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出境医 / 临床实验 / 识别宫颈淋巴结肿大的超声诊断特征:一项回顾性多中心研究

识别宫颈淋巴结肿大的超声诊断特征:一项回顾性多中心研究

研究描述
简要摘要:
通过信息学方法鉴定了四种宫颈淋巴结疾病的观察到的索引,并评估了四种疾病的诊断差异,以提高临床诊断率,并为超声评估提供了研究基础。将来的宫颈淋巴结疾病。

病情或疾病 干预/治疗
淋巴结疾病超声治疗;并发症诊断测试:超声图像收集

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 500名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:识别宫颈淋巴结肿大的超声诊断特征:一项回顾性多中心研究
实际学习开始日期 2017年1月1日
实际的初级完成日期 2020年1月1日
实际 学习完成日期 2020年1月1日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
宫颈淋巴结结核病
宫颈淋巴结结核病患者
诊断测试:超声图像收集
超声图像收集,由三个静态图像和一个动态图像组成

宫颈淋巴瘤
患者
诊断测试:超声图像收集
超声图像收集,由三个静态图像和一个动态图像组成

宫颈淋巴结转移
患者
诊断测试:超声图像收集
超声图像收集,由三个静态图像和一个动态图像组成

宫颈反应性增生
患者
诊断测试:超声图像收集
超声图像收集,由三个静态图像和一个动态图像组成

结果措施
主要结果指标
  1. 淋巴结结核' target='_blank'>颈淋巴结结核[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    通过成像观察,它被确定为宫淋巴结结核' target='_blank'>颈淋巴结结核

  2. 宫颈淋巴瘤[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    通过成像观察,它被鉴定为宫颈淋巴瘤

  3. 宫颈淋巴结转移[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    通过成像观察,它被鉴定为宫颈淋巴结转移

  4. 宫颈反应性增生[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    通过成像观察,它被鉴定为宫颈反应性增生


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄:儿童,成人,老年人
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
患有这四种疾病之一的患者
标准

纳入标准:

  • 患有这四种疾病之一的患者

排除标准:

  • 1.患有严重心脏和脑部疾病的患者且凝血功能不佳。 2.未诊断的患者未包括在统计分析中。 3.无法分析CEU采集的图像失真。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
中国,郑
智格大学医学院第二关联医院超声系
杭州,中国江民,0571
赞助商和合作者
智格大学医学院第二附属医院
追踪信息
首先提交日期2020年7月27日
第一个发布日期2020年8月4日
最后更新发布日期2020年8月4日
实际学习开始日期2017年1月1日
实际的初级完成日期2020年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年8月2日)
  • 淋巴结结核' target='_blank'>颈淋巴结结核[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    通过成像观察,它被确定为宫淋巴结结核' target='_blank'>颈淋巴结结核
  • 宫颈淋巴瘤[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    通过成像观察,它被鉴定为宫颈淋巴瘤
  • 宫颈淋巴结转移[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    通过成像观察,它被鉴定为宫颈淋巴结转移
  • 宫颈反应性增生[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    通过成像观察,它被鉴定为宫颈反应性增生
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题识别宫颈淋巴结肿大的超声诊断特征:一项回顾性多中心研究
官方头衔识别宫颈淋巴结肿大的超声诊断特征:一项回顾性多中心研究
简要摘要通过信息学方法鉴定了四种宫颈淋巴结疾病的观察到的索引,并评估了四种疾病的诊断差异,以提高临床诊断率,并为超声评估提供了研究基础。将来的宫颈淋巴结疾病。
详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间视角:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群患有这四种疾病之一的患者
健康)状况
  • 淋巴结疾病
  • 超声疗法;并发症
干涉诊断测试:超声图像收集
超声图像收集,由三个静态图像和一个动态图像组成
研究组/队列
  • 宫颈淋巴结结核病
    宫颈淋巴结结核病患者
    干预:诊断测试:超声图像收集
  • 宫颈淋巴瘤
    患者
    干预:诊断测试:超声图像收集
  • 宫颈淋巴结转移
    患者
    干预:诊断测试:超声图像收集
  • 宫颈反应性增生
    患者
    干预:诊断测试:超声图像收集
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年8月2日)
500
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2020年1月1日
实际的初级完成日期2020年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 患有这四种疾病之一的患者

排除标准:

  • 1.患有严重心脏和脑部疾病的患者且凝血功能不佳。 2.未诊断的患者未包括在统计分析中。 3.无法分析CEU采集的图像失真。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04497714
其他研究ID编号研2020-539
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:是的
计划说明:单个单位发布文章后,可以共享个别参与者数据(IPD)
支持材料:研究方案
支持材料:统计分析计划(SAP)
支持材料:知情同意书(ICF)
支持材料:临床研究报告(CSR)
支持材料:分析代码
大体时间:按要求
访问标准:按要求
责任方智格大学医学院第二附属医院
研究赞助商智格大学医学院第二附属医院
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户智格大学医学院第二附属医院
验证日期2020年7月
研究描述
简要摘要:
通过信息学方法鉴定了四种宫颈淋巴结疾病的观察到的索引,并评估了四种疾病的诊断差异,以提高临床诊断率,并为超声评估提供了研究基础。将来的宫颈淋巴结疾病。

