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出境医 / 临床实验 / 聚焦超声治疗多动症症状

聚焦超声治疗多动症症状

研究描述
简要摘要：
这项开放标签研究的目的是评估具有注意力缺陷多动障碍（ADHD）患者的长期耐受性和经颅超声的潜在有效性。

病情或疾病 干预/治疗阶段
多动症设备：Brainsonix Pulsar 1002不适用

详细说明：
被认为与ADHD有关的主要皮质区域包括前额叶，眶额和前扣带回皮质。多动症的可能治疗方法将采用旨在促进前扣带回区域更健康功能的过程。特别是前扣带回似乎与认知控制网络的激活有关，并被认为是对ADHD治疗研究的关注领域。这项研究中的受试者将通过医学实践招募，并招募为期8周的协议，连续8次进行每周的超声检查。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 100名参与者
分配： N/A。
干预模型：单组分配
掩蔽：无（开放标签）
主要意图：治疗
官方标题：开放标签研究，用于使用经颅超声处理注意力缺陷多动障碍
实际学习开始日期 ： 2020年7月1日
估计初级完成日期 ： 2025年10月30日
估计 学习完成日期 ： 2026年3月2日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：聚焦超声
在超声预约当天，患者将经历针对前扣带回的10分钟的超声检查。 DWL多普勒超声设备可以在前大脑动脉的视觉和听觉波形确认，光学跟踪技术（例如，Antneuro visor2™系统）可以与Brainsonix超声超声一起使用，以跟踪患者在虚拟空间以及虚拟空间以及虚拟空间中的跟踪它们的身体位置，从而确保准确的位置。
设备：Brainsonix Pulsar 1002
每个参与者将使用Brainsonix Pulsar 1002设备连续进行8次每周一次（每个会话长10分钟）。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 成人ADHD自我报告量表（ASRS-V1.1）[时间范围：基线]
    该仪器旨在评估DSM-IV-TR中指定的症状严重程度。 ASRS由18个问题组成，并使用量表，范围从0-4的范围为基于个人标记的“从不，有时很少，有时，经常，经常”列，可能的总得分为72。最低分数有资格参加研究包容性为8（即4个或更多的“症状阳性”答案），最大可能的分数为72。得分越高，ADHD症状严重程度越高。每一列用于根据提出的问题来描述个体症状的严重性。要求每个参与者在一个最能描述其答案的每个问题中在一个列中刻痕。该量表的前6个问题包括A部分，该部分通常用作筛选度量。问题12-18包括B部分，该部分为个人症状提供了进一步的识别线索。


次要结果度量 ：
  1. 成人ADHD自我报告量表（ASRS-V1.1）[时间范围：最终治疗后（基线8周）]
    该仪器旨在评估DSM-IV-TR中指定的症状严重程度。 ASRS由18个问题组成，并使用一个量表，范围从0-4的范围为基于个体标记的“从不，有时很少，有时，经常，经常”的列，可能的总得分为72。得分，较高的多动症症状严重程度。每一列用于根据提出的问题来描述个体症状的严重性。要求每个参与者在一个最能描述其答案的每个问题中在一个列中刻痕。该量表的前6个问题包括A部分，该部分通常用作筛选度量。问题12-18包括B部分，该部分为个人症状提供了进一步的识别线索。通过降低整体评分（最小在临床上的重要差异，这项研究的差异将为20％）。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18年至60年（成人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 注意力缺陷多动障碍（ADHD）的诊断
  • 无法应对传统症状管理（例如兴奋剂，心理教育，认知行为疗法等）
  • 成人ADHD自我报告问卷（ASRS-V1.1）上的评分至少8个（4个ADHD阳性项目）
  • 至少18岁

排除标准：

  • •受试者无法给予知情同意

    • 在平静的环境中没有过多运动的情况下，他们将无法躺下的受试者足够长的时间足以达到睡眠
    • 在预定手术后的3个月内，最近的手术或牙科工作。
    • 怀孕，可能怀孕或母乳喂养的妇女
    • 晚期疾病
    • 任何活性癌症或化学疗法
    • 以新生血管性为特征的任何其他肿瘤疾病或疾病
    • 黄斑变性
    • 头皮上有头皮皮疹或开放伤口的受试者（例如，通过治疗鳞状细胞癌）
    • 高级肾脏，肺，心脏或肝衰竭
联系人和位置

