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出境医 / 临床实验 / 明智的干预数字社会

明智的干预数字社会

研究描述
简要摘要：
这项研究评估了西班牙青少年和年轻人基于自我肯定（SA）（SA）和隐性性格理论（ITP）的明智干预措施的有效性。一半的参与者将获得ITP和自我肯定干预，而另一半将获得控制干预。

病情或疾病 干预/治疗阶段
网络欺凌修饰风险行为行为：明智的干预（自我肯定和人格的渐进理论）行为：标准预防干预不适用

详细说明：
青春期是一个涉及重要过渡和学习机会的时期。青少年和年轻人在数字社会中学习和发展新的能力和方面。因此，他们的社会关系很大一部分是通过社交媒体进行的。这为他们提供了许多积极的机会，可以为青少年和年轻人的情感和社会发展提供了许多积极的机会。他们可以通过亲社会行为，同理心和对他人的社会支持来发展积极的互动。同时，这并非没有潜在的风险，尤其是在青春期，这是对危险行为的心理脆弱性的阶段。最近，由于采取新的干预措施，人们对科学社会心理学的兴趣已经增长，这些方法被称为“明智的干预措施”。这种方法涉及基于理论和研究的一系列严格技术，该技术解决了特定的心理过程，以帮助人们在各种生活环境中蓬勃发展。该项目的主要目的是设计和评估基于自我肯定（SA）（SA）和隐性人格理论（ITP）的明智干预措施的有效性（ITP），以促进各种在线亲社会行为（帮助，同理心，协作）并防止在线风险和骚扰行为（在线欺凌，性爱，修饰）。次要目标是（1）评估性别的调节作用以及青少年和年轻人的进化发展程度，以及（2）评估潜在的中介机制，以实现干预措施的有效性。该研究将涉及对大约1000名年轻和青少年随机分配给实验和对照条件的年轻和青少年的干预措施的评估。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 800名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
干预模型描述：参与者将以性别与两组之一的封闭为1：1的比率随机分配：实验条件（SA+ITP）与对照条件（抗压力条件）在研究期间并行。
掩蔽：双重（参与者，结果评估者）
掩盖说明：分配将被隐藏给参与者，研究人员 - 根据可能的情况，他们将在评估日上进行，具体取决于Covid-11的情况 - 和老师。
主要意图：预防
官方标题：数字社会中青少年和年轻人的明智干预措施
实际学习开始日期 ： 2020年9月15日
估计初级完成日期 ： 2021年6月15日
估计 学习完成日期 ： 2021年7月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：自我肯定和人格渐进理论
1小时明智的干预（基于SA和ITP），包括几个要在线完成的任务。
行为：明智的干预（自我肯定和人格渐进理论）
旨在促进亲社会行为并降低在线风险的干预措施基于四种一般类型的变更策略：（1）科学知识，（2）新含义的产生，（3）通过行动承诺，以及（4）积极反思。它包括两个组成部分：自我肯定活动和ITP干预。 SA组件包含一个值列表，以便他们可以选择对它们最重要的两个或三个。接下来，他们被要求写下为什么那些选定的值对他们最重要的值。 ITP组成部分包括阅读有关社会行为及其在人们福祉中的作用的科学信息，通过故事和视频的其他年轻人经历的视频以及自我训练的练习，在线风险行为的含义和价值这涉及对改变的积极承诺。

标准预防干预
1小时的教育干预措施（关于压力管理），包括几个要在线完成的任务。
行为：标准预防干预
它由一种教育干预措施组成，该干预提供了许多策略来管理青少年的日常冲突。这种干预措施教会了他们通过不同的动作（放松，分心，运动等）来管理这些困难的新方法。最后，他们被要求计划在面对某些困难的情况下将来将来将使用的策略，并为可能经历类似情况的另一个青少年推荐一些准则。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 从网络欺凌问卷的基线得分（CBQ; Calvete等，2010;Gámez-Guadix，Villa-George和Calvete，2014年）[时间范围：基线，3个月和6个月。这是给予的
    自我报告的犯罪水平（9个项目）和对等网络攻击的受害（9项）。每个项目的评分为0-4（0 =永不; 4 =几乎每周）。

