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院前去甲肾上腺素和创伤性休克早期死亡率
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 创伤性休克出血性休克创伤性脑损伤低血压和休克 | 药物：去甲肾上腺素 |
院前低血压与维持创伤性损伤的患者的临床结局较差有关。在北美创伤系统中，没有提倡包括去甲肾上腺素在内的血管活性药物的给药，因为人们认为加压剂会恶化临床结果并增加死亡率。但是，在欧洲创伤系统中，院前血管加压器的给药被包括在进行低血压和出血性休克的指南的一部分。关于为什么院前血管加压器给药可能对创伤性休克患者有用，例如提供足够的血压来维持生命体征，直到到达创伤中心，从而使低血流的环境和补充可补充，有多种生理解释。在出血性休克的后期，激素产生降低。
这项回顾性研究的目的是研究院前去甲肾上腺素是否与创伤性休克患者的死亡率降低有关。研究人员将从先前收集的信息源和创伤数据库中收集患者数据，从三个独立的位置：法国巴黎的创伤联盟；来自法国格勒诺布尔的Trenau创伤数据库；以及美国马里兰州巴尔的摩市的R Adams Cowley Shock创伤中心。研究人员将对倾向得分进行统计模型与未接收院前升压器接收院前加压剂的患者相匹配，这些患者未接受院前加压剂，并评估与24小时和28天死亡率的关联。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 600名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 去甲肾上腺素在院前运输和出血性休克早期死亡率中使用的关联 |
| 实际学习开始日期 ： | 2013年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2018年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年11月30日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 院前去甲肾上腺素 在院前环境中接受去甲肾上腺素的创伤患者。 | 药物：去甲肾上腺素 院前或到达创伤中心低血压的创伤患者定义为收缩压<100 mmHg，在院前运输过程中接受了去甲肾上腺素。 |
| 院前没有去甲肾上腺素 在院前环境中未接受去甲肾上腺素的创伤患者。 |
- 早期死亡率[时间范围：入院后至24小时入院]入院中心24小时内死亡
- 28天死亡率[时间范围：入院后至28天入院]从入学到创伤中心的28天内死亡
| 符合研究资格的年龄： | 18年至90年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
| 研究主任： | 医学博士Tobias Gauss | 医院Beujon | |
| 研究主任： | 医学博士Pierre Bouzat，博士 | 大学格勒诺布尔阿尔卑斯山 | |
| 首席研究员： | 贾斯汀·埃理·理查兹（Justin E Richards），医学博士 | R Adams Cowley Shock创伤中心 |
| 追踪信息 | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年7月29日 | |||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年8月4日 | |||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年8月11日 | |||||||||
| 实际学习开始日期 | 2013年1月1日 | |||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | |||||||||
| 当前的主要结果指标 | 早期死亡率[时间范围：入院后至24小时入院] 入院中心24小时内死亡 | |||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | |||||||||
| 改变历史 | ||||||||||
| 当前的次要结果指标 | 28天死亡率[时间范围：入院后至28天入院] 从入学到创伤中心的28天内死亡 | |||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | |||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||
| 简短标题 | 院前去甲肾上腺素和创伤性休克早期死亡率 | |||||||||
| 官方头衔 | 去甲肾上腺素在院前运输和出血性休克早期死亡率中使用的关联 | |||||||||
| 简要摘要 | 早期的院前去甲肾上腺素对创伤性休克患者死亡率的影响尚不清楚。来自单个系统数据（美国，法国，日本）的最新现有观察证据正在发生冲突。研究人员假设院前去甲肾上腺素与创伤性休克患者使用时死亡率降低有关。 | |||||||||
| 详细说明 | 院前低血压与维持创伤性损伤的患者的临床结局较差有关。在北美创伤系统中，没有提倡包括去甲肾上腺素在内的血管活性药物的给药，因为人们认为加压剂会恶化临床结果并增加死亡率。但是，在欧洲创伤系统中，院前血管加压器的给药被包括在进行低血压和出血性休克的指南的一部分。关于为什么院前血管加压器给药可能对创伤性休克患者有用，例如提供足够的血压来维持生命体征，直到到达创伤中心，从而使低血流的环境和补充可补充，有多种生理解释。在出血性休克的后期，激素产生降低。 这项回顾性研究的目的是研究院前去甲肾上腺素是否与创伤性休克患者的死亡率降低有关。研究人员将从先前收集的信息源和创伤数据库中收集患者数据，从三个独立的位置：法国巴黎的创伤联盟；来自法国格勒诺布尔的Trenau创伤数据库；以及美国马里兰州巴尔的摩市的R Adams Cowley Shock创伤中心。研究人员将对倾向得分进行统计模型与未接收院前升压器接收院前加压剂的患者相匹配，这些患者未接受院前加压剂，并评估与24小时和28天死亡率的关联。 | |||||||||
