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出境医 / 临床实验 / 心脏急性过渡到家(CATCE)应用数据存储库(CATCH)

心脏急性过渡到家(CATCE)应用数据存储库(CATCH)

研究描述
简要摘要:
该存储库将包括临床衍生的数据和心脏病' target='_blank'>先天性心脏病的患者从出生时期到达到以下结果之一:过渡到门诊护理的过渡,这在医院出院,死亡,死亡,死亡,死亡,死亡,死亡,死亡,死亡,死亡,没有导致再入院。断奶的补充喂养管或临床就诊,证明其主要心脏病专家临床​​稳定性,或完全双腹性心脏手术抑制,并改善了血液动力学稳定性。该信息将用于临床评估和诊断目的,并将继续存储以进行潜在的未来研究应用。

病情或疾病 干预/治疗
家庭监测心脏病' target='_blank'>先天性心脏病移动健康其他:远程监控的移动健康应用程序

详细说明:

每年大约有40,000名婴儿患有心脏病' target='_blank'>先天性心脏病(CHD),这是婴儿期发病和死亡率的主要原因。新生儿冠心病的手术,经导管和医疗管理的进展大大降低了死亡率。 Champ App(单独的IRB#15030113)已帮助将高危婴儿带到医院外,并在儿童慈悲医院和美国各地的第二阶段心脏手术中过渡,生存率提高。远程监测技术和远程医疗是帮助临床护理的至关重要的工具,可帮助心脏病' target='_blank'>先天性心脏病的高风险儿童,但在大多数情况下一直限于单个心室人群。该工具作为对其他过渡家庭的护理标准的好处可能包括减少再入院,改善体重增加以及远程监控,以减少急诊室,医院和诊所环境的吞吐量。为了改善与其他心脏病' target='_blank'>先天性心脏病的高危患者的死亡率和发病率,未来的研究必须通过应用Champ App(例如Champ App)的应用来评估远程家庭监控的预后质量和质量。

复杂的心脏病' target='_blank'>先天性心脏病手术和心脏导管插入术后从医院出院的患者处于事件的高风险。出院后一年的不良结局与医院的死亡率相似,不仅患有单脑室心脏病的婴儿,而且还包括婴儿和住院超过30天的儿童,还包括多次重症监护病房,更小时年龄的大小,年龄较小,手术年龄,分流依赖肺血流,心脏病' target='_blank'>先天性心脏病,具有复杂性,例如神经系统疾病和补充肠内喂养胃造口术。在6年的时间里,6.7%(514/7976)儿童在心脏手术初次出院后的报告中经历了不良事件,包括死亡率。在对儿童怜悯的类似患者的审查中,我们注意到该人群的死亡率为5.8%。

在出院后30天之后,还在扩大儿科心脏人群的过渡护理,传统上是胸外科医生协会作为井州的标志(传统上8.3%)和90天(占其他复习的21%),而传统上是胸外科医生协会的。出院后1年。在出院后31至90天之间的第一年,儿童在出院后的第一年未计划医院再入院,这可能会借助远程技术在远程技术的帮助下由专业的高级练习护士提供卧床护理。在较低的社会经济区域(通过邮政编码)中看到了更高的再入院率,靠近医院(可能是获得护理和乡村的标志),较高的统计类别,更长的插管和更长的ICU住院时间均已出院31天后,以更高的再入院风险标记。

将进步与Champ App与专家护理团队与高级练习护士相结合,这是一个新的护理标准,用于扩大的高危婴儿和儿童在心脏手术和院内护理后过渡回家的群体。提高对该过程如何应用于被确定为高风险的扩展人群的研究和能力是高风险过渡护理计划的实施和可持续性的关键。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
估计入学人数 500名参与者
观察模型:其他
时间观点:预期
目标随访时间: 1年
官方标题:心脏急性过渡到家庭(CATCE)数据存储库(捕获应用存储库)
实际学习开始日期 2020年7月29日
估计初级完成日期 2025年7月29日
估计 学习完成日期 2025年7月29日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 出院后有30天生存的儿童人数[时间范围:1个月]
    出院后的孩子的生存