位置
位置表的布局表
美国，加利福尼亚
西洛杉矶的神经学伙伴
美国加利福尼亚州圣莫尼卡，美国90403
西洛斯·安吉尔（West Los Angele）的神经学伙伴
美国加利福尼亚州圣莫尼卡，美国90403
赞助商和合作者
西洛杉矶的神经学伙伴
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：医学博士Sheldon Jordan西洛杉矶的神经学伙伴
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年7月22日
第一个发布日期ICMJE 2020年8月4日
最后更新发布日期2021年3月1日
实际学习开始日期ICMJE 2020年7月1日
估计初级完成日期2025年10月30日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年7月31日）		成人ADHD自我报告量表（ASRS-V1.1）[时间范围：基线]
该仪器旨在评估DSM-IV-TR中指定的症状严重程度。 ASRS由18个问题组成，并使用量表，范围从0-4的范围为基于个人标记的“从不，有时很少，有时，经常，经常”列，可能的总得分为72。最低分数有资格参加研究包容性为8（即4个或更多的“症状阳性”答案），最大可能的分数为72。得分越高，ADHD症状严重程度越高。每一列用于根据提出的问题来描述个体症状的严重性。要求每个参与者在一个最能描述其答案的每个问题中在一个列中刻痕。该量表的前6个问题包括A部分，该部分通常用作筛选度量。问题12-18包括B部分，该部分为个人症状提供了进一步的识别线索。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年7月31日）		成人ADHD自我报告量表（ASRS-V1.1）[时间范围：最终治疗后（基线8周）]
该仪器旨在评估DSM-IV-TR中指定的症状严重程度。 ASRS由18个问题组成，并使用一个量表，范围从0-4的范围为基于个体标记的“从不，有时很少，有时，经常，经常”的列，可能的总得分为72。得分，较高的多动症症状严重程度。每一列用于根据提出的问题来描述个体症状的严重性。要求每个参与者在一个最能描述其答案的每个问题中在一个列中刻痕。该量表的前6个问题包括A部分，该部分通常用作筛选度量。问题12-18包括B部分，该部分为个人症状提供了进一步的识别线索。通过降低整体评分（最小在临床上的重要差异，这项研究的差异将为20％）。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE聚焦超声治疗多动症症状
官方标题ICMJE开放标签研究，用于使用经颅超声处理注意力缺陷多动障碍
简要摘要这项开放标签研究的目的是评估具有注意力缺陷多动障碍（ADHD）患者的长期耐受性和经颅超声的潜在有效性。
详细说明被认为与ADHD有关的主要皮质区域包括前额叶，眶额和前扣带回皮质。多动症的可能治疗方法将采用旨在促进前扣带回区域更健康功能的过程。特别是前扣带回似乎与认知控制网络的激活有关，并被认为是对ADHD治疗研究的关注领域。这项研究中的受试者将通过医学实践招募，并招募为期8周的协议，连续8次进行每周的超声检查。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：N/A
干预模型：单个小组分配
蒙版：无（打开标签）
主要目的：治疗
条件ICMJE多动症
干预ICMJE设备：Brainsonix Pulsar 1002
每个参与者将使用Brainsonix Pulsar 1002设备连续进行8次每周一次（每个会话长10分钟）。
研究臂ICMJE实验：聚焦超声
在超声预约当天，患者将经历针对前扣带回的10分钟的超声检查。 DWL多普勒超声设备可以在前大脑动脉的视觉和听觉波形确认，光学跟踪技术（例如，Antneuro visor2™系统）可以与Brainsonix超声超声一起使用，以跟踪患者在虚拟空间以及虚拟空间以及虚拟空间中的跟踪它们的身体位置，从而确保准确的位置。
干预：设备：Brainsonix Pulsar 1002
出版物 *
  • Bandelow B，Michaelis S. 21世纪焦虑症的流行病学。对话临床Neurosci。 2015年9月; 17（3）：327-35。
