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出境医 / 临床实验 / 语音运动学习的感官基础

语音运动学习的感官基础

研究描述
简要摘要：
这些研究检验了以下假设：大脑的感觉区域通过使用经颅磁刺激来抑制适应后体感和听觉皮层的活性来抑制言语运动记忆的巩固，以阻止学习的保留。

病情或疾病 干预/治疗阶段
语音合并行为：适应其他：CTBS不适用

详细说明：
受试者将使用改变的体感反馈或更改的听觉反馈（不同的受试者组）训练。适应后，立即将连续的theta爆发磁刺激（CTB）应用于听觉或体感或运动皮层，以阻止运动记忆的巩固。将CTB应用于两个感觉区域的逻辑是测试两个区域都参与运动记忆巩固的假设。受试者在CTBS之后离开实验室，并在24小时后返回以评估学习的保留。将学习评估为相对于基线的语音或运动的百分比变化。相对于学习终结，保留量以0到100的比例来衡量。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 160名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：无（开放标签）
主要意图：基础科学
官方标题：语音运动记忆合并中的大脑结构
实际学习开始日期 ： 2019年8月1日
估计初级完成日期 ： 2024年1月31日
估计 学习完成日期 ： 2024年7月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：适应改变的感觉反馈 + CTBS对S1
适应更改的感觉反馈 + CTBS对S1
行为：适应
语音中的感觉运动适应

其他：CTBS
连续的theta-burst刺激

实验：适应改变的感觉反馈 + CTBS对A1
适应更改的感觉反馈 + CTBS对A1
行为：适应
语音中的感觉运动适应

其他：CTBS
连续的theta-burst刺激

实验：适应改变的感觉反馈 + CTBS对M1
适应更改的感觉反馈 + CTBS对M1
行为：适应
语音中的感觉运动适应

其他：CTBS
连续的theta-burst刺激

实验：适应改变的感觉反馈 +假手术CTB
适应改变的感觉反馈 +假手术CTB
行为：适应
语音中的感觉运动适应

其他：CTBS
连续的theta-burst刺激

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 运动学习[时间范围：在学习结束时测量的表现（30分钟课程）]
    将学习评估为相对于基线的语音声音（语音增强频率）或运动（运动曲率）的百分比变化。

  2. 保留学习[时间范围：学习后24小时（重新测试持续30分钟）]
    相对于学习终结，保留量以0到100的比例来衡量。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 21年至40年（成人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
标准

纳入标准：

  • 右手成年人
  • 没有已知的身体或神经系统异常

排除标准：

  • 患者：
  • 心脏起搏器
  • 心脏上的手术剪辑或值
  • 植入物
  • 身体任何部位的金属或金属碎片
  • 怀孕
  • 幽闭恐惧症
  • 癫痫的个人或家族史
  • 目前服用抗精神病药
  • 目前服用抗抑郁药
  • 目前服用抗焦虑药物
  • 脑震荡的历史。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：David Ostry 2038656163 david.ostry@yale.edu

位置
位置表的布局表
加拿大，魁北克
麦吉尔大学招募
蒙特利尔，加拿大魁北克，H3A1G1
联系人：vincent gracco vincent.gracco@mcgill.ca
赞助商和合作者
耶鲁大学
麦吉尔大学
国家聋和其他沟通障碍研究所（NIDCD）
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：大卫·奥斯特里（David Ostry）哈斯金斯实验室
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年7月30日
第一个发布日期ICMJE 2020年8月4日
最后更新发布日期2021年3月29日
实际学习开始日期ICMJE 2019年8月1日
估计初级完成日期2024年1月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年7月30日）
  • 运动学习[时间范围：在学习结束时测量的表现（30分钟课程）]
    将学习评估为相对于基线的语音声音（语音增强频率）或运动（运动曲率）的百分比变化。
  • 保留学习[时间范围：学习后24小时（重新测试持续30分钟）]
    相对于学习终结，保留量以0到100的比例来衡量。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE语音运动学习的感官基础
官方标题ICMJE语音运动记忆合并中的大脑结构
简要摘要这些研究检验了以下假设：大脑的感觉区域通过使用经颅磁刺激来抑制适应后体感和听觉皮层的活性来抑制言语运动记忆的巩固，以阻止学习的保留。
详细说明受试者将使用改变的体感反馈或更改的听觉反馈（不同的受试者组）训练。适应后，立即将连续的theta爆发磁刺激（CTB）应用于听觉或体感或运动皮层，以阻止运动记忆的巩固。将CTB应用于两个感觉区域的逻辑是测试两个区域都参与运动记忆巩固的假设。受试者在CTBS之后离开实验室，并在24小时后返回以评估学习的保留。将学习评估为相对于基线的语音或运动的百分比变化。相对于学习终结，保留量以0到100的比例来衡量。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
蒙版：无（打开标签）
主要目的：基础科学
条件ICMJE
  • 演讲
  • 合并
干预ICMJE
  • 行为：适应
    语音中的感觉运动适应
  • 其他：CTBS
    连续的theta-burst刺激
研究臂ICMJE
  • 实验：适应改变的感觉反馈 + CTBS对S1
    适应更改的感觉反馈 + CTBS对S1
    干预措施：
    • 行为：适应
    • 其他：CTBS
  • 实验：适应改变的感觉反馈 + CTBS对A1
    适应更改的感觉反馈 + CTBS对A1
    干预措施：
    • 行为：适应
    • 其他：CTBS
  • 实验：适应改变的感觉反馈 + CTBS对M1
    适应更改的感觉反馈 + CTBS对M1
    干预措施：
    • 行为：适应
    • 其他：CTBS
  • 实验：适应改变的感觉反馈 +假手术CTB
    适应改变的感觉反馈 +假手术CTB
    干预措施：
    • 行为：适应
    • 其他：CTBS
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年7月30日）		 160
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2024年7月31日
估计初级完成日期2024年1月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 右手成年人
  • 没有已知的身体或神经系统异常