  2. 启动医院出院后入院的儿童人数[时间范围:2个月]
    初次出院后的医院再入院


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2020年7月30日
第一个发布日期2020年8月4日
最后更新发布日期2020年11月25日
实际学习开始日期2020年7月29日
估计初级完成日期2025年7月29日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年11月23日)
  • 出院后有30天生存的儿童人数[时间范围:1个月]
    出院后的孩子的生存
  • 启动医院出院后入院的儿童人数[时间范围:2个月]
    初次出院后的医院再入院
原始主要结果指标
(提交:2020年7月30日)
  • 出院后生存[时间范围:1个月]
    出院后死亡率
  • 再入院[时间范围:2个月]
    初次出院后的医院再入院
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题心脏急性过渡到家(CATCE)应用数据存储库
官方头衔心脏急性过渡到家庭(CATCE)数据存储库(捕获应用存储库)
简要摘要该存储库将包括临床衍生的数据和心脏病' target='_blank'>先天性心脏病的患者从出生时期到达到以下结果之一:过渡到门诊护理的过渡,这在医院出院,死亡,死亡,死亡,死亡,死亡,死亡,死亡,死亡,死亡,没有导致再入院。断奶的补充喂养管或临床就诊,证明其主要心脏病专家临床​​稳定性,或完全双腹性心脏手术抑制,并改善了血液动力学稳定性。该信息将用于临床评估和诊断目的,并将继续存储以进行潜在的未来研究应用。
详细说明

每年大约有40,000名婴儿患有心脏病' target='_blank'>先天性心脏病(CHD),这是婴儿期发病和死亡率的主要原因。新生儿冠心病的手术,经导管和医疗管理的进展大大降低了死亡率。 Champ App(单独的IRB#15030113)已帮助将高危婴儿带到医院外,并在儿童慈悲医院和美国各地的第二阶段心脏手术中过渡,生存率提高。远程监测技术和远程医疗是帮助临床护理的至关重要的工具,可帮助心脏病' target='_blank'>先天性心脏病的高风险儿童,但在大多数情况下一直限于单个心室人群。该工具作为对其他过渡家庭的护理标准的好处可能包括减少再入院,改善体重增加以及远程监控,以减少急诊室,医院和诊所环境的吞吐量。为了改善与其他心脏病' target='_blank'>先天性心脏病的高危患者的死亡率和发病率,未来的研究必须通过应用Champ App(例如Champ App)的应用来评估远程家庭监控的预后质量和质量。

复杂的心脏病' target='_blank'>先天性心脏病手术和心脏导管插入术后从医院出院的患者处于事件的高风险。出院后一年的不良结局与医院的死亡率相似,不仅患有单脑室心脏病的婴儿,而且还包括婴儿和住院超过30天的儿童,还包括多次重症监护病房,更小时年龄的大小,年龄较小,手术年龄,分流依赖肺血流,心脏病' target='_blank'>先天性心脏病,具有复杂性,例如神经系统疾病和补充肠内喂养胃造口术。在6年的时间里,6.7%(514/7976)儿童在心脏手术初次出院后的报告中经历了不良事件,包括死亡率。在对儿童怜悯的类似患者的审查中,我们注意到该人群的死亡率为5.8%。

在出院后30天之后,还在扩大儿科心脏人群的过渡护理,传统上是胸外科医生协会作为井州的标志(传统上8.3%)和90天(占其他复习的21%),而传统上是胸外科医生协会的。出院后1年。在出院后31至90天之间的第一年,儿童在出院后的第一年未计划医院再入院,这可能会借助远程技术在远程技术的帮助下由专业的高级练习护士提供卧床护理。在较低的社会经济区域(通过邮政编码)中看到了更高的再入院率,靠近医院(可能是获得护理和乡村的标志),较高的统计类别,更长的插管和更长的ICU住院时间均已出院31天后,以更高的再入院风险标记。

将进步与Champ App与专家护理团队与高级练习护士相结合,这是一个新的护理标准,用于扩大的高危婴儿和儿童在心脏手术和院内护理后过渡回家的群体。提高对该过程如何应用于被确定为高风险的扩展人群的研究和能力是高风险过渡护理计划的实施和可持续性的关键。

