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出境医 / 临床实验 / 探索IHD患者的乡村和绝望之间的潜在关联
探索IHD患者的乡村和绝望之间的潜在关联
研究描述
简要摘要：
绝望与缺血性心脏病（IHD）患者死亡率或非致命性心肌梗塞的风险增加3.4倍，而与抑郁症无关。在27-52％的IHD患者中已经确定了绝望，可以在出院后长达12个月持续。绝望，对未来的消极看法和无助感，可能是对事件（状态）或习惯前景（特质）的暂时回应。绝望与IHD患者的身体机能下降和身体活动降低有关。低水平的PA会独立地导致IHD患者的死亡和不良事件增加。在基于医院的心脏康复和家庭环境中，IHD患者的PA率在不可接受的情况下仍然是不可接受的。加重这个问题通常是绝望的症状。 IHD患者的绝望，PA与死亡率以及发病率之间的联系在很大程度上是未知的，尤其是在农村和少数IHD患者中。这项研究的目的是描述IHD的城市和农村患者之间的绝望差异，以及包括西班牙裔和美洲原住民在内的种族少数族裔以及IHD的白人患者。还将研究通过社会联系对城市化和种族/种族的潜在调解，这是农村环境中的关键变量。一项为期6个月的纵向研究将在南达科他州苏福尔斯的Sanford Heart Hospital和Avera Health进行。绝望将使用状态特征的绝望量表来衡量。这项研究的结果有可能通过更好地理解IHD患者的绝望，并为未来的运动康复研究和对农村和少数群体的干预提供信息，从而改变护理实践。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 心脏病心理健康问题 | 其他：乡村；种族;锻炼;绝望 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 125名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 探索IHD患者的乡村和绝望之间的潜在关联 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年6月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年8月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年8月1日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| IHD患者 没有干预 | 其他：乡村；种族;锻炼;绝望 观察性研究在横截面和纵向上探索乡村，种族，运动和绝望模式 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 绝望的状态和特征水平[时间范围：六个月]州特征绝望量表（值在两个子量表上的1-4范围较大，含义更大，意味着更无望）
次要结果度量 ：
- 锻炼的参与（是/否）和水平（频率；活力）[时间范围：六个月]自我报告的家庭和医院锻炼参与（是/否）和练习水平（频率/活力）的Crett测量工具
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
住院的人
标准
联系人和位置
位置
| 美国，南达科他州 | |
| Avera Health | |
| 美国南达科他州苏福尔斯，美国57108 | |
| 桑福德健康 | |
| 美国南达科他州苏福尔斯，美国57108 | |
赞助商和合作者
多德大学
桑福德健康
Avera McKennan医院与大学健康中心
伊利诺伊大学芝加哥
调查人员
| 首席研究员： | 内森（Nathan）的色彩 | 多德大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年7月28日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年8月5日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月18日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2018年6月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年8月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 绝望的状态和特征水平[时间范围：六个月] 州特征绝望量表（值在两个子量表上的1-4范围较大，含义更大，意味着更无望） | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 锻炼的参与（是/否）和水平（频率；活力）[时间范围：六个月] 自我报告的家庭和医院锻炼参与（是/否）和练习水平（频率/活力）的Crett测量工具 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 探索IHD患者的乡村和绝望之间的潜在关联 | ||||
| 官方头衔 | 探索IHD患者的乡村和绝望之间的潜在关联 | ||||
| 简要摘要 | 绝望与缺血性心脏病（IHD）患者死亡率或非致命性心肌梗塞的风险增加3.4倍，而与抑郁症无关。在27-52％的IHD患者中已经确定了绝望，可以在出院后长达12个月持续。绝望，对未来的消极看法和无助感，可能是对事件（状态）或习惯前景（特质）的暂时回应。绝望与IHD患者的身体机能下降和身体活动降低有关。低水平的PA会独立地导致IHD患者的死亡和不良事件增加。在基于医院的心脏康复和家庭环境中，IHD患者的PA率在不可接受的情况下仍然是不可接受的。加重这个问题通常是绝望的症状。 IHD患者的绝望，PA与死亡率以及发病率之间的联系在很大程度上是未知的，尤其是在农村和少数IHD患者中。这项研究的目的是描述IHD的城市和农村患者之间的绝望差异，以及包括西班牙裔和美洲原住民在内的种族少数族裔以及IHD的白人患者。还将研究通过社会联系对城市化和种族/种族的潜在调解，这是农村环境中的关键变量。一项为期6个月的纵向研究将在南达科他州苏福尔斯的Sanford Heart Hospital和Avera Health进行。绝望将使用状态特征的绝望量表来衡量。这项研究的结果有可能通过更好地理解IHD患者的绝望，并为未来的运动康复研究和对农村和少数群体的干预提供信息，从而改变护理实践。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 住院的人 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 其他：乡村；种族;锻炼;绝望 观察性研究在横截面和纵向上探索乡村，种族，运动和绝望模式 | ||||
| 研究组/队列 | IHD患者 没有干预 干预：其他：农村；种族;锻炼;绝望 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 125 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年8月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年8月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04498975 | ||||
| 其他研究ID编号 | 绝望的纯净性 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 多德大学 | ||||
| 研究赞助商 | 多德大学 | ||||
| 合作者 |
| ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 多德大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
