• 至少有1个征求注射现场不良事件的参与者的百分比[时间范围：疫苗接种后最多约5天]
  不良事件（AE）是临床研究参与者中的任何不愉快的医疗事件，与研究干预的使用时间有关，无论是否与研究干预有关。
• 至少有1个征求系统不良事件的参与者的百分比[时间范围：疫苗接种后长达〜14天]
  AE是临床研究参与者中的任何不良医学事件，与研究干预措施的使用时间有关，无论是否与研究干预有关。
• 至少有1个未经请求的不良事件的参与者百分比[时间范围：疫苗接种后长达〜28天]
  AE是临床研究参与者中的任何不良医学事件，与研究干预措施的使用时间有关，无论是否与研究干预有关。
• 至少有1个严重不良事件的参与者的百分比[时间范围：疫苗接种后最多〜365天（±14天）]
  严重的不利事件是“危及生命”，需要住院住院或延长现有住院，导致持续或严重的残疾/无能为力，并且是先天性异常/先天性缺陷。
• 由于不良事件而停止研究治疗的参与者的百分比[时间范围：疫苗接种后最多约365天（±7天）]
  AE是临床研究参与者中的任何不良医学事件，与研究干预措施的使用时间有关，无论是否与研究干预有关。
• 疫苗接种后至少有1例医学参加不良事件的参与者的百分比[时间范围：最多〜365天（±7天）]
  在医学上参加的不良事件（MAAE）是一个AE，在一个计划外，非临时门诊访问期间接受医疗救助，例如出于任何原因，例如急诊室就诊，办公室访问或与任何医疗人员进行紧急护理。

• 至少有1个征求注射现场不良事件的参与者的百分比[时间范围：疫苗接种后最多约5天]
  不良事件（AE）是临床研究参与者中的任何不愉快的医疗事件，与研究干预的使用时间有关，无论是否与研究干预有关。
• 至少有1个征求系统不良事件的参与者的百分比[时间范围：疫苗接种后长达〜14天]
  AE是临床研究参与者中的任何不良医学事件，与研究干预措施的使用时间有关，无论是否与研究干预有关。
• 至少有1个未经请求的不良事件的参与者百分比[时间范围：疫苗接种后长达〜28天]
  AE是临床研究参与者中的任何不良医学事件，与研究干预措施的使用时间有关，无论是否与研究干预有关。
• 至少有1个严重不良事件的参与者的百分比[时间范围：疫苗接种后最多〜365天（±14天）]
  严重的不利事件是“危及生命”，需要住院住院或延长现有住院，导致持续或严重的残疾/无能为力，并且是先天性异常/先天性缺陷。
• 由于不良事件而停止研究治疗的参与者的百分比[时间范围：疫苗接种后最多约365天（±7天）]
  AE是临床研究参与者中的任何不良医学事件，与研究干预措施的使用时间有关，无论是否与研究干预有关。

• 通过假病毒中和测定法测量的血清中和抗体（NAB）的几何平均滴度（NAB）：所有面板[时间范围：第29天]
  将收集血清样品，并使用PNA评估血清中和抗体的存在。
• 通过酶联免疫吸附测定法（ELISA）测量的总抗尖峰免疫球蛋白G（IgG）抗体的几何平均浓度：所有面板[时间范围：第29天]
  将收集血清样品，并使用ELISA评估总抗尖峰IgG抗体。
• 通过PNA测量的血清中和抗体的几何平均滴度：A，B，I和J [时间框架：第85天]
  将收集血清样品，并使用PNA评估血清中和抗体的存在。
• 通过ELISA：A，B，I和J测量的总抗尖峰IgG抗体的几何平均浓度[时间范围：第85天]
  将收集血清样品，并使用ELISA评估总抗尖峰IgG抗体。
• 通过PNA测量的血清中和抗体的几何平均滴度：K和L [时间范围：第197天]
  将收集血清样品，并使用PNA评估血清中和抗体的存在。
• ELISA：K和L面板测量的总抗尖峰IgG抗体的几何平均浓度[时间范围：第197天]
  将收集血清样品，并使用ELISA评估总抗尖峰IgG抗体。
• 通过PNA测量的血清NAB的几何平均滴度[时间范围：CE和GH：第1、15、29、57、85、115、211和365天；面板A，B，I和J：第1、15、29、57、71、85、115、211和422天；面板F，K和L：第1、15、29、85、169、197、365和534天]
  将收集血清样品，并使用PNA评估血清中和抗体的存在。
• 通过ELISA测量的总抗尖峰IgG抗体的几何平均浓度[时间范围：CE和GH：第1、15、29、57、57、85、115、211和365天；面板A，B，I和J：第1、15、29、57、71、85、115、211和422天；面板F，K和L：第1、15、29、85、169、197、365和534天]
  将收集血清样品，并使用ELISA评估总抗尖峰IgG抗体。

