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出境医 / 临床实验 / 在外侧上环炎治疗中的支撑或运动式胶带

在外侧上环炎治疗中的支撑或运动式胶带

研究描述
简要摘要：

侧性上环炎是前臂的过度使用综合征，与外侧肘部区域的疼痛和敏感性有关。

该研究的目的是找出有关传统矫形器件和粘合剂胶带的影响，在外侧上环炎的管理中存在任何差异。因此，将前臂反孔支撑在每日的临床上侧性膜炎中广泛使用，并与Kinesio Tape进行了比较，Kinesio Tape是一种新的粘合胶带技术，已经变得越来越受欢迎。该研究研究并比较了两种干预措施（前臂反孔支架和kinesio胶带）对疼痛严重程度，功能状况和障碍性障碍的影响。


病情或疾病 干预/治疗阶段
外侧上环炎（网球肘）其他：前臂表带（反孔支撑）其他：Kinesio磁带应用不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 72名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
干预模型描述：一项前瞻性，随机和评估者的研究
掩蔽：单个（结果评估者）
掩盖说明：结果评估研究者（O. celik）对随机化视而不见。所有研究参与者均由盲目研究者（O.Celik）评估。治疗后和一个月后，立即进行后续测量。所有治疗课程均由同一研究者（S. sencan）应用，他们并未对研究组视而不见。
主要意图：其他
官方标题：外侧上环炎治疗中的支撑或运动式胶带：一项随机单盲试验
实际学习开始日期 ： 2014年6月1日
实际的初级完成日期 ： 2017年7月31日
实际 学习完成日期 ： 2018年1月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器：B（支撑）组
B组中的患者被告知使用前臂表带（反孔支撑）。建议患者连续三个星期佩戴抗衡力支架。
其他：前臂表带（反孔支撑）
主动比较器：KT（Kinesio Tape）组
在KT组中，使用了标准的2英寸（5厘米）Kinesio®TexTape（Kinesio Holding Corporation，Albuquerque，Albuquerque，New Mexico，USA），用于肌肉抑制和筋膜矫正技术。每周使用一次运动胶带四个星期。
其他：Kinesio磁带应用程序
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 疼痛压力阈值[时间范围：基线至3周（治疗后立即审程）]
    通过疼痛压力阈值测量评估肘部侧面的压痛。使用eAlgometer设备测量疼痛压力阈值。治疗后和一个月后，在研究基线的基线上进行疼痛压力阈值测量。

  2. 握力强度[时间范围：基线至3周（治疗后立即修订）]
    用最大的手柄强度评估受影响的上肢功能。用液压手工测力计测量握力。在治疗后和一个月后，在研究的基线上评估了握力强度。


次要结果度量 ：
  1. 患者评级的网球肘评估问卷[时间范围：0周（基线），3周（治疗后），7周（治疗后一个月）]

    该研究使用了土耳其版本的患者级网球肘评估问卷。患者评价的网球肘评估问卷是一项15项自我报告的问卷，可在网球肘部患者中衡量感知到的疼痛和残疾。

    问卷由三个子量表组成：疼痛，通常的活动和特定活动。患者评价的网球肘评估问卷的每个项目都按0-10的比例进行评分，其中0是“无痛苦”或“没有困难”，而10是“有史以来最糟糕的”或“无能为力”。总分从0到100不等，其中高分表明疼痛和残疾更大。

    在治疗后和一个月后，在研究基线上评估了患者评级的网球肘评估问卷。



资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18年至65岁（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 年龄在18至65岁之间
  • 肘部疼痛的存在持续不到三个月

排除标准：

  • 前臂急性创伤或骨折的病史
  • 先天或肘部畸形
  • 脱髓鞘疾病
  • 被诊断为纤维肌痛的患者
  • 皮肤病变在肘部的侧面存在
  • 风湿病的存在
  • 系统感染的存在
  • 怀孕的存在
  • 存在恶性肿瘤
联系人和位置

