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出境医 / 临床实验 / 面向任务的培训和Xbox KinectTM的影响儿科烧伤（Handburn）的手部功能

面向任务的培训和Xbox KinectTM的影响儿科烧伤（Handburn）的手部功能

研究描述
简要摘要：
Jebsen-Taylor手功能测试和加拿大职业绩效指标（COPM）被认为是主要结果测量。次要结果包括数字的总体运动范围（ROM），手握强度和捏强强度（尖端，帕尔默和侧面捏）。所有测量均两次进行：基线和干预后。

病情或疾病 干预/治疗阶段
烧手烧伤其他：控制其他：Xbox Kinect其他：面向任务的培训不适用

详细说明：
随附的参与者是具有深度厚度的儿童或由鳞片或火焰热燃烧引起的全厚度燃烧，涉及超过50％的手和腕部，全身表面积（TBSA）的50％以上，小于30％，年龄从7到14岁不等，最近出院的住院急性护理，自发愈合（在34周内）或以分裂厚度或全厚度皮肤移植（至少在2周之前）接枝。如果儿童患有感染，少年关节炎，骨折，肌腱损伤，肌肉损伤，退化性关节疾病，周围神经疾病，前体内和身体上的疾病（极端的失语症，认知和发育障碍，可能影响康复性的疾病），则将儿童排除在这项研究之外。 ）。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 46名参与者
分配：随机
干预模型：阶乘任务
干预模型描述：

以任务为导向的培训小组和Xbox培训小组进行了平均每周30分钟的时间为50分钟，持续8周。

传统的康复计划进行了40分钟的课程，所有儿童每周3次，持续8周。

掩蔽：双重（参与者，结果评估者）
主要意图：治疗
官方标题：面向任务的培训和Xbox KinectTM的影响儿科烧伤的手部功能
实际学习开始日期 ： 2018年5月1日
实际的初级完成日期 ： 2019年9月20日
实际 学习完成日期 ： 2019年9月20日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器：控制
传统的康复计划进行了40分钟的课程，所有儿童每周3次，持续8周。
其他：控制
传统疗法包括将手浸入石蜡中10分钟；柔软的按摩，用保湿凝胶5分钟；手腕，MP，PIP和倾角的被动动员；主动/被动的ROM和伸展运动；加强练习（最初以静态模式进行，并在第二个月进行使用弹性带进行动态增强）；使肥厚疤痕，职业治疗的感觉刺激脱敏。

实验：面向任务的培训
以任务为导向的训练小组进行了平均每周三次50分钟的课程，持续8周。基线加拿大职业绩效测量COPM结果用于为每个参与者产生个性化的干预目标。
其他：控制
传统疗法包括将手浸入石蜡中10分钟；柔软的按摩，用保湿凝胶5分钟；手腕，MP，PIP和倾角的被动动员；主动/被动的ROM和伸展运动；加强练习（最初以静态模式进行，并在第二个月进行使用弹性带进行动态增强）；使肥厚疤痕，职业治疗的感觉刺激脱敏。

其他：面向任务的培训
传统加上目标活动涉及该活动所需的材料（衣服，勺子，铅笔，纽扣，绳索等）的培训以及魔术贴缸，技能库，运动带，螺丝盘，螺丝盘，治疗性腻子和三倍的协调工具。

实验：Xbox Kinect
Xbox培训小组平均每周三次进行50分钟的课程，持续8周。基线加拿大职业绩效测量COPM结果用于为每个参与者产生个性化的干预目标。
其他：控制
传统疗法包括将手浸入石蜡中10分钟；柔软的按摩，用保湿凝胶5分钟；手腕，MP，PIP和倾角的被动动员；主动/被动的ROM和伸展运动；加强练习（最初以静态模式进行，并在第二个月进行使用弹性带进行动态增强）；使肥厚疤痕，职业治疗的感觉刺激脱敏。

其他：Xbox Kinect
传统的Plus Xbox Kinect游戏与根据以人为中心的分析结果确定的五个目标活动有关。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. Jebsen-Taylor手功能测试[时间范围：基线]
    是一种旨在评估手的功能能力的客观和标准方法