• 血清中和抗体（NAB）的几何平均滴度（通过牙菌斑还原测试（PRNT）测量）：所有面板[时间框架：第29天]
  将收集血清样品，并使用PRNT评估血清中和抗体的存在。
• 通过酶联免疫吸附测定法（ELISA）测量的总抗尖峰免疫球蛋白G（IgG）抗体的几何平均浓度：所有面板[时间范围：第29天]
  将收集血清样品，并使用ELISA评估总抗尖峰IgG抗体。
• 通过牙菌斑还原测试（PRNT）测量的血清中和抗体的几何平均滴度：面板A，B，I和J [时间框架：第85天]
  将收集血清样品，并使用PRNT评估血清中和抗体的存在。
• 通过酶联免疫吸附测定法（ELISA）测量的总抗Spike免疫球蛋白G（IgG）抗体的几何平均浓度：面板A，B，I和J [时间范围：第85天]
  将收集血清样品，并使用ELISA评估总抗尖峰IgG抗体。
• 通过牙菌斑还原测试（PRNT）测量的血清中和抗体的几何平均滴度：K和L面板[时间范围：第197天]
  将收集血清样品，并使用PRNT评估血清中和抗体的存在。
• 通过酶联免疫吸附测定法（ELISA）测量的总抗尖峰免疫球蛋白G（IgG）抗体的几何平均浓度（IgG）抗体：面板K和L [时间范围：第197天]
  将收集血清样品，并使用ELISA评估总抗尖峰IgG抗体。
• 血清中和抗体（NAB）的几何平均滴度（通过牙菌斑还原中和试验（PRNT）测量[时间框架：面板CH：第1、15、29、57、57、85、115、211和365天；面板A，B，I和J：第1、15、29、57、71、85、115、211和422天；面板K和L：第1、15、29、85、169、197、365和534天]
  将收集血清样品，并使用PRNT评估血清中和抗体的存在。
• 通过酶联免疫吸附测定法（ELISA）测量的总抗尖峰免疫球蛋白G（IgG）抗体的几何平均浓度[时间框架：面板CH：第1、15、29、57、57、85、85、115、115、211和365天；面板A，B，I和J：第1、15、29、57、71、85、115、211和422天；面板K和L：第1、15、29、85、169、197、365和534天]
  将收集血清样品，并使用ELISA评估总抗尖峰IgG抗体。

• 生物学：V591
  1或2次升剂V591将通过肌肉内（IM）注射来给药。
• 其他：安慰剂
  通过IM注射给药的安慰剂（0.9％氯化钠）。

• 实验：第1部分：面板A，B
  这个18至55岁的哨兵队列的参与者将获得V591或安慰剂的2剂（第1天和第57天）。
  干预措施：

  • 生物学：V591
  • 其他：安慰剂
• 实验：第2A部分：面板CE
  这个18至55岁队列的参与者将获得V591或安慰剂的1剂（第1天）。
  干预措施：

  • 生物学：V591
  • 其他：安慰剂
• 实验：第2A部分：面板F
  这个18至55岁队列的参与者将获得V591或安慰剂的2剂（第1天和第169天）。
  干预措施：

  • 生物学：V591
  • 其他：安慰剂
• 实验：第2B部分：面板G，H
  这个> 55岁的队列的参与者将获得V591或安慰剂的1剂（第1天）。
  干预措施：

  • 生物学：V591
  • 其他：安慰剂
• 实验：第2B部分：面板I，J
  这个> 55岁的队列的参与者将获得V591或安慰剂的2剂（第1天和第57天）。
  干预措施：

  • 生物学：V591
  • 其他：安慰剂
• 实验：第2B部分：面板K，L
  这个> 55岁的队列的参与者将获得V591或安慰剂的2剂（第1天和第169天）。
  干预措施：

