• 无进展生存期[时间范围：从第一位患者出发9年]
• 疾病特异性生存[时间范围：从第一位患者出发9年]
• 疾病进展的时间[时间范围：从第一位患者出发9年]
  疾病特异性的生存是从随机日期到癌症相关死亡日期的时间间隔。
• 开发新转移性病变的时间[时间范围：从第一名患者开始]
  开发新的转移性病变的时间是从随机日期到首次发生以下任何事件的日期的时间间隔：

  • 开发新的转移性病变，
  • 与癌症有关的死亡。
• 多次转移性疾病发展的时间[时间范围：从第一名患者开始]
  聚合转移性疾病发展的时间是从随机日期到首次发生以下任何事件的日期的时间间隔：

  • 在随访期间，在特定时间点上存在超过5个转移酶，
  • 开发不排除SBRT处理的转移（例如，由于不可能重新辐照的较大尺寸或位于以前的辐照区域），
  • 与癌症有关的死亡。
• 根据国家癌症研究所不良事件的共同术语标准（NCI-CTCAE）版本5.0 [时间范围：第一位患者9年]，对不良事件进行了分级。
• 使用自我管理的EORTC QLQ-C30问卷进行评估的与健康相关的生活质量[时间范围：第一名患者9年]
• 使用自我管理的EQ-5D-5L问卷评估与健康相关的生活质量[时间范围：第一名患者9年]

这是一项随机的开放标签多中心III期优越性研究，该研究对罕见的寡聚癌患者的总体护理治疗标准对总体生存的影响进行了研究。

患者将在当前的护理治疗标准治疗 + SBRT与已知转移性疾病的所有部位之间以1：1的比率随机分配。

该试验的主要目的是评估与单独的罕见寡素分析癌患者相比，与单独的护理治疗标准相比，与单独的护理治疗标准相比，立体定向体放疗（SBRT）是否可以改善总体生存率（OS）。

• 辐射：立体定向身体放射治疗
  每个病变都可以分别用1、3或5 SBRT级分，分别为16-24 Gy，24-33 Gy或25-40 Gy，具体取决于寡聚发生率的局部实践，大小和位置。三分方案每隔第二天提供一小部分，每天提供五分数方案。所有治疗都必须在2周（10个工作日）内完成，以避免延迟系统治疗。
  其他名称：SBRT
• 辐射：姑息治疗RT
  标准组患者的放疗应按照个别机构遵循姑息放疗原则，以减轻症状或预防迫在眉睫的并发症。该臂中建议的剂量分馏将包括1个分数中的8 Gy，5个分数为20 Gy和10个分数30 Gy。除非有清晰已知的临床益处（例如，当所有疾病在全身治疗中控制所有疾病时），该手臂中的患者不应接受立体定向剂量或放射疗法的提升。

• 主动比较器：手臂1：护理标准 +姑息治疗RT

  标准组患者的放疗应按照个别机构遵循姑息放疗原则，以减轻症状或预防迫在眉睫的并发症。该臂中建议的剂量分馏将包括1个分数中的8 Gy，5个分数为20 Gy和10个分数30 Gy。除非有清晰已知的临床益处（例如，当所有疾病在全身治疗中控制所有疾病时），该手臂中的患者不应接受立体定向剂量或放射疗法的提升。

  系统治疗将根据该患者的护理方法进行预先指定，其中可能包括细胞毒性，靶向，荷尔蒙或免疫疗法。

  干预：辐射：姑息RT
• 实验：手臂2：护理标准 + SBRT

  实验组由SBRT（和护理标准系统疗法）组成。每个病变都可以分别用1、3或5 SBRT级分，分别为16-24 Gy，24-33 Gy或25-40 Gy，具体取决于寡聚发生率的局部实践，大小和位置。三分方案每隔第二天提供一小部分，每天提供五分数方案。所有治疗都必须在2周（10个工作日）内完成，以避免延迟系统治疗。

  接受了先验或伴随全身治疗治疗的患者有资格接受本研究。使用化学疗法方案，有针对性的治疗或含有有效辐射损伤增强子的免疫疗法（例如吉西他滨，阿霉素）可以推迟或中断放射后一个月。

