• 剂量限制毒性（DLTS）[时间范围：在周期结束时（每个周期为28天）]
  发生在第1周期期间发生的任何方案的发生：（1）血液学 - 4级中性粒细胞减少持续>连续5天，3/4级三级中性粒细胞减少症，4级4级血小板减少症持续> = 7天，或3级或4级或4级或4级血小板细胞减少症带有临床上显着的出血或血小板输血的需求，（2）非血液学：任何不良事件（AE）> = 3级，除了3级恶心，呕吐，腹泻，临床上微不足道的实验室异常或疲劳，以外的是等级<= 2 W/在72小时内（3）任何导致延迟给药的AE Abexinostat或palbociclib小于75％，并且在开始周期2之前的延迟超过7天，除非AE可以明确归因于AE无关的原因。 DLT根据监管活动的医学词典（MEDDRA）20版对DLT进行了分类，并根据NCI常见术语标准（CTCAE）对严重程度进行评分。
• 最大耐受剂量（MTD）[时间范围：在周期1结束时（每个周期为28天）]
  被定义为剂量，不到三分之一的参与者会经历DLT或最高剂量，在接受治疗的6名参与者中观察到不超过一个DLT实例。
• 与治疗相关的不良事件的发生率（AE）[时间范围：从开始研究治疗到完成治疗后30天，最多1年]
  不良事件将使用MEDDRA版本20.0进行分类，并使用国家癌症研究所共同术语标准（NCI CTCAE）版本5.0对严重程度进行分级。将以描述性统计数据进行总结。

• Abexinostat：最大浓度（CMAX）[时间框架：第1周期，第1天和第11天；第11周期（每个周期为28天）]
  将收集血清样品，以便在以下时间表下2个周期中获得Abexinostat的CMAX：剂量前，辅助后立即服用，4小时（+/- 30分钟）药物管理后，完成研究药物管理第1周期，第11天和第11周期第11天
• Abexinostat：槽浓度（CORTROUGH）[时间框架：第1周期，第1天和第11天；第11周期（每个周期为28天）]
  将收集血清样品，以便在以下时间表下2个周期中获得Abexinostat的corter，剂量前，立即在Admin后，4小时（+/- 30分钟）开始药物给药，并完成研究药物管理第1周期，第11天和第11周期第11天
• 客观响应率（ORR）[时间范围：最多1年]
  客观响应定义为完全反应（CR），部分反应（PR），通过实体瘤的反应评估标准（RECIST）1.1评估研究疗法的开始，直到疾病进展或研究中断为止。将使用基于90％置信区间的二项式分布（Clopper-Pearson间隔）进行精确方法估算ORR。
• 临床福利率（CBR）[时间范围：最多6个月]
  CBR被定义为每恢复临床益处（CR，PR或稳定疾病（SD））的参与者的比例，并且在开始研究治疗后6个月后没有疾病进展。
• 中值无进展生存期（PFS）[时间范围：最多1年]
  PFS将根据RECIST V 1.1确定，并测量为从开始研究治疗后的第一个客观反应到进展或死亡的时间（首先发生）。将使用Kaplan-Meier分析估算。

主要目标：

1. 确定丁香酸酯（Abexinostat）和palbociclib的安全性和耐受性与富伏的结合。
2. 确定与标准剂量合并fulvestrant时，Abexinostat和palbociclib的最大耐受剂量（MTD）。

次要目标：

1. 描述与阿替诺替代相关的药代动力学。
2. 描述抗ex骨和palbociclib与Fulvestrant结合使用抗雌激素难治性雌激素受体阳性（ER+），HER2阴性（ - ）乳腺癌和妇科转移性肿瘤患者的功效。
3. 评估定义为完全反应（CR），部分反应（PR）和稳定疾病（SD）的临床益处（CBR），并根据实体瘤（RECIST）版本的反应评估标准（V ）1.1。

探索性目标：

1. 评估总体反应率（ORR），6个月的CBR和无进展生存率（PFS）的相关性，其基因组畸变评估为外周血液中的无细胞脱氧核糖核酸（DNA）和组蛋白乙酰化。
2. 为了评估ORR，6个月的CBR与PFS终点和外周血单核细胞（PBMC）组蛋白脱乙酰基酶（HDAC）基因表达，体内和Ex ex Vivo的相关性。