  • CoupéP，ManjónJV，Lanuza E，Cathelina G.阿尔茨海默氏病中人脑的寿命变化。 SciRep。20193月8日； 9（1）：3998。 doi：10.1038/s41598-019-39809-8。
  • Drevets WC，Savitz J，TrimbleM。情绪障碍中的亚基前扣带回皮质。 CNS Spectr。 2008年8月； 13（8）：663-81。审查。
  • Mayberg HS，Brannan SK，Mahurin RK，Jerabek PA，Brickman JS，Tekell JL，Silva JA，McGinnis S，Glass TG，Martin CC，Fox PT。抑郁症的扣带功能：治疗反应的潜在预测指标。 NeuroReport。 1997年3月3日； 8（4）：1057-61。
  • Chan E，Fogler JM，Hammerness PG。青少年注意力缺陷/多动症障碍的治疗：系统评价。贾马。 2016年5月10日； 315（18）：1997-2008。 doi：10.1001/jama.2016.5453。审查。
  • Dunn GA，Nigg JT，Sullivan EL。神经炎症是注意力缺陷多动障碍的危险因素。 Pharmacol Biochem行为。 2019年7月; 182：22-34。 doi：10.1016/j.pbb.2019.05.005。 EPUB 2019 5月16日。评论。
  • Amico F，Stauber J，Koutsouleris N，FrodlT。患有注意力缺陷多动障碍的成年人的前扣带回皮层灰质异常：基于素的形态计量学研究。精神病学。 2011年1月30日； 191（1）：31-5。 doi：10.1016/j.pscychresns.2010.08.011。 Epub 2010 12月3日。
  • Shaw P，Malek M，Watson B，Greenstein D，De Rossi P，Sharp W.儿童和青春期脑皮质发育的轨迹以及成人注意力缺陷/多动障碍。生物精神病学。 2013年10月15日； 74（8）：599-606。 doi：10.1016/j.biopsych.2013.04.007。 EPUB 2013年5月28日。
  • Arnsten AF，Rubia K.神经生物学电路调节注意力，认知控制，动机和情感：神经发育精神疾病的破坏。 J Ac Acad儿童青少年精神病学。 2012年4月; 51（4）：356-67。 doi：10.1016/j.jaac.2012.01.008。 Epub 2012 3月3日。评论。
  • Materna L，Wiesner CD，Shushakova A，Trieloff J，Weber N，Engell A，Schubotz RI，Bauer J，Pedersen A，Ohrmann P. ADHD患者的ADHD患者与隐式对照中的健康对照不同，但没有显性，但没有明确的情绪调节。 J精​​神病学神经科学。 2019年9月1日； 44（5）：340-349。
  • Tang C，Wei Y，Zhao J，Nie J. ADHD中大脑活动的不同发育模式：静止状态fMRI的研究。 Dev Neurosci。 2018; 40（3）：246-257。 doi：10.1159/000490289。 EPUB 2018年7月13日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE通过邀请注册
估计注册ICMJE
（提交：2020年7月31日）		 100
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2026年3月2日
估计初级完成日期2025年10月30日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 注意力缺陷多动障碍（ADHD）的诊断
  • 无法应对传统症状管理（例如兴奋剂，心理教育，认知行为疗法等）
  • 成人ADHD自我报告问卷（ASRS-V1.1）上的评分至少8个（4个ADHD阳性项目）
  • 至少18岁