  干预：辐射：立体定向身体放射疗法

纳入标准：

• 组织学确认的恶性肿瘤，在成像时检测到转移性疾病。首选转移活检，但不需要。
• 受控的原发性肿瘤，定义为：
• 至少三个月以来，原始肿瘤对明确治疗，在初级部位没有进展
• 1-5的寡聚量总数包括：
• 可以在试验纳入前进行神经外科切除的放射外科或分离的立体定向放射疗法患者的脑转移，并切除脑转移量为寡聚的总数
• 所有疾病的部位都可以根据经验丰富的辐射肿瘤学家的判断来安全治疗
• ECOG得分0-2
• 预期寿命> 6个月
• 18岁或以上
• 在患者随机分组之前，必须根据ICH/GCP和国家/地方法规给予书面知情同意。

排除标准：

• 前列腺，乳房，肺或结直肠癌的原发性癌症
• 严重的医学合并症阻止放疗：
• 其中包括需要胸腔辐射的患者的间质性肺疾病，胃肠道将接受放射治疗的患者的克罗恩病，或肠道结肠炎，肠道肠炎将接受放射疗法和结缔组织疾病，例如狼疮或硬皮病。
• 对于肝转移的患者，中度/重度肝功能障碍（儿童PUGH B或C）
• 与先前处理过的辐射体积的重叠。只要复合计划在此处符合剂量限制，就可以通常的放疗。对于先前接受放射线治疗的患者，应使用生物有效剂量计算将以前的剂量等同于RTQA指南中列出的耐受剂量。所有此类案件都应与其中一位研究协调员讨论
• 仅脑转移，没有脑外转移
• 胸腔积液' target='_blank'>恶性胸腔积液，恶性腹水，脑膜癌和腹膜癌变
• 大脑外病变的最大尺寸为6 cm，除了：
• 如果局部辐射肿瘤学家认为可以安全处理，则可能包括超过5 cm的骨转移（例如，肋骨，肩cap骨，骨盆）
• 症状性脊髓压缩的临床或放射学证据。如果进行了手术切除，则可以符合患者的资格，但是手术部位的总数最高为3个转移。
• 侵入以下任何一项的转移性疾病：胃肠道（包括食道，胃，小肠或大肠），肠系膜淋巴结或散布的皮肤转移和淋巴管病
• 怀孕或母乳喂养的妇女
• 任何心理，家庭，社会学或地理条件都可能阻碍研究方案和后续时间表；在试验中随机分组之前，应与患者讨论这些情况

• 无进展生存期[时间范围：从第一位患者出发9年]
• 疾病特异性生存[时间范围：从第一位患者出发9年]
• 疾病进展的时间[时间范围：从第一位患者出发9年]
  疾病特异性的生存是从随机日期到癌症相关死亡日期的时间间隔。
• 开发新转移性病变的时间[时间范围：从第一名患者开始]
  开发新的转移性病变的时间是从随机日期到首次发生以下任何事件的日期的时间间隔：

  • 开发新的转移性病变，
  • 与癌症有关的死亡。
• 多次转移性疾病发展的时间[时间范围：从第一名患者开始]
  聚合转移性疾病发展的时间是从随机日期到首次发生以下任何事件的日期的时间间隔：

  • 在随访期间，在特定时间点上存在超过5个转移酶，
  • 开发不排除SBRT处理的转移（例如，由于不可能重新辐照的较大尺寸或位于以前的辐照区域），
  • 与癌症有关的死亡。
• 根据国家癌症研究所不良事件的共同术语标准（NCI-CTCAE）版本5.0 [时间范围：第一位患者9年]，对不良事件进行了分级。
• 使用自我管理的EORTC QLQ-C30问卷进行评估的与健康相关的生活质量[时间范围：第一名患者9年]
• 使用自我管理的EQ-5D-5L问卷评估与健康相关的生活质量[时间范围：第一名患者9年]

这是一项随机的开放标签多中心III期优越性研究，该研究对罕见的寡聚癌患者的总体护理治疗标准对总体生存的影响进行了研究。

患者将在当前的护理治疗标准治疗 + SBRT与已知转移性疾病的所有部位之间以1：1的比率随机分配。

该试验的主要目的是评估与单独的罕见寡素分析癌患者相比，与单独的护理治疗标准相比，与单独的护理治疗标准相比，立体定向体放疗（SBRT）是否可以改善总体生存率（OS）。

