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出境医 / 临床实验 / 语音运动学习的感官基础
语音运动学习的感官基础
研究描述
简要摘要：
这些研究检验了以下假设：大脑的感觉区域通过使用经颅磁刺激来抑制适应后体感和听觉皮层的活性来抑制言语运动记忆的巩固，以阻止学习的保留。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 语音合并 | 行为：适应其他：CTBS | 不适用 |
详细说明：
受试者将使用改变的体感反馈或更改的听觉反馈（不同的受试者组）训练。适应后，立即将连续的theta爆发磁刺激（CTB）应用于听觉或体感或运动皮层，以阻止运动记忆的巩固。将CTB应用于两个感觉区域的逻辑是测试两个区域都参与运动记忆巩固的假设。受试者在CTBS之后离开实验室，并在24小时后返回以评估学习的保留。将学习评估为相对于基线的语音或运动的百分比变化。相对于学习终结，保留量以0到100的比例来衡量。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 160名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 基础科学 |
| 官方标题： | 语音运动记忆合并中的大脑结构 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年8月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2024年1月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年7月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：适应改变的感觉反馈 + CTBS对S1 适应更改的感觉反馈 + CTBS对S1 | 行为：适应 语音中的感觉运动适应 其他：CTBS 连续的theta-burst刺激 |
| 实验：适应改变的感觉反馈 + CTBS对A1 适应更改的感觉反馈 + CTBS对A1 | 行为：适应 语音中的感觉运动适应 其他：CTBS 连续的theta-burst刺激 |
| 实验：适应改变的感觉反馈 + CTBS对M1 适应更改的感觉反馈 + CTBS对M1 | 行为：适应 语音中的感觉运动适应 其他：CTBS 连续的theta-burst刺激 |
| 实验：适应改变的感觉反馈 +假手术CTB 适应改变的感觉反馈 +假手术CTB | 行为：适应 语音中的感觉运动适应 其他：CTBS 连续的theta-burst刺激 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 运动学习[时间范围：在学习结束时测量的表现（30分钟课程）]将学习评估为相对于基线的语音声音（语音增强频率）或运动（运动曲率）的百分比变化。
- 保留学习[时间范围：学习后24小时（重新测试持续30分钟）]相对于学习终结，保留量以0到100的比例来衡量。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 21年至40年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：David Ostry | 2038656163 | david.ostry@yale.edu |
位置
| 加拿大，魁北克 | |
| 麦吉尔大学 | 招募 |
| 蒙特利尔，加拿大魁北克，H3A1G1 | |
| 联系人：vincent gracco vincent.gracco@mcgill.ca | |
赞助商和合作者
耶鲁大学
麦吉尔大学
国家聋和其他沟通障碍研究所（NIDCD）
调查人员
| 首席研究员： | 大卫·奥斯特里（David Ostry） | 哈斯金斯实验室 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月30日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年8月4日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月29日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年8月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2024年1月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 语音运动学习的感官基础 | ||||
| 官方标题ICMJE | 语音运动记忆合并中的大脑结构 | ||||
| 简要摘要 | 这些研究检验了以下假设：大脑的感觉区域通过使用经颅磁刺激来抑制适应后体感和听觉皮层的活性来抑制言语运动记忆的巩固，以阻止学习的保留。 | ||||
| 详细说明 | 受试者将使用改变的体感反馈或更改的听觉反馈（不同的受试者组）训练。适应后，立即将连续的theta爆发磁刺激（CTB）应用于听觉或体感或运动皮层，以阻止运动记忆的巩固。将CTB应用于两个感觉区域的逻辑是测试两个区域都参与运动记忆巩固的假设。受试者在CTBS之后离开实验室，并在24小时后返回以评估学习的保留。将学习评估为相对于基线的语音或运动的百分比变化。相对于学习终结，保留量以0到100的比例来衡量。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：基础科学 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 160 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年7月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2024年1月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 21年至40年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 加拿大 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04497428 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2000025475 R01DC017439（美国NIH赠款/合同） | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 耶鲁大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 耶鲁大学 | ||||
| 合作者ICMJE |
| ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 耶鲁大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