  2. Jebsen-Taylor手功能测试[时间范围：干预后立即]
    是一种旨在评估手的功能能力的客观和标准方法

  3. Duruoz手索引[时间范围：基线]
    是一项自我报告的问卷调查，以评估厨房，穿衣，同时执行个人卫生和办公任务以及其他一般物品的手动能力

  4. Duruoz手指数[时间范围：干预后立即]
    是一项自我报告的问卷调查，以评估厨房，穿衣，同时执行个人卫生和办公任务以及其他一般物品的手动能力

  5. 加拿大职业绩效度量[时间范围：基线]
    是一种以客户为中心的，以职业为中心的结果指标，用于检测随着时间的推移感知到的职业表现的变化。

  6. 加拿大职业绩效度量[时间范围：干预后立即]
    是一种以客户为中心的，以职业为中心的结果指标，用于检测随着时间的推移感知到的职业表现的变化。


次要结果度量 ：
  1. 数字的总活动范围[时间范围：基线]
    总活性ROM通过手持钢手指的角度计测量

  2. 数字的总运动范围（时间范围：干预后立即）
    总活性ROM通过手持钢手指的角度计测量

  3. 手握力[时间范围：基线]
    使用Jamar液压测功机评估握力强度

  4. 手握力[时间范围：干预后立即]
    使用Jamar液压测功机评估握力强度

  5. 捏强度[时间范围：基线]
    使用捏钉测功机评估捏强度（尖端，帕尔默和侧捏）

  6. 捏强度[时间范围：干预后立即]
    使用捏钉测功机评估捏强度（尖端，帕尔默和侧捏）


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 7年至14岁（儿童）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 深厚厚度或厚度全厚的儿童
  • 由鳞片或火焰热燃烧引起的燃烧
  • 超过50％的手和腕部参与
  • 总体表面积（TBSA）小于30％
  • 年龄从7至14岁不等
  • 最近出院的住院急性护理
  • 自发愈合（34周内）
  • 用分裂的厚度或全厚度皮肤移植（至少在2周之前）接枝。

排除标准：

  • 感染儿童
  • 少年关节炎
  • 断裂
  • 肌腱受伤
  • 肌肉损伤
  • 退化性关节疾病
  • 周围神经疾病
  • 在心理和身体上建立的疾病
  • 极端失语症
  • 可以影响康复的认知和发展缺陷
联系人和位置

位置
位置表的布局表
埃及
Shorook物理治疗中心
开罗，埃及，11241
赞助商和合作者
Qassim大学
开罗大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Maged Basha，博士Qassim大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年7月24日
第一个发布日期ICMJE 2020年8月4日
最后更新发布日期2020年8月4日
实际学习开始日期ICMJE 2018年5月1日
实际的初级完成日期2019年9月20日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年7月29日）
  • Jebsen-Taylor手功能测试[时间范围：基线]
    是一种旨在评估手的功能能力的客观和标准方法
  • Jebsen-Taylor手功能测试[时间范围：干预后立即]
    是一种旨在评估手的功能能力的客观和标准方法
  • Duruoz手索引[时间范围：基线]
    是一项自我报告的问卷调查，以评估厨房，穿衣，同时执行个人卫生和办公任务以及其他一般物品的手动能力
  • Duruoz手指数[时间范围：干预后立即]
    是一项自我报告的问卷调查，以评估厨房，穿衣，同时执行个人卫生和办公任务以及其他一般物品的手动能力
  • 加拿大职业绩效度量[时间范围：基线]
    是一种以客户为中心的，以职业为中心的结果指标，用于检测随着时间的推移感知到的职业表现的变化。
  • 加拿大职业绩效度量[时间范围：干预后立即]
    是一种以客户为中心的，以职业为中心的结果指标，用于检测随着时间的推移感知到的职业表现的变化。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年7月29日）
  • 数字的总活动范围[时间范围：基线]
    总活性ROM通过手持钢手指的角度计测量
  • 数字的总运动范围（时间范围：干预后立即）
    总活性ROM通过手持钢手指的角度计测量
  • 手握力[时间范围：基线]
    使用Jamar液压测功机评估握力强度
  • 手握力[时间范围：干预后立即]
    使用Jamar液压测功机评估握力强度
  • 捏强度[时间范围：基线]
    使用捏钉测功机评估捏强度（尖端，帕尔默和侧捏）
  • 捏强度[时间范围：干预后立即]
    使用捏钉测功机评估捏强度（尖端，帕尔默和侧捏）
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE面向任务的培训和Xbox KinectTM的影响儿科烧伤的手部功能
官方标题ICMJE面向任务的培训和Xbox KinectTM的影响儿科烧伤的手部功能
简要摘要Jebsen-Taylor手功能测试和加拿大职业绩效指标（COPM）被认为是主要结果测量。次要结果包括数字的总体运动范围（ROM），手握强度和捏强强度（尖端，帕尔默和侧面捏）。所有测量均两次进行：基线和干预后。
详细说明随附的参与者是具有深度厚度的儿童或由鳞片或火焰热燃烧引起的全厚度燃烧，涉及超过50％的手和腕部，全身表面积（TBSA）的50％以上，小于30％，年龄从7到14岁不等，最近出院的住院急性护理，自发愈合（在34周内）或以分裂厚度或全厚度皮肤移植（至少在2周之前）接枝。如果儿童患有感染，少年关节炎，骨折，肌腱损伤，肌肉损伤，退化性关节疾病，周围神经疾病，前体内和身体上的疾病（极端的失语症，认知和发育障碍，可能影响康复性的疾病），则将儿童排除在这项研究之外。 ）。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：阶乘分配
干预模型描述：