位置
位置表的布局表
火鸡
伊斯坦布尔Haseki培训与研究医院卫生科学大学
伊斯坦布尔，土耳其，34130
赞助商和合作者
Haseki培训和研究医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： ÖznurCelik，医学博士伊斯坦布尔Haseki培训与研究医院卫生科学大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年7月15日
第一个发布日期ICMJE 2020年8月4日
最后更新发布日期2020年8月4日
实际学习开始日期ICMJE 2014年6月1日
实际的初级完成日期2017年7月31日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年8月2日）
  • 疼痛压力阈值[时间范围：基线至3周（治疗后立即审程）]
    通过疼痛压力阈值测量评估肘部侧面的压痛。使用eAlgometer设备测量疼痛压力阈值。治疗后和一个月后，在研究基线的基线上进行疼痛压力阈值测量。
  • 握力强度[时间范围：基线至3周（治疗后立即修订）]
    用最大的手柄强度评估受影响的上肢功能。用液压手工测力计测量握力。在治疗后和一个月后，在研究的基线上评估了握力强度。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年8月2日）		患者评级的网球肘评估问卷[时间范围：0周（基线），3周（治疗后），7周（治疗后一个月）]
该研究使用了土耳其版本的患者级网球肘评估问卷。患者评价的网球肘评估问卷是一项15项自我报告的问卷，可在网球肘部患者中衡量感知到的疼痛和残疾。问卷由三个子量表组成：疼痛，通常的活动和特定活动。患者评价的网球肘评估问卷的每个项目都按0-10的比例进行评分，其中0是“无痛苦”或“没有困难”，而10是“有史以来最糟糕的”或“无能为力”。总分从0到100不等，其中高分表明疼痛和残疾更大。在治疗后和一个月后，在研究基线上评估了患者评级的网球肘评估问卷。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE在外侧上环炎治疗中的支撑或运动式胶带
官方标题ICMJE外侧上环炎治疗中的支撑或运动式胶带：一项随机单盲试验
简要摘要

侧性上环炎是前臂的过度使用综合征，与外侧肘部区域的疼痛和敏感性有关。

该研究的目的是找出有关传统矫形器件和粘合剂胶带的影响，在外侧上环炎的管理中存在任何差异。因此，将前臂反孔支撑在每日的临床上侧性膜炎中广泛使用，并与Kinesio Tape进行了比较，Kinesio Tape是一种新的粘合胶带技术，已经变得越来越受欢迎。该研究研究并比较了两种干预措施（前臂反孔支架和kinesio胶带）对疼痛严重程度，功能状况和障碍性障碍的影响。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
干预模型描述：
一项前瞻性，随机和评估者的研究
掩盖：单个（结果评估者）
掩盖说明：
结果评估研究者（O. celik）对随机化视而不见。所有研究参与者均由盲目研究者（O.Celik）评估。治疗后和一个月后，立即进行后续测量。所有治疗课程均由同一研究者（S. sencan）应用，他们并未对研究组视而不见。
主要目的：其他
条件ICMJE外侧上环炎（网球肘）
干预ICMJE
  • 其他：前臂表带（反孔支撑）
  • 其他：Kinesio磁带应用程序
研究臂ICMJE
  • 主动比较器：B（支撑）组
    B组中的患者被告知使用前臂表带（反孔支撑）。建议患者连续三个星期佩戴抗衡力支架。
    干预：其他：前臂绑带（反向支架）
  • 主动比较器：KT（Kinesio Tape）组
    在KT组中，使用了标准的2英寸（5厘米）Kinesio®TexTape（Kinesio Holding Corporation，Albuquerque，Albuquerque，New Mexico，USA），用于肌肉抑制和筋膜矫正技术。每周使用一次运动胶带四个星期。
    干预：其他：Kinesio Tape应用程序
出版物 * Struijs PA，Smidt N，Arola H，Dijk VC，Buchbinder R，Assendelft WJ。用于治疗网球肘的矫形器件。 Cochrane数据库Syst Rev. 2002;（1）：CD001821。审查。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2020年8月2日）		 72
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2018年1月31日
实际的初级完成日期2017年7月31日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 年龄在18至65岁之间
  • 肘部疼痛的存在持续不到三个月

排除标准：

  • 前臂急性创伤或骨折的病史
  • 先天或肘部畸形
  • 脱髓鞘疾病
  • 被诊断为纤维肌痛的患者
  • 皮肤病变在肘部的侧面存在
  • 风湿病的存在
  • 系统感染的存在
  • 怀孕的存在
  • 存在恶性肿瘤
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至65岁（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04498533
其他研究ID编号ICMJE 127/29.05.2014
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方Haseki培训和研究医院的ÖznurCelik
研究赞助商ICMJE Haseki培训和研究医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员： ÖznurCelik，医学博士伊斯坦布尔Haseki培训与研究医院卫生科学大学
PRS帐户Haseki培训和研究医院
验证日期2020年8月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：