病情或疾病 干预/治疗
淋巴结疾病超声治疗;并发症诊断测试:超声图像收集

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 500名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:识别宫颈淋巴结肿大' target='_blank'>淋巴结肿大的超声诊断特征:一项回顾性多中心研究
实际学习开始日期 2017年1月1日
实际的初级完成日期 2020年1月1日
实际 学习完成日期 2020年1月1日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
宫颈淋巴结结核病
宫颈淋巴结结核病患者
诊断测试:超声图像收集
超声图像收集,由三个静态图像和一个动态图像组成

宫颈淋巴瘤
患者
诊断测试:超声图像收集
超声图像收集,由三个静态图像和一个动态图像组成

宫颈淋巴结转移
患者
诊断测试:超声图像收集
超声图像收集,由三个静态图像和一个动态图像组成

宫颈反应性增生
患者
诊断测试:超声图像收集
超声图像收集,由三个静态图像和一个动态图像组成

结果措施
主要结果指标
  1. 淋巴结结核' target='_blank'>淋巴结结核' target='_blank'>颈淋巴结结核' target='_blank'>淋巴结结核[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    通过成像观察,它被确定为宫淋巴结结核' target='_blank'>淋巴结结核' target='_blank'>颈淋巴结结核' target='_blank'>淋巴结结核

  2. 宫颈淋巴瘤[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    通过成像观察,它被鉴定为宫颈淋巴瘤

  3. 宫颈淋巴结转移[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    通过成像观察,它被鉴定为宫颈淋巴结转移

  4. 宫颈反应性增生[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    通过成像观察,它被鉴定为宫颈反应性增生


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄:儿童,成人,老年人
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
患有这四种疾病之一的患者
标准

纳入标准:

  • 患有这四种疾病之一的患者

排除标准:

  • 1.患有严重心脏和脑部疾病的患者且凝血功能不佳。 2.未诊断的患者未包括在统计分析中。 3.无法分析CEU采集的图像失真。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
中国,郑
智格大学医学院第二关联医院超声系
杭州,中国江民,0571
赞助商和合作者
智格大学医学院第二附属医院
追踪信息
首先提交日期2020年7月27日
第一个发布日期2020年8月4日
最后更新发布日期2020年8月4日
实际学习开始日期2017年1月1日
实际的初级完成日期2020年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年8月2日)
  • 淋巴结结核' target='_blank'>淋巴结结核' target='_blank'>颈淋巴结结核' target='_blank'>淋巴结结核[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    通过成像观察,它被确定为宫淋巴结结核' target='_blank'>淋巴结结核' target='_blank'>颈淋巴结结核' target='_blank'>淋巴结结核
  • 宫颈淋巴瘤[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    通过成像观察,它被鉴定为宫颈淋巴瘤
  • 宫颈淋巴结转移[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    通过成像观察,它被鉴定为宫颈淋巴结转移
  • 宫颈反应性增生[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    通过成像观察,它被鉴定为宫颈反应性增生
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题识别宫颈淋巴结肿大' target='_blank'>淋巴结肿大的超声诊断特征:一项回顾性多中心研究
官方头衔识别宫颈淋巴结肿大' target='_blank'>淋巴结肿大的超声诊断特征:一项回顾性多中心研究
简要摘要通过信息学方法鉴定了四种宫颈淋巴结疾病的观察到的索引,并评估了四种疾病的诊断差异,以提高临床诊断率,并为超声评估提供了研究基础。将来的宫颈淋巴结疾病。
详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间视角:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群患有这四种疾病之一的患者
健康)状况
干涉诊断测试:超声图像收集
超声图像收集,由三个静态图像和一个动态图像组成
研究组/队列
  • 宫颈淋巴结结核病
    宫颈淋巴结结核病患者
    干预:诊断测试:超声图像收集
  • 宫颈淋巴瘤
    患者
    干预:诊断测试:超声图像收集
  • 宫颈淋巴结转移
    患者
    干预:诊断测试:超声图像收集
  • 宫颈反应性增生
    患者
    干预:诊断测试:超声图像收集
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年8月2日)
500
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2020年1月1日
实际的初级完成日期2020年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 患有这四种疾病之一的患者

排除标准:

  • 1.患有严重心脏和脑部疾病的患者且凝血功能不佳。 2.未诊断的患者未包括在统计分析中。 3.无法分析CEU采集的图像失真。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04497714
其他研究ID编号研2020-539
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:是的
计划说明:单个单位发布文章后,可以共享个别参与者数据(IPD)
支持材料:研究方案
支持材料:统计分析计划(SAP)
支持材料:知情同意书(ICF)
支持材料:临床研究报告(CSR)
支持材料:分析代码
大体时间:按要求
访问标准:按要求
责任方智格大学医学院第二附属医院
研究赞助商智格大学医学院第二附属医院
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户智格大学医学院第二附属医院
验证日期2020年7月