研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:其他
时间观点:前瞻性
目标随访时间1年
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群住院后的心脏手术儿童需要ICU护理
健康)状况
干涉其他:远程监控的移动健康应用程序
使用Catch应用程序(Catch App)以及从使用Catch App获得的任何数据和图像,都将作为儿童Mercy堪萨斯城患者进行护理标准,并将用于患者的临床治疗。将为所有患者的存储库收集数据,该患者通过使用捕获应用程序提交数据。临床护理团队将跟随医院出院后的患者。
其他名称:冠军
研究组/队列不提供
出版物 *
  • Shirali G,Erickson L,Apperson J,Goggin K,Williams D,Reid K,Bradley-Ewing A,Tucker D,Bingler M,Bingler M,Spertus J,Rabbitt L,StroupR。 。 Circ Cardiovasc质量成果。 2016年5月; 9(3):303-11。 doi:10.1161/Circoutcomes.115.002452。 EPUB 2016年5月10日。
  • Lushaj EB,Hermsen J,Leverson G,MacLellan-Tobert SG,Nelson K,Amond K,Anagnostopoulos PV。超过30天:在先天性心脏手术后的第一年对计划外的再入院分析。世界j Pediatr先驱心脏外科手术。 2020年3月; 11(2):177-182。 doi:10.1177/2150135119895212。
  • Bingler M,Erickson LA,Reid KJ,Lee B,O'Brien J,Apperson J,Goggin K,Shirali G.具有单脑室心脏病的婴儿中的阶段结果,将家庭监测技术与三环粘合剂进行了比较:一项随机交叉研究: 。世界j Pediatr先驱心脏外科手术。 2018年5月; 9(3):305-314。 doi:10.1177/2150135118762401。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况通过邀请注册
估计入学人数
(提交:2020年7月30日)
500
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2025年7月29日
估计初级完成日期2025年7月29日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • •患有心脏病' target='_blank'>先天性心脏病的受试者已住院超过30天,

    • 受试者被重新入院释放到重症监护区的两次以上,
    • 受到单个心室生理学的受试者,该生理学在单个心室期间尚未出院,
    • 小于18岁的受试者
    • 胃造口术或鼻腔管和心脏病' target='_blank'>先天性心脏病的受试者,
    • 心脏病' target='_blank'>先天性心脏病的受试者正处于过渡到家庭环境的风险高风险,目前尚未参加冠军单心室纳入标准和/或
    • 捕获应用存储库董事确定的事件的高风险受试者。

排除标准:

  • 所有患者至少不符合上述指定标准之一。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04498728
其他研究ID编号研究00001436
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方儿童慈悲医院堪萨斯城
研究赞助商儿童慈悲医院堪萨斯城
合作者不提供
调查人员
首席研究员:洛里·埃里克森(Lori Erickson),博士儿童慈悲医院堪萨斯城
PRS帐户儿童慈悲医院堪萨斯城
验证日期2020年11月
研究描述
简要摘要:
该存储库将包括临床衍生的数据和先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病的患者从出生时期到达到以下结果之一:过渡到门诊护理的过渡,这在医院出院,死亡,死亡,死亡,死亡,死亡,死亡,死亡,死亡,死亡,没有导致再入院。断奶的补充喂养管或临床就诊,证明其主要心脏病专家临床​​稳定性,或完全双腹性心脏手术抑制,并改善了血液动力学稳定性。该信息将用于临床评估和诊断目的,并将继续存储以进行潜在的未来研究应用。

病情或疾病 干预/治疗
家庭监测先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病移动健康其他:远程监控的移动健康应用程序

详细说明:

每年大约有40,000名婴儿患有先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病(CHD),这是婴儿期发病和死亡率的主要原因。新生儿冠心病的手术,经导管和医疗管理的进展大大降低了死亡率。 Champ App(单独的IRB#15030113)已帮助将高危婴儿带到医院外,并在儿童慈悲医院和美国各地的第二阶段心脏手术中过渡,生存率提高。远程监测技术和远程医疗是帮助临床护理的至关重要的工具,可帮助先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病的高风险儿童,但在大多数情况下一直限于单个心室人群。该工具作为对其他过渡家庭的护理标准的好处可能包括减少再入院,改善体重增加以及远程监控,以减少急诊室,医院和诊所环境的吞吐量。为了改善与其他先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病的高危患者的死亡率和发病率,未来的研究必须通过应用Champ App(例如Champ App)的应用来评估远程家庭监控的预后质量和质量。