  2. 从在线性招标的基线得分和未成年人调查表的相互作用的基线得分（Gámez-Guadix，de Santisteban和Alcazar，2017年）。 [时间范围：基线，3个月和6个月。这是给予的
    自我报告的项目评估与成年人的性互动（10个项目）。项目以四点响应量表的评分范围从0（从不）到3（6或更多次）。

  3. 从性别问卷的基线得分（Gámez-Guadix，Almendros，Borrajo和Calvete，2015年）的基线变化。 [时间范围：基线，3个月和6个月。这是给予的
    自我报告的项目有关向三个潜在的收件人发送照​​片，信息或性内容视频的项目：伴侣，朋友以及他们在互联网上遇到的人，但没有亲自见过（3个项目）。使用五点响应量表，范围从0（从未）到4（7次或更多次）。


次要结果度量 ：
  1. 从在线亲社会行为量表的基线得分（OPB； Erreygers，Vandebosch，Vranjes，Baillien y de Witte，2017年）的变化。 [时间范围：基线，3个月和6个月。这是给予的
    关于在线亲社会行为的自我报告的项目（4个项目）。使用五点响应量表，范围从1（从未）到5（每天）。

  2. 与网络日期滥用问卷的基线得分的变化（CDAQ； Borrajo等，2015）[时间范围：基线，3个月和6个月（仅在有约会关系的参与者中）。这是给予的
    自我报告的项目有关犯罪行为的侵略行为（4个项目）和受害行为（4个项目）。项目得分为0-3（0 =永不; 3 =几乎总是）。

  3. 流行病学研究中心抑郁症中心的基线得分的变化（CES-D； Rueda-Jaimes等，2009）。 [时间范围：基线，3个月和6个月。这是给予的
    自我报告的抑郁症症状是通过10件项目的抑郁症状，四点响应量表范围从0（实际上从未）到3（几乎一直都在内）。


其他结果措施：
  1. 从对网络欺凌措施的态度的基线得分（时间范围：基线，干预日，3个月和6个月）的变化。这是给予的
    自我报告的研究团队对网络欺凌的态度制定了临时措施。参与者将使用响应范围为7分的语义差分技术通过形容词对网络欺凌的一种情况进行分类。

  2. 从对不同行动措施的态度的基线得分的变化[时间范围：基线，干预日，3个月和6个月。这是给予的
    自我报告的临时措施是由研究团队制定的，即青少年见证网络欺凌时，对不同行动方案的态度。参与者将通过语义差异项目对四种不同的方式对网络欺凌的反应进行评分。

  3. 反应和行为的预期基线得分的变化[时间范围：基线，干预日，3个月和6个月。这是给予的
    自我报告的临时措施是由研究团队制定的，即青少年是证人时的反应和行为的预期。参与者将以五点响应量表的七个项目回答，范围从0（完全不同意）到3（完全同意）。

  4. 从实体和增量理论的基线得分变化（Levy，Stroessner和Dweck，1998）。 [时间范围：基线，干预日，3个月和6个月。这是给予的
    实体和增量理论将使用八个适合学校欺凌情况的项目进行评估。项目的评分为六分，范围从1（强烈不同意）到6（完全同意）。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 11年至19岁（儿童，成人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
标准

纳入标准：

  • 青少年及其父母的知情同意。
  • 流利的西班牙语和/或Euskera。

排除标准：

  • 父母和青少年缺乏许可。
  • 缺乏对指示的理解。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Esther Calvete，博士0034 944139 000 EXT 2847 esther.calvete@deusto.es
联系人：LiriaFernández-González博士0034 944139 000 EXT 2800 liria.fernandez@deusto.es