以任务为导向的培训小组和Xbox培训小组进行了平均每周30分钟的时间为50分钟，持续8周。

传统的康复计划进行了40分钟的课程，所有儿童每周3次，持续8周。

掩盖：双重（参与者，结果评估者）
主要目的：治疗
条件ICMJE
  • 烧伤
  • 手燃烧
干预ICMJE
  • 其他：控制
    传统疗法包括将手浸入石蜡中10分钟；柔软的按摩，用保湿凝胶5分钟；手腕，MP，PIP和倾角的被动动员；主动/被动的ROM和伸展运动；加强练习（最初以静态模式进行，并在第二个月进行使用弹性带进行动态增强）；使肥厚疤痕，职业治疗的感觉刺激脱敏。
  • 其他：Xbox Kinect
    传统的Plus Xbox Kinect游戏与根据以人为中心的分析结果确定的五个目标活动有关。
  • 其他：面向任务的培训
    传统加上目标活动涉及该活动所需的材料（衣服，勺子，铅笔，纽扣，绳索等）的培训以及魔术贴缸，技能库，运动带，螺丝盘，螺丝盘，治疗性腻子和三倍的协调工具。
研究臂ICMJE
  • 主动比较器：控制
    传统的康复计划进行了40分钟的课程，所有儿童每周3次，持续8周。
    干预：其他：控制
  • 实验：面向任务的培训
    以任务为导向的训练小组进行了平均每周三次50分钟的课程，持续8周。基线加拿大职业绩效测量COPM结果用于为每个参与者产生个性化的干预目标。
    干预措施：
    • 其他：控制
    • 其他：面向任务的培训
  • 实验：Xbox Kinect
    Xbox培训小组平均每周三次进行50分钟的课程，持续8周。基线加拿大职业绩效测量COPM结果用于为每个参与者产生个性化的干预目标。
    干预措施：
    • 其他：控制
    • 其他：Xbox Kinect
出版物 *
  • Parry I，Painting L，Bagley A，Kawada J，Molitor F，Sen S，Greenhalgh DG，Palmieri TL。试点前瞻性随机对照试验使用视频游戏疗法与标准物理疗法进行比较的练习：6个月的随访。 J Burn Care Res。 2015年9月; 36（5）：534-44。 doi：10.1097/bcr.0000000000000165。
  • Voon K，Silberstein I，Eranki A，Phillips M，Wood FM，Edgar DW。基于Xbox Kinect™的康复，作为小型上肢烧伤康复的可行辅助：飞行员RCT。烧伤。 2016年12月; 42（8）：1797-1804。 doi：10.1016/j.burns.2016.06.007。 EPUB 2016年7月9日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2020年7月29日）		 46
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2019年9月20日
实际的初级完成日期2019年9月20日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 深厚厚度或厚度全厚的儿童
  • 由鳞片或火焰热燃烧引起的燃烧
  • 超过50％的手和腕部参与
  • 总体表面积（TBSA）小于30％
  • 年龄从7至14岁不等
  • 最近出院的住院急性护理
  • 自发愈合（34周内）
  • 用分裂的厚度或全厚度皮肤移植（至少在2周之前）接枝。