大纲：这是Abexinostat和palbociclib的剂量升级研究。

患者在第1-4、8-11和15-18天接受口服（PO）两次（BID），每天在第1-21天接受一次PALBOCICLIB PO（QD），并在第1天和肌肉内（IM）在第1天和。周期1和后续周期的第1天的15。在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，周期每28天重复一次。

在完成治疗或从研究中删除或直到死亡之前，将遵循患者的90天。

• 解剖III期乳腺癌AJCC V8
• 解剖IIIA期乳腺癌AJCC V8
• 解剖学期IIIB乳腺癌AJCC V8
• 解剖学期IIIC乳腺癌AJCC V8
• 解剖IV期乳腺癌AJCC V8
• 激素受体阳性乳腺癌
• 局部先进的乳腺癌
• 转移性乳腺癌
• 转移性子宫内膜类药物腺癌
• 转移性输卵管癌
• 转移性HER2阴性乳腺癌
• 转移性恶性固体肿瘤
• 转移性卵巢癌
• 转移性原发性腹膜癌
• 预后III期乳腺癌AJCC V8
• 预后的IIIA期乳腺癌AJCC V8
• 预后IIIB乳腺癌AJCC V8
• 预后的IIIC乳腺癌AJCC V8
• 预后IV期乳腺癌AJCC V8
• 循环输卵管癌
• 复发性卵巢癌
• 复发的原发性腹膜癌
• 难治性乳腺癌
• 第四阶段输卵管癌AJCC V8
• IV期卵巢癌AJCC V8
• 第四阶段原发性腹膜癌AJCC V8
• IV期子宫corp癌AJCC V8
• 阶段IVA输卵管癌AJCC V8
• 阶段IVA卵巢癌AJCC V8
• IVA阶段原发性腹膜癌AJCC V8
• IVA阶段子宫concus癌AJCC V8
• IVB阶段输卵管癌AJCC V8
• IVB阶段卵巢癌AJCC V8
• IVB阶段原发性腹膜癌AJCC V8
• IVB阶段子宫concus癌AJCC V8

• 药物：tosylate abexinostat
  给定po
  其他名称：PCI-24781甲苯酸酯
• 药物：输心
  给定
  其他名称：

  • Faslodex
  • Faslodex（ICI 182,780）
  • ICI 182,780
  • ICI 182780
  • ZD9238
• 药物：palbociclib
  给定po
  其他名称：

  • 6-乙酰基-8-环戊烯基-5-甲基-2-（（5-（5-（哌嗪-1-基）吡啶-2-基）氨基）-8H-吡啶二（2,3-D）吡啶素-7-
  • ibrance
  • PD 0332991
  • PD 332991
  • PD 991
  • PD-0332991

纳入标准：

• 乳腺癌：参与者必须具有组织学确认的激素受体（HR）+，HER2-局部晚期或转移性期IV期乳腺癌。 HER2-应通过免疫组织化学定义为0或1，或通过荧光原位杂交（FISH），原位杂交（CISH）或原位杂交（ISH）在原发性肿瘤或转移性病变上执行的原位杂交（CISH），将HER2定义为0或1。 <2和HER2复制<4）。雌激素受体（ER）和孕酮受体（PR）表达阳性被定义为通过在样品中通过免疫组织化学阳性的5％以上

• 乳腺癌：用抗雌激素疗法治疗后必须患有疾病进展，结合细胞周期蛋白依赖性激酶4/6（CDK4/6）抑制剂至少在转移性环境中至少3个月治疗后，不超过3个月的治疗转移性乳腺癌（MBC）的全身治疗线，在剂量升级中不受限制的先前治疗

  • 注意：先前未接受CDK4/6抑制剂治疗或不忍受全剂量的先验ribociclib或palbociclib或Abemaciclib的乳腺癌患者不符合资格
• 子宫内膜癌：患者必须有组织学确认的子宫内膜类药物类型的转移性子宫内膜癌
• 子宫内膜癌：肿瘤必须具有ER表达