排除标准：

  • 患者：
  • 心脏起搏器
  • 心脏上的手术剪辑或值
  • 植入物
  • 身体任何部位的金属或金属碎片
  • 怀孕
  • 幽闭恐惧症
  • 癫痫的个人或家族史
  • 目前服用抗精神病药
  • 目前服用抗抑郁药
  • 目前服用抗焦虑药物
  • 脑震荡的历史。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 21年至40年（成人）
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人：David Ostry 2038656163 david.ostry@yale.edu
列出的位置国家ICMJE加拿大
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04497428
其他研究ID编号ICMJE 2000025475
R01DC017439（美国NIH赠款/合同）
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方耶鲁大学
研究赞助商ICMJE耶鲁大学
合作者ICMJE
  • 麦吉尔大学
  • 国家聋和其他沟通障碍研究所（NIDCD）
研究人员ICMJE
首席研究员：大卫·奥斯特里（David Ostry）哈斯金斯实验室
PRS帐户耶鲁大学
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
这些研究检验了以下假设：大脑的感觉区域通过使用经颅磁刺激来抑制适应后体感和听觉皮层的活性来抑制言语运动记忆的巩固，以阻止学习的保留。

病情或疾病 干预/治疗阶段
语音合并行为：适应其他：CTBS不适用

详细说明：
受试者将使用改变的体感反馈或更改的听觉反馈（不同的受试者组）训练。适应后，立即将连续的theta爆发磁刺激（CTB）应用于听觉或体感或运动皮层，以阻止运动记忆的巩固。将CTB应用于两个感觉区域的逻辑是测试两个区域都参与运动记忆巩固的假设。受试者在CTBS之后离开实验室，并在24小时后返回以评估学习的保留。将学习评估为相对于基线的语音或运动的百分比变化。相对于学习终结，保留量以0到100的比例来衡量。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 160名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：无（开放标签）
主要意图：基础科学
官方标题：语音运动记忆合并中的大脑结构
实际学习开始日期 ： 2019年8月1日
估计初级完成日期 ： 2024年1月31日
估计 学习完成日期 ： 2024年7月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：适应改变的感觉反馈 + CTBS对S1
适应更改的感觉反馈 + CTBS对S1
行为：适应
语音中的感觉运动适应

其他：CTBS
连续的theta-burst刺激

实验：适应改变的感觉反馈 + CTBS对A1
适应更改的感觉反馈 + CTBS对A1
行为：适应
语音中的感觉运动适应

其他：CTBS
连续的theta-burst刺激

实验：适应改变的感觉反馈 + CTBS对M1
适应更改的感觉反馈 + CTBS对M1
行为：适应
语音中的感觉运动适应

其他：CTBS
连续的theta-burst刺激

实验：适应改变的感觉反馈 +假手术CTB
适应改变的感觉反馈 +假手术CTB
行为：适应
语音中的感觉运动适应

其他：CTBS
连续的theta-burst刺激

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 运动学习[时间范围：在学习结束时测量的表现（30分钟课程）]
    将学习评估为相对于基线的语音声音（语音增强频率）或运动（运动曲率）的百分比变化。

  2. 保留学习[时间范围：学习后24小时（重新测试持续30分钟）]
    相对于学习终结，保留量以0到100的比例来衡量。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 21年至40年（成人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
标准

