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出境医 / 临床实验 / 沙发布韦含有治疗19例患者的方案
沙发布韦含有治疗19例患者的方案
研究描述
简要摘要：
含有沙发布维尔的疗效和安全性在治疗埃及患者的治疗中，
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 新冠肺炎 | 药物：Sofosbuvir药物：Daclatasvir | 第2阶段3 |
详细说明：
该研究旨在评估含有苏联的苏菲氏治疗方案，以治疗埃及患者的埃及患者，
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 四人（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估员） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 含有治疗COVID的治疗方案的Sofosbuvir 19患者：一项随机对照试验。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年7月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年4月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年4月10日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：Sofosbuvir和Daklatasuvir Sofosbuvir和Daklatasuvir具有护理标准治疗 | 药物：Sofosbuvir Sofosbuvir每天一次 其他名称：Mpiviropack，Sovaldy，Soflanork 药物：daclatasvir Daclatasuvir每天一次 其他名称：达克林扎，达克兰克 |
| 没有干预：护理标准治疗 护理治疗标准 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 改善或死亡率的患者人数[时间范围：1个月]改善或死亡率的患者人数
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Sherief Abd-Elsalam，屁股。教授 | 00201147773440 | sheriefabdelsalam@yahoo.com | |
| 联系人：Sherief Abd-Elsalan，屁股。教授 | 00201147773440 | sheriefabdelsalam@yahoo.com |
位置
| 埃及 | |
| 开罗和坦塔大学 | 招募 |
| 埃及坦塔 | |
| 联系人：Sherief Abd-Elsalam，屁股。教授00201147773440 sheriefabdelsalam@yahoo.com | |
赞助商和合作者
坦塔大学
调查人员
| 首席研究员： | Marwa Salama，讲师 | 坦塔大学 - 医学院 | |
| 首席研究员： | Sherief Abd-Elsalam，屁股。教授 | 塔塔大学医学院 | |
| 首席研究员： | 艾哈迈德·科迪（Ahmed Cordie），讲师 | 开罗大学 | |
| 首席研究员： | Gamal Esmat，教授 | 开罗大学 |
| 追踪信息 | |||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年8月1日 | ||||||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年8月4日 | ||||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月3日 | ||||||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年7月1日 | ||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 改善或死亡率的患者人数[时间范围：1个月] 改善或死亡率的患者人数 | ||||||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
| 改变历史 | |||||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 沙发布韦含有治疗19例患者的方案 | ||||||||||||
| 官方标题ICMJE | 含有治疗COVID的治疗方案的Sofosbuvir 19患者：一项随机对照试验。 | ||||||||||||
| 简要摘要 | 含有沙发布维尔的疗效和安全性在治疗埃及患者的治疗中， | ||||||||||||
| 详细说明 | 该研究旨在评估含有苏联的苏菲氏治疗方案，以治疗埃及患者的埃及患者， | ||||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段2 阶段3 | ||||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：四核（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估者） 主要目的：治疗 | ||||||||||||
| 条件ICMJE | 新冠肺炎 | ||||||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||||||
| 估计注册ICMJE | 100 | ||||||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 200 | ||||||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年4月10日 | ||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||||||
| 年龄ICMJE | 儿童，成人，老年人 | ||||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04497649 | ||||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Tanta Sofosbuvir Covid | ||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||||||
| 责任方 | Sherief Abd-Elsalam，Tanta University | ||||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 坦塔大学 | ||||||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||||||
| PRS帐户 | 坦塔大学 | ||||||||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||||||
研究描述
简要摘要：
含有沙发布维尔的疗效和安全性在治疗埃及患者的治疗中，
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 新冠肺炎 | 药物：Sofosbuvir药物：Daclatasvir | 第2阶段3 |
详细说明：
该研究旨在评估含有苏联的苏菲氏治疗方案，以治疗埃及患者的埃及患者，
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 四人（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估员） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 含有治疗COVID的治疗方案的Sofosbuvir 19患者：一项随机对照试验。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年7月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年4月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年4月10日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：Sofosbuvir和Daklatasuvir Sofosbuvir和Daklatasuvir具有护理标准治疗 | 药物：Sofosbuvir Sofosbuvir每天一次 其他名称：Mpiviropack，Sovaldy，Soflanork 药物：daclatasvir Daclatasuvir每天一次 其他名称：达克林扎，达克兰克 |
| 没有干预：护理标准治疗 护理治疗标准 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 改善或死亡率的患者人数[时间范围：1个月]改善或死亡率的患者人数
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Sherief Abd-Elsalam，屁股。教授 | 00201147773440 | sheriefabdelsalam@yahoo.com | |
| 联系人：Sherief Abd-Elsalan，屁股。教授 | 00201147773440 | sheriefabdelsalam@yahoo.com |
位置
| 埃及 | |
| 开罗和坦塔大学 | 招募 |
| 埃及坦塔 | |
| 联系人：Sherief Abd-Elsalam，屁股。教授00201147773440 sheriefabdelsalam@yahoo.com | |
赞助商和合作者
坦塔大学
调查人员
| 首席研究员： | Marwa Salama，讲师 | 坦塔大学 - 医学院 | |
| 首席研究员： | Sherief Abd-Elsalam，屁股。教授 | 塔塔大学医学院 | |
| 首席研究员： | 艾哈迈德·科迪（Ahmed Cordie），讲师 | 开罗大学 | |
| 首席研究员： | Gamal Esmat，教授 | 开罗大学 |
| 追踪信息 | |||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年8月1日 | ||||||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年8月4日 | ||||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月3日 | ||||||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年7月1日 | ||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 改善或死亡率的患者人数[时间范围：1个月] 改善或死亡率的患者人数 | ||||||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
| 改变历史 | |||||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 沙发布韦含有治疗19例患者的方案 | ||||||||||||
| 官方标题ICMJE | 含有治疗COVID的治疗方案的Sofosbuvir 19患者：一项随机对照试验。 | ||||||||||||
| 简要摘要 | 含有沙发布维尔的疗效和安全性在治疗埃及患者的治疗中， | ||||||||||||
| 详细说明 | 该研究旨在评估含有苏联的苏菲氏治疗方案，以治疗埃及患者的埃及患者， | ||||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段2 阶段3 | ||||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：四核（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估者） 主要目的：治疗 | ||||||||||||
| 条件ICMJE | 新冠肺炎 | ||||||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||||||
| 估计注册ICMJE | 100 | ||||||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 200 | ||||||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年4月10日 | ||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 儿童，成人，老年人 | ||||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04497649 | ||||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Tanta Sofosbuvir Covid | ||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Sherief Abd-Elsalam，Tanta University | ||||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 坦塔大学 | ||||||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 坦塔大学 | ||||||||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||||||
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