  • 生物学：V591
  • 其他：安慰剂

纳入标准：

• 基于病史，身体检查，心电图（ECG）和生命体征（VS）测量，在整体健康状况下进行健康状况。
• 基于在筛查访问中获得的实验室安全测试的总体健康状况。
• 具有体重指数（BMI）<30 kg/m2。在此基础上，可以接受29.9的圆形BMI以满足纳入标准。 BMI =重量（kg）/高度（M）2。
• 在计划第1天疫苗接种之前至少两周，一直在实践社会距离，并且与该时间段的已知活跃的严重急性呼吸综合症冠状病毒（SARS-COV）-2感染没有密切接触。
• 仅哨兵试验参与者（面板A，B和面板E的前5个参与者）：SARS-COV-2的血清调子。
• 是男性或女性，在提供有记录的知情同意书时，从18岁到55岁（包括）（包括第1和2A部分）或> 55岁（第2B部分）（第2B部分）。
• 如果男性参与者同意在干预期内避免捐赠精子，并且在最后一次研究干预措施后至少6个月，则有资格参加，请避免异性恋性作为他们的首选和通常的生活方式，并同意戒酒或同意使用避孕药，除非确认为具有抗化作用。
• 男性和女性的避孕药使用应与参与临床研究的人们有关避孕方法的本地法规一致。
• 如果女性没有怀孕或母乳喂养，则有资格参加，不是有生育潜力的女性（WOCBP），也不是WOCBP，并且使用可接受的避孕方法或避免异性恋性交为其首选和通常的生活方式。
• WOCBP必须在第一次剂量的研究干预措施之前进行高度敏感的妊娠试验（本地法规所要求的尿液或血清）。如果不能确认尿液测试为阴性（例如，结果模棱两可），则需要进行血清妊娠试验。在这种情况下，如果血清妊娠结果为阳性，则必须将参与者排除在参与之外。
• 避免在干预期间和最后一次研究干预后至少6个月内捐赠卵母细胞。
• 研究人员负责审查病史，月经史和最近的性活动，以降低患有未被发现怀孕的妇女的风险。
• 参与者（或法律上可接受的代表）已为研究提供了有记录的知情同意/同意，包括未来的生物医学研究。
• 愿意遵守研究限制，包括筛查和随机分配之间的社会距离。
• 在整个研究中，愿意弃用全血或血细胞，组织或器官的捐赠。
• 同意为学习人员提供主要电话号码以及替代联系方式（例如替代电话号码或电子邮件），以进行后续目的。
• 可以阅读，理解和完成疫苗接种报告卡。

排除标准

• 目前被SARS-COV-2主动感染（通过聚合酶链反应确认； [PCR]）。
• 在过去2周内，已知患有已确认的SARS-COV-2感染或已知患有确认冠状病毒病（COVID-19）或SARS COV-2感染的人的病史。除Sentinel参与者（面板A，面板B和E面板E的前5名参与者）外，研究参与者不会由SARS-COV-2血清学筛选入学，允许那些可能患有先前无症状SARS的人-COV-2感染将被注册。
• 对疫苗的给药有严重的不良反应病史，包括过敏反应和相关症状，例如荨麻疹，呼吸困难，血管性水肿和腹痛对疫苗，或已知或怀疑的过敏反应的病史，可能会因共证的任何成分而恶化19疫苗。
• 目前已（或高度怀疑是）免疫功能低下，包括预期在接下来的6个月内需要进行全身免疫抑制治疗，或者是2剂量的第1天，第169天面板或已被诊断或高度怀疑为先天性或获得的，免疫缺陷，艾滋病毒感染，淋巴瘤，白血病，全身性红斑狼疮（SLE），类风湿关节炎，少年类风湿关节炎（JRA），炎症性肠病或其他自身免疫性疾病，可能会影响研究疫苗的免疫反应或安全性。
• 具有临床上显着的血小板减少症或其他凝血障碍，禁忌肌内疫苗接种或重复的静脉穿刺。
• 具有任何病史或当前证据，表明任何情况，治疗，实验室异常或其他情况，可能通过参与研究来暴露参与者的风险，将研究结果混淆或干扰参与者在整个研究期间的参与。
• 患有临床意义的肺部疾病（例如慢性阻塞性肺疾病[COPD]等）或哮喘的病史或存在。
• 有确认的SARS-COV-1或中东呼吸综合征（MERS）的病史
• 具有或当前具有临床意义的病史或可能使参与者患有严重SARS-COV-2疾病的风险增加，例如与Covid-19，癌症，癌症，慢性肾脏疾病，慢性肾脏疾病的严重疾病风险增加有关的状况COPD，固体器官移植，肥胖症（BMI 30或更高的BMI）的COPD，免疫功能低下（免疫系统），严重的心脏病，例如心力衰竭，动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病或心肌病，镰状细胞疾病，2型糖尿病脑血管疾病，囊性纤维化，高血压或高血压，免疫功能低下的状态（免疫系统弱），神经系统疾病，例如痴呆，肝病，妊娠，妊娠，肺纤维化，肺纤维化（肺部受损或疤痕），吸烟，thalassapsemia，thalassapsemia（Thalasasasemia）血液疾病）或1型糖尿病。
• 仅第2b部分：老年人患有轻度，控制良好的高血压，如果在过去6个月中没有实质性改变，则允许衰老的特征广泛特征，高血压尚未导致住院或目前的临床访问率提高过去的一年，尚未确认高血压是CDC（https://wwwww.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/need-extra-extra-precaintes/groups-preca-preca-procs-proups-procs-procs-proups-procs-p-19，19-19）尚未确认高血压。高 - 风险。html）。
• 在研究期间（筛查）访问或预期进行研究期间，在精神或法律上无能为力，有重大的情绪问题，或者在过去5年中患有临床意义的精神病病史。
• 有任何临床上重要的主要神经系统疾病或癫痫发作（包括Guillain-Barré综合征）的病史，除了儿童时期的发热性癫痫发作外。
• 有癌症病史（恶性）
• 具有明显多种和/或严重过敏的已知或疑似史（例如食物，药物，乳胶过敏），或对处方药或非处方药或非处方药或非处方药或食物具有过敏性反应或明显的不耐受性（即，全身过敏反应） 。
• 对丙型肝炎表面抗原（HBSAG），丙型肝炎抗体或人类免疫缺陷病毒（HIV）-1或2抗呈阳性。如果无法检测到丙型肝炎病毒载荷，并且没有证据表明肝病或病史。
• 进行了重大手术，捐赠或丢失了1单位的血液（约500毫升），然后在研究前（筛查）访问前4周内。
• 在第一次疫苗接种之前的3个月内或化学疗法6个月内，已收到免疫抑制药物（例如全身性皮质类固醇，不包括局部制剂和吸入器）。
• *在第一次疫苗接种前4周内接种了疫苗接种，或者计划在每次研究疫苗接种之前或之后4周接收持牌疫苗（例如

