这项研究的目的是评估tislelizumab加化疗的功效和安全性，而化疗与化学疗法作为围手术疗法的围手术疗法，这是患有三重负HER2 HER2负乳腺癌的参与者。

在大约28天的筛查阶段之后，每个参与者将根据大约24周的随机时间表（8个周期）接受新辅助研究治疗（Tislelizumab +化学疗法或化学疗法）。然后，每个参与者将在新辅助研究治疗的最后一个周期结束后3-6周进行明确的手术。

经过明确的手术后，每个参与者将接受辅助研究治疗（常规辅助治疗+/- tislelizumab）约42周（14个周期）。

辅助研究治疗后，将监测每个参与者的安全性，生存和疾病复发。

• 生物学：Tislelizumab
  在新辅助的最后七个周期和研究辅助阶段的每个循环中，总共21个周期；静脉输注（IV）输注。
• 药物：NAB紫杉醇
  在研究的新辅助阶段，循环1-4的第1天和第8天； IV输注。
• 药物：阿霉素
  在研究的新辅助阶段的第5-8周期的第1天；静脉注射。
• 药物：表柔软菌
  在研究的新辅助阶段的第5-8周期的第1天；静脉注射。
• 设备：环磷酰胺
  在研究的新辅助阶段的第5-8周期的第1天； IV输注。

• 实验：PD-1组

  参与者每3周（Q3W） + NAB-PACLITAXEL每周X 4个周期，然后是Tislelizumab Q3W +（阿霉素或表脂蛋白） +环磷酰胺Q3W x 4循环，作为新果蝇治疗；随后是14个tislelizumab Q3W循环加上卡培他滨（TNBC亚型）或内分泌治疗（Luminal Subtype）作为辅助治疗后手术后的。

  每个周期是21天。

  干预措施：

  • 生物学：Tislelizumab
  • 药物：NAB紫杉醇
  • 药物：阿霉素
  • 药物：表柔软菌
  • 设备：环磷酰胺
• 主动比较器：对照组

  参与者接受NAB-丙二甲赛每周X 4个周期，然后接受（阿霉素或表蛋白纤维素） +环磷酰胺Q3W x 4周期作为新辅助治疗，以便在手术前作为新辅助治疗；然后是辅助治疗后手术后的辅助治疗，然后是卡培他滨（TNBC亚型）或内分泌疗法（腔内亚型）。

  每个周期是21天。

  干预措施：

  • 药物：NAB紫杉醇
  • 药物：阿霉素
  • 药物：表柔软菌
  • 设备：环磷酰胺

纳入标准：

• 病理证明的侵入性乳腺癌，CT1-T3，CN0-N3，CM0，HR+（ER+和/或PR+）HER2阴性或HR-（ER-和PR-）HER2 HER2阴性/三重阴性乳腺癌。
• 提供了一个核心针活检，由至少2个单独的肿瘤核心与中央实验室筛查时的原发性肿瘤组成。
• 免疫活性亚型由多路复用揭示
• 在治疗开始后的10天内，Eastern合作肿瘤学组（ECOG）的表现状态为0或1。
• 证明了足够的器官功能。

排除标准：

• 在签署知情同意书之前，有侵入性恶性肿瘤的病史，除了经过足够治疗的基础细胞或鳞状细胞皮肤癌或原位宫颈癌。
• 已经接受了先前的化学疗法，靶向治疗或乳腺癌的放射治疗。
• 已经接受了抗编程细胞死亡蛋白1（抗PD-1），抗编程死亡 - 配体1（抗PD-L1）或抗PD-L2剂或针对另一个针对另一个的药物的治疗共抑制性T细胞受体（例如CTLA-4，OX-40，CD137）
• 患有活跃的自身免疫性疾病，在过去的两年中需要全身治疗（即使用修饰剂，皮质类固醇或免疫抑制药物）。
• 诊断为免疫缺陷或正在接受全身类固醇治疗（即泼尼松或等效的每日剂量超过10 mg）或在第一次剂量研究治疗前7天内或任何其他形式的免疫抑制治疗。
• 具有人类免疫缺陷病毒（HIV）的已知史。
• 已经知道活跃的乙型肝炎或丙型肝炎。
• 有活跃的结核病史。
• 具有（非感染性的）肺炎病史，需要类固醇或当前的肺炎。
• 具有需要全身治疗的主动感染。
• 患有严重的心血管疾病，例如：心肌梗死史，急性冠状动脉综合征或冠状动脉成形术/支架/旁路/旁路术在过去6个月内或心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭（CHF）纽约心脏协会（NYHA）II-IV或II-IV史或CHF NYHA III或IV类。
• 怀孕或哺乳的妇女不合格。