• 辐射：立体定向身体放射治疗
  每个病变都可以分别用1、3或5 SBRT级分，分别为16-24 Gy，24-33 Gy或25-40 Gy，具体取决于寡聚发生率的局部实践，大小和位置。三分方案每隔第二天提供一小部分，每天提供五分数方案。所有治疗都必须在2周（10个工作日）内完成，以避免延迟系统治疗。
  其他名称：SBRT
• 辐射：姑息治疗RT
  标准组患者的放疗应按照个别机构遵循姑息放疗原则，以减轻症状或预防迫在眉睫的并发症。该臂中建议的剂量分馏将包括1个分数中的8 Gy，5个分数为20 Gy和10个分数30 Gy。除非有清晰已知的临床益处（例如，当所有疾病在全身治疗中控制所有疾病时），该手臂中的患者不应接受立体定向剂量或放射疗法的提升。

• 主动比较器：手臂1：护理标准 +姑息治疗RT

  标准组患者的放疗应按照个别机构遵循姑息放疗原则，以减轻症状或预防迫在眉睫的并发症。该臂中建议的剂量分馏将包括1个分数中的8 Gy，5个分数为20 Gy和10个分数30 Gy。除非有清晰已知的临床益处（例如，当所有疾病在全身治疗中控制所有疾病时），该手臂中的患者不应接受立体定向剂量或放射疗法的提升。

  系统治疗将根据该患者的护理方法进行预先指定，其中可能包括细胞毒性，靶向，荷尔蒙或免疫疗法。

  干预：辐射：姑息RT
• 实验：手臂2：护理标准 + SBRT

  实验组由SBRT（和护理标准系统疗法）组成。每个病变都可以分别用1、3或5 SBRT级分，分别为16-24 Gy，24-33 Gy或25-40 Gy，具体取决于寡聚发生率的局部实践，大小和位置。三分方案每隔第二天提供一小部分，每天提供五分数方案。所有治疗都必须在2周（10个工作日）内完成，以避免延迟系统治疗。

  接受了先验或伴随全身治疗治疗的患者有资格接受本研究。使用化学疗法方案，有针对性的治疗或含有有效辐射损伤增强子的免疫疗法（例如吉西他滨，阿霉素）可以推迟或中断放射后一个月。

  干预：辐射：立体定向身体放射疗法

纳入标准：

• 组织学确认的恶性肿瘤，在成像时检测到转移性疾病。首选转移活检，但不需要。
• 受控的原发性肿瘤，定义为：
• 至少三个月以来，原始肿瘤对明确治疗，在初级部位没有进展
• 1-5的寡聚量总数包括：
• 可以在试验纳入前进行神经外科切除的放射外科或分离的立体定向放射疗法患者的脑转移，并切除脑转移量为寡聚的总数
• 所有疾病的部位都可以根据经验丰富的辐射肿瘤学家的判断来安全治疗
• ECOG得分0-2
• 预期寿命> 6个月
• 18岁或以上
• 在患者随机分组之前，必须根据ICH/GCP和国家/地方法规给予书面知情同意。

排除标准：

• 前列腺，乳房，肺或结直肠癌的原发性癌症
• 严重的医学合并症阻止放疗：
• 其中包括需要胸腔辐射的患者的间质性肺疾病，胃肠道将接受放射治疗的患者的克罗恩病，或肠道结肠炎，肠道肠炎将接受放射疗法和结缔组织疾病，例如狼疮或硬皮病。
• 对于肝转移的患者，中度/重度肝功能障碍（儿童PUGH B或C）
• 与先前处理过的辐射体积的重叠。只要复合计划在此处符合剂量限制，就可以通常的放疗。对于先前接受放射线治疗的患者，应使用生物有效剂量计算将以前的剂量等同于RTQA指南中列出的耐受剂量。所有此类案件都应与其中一位研究协调员讨论
• 仅脑转移，没有脑外转移
• 胸腔积液' target='_blank'>恶性胸腔积液，恶性腹水，脑膜癌和腹膜癌变
• 大脑外病变的最大尺寸为6 cm，除了：
• 如果局部辐射肿瘤学家认为可以安全处理，则可能包括超过5 cm的骨转移（例如，肋骨，肩cap骨，骨盆）
• 症状性脊髓压缩的临床或放射学证据。如果进行了手术切除，则可以符合患者的资格，但是手术部位的总数最高为3个转移。
• 侵入以下任何一项的转移性疾病：胃肠道（包括食道，胃，小肠或大肠），肠系膜淋巴结或散布的皮肤转移和淋巴管病
• 怀孕或母乳喂养的妇女
• 任何心理，家庭，社会学或地理条件都可能阻碍研究方案和后续时间表；在试验中随机分组之前，应与患者讨论这些情况