位置
位置表的布局表
西班牙
Deusto大学招募
比尔巴奥，比兹卡亚，西班牙，48080
联系人：Esther Calvete，博士9441390002847 Esther.calvete@deusto.es
赞助商和合作者
Deusto大学
FundaciónBBVA
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Esther Calvete，博士Deusto大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年7月28日
第一个发布日期ICMJE 2020年8月4日
最后更新发布日期2021年4月27日
实际学习开始日期ICMJE 2020年9月15日
估计初级完成日期2021年6月15日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年7月31日）
  • 从网络欺凌问卷的基线得分（CBQ; Calvete等，2010;Gámez-Guadix，Villa-George和Calvete，2014年）[时间范围：基线，3个月和6个月。这是给予的
    自我报告的犯罪水平（9个项目）和对等网络攻击的受害（9项）。每个项目的评分为0-4（0 =永不; 4 =几乎每周）。
  • 从在线性招标的基线得分和未成年人调查表的相互作用的基线得分（Gámez-Guadix，de Santisteban和Alcazar，2017年）。 [时间范围：基线，3个月和6个月。这是给予的
    自我报告的项目评估与成年人的性互动（10个项目）。项目以四点响应量表的评分范围从0（从不）到3（6或更多次）。
  • 从性别问卷的基线得分（Gámez-Guadix，Almendros，Borrajo和Calvete，2015年）的基线变化。 [时间范围：基线，3个月和6个月。这是给予的
    自我报告的项目有关向三个潜在的收件人发送照​​片，信息或性内容视频的项目：伴侣，朋友以及他们在互联网上遇到的人，但没有亲自见过（3个项目）。使用五点响应量表，范围从0（从未）到4（7次或更多次）。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年7月31日）
  • 从在线亲社会行为量表的基线得分（OPB； Erreygers，Vandebosch，Vranjes，Baillien y de Witte，2017年）的变化。 [时间范围：基线，3个月和6个月。这是给予的
    关于在线亲社会行为的自我报告的项目（4个项目）。使用五点响应量表，范围从1（从未）到5（每天）。
  • 与网络日期滥用问卷的基线得分的变化（CDAQ； Borrajo等，2015）[时间范围：基线，3个月和6个月（仅在有约会关系的参与者中）。这是给予的
    自我报告的项目有关犯罪行为的侵略行为（4个项目）和受害行为（4个项目）。项目得分为0-3（0 =永不; 3 =几乎总是）。
  • 流行病学研究中心抑郁症中心的基线得分的变化（CES-D； Rueda-Jaimes等，2009）。 [时间范围：基线，3个月和6个月。这是给予的
    自我报告的抑郁症症状是通过10件项目的抑郁症状，四点响应量表范围从0（实际上从未）到3（几乎一直都在内）。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
（提交：2020年7月31日）
  • 从对网络欺凌措施的态度的基线得分（时间范围：基线，干预日，3个月和6个月）的变化。这是给予的
    自我报告的研究团队对网络欺凌的态度制定了临时措施。参与者将使用响应范围为7分的语义差分技术通过形容词对网络欺凌的一种情况进行分类。
  • 从对不同行动措施的态度的基线得分的变化[时间范围：基线，干预日，3个月和6个月。这是给予的
    自我报告的临时措施是由研究团队制定的，即青少年见证网络欺凌时，对不同行动方案的态度。参与者将通过语义差异项目对四种不同的方式对网络欺凌的反应进行评分。
  • 反应和行为的预期基线得分的变化[时间范围：基线，干预日，3个月和6个月。这是给予的
    自我报告的临时措施是由研究团队制定的，即青少年是证人时的反应和行为的预期。参与者将以五点响应量表的七个项目回答，范围从0（完全不同意）到3（完全同意）。
  • 从实体和增量理论的基线得分变化（Levy，Stroessner和Dweck，1998）。 [时间范围：基线，干预日，3个月和6个月。这是给予的
    实体和增量理论将使用八个适合学校欺凌情况的项目进行评估。项目的评分为六分，范围从1（强烈不同意）到6（完全同意）。
其他其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短的标题ICMJE明智的干预数字社会
官方标题ICMJE数字社会中青少年和年轻人的明智干预措施
简要摘要这项研究评估了西班牙青少年和年轻人基于自我肯定（SA）（SA）和隐性性格理论（ITP）的明智干预措施的有效性。一半的参与者将获得ITP和自我肯定干预，而另一半将获得控制干预。
详细说明青春期是一个涉及重要过渡和学习机会的时期。青少年和年轻人在数字社会中学习和发展新的能力和方面。因此，他们的社会关系很大一部分是通过社交媒体进行的。这为他们提供了许多积极的机会，可以为青少年和年轻人的情感和社会发展提供了许多积极的机会。他们可以通过亲社会行为，同理心和对他人的社会支持来发展积极的互动。同时，这并非没有潜在的风险，尤其是在青春期，这是对危险行为的心理脆弱性的阶段。最近，由于采取新的干预措施，人们对科学社会心理学的兴趣已经增长，这些方法被称为“明智的干预措施”。这种方法涉及基于理论和研究的一系列严格技术，该技术解决了特定的心理过程，以帮助人们在各种生活环境中蓬勃发展。该项目的主要目的是设计和评估基于自我肯定（SA）（SA）和隐性人格理论（ITP）的明智干预措施的有效性（ITP），以促进各种在线亲社会行为（帮助，同理心，协作）并防止在线风险和骚扰行为（在线欺凌，性爱，修饰）。次要目标是（1）评估性别的调节作用以及青少年和年轻人的进化发展程度，以及（2）评估潜在的中介机制，以实现干预措施的有效性。该研究将涉及对大约1000名年轻和青少年随机分配给实验和对照条件的年轻和青少年的干预措施的评估。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
干预模型描述：
参与者将以性别与两组之一的封闭为1：1的比率随机分配：实验条件（SA+ITP）与对照条件（抗压力条件）在研究期间并行。
掩盖：双重（参与者，结果评估者）
掩盖说明：
分配将被隐藏给参与者，研究人员 - 根据可能的情况，他们将在评估日上进行，具体取决于Covid-11的情况 - 和老师。
主要目的：预防
条件ICMJE
  • 网络欺凌
  • 修饰
  • 风险行为
干预ICMJE
  • 行为：明智的干预（自我肯定和人格渐进理论）
    旨在促进亲社会行为并降低在线风险的干预措施基于四种一般类型的变更策略：（1）科学知识，（2）新含义的产生，（3）通过行动承诺，以及（4）积极反思。它包括两个组成部分：自我肯定活动和ITP干预。 SA组件包含一个值列表，以便他们可以选择对它们最重要的两个或三个。接下来，他们被要求写下为什么那些选定的值对他们最重要的值。 ITP组成部分包括阅读有关社会行为及其在人们福祉中的作用的科学信息，通过故事和视频的其他年轻人经历的视频以及自我训练的练习，在线风险行为的含义和价值这涉及对改变的积极承诺。
  • 行为：标准预防干预
    它由一种教育干预措施组成，该干预提供了许多策略来管理青少年的日常冲突。这种干预措施教会了他们通过不同的动作（放松，分心，运动等）来管理这些困难的新方法。最后，他们被要求计划在面对某些困难的情况下将来将来将使用的策略，并为可能经历类似情况的另一个青少年推荐一些准则。
研究臂ICMJE
  • 实验：自我肯定和人格渐进理论
    1小时明智的干预（基于SA和ITP），包括几个要在线完成的任务。
    干预：行为：明智的干预（人格的自我肯定和渐进理论）
  • 标准预防干预
    1小时的教育干预措施（关于压力管理），包括几个要在线完成的任务。
    干预：行为：标准预防干预
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年7月31日）		 800
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年7月31日
估计初级完成日期2021年6月15日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 青少年及其父母的知情同意。
  • 流利的西班牙语和/或Euskera。