• 第一附属医院Xi'an Jiotong大学
• 中国武汉联合医院
• 北京人类癌症医院

这项研究的目的是评估tislelizumab加化疗的功效和安全性，而化疗与化学疗法作为围手术疗法的围手术疗法，这是患有三重负HER2 HER2负乳腺癌的参与者。

在大约28天的筛查阶段之后，每个参与者将根据大约24周的随机时间表（8个周期）接受新辅助研究治疗（Tislelizumab +化学疗法或化学疗法）。然后，每个参与者将在新辅助研究治疗的最后一个周期结束后3-6周进行明确的手术。

经过明确的手术后，每个参与者将接受辅助研究治疗（常规辅助治疗+/- tislelizumab）约42周（14个周期）。

辅助研究治疗后，将监测每个参与者的安全性，生存和疾病复发。

• 生物学：Tislelizumab
  在新辅助的最后七个周期和研究辅助阶段的每个循环中，总共21个周期；静脉输注（IV）输注。
• 药物：NAB紫杉醇
  在研究的新辅助阶段，循环1-4的第1天和第8天； IV输注。
• 药物：阿霉素
  在研究的新辅助阶段的第5-8周期的第1天；静脉注射。
• 药物：表柔软菌
  在研究的新辅助阶段的第5-8周期的第1天；静脉注射。
• 设备：环磷酰胺
  在研究的新辅助阶段的第5-8周期的第1天； IV输注。

• 实验：PD-1组

  参与者每3周（Q3W） + NAB-PACLITAXEL每周X 4个周期，然后是Tislelizumab Q3W +（阿霉素或表脂蛋白） +环磷酰胺Q3W x 4循环，作为新果蝇治疗；随后是14个tislelizumab Q3W循环加上卡培他滨（TNBC亚型）或内分泌治疗（Luminal Subtype）作为辅助治疗后手术后的。

  每个周期是21天。

  干预措施：

  • 生物学：Tislelizumab
  • 药物：NAB紫杉醇
  • 药物：阿霉素
  • 药物：表柔软菌
  • 设备：环磷酰胺
• 主动比较器：对照组

  参与者接受NAB-丙二甲赛每周X 4个周期，然后接受（阿霉素或表蛋白纤维素） +环磷酰胺Q3W x 4周期作为新辅助治疗，以便在手术前作为新辅助治疗；然后是辅助治疗后手术后的辅助治疗，然后是卡培他滨（TNBC亚型）或内分泌疗法（腔内亚型）。

  每个周期是21天。

  干预措施：

  • 药物：NAB紫杉醇
  • 药物：阿霉素
  • 药物：表柔软菌
  • 设备：环磷酰胺

纳入标准：

• 病理证明的侵入性乳腺癌，CT1-T3，CN0-N3，CM0，HR+（ER+和/或PR+）HER2阴性或HR-（ER-和PR-）HER2 HER2阴性/三重阴性乳腺癌。
• 提供了一个核心针活检，由至少2个单独的肿瘤核心与中央实验室筛查时的原发性肿瘤组成。
• 免疫活性亚型由多路复用揭示
• 在治疗开始后的10天内，Eastern合作肿瘤学组（ECOG）的表现状态为0或1。
• 证明了足够的器官功能。

排除标准：

• 在签署知情同意书之前，有侵入性恶性肿瘤的病史，除了经过足够治疗的基础细胞或鳞状细胞皮肤癌或原位宫颈癌。
• 已经接受了先前的化学疗法，靶向治疗或乳腺癌的放射治疗。
• 已经接受了抗编程细胞死亡蛋白1（抗PD-1），抗编程死亡 - 配体1（抗PD-L1）或抗PD-L2剂或针对另一个针对另一个的药物的治疗共抑制性T细胞受体（例如CTLA-4，OX-40，CD137）
• 患有活跃的自身免疫性疾病，在过去的两年中需要全身治疗（即使用修饰剂，皮质类固醇或免疫抑制药物）。
• 诊断为免疫缺陷或正在接受全身类固醇治疗（即泼尼松或等效的每日剂量超过10 mg）或在第一次剂量研究治疗前7天内或任何其他形式的免疫抑制治疗。
• 具有人类免疫缺陷病毒（HIV）的已知史。
• 已经知道活跃的乙型肝炎或丙型肝炎。
• 有活跃的结核病史。
• 具有（非感染性的）肺炎病史，需要类固醇或当前的肺炎。
• 具有需要全身治疗的主动感染。
• 患有严重的心血管疾病，例如：心肌梗死史，急性冠状动脉综合征或冠状动脉成形术/支架/旁路/旁路术在过去6个月内或心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭（CHF）纽约心脏协会（NYHA）II-IV或II-IV史或CHF NYHA III或IV类。
• 怀孕或哺乳的妇女不合格。

• 第一附属医院Xi'an Jiotong大学
• 中国武汉联合医院
• 北京人类癌症医院