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出境医 / 临床实验 / 糖皮质激素和肺动脉高压

糖皮质激素和肺动脉高压

研究描述
简要摘要:
小儿特发性肺动脉高压具有显着的发病率和死亡率。不断扩展的知识体系表明炎症对发病机理和成功治疗糖皮质激素的重要贡献。在过去的几年中,我们在严重的肺动脉高压患者中使用了类固醇作为治疗方案的一部分。这些基础科学研究可能确定了疾病发展的生化病因,也可能受到类固醇给药的影响。此外,还有一个可商购的测定法,该测定法对所有上述分子进行测试。

病情或疾病 干预/治疗
由于肺部疾病和缺氧肺动脉肺肺育不良引起的肺高血压药物:糖皮质激素

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 40名参与者
观察模型:只有案例
时间观点:预期
官方标题:前瞻性研究糖皮质激素作为治疗肺动脉高压的机制
实际学习开始日期 2020年7月29日
估计初级完成日期 2022年7月29日
估计 学习完成日期 2022年7月29日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. RV压力的回声估计[时间范围:5天]

资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2020年7月30日
第一个发布日期2020年8月5日
最后更新发布日期2020年8月5日
实际学习开始日期2020年7月29日
估计初级完成日期2022年7月29日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年7月30日)
RV压力的回声估计[时间范围:5天]
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题糖皮质激素和肺动脉高压
官方头衔前瞻性研究糖皮质激素作为治疗肺动脉高压的机制
简要摘要小儿特发性肺动脉高压具有显着的发病率和死亡率。不断扩展的知识体系表明炎症对发病机理和成功治疗糖皮质激素的重要贡献。在过去的几年中,我们在严重的肺动脉高压患者中使用了类固醇作为治疗方案的一部分。这些基础科学研究可能确定了疾病发展的生化病因,也可能受到类固醇给药的影响。此外,还有一个可商购的测定法,该测定法对所有上述分子进行测试。
详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:仅病例
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群BPD的新生儿
健康)状况
干涉药物:糖皮质激素
给药糖皮质激素
研究组/队列不提供
出版物 *
  • Tuder RM,Groves B,Badesch DB,Voelkel NF。肺动脉高压的丛状病变中存在旺盛的内皮细胞生长和炎症的元素。 Am J Pathol。 1994年2月; 144(2):275-85。
  • Perros F,DorfmüllerP,Montani D,Hammad H,Waelput W,Girerd B,Raymond N,Mercier O,Mussot S,Cohen-Kaminsky S,Humbert M,Humbert M,Lambrecht BN。特发性肺动脉高压中的肺淋巴病新作用。 Am J Respir Crit Care Med。 2012年2月1日; 185(3):311-21。 doi:10.1164/rccm.201105-0927oc。 Epub 2011 11月22日。
  • Savai R,Pullamsetti SS,Kolbe J,Bieniek E,Voswinckel R,Fink L,Scheed A,Ritter C,Dahal BK,Vater A,Vater A,Klussmann S,Ghofrani HA,W​​eissmann N,Weissmann N,Klepetko W,Klepetko W,Klepetko W,Banat GA,Seeger W,Seeger W,Seeger W,Grimminger F,Grimminger F,Grimminger F ,Schermuly Rt。免疫和炎症细胞参与特发性肺动脉高压的病理学。 Am J Respir Crit Care Med。 2012年11月1日; 186(9):897-908。 doi:10.1164/rccm.201202-0335oc。 Epub 2012年9月6日。
  • Stenmark KR,Meyrick B,Galie N,Mooi WJ,McMurtry If。肺动脉高压的动物模型:对病因发现和药理治疗的希望。 AM J生理肺细胞分子生理。 2009年12月; 297(6):L1013-32。 doi:10.1152/ajplung.00217.2009。 EPUB 2009年9月11日。
  • Langleben D,Reid LM。甲基泼尼松龙对单蛋白诱导的肺血管疾病和右心室肥大的影响。实验室投资。 1985年3月; 52(3):298-303。
  • Wang W,Wang YL,Chen XY,Li YT,Hao W,Jin YP,Han B.地塞米松减轻了单脂素诱导的肺动脉高压的发育。 MOL BIOLREP。2011; 38(5):3277-84。 doi:10.1007/s11033-010-0390-X。 Epub 2011 3月23日。
  • Ogawa A,Nakamura K,Mizoguchi H,Fujii N,Fujio H,Kusano KF,Ohe T,Ito H.泼尼松龙可以改善特发性肺动脉高压。 Am J Respir Crit Care Med。 2011年1月1日; 183(1):139-40。
  • Ogawa A,Nakamura K,Matsubara H,Fujio H,Ikeda T,Kobayashi K,Miyazaki,I,Asanuma M,Miyaji K,Miura K,Miura D,Kusano KF,Kusano KF,Date H,Date H,Ohe T.特发性肺动脉高压患者。循环。 2005年9月20日; 112(12):1806-12。 EPUB 2005年9月12日。 2006年4月18日; 113(15):E713。
  • Aggarwal M,Grady RM。用于治疗肺动脉高压' target='_blank'>小儿肺动脉高压的糖皮质激素:一种新颖的常见药物用途。 Cardiol Young。 2017年9月; 27(7):1410-1412。 doi:10.1017/s1047951117000464。 EPUB 2017年5月16日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年7月30日)
40
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年7月29日
估计初级完成日期2022年7月29日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 早产,bpd,> 36 WGA