研究描述
简要摘要：
绝望与缺血性心脏病（IHD）患者死亡率或非致命性心肌梗塞的风险增加3.4倍，而与抑郁症无关。在27-52％的IHD患者中已经确定了绝望，可以在出院后长达12个月持续。绝望，对未来的消极看法和无助感，可能是对事件（状态）或习惯前景（特质）的暂时回应。绝望与IHD患者的身体机能下降和身体活动降低有关。低水平的PA会独立地导致IHD患者的死亡和不良事件增加。在基于医院的心脏康复和家庭环境中，IHD患者的PA率在不可接受的情况下仍然是不可接受的。加重这个问题通常是绝望的症状。 IHD患者的绝望，PA与死亡率以及发病率之间的联系在很大程度上是未知的，尤其是在农村和少数IHD患者中。这项研究的目的是描述IHD的城市和农村患者之间的绝望差异，以及包括西班牙裔和美洲原住民在内的种族少数族裔以及IHD的白人患者。还将研究通过社会联系对城市化和种族/种族的潜在调解，这是农村环境中的关键变量。一项为期6个月的纵向研究将在南达科他州苏福尔斯的Sanford Heart Hospital和Avera Health进行。绝望将使用状态特征的绝望量表来衡量。这项研究的结果有可能通过更好地理解IHD患者的绝望，并为未来的运动康复研究和对农村和少数群体的干预提供信息，从而改变护理实践。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 心脏病心理健康问题 | 其他：乡村；种族;锻炼;绝望 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 125名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 探索IHD患者的乡村和绝望之间的潜在关联 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年6月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年8月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年8月1日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| IHD患者 没有干预 | 其他：乡村；种族;锻炼;绝望 观察性研究在横截面和纵向上探索乡村，种族，运动和绝望模式 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 绝望的状态和特征水平[时间范围：六个月]州特征绝望量表（值在两个子量表上的1-4范围较大，含义更大，意味着更无望）
次要结果度量 ：
- 锻炼的参与（是/否）和水平（频率；活力）[时间范围：六个月]自我报告的家庭和医院锻炼参与（是/否）和练习水平（频率/活力）的Crett测量工具
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
住院的人
标准
联系人和位置
位置
| 美国，南达科他州 | |
| Avera Health | |
| 美国南达科他州苏福尔斯，美国57108 | |
| 桑福德健康 | |
| 美国南达科他州苏福尔斯，美国57108 | |
赞助商和合作者
多德大学
桑福德健康
Avera McKennan医院与大学健康中心
伊利诺伊大学芝加哥
调查人员
| 首席研究员： | 内森（Nathan）的色彩 | 多德大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年7月28日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年8月5日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月18日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2018年6月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年8月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 绝望的状态和特征水平[时间范围：六个月] 州特征绝望量表（值在两个子量表上的1-4范围较大，含义更大，意味着更无望） | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 锻炼的参与（是/否）和水平（频率；活力）[时间范围：六个月] 自我报告的家庭和医院锻炼参与（是/否）和练习水平（频率/活力）的Crett测量工具 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 探索IHD患者的乡村和绝望之间的潜在关联 | ||||
| 官方头衔 | 探索IHD患者的乡村和绝望之间的潜在关联 | ||||
| 简要摘要 | 绝望与缺血性心脏病（IHD）患者死亡率或非致命性心肌梗塞的风险增加3.4倍，而与抑郁症无关。在27-52％的IHD患者中已经确定了绝望，可以在出院后长达12个月持续。绝望，对未来的消极看法和无助感，可能是对事件（状态）或习惯前景（特质）的暂时回应。绝望与IHD患者的身体机能下降和身体活动降低有关。低水平的PA会独立地导致IHD患者的死亡和不良事件增加。在基于医院的心脏康复和家庭环境中，IHD患者的PA率在不可接受的情况下仍然是不可接受的。加重这个问题通常是绝望的症状。 IHD患者的绝望，PA与死亡率以及发病率之间的联系在很大程度上是未知的，尤其是在农村和少数IHD患者中。这项研究的目的是描述IHD的城市和农村患者之间的绝望差异，以及包括西班牙裔和美洲原住民在内的种族少数族裔以及IHD的白人患者。还将研究通过社会联系对城市化和种族/种族的潜在调解，这是农村环境中的关键变量。一项为期6个月的纵向研究将在南达科他州苏福尔斯的Sanford Heart Hospital和Avera Health进行。绝望将使用状态特征的绝望量表来衡量。这项研究的结果有可能通过更好地理解IHD患者的绝望，并为未来的运动康复研究和对农村和少数群体的干预提供信息，从而改变护理实践。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 住院的人 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 其他：乡村；种族;锻炼;绝望 观察性研究在横截面和纵向上探索乡村，种族，运动和绝望模式 | ||||
| 研究组/队列 | IHD患者 没有干预 干预：其他：农村；种族;锻炼;绝望 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 125 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年8月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年8月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04498975 | ||||
| 其他研究ID编号 | 绝望的纯净性 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 多德大学 | ||||
| 研究赞助商 | 多德大学 | ||||
| 合作者 |
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| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 多德大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