| 研究类型 | 观察 | |||||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间视角：回顾 | |||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | |||||||||
| 生物测量 | 不提供 | |||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | |||||||||
| 研究人群 | 如前所述，将从先前收集的创伤数据库中收集研究人群。这些数据库由专业医务人员收集，维护和管理。 | |||||||||
| 健康）状况 | ||||||||||
| 干涉 | 药物：去甲肾上腺素 院前或到达创伤中心低血压的创伤患者定义为收缩压<100 mmHg，在院前运输过程中接受了去甲肾上腺素。 | |||||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * |
| |||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | ||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||
| 招聘状况 | 活跃，不招募 | |||||||||
| 估计入学人数 | 600 | |||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | |||||||||
| 估计学习完成日期 | 2020年11月30日 | |||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | |||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| |||||||||
| 性别/性别 |
| |||||||||
| 年龄 | 18年至90年（成人，老年人） | |||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | |||||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | |||||||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | |||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||
| 管理信息 | ||||||||||
| NCT编号 | NCT04497155 | |||||||||
| 其他研究ID编号 | HP-00082182 | |||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | |||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| |||||||||
| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 贾斯汀·理查兹（Justin Richards），马里兰大学，巴尔的摩大学 | |||||||||
| 研究赞助商 | 马里兰大学巴尔的摩 | |||||||||
| 合作者 |
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| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 马里兰大学巴尔的摩 | |||||||||
| 验证日期 | 2020年8月 | |||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 创伤性休克出血性休克创伤性脑损伤低血压和休克 | 药物：去甲肾上腺素 |
院前低血压与维持创伤性损伤的患者的临床结局较差有关。在北美创伤系统中，没有提倡包括去甲肾上腺素在内的血管活性药物的给药，因为人们认为加压剂会恶化临床结果并增加死亡率。但是，在欧洲创伤系统中，院前血管加压器的给药被包括在进行低血压和出血性休克的指南的一部分。关于为什么院前血管加压器给药可能对创伤性休克患者有用，例如提供足够的血压来维持生命体征，直到到达创伤中心，从而使低血流的环境和补充可补充，有多种生理解释。在出血性休克的后期，激素产生降低。
这项回顾性研究的目的是研究院前去甲肾上腺素是否与创伤性休克患者的死亡率降低有关。研究人员将从先前收集的信息源和创伤数据库中收集患者数据，从三个独立的位置：法国巴黎的创伤联盟；来自法国格勒诺布尔的Trenau创伤数据库；以及美国马里兰州巴尔的摩市的R Adams Cowley Shock创伤中心。研究人员将对倾向得分进行统计模型与未接收院前升压器接收院前加压剂的患者相匹配，这些患者未接受院前加压剂，并评估与24小时和28天死亡率的关联。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 600名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 去甲肾上腺素在院前运输和出血性休克早期死亡率中使用的关联 |
| 实际学习开始日期 ： | 2013年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2018年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年11月30日 |
- 早期死亡率[时间范围：入院后至24小时入院]入院中心24小时内死亡
- 28天死亡率[时间范围：入院后至28天入院]从入学到创伤中心的28天内死亡
| 符合研究资格的年龄： | 18年至90年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
| 研究主任： | 医学博士Tobias Gauss | 医院Beujon | |
| 研究主任： | 医学博士Pierre Bouzat，博士 | 大学格勒诺布尔阿尔卑斯山 | |
| 首席研究员： | 贾斯汀·埃理·理查兹（Justin E Richards），医学博士 | R Adams Cowley Shock创伤中心 |
