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在有轻度认知障碍的个体的认知功能上行走：试点项目
背景：许多研究表明体育活动可降低痴呆症的风险，并改善轻度认知障碍患者（MCI）的全球认知功能。在该人群中，使用商业可穿戴技术测量每日步骤是可行的。
目的：这项试点研究的目的是探索12周的体育活动增加是否改善了MCI患者的认知功能。可穿戴活动跟踪器用于测量参与者的每日步骤，以作为每日活动水平的可量化度量。
设计：这是一项一组预测试的研究。
环境：2019年北加州神经病学部门内建立了记忆诊所患者。
参与者：17名注册和14个用于数据分析。有7个女性和7名男性，平均年龄为76.21（SD 2.69）。 12名参与者是白人，反映了诊所人口。
干预：要求参与者每天大约12个小时佩戴活动追踪器，持续12周，并尽可能增加其体育锻炼。他们每月提供两次电话支持。
测量：蒙特利尔认知评估（MOCA）用于测量预测试的认知功能。时间安排和去（拖船）用于评估入学时跌倒风险。通过活动跟踪器测量研究期间的累积步骤计数。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 认知障碍，轻度 | 行为：增加运动和体育锻炼 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 17名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 步行干预对轻度认知障碍个体认知功能的影响：知识翻译为实践飞行员项目 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年1月7日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年10月31日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年12月6日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：增加体育锻炼和运动 | 行为：增加运动和体育锻炼 鼓励参与者增加12周的研究持续时间，并每天至少佩戴活动追踪器12个小时。 |
- 是否增加患有轻度认知障碍的老年人的每日步骤数量是否会改善其认知功能。 [时间范围：12周]参与者将佩戴活动跟踪器，并在舒适度中尽可能多地增加体育活动。将对参与者的认知功能进行预测试MOCA的测试，并拖曳跌落风险。 12周后，将对参与者进行测试后MOCA的测试，以找到任何认知功能变化。
| 符合研究资格的年龄： | 60岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 美国，加利福尼亚 | |
| 萨特医学神经科学 | |
| 美国加利福尼亚州萨克拉曼多，美国95816 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月28日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年8月4日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年8月4日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年1月7日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年10月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 是否增加患有轻度认知障碍的老年人的每日步骤数量是否会改善其认知功能。 [时间范围：12周] 参与者将佩戴活动跟踪器，并在舒适度中尽可能多地增加体育活动。将对参与者的认知功能进行预测试MOCA的测试，并拖曳跌落风险。 12周后，将对参与者进行测试后MOCA的测试，以找到任何认知功能变化。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 在有轻度认知障碍的个体的认知功能上行走：试点项目 | ||||
| 官方标题ICMJE | 步行干预对轻度认知障碍个体认知功能的影响：知识翻译为实践飞行员项目 | ||||
| 简要摘要 | 背景：许多研究表明体育活动可降低痴呆症的风险，并改善轻度认知障碍患者（MCI）的全球认知功能。在该人群中，使用商业可穿戴技术测量每日步骤是可行的。 目的：这项试点研究的目的是探索12周的体育活动增加是否改善了MCI患者的认知功能。可穿戴活动跟踪器用于测量参与者的每日步骤，以作为每日活动水平的可量化度量。 设计：这是一项一组预测试的研究。 环境：2019年北加州神经病学部门内建立了记忆诊所患者。 参与者：17名注册和14个用于数据分析。有7个女性和7名男性，平均年龄为76.21（SD 2.69）。 12名参与者是白人，反映了诊所人口。 干预：要求参与者每天大约12个小时佩戴活动追踪器，持续12周，并尽可能增加其体育锻炼。他们每月提供两次电话支持。 测量：蒙特利尔认知评估（MOCA）用于测量预测试的认知功能。时间安排和去（拖船）用于评估入学时跌倒风险。通过活动跟踪器测量研究期间的累积步骤计数。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：预防 | ||||
| 条件ICMJE | 认知障碍，轻度 | ||||
| 干预ICMJE | 行为：增加运动和体育锻炼 鼓励参与者增加12周的研究持续时间，并每天至少佩戴活动追踪器12个小时。 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：增加体育锻炼和运动 干预：行为：增加运动和体育锻炼 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 17 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年12月6日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年10月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 60岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04498195 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Smuirb＃19-013 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 塞缪尔·梅里特大学（Samuel Merritt）的Gasong Yun Nickerson | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 塞缪尔·梅里特大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 塞缪尔·梅里特大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