复杂的先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病手术和心脏导管插入术后从医院出院的患者处于事件的高风险。出院后一年的不良结局与医院的死亡率相似,不仅患有单脑室心脏病的婴儿,而且还包括婴儿和住院超过30天的儿童,还包括多次重症监护病房,更小时年龄的大小,年龄较小,手术年龄,分流依赖肺血流,先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病,具有复杂性,例如神经系统疾病和补充肠内喂养胃造口术。在6年的时间里,6.7%(514/7976)儿童在心脏手术初次出院后的报告中经历了不良事件,包括死亡率。在对儿童怜悯的类似患者的审查中,我们注意到该人群的死亡率为5.8%。

在出院后30天之后,还在扩大儿科心脏人群的过渡护理,传统上是胸外科医生协会作为井州的标志(传统上8.3%)和90天(占其他复习的21%),而传统上是胸外科医生协会的。出院后1年。在出院后31至90天之间的第一年,儿童在出院后的第一年未计划医院再入院,这可能会借助远程技术在远程技术的帮助下由专业的高级练习护士提供卧床护理。在较低的社会经济区域(通过邮政编码)中看到了更高的再入院率,靠近医院(可能是获得护理和乡村的标志),较高的统计类别,更长的插管和更长的ICU住院时间均已出院31天后,以更高的再入院风险标记。

将进步与Champ App与专家护理团队与高级练习护士相结合,这是一个新的护理标准,用于扩大的高危婴儿和儿童在心脏手术和院内护理后过渡回家的群体。提高对该过程如何应用于被确定为高风险的扩展人群的研究和能力是高风险过渡护理计划的实施和可持续性的关键。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
估计入学人数 500名参与者
观察模型:其他
时间观点:预期
目标随访时间: 1年
官方标题:心脏急性过渡到家庭(CATCE)数据存储库(捕获应用存储库)
实际学习开始日期 2020年7月29日
估计初级完成日期 2025年7月29日
估计 学习完成日期 2025年7月29日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 出院后有30天生存的儿童人数[时间范围:1个月]
    出院后的孩子的生存

  2. 启动医院出院后入院的儿童人数[时间范围:2个月]
    初次出院后的医院再入院


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2020年7月30日
第一个发布日期2020年8月4日
最后更新发布日期2020年11月25日
实际学习开始日期2020年7月29日
估计初级完成日期2025年7月29日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年11月23日)
  • 出院后有30天生存的儿童人数[时间范围:1个月]
    出院后的孩子的生存
  • 启动医院出院后入院的儿童人数[时间范围:2个月]
    初次出院后的医院再入院
原始主要结果指标
(提交:2020年7月30日)
  • 出院后生存[时间范围:1个月]
    出院后死亡率
  • 再入院[时间范围:2个月]
    初次出院后的医院再入院
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题心脏急性过渡到家(CATCE)应用数据存储库
官方头衔心脏急性过渡到家庭(CATCE)数据存储库(捕获应用存储库)
简要摘要该存储库将包括临床衍生的数据和先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病的患者从出生时期到达到以下结果之一:过渡到门诊护理的过渡,这在医院出院,死亡,死亡,死亡,死亡,死亡,死亡,死亡,死亡,死亡,没有导致再入院。断奶的补充喂养管或临床就诊,证明其主要心脏病专家临床​​稳定性,或完全双腹性心脏手术抑制,并改善了血液动力学稳定性。该信息将用于临床评估和诊断目的,并将继续存储以进行潜在的未来研究应用。
详细说明

每年大约有40,000名婴儿患有先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病(CHD),这是婴儿期发病和死亡率的主要原因。新生儿冠心病的手术,经导管和医疗管理的进展大大降低了死亡率。 Champ App(单独的IRB#15030113)已帮助将高危婴儿带到医院外,并在儿童慈悲医院和美国各地的第二阶段心脏手术中过渡,生存率提高。远程监测技术和远程医疗是帮助临床护理的至关重要的工具,可帮助先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病的高风险儿童,但在大多数情况下一直限于单个心室人群。该工具作为对其他过渡家庭的护理标准的好处可能包括减少再入院,改善体重增加以及远程监控,以减少急诊室,医院和诊所环境的吞吐量。为了改善与其他先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病的高危患者的死亡率和发病率,未来的研究必须通过应用Champ App(例如Champ App)的应用来评估远程家庭监控的预后质量和质量。