| 追踪信息 | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年7月29日 | |||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年8月4日 | |||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年8月11日 | |||||||||
| 实际学习开始日期 | 2013年1月1日 | |||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | |||||||||
| 当前的主要结果指标 | 早期死亡率[时间范围：入院后至24小时入院] 入院中心24小时内死亡 | |||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | |||||||||
| 改变历史 | ||||||||||
| 当前的次要结果指标 | 28天死亡率[时间范围：入院后至28天入院] 从入学到创伤中心的28天内死亡 | |||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | |||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||
| 简短标题 | 院前去甲肾上腺素和创伤性休克早期死亡率 | |||||||||
| 官方头衔 | 去甲肾上腺素在院前运输和出血性休克早期死亡率中使用的关联 | |||||||||
| 简要摘要 | 早期的院前去甲肾上腺素对创伤性休克患者死亡率的影响尚不清楚。来自单个系统数据（美国，法国，日本）的最新现有观察证据正在发生冲突。研究人员假设院前去甲肾上腺素与创伤性休克患者使用时死亡率降低有关。 | |||||||||
| 详细说明 | 院前低血压与维持创伤性损伤的患者的临床结局较差有关。在北美创伤系统中，没有提倡包括去甲肾上腺素在内的血管活性药物的给药，因为人们认为加压剂会恶化临床结果并增加死亡率。但是，在欧洲创伤系统中，院前血管加压器的给药被包括在进行低血压和出血性休克的指南的一部分。关于为什么院前血管加压器给药可能对创伤性休克患者有用，例如提供足够的血压来维持生命体征，直到到达创伤中心，从而使低血流的环境和补充可补充，有多种生理解释。在出血性休克的后期，激素产生降低。 这项回顾性研究的目的是研究院前去甲肾上腺素是否与创伤性休克患者的死亡率降低有关。研究人员将从先前收集的信息源和创伤数据库中收集患者数据，从三个独立的位置：法国巴黎的创伤联盟；来自法国格勒诺布尔的Trenau创伤数据库；以及美国马里兰州巴尔的摩市的R Adams Cowley Shock创伤中心。研究人员将对倾向得分进行统计模型与未接收院前升压器接收院前加压剂的患者相匹配，这些患者未接受院前加压剂，并评估与24小时和28天死亡率的关联。 | |||||||||
| 研究类型 | 观察 | |||||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间视角：回顾 | |||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | |||||||||
| 生物测量 | 不提供 | |||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | |||||||||
| 研究人群 | 如前所述，将从先前收集的创伤数据库中收集研究人群。这些数据库由专业医务人员收集，维护和管理。 | |||||||||
| 健康）状况 | ||||||||||
| 干涉 | 药物：去甲肾上腺素 | |||||||||
| 研究组/队列 | ||||||||||
| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | ||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||
| 招聘状况 | 活跃，不招募 | |||||||||
| 估计入学人数 | 600 | |||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | |||||||||
| 估计学习完成日期 | 2020年11月30日 | |||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | |||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | |||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至90年（成人，老年人） | |||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | |||||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | |||||||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | |||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||
| 管理信息 | ||||||||||
| NCT编号 | NCT04497155 | |||||||||
| 其他研究ID编号 | HP-00082182 | |||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | |||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 贾斯汀·理查兹（Justin Richards），马里兰大学，巴尔的摩大学 | |||||||||
| 研究赞助商 | 马里兰大学巴尔的摩 | |||||||||
| 合作者 |
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| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 马里兰大学巴尔的摩 | |||||||||
| 验证日期 | 2020年8月 | |||||||||