灭活流感疫苗）。

• *在第一次疫苗接种之前的3个月内，已接收含麻疹的疫苗。
• 从第一次研究疫苗接种之前的3个月开始，已收到输血或血液产品，包括免疫球蛋白，或者计划通过研究完成接受输血或血液产物。自体输血不被认为是排除标准。
• 无法满足伴随的药物限制
• 在第一次疫苗接种前4周内，使用抗病毒药物或任何研究剂用于SARSCOV-2的预防。
• 曾经参加过有关SARS-COV-2疫苗的研究研究，或用于治疗Covid-19的抗病毒或其他生物产品。
• 目前正在参加任何疫苗或研究药物（IMP）的研究，或者最近完成了另一项疫苗或IMP的研究，并在筛查前的3个月内或在4周内进行了IMP（或5个半（或5个半）接受疫苗小鬼的生命，以更长的时间为准）在进行预研究（筛选）访问之前。该窗口将源自上次研究干预措施的日期（例如，接收疫苗或IMP），直到本研究的预研究日期（筛查）访问日期。此外，参与者不能参加本研究后审判后的另一项研究试验（最后一次研究疫苗接种后约12个月）。
• 筛查时已糖化血红蛋白（A1C）≥6.5％。
• 在过去的三年中，有酒精，可卡因或阿片类药物滥用病史。
• 目前在过去3个月内吸烟或使用尼古丁或含尼古丁产品（例如尼古丁补丁）的参与者。在过去12个月中没有吸烟且没有吸烟的前吸烟者有资格入学。
• 在疫苗接种部位的区域有纹身，疤痕或其他身体发现，会干扰肌内注射或局部耐受性评估。
• 提出了研究人员对安全参与研究的任何担忧，或者出于任何其他原因，研究人员认为参与者不适合参加研究。
• 住在疗养院或长期护理机构中。
• 目前正在从事暴露于SARS-COV-2的高风险的职业（例如，有直接患者接触的医疗保健工作者，紧急响应人员），或者，根据调查人员的酌处权，收购SARS-COV-2的风险增加了出于任何其他原因。
• 与严重免疫力低下的人，孕妇，哺乳妇女，12个月以下的儿童或任何其他人在调查人员的判断下，可能面临更大的风险。