这些研究检验了以下假设：大脑的感觉区域通过使用经颅磁刺激来抑制适应后体感和听觉皮层的活性来抑制言语运动记忆的巩固，以阻止学习的保留。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 语音合并 | 行为：适应其他：CTBS | 不适用 |
详细说明：
受试者将使用改变的体感反馈或更改的听觉反馈（不同的受试者组）训练。适应后，立即将连续的theta爆发磁刺激（CTB）应用于听觉或体感或运动皮层，以阻止运动记忆的巩固。将CTB应用于两个感觉区域的逻辑是测试两个区域都参与运动记忆巩固的假设。受试者在CTBS之后离开实验室，并在24小时后返回以评估学习的保留。将学习评估为相对于基线的语音或运动的百分比变化。相对于学习终结，保留量以0到100的比例来衡量。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 160名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 基础科学 |
| 官方标题： | 语音运动记忆合并中的大脑结构 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年8月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2024年1月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年7月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：适应改变的感觉反馈 + CTBS对S1 适应更改的感觉反馈 + CTBS对S1 | 行为：适应 语音中的感觉运动适应 其他：CTBS 连续的theta-burst刺激 |
| 实验：适应改变的感觉反馈 + CTBS对A1 适应更改的感觉反馈 + CTBS对A1 | 行为：适应 语音中的感觉运动适应 其他：CTBS 连续的theta-burst刺激 |
| 实验：适应改变的感觉反馈 + CTBS对M1 适应更改的感觉反馈 + CTBS对M1 | 行为：适应 语音中的感觉运动适应 其他：CTBS 连续的theta-burst刺激 |
| 实验：适应改变的感觉反馈 +假手术CTB 适应改变的感觉反馈 +假手术CTB | 行为：适应 语音中的感觉运动适应 其他：CTBS 连续的theta-burst刺激 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 运动学习[时间范围：在学习结束时测量的表现（30分钟课程）]将学习评估为相对于基线的语音声音（语音增强频率）或运动（运动曲率）的百分比变化。
- 保留学习[时间范围：学习后24小时（重新测试持续30分钟）]相对于学习终结，保留量以0到100的比例来衡量。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 21年至40年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：David Ostry | 2038656163 | david.ostry@yale.edu |
位置
| 加拿大，魁北克 | |
| 麦吉尔大学 | 招募 |
| 蒙特利尔，加拿大魁北克，H3A1G1 | |
| 联系人：vincent gracco vincent.gracco@mcgill.ca | |
赞助商和合作者
耶鲁大学
麦吉尔大学
国家聋和其他沟通障碍研究所（NIDCD）
调查人员
| 首席研究员： | 大卫·奥斯特里（David Ostry） | 哈斯金斯实验室 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月30日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年8月4日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月29日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年8月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2024年1月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 语音运动学习的感官基础 | ||||
| 官方标题ICMJE | 语音运动记忆合并中的大脑结构 | ||||
| 简要摘要 | 这些研究检验了以下假设：大脑的感觉区域通过使用经颅磁刺激来抑制适应后体感和听觉皮层的活性来抑制言语运动记忆的巩固，以阻止学习的保留。 | ||||
| 详细说明 | 受试者将使用改变的体感反馈或更改的听觉反馈（不同的受试者组）训练。适应后，立即将连续的theta爆发磁刺激（CTB）应用于听觉或体感或运动皮层，以阻止运动记忆的巩固。将CTB应用于两个感觉区域的逻辑是测试两个区域都参与运动记忆巩固的假设。受试者在CTBS之后离开实验室，并在24小时后返回以评估学习的保留。将学习评估为相对于基线的语音或运动的百分比变化。相对于学习终结，保留量以0到100的比例来衡量。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：基础科学 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 160 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年7月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2024年1月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 21年至40年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 加拿大 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04497428 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2000025475 R01DC017439（美国NIH赠款/合同） | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 耶鲁大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 耶鲁大学 | ||||
| 合作者ICMJE |
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| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 耶鲁大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