• 子宫内膜癌：患者必须最多接受一系列激素疗法来治疗子宫内膜癌，并且​​可能接受了任何化学疗法治疗

  • 注意：如果非内二元素分量小于1％，则允许混合肿瘤组织学。肿瘤必须为雌激素受体阳性
• 卵巢，输卵管或腹膜上皮癌：患者必须有组织学确认的复发或转移性卵巢，输卵管或腹膜上皮癌
• 卵巢，输卵管或腹膜上皮癌：肿瘤必须具有ER表达

• 卵巢，输卵管或腹膜上皮癌：患者必须最多接受一系列荷尔蒙治疗的卵巢癌治疗，并且可能已经接受了任何化学疗法治疗的线

  • 注意：纯透明细胞和纯粘液卵巢癌不符合资格
• 所有患者
• 东部合作肿瘤学小组（ECOG）绩效状态（PS）0-1
• 患者必须患有可测量的疾病，定义为至少一个病变，可以根据recist Criteriav。1.1准确地在一个维度中进行准确测量。
• 白细胞> = 2,500/microliter（MCL）
• 绝对中性粒细胞> = 1,500/mcl
• 血红蛋白> 9 g/dL（如果入学前7天以上，则允许输血）
• 血小板> = 100,000/mcl
• 除吉尔伯特综合症患者外，总胆红素<正常（ULN）的上限（ULN），只有当总胆红素为= <3.0 x ULN或直接胆红素或直接胆红素= <1.5 x ULN时，他们才能包括在内。
• 国际归一化比率（INR）= <1.5（除非患者接受抗凝剂，并且INR在第一次剂量的研究药物之前的7天内在该抗凝剂的预期用途内属于治疗范围）
• 天冬氨酸转氨酶（AST）<2.5 x ULN，除肝转移患者外，只有在AST <5 x ULN时才包括在内
• 丙氨酸转氨酶（ALT）<2.5 x ULN，除了肝转移患者，仅当ALT <5 x ULN时才包括在内
• 碱性磷酸盐= <2.5 x ULN（除非存在肝转移，否则可以接受3.0 x ULN）
• 血清肌酐= <1.5 mg/dl
• 必须从任何事先手术，放射疗法或其他抗肿瘤疗法的作用中回收患者
• 如果反应持续时间超过3个月
• 能够理解书面知情同意文件的能力，并愿意签署该文件
• 所有女性患者必须在治疗期间获得绝经后或渲染后绝经
• 所有男性患者必须在外科手术上无菌或同意戒除精子捐赠并同时使用，并同时使用潜在的女性伴侣（植入物，注射剂，混合口服避孕药，一些宫内内装置（IUD），性戒烟）和A的高度有效避孕障碍法（例如，避孕套，颈环，宫颈避孕套，海绵）在研究过程中以及最后一次剂量研究药物后的90天
• 必须能够吞下药丸

排除标准：

• 根据调查人员的最佳判断，患者有症状性内脏疾病或任何使患者没有资格进行内分泌治疗的疾病负担
• 在进行研究前2周内接受化学疗法或放疗的患者或未从不良事件中恢复到1年级或以下的患者，从2周前给药
• 患者在研究治疗给药前21天内接受了任何研究药物的治疗。对于未知毒性延长的研究剂的类别，首席研究人员可以酌情减少冲洗时间至14天
• 患者可能对任何需要修改剂量或剂量延迟大于2周的CDK4/6抑制剂的任何相关药物或已建立的细胞质抑制剂都没有任何已知的不耐受性
• 患有对Palbociclib，Abexinostat或Fulvestrant的任何赋形剂的已知过敏的患者，包括花生和大豆
• 患者在研究后的3年内同时出现恶性肿瘤或恶性肿瘤，除了经过足够治疗的基础或鳞状细胞皮肤癌，非黑凝性皮肤癌或经过经过切除的宫颈癌外
• 患有未经治疗的大脑或瘦脑脑转移病史的患者（中枢神经系统（CNS）成像在研究进入之前不需要成像

