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出境医 / 临床实验 / 椎板切除术后神经动员和常规物理疗法
椎板切除术后神经动员和常规物理疗法
研究描述
简要摘要：
进行了这项研究以评估在腰椎椎板切除术患者中对标准的术后物理治疗计划中添加神经动员的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 椎板切除术 | 其他：神经动员与常规物理治疗计划相结合的其他：常规物理治疗计划 | 不适用 |
详细说明：
椎板切除术后，患者患有许多问题，例如疼痛，无力。这项研究是针对两组接受腰椎管狭窄的手术治疗的患者。对照组接受了几十个和加强练习，而研究组除了给对照组提供的程序外，还接受了神经动员。结果度量包括疼痛强度，神经根压缩和功能水平，通过使用视觉模拟量表，H反射潜伏期和OSWESTRY障碍指数（ODI），这些疼痛强度和功能水平分别通过视觉模拟量表进行了测量。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 60名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 传统物理疗法增强神经动员对腰椎椎板切除术后患者疼痛，功能障碍和H反射的影响：一项随机对照试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年3月31日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年2月27日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年2月27日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：神经动员和常规物理疗法 神经动员结合常规物理治疗计划（经性电神经刺激（TENS）和运动计划）连续6周进行了3次。 | 其他：神经动员与常规物理治疗计划相结合 坐骨神经的神经动员与TENS和运动计划相结合，每周连续6周应用3次。 |
| 主动比较器：常规物理治疗计划 常规的物理治疗计划（经牙性神经刺激（TENS）和运动计划）连续6周进行3次。 | 其他：常规物理治疗计划 TENS和锻炼计划连续6周应用3次。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 疼痛强度[时间范围：最多6周]它通过视觉模拟量表（VAS）进行了评估。视觉模拟量表（VAS）是一条10厘米的线，左端为“ 0”，``无疼痛''，右端为10 cm，以“最坏的疼痛”，每个患者都被要求在他的线上指示他疼痛与这两个极端有关，通过圈出数字。
- 神经根压缩[时间范围：最多6周]通过评估S1的H反射的潜伏期进行评估。参与者处于容易发生的位置。主动记录电极位于甲壳虫的两个头部之间的比目鱼上，而参考记录电极位于跟腱上。刺激在胫骨神经上的popliteal窝的中线应用。
次要结果度量 ：
- 功能能力[时间范围：最多6周]
通过Oswestery残疾指数（ODI）评估功能能力。 Oswestery残疾指数（ODI）是评估功能能力的有效且可靠的工具。
该量表的最小值为0。该量表的最大值为100。较高的分数表示结果较差。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 35年至50年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 埃及 | |
| 开罗大学 | |
| 吉萨，埃及 | |
赞助商和合作者
开罗大学
调查人员
| 首席研究员： | 穆萨·沙拉夫（Moussa a Sharaf），协助教授 | 开罗大学，埃及 | |
| 研究主任： | Khalid Z Fouda，协助教授 | 开罗大学，埃及 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月29日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年8月4日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年8月5日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年3月31日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年2月27日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE |
| ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 功能能力[时间范围：最多6周] 通过Oswestery残疾指数（ODI）评估功能能力。 Oswestery残疾指数（ODI）是评估功能能力的有效且可靠的工具。该量表的最小值为0。该量表的最大值为100。较高的分数表示结果较差。 | ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 功能能力[时间范围：治疗6周后。这是给予的 通过Oswestery残疾指数（ODI）评估功能能力。 ODI是评估功能能力的有效且可靠的工具。 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 椎板切除术后神经动员和常规物理疗法 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 传统物理疗法增强神经动员对腰椎椎板切除术后患者疼痛，功能障碍和H反射的影响：一项随机对照试验 | ||||||
| 简要摘要 | 进行了这项研究以评估在腰椎椎板切除术患者中对标准的术后物理治疗计划中添加神经动员的影响。 | ||||||
| 详细说明 | 椎板切除术后，患者患有许多问题，例如疼痛，无力。这项研究是针对两组接受腰椎管狭窄的手术治疗的患者。对照组接受了几十个和加强练习，而研究组除了给对照组提供的程序外，还接受了神经动员。结果度量包括疼痛强度，神经根压缩和功能水平，通过使用视觉模拟量表，H反射潜伏期和OSWESTRY障碍指数（ODI），这些疼痛强度和功能水平分别通过视觉模拟量表进行了测量。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：单个（结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | 椎板切除术 | ||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
| 实际注册ICMJE | 60 | ||||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年2月27日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年2月27日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 35年至50年（成人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04498338 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 介入 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
| 责任方 | 穆萨·阿卜杜拉塔（Moussa Abdelfattah）Youssif Sharaf，开罗大学 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 开罗大学 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||
| PRS帐户 | 开罗大学 | ||||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