• 是或有直接家庭成员（例如配偶，父母/法定监护人，兄弟姐妹或儿童），他们参与了这项研究。

  • 如果参与者符合这些排除标准，则可能会重新安排第一天的访问时间，而这些标准未达到这些标准。

• 至少有1个征求注射现场不良事件的参与者的百分比[时间范围：疫苗接种后最多约5天]
  不良事件（AE）是临床研究参与者中的任何不愉快的医疗事件，与研究干预的使用时间有关，无论是否与研究干预有关。
• 至少有1个征求系统不良事件的参与者的百分比[时间范围：疫苗接种后长达〜14天]
  AE是临床研究参与者中的任何不良医学事件，与研究干预措施的使用时间有关，无论是否与研究干预有关。
• 至少有1个未经请求的不良事件的参与者百分比[时间范围：疫苗接种后长达〜28天]
  AE是临床研究参与者中的任何不良医学事件，与研究干预措施的使用时间有关，无论是否与研究干预有关。
• 至少有1个严重不良事件的参与者的百分比[时间范围：疫苗接种后最多〜365天（±14天）]
  严重的不利事件是“危及生命”，需要住院住院或延长现有住院，导致持续或严重的残疾/无能为力，并且是先天性异常/先天性缺陷。
• 由于不良事件而停止研究治疗的参与者的百分比[时间范围：疫苗接种后最多约365天（±7天）]
  AE是临床研究参与者中的任何不良医学事件，与研究干预措施的使用时间有关，无论是否与研究干预有关。
• 疫苗接种后至少有1例医学参加不良事件的参与者的百分比[时间范围：最多〜365天（±7天）]
  在医学上参加的不良事件（MAAE）是一个AE，在一个计划外，非临时门诊访问期间接受医疗救助，例如出于任何原因，例如急诊室就诊，办公室访问或与任何医疗人员进行紧急护理。

• 至少有1个征求注射现场不良事件的参与者的百分比[时间范围：疫苗接种后最多约5天]
  不良事件（AE）是临床研究参与者中的任何不愉快的医疗事件，与研究干预的使用时间有关，无论是否与研究干预有关。
• 至少有1个征求系统不良事件的参与者的百分比[时间范围：疫苗接种后长达〜14天]
  AE是临床研究参与者中的任何不良医学事件，与研究干预措施的使用时间有关，无论是否与研究干预有关。
• 至少有1个未经请求的不良事件的参与者百分比[时间范围：疫苗接种后长达〜28天]
  AE是临床研究参与者中的任何不良医学事件，与研究干预措施的使用时间有关，无论是否与研究干预有关。
• 至少有1个严重不良事件的参与者的百分比[时间范围：疫苗接种后最多〜365天（±14天）]
  严重的不利事件是“危及生命”，需要住院住院或延长现有住院，导致持续或严重的残疾/无能为力，并且是先天性异常/先天性缺陷。
• 由于不良事件而停止研究治疗的参与者的百分比[时间范围：疫苗接种后最多约365天（±7天）]
  AE是临床研究参与者中的任何不良医学事件，与研究干预措施的使用时间有关，无论是否与研究干预有关。

• 通过假病毒中和测定法测量的血清中和抗体（NAB）的几何平均滴度（NAB）：所有面板[时间范围：第29天]
  将收集血清样品，并使用PNA评估血清中和抗体的存在。
• 通过酶联免疫吸附测定法（ELISA）测量的总抗尖峰免疫球蛋白G（IgG）抗体的几何平均浓度：所有面板[时间范围：第29天]
  将收集血清样品，并使用ELISA评估总抗尖峰IgG抗体。
• 通过PNA测量的血清中和抗体的几何平均滴度：A，B，I和J [时间框架：第85天]
  将收集血清样品，并使用PNA评估血清中和抗体的存在。
• 通过ELISA：A，B，I和J测量的总抗尖峰IgG抗体的几何平均浓度[时间范围：第85天]
  将收集血清样品，并使用ELISA评估总抗尖峰IgG抗体。
• 通过PNA测量的血清中和抗体的几何平均滴度：K和L [时间范围：第197天]
  将收集血清样品，并使用PNA评估血清中和抗体的存在。
• ELISA：K和L面板测量的总抗尖峰IgG抗体的几何平均浓度[时间范围：第197天]
  将收集血清样品，并使用ELISA评估总抗尖峰IgG抗体。
• 通过PNA测量的血清NAB的几何平均滴度[时间范围：CE和GH：第1、15、29、57、85、115、211和365天；面板A，B，I和J：第1、15、29、57、71、85、115、211和422天；面板F，K和L：第1、15、29、85、169、197、365和534天]
  将收集血清样品，并使用PNA评估血清中和抗体的存在。
• 通过ELISA测量的总抗尖峰IgG抗体的几何平均浓度[时间范围：CE和GH：第1、15、29、57、57、85、115、211和365天；面板A，B，I和J：第1、15、29、57、71、85、115、211和422天；面板F，K和L：第1、15、29、85、169、197、365和534天]
  将收集血清样品，并使用ELISA评估总抗尖峰IgG抗体。

