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研究线圈系统对颅内动脉瘤栓塞的有效性和安全性研究
研究描述
简要摘要：
Zhuhai Tongqiao Medical Technology Co.，Ltd.赞助：“有关线圈系统治疗颅内动脉瘤栓塞的有效性和安全性的研究。和非效率测试。目的：比较通过使用朱达·汤奇亚医学技术公司（Ltd. 。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 颅内动脉瘤 | 设备：线圈栓塞手术 | 不适用 |
详细说明：
Zhuhai Tongqiao Medical Technolognion Co.，Ltd.赞助了有关颅内动脉瘤栓塞治疗的线圈系统有效性和安全性的研究。团队负责人是上海Changhai医院和Zhejiang University of Medicine School。试验设计是：前瞻性，多中心，随机，开放，平行的阳性对照和非效率测试。目的：比较通过使用朱达·汤奇亚医学技术公司（Ltd. 。样本：228例。受试者将随机分配给测试组或对照组，每个组中有114例。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 20名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 四人（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估员） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 研究线圈系统对颅内动脉瘤栓塞的有效性和安全性研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2010年3月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2020年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年12月31日 |
武器和干预措施
结果措施
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
排除标准：
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Jianmin Zhang | +86 0571 87784755 | zjm135@zju.edu.cn |
位置
| 中国，郑 | |
| 郑张 | 招募 |
| 杭州，中国江民，310000 | |
| 联系人：医学博士Jianmin Zhang博士+86 0571 87784755. zjm135@zju.edu.cn | |
| 首席调查员：江，医学博士，博士学位。 | |
赞助商和合作者
智格大学医学院第二附属医院
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士Jianmin Zhang | 神经外科系 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月26日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年8月4日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年8月4日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2010年3月1日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 栓塞成功率[时间范围：6个月] 手术后6个月的栓塞成功率 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 动脉瘤复发率[时间范围：6个月] 手术后6个月的动脉瘤复发率 | ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 研究线圈系统对颅内动脉瘤栓塞的有效性和安全性研究 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 研究线圈系统对颅内动脉瘤栓塞的有效性和安全性研究 | ||||||
| 简要摘要 | Zhuhai Tongqiao Medical Technology Co.，Ltd.赞助：“有关线圈系统治疗颅内动脉瘤栓塞的有效性和安全性的研究。和非效率测试。目的：比较通过使用朱达·汤奇亚医学技术公司（Ltd. 。 | ||||||
| 详细说明 | Zhuhai Tongqiao Medical Technolognion Co.，Ltd.赞助了有关颅内动脉瘤栓塞治疗的线圈系统有效性和安全性的研究。团队负责人是上海Changhai医院和Zhejiang University of Medicine School。试验设计是：前瞻性，多中心，随机，开放，平行的阳性对照和非效率测试。目的：比较通过使用朱达·汤奇亚医学技术公司（Ltd. 。样本：228例。受试者将随机分配给测试组或对照组，每个组中有114例。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：四核（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估者） 主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | 颅内动脉瘤 | ||||||
| 干预ICMJE | 设备：线圈栓塞手术 具有各种线圈系统的动脉瘤的栓塞 | ||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 20 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年12月31日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准： | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 18年至80年（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04497181 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | i2017001223 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||
| 责任方 | 智格大学医学院第二附属医院 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 智格大学医学院第二附属医院 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||
| PRS帐户 | 智格大学医学院第二附属医院 | ||||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
研究描述
简要摘要：
Zhuhai Tongqiao Medical Technology Co.，Ltd.赞助：“有关线圈系统治疗颅内动脉瘤栓塞的有效性和安全性的研究。和非效率测试。目的：比较通过使用朱达·汤奇亚医学技术公司（Ltd. 。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 颅内动脉瘤 | 设备：线圈栓塞手术 | 不适用 |
详细说明：
Zhuhai Tongqiao Medical Technolognion Co.，Ltd.赞助了有关颅内动脉瘤栓塞治疗的线圈系统有效性和安全性的研究。团队负责人是上海Changhai医院和Zhejiang University of Medicine School。试验设计是：前瞻性，多中心，随机，开放，平行的阳性对照和非效率测试。目的：比较通过使用朱达·汤奇亚医学技术公司（Ltd. 。样本：228例。受试者将随机分配给测试组或对照组，每个组中有114例。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 20名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 四人（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估员） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 研究线圈系统对颅内动脉瘤栓塞的有效性和安全性研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2010年3月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2020年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年12月31日 |
武器和干预措施
结果措施
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
排除标准：
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月26日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年8月4日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年8月4日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2010年3月1日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 栓塞成功率[时间范围：6个月] 手术后6个月的栓塞成功率 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 动脉瘤复发率[时间范围：6个月] 手术后6个月的动脉瘤复发率 | ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 研究线圈系统对颅内动脉瘤栓塞的有效性和安全性研究 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 研究线圈系统对颅内动脉瘤栓塞的有效性和安全性研究 | ||||||
| 简要摘要 | Zhuhai Tongqiao Medical Technology Co.，Ltd.赞助：“有关线圈系统治疗颅内动脉瘤栓塞的有效性和安全性的研究。和非效率测试。目的：比较通过使用朱达·汤奇亚医学技术公司（Ltd. 。 | ||||||
| 详细说明 | Zhuhai Tongqiao Medical Technolognion Co.，Ltd.赞助了有关颅内动脉瘤栓塞治疗的线圈系统有效性和安全性的研究。团队负责人是上海Changhai医院和Zhejiang University of Medicine School。试验设计是：前瞻性，多中心，随机，开放，平行的阳性对照和非效率测试。目的：比较通过使用朱达·汤奇亚医学技术公司（Ltd. 。样本：228例。受试者将随机分配给测试组或对照组，每个组中有114例。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：四核（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估者） 主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | 颅内动脉瘤 | ||||||
| 干预ICMJE | 设备：线圈栓塞手术 具有各种线圈系统的动脉瘤的栓塞 | ||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 20 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年12月31日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准： | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至80年（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04497181 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | i2017001223 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||
| 责任方 | 智格大学医学院第二附属医院 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 智格大学医学院第二附属医院 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 智格大学医学院第二附属医院 | ||||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