研究描述
简要摘要：
进行了这项研究以评估在腰椎椎板切除术患者中对标准的术后物理治疗计划中添加神经动员的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 椎板切除术 | 其他：神经动员与常规物理治疗计划相结合的其他：常规物理治疗计划 | 不适用 |
详细说明：
椎板切除术后，患者患有许多问题，例如疼痛，无力。这项研究是针对两组接受腰椎管狭窄的手术治疗的患者。对照组接受了几十个和加强练习，而研究组除了给对照组提供的程序外，还接受了神经动员。结果度量包括疼痛强度，神经根压缩和功能水平，通过使用视觉模拟量表，H反射潜伏期和OSWESTRY障碍指数（ODI），这些疼痛强度和功能水平分别通过视觉模拟量表进行了测量。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 60名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 传统物理疗法增强神经动员对腰椎椎板切除术后患者疼痛，功能障碍和H反射的影响：一项随机对照试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年3月31日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年2月27日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年2月27日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：神经动员和常规物理疗法 神经动员结合常规物理治疗计划（经性电神经刺激（TENS）和运动计划）连续6周进行了3次。 | 其他：神经动员与常规物理治疗计划相结合 坐骨神经的神经动员与TENS和运动计划相结合，每周连续6周应用3次。 |
| 主动比较器：常规物理治疗计划 常规的物理治疗计划（经牙性神经刺激（TENS）和运动计划）连续6周进行3次。 | 其他：常规物理治疗计划 TENS和锻炼计划连续6周应用3次。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 疼痛强度[时间范围：最多6周]它通过视觉模拟量表（VAS）进行了评估。视觉模拟量表（VAS）是一条10厘米的线，左端为“ 0”，``无疼痛''，右端为10 cm，以“最坏的疼痛”，每个患者都被要求在他的线上指示他疼痛与这两个极端有关，通过圈出数字。
- 神经根压缩[时间范围：最多6周]通过评估S1的H反射的潜伏期进行评估。参与者处于容易发生的位置。主动记录电极位于甲壳虫的两个头部之间的比目鱼上，而参考记录电极位于跟腱上。刺激在胫骨神经上的popliteal窝的中线应用。
次要结果度量 ：
- 功能能力[时间范围：最多6周]
通过Oswestery残疾指数（ODI）评估功能能力。 Oswestery残疾指数（ODI）是评估功能能力的有效且可靠的工具。
该量表的最小值为0。该量表的最大值为100。较高的分数表示结果较差。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 35年至50年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 埃及 | |
| 开罗大学 | |
| 吉萨，埃及 | |
赞助商和合作者
开罗大学
调查人员
| 首席研究员： | 穆萨·沙拉夫（Moussa a Sharaf），协助教授 | 开罗大学，埃及 | |
| 研究主任： | Khalid Z Fouda，协助教授 | 开罗大学，埃及 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月29日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年8月4日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年8月5日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年3月31日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年2月27日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE |
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| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 功能能力[时间范围：最多6周] 通过Oswestery残疾指数（ODI）评估功能能力。 Oswestery残疾指数（ODI）是评估功能能力的有效且可靠的工具。该量表的最小值为0。该量表的最大值为100。较高的分数表示结果较差。 | ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 功能能力[时间范围：治疗6周后。这是给予的 通过Oswestery残疾指数（ODI）评估功能能力。 ODI是评估功能能力的有效且可靠的工具。 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 椎板切除术后神经动员和常规物理疗法 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 传统物理疗法增强神经动员对腰椎椎板切除术后患者疼痛，功能障碍和H反射的影响：一项随机对照试验 | ||||||
| 简要摘要 | 进行了这项研究以评估在腰椎椎板切除术患者中对标准的术后物理治疗计划中添加神经动员的影响。 | ||||||
| 详细说明 | 椎板切除术后，患者患有许多问题，例如疼痛，无力。这项研究是针对两组接受腰椎管狭窄的手术治疗的患者。对照组接受了几十个和加强练习，而研究组除了给对照组提供的程序外，还接受了神经动员。结果度量包括疼痛强度，神经根压缩和功能水平，通过使用视觉模拟量表，H反射潜伏期和OSWESTRY障碍指数（ODI），这些疼痛强度和功能水平分别通过视觉模拟量表进行了测量。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：单个（结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | 椎板切除术 | ||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
| 实际注册ICMJE | 60 | ||||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年2月27日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年2月27日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 35年至50年（成人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04498338 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 介入 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 穆萨·阿卜杜拉塔（Moussa Abdelfattah）Youssif Sharaf，开罗大学 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 开罗大学 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 开罗大学 | ||||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