• 提供先前治疗的脑转移的参与者可以参与：

  • 它们是稳定的（没有成像至少四个星期进展的证据，任何神经系统症状都恢复到基线）
  • 他们没有证据表明新的或扩大的脑转移（通过在研究药物的第28天内进行成像证实）
  • 他们在第一次剂量研究药物之前至少7天没有使用类固醇

  • 具有局部放射治疗治疗的孤立病变

    • 该异常不包括瘦脑转移，无论临床稳定如何
• 先前不得用组蛋白脱乙酰基酶抑制剂（HDACI）治疗患者，除了低剂量的Divalproex钠（Depakote）或丙丙酸外，
• 患者有任何医学，精神病或社会状况，在研究人员的看来，患者处于毒性的高风险或影响研究程序的依从性的高风险
• 患者患有胃肠道（GI）功能或GI疾病的损害可能会显着改变研究药物的吸收（例如，不受控制的溃疡性疾病，不受控制的恶心，呕吐，腹泻，腹泻，不良疾病，吸收不良综合征或小肠子切除）

• 患者目前正在接受研究药物前接受或已接受全身治疗剂量的皮质类固醇= <2周，或者尚未从这种治疗的副作用中完全恢复

  • 注意：允许使用以下皮质类固醇：单剂量，局部应用（例如，皮疹），吸入喷雾剂（例如，用于阻塞性气道疾病），眼滴或局部注射（例如，局部注射）
• 患者已知具有临床意义，不受控制的心脏病和/或心脏复极异常

• 患者目前正在接受以下任何物质，并且在第1天周期前30天无法停止。

  • 伴随的药物，草药补充剂和/或水果（例如葡萄柚，Pummelos，Star Fruit，Seville Oranges）及其果汁，它们是CYP3A4/5的强诱导者或抑制剂
  • 具有狭窄治疗窗口并且主要通过CYP3A4/5和CYP2D6底物代谢的药物主要代谢

• 不受控制的间流疾病包括但不限于：

  • 不受控制的感染
  • 弥散性血管内凝血
  • 精神疾病/社交状况将限制遵守研究要求

• 辉瑞
• Xynomic Pharmaceuticals，Inc。

• 剂量限制毒性（DLTS）[时间范围：在周期结束时（每个周期为28天）]
  发生在第1周期期间发生的任何方案的发生：（1）血液学 - 4级中性粒细胞减少持续>连续5天，3/4级三级中性粒细胞减少症，4级4级血小板减少症持续> = 7天，或3级或4级或4级或4级血小板细胞减少症带有临床上显着的出血或血小板输血的需求，（2）非血液学：任何不良事件（AE）> = 3级，除了3级恶心，呕吐，腹泻，临床上微不足道的实验室异常或疲劳，以外的是等级<= 2 W/在72小时内（3）任何导致延迟给药的AE Abexinostat或palbociclib小于75％，并且在开始周期2之前的延迟超过7天，除非AE可以明确归因于AE无关的原因。 DLT根据监管活动的医学词典（MEDDRA）20版对DLT进行了分类，并根据NCI常见术语标准（CTCAE）对严重程度进行评分。
• 最大耐受剂量（MTD）[时间范围：在周期1结束时（每个周期为28天）]
  被定义为剂量，不到三分之一的参与者会经历DLT或最高剂量，在接受治疗的6名参与者中观察到不超过一个DLT实例。
• 与治疗相关的不良事件的发生率（AE）[时间范围：从开始研究治疗到完成治疗后30天，最多1年]
  不良事件将使用MEDDRA版本20.0进行分类，并使用国家癌症研究所共同术语标准（NCI CTCAE）版本5.0对严重程度进行分级。将以描述性统计数据进行总结。