• 血清中和抗体（NAB）的几何平均滴度（通过牙菌斑还原测试（PRNT）测量）：所有面板[时间框架：第29天]
  将收集血清样品，并使用PRNT评估血清中和抗体的存在。
• 通过酶联免疫吸附测定法（ELISA）测量的总抗尖峰免疫球蛋白G（IgG）抗体的几何平均浓度：所有面板[时间范围：第29天]
  将收集血清样品，并使用ELISA评估总抗尖峰IgG抗体。
• 通过牙菌斑还原测试（PRNT）测量的血清中和抗体的几何平均滴度：面板A，B，I和J [时间框架：第85天]
  将收集血清样品，并使用PRNT评估血清中和抗体的存在。
• 通过酶联免疫吸附测定法（ELISA）测量的总抗Spike免疫球蛋白G（IgG）抗体的几何平均浓度：面板A，B，I和J [时间范围：第85天]
  将收集血清样品，并使用ELISA评估总抗尖峰IgG抗体。
• 通过牙菌斑还原测试（PRNT）测量的血清中和抗体的几何平均滴度：K和L面板[时间范围：第197天]
  将收集血清样品，并使用PRNT评估血清中和抗体的存在。
• 通过酶联免疫吸附测定法（ELISA）测量的总抗尖峰免疫球蛋白G（IgG）抗体的几何平均浓度（IgG）抗体：面板K和L [时间范围：第197天]
  将收集血清样品，并使用ELISA评估总抗尖峰IgG抗体。
• 血清中和抗体（NAB）的几何平均滴度（通过牙菌斑还原中和试验（PRNT）测量[时间框架：面板CH：第1、15、29、57、57、85、115、211和365天；面板A，B，I和J：第1、15、29、57、71、85、115、211和422天；面板K和L：第1、15、29、85、169、197、365和534天]
  将收集血清样品，并使用PRNT评估血清中和抗体的存在。
• 通过酶联免疫吸附测定法（ELISA）测量的总抗尖峰免疫球蛋白G（IgG）抗体的几何平均浓度[时间框架：面板CH：第1、15、29、57、57、85、85、115、115、211和365天；面板A，B，I和J：第1、15、29、57、71、85、115、211和422天；面板K和L：第1、15、29、85、169、197、365和534天]
  将收集血清样品，并使用ELISA评估总抗尖峰IgG抗体。

• 生物学：V591
  1或2次升剂V591将通过肌肉内（IM）注射来给药。
• 其他：安慰剂
  通过IM注射给药的安慰剂（0.9％氯化钠）。

• 实验：第1部分：面板A，B
  这个18至55岁的哨兵队列的参与者将获得V591或安慰剂的2剂（第1天和第57天）。
  干预措施：

  • 生物学：V591
  • 其他：安慰剂
• 实验：第2A部分：面板CE
  这个18至55岁队列的参与者将获得V591或安慰剂的1剂（第1天）。
  干预措施：

  • 生物学：V591
  • 其他：安慰剂
• 实验：第2A部分：面板F
  这个18至55岁队列的参与者将获得V591或安慰剂的2剂（第1天和第169天）。
  干预措施：

  • 生物学：V591
  • 其他：安慰剂
• 实验：第2B部分：面板G，H
  这个> 55岁的队列的参与者将获得V591或安慰剂的1剂（第1天）。
  干预措施：

  • 生物学：V591
  • 其他：安慰剂
• 实验：第2B部分：面板I，J
  这个> 55岁的队列的参与者将获得V591或安慰剂的2剂（第1天和第57天）。
  干预措施：

  • 生物学：V591
  • 其他：安慰剂
• 实验：第2B部分：面板K，L
  这个> 55岁的队列的参与者将获得V591或安慰剂的2剂（第1天和第169天）。
  干预措施：