侧性上环炎是前臂的过度使用综合征，与外侧肘部区域的疼痛和敏感性有关。

该研究的目的是找出有关传统矫形器件和粘合剂胶带的影响，在外侧上环炎的管理中存在任何差异。因此，将前臂反孔支撑在每日的临床上侧性膜炎中广泛使用，并与Kinesio Tape进行了比较，Kinesio Tape是一种新的粘合胶带技术，已经变得越来越受欢迎。该研究研究并比较了两种干预措施（前臂反孔支架和kinesio胶带）对疼痛严重程度，功能状况和障碍性障碍的影响。


病情或疾病 干预/治疗阶段
外侧上环炎（网球肘）其他：前臂表带（反孔支撑）其他：Kinesio磁带应用不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 72名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
干预模型描述：一项前瞻性，随机和评估者的研究
掩蔽：单个（结果评估者）
掩盖说明：结果评估研究者（O. celik）对随机化视而不见。所有研究参与者均由盲目研究者（O.Celik）评估。治疗后和一个月后，立即进行后续测量。所有治疗课程均由同一研究者（S. sencan）应用，他们并未对研究组视而不见。
主要意图：其他
官方标题：外侧上环炎治疗中的支撑或运动式胶带：一项随机单盲试验
实际学习开始日期 ： 2014年6月1日
实际的初级完成日期 ： 2017年7月31日
实际 学习完成日期 ： 2018年1月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器：B（支撑）组
B组中的患者被告知使用前臂表带（反孔支撑）。建议患者连续三个星期佩戴抗衡力支架。
其他：前臂表带（反孔支撑）
主动比较器：KT（Kinesio Tape）组
在KT组中，使用了标准的2英寸（5厘米）Kinesio®TexTape（Kinesio Holding Corporation，Albuquerque，Albuquerque，New Mexico，USA），用于肌肉抑制和筋膜矫正技术。每周使用一次运动胶带四个星期。
其他：Kinesio磁带应用程序
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 疼痛压力阈值[时间范围：基线至3周（治疗后立即审程）]
    通过疼痛压力阈值测量评估肘部侧面的压痛。使用eAlgometer设备测量疼痛压力阈值。治疗后和一个月后，在研究基线的基线上进行疼痛压力阈值测量。

  2. 握力强度[时间范围：基线至3周（治疗后立即修订）]
    用最大的手柄强度评估受影响的上肢功能。用液压手工测力计测量握力。在治疗后和一个月后，在研究的基线上评估了握力强度。


次要结果度量 ：
  1. 患者评级的网球肘评估问卷[时间范围：0周（基线），3周（治疗后），7周（治疗后一个月）]

    该研究使用了土耳其版本的患者级网球肘评估问卷。患者评价的网球肘评估问卷是一项15项自我报告的问卷，可在网球肘部患者中衡量感知到的疼痛和残疾。

    问卷由三个子量表组成：疼痛，通常的活动和特定活动。患者评价的网球肘评估问卷的每个项目都按0-10的比例进行评分，其中0是“无痛苦”或“没有困难”，而10是“有史以来最糟糕的”或“无能为力”。总分从0到100不等，其中高分表明疼痛和残疾更大。

    在治疗后和一个月后，在研究基线上评估了患者评级的网球肘评估问卷。



资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18年至65岁（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 年龄在18至65岁之间
  • 肘部疼痛的存在持续不到三个月

排除标准：

  • 前臂急性创伤或骨折的病史
  • 先天或肘部畸形
  • 脱髓鞘疾病
  • 被诊断为纤维肌痛的患者
  • 皮肤病变在肘部的侧面存在
  • 风湿病' target='_blank'>风湿病的存在
  • 系统感染的存在
  • 怀孕的存在
  • 存在恶性肿瘤
联系人和位置

