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出境医 / 临床实验 / 2019年冠状病毒爆发期间住院和卫生保健工作者的心理影响，心理健康和睡眠障碍（COVID-19）
2019年冠状病毒爆发期间住院和卫生保健工作者的心理影响，心理健康和睡眠障碍（COVID-19）
研究描述
简要摘要：
Covid-19是一种由最后一次发现的冠状病毒引起的传染病，称为SARS-COV-2。 COVID-19中遇到的症状是：咳嗽，呼吸困难（呼吸困难，胸痛等），pyrexia，厌食症（气味丧失）和/或dysgeusia（失去味道），但也会出现ENT症状（鼻炎类型，Odynophapagia） ，头痛，小无症，肌肉疼痛，混乱和腹泻。 SARS-COV-2感染也可能是无症状的。当一个人讲话，咳嗽或打喷嚏时，Covid-19可以通过呼吸液滴的呼吸液滴传递。目前估计的孵化期范围为1到14天，大多数情况下约为5天。
根据文献综述，有充分的证据表明，无论是在普通人群，医护人员还是弱势群体中，Covid-19对心理健康有影响（焦虑症是最常见的症状）。该项目的目的是评估两个人群中的心理健康和睡眠障碍：老年患者和护理人员。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 新冠肺炎 | 其他：问卷 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 5000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 2019年冠状病毒爆发期间住院和卫生保健工作者的心理影响，心理健康和睡眠障碍（COVID-19） |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年5月29日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2020年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年12月 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 老年患者 老年患者（65岁以上）在Chu Brugmann医院内住院的Covid-19 | 其他：问卷 通过各种问卷收集数据 |
| 医疗保健专业人员 楚布鲁曼医院的医疗保健专业人员 | 其他：问卷 通过各种问卷收集数据 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 撞击事件尺度修订（IES-R）[时间范围：15分钟]IES-R是一项22个项目的自我报告措施，评估由创伤事件引起的主观困扰。项目的评分为5分量表，范围从0（“完全不”）到4（“极度”）。 IES-R的总分数（范围从0到88），也可以计算出侵入，回避和超值子量表的子量表得分。
- 广义焦虑症7（GAD-7）[时间范围：15分钟]自我管理的患者问卷用作广义焦虑症（GAD）的筛查工具和严重程度量度。GAD-7分数是通过分配0、1、2和3的分数来计算“根本不完全不是的回答类别”的评分。 “，“几天”，“超过一半的日子”和“几乎每天”，并在七个问题中添加分数。分别将5、10和15的评分作为轻度，中度和严重焦虑的截止点。当用作筛选工具时，建议分数为10或更高时进一步评估。
- 患者健康调查表9（PHQ-9）[时间范围：15分钟]PHQ-9是抑郁模块，该模块将九个DSM-IV标准中的每个标准评分为“ 0”（完全不是）至“ 3”（几乎每天）。它已被验证用于初级保健。它不是抑郁症的筛查工具，而是用于监测抑郁症的严重程度和对治疗的反应。
- 失眠严重程度指数（ISI）[时间范围：15分钟]ISI是一项7项自我报告问卷，评估失眠的性质，严重性和影响。所评估的维度是：睡眠发作的严重性，睡眠维持和清晨觉醒问题，睡眠不满，睡眠不满意，日常睡眠困难他人的功能，睡眠问题的明显性以及由睡眠困难造成的困扰。 5点李克特量表用于对每个项目进行评分（例如，0 =无问题； 4 =非常严重的问题），得分范围从0到28。总分解释如下：没有失眠症（0 -7）;亚阈值失眠（8-14）；中度失眠（15-21）;和严重的失眠（22-28）。
次要结果度量 ：
- 人口统计数据[时间范围：1年]年龄，性别，家族状况，家庭状况（单独生活/家庭支持/医疗保健支持/退休之家）。
- 住院时间[时间范围：1年]住院期限
- ICU停留[时间范围：1年]重症监护病房（是/否）内住院
- 病史[时间范围：1年]慢性病史
- 饮酒[时间范围：1年]饮酒：无 - 稳定 - 增加 - 减少
- 烟草消费[时间范围：1年]烟草消费：无 - 稳定 - 增加 - 减少
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
- 受试者65岁或以上，在Chu Brugmann医院内为Covid-19住院
- 年龄在18岁或以上的人是Chu Brugmann医院的护理人员，在Covid-19期间工作。
标准
纳入标准：
- 受试者65岁或以上，在Chu Brugmann医院内为Covid-19住院
- 年龄在18岁或以上的人是Chu Brugmann医院的护理人员，在Covid-19期间工作。
排除标准：
- 不连贯的患者
- 严重的长老会
- 口服表达障碍
- 无法克服的语言障碍
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Sophie Levy | 0498165331 | sophie.levy@chu-brugmann.be | |
| 联系人：Maxime Windal | maxime.windal@chu-brugmann.be |
位置
| 比利时 | |
| 楚布鲁格 | 招募 |
| 布鲁塞尔，比利时 | |
| 联系人：Sophie Levy sophie.levy@chu-brugmann.be | |
赞助商和合作者
Murielle Surquin