排除标准：

  • 父母和青少年缺乏许可。
  • 缺乏对指示的理解。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 11年至19岁（儿童，成人）
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人：Esther Calvete，博士0034 944139 000 EXT 2847 esther.calvete@deusto.es
联系人：LiriaFernández-González博士0034 944139 000 EXT 2800 liria.fernandez@deusto.es
列出的位置国家ICMJE西班牙
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04497506
其他研究ID编号ICMJE PR [18] _SOC_0096
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：是的
计划说明：发布研究结果时，原始数据将在OSF上获得。
支持材料：研究方案
支持材料：统计分析计划（SAP）
支持材料：知情同意书（ICF）
大体时间：研究方案和知情同意协议将在ClinicalTrials.org数据上发布，当结果发布后，将在OSF上获得。
访问标准：民众
责任方埃斯特·卡尔维特（Esther Calvete），德斯托大学
研究赞助商ICMJE Deusto大学
合作者ICMJE FundaciónBBVA
研究人员ICMJE
首席研究员： Esther Calvete，博士Deusto大学
PRS帐户Deusto大学
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
这项研究评估了西班牙青少年和年轻人基于自我肯定（SA）（SA）和隐性性格理论（ITP）的明智干预措施的有效性。一半的参与者将获得ITP和自我肯定干预，而另一半将获得控制干预。