纳入标准：

  • 右手成年人
  • 没有已知的身体或神经系统异常

排除标准：

  • 患者：
  • 心脏起搏器
  • 心脏上的手术剪辑或值
  • 植入物
  • 身体任何部位的金属或金属碎片
  • 怀孕
  • 幽闭恐惧症
  • 癫痫的个人或家族史
  • 目前服用抗精神病药
  • 目前服用抗抑郁药
  • 目前服用抗焦虑药物
  • 脑震荡的历史。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：David Ostry 2038656163 david.ostry@yale.edu

位置
位置表的布局表
加拿大，魁北克
麦吉尔大学招募
蒙特利尔，加拿大魁北克，H3A1G1
联系人：vincent gracco vincent.gracco@mcgill.ca
赞助商和合作者
耶鲁大学
麦吉尔大学
国家聋和其他沟通障碍研究所（NIDCD）
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：大卫·奥斯特里（David Ostry）哈斯金斯实验室
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年7月30日
第一个发布日期ICMJE 2020年8月4日
最后更新发布日期2021年3月29日
实际学习开始日期ICMJE 2019年8月1日
估计初级完成日期2024年1月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年7月30日）
  • 运动学习[时间范围：在学习结束时测量的表现（30分钟课程）]
    将学习评估为相对于基线的语音声音（语音增强频率）或运动（运动曲率）的百分比变化。
  • 保留学习[时间范围：学习后24小时（重新测试持续30分钟）]
    相对于学习终结，保留量以0到100的比例来衡量。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE语音运动学习的感官基础
官方标题ICMJE语音运动记忆合并中的大脑结构
简要摘要这些研究检验了以下假设：大脑的感觉区域通过使用经颅磁刺激来抑制适应后体感和听觉皮层的活性来抑制言语运动记忆的巩固，以阻止学习的保留。
详细说明受试者将使用改变的体感反馈或更改的听觉反馈（不同的受试者组）训练。适应后，立即将连续的theta爆发磁刺激（CTB）应用于听觉或体感或运动皮层，以阻止运动记忆的巩固。将CTB应用于两个感觉区域的逻辑是测试两个区域都参与运动记忆巩固的假设。受试者在CTBS之后离开实验室，并在24小时后返回以评估学习的保留。将学习评估为相对于基线的语音或运动的百分比变化。相对于学习终结，保留量以0到100的比例来衡量。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
蒙版：无（打开标签）
主要目的：基础科学
条件ICMJE
  • 演讲
  • 合并
干预ICMJE
  • 行为：适应
    语音中的感觉运动适应
  • 其他：CTBS
    连续的theta-burst刺激
研究臂ICMJE
  • 实验：适应改变的感觉反馈 + CTBS对S1
    适应更改的感觉反馈 + CTBS对S1
    干预措施：
    • 行为：适应
    • 其他：CTBS
  • 实验：适应改变的感觉反馈 + CTBS对A1
    适应更改的感觉反馈 + CTBS对A1
    干预措施：
    • 行为：适应
    • 其他：CTBS
  • 实验：适应改变的感觉反馈 + CTBS对M1
    适应更改的感觉反馈 + CTBS对M1
    干预措施：
    • 行为：适应
    • 其他：CTBS
  • 实验：适应改变的感觉反馈 +假手术CTB
    适应改变的感觉反馈 +假手术CTB
    干预措施：
    • 行为：适应
    • 其他：CTBS
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年7月30日）		 160
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2024年7月31日
估计初级完成日期2024年1月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 右手成年人
  • 没有已知的身体或神经系统异常

排除标准：

  • 患者：
  • 心脏起搏器
  • 心脏上的手术剪辑或值
  • 植入物
  • 身体任何部位的金属或金属碎片
  • 怀孕
  • 幽闭恐惧症
  • 癫痫的个人或家族史
  • 目前服用抗精神病药
  • 目前服用抗抑郁药
  • 目前服用抗焦虑药物
  • 脑震荡的历史。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 21年至40年（成人）
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人：David Ostry 2038656163 david.ostry@yale.edu
列出的位置国家ICMJE加拿大
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04497428
其他研究ID编号ICMJE 2000025475
R01DC017439（美国NIH赠款/合同）
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方耶鲁大学
研究赞助商ICMJE耶鲁大学
合作者ICMJE
  • 麦吉尔大学
  • 国家聋和其他沟通障碍研究所（NIDCD）
研究人员ICMJE
首席研究员：大卫·奥斯特里（David Ostry）哈斯金斯实验室
PRS帐户耶鲁大学
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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