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士Sophie Levy | 楚布鲁格 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年8月3日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年8月4日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年8月4日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年5月29日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2020年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 2019年冠状病毒爆发期间住院和卫生保健工作者的心理影响，心理健康和睡眠障碍（COVID-19） | ||||||||
| 官方头衔 | 2019年冠状病毒爆发期间住院和卫生保健工作者的心理影响，心理健康和睡眠障碍（COVID-19） | ||||||||
| 简要摘要 | Covid-19是一种由最后一次发现的冠状病毒引起的传染病，称为SARS-COV-2。 COVID-19中遇到的症状是：咳嗽，呼吸困难（呼吸困难，胸痛等），pyrexia，厌食症（气味丧失）和/或dysgeusia（失去味道），但也会出现ENT症状（鼻炎类型，Odynophapagia） ，头痛，小无症，肌肉疼痛，混乱和腹泻。 SARS-COV-2感染也可能是无症状的。当一个人讲话，咳嗽或打喷嚏时，Covid-19可以通过呼吸液滴的呼吸液滴传递。目前估计的孵化期范围为1到14天，大多数情况下约为5天。 根据文献综述，有充分的证据表明，无论是在普通人群，医护人员还是弱势群体中，Covid-19对心理健康有影响（焦虑症是最常见的症状）。该项目的目的是评估两个人群中的心理健康和睡眠障碍：老年患者和护理人员。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 |
| ||||||||
| 健康）状况 | 新冠肺炎 | ||||||||
| 干涉 | 其他：问卷 通过各种问卷收集数据 | ||||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 5000 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2020年12月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2020年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 比利时 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04497246 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | Chu-Covidimpact | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 布鲁格曼大学医院Murielle Surquin | ||||||||
| 研究赞助商 | Murielle Surquin | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 布鲁格大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
Covid-19是一种由最后一次发现的冠状病毒引起的传染病，称为SARS-COV-2。 COVID-19中遇到的症状是：咳嗽，呼吸困难（呼吸困难，胸痛等），pyrexia，厌食症（气味丧失）和/或dysgeusia（失去味道），但也会出现ENT症状（鼻炎类型，Odynophapagia） ，头痛，小无症，肌肉疼痛，混乱和腹泻。 SARS-COV-2感染也可能是无症状的。当一个人讲话，咳嗽或打喷嚏时，Covid-19可以通过呼吸液滴的呼吸液滴传递。目前估计的孵化期范围为1到14天，大多数情况下约为5天。
根据文献综述，有充分的证据表明，无论是在普通人群，医护人员还是弱势群体中，Covid-19对心理健康有影响（焦虑症' target='_blank'>焦虑症是最常见的症状）。该项目的目的是评估两个人群中的心理健康和睡眠障碍：老年患者和护理人员。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 新冠肺炎 | 其他：问卷 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 5000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 2019年冠状病毒爆发期间住院和卫生保健工作者的心理影响，心理健康和睡眠障碍（COVID-19） |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年5月29日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2020年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年12月 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 老年患者 老年患者（65岁以上）在Chu Brugmann医院内住院的Covid-19 | 其他：问卷 通过各种问卷收集数据 |
| 医疗保健专业人员 楚布鲁曼医院的医疗保健专业人员 | 其他：问卷 通过各种问卷收集数据 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 撞击事件尺度修订（IES-R）[时间范围：15分钟]IES-R是一项22个项目的自我报告措施，评估由创伤事件引起的主观困扰。项目的评分为5分量表，范围从0（“完全不”）到4（“极度”）。 IES-R的总分数（范围从0到88），也可以计算出侵入，回避和超值子量表的子量表得分。
- 广义焦虑症' target='_blank'>焦虑症7（GAD-7）[时间范围：15分钟]自我管理的患者问卷用作广义焦虑症' target='_blank'>焦虑症（GAD）的筛查工具和严重程度量度。GAD-7分数是通过分配0、1、2和3的分数来计算“根本不完全不是的回答类别”的评分。 “，“几天”，“超过一半的日子”和“几乎每天”，并在七个问题中添加分数。分别将5、10和15的评分作为轻度，中度和严重焦虑的截止点。当用作筛选工具时，建议分数为10或更高时进一步评估。