病情或疾病 干预/治疗阶段
网络欺凌修饰风险行为行为：明智的干预（自我肯定和人格的渐进理论）行为：标准预防干预不适用

详细说明：
青春期是一个涉及重要过渡和学习机会的时期。青少年和年轻人在数字社会中学习和发展新的能力和方面。因此，他们的社会关系很大一部分是通过社交媒体进行的。这为他们提供了许多积极的机会，可以为青少年和年轻人的情感和社会发展提供了许多积极的机会。他们可以通过亲社会行为，同理心和对他人的社会支持来发展积极的互动。同时，这并非没有潜在的风险，尤其是在青春期，这是对危险行为的心理脆弱性的阶段。最近，由于采取新的干预措施，人们对科学社会心理学的兴趣已经增长，这些方法被称为“明智的干预措施”。这种方法涉及基于理论和研究的一系列严格技术，该技术解决了特定的心理过程，以帮助人们在各种生活环境中蓬勃发展。该项目的主要目的是设计和评估基于自我肯定（SA）（SA）和隐性人格理论（ITP）的明智干预措施的有效性（ITP），以促进各种在线亲社会行为（帮助，同理心，协作）并防止在线风险和骚扰行为（在线欺凌，性爱，修饰）。次要目标是（1）评估性别的调节作用以及青少年和年轻人的进化发展程度，以及（2）评估潜在的中介机制，以实现干预措施的有效性。该研究将涉及对大约1000名年轻和青少年随机分配给实验和对照条件的年轻和青少年的干预措施的评估。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 800名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
干预模型描述：参与者将以性别与两组之一的封闭为1：1的比率随机分配：实验条件（SA+ITP）与对照条件（抗压力条件）在研究期间并行。
掩蔽：双重（参与者，结果评估者）
掩盖说明：分配将被隐藏给参与者，研究人员 - 根据可能的情况，他们将在评估日上进行，具体取决于Covid-11的情况 - 和老师。
主要意图：预防
官方标题：数字社会中青少年和年轻人的明智干预措施
实际学习开始日期 ： 2020年9月15日
估计初级完成日期 ： 2021年6月15日
估计 学习完成日期 ： 2021年7月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：自我肯定和人格渐进理论
1小时明智的干预（基于SA和ITP），包括几个要在线完成的任务。
行为：明智的干预（自我肯定和人格渐进理论）
旨在促进亲社会行为并降低在线风险的干预措施基于四种一般类型的变更策略：（1）科学知识，（2）新含义的产生，（3）通过行动承诺，以及（4）积极反思。它包括两个组成部分：自我肯定活动和ITP干预。 SA组件包含一个值列表，以便他们可以选择对它们最重要的两个或三个。接下来，他们被要求写下为什么那些选定的值对他们最重要的值。 ITP组成部分包括阅读有关社会行为及其在人们福祉中的作用的科学信息，通过故事和视频的其他年轻人经历的视频以及自我训练的练习，在线风险行为的含义和价值这涉及对改变的积极承诺。

标准预防干预
1小时的教育干预措施（关于压力管理），包括几个要在线完成的任务。
行为：标准预防干预
它由一种教育干预措施组成，该干预提供了许多策略来管理青少年的日常冲突。这种干预措施教会了他们通过不同的动作（放松，分心，运动等）来管理这些困难的新方法。最后，他们被要求计划在面对某些困难的情况下将来将来将使用的策略，并为可能经历类似情况的另一个青少年推荐一些准则。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 从网络欺凌问卷的基线得分（CBQ; Calvete等，2010;Gámez-Guadix，Villa-George和Calvete，2014年）[时间范围：基线，3个月和6个月。这是给予的
    自我报告的犯罪水平（9个项目）和对等网络攻击的受害（9项）。每个项目的评分为0-4（0 =永不; 4 =几乎每周）。