  • 生物学：V591
  • 其他：安慰剂

纳入标准：

• 基于病史，身体检查，心电图（ECG）和生命体征（VS）测量，在整体健康状况下进行健康状况。
• 基于在筛查访问中获得的实验室安全测试的总体健康状况。
• 具有体重指数（BMI）<30 kg/m2。在此基础上，可以接受29.9的圆形BMI以满足纳入标准。 BMI =重量（kg）/高度（M）2。
• 在计划第1天疫苗接种之前至少两周，一直在实践社会距离，并且与该时间段的已知活跃的严重急性呼吸综合症冠状病毒（SARS-COV）-2感染没有密切接触。
• 仅哨兵试验参与者（面板A，B和面板E的前5个参与者）：SARS-COV-2的血清调子。
• 是男性或女性，在提供有记录的知情同意书时，从18岁到55岁（包括）（包括第1和2A部分）或> 55岁（第2B部分）（第2B部分）。
• 如果男性参与者同意在干预期内避免捐赠精子，并且在最后一次研究干预措施后至少6个月，则有资格参加，请避免异性恋性作为他们的首选和通常的生活方式，并同意戒酒或同意使用避孕药，除非确认为具有抗化作用。
• 男性和女性的避孕药使用应与参与临床研究的人们有关避孕方法的本地法规一致。
• 如果女性没有怀孕或母乳喂养，则有资格参加，不是有生育潜力的女性（WOCBP），也不是WOCBP，并且使用可接受的避孕方法或避免异性恋性交为其首选和通常的生活方式。
• WOCBP必须在第一次剂量的研究干预措施之前进行高度敏感的妊娠试验（本地法规所要求的尿液或血清）。如果不能确认尿液测试为阴性（例如，结果模棱两可），则需要进行血清妊娠试验。在这种情况下，如果血清妊娠结果为阳性，则必须将参与者排除在参与之外。
• 避免在干预期间和最后一次研究干预后至少6个月内捐赠卵母细胞。
• 研究人员负责审查病史，月经史和最近的性活动，以降低患有未被发现怀孕的妇女的风险。
• 参与者（或法律上可接受的代表）已为研究提供了有记录的知情同意/同意，包括未来的生物医学研究。
• 愿意遵守研究限制，包括筛查和随机分配之间的社会距离。
• 在整个研究中，愿意弃用全血或血细胞，组织或器官的捐赠。
• 同意为学习人员提供主要电话号码以及替代联系方式（例如替代电话号码或电子邮件），以进行后续目的。
• 可以阅读，理解和完成疫苗接种报告卡。

排除标准

• 目前被SARS-COV-2主动感染（通过聚合酶链反应确认； [PCR]）。
• 在过去2周内，已知患有已确认的SARS-COV-2感染或已知患有确认冠状病毒病（COVID-19）或SARS COV-2感染的人的病史。除Sentinel参与者（面板A，面板B和E面板E的前5名参与者）外，研究参与者不会由SARS-COV-2血清学筛选入学，允许那些可能患有先前无症状SARS的人-COV-2感染将被注册。
• 对疫苗的给药有严重的不良反应病史，包括过敏反应和相关症状，例如荨麻疹，呼吸困难，血管性水肿和腹痛对疫苗，或已知或怀疑的过敏反应的病史，可能会因共证的任何成分而恶化19疫苗。
• 目前已（或高度怀疑是）免疫功能低下，包括预期在接下来的6个月内需要进行全身免疫抑制治疗，或者是2剂量的第1天，第169天面板或已被诊断或高度怀疑为先天性或获得的，免疫缺陷，艾滋病毒感染，淋巴瘤，白血病，全身性红斑狼疮（SLE），类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎，少年类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎（JRA），炎症性肠病或其他自身免疫性疾病，可能会影响研究疫苗的免疫反应或安全性。
• 具有临床上显着的血小板减少症或其他凝血障碍，禁忌肌内疫苗接种或重复的静脉穿刺。
• 具有任何病史或当前证据，表明任何情况，治疗，实验室异常或其他情况，可能通过参与研究来暴露参与者的风险，将研究结果混淆或干扰参与者在整个研究期间的参与。
• 患有临床意义的肺部疾病（例如慢性阻塞性肺疾病[COPD]等）或哮喘的病史或存在。
• 有确认的SARS-COV-1或中东呼吸综合征（MERS）的病史
• 具有或当前具有临床意义的病史或可能使参与者患有严重SARS-COV-2疾病的风险增加，例如与Covid-19，癌症，癌症，慢性肾脏疾病，慢性肾脏疾病的严重疾病风险增加有关的状况COPD，固体器官移植，肥胖症' target='_blank'>肥胖症（BMI 30或更高的BMI）的COPD，免疫功能低下（免疫系统），严重的心脏病，例如心力衰竭，动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病或心肌病，镰状细胞疾病，2型糖尿病脑血管疾病，囊性纤维化，高血压或高血压，免疫功能低下的状态（免疫系统弱），神经系统疾病，例如痴呆，肝病，妊娠，妊娠，肺纤维化，肺纤维化（肺部受损或疤痕），吸烟，thalassapsemia，thalassapsemia（Thalasasasemia）血液疾病）或1型糖尿病。
• 仅第2b部分：老年人患有轻度，控制良好的高血压，如果在过去6个月中没有实质性改变，则允许衰老的特征广泛特征，高血压尚未导致住院或目前的临床访问率提高过去的一年，尚未确认高血压是CDC（https://wwwww.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/need-extra-extra-precaintes/groups-preca-preca-procs-proups-procs-procs-proups-procs-p-19，19-19）尚未确认高血压。高 - 风险。html）。
• 在研究期间（筛查）访问或预期进行研究期间，在精神或法律上无能为力，有重大的情绪问题，或者在过去5年中患有临床意义的精神病病史。
• 有任何临床上重要的主要神经系统疾病或癫痫发作（包括Guillain-Barré综合征）的病史，除了儿童时期的发热性癫痫发作外。
• 有癌症病史（恶性）
• 具有明显多种和/或严重过敏的已知或疑似史（例如食物，药物，乳胶过敏），或对处方药或非处方药或非处方药或非处方药或食物具有过敏性反应或明显的不耐受性（即，全身过敏反应） 。
• 对丙型肝炎表面抗原（HBSAG），丙型肝炎抗体或人类免疫缺陷病毒（HIV）-1或2抗呈阳性。如果无法检测到丙型肝炎病毒载荷，并且没有证据表明肝病或病史。
• 进行了重大手术，捐赠或丢失了1单位的血液（约500毫升），然后在研究前（筛查）访问前4周内。
• 在第一次疫苗接种之前的3个月内或化学疗法6个月内，已收到免疫抑制药物（例如全身性皮质类固醇，不包括局部制剂和吸入器）。
• *在第一次疫苗接种前4周内接种了疫苗接种，或者计划在每次研究疫苗接种之前或之后4周接收持牌疫苗（例如