• Abexinostat：最大浓度（CMAX）[时间框架：第1周期，第1天和第11天；第11周期（每个周期为28天）]
  将收集血清样品，以便在以下时间表下2个周期中获得Abexinostat的CMAX：剂量前，辅助后立即服用，4小时（+/- 30分钟）药物管理后，完成研究药物管理第1周期，第11天和第11周期第11天
• Abexinostat：槽浓度（CORTROUGH）[时间框架：第1周期，第1天和第11天；第11周期（每个周期为28天）]
  将收集血清样品，以便在以下时间表下2个周期中获得Abexinostat的corter，剂量前，立即在Admin后，4小时（+/- 30分钟）开始药物给药，并完成研究药物管理第1周期，第11天和第11周期第11天
• 客观响应率（ORR）[时间范围：最多1年]
  客观响应定义为完全反应（CR），部分反应（PR），通过实体瘤的反应评估标准（RECIST）1.1评估研究疗法的开始，直到疾病进展或研究中断为止。将使用基于90％置信区间的二项式分布（Clopper-Pearson间隔）进行精确方法估算ORR。
• 临床福利率（CBR）[时间范围：最多6个月]
  CBR被定义为每恢复临床益处（CR，PR或稳定疾病（SD））的参与者的比例，并且在开始研究治疗后6个月后没有疾病进展。
• 中值无进展生存期（PFS）[时间范围：最多1年]
  PFS将根据RECIST V 1.1确定，并测量为从开始研究治疗后的第一个客观反应到进展或死亡的时间（首先发生）。将使用Kaplan-Meier分析估算。

主要目标：

1. 确定丁香酸酯（Abexinostat）和palbociclib的安全性和耐受性与富伏的结合。
2. 确定与标准剂量合并fulvestrant时，Abexinostat和palbociclib的最大耐受剂量（MTD）。

次要目标：

1. 描述与阿替诺替代相关的药代动力学。
2. 描述抗ex骨和palbociclib与Fulvestrant结合使用抗雌激素难治性雌激素受体阳性（ER+），HER2阴性（ - ）乳腺癌和妇科转移性肿瘤患者的功效。
3. 评估定义为完全反应（CR），部分反应（PR）和稳定疾病（SD）的临床益处（CBR），并根据实体瘤（RECIST）版本的反应评估标准（V ）1.1。

探索性目标：

1. 评估总体反应率（ORR），6个月的CBR和无进展生存率（PFS）的相关性，其基因组畸变评估为外周血液中的无细胞脱氧核糖核酸（DNA）和组蛋白乙酰化。
2. 为了评估ORR，6个月的CBR与PFS终点和外周血单核细胞（PBMC）组蛋白脱乙酰基酶（HDAC）基因表达，体内和Ex ex Vivo的相关性。

大纲：这是Abexinostat和palbociclib的剂量升级研究。

患者在第1-4、8-11和15-18天接受口服（PO）两次（BID），每天在第1-21天接受一次PALBOCICLIB PO（QD），并在第1天和肌肉内（IM）在第1天和。周期1和后续周期的第1天的15。在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，周期每28天重复一次。

在完成治疗或从研究中删除或直到死亡之前，将遵循患者的90天。

• 解剖III期乳腺癌AJCC V8
• 解剖IIIA期乳腺癌AJCC V8
• 解剖学期IIIB乳腺癌AJCC V8
• 解剖学期IIIC乳腺癌AJCC V8
• 解剖IV期乳腺癌AJCC V8
• 激素受体阳性乳腺癌
• 局部先进的乳腺癌
• 转移性乳腺癌
• 转移性子宫内膜类药物腺癌
• 转移性输卵管癌
• 转移性HER2阴性乳腺癌
• 转移性恶性固体肿瘤
• 转移性卵巢癌
• 转移性原发性腹膜癌
• 预后III期乳腺癌AJCC V8
• 预后的IIIA期乳腺癌AJCC V8
• 预后IIIB乳腺癌AJCC V8
• 预后的IIIC乳腺癌AJCC V8
• 预后IV期乳腺癌AJCC V8
• 循环输卵管癌
• 复发性卵巢癌
• 复发的原发性腹膜癌
• 难治性乳腺癌
• 第四阶段输卵管癌AJCC V8
• IV期卵巢癌AJCC V8
• 第四阶段原发性腹膜癌AJCC V8
• IV期子宫corp癌AJCC V8
• 阶段IVA输卵管癌AJCC V8
• 阶段IVA卵巢癌AJCC V8
• IVA阶段原发性腹膜癌AJCC V8
• IVA阶段子宫concus癌AJCC V8
• IVB阶段输卵管癌AJCC V8
• IVB阶段卵巢癌AJCC V8
• IVB阶段原发性腹膜癌AJCC V8
• IVB阶段子宫concus癌AJCC V8