  2. 从在线性招标的基线得分和未成年人调查表的相互作用的基线得分（Gámez-Guadix，de Santisteban和Alcazar，2017年）。 [时间范围：基线，3个月和6个月。这是给予的
    自我报告的项目评估与成年人的性互动（10个项目）。项目以四点响应量表的评分范围从0（从不）到3（6或更多次）。

  3. 从性别问卷的基线得分（Gámez-Guadix，Almendros，Borrajo和Calvete，2015年）的基线变化。 [时间范围：基线，3个月和6个月。这是给予的
    自我报告的项目有关向三个潜在的收件人发送照​​片，信息或性内容视频的项目：伴侣，朋友以及他们在互联网上遇到的人，但没有亲自见过（3个项目）。使用五点响应量表，范围从0（从未）到4（7次或更多次）。


次要结果度量 ：
  1. 从在线亲社会行为量表的基线得分（OPB； Erreygers，Vandebosch，Vranjes，Baillien y de Witte，2017年）的变化。 [时间范围：基线，3个月和6个月。这是给予的
    关于在线亲社会行为的自我报告的项目（4个项目）。使用五点响应量表，范围从1（从未）到5（每天）。

  2. 与网络日期滥用问卷的基线得分的变化（CDAQ； Borrajo等，2015）[时间范围：基线，3个月和6个月（仅在有约会关系的参与者中）。这是给予的
    自我报告的项目有关犯罪行为的侵略行为（4个项目）和受害行为（4个项目）。项目得分为0-3（0 =永不; 3 =几乎总是）。

  3. 流行病学研究中心抑郁症中心的基线得分的变化（CES-D； Rueda-Jaimes等，2009）。 [时间范围：基线，3个月和6个月。这是给予的
    自我报告的抑郁症症状是通过10件项目的抑郁症状，四点响应量表范围从0（实际上从未）到3（几乎一直都在内）。


其他结果措施：
  1. 从对网络欺凌措施的态度的基线得分（时间范围：基线，干预日，3个月和6个月）的变化。这是给予的
    自我报告的研究团队对网络欺凌的态度制定了临时措施。参与者将使用响应范围为7分的语义差分技术通过形容词对网络欺凌的一种情况进行分类。

  2. 从对不同行动措施的态度的基线得分的变化[时间范围：基线，干预日，3个月和6个月。这是给予的
    自我报告的临时措施是由研究团队制定的，即青少年见证网络欺凌时，对不同行动方案的态度。参与者将通过语义差异项目对四种不同的方式对网络欺凌的反应进行评分。

  3. 反应和行为的预期基线得分的变化[时间范围：基线，干预日，3个月和6个月。这是给予的
    自我报告的临时措施是由研究团队制定的，即青少年是证人时的反应和行为的预期。参与者将以五点响应量表的七个项目回答，范围从0（完全不同意）到3（完全同意）。

  4. 从实体和增量理论的基线得分变化（Levy，Stroessner和Dweck，1998）。 [时间范围：基线，干预日，3个月和6个月。这是给予的
    实体和增量理论将使用八个适合学校欺凌情况的项目进行评估。项目的评分为六分，范围从1（强烈不同意）到6（完全同意）。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 11年至19岁（儿童，成人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
标准

纳入标准：

  • 青少年及其父母的知情同意。
  • 流利的西班牙语和/或Euskera。

排除标准：

  • 父母和青少年缺乏许可。
  • 缺乏对指示的理解。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Esther Calvete，博士0034 944139 000 EXT 2847 esther.calvete@deusto.es
联系人：LiriaFernández-González博士0034 944139 000 EXT 2800 liria.fernandez@deusto.es