- 患者健康调查表9（PHQ-9）[时间范围：15分钟]PHQ-9是抑郁模块，该模块将九个DSM-IV标准中的每个标准评分为“ 0”（完全不是）至“ 3”（几乎每天）。它已被验证用于初级保健。它不是抑郁症的筛查工具，而是用于监测抑郁症的严重程度和对治疗的反应。
- 失眠严重程度指数（ISI）[时间范围：15分钟]ISI是一项7项自我报告问卷，评估失眠的性质，严重性和影响。所评估的维度是：睡眠发作的严重性，睡眠维持和清晨觉醒问题，睡眠不满，睡眠不满意，日常睡眠困难他人的功能，睡眠问题的明显性以及由睡眠困难造成的困扰。 5点李克特量表用于对每个项目进行评分（例如，0 =无问题； 4 =非常严重的问题），得分范围从0到28。总分解释如下：没有失眠症（0 -7）;亚阈值失眠（8-14）；中度失眠（15-21）;和严重的失眠（22-28）。
次要结果度量 ：
- 人口统计数据[时间范围：1年]年龄，性别，家族状况，家庭状况（单独生活/家庭支持/医疗保健支持/退休之家）。
- 住院时间[时间范围：1年]住院期限
- ICU停留[时间范围：1年]重症监护病房（是/否）内住院
- 病史[时间范围：1年]慢性病史
- 饮酒[时间范围：1年]饮酒：无 - 稳定 - 增加 - 减少
- 烟草消费[时间范围：1年]烟草消费：无 - 稳定 - 增加 - 减少
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
- 受试者65岁或以上，在Chu Brugmann医院内为Covid-19住院
- 年龄在18岁或以上的人是Chu Brugmann医院的护理人员，在Covid-19期间工作。
标准
纳入标准：
- 受试者65岁或以上，在Chu Brugmann医院内为Covid-19住院
- 年龄在18岁或以上的人是Chu Brugmann医院的护理人员，在Covid-19期间工作。
排除标准：
- 不连贯的患者
- 严重的长老会
- 口服表达障碍
- 无法克服的语言障碍
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Sophie Levy | 0498165331 | sophie.levy@chu-brugmann.be | |
| 联系人：Maxime Windal | maxime.windal@chu-brugmann.be |
位置
| 比利时 | |
| 楚布鲁格 | 招募 |
| 布鲁塞尔，比利时 | |
| 联系人：Sophie Levy sophie.levy@chu-brugmann.be | |
赞助商和合作者
Murielle Surquin
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士Sophie Levy | 楚布鲁格 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年8月3日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年8月4日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年8月4日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年5月29日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2020年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | |||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 2019年冠状病毒爆发期间住院和卫生保健工作者的心理影响，心理健康和睡眠障碍（COVID-19） | ||||||||
| 官方头衔 | 2019年冠状病毒爆发期间住院和卫生保健工作者的心理影响，心理健康和睡眠障碍（COVID-19） | ||||||||
| 简要摘要 | Covid-19是一种由最后一次发现的冠状病毒引起的传染病，称为SARS-COV-2。 COVID-19中遇到的症状是：咳嗽，呼吸困难（呼吸困难，胸痛等），pyrexia，厌食症（气味丧失）和/或dysgeusia（失去味道），但也会出现ENT症状（鼻炎类型，Odynophapagia） ，头痛，小无症，肌肉疼痛，混乱和腹泻。 SARS-COV-2感染也可能是无症状的。当一个人讲话，咳嗽或打喷嚏时，Covid-19可以通过呼吸液滴的呼吸液滴传递。目前估计的孵化期范围为1到14天，大多数情况下约为5天。 根据文献综述，有充分的证据表明，无论是在普通人群，医护人员还是弱势群体中，Covid-19对心理健康有影响（焦虑症' target='_blank'>焦虑症是最常见的症状）。该项目的目的是评估两个人群中的心理健康和睡眠障碍：老年患者和护理人员。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 |
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| 健康）状况 | 新冠肺炎 | ||||||||
| 干涉 | 其他：问卷 通过各种问卷收集数据 | ||||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 5000 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2020年12月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2020年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 比利时 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04497246 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | Chu-Covidimpact | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 布鲁格曼大学医院Murielle Surquin | ||||||||
| 研究赞助商 | Murielle Surquin | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 布鲁格大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||||||