排除标准：

  • •受试者无法给予知情同意

    • 在平静的环境中没有过多运动的情况下，他们将无法躺下的受试者足够长的时间足以达到睡眠
    • 在预定手术后的3个月内，最近的手术或牙科工作。
    • 怀孕，可能怀孕或母乳喂养的妇女
    • 晚期疾病
    • 任何活性癌症或化学疗法
    • 以新生血管性为特征的任何其他肿瘤疾病或疾病
    • 黄斑变性
    • 头皮上有头皮皮疹或开放伤口的受试者（例如，通过治疗鳞状细胞癌）
    • 高级肾脏，肺，心脏或肝衰竭
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至60年（成人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04497363
其他研究ID编号ICMJE fus_adhd
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：是的
从美国生产并出口的产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方西洛杉矶的神经学伙伴
研究赞助商ICMJE西洛杉矶的神经学伙伴
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员：医学博士Sheldon Jordan西洛杉矶的神经学伙伴
PRS帐户西洛杉矶的神经学伙伴
验证日期2021年2月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
这项开放标签研究的目的是评估具有注意力缺陷多动障碍（ADHD）患者的长期耐受性和经颅超声的潜在有效性。

病情或疾病 干预/治疗阶段
多动症设备：Brainsonix Pulsar 1002不适用

详细说明：
被认为与ADHD有关的主要皮质区域包括前额叶，眶额和前扣带回皮质。多动症的可能治疗方法将采用旨在促进前扣带回区域更健康功能的过程。特别是前扣带回似乎与认知控制网络的激活有关，并被认为是对ADHD治疗研究的关注领域。这项研究中的受试者将通过医学实践招募，并招募为期8周的协议，连续8次进行每周的超声检查。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 100名参与者
分配： N/A。
干预模型：单组分配
掩蔽：无（开放标签）
主要意图：治疗
官方标题：开放标签研究，用于使用经颅超声处理注意力缺陷多动障碍
实际学习开始日期 ： 2020年7月1日
估计初级完成日期 ： 2025年10月30日
估计 学习完成日期 ： 2026年3月2日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：聚焦超声
在超声预约当天，患者将经历针对前扣带回的10分钟的超声检查。 DWL多普勒超声设备可以在前大脑动脉的视觉和听觉波形确认，光学跟踪技术（例如，Antneuro visor2™系统）可以与Brainsonix超声超声一起使用，以跟踪患者在虚拟空间以及虚拟空间以及虚拟空间中的跟踪它们的身体位置，从而确保准确的位置。
设备：Brainsonix Pulsar 1002
每个参与者将使用Brainsonix Pulsar 1002设备连续进行8次每周一次（每个会话长10分钟）。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 成人ADHD自我报告量表（ASRS-V1.1）[时间范围：基线]
    该仪器旨在评估DSM-IV-TR中指定的症状严重程度。 ASRS由18个问题组成，并使用量表，范围从0-4的范围为基于个人标记的“从不，有时很少，有时，经常，经常”列，可能的总得分为72。最低分数有资格参加研究包容性为8（即4个或更多的“症状阳性”答案），最大可能的分数为72。得分越高，ADHD症状严重程度越高。每一列用于根据提出的问题来描述个体症状的严重性。要求每个参与者在一个最能描述其答案的每个问题中在一个列中刻痕。该量表的前6个问题包括A部分，该部分通常用作筛选度量。问题12-18包括B部分，该部分为个人症状提供了进一步的识别线索。


次要结果度量 ：
  1. 成人ADHD自我报告量表（ASRS-V1.1）[时间范围：最终治疗后（基线8周）]
    该仪器旨在评估DSM-IV-TR中指定的症状严重程度。 ASRS由18个问题组成，并使用一个量表，范围从0-4的范围为基于个体标记的“从不，有时很少，有时，经常，经常”的列，可能的总得分为72。得分，较高的多动症症状严重程度。每一列用于根据提出的问题来描述个体症状的严重性。要求每个参与者在一个最能描述其答案的每个问题中在一个列中刻痕。该量表的前6个问题包括A部分，该部分通常用作筛选度量。问题12-18包括B部分，该部分为个人症状提供了进一步的识别线索。通过降低整体评分（最小在临床上的重要差异，这项研究的差异将为20％）。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18年至60年（成人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 注意力缺陷多动障碍（ADHD）的诊断
  • 无法应对传统症状管理（例如兴奋剂，心理教育，认知行为疗法等）
  • 成人ADHD自我报告问卷（ASRS-V1.1）上的评分至少8个（4个ADHD阳性项目）
  • 至少18岁

排除标准：

  • •受试者无法给予知情同意

    • 在平静的环境中没有过多运动的情况下，他们将无法躺下的受试者足够长的时间足以达到睡眠
    • 在预定手术后的3个月内，最近的手术或牙科工作。
    • 怀孕，可能怀孕或母乳喂养的妇女
    • 晚期疾病
    • 任何活性癌症或化学疗法
    • 以新生血管性为特征的任何其他肿瘤疾病或疾病
    • 黄斑变性
    • 头皮上有头皮皮疹或开放伤口的受试者（例如，通过治疗鳞状细胞癌）
    • 高级肾脏，肺，心脏或肝衰竭
联系人和位置