排除标准:

  • 通风/氧合不良
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄最多1年(孩子)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:医学博士Manish Aggarwal 314-273-8329 maggarwal@wustl.edu
联系人:医学博士Ronald M Grady 314-454-6095 rmgrady@wustl.edu
列出的位置国家美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04499196
其他研究ID编号LD2020
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方华盛顿大学医学院
研究赞助商华盛顿大学医学院
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户华盛顿大学医学院
验证日期2020年7月
研究描述
简要摘要:
小儿特发性肺动脉高压具有显着的发病率和死亡率。不断扩展的知识体系表明炎症对发病机理和成功治疗糖皮质激素的重要贡献。在过去的几年中,我们在严重的肺动脉高压患者中使用了类固醇作为治疗方案的一部分。这些基础科学研究可能确定了疾病发展的生化病因,也可能受到类固醇给药的影响。此外,还有一个可商购的测定法,该测定法对所有上述分子进行测试。

病情或疾病 干预/治疗
由于肺部疾病和缺氧肺动脉肺肺育不良引起的肺高血压药物:糖皮质激素

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 40名参与者
观察模型:只有案例
时间观点:预期
官方标题:前瞻性研究糖皮质激素作为治疗肺动脉高压的机制
实际学习开始日期 2020年7月29日
估计初级完成日期 2022年7月29日
估计 学习完成日期 2022年7月29日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. RV压力的回声估计[时间范围:5天]