位置
位置表的布局表
西班牙
Deusto大学招募
比尔巴奥，比兹卡亚，西班牙，48080
联系人：Esther Calvete，博士9441390002847 Esther.calvete@deusto.es
赞助商和合作者
Deusto大学
FundaciónBBVA
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Esther Calvete，博士Deusto大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年7月28日
第一个发布日期ICMJE 2020年8月4日
最后更新发布日期2021年4月27日
实际学习开始日期ICMJE 2020年9月15日
估计初级完成日期2021年6月15日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年7月31日）
  • 从网络欺凌问卷的基线得分（CBQ; Calvete等，2010;Gámez-Guadix，Villa-George和Calvete，2014年）[时间范围：基线，3个月和6个月。这是给予的
    自我报告的犯罪水平（9个项目）和对等网络攻击的受害（9项）。每个项目的评分为0-4（0 =永不; 4 =几乎每周）。
  • 从在线性招标的基线得分和未成年人调查表的相互作用的基线得分（Gámez-Guadix，de Santisteban和Alcazar，2017年）。 [时间范围：基线，3个月和6个月。这是给予的
    自我报告的项目评估与成年人的性互动（10个项目）。项目以四点响应量表的评分范围从0（从不）到3（6或更多次）。
  • 从性别问卷的基线得分（Gámez-Guadix，Almendros，Borrajo和Calvete，2015年）的基线变化。 [时间范围：基线，3个月和6个月。这是给予的
    自我报告的项目有关向三个潜在的收件人发送照​​片，信息或性内容视频的项目：伴侣，朋友以及他们在互联网上遇到的人，但没有亲自见过（3个项目）。使用五点响应量表，范围从0（从未）到4（7次或更多次）。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年7月31日）
  • 从在线亲社会行为量表的基线得分（OPB； Erreygers，Vandebosch，Vranjes，Baillien y de Witte，2017年）的变化。 [时间范围：基线，3个月和6个月。这是给予的
    关于在线亲社会行为的自我报告的项目（4个项目）。使用五点响应量表，范围从1（从未）到5（每天）。
  • 与网络日期滥用问卷的基线得分的变化（CDAQ； Borrajo等，2015）[时间范围：基线，3个月和6个月（仅在有约会关系的参与者中）。这是给予的
    自我报告的项目有关犯罪行为的侵略行为（4个项目）和受害行为（4个项目）。项目得分为0-3（0 =永不; 3 =几乎总是）。
  • 流行病学研究中心抑郁症中心的基线得分的变化（CES-D； Rueda-Jaimes等，2009）。 [时间范围：基线，3个月和6个月。这是给予的
    自我报告的抑郁症症状是通过10件项目的抑郁症状，四点响应量表范围从0（实际上从未）到3（几乎一直都在内）。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
（提交：2020年7月31日）
  • 从对网络欺凌措施的态度的基线得分（时间范围：基线，干预日，3个月和6个月）的变化。这是给予的
    自我报告的研究团队对网络欺凌的态度制定了临时措施。参与者将使用响应范围为7分的语义差分技术通过形容词对网络欺凌的一种情况进行分类。
  • 从对不同行动措施的态度的基线得分的变化[时间范围：基线，干预日，3个月和6个月。这是给予的
    自我报告的临时措施是由研究团队制定的，即青少年见证网络欺凌时，对不同行动方案的态度。参与者将通过语义差异项目对四种不同的方式对网络欺凌的反应进行评分。
  • 反应和行为的预期基线得分的变化[时间范围：基线，干预日，3个月和6个月。这是给予的
    自我报告的临时措施是由研究团队制定的，即青少年是证人时的反应和行为的预期。参与者将以五点响应量表的七个项目回答，范围从0（完全不同意）到3（完全同意）。
  • 从实体和增量理论的基线得分变化（Levy，Stroessner和Dweck，1998）。 [时间范围：基线，干预日，3个月和6个月。这是给予的
    实体和增量理论将使用八个适合学校欺凌情况的项目进行评估。项目的评分为六分，范围从1（强烈不同意）到6（完全同意）。
其他其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短的标题ICMJE明智的干预数字社会
官方标题ICMJE数字社会中青少年和年轻人的明智干预措施
简要摘要这项研究评估了西班牙青少年和年轻人基于自我肯定（SA）（SA）和隐性性格理论（ITP）的明智干预措施的有效性。一半的参与者将获得ITP和自我肯定干预，而另一半将获得控制干预。
