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出境医 / 临床实验 / 腕管综合症中的超声和音节
腕管综合症中的超声和音节
研究描述
简要摘要：
在这项安慰剂对照，随机的前瞻性研究中，在特发性腕管综合征患者中评估了超声检查（US）和类固醇语音（pH）治疗的功效。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 腕管综合症 | 设备：超声 | 不适用 |
详细说明：
这项研究接受了27例患者（46手）。患者被随机分割三组。第一组是超声组，第二组是pH组，第三组是安慰剂美国组。连续超声频率为1 MHz，在美国和pH组中使用了1.0 w/cm2的强度。 pH组接受了0.1％的地塞米松。安慰剂组的频率为0 MHz，强度为0 w/cm²超声。每周进行5天治疗，总共10个课程。所有患者在治疗期间还戴着夜间夹板。在治疗前和三个月后，比较了视觉模拟量表（VAS），波士顿症状严重程度量表，功能能力量表，握力量表，抓地力和电作业生理学评估。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 27名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 阶乘任务 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 评估腕管综合征中类固醇语音和治疗超声的影响：一项随机安慰剂 - 对照试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2014年3月14日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2015年10月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2016年1月15日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：超声 超声：每周5天的1 MHz频率和1 W/CM2的强度，总共10个会话 | 设备：超声 每周5天，总共10次会议 其他名称：
|
| 实验：语电 强度为1 W/cm2，频率为1 MHz和语音，并具有0.1％地塞米松的pomade，每周5天，总共10个会话 | 设备：超声 每周5天，总共10次会议 其他名称：
|
| 安慰剂比较器：安慰剂超声 与上述相同的超声设备似乎在起作用，但没有提供任何输出，每周5天，总共10个会话 | 设备：超声 每周5天，总共10次会议 其他名称：
|
结果措施
主要结果指标 ：
- 视觉模拟量表[时间范围：三个月]视觉模拟量表的疼痛中的基线变化：要求患者使用0-10尺度，0次疼痛和10次最严重的疼痛来表达他们的疼痛。
- 波士顿症状严重程度量表[时间范围：三个月]与波士顿症状严重程度量表的症状严重程度的基线变化：要求患者在五个答案中选择一个答案，在问卷中以11个陈述为1-5点。总点分为陈述数，并确定得分，并将高分解释为症状严重程度增加
- 波士顿功能能力量表[时间范围：三个月]与波士顿功能能力量表的功能状态的基线变化：要求患者在五个答案中选择一个答案，在问卷中以11个陈述为1-5点。总点分为陈述的数量，并确定平均得分，并将高分解释为手中功能变形
- 抓地力[时间范围：三个月]用握力强度从基线的强度变化：为了评估握力强度，使用了基线液压手工测力计。为每个患者进行了3个测量，并计算了他们的平均值
- 电性尿液生理评估[时间范围：三个月]从基线电肌生理测量结果变化：中位神经运动传导速度（m/s），中值神经运动远端潜伏期（MS），第二指 - 棕榈棕榈神经感官远端潜伏期（MS），第二指 - 第二指 - 棕榈棕榈神经感官传导速度（m/s），中值感觉神经传导速度（M/S）和手腕和棕榈（MS）之间的神经感觉远端潜伏期中位数
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
赞助商和合作者
Eskisehir市医院
调查人员
| 首席研究员： | Burcu Ortanca | Eskişehir市医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月28日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年8月5日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年8月5日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2014年3月14日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2015年10月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 腕管综合症中的超声和音节 | ||||
| 官方标题ICMJE | 评估腕管综合征中类固醇语音和治疗超声的影响：一项随机安慰剂 - 对照试验 | ||||
| 简要摘要 | 在这项安慰剂对照，随机的前瞻性研究中，在特发性腕管综合征患者中评估了超声检查（US）和类固醇语音（pH）治疗的功效。 | ||||
| 详细说明 | 这项研究接受了27例患者（46手）。患者被随机分割三组。第一组是超声组，第二组是pH组，第三组是安慰剂美国组。连续超声频率为1 MHz，在美国和pH组中使用了1.0 w/cm2的强度。 pH组接受了0.1％的地塞米松。安慰剂组的频率为0 MHz，强度为0 w/cm²超声。每周进行5天治疗，总共10个课程。所有患者在治疗期间还戴着夜间夹板。在治疗前和三个月后，比较了视觉模拟量表（VAS），波士顿症状严重程度量表，功能能力量表，握力量表，抓地力和电作业生理学评估。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：阶乘分配 掩蔽：单人（参与者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 腕管综合症 | ||||
| 干预ICMJE | 设备：超声 每周5天，总共10次会议 其他名称：
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 27 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2016年1月15日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2015年10月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04499014 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 1234567 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 埃斯基塞希尔市医院FulyaBakılan | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Eskisehir市医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | Eskisehir市医院 | ||||
| 验证日期 | 2016年1月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