背景：许多研究表明体育活动可降低痴呆症的风险，并改善轻度认知障碍患者（MCI）的全球认知功能。在该人群中，使用商业可穿戴技术测量每日步骤是可行的。
目的：这项试点研究的目的是探索12周的体育活动增加是否改善了MCI患者的认知功能。可穿戴活动跟踪器用于测量参与者的每日步骤，以作为每日活动水平的可量化度量。
设计：这是一项一组预测试的研究。
环境：2019年北加州神经病学部门内建立了记忆诊所患者。
参与者：17名注册和14个用于数据分析。有7个女性和7名男性，平均年龄为76.21（SD 2.69）。 12名参与者是白人，反映了诊所人口。
干预：要求参与者每天大约12个小时佩戴活动追踪器，持续12周，并尽可能增加其体育锻炼。他们每月提供两次电话支持。
测量：蒙特利尔认知评估（MOCA）用于测量预测试的认知功能。时间安排和去（拖船）用于评估入学时跌倒风险。通过活动跟踪器测量研究期间的累积步骤计数。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 认知障碍，轻度 | 行为：增加运动和体育锻炼 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 17名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 步行干预对轻度认知障碍个体认知功能的影响：知识翻译为实践飞行员项目 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年1月7日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年10月31日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年12月6日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：增加体育锻炼和运动 | 行为：增加运动和体育锻炼 鼓励参与者增加12周的研究持续时间，并每天至少佩戴活动追踪器12个小时。 |
- 是否增加患有轻度认知障碍的老年人的每日步骤数量是否会改善其认知功能。 [时间范围：12周]参与者将佩戴活动跟踪器，并在舒适度中尽可能多地增加体育活动。将对参与者的认知功能进行预测试MOCA的测试，并拖曳跌落风险。 12周后，将对参与者进行测试后MOCA的测试，以找到任何认知功能变化。
| 符合研究资格的年龄： | 60岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 美国，加利福尼亚 | |
| 萨特医学神经科学 | |
| 美国加利福尼亚州萨克拉曼多，美国95816 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月28日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年8月4日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年8月4日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年1月7日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年10月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 是否增加患有轻度认知障碍的老年人的每日步骤数量是否会改善其认知功能。 [时间范围：12周] 参与者将佩戴活动跟踪器，并在舒适度中尽可能多地增加体育活动。将对参与者的认知功能进行预测试MOCA的测试，并拖曳跌落风险。 12周后，将对参与者进行测试后MOCA的测试，以找到任何认知功能变化。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 在有轻度认知障碍的个体的认知功能上行走：试点项目 | ||||
| 官方标题ICMJE | 步行干预对轻度认知障碍个体认知功能的影响：知识翻译为实践飞行员项目 | ||||
| 简要摘要 | 背景：许多研究表明体育活动可降低痴呆症的风险，并改善轻度认知障碍患者（MCI）的全球认知功能。在该人群中，使用商业可穿戴技术测量每日步骤是可行的。 目的：这项试点研究的目的是探索12周的体育活动增加是否改善了MCI患者的认知功能。可穿戴活动跟踪器用于测量参与者的每日步骤，以作为每日活动水平的可量化度量。 设计：这是一项一组预测试的研究。 环境：2019年北加州神经病学部门内建立了记忆诊所患者。 参与者：17名注册和14个用于数据分析。有7个女性和7名男性，平均年龄为76.21（SD 2.69）。 12名参与者是白人，反映了诊所人口。 干预：要求参与者每天大约12个小时佩戴活动追踪器，持续12周，并尽可能增加其体育锻炼。他们每月提供两次电话支持。 测量：蒙特利尔认知评估（MOCA）用于测量预测试的认知功能。时间安排和去（拖船）用于评估入学时跌倒风险。通过活动跟踪器测量研究期间的累积步骤计数。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：预防 | ||||
| 条件ICMJE | 认知障碍，轻度 | ||||
| 干预ICMJE | 行为：增加运动和体育锻炼 鼓励参与者增加12周的研究持续时间，并每天至少佩戴活动追踪器12个小时。 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：增加体育锻炼和运动 干预：行为：增加运动和体育锻炼 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 17 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年12月6日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年10月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 60岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04498195 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Smuirb＃19-013 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 塞缪尔·梅里特大学（Samuel Merritt）的Gasong Yun Nickerson | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 塞缪尔·梅里特大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 塞缪尔·梅里特大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