复杂的先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病手术和心脏导管插入术后从医院出院的患者处于事件的高风险。出院后一年的不良结局与医院的死亡率相似,不仅患有单脑室心脏病的婴儿,而且还包括婴儿和住院超过30天的儿童,还包括多次重症监护病房,更小时年龄的大小,年龄较小,手术年龄,分流依赖肺血流,先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病,具有复杂性,例如神经系统疾病和补充肠内喂养胃造口术。在6年的时间里,6.7%(514/7976)儿童在心脏手术初次出院后的报告中经历了不良事件,包括死亡率。在对儿童怜悯的类似患者的审查中,我们注意到该人群的死亡率为5.8%。

在出院后30天之后,还在扩大儿科心脏人群的过渡护理,传统上是胸外科医生协会作为井州的标志(传统上8.3%)和90天(占其他复习的21%),而传统上是胸外科医生协会的。出院后1年。在出院后31至90天之间的第一年,儿童在出院后的第一年未计划医院再入院,这可能会借助远程技术在远程技术的帮助下由专业的高级练习护士提供卧床护理。在较低的社会经济区域(通过邮政编码)中看到了更高的再入院率,靠近医院(可能是获得护理和乡村的标志),较高的统计类别,更长的插管和更长的ICU住院时间均已出院31天后,以更高的再入院风险标记。

将进步与Champ App与专家护理团队与高级练习护士相结合,这是一个新的护理标准,用于扩大的高危婴儿和儿童在心脏手术和院内护理后过渡回家的群体。提高对该过程如何应用于被确定为高风险的扩展人群的研究和能力是高风险过渡护理计划的实施和可持续性的关键。

研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:其他
时间观点:前瞻性
目标随访时间1年
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群住院后的心脏手术儿童需要ICU护理
健康)状况
干涉其他:远程监控的移动健康应用程序
使用Catch应用程序(Catch App)以及从使用Catch App获得的任何数据和图像,都将作为儿童Mercy堪萨斯城患者进行护理标准,并将用于患者的临床治疗。将为所有患者的存储库收集数据,该患者通过使用捕获应用程序提交数据。临床护理团队将跟随医院出院后的患者。
其他名称:冠军
研究组/队列不提供
出版物 *
  • Shirali G,Erickson L,Apperson J,Goggin K,Williams D,Reid K,Bradley-Ewing A,Tucker D,Bingler M,Bingler M,Spertus J,Rabbitt L,StroupR。 。 Circ Cardiovasc质量成果。 2016年5月; 9(3):303-11。 doi:10.1161/Circoutcomes.115.002452。 EPUB 2016年5月10日。
  • Lushaj EB,Hermsen J,Leverson G,MacLellan-Tobert SG,Nelson K,Amond K,Anagnostopoulos PV。超过30天:在先天性心脏手术后的第一年对计划外的再入院分析。世界j Pediatr先驱心脏外科手术。 2020年3月; 11(2):177-182。 doi:10.1177/2150135119895212。
  • Bingler M,Erickson LA,Reid KJ,Lee B,O'Brien J,Apperson J,Goggin K,Shirali G.具有单脑室心脏病的婴儿中的阶段结果,将家庭监测技术与三环粘合剂进行了比较:一项随机交叉研究: 。世界j Pediatr先驱心脏外科手术。 2018年5月; 9(3):305-314。 doi:10.1177/2150135118762401。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况通过邀请注册
估计入学人数
(提交:2020年7月30日)
500
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2025年7月29日
估计初级完成日期2025年7月29日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • •患有先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病的受试者已住院超过30天,

    • 受试者被重新入院释放到重症监护区的两次以上,
    • 受到单个心室生理学的受试者,该生理学在单个心室期间尚未出院,
    • 小于18岁的受试者
    • 胃造口术或鼻腔管和先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病的受试者,
    • 先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病的受试者正处于过渡到家庭环境的风险高风险,目前尚未参加冠军单心室纳入标准和/或
    • 捕获应用存储库董事确定的事件的高风险受试者。

排除标准:

  • 所有患者至少不符合上述指定标准之一。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04498728
其他研究ID编号研究00001436
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方儿童慈悲医院堪萨斯城
研究赞助商儿童慈悲医院堪萨斯城
合作者不提供
调查人员
首席研究员:洛里·埃里克森(Lori Erickson),博士儿童慈悲医院堪萨斯城
PRS帐户儿童慈悲医院堪萨斯城
验证日期2020年11月