在这项安慰剂对照，随机的前瞻性研究中，在特发性腕管综合征患者中评估了超声检查（US）和类固醇语音（pH）治疗的功效。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 腕管综合症 | 设备：超声 | 不适用 |
详细说明：
这项研究接受了27例患者（46手）。患者被随机分割三组。第一组是超声组，第二组是pH组，第三组是安慰剂美国组。连续超声频率为1 MHz，在美国和pH组中使用了1.0 w/cm2的强度。 pH组接受了0.1％的地塞米松。安慰剂组的频率为0 MHz，强度为0 w/cm²超声。每周进行5天治疗，总共10个课程。所有患者在治疗期间还戴着夜间夹板。在治疗前和三个月后，比较了视觉模拟量表（VAS），波士顿症状严重程度量表，功能能力量表，握力量表，抓地力和电作业生理学评估。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 27名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 阶乘任务 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 评估腕管综合征中类固醇语音和治疗超声的影响：一项随机安慰剂 - 对照试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2014年3月14日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2015年10月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2016年1月15日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：超声 超声：每周5天的1 MHz频率和1 W/CM2的强度，总共10个会话 | 设备：超声 每周5天，总共10次会议 其他名称：
|
| 实验：语电 强度为1 W/cm2，频率为1 MHz和语音，并具有0.1％地塞米松的pomade，每周5天，总共10个会话 | 设备：超声 每周5天，总共10次会议 其他名称：
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| 安慰剂比较器：安慰剂超声 与上述相同的超声设备似乎在起作用，但没有提供任何输出，每周5天，总共10个会话 | 设备：超声 每周5天，总共10次会议 其他名称：
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结果措施
主要结果指标 ：
- 视觉模拟量表[时间范围：三个月]视觉模拟量表的疼痛中的基线变化：要求患者使用0-10尺度，0次疼痛和10次最严重的疼痛来表达他们的疼痛。
- 波士顿症状严重程度量表[时间范围：三个月]与波士顿症状严重程度量表的症状严重程度的基线变化：要求患者在五个答案中选择一个答案，在问卷中以11个陈述为1-5点。总点分为陈述数，并确定得分，并将高分解释为症状严重程度增加
- 波士顿功能能力量表[时间范围：三个月]与波士顿功能能力量表的功能状态的基线变化：要求患者在五个答案中选择一个答案，在问卷中以11个陈述为1-5点。总点分为陈述的数量，并确定平均得分，并将高分解释为手中功能变形
- 抓地力[时间范围：三个月]用握力强度从基线的强度变化：为了评估握力强度，使用了基线液压手工测力计。为每个患者进行了3个测量，并计算了他们的平均值
- 电性尿液生理评估[时间范围：三个月]从基线电肌生理测量结果变化：中位神经运动传导速度（m/s），中值神经运动远端潜伏期（MS），第二指 - 棕榈棕榈神经感官远端潜伏期（MS），第二指 - 第二指 - 棕榈棕榈神经感官传导速度（m/s），中值感觉神经传导速度（M/S）和手腕和棕榈（MS）之间的神经感觉远端潜伏期中位数
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
排除标准：
联系人和位置
赞助商和合作者
Eskisehir市医院
调查人员
| 首席研究员： | Burcu Ortanca | Eskişehir市医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月28日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年8月5日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年8月5日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2014年3月14日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2015年10月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 腕管综合症中的超声和音节 | ||||
| 官方标题ICMJE | 评估腕管综合征中类固醇语音和治疗超声的影响：一项随机安慰剂 - 对照试验 | ||||
| 简要摘要 | 在这项安慰剂对照，随机的前瞻性研究中，在特发性腕管综合征患者中评估了超声检查（US）和类固醇语音（pH）治疗的功效。 | ||||
| 详细说明 | 这项研究接受了27例患者（46手）。患者被随机分割三组。第一组是超声组，第二组是pH组，第三组是安慰剂美国组。连续超声频率为1 MHz，在美国和pH组中使用了1.0 w/cm2的强度。 pH组接受了0.1％的地塞米松。安慰剂组的频率为0 MHz，强度为0 w/cm²超声。每周进行5天治疗，总共10个课程。所有患者在治疗期间还戴着夜间夹板。在治疗前和三个月后，比较了视觉模拟量表（VAS），波士顿症状严重程度量表，功能能力量表，握力量表，抓地力和电作业生理学评估。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：阶乘分配 掩蔽：单人（参与者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 腕管综合症 | ||||
| 干预ICMJE | 设备：超声 每周5天，总共10次会议 其他名称：
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 27 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2016年1月15日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2015年10月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04499014 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 1234567 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 埃斯基塞希尔市医院FulyaBakılan | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Eskisehir市医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Eskisehir市医院 | ||||
| 验证日期 | 2016年1月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