• 药物：tosylate abexinostat
  给定po
  其他名称：PCI-24781甲苯酸酯
• 药物：输心
  给定
  其他名称：

  • Faslodex
  • Faslodex（ICI 182,780）
  • ICI 182,780
  • ICI 182780
  • ZD9238
• 药物：palbociclib
  给定po
  其他名称：

  • 6-乙酰基-8-环戊烯基-5-甲基-2-（（5-（5-（哌嗪-1-基）吡啶-2-基）氨基）-8H-吡啶二（2,3-D）吡啶素-7-
  • ibrance
  • PD 0332991
  • PD 332991
  • PD 991
  • PD-0332991

纳入标准：

• 乳腺癌：参与者必须具有组织学确认的激素受体（HR）+，HER2-局部晚期或转移性期IV期乳腺癌。 HER2-应通过免疫组织化学定义为0或1，或通过荧光原位杂交（FISH），原位杂交（CISH）或原位杂交（ISH）在原发性肿瘤或转移性病变上执行的原位杂交（CISH），将HER2定义为0或1。 <2和HER2复制<4）。雌激素受体（ER）和孕酮受体（PR）表达阳性被定义为通过在样品中通过免疫组织化学阳性的5％以上

• 乳腺癌：用抗雌激素疗法治疗后必须患有疾病进展，结合细胞周期蛋白依赖性激酶4/6（CDK4/6）抑制剂至少在转移性环境中至少3个月治疗后，不超过3个月的治疗转移性乳腺癌（MBC）的全身治疗线，在剂量升级中不受限制的先前治疗

  • 注意：先前未接受CDK4/6抑制剂治疗或不忍受全剂量的先验ribociclib或palbociclib或Abemaciclib的乳腺癌患者不符合资格
• 子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌：患者必须有组织学确认的子宫内膜类药物类型的转移性子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌
• 子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌：肿瘤必须具有ER表达

• 子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌：患者必须最多接受一系列激素疗法来治疗子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌，并且​​可能接受了任何化学疗法治疗

  • 注意：如果非内二元素分量小于1％，则允许混合肿瘤组织学。肿瘤必须为雌激素受体阳性
• 卵巢，输卵管或腹膜上皮癌：患者必须有组织学确认的复发或转移性卵巢，输卵管或腹膜上皮癌
• 卵巢，输卵管或腹膜上皮癌：肿瘤必须具有ER表达

• 卵巢，输卵管或腹膜上皮癌：患者必须最多接受一系列荷尔蒙治疗的卵巢癌治疗，并且可能已经接受了任何化学疗法治疗的线

  • 注意：纯透明细胞和纯粘液卵巢癌不符合资格
• 所有患者
• 东部合作肿瘤学小组（ECOG）绩效状态（PS）0-1
• 患者必须患有可测量的疾病，定义为至少一个病变，可以根据recist Criteriav。1.1准确地在一个维度中进行准确测量。
• 白细胞> = 2,500/microliter（MCL）
• 绝对中性粒细胞> = 1,500/mcl
• 血红蛋白> 9 g/dL（如果入学前7天以上，则允许输血）
• 血小板> = 100,000/mcl
• 除吉尔伯特综合症患者外，总胆红素<正常（ULN）的上限（ULN），只有当总胆红素为= <3.0 x ULN或直接胆红素或直接胆红素= <1.5 x ULN时，他们才能包括在内。
• 国际归一化比率（INR）= <1.5（除非患者接受抗凝剂，并且INR在第一次剂量的研究药物之前的7天内在该抗凝剂的预期用途内属于治疗范围）
• 天冬氨酸转氨酶（AST）<2.5 x ULN，除肝转移患者外，只有在AST <5 x ULN时才包括在内
• 丙氨酸转氨酶（ALT）<2.5 x ULN，除了肝转移患者，仅当ALT <5 x ULN时才包括在内
• 碱性磷酸盐= <2.5 x ULN（除非存在肝转移，否则可以接受3.0 x ULN）
• 血清肌酐= <1.5 mg/dl
• 必须从任何事先手术，放射疗法或其他抗肿瘤疗法的作用中回收患者
• 如果反应持续时间超过3个月
• 能够理解书面知情同意文件的能力，并愿意签署该文件
• 所有女性患者必须在治疗期间获得绝经后或渲染后绝经
• 所有男性患者必须在外科手术上无菌或同意戒除精子捐赠并同时使用，并同时使用潜在的女性伴侣（植入物，注射剂，混合口服避孕药，一些宫内内装置（IUD），性戒烟）和A的高度有效避孕障碍法（例如，避孕套，颈环，宫颈避孕套，海绵）在研究过程中以及最后一次剂量研究药物后的90天
• 必须能够吞下药丸