资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2020年7月30日
第一个发布日期2020年8月5日
最后更新发布日期2020年8月5日
实际学习开始日期2020年7月29日
估计初级完成日期2022年7月29日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年7月30日)
RV压力的回声估计[时间范围:5天]
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题糖皮质激素和肺动脉高压
官方头衔前瞻性研究糖皮质激素作为治疗肺动脉高压的机制
简要摘要小儿特发性肺动脉高压具有显着的发病率和死亡率。不断扩展的知识体系表明炎症对发病机理和成功治疗糖皮质激素的重要贡献。在过去的几年中,我们在严重的肺动脉高压患者中使用了类固醇作为治疗方案的一部分。这些基础科学研究可能确定了疾病发展的生化病因,也可能受到类固醇给药的影响。此外,还有一个可商购的测定法,该测定法对所有上述分子进行测试。
详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:仅病例
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群BPD的新生儿
健康)状况
干涉药物:糖皮质激素
给药糖皮质激素
研究组/队列不提供
出版物 *
  • Tuder RM,Groves B,Badesch DB,Voelkel NF。肺动脉高压的丛状病变中存在旺盛的内皮细胞生长和炎症的元素。 Am J Pathol。 1994年2月; 144(2):275-85。
  • Perros F,DorfmüllerP,Montani D,Hammad H,Waelput W,Girerd B,Raymond N,Mercier O,Mussot S,Cohen-Kaminsky S,Humbert M,Humbert M,Lambrecht BN。特发性肺动脉高压中的肺淋巴病新作用。 Am J Respir Crit Care Med。 2012年2月1日; 185(3):311-21。 doi:10.1164/rccm.201105-0927oc。 Epub 2011 11月22日。
  • Savai R,Pullamsetti SS,Kolbe J,Bieniek E,Voswinckel R,Fink L,Scheed A,Ritter C,Dahal BK,Vater A,Vater A,Klussmann S,Ghofrani HA,W​​eissmann N,Weissmann N,Klepetko W,Klepetko W,Klepetko W,Banat GA,Seeger W,Seeger W,Seeger W,Grimminger F,Grimminger F,Grimminger F ,Schermuly Rt。免疫和炎症细胞参与特发性肺动脉高压的病理学。 Am J Respir Crit Care Med。 2012年11月1日; 186(9):897-908。 doi:10.1164/rccm.201202-0335oc。 Epub 2012年9月6日。
  • Stenmark KR,Meyrick B,Galie N,Mooi WJ,McMurtry If。肺动脉高压的动物模型:对病因发现和药理治疗的希望。 AM J生理肺细胞分子生理。 2009年12月; 297(6):L1013-32。 doi:10.1152/ajplung.00217.2009。 EPUB 2009年9月11日。
  • Langleben D,Reid LM。甲基泼尼松龙对单蛋白诱导的肺血管疾病和右心室肥大的影响。实验室投资。 1985年3月; 52(3):298-303。
  • Wang W,Wang YL,Chen XY,Li YT,Hao W,Jin YP,Han B.地塞米松减轻了单脂素诱导的肺动脉高压的发育。 MOL BIOLREP。2011; 38(5):3277-84。 doi:10.1007/s11033-010-0390-X。 Epub 2011 3月23日。
  • Ogawa A,Nakamura K,Mizoguchi H,Fujii N,Fujio H,Kusano KF,Ohe T,Ito H.泼尼松龙可以改善特发性肺动脉高压。 Am J Respir Crit Care Med。 2011年1月1日; 183(1):139-40。
  • Ogawa A,Nakamura K,Matsubara H,Fujio H,Ikeda T,Kobayashi K,Miyazaki,I,Asanuma M,Miyaji K,Miura K,Miura D,Kusano KF,Kusano KF,Date H,Date H,Ohe T.特发性肺动脉高压患者。循环。 2005年9月20日; 112(12):1806-12。 EPUB 2005年9月12日。 2006年4月18日; 113(15):E713。
  • Aggarwal M,Grady RM。用于治疗肺动脉高压' target='_blank'>小儿肺动脉高压的糖皮质激素:一种新颖的常见药物用途。 Cardiol Young。 2017年9月; 27(7):1410-1412。 doi:10.1017/s1047951117000464。 EPUB 2017年5月16日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年7月30日)
40
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年7月29日
估计初级完成日期2022年7月29日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 早产,bpd,> 36 WGA

排除标准:

  • 通风/氧合不良
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄最多1年(孩子)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:医学博士Manish Aggarwal 314-273-8329 maggarwal@wustl.edu
联系人:医学博士Ronald M Grady 314-454-6095 rmgrady@wustl.edu
列出的位置国家美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04499196
其他研究ID编号LD2020
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方华盛顿大学医学院
研究赞助商华盛顿大学医学院
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户华盛顿大学医学院
验证日期2020年7月