位置
位置表的布局表
美国，加利福尼亚
西洛杉矶的神经学伙伴
美国加利福尼亚州圣莫尼卡，美国90403
西洛斯·安吉尔（West Los Angele）的神经学伙伴
美国加利福尼亚州圣莫尼卡，美国90403
赞助商和合作者
西洛杉矶的神经学伙伴
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：医学博士Sheldon Jordan西洛杉矶的神经学伙伴
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年7月22日
第一个发布日期ICMJE 2020年8月4日
最后更新发布日期2021年3月1日
实际学习开始日期ICMJE 2020年7月1日
估计初级完成日期2025年10月30日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年7月31日）		成人ADHD自我报告量表（ASRS-V1.1）[时间范围：基线]
该仪器旨在评估DSM-IV-TR中指定的症状严重程度。 ASRS由18个问题组成，并使用量表，范围从0-4的范围为基于个人标记的“从不，有时很少，有时，经常，经常”列，可能的总得分为72。最低分数有资格参加研究包容性为8（即4个或更多的“症状阳性”答案），最大可能的分数为72。得分越高，ADHD症状严重程度越高。每一列用于根据提出的问题来描述个体症状的严重性。要求每个参与者在一个最能描述其答案的每个问题中在一个列中刻痕。该量表的前6个问题包括A部分，该部分通常用作筛选度量。问题12-18包括B部分，该部分为个人症状提供了进一步的识别线索。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年7月31日）		成人ADHD自我报告量表（ASRS-V1.1）[时间范围：最终治疗后（基线8周）]
该仪器旨在评估DSM-IV-TR中指定的症状严重程度。 ASRS由18个问题组成，并使用一个量表，范围从0-4的范围为基于个体标记的“从不，有时很少，有时，经常，经常”的列，可能的总得分为72。得分，较高的多动症症状严重程度。每一列用于根据提出的问题来描述个体症状的严重性。要求每个参与者在一个最能描述其答案的每个问题中在一个列中刻痕。该量表的前6个问题包括A部分，该部分通常用作筛选度量。问题12-18包括B部分，该部分为个人症状提供了进一步的识别线索。通过降低整体评分（最小在临床上的重要差异，这项研究的差异将为20％）。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE聚焦超声治疗多动症症状
官方标题ICMJE开放标签研究，用于使用经颅超声处理注意力缺陷多动障碍
简要摘要这项开放标签研究的目的是评估具有注意力缺陷多动障碍（ADHD）患者的长期耐受性和经颅超声的潜在有效性。
详细说明被认为与ADHD有关的主要皮质区域包括前额叶，眶额和前扣带回皮质。多动症的可能治疗方法将采用旨在促进前扣带回区域更健康功能的过程。特别是前扣带回似乎与认知控制网络的激活有关，并被认为是对ADHD治疗研究的关注领域。这项研究中的受试者将通过医学实践招募，并招募为期8周的协议，连续8次进行每周的超声检查。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：N/A
干预模型：单个小组分配
蒙版：无（打开标签）
主要目的：治疗
条件ICMJE多动症
干预ICMJE设备：Brainsonix Pulsar 1002
每个参与者将使用Brainsonix Pulsar 1002设备连续进行8次每周一次（每个会话长10分钟）。
研究臂ICMJE实验：聚焦超声
在超声预约当天，患者将经历针对前扣带回的10分钟的超声检查。 DWL多普勒超声设备可以在前大脑动脉的视觉和听觉波形确认，光学跟踪技术（例如，Antneuro visor2™系统）可以与Brainsonix超声超声一起使用，以跟踪患者在虚拟空间以及虚拟空间以及虚拟空间中的跟踪它们的身体位置，从而确保准确的位置。
干预：设备：Brainsonix Pulsar 1002
出版物 *
  • Bandelow B，Michaelis S. 21世纪焦虑症' target='_blank'>焦虑症的流行病学。对话临床Neurosci。 2015年9月; 17（3）：327-35。
  • CoupéP，ManjónJV，Lanuza E，Cathelina G.阿尔茨海默氏病中人脑的寿命变化。 SciRep。20193月8日； 9（1）：3998。 doi：10.1038/s41598-019-39809-8。
  • Drevets WC，Savitz J，TrimbleM。情绪障碍中的亚基前扣带回皮质。 CNS Spectr。 2008年8月； 13（8）：663-81。审查。
  • Mayberg HS，Brannan SK，Mahurin RK，Jerabek PA，Brickman JS，Tekell JL，Silva JA，McGinnis S，Glass TG，Martin CC，Fox PT。抑郁症的扣带功能：治疗反应的潜在预测指标。 NeuroReport。 1997年3月3日； 8（4）：1057-61。