详细说明青春期是一个涉及重要过渡和学习机会的时期。青少年和年轻人在数字社会中学习和发展新的能力和方面。因此，他们的社会关系很大一部分是通过社交媒体进行的。这为他们提供了许多积极的机会，可以为青少年和年轻人的情感和社会发展提供了许多积极的机会。他们可以通过亲社会行为，同理心和对他人的社会支持来发展积极的互动。同时，这并非没有潜在的风险，尤其是在青春期，这是对危险行为的心理脆弱性的阶段。最近，由于采取新的干预措施，人们对科学社会心理学的兴趣已经增长，这些方法被称为“明智的干预措施”。这种方法涉及基于理论和研究的一系列严格技术，该技术解决了特定的心理过程，以帮助人们在各种生活环境中蓬勃发展。该项目的主要目的是设计和评估基于自我肯定（SA）（SA）和隐性人格理论（ITP）的明智干预措施的有效性（ITP），以促进各种在线亲社会行为（帮助，同理心，协作）并防止在线风险和骚扰行为（在线欺凌，性爱，修饰）。次要目标是（1）评估性别的调节作用以及青少年和年轻人的进化发展程度，以及（2）评估潜在的中介机制，以实现干预措施的有效性。该研究将涉及对大约1000名年轻和青少年随机分配给实验和对照条件的年轻和青少年的干预措施的评估。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
干预模型描述：
参与者将以性别与两组之一的封闭为1：1的比率随机分配：实验条件（SA+ITP）与对照条件（抗压力条件）在研究期间并行。
掩盖：双重（参与者，结果评估者）
掩盖说明：
分配将被隐藏给参与者，研究人员 - 根据可能的情况，他们将在评估日上进行，具体取决于Covid-11的情况 - 和老师。
主要目的：预防
条件ICMJE
  • 网络欺凌
  • 修饰
  • 风险行为
干预ICMJE
  • 行为：明智的干预（自我肯定和人格渐进理论）
    旨在促进亲社会行为并降低在线风险的干预措施基于四种一般类型的变更策略：（1）科学知识，（2）新含义的产生，（3）通过行动承诺，以及（4）积极反思。它包括两个组成部分：自我肯定活动和ITP干预。 SA组件包含一个值列表，以便他们可以选择对它们最重要的两个或三个。接下来，他们被要求写下为什么那些选定的值对他们最重要的值。 ITP组成部分包括阅读有关社会行为及其在人们福祉中的作用的科学信息，通过故事和视频的其他年轻人经历的视频以及自我训练的练习，在线风险行为的含义和价值这涉及对改变的积极承诺。
  • 行为：标准预防干预
    它由一种教育干预措施组成，该干预提供了许多策略来管理青少年的日常冲突。这种干预措施教会了他们通过不同的动作（放松，分心，运动等）来管理这些困难的新方法。最后，他们被要求计划在面对某些困难的情况下将来将来将使用的策略，并为可能经历类似情况的另一个青少年推荐一些准则。
研究臂ICMJE
  • 实验：自我肯定和人格渐进理论
    1小时明智的干预（基于SA和ITP），包括几个要在线完成的任务。
    干预：行为：明智的干预（人格的自我肯定和渐进理论）
  • 标准预防干预
    1小时的教育干预措施（关于压力管理），包括几个要在线完成的任务。
    干预：行为：标准预防干预
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年7月31日）		 800
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年7月31日
估计初级完成日期2021年6月15日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 青少年及其父母的知情同意。
  • 流利的西班牙语和/或Euskera。

排除标准：

  • 父母和青少年缺乏许可。
  • 缺乏对指示的理解。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 11年至19岁（儿童，成人）
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人：Esther Calvete，博士0034 944139 000 EXT 2847 esther.calvete@deusto.es
联系人：LiriaFernández-González博士0034 944139 000 EXT 2800 liria.fernandez@deusto.es
列出的位置国家ICMJE西班牙
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04497506
其他研究ID编号ICMJE PR [18] _SOC_0096
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：是的
计划说明：发布研究结果时，原始数据将在OSF上获得。
支持材料：研究方案
支持材料：统计分析计划（SAP）
支持材料：知情同意书（ICF）
大体时间：研究方案和知情同意协议将在ClinicalTrials.org数据上发布，当结果发布后，将在OSF上获得。
访问标准：民众
责任方埃斯特·卡尔维特（Esther Calvete），德斯托大学
研究赞助商ICMJE Deusto大学
合作者ICMJE FundaciónBBVA
研究人员ICMJE
首席研究员： Esther Calvete，博士Deusto大学
PRS帐户Deusto大学
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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