灭活流感疫苗）。

• *在第一次疫苗接种之前的3个月内，已接收含麻疹的疫苗。
• 从第一次研究疫苗接种之前的3个月开始，已收到输血或血液产品，包括免疫球蛋白，或者计划通过研究完成接受输血或血液产物。自体输血不被认为是排除标准。
• 无法满足伴随的药物限制
• 在第一次疫苗接种前4周内，使用抗病毒药物或任何研究剂用于SARSCOV-2的预防。
• 曾经参加过有关SARS-COV-2疫苗的研究研究，或用于治疗Covid-19的抗病毒或其他生物产品。
• 目前正在参加任何疫苗或研究药物（IMP）的研究，或者最近完成了另一项疫苗或IMP的研究，并在筛查前的3个月内或在4周内进行了IMP（或5个半（或5个半）接受疫苗小鬼的生命，以更长的时间为准）在进行预研究（筛选）访问之前。该窗口将源自上次研究干预措施的日期（例如，接收疫苗或IMP），直到本研究的预研究日期（筛查）访问日期。此外，参与者不能参加本研究后审判后的另一项研究试验（最后一次研究疫苗接种后约12个月）。
• 筛查时已糖化血红蛋白（A1C）≥6.5％。
• 在过去的三年中，有酒精，可卡因或阿片类药物滥用病史。
• 目前在过去3个月内吸烟或使用尼古丁或含尼古丁产品（例如尼古丁补丁）的参与者。在过去12个月中没有吸烟且没有吸烟的前吸烟者有资格入学。
• 在疫苗接种部位的区域有纹身，疤痕或其他身体发现，会干扰肌内注射或局部耐受性评估。
• 提出了研究人员对安全参与研究的任何担忧，或者出于任何其他原因，研究人员认为参与者不适合参加研究。
• 住在疗养院或长期护理机构中。
• 目前正在从事暴露于SARS-COV-2的高风险的职业（例如，有直接患者接触的医疗保健工作者，紧急响应人员），或者，根据调查人员的酌处权，收购SARS-COV-2的风险增加了出于任何其他原因。
• 与严重免疫力低下的人，孕妇，哺乳妇女，12个月以下的儿童或任何其他人在调查人员的判断下，可能面临更大的风险。

• 是或有直接家庭成员（例如配偶，父母/法定监护人，兄弟姐妹或儿童），他们参与了这项研究。

  • 如果参与者符合这些排除标准，则可能会重新安排第一天的访问时间，而这些标准未达到这些标准。