排除标准：

• 根据调查人员的最佳判断，患者有症状性内脏疾病或任何使患者没有资格进行内分泌治疗的疾病负担
• 在进行研究前2周内接受化学疗法或放疗的患者或未从不良事件中恢复到1年级或以下的患者，从2周前给药
• 患者在研究治疗给药前21天内接受了任何研究药物的治疗。对于未知毒性延长的研究剂的类别，首席研究人员可以酌情减少冲洗时间至14天
• 患者可能对任何需要修改剂量或剂量延迟大于2周的CDK4/6抑制剂的任何相关药物或已建立的细胞质抑制剂都没有任何已知的不耐受性
• 患有对Palbociclib，Abexinostat或Fulvestrant的任何赋形剂的已知过敏的患者，包括花生和大豆
• 患者在研究后的3年内同时出现恶性肿瘤或恶性肿瘤，除了经过足够治疗的基础或鳞状细胞皮肤癌，非黑凝性皮肤癌或经过经过切除的宫颈癌外
• 患有未经治疗的大脑或瘦脑脑转移病史的患者（中枢神经系统（CNS）成像在研究进入之前不需要成像

• 提供先前治疗的脑转移的参与者可以参与：

  • 它们是稳定的（没有成像至少四个星期进展的证据，任何神经系统症状都恢复到基线）
  • 他们没有证据表明新的或扩大的脑转移（通过在研究药物的第28天内进行成像证实）
  • 他们在第一次剂量研究药物之前至少7天没有使用类固醇

  • 具有局部放射治疗治疗的孤立病变

    • 该异常不包括瘦脑转移，无论临床稳定如何
• 先前不得用组蛋白脱乙酰基酶抑制剂（HDACI）治疗患者，除了低剂量的Divalproex钠（Depakote）或丙丙酸外，
• 患者有任何医学，精神病或社会状况，在研究人员的看来，患者处于毒性的高风险或影响研究程序的依从性的高风险
• 患者患有胃肠道（GI）功能或GI疾病的损害可能会显着改变研究药物的吸收（例如，不受控制的溃疡性疾病，不受控制的恶心，呕吐，腹泻，腹泻，不良疾病，吸收不良综合征或小肠子切除）

• 患者目前正在接受研究药物前接受或已接受全身治疗剂量的皮质类固醇= <2周，或者尚未从这种治疗的副作用中完全恢复

  • 注意：允许使用以下皮质类固醇：单剂量，局部应用（例如，皮疹），吸入喷雾剂（例如，用于阻塞性气道疾病），眼滴或局部注射（例如，局部注射）
• 患者已知具有临床意义，不受控制的心脏病和/或心脏复极异常

• 患者目前正在接受以下任何物质，并且在第1天周期前30天无法停止。

  • 伴随的药物，草药补充剂和/或水果（例如葡萄柚，Pummelos，Star Fruit，Seville Oranges）及其果汁，它们是CYP3A4/5的强诱导者或抑制剂
  • 具有狭窄治疗窗口并且主要通过CYP3A4/5和CYP2D6底物代谢的药物主要代谢

• 不受控制的间流疾病包括但不限于：

  • 不受控制的感染
  • 弥散性血管内凝血
  • 精神疾病/社交状况将限制遵守研究要求

• 辉瑞
• Xynomic Pharmaceuticals，Inc。