  • Chan E，Fogler JM，Hammerness PG。青少年注意力缺陷/多动症障碍的治疗：系统评价。贾马。 2016年5月10日； 315（18）：1997-2008。 doi：10.1001/jama.2016.5453。审查。
  • Dunn GA，Nigg JT，Sullivan EL。神经炎症是注意力缺陷多动障碍的危险因素。 Pharmacol Biochem行为。 2019年7月; 182：22-34。 doi：10.1016/j.pbb.2019.05.005。 EPUB 2019 5月16日。评论。
  • Amico F，Stauber J，Koutsouleris N，FrodlT。患有注意力缺陷多动障碍的成年人的前扣带回皮层灰质异常：基于素的形态计量学研究。精神病学。 2011年1月30日； 191（1）：31-5。 doi：10.1016/j.pscychresns.2010.08.011。 Epub 2010 12月3日。
  • Shaw P，Malek M，Watson B，Greenstein D，De Rossi P，Sharp W.儿童和青春期脑皮质发育的轨迹以及成人注意力缺陷/多动障碍。生物精神病学。 2013年10月15日； 74（8）：599-606。 doi：10.1016/j.biopsych.2013.04.007。 EPUB 2013年5月28日。
  • Arnsten AF，Rubia K.神经生物学电路调节注意力，认知控制，动机和情感：神经发育精神疾病的破坏。 J Ac Acad儿童青少年精神病学。 2012年4月; 51（4）：356-67。 doi：10.1016/j.jaac.2012.01.008。 Epub 2012 3月3日。评论。
  • Materna L，Wiesner CD，Shushakova A，Trieloff J，Weber N，Engell A，Schubotz RI，Bauer J，Pedersen A，Ohrmann P. ADHD患者的ADHD患者与隐式对照中的健康对照不同，但没有显性，但没有明确的情绪调节。 J精​​神病学神经科学。 2019年9月1日； 44（5）：340-349。
  • Tang C，Wei Y，Zhao J，Nie J. ADHD中大脑活动的不同发育模式：静止状态fMRI的研究。 Dev Neurosci。 2018; 40（3）：246-257。 doi：10.1159/000490289。 EPUB 2018年7月13日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE通过邀请注册
估计注册ICMJE
（提交：2020年7月31日）		 100
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2026年3月2日
估计初级完成日期2025年10月30日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 注意力缺陷多动障碍（ADHD）的诊断
  • 无法应对传统症状管理（例如兴奋剂，心理教育，认知行为疗法等）
  • 成人ADHD自我报告问卷（ASRS-V1.1）上的评分至少8个（4个ADHD阳性项目）
  • 至少18岁

排除标准：

  • •受试者无法给予知情同意

    • 在平静的环境中没有过多运动的情况下，他们将无法躺下的受试者足够长的时间足以达到睡眠
    • 在预定手术后的3个月内，最近的手术或牙科工作。
    • 怀孕，可能怀孕或母乳喂养的妇女
    • 晚期疾病
    • 任何活性癌症或化学疗法
    • 以新生血管性为特征的任何其他肿瘤疾病或疾病
    • 黄斑变性
    • 头皮上有头皮皮疹或开放伤口的受试者（例如，通过治疗鳞状细胞癌）
    • 高级肾脏，肺，心脏或肝衰竭
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至60年（成人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04497363
其他研究ID编号ICMJE fus_adhd
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：是的
从美国生产并出口的产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方西洛杉矶的神经学伙伴
研究赞助商ICMJE西洛杉矶的神经学伙伴
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员：医学博士Sheldon Jordan西洛杉矶的神经学伙伴
PRS帐户西洛杉矶的神经学伙伴
验证日期2021年2月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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