该研究的早产婴儿将分为三个主要小组(总共六个亚组)。
在研究中包括母乳和 /或配方奶粉中包括的基团的互补营养之前,将记录营养补充剂(例如母乳增强剂,蛋白质补充剂)的摄入量。所有早产婴儿都将使用相同的聚vitamin制剂。根据世界卫生组织的建议,从第二个月份月开始开始,将开始使用2 mg / kg / day标准的口服预防铁。免疫将根据国家疫苗接种计划进行。
数据将添加到案例报告表中。除了例行后续行动外,还将每月打电话给家人,有关婴儿营养的信息,是否存在问题,是否存在问题,将回答有关家庭的问题,并提供有关补充营养的信息。在研究结束时,将收集所有数据并输入将创建的SPSS数据库。
| 研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 : | 120名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 目标随访时间: | 24个月 |
| 官方标题: | 早产婴儿的结果比较在第六个月开始以调整或按时间顺序进行补充喂养 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年6月8日 |
| 估计初级完成日期 : | 2022年6月30日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年6月30日 |
| 小组/队列 |
|---|
| 1 第1组:29周和六天的妊娠和更早的 第1A组:互补喂养在第六个月开始按时间顺序开始 第1B组:互补喂养在第六个月进行了更正 |
| 2 第2组:胎龄在30周至33周和第六天之间 第2A组:互补喂养在第六个月开始按时间顺序开始 第2B组:互补喂养从第六个月开始,更正了 |
| 3 第3组:胎龄在34周至37周和第六天之间 第3A组:互补喂养在第六个月开始按时间顺序开始 第3B组:互补喂养从第六个月开始,更正了 |
| 符合研究资格的年龄: | 6个月至24个月(儿童) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
| 火鸡 | |
| Hacettepe大学 | |
| 土耳其的安卡拉 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年7月31日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年8月5日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年8月7日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年6月8日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | 过渡时间过渡到早产婴儿的最合适饮食[时间范围:24个月] 。在文献中,没有足够的关于过渡时间到最适合早产儿的互补饮食的研究。我们计划进行这项前瞻性观察研究。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 达到目标患者[时间范围:24个月] 在这段时间,我们的目标是达到目标患者的数量 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 早产结果的比较开始互补喂养 | ||||
| 官方头衔 | 早产婴儿的结果比较在第六个月开始以调整或按时间顺序进行补充喂养 | ||||
| 简要摘要 | 根据校正后年龄评估神经学发展评估和早产的发育结果诊断。根据可用的有限证据,可以得出结论,互补的喂养可能是至少在第三个月达到至少第三个月(通常得到纠正)的大多数早产婴儿的适当年龄。但是,对于在不同胎龄出生的早产婴儿来说,这些时期的含义相对较大。通过评估年龄和运动发展,可以从互补的营养中找到更准确的时间表。在这方面,早产婴儿需要进行更多的前瞻性观察研究。在文献中,没有足够的关于过渡时间到最适合早产儿的互补饮食的研究。研究人员计划进行这项前瞻性观察研究。在这项研究中,适当匹配后将随机选择患者组。参加该研究的早产婴儿将分为三个主要小组(总共六个亚组)。数据将添加到案例报告表中。除了例行后续行动外,还将每月打电话给家人,有关婴儿营养的信息,是否存在问题,是否存在问题,将回答有关家庭的问题,并提供有关补充营养的信息。在研究结束时,将收集所有数据并输入将创建的SPSS数据库。 | ||||
| 详细说明 | 世界卫生组织(WHO)和欧洲胃肠病学,肝病学和营养协会(ESPHGAN)建议在早产婴儿(37周及以上)中向互补的喂养过渡4-6个月。但是,对于早产婴儿,尚未达到互补喂养的过渡时间的完全共识。是否在第六个月或年代第六个月中纠正了早产婴儿(妊娠第37周出生的妊娠第37周),这是有争议的。据已知,没有临床研究在文献中调查该主题。 根据校正后年龄评估神经学发展评估和早产的发育结果诊断。根据可用的有限证据,可以得出结论,互补的喂养可能是至少在第三个月达到至少第三个月(通常得到纠正)的大多数早产婴儿的适当年龄。但是,对于在不同胎龄出生的早产婴儿来说,这些时期的含义相对较大。通过评估年龄和运动发展,可以从互补的营养中找到更准确的时间表。在这方面,早产婴儿需要进行更多的前瞻性观察研究。在文献中,没有足够的关于过渡时间到最适合早产儿的互补饮食的研究。研究人员计划进行这项前瞻性观察研究。 在这项研究中,适当匹配后将随机选择患者组。参加该研究的早产婴儿将分为三个主要小组(总共六个亚组)。 在研究中包括母乳和 /或配方奶粉中包括的基团的互补营养之前,将记录营养补充剂(例如母乳增强剂,蛋白质补充剂)的摄入量。所有早产婴儿都将使用相同的聚vitamin制剂。根据世界卫生组织的建议,从第二个月份月开始开始,将开始使用2 mg / kg / day标准的口服预防铁。免疫将根据国家疫苗接种计划进行。 数据将添加到案例报告表中。除了例行后续行动外,还将每月打电话给家人,有关婴儿营养的信息,是否存在问题,是否存在问题,将回答有关家庭的问题,并提供有关补充营养的信息。在研究结束时,将收集所有数据并输入将创建的SPSS数据库。 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 24个月 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 第1组:29周和六天的妊娠和较早的第2组:妊娠年龄在30周至33周和第六天的第3天:妊娠年龄在34周至37周和第六天的第3天。 | ||||
| 健康)状况 |
| ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 活跃,不招募 | ||||
| 估计入学人数 | 120 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年6月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 6个月至24个月(儿童) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04499430 | ||||
| 其他研究ID编号 | KA-20053 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | H. Tolgaçelik,Hacettepe University | ||||
| 研究赞助商 | Hacettepe大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Hacettepe大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||