位置
位置表的布局表
火鸡
伊斯坦布尔Haseki培训与研究医院卫生科学大学
伊斯坦布尔，土耳其，34130
赞助商和合作者
Haseki培训和研究医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： ÖznurCelik，医学博士伊斯坦布尔Haseki培训与研究医院卫生科学大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年7月15日
第一个发布日期ICMJE 2020年8月4日
最后更新发布日期2020年8月4日
实际学习开始日期ICMJE 2014年6月1日
实际的初级完成日期2017年7月31日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年8月2日）
  • 疼痛压力阈值[时间范围：基线至3周（治疗后立即审程）]
    通过疼痛压力阈值测量评估肘部侧面的压痛。使用eAlgometer设备测量疼痛压力阈值。治疗后和一个月后，在研究基线的基线上进行疼痛压力阈值测量。
  • 握力强度[时间范围：基线至3周（治疗后立即修订）]
    用最大的手柄强度评估受影响的上肢功能。用液压手工测力计测量握力。在治疗后和一个月后，在研究的基线上评估了握力强度。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年8月2日）		患者评级的网球肘评估问卷[时间范围：0周（基线），3周（治疗后），7周（治疗后一个月）]
该研究使用了土耳其版本的患者级网球肘评估问卷。患者评价的网球肘评估问卷是一项15项自我报告的问卷，可在网球肘部患者中衡量感知到的疼痛和残疾。问卷由三个子量表组成：疼痛，通常的活动和特定活动。患者评价的网球肘评估问卷的每个项目都按0-10的比例进行评分，其中0是“无痛苦”或“没有困难”，而10是“有史以来最糟糕的”或“无能为力”。总分从0到100不等，其中高分表明疼痛和残疾更大。在治疗后和一个月后，在研究基线上评估了患者评级的网球肘评估问卷。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE在外侧上环炎治疗中的支撑或运动式胶带
官方标题ICMJE外侧上环炎治疗中的支撑或运动式胶带：一项随机单盲试验
简要摘要

侧性上环炎是前臂的过度使用综合征，与外侧肘部区域的疼痛和敏感性有关。

该研究的目的是找出有关传统矫形器件和粘合剂胶带的影响，在外侧上环炎的管理中存在任何差异。因此，将前臂反孔支撑在每日的临床上侧性膜炎中广泛使用，并与Kinesio Tape进行了比较，Kinesio Tape是一种新的粘合胶带技术，已经变得越来越受欢迎。该研究研究并比较了两种干预措施（前臂反孔支架和kinesio胶带）对疼痛严重程度，功能状况和障碍性障碍的影响。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
干预模型描述：
一项前瞻性，随机和评估者的研究
掩盖：单个（结果评估者）
掩盖说明：
结果评估研究者（O. celik）对随机化视而不见。所有研究参与者均由盲目研究者（O.Celik）评估。治疗后和一个月后，立即进行后续测量。所有治疗课程均由同一研究者（S. sencan）应用，他们并未对研究组视而不见。
主要目的：其他
条件ICMJE外侧上环炎（网球肘）
干预ICMJE
  • 其他：前臂表带（反孔支撑）
  • 其他：Kinesio磁带应用程序
研究臂ICMJE
  • 主动比较器：B（支撑）组
    B组中的患者被告知使用前臂表带（反孔支撑）。建议患者连续三个星期佩戴抗衡力支架。
    干预：其他：前臂绑带（反向支架）
  • 主动比较器：KT（Kinesio Tape）组
    在KT组中，使用了标准的2英寸（5厘米）Kinesio®TexTape（Kinesio Holding Corporation，Albuquerque，Albuquerque，New Mexico，USA），用于肌肉抑制和筋膜矫正技术。每周使用一次运动胶带四个星期。
    干预：其他：Kinesio Tape应用程序
出版物 * Struijs PA，Smidt N，Arola H，Dijk VC，Buchbinder R，Assendelft WJ。用于治疗网球肘的矫形器件。 Cochrane数据库Syst Rev. 2002;（1）：CD001821。审查。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2020年8月2日）		 72
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2018年1月31日
实际的初级完成日期2017年7月31日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 年龄在18至65岁之间
  • 肘部疼痛的存在持续不到三个月

排除标准：

  • 前臂急性创伤或骨折的病史
  • 先天或肘部畸形
  • 脱髓鞘疾病
  • 被诊断为纤维肌痛的患者
  • 皮肤病变在肘部的侧面存在
  • 风湿病' target='_blank'>风湿病的存在
  • 系统感染的存在
  • 怀孕的存在
  • 存在恶性肿瘤
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至65岁（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04498533
其他研究ID编号ICMJE 127/29.05.2014
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方Haseki培训和研究医院的ÖznurCelik
研究赞助商ICMJE Haseki培训和研究医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员： ÖznurCelik，医学博士伊斯坦布尔Haseki培训与研究医院卫生科学大学
PRS帐户Haseki培训和研究医院
验证日期2020年8月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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