排除标准：

  • 感染儿童
  • 少年关节炎
  • 断裂
  • 肌腱受伤
  • 肌肉损伤
  • 退化性关节疾病
  • 周围神经疾病
  • 在心理和身体上建立的疾病
  • 极端失语症
  • 可以影响康复的认知和发展缺陷
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 7年至14岁（儿童）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04497103
其他研究ID编号ICMJE 2694PT
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：是的
计划说明：在识别（文本，表格和图形）之后，本文报告的结果的个人参与者数据是基于本文报告的结果。
支持材料：研究方案
支持材料：统计分析计划（SAP）
支持材料：知情同意书（ICF）
大体时间：出版后立即。
访问标准：在修改了与研究主题相关的请求者资格之后，主要作者的电子邮件将根据电子邮件的合理要求提供IPD，并在收到请求后的1个月内获得所有合着者的批准。
责任方QASSIM大学MAGED BASHA
研究赞助商ICMJE Qassim大学
合作者ICMJE开罗大学
研究人员ICMJE
首席研究员： Maged Basha，博士Qassim大学
PRS帐户Qassim大学
验证日期2020年7月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
Jebsen-Taylor手功能测试和加拿大职业绩效指标（COPM）被认为是主要结果测量。次要结果包括数字的总体运动范围（ROM），手握强度和捏强强度（尖端，帕尔默和侧面捏）。所有测量均两次进行：基线和干预后。

病情或疾病 干预/治疗阶段
烧手烧伤其他：控制其他：Xbox Kinect其他：面向任务的培训不适用

详细说明：
随附的参与者是具有深度厚度的儿童或由鳞片或火焰热燃烧引起的全厚度燃烧，涉及超过50％的手和腕部，全身表面积（TBSA）的50％以上，小于30％，年龄从7到14岁不等，最近出院的住院急性护理，自发愈合（在34周内）或以分裂厚度或全厚度皮肤移植（至少在2周之前）接枝。如果儿童患有感染，少年关节炎' target='_blank'>关节炎，骨折，肌腱损伤，肌肉损伤，退化性关节疾病，周围神经疾病，前体内和身体上的疾病（极端的失语症，认知和发育障碍，可能影响康复性的疾病），则将儿童排除在这项研究之外。 ）。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 46名参与者
分配：随机
干预模型：阶乘任务
干预模型描述：

以任务为导向的培训小组和Xbox培训小组进行了平均每周30分钟的时间为50分钟，持续8周。

传统的康复计划进行了40分钟的课程，所有儿童每周3次，持续8周。

掩蔽：双重（参与者，结果评估者）
主要意图：治疗
官方标题：面向任务的培训和Xbox KinectTM的影响儿科烧伤的手部功能
实际学习开始日期 ： 2018年5月1日
实际的初级完成日期 ： 2019年9月20日
实际 学习完成日期 ： 2019年9月20日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器：控制
传统的康复计划进行了40分钟的课程，所有儿童每周3次，持续8周。
其他：控制
传统疗法包括将手浸入石蜡中10分钟；柔软的按摩，用保湿凝胶5分钟；手腕，MP，PIP和倾角的被动动员；主动/被动的ROM和伸展运动；加强练习（最初以静态模式进行，并在第二个月进行使用弹性带进行动态增强）；使肥厚疤痕，职业治疗的感觉刺激脱敏。

实验：面向任务的培训
以任务为导向的训练小组进行了平均每周三次50分钟的课程，持续8周。基线加拿大职业绩效测量COPM结果用于为每个参与者产生个性化的干预目标。
其他：控制
传统疗法包括将手浸入石蜡中10分钟；柔软的按摩，用保湿凝胶5分钟；手腕，MP，PIP和倾角的被动动员；主动/被动的ROM和伸展运动；加强练习（最初以静态模式进行，并在第二个月进行使用弹性带进行动态增强）；使肥厚疤痕，职业治疗的感觉刺激脱敏。

其他：面向任务的培训
传统加上目标活动涉及该活动所需的材料（衣服，勺子，铅笔，纽扣，绳索等）的培训以及魔术贴缸，技能库，运动带，螺丝盘，螺丝盘，治疗性腻子和三倍的协调工具。

实验：Xbox Kinect
Xbox培训小组平均每周三次进行50分钟的课程，持续8周。基线加拿大职业绩效测量COPM结果用于为每个参与者产生个性化的干预目标。
其他：控制
传统疗法包括将手浸入石蜡中10分钟；柔软的按摩，用保湿凝胶5分钟；手腕，MP，PIP和倾角的被动动员；主动/被动的ROM和伸展运动；加强练习（最初以静态模式进行，并在第二个月进行使用弹性带进行动态增强）；使肥厚疤痕，职业治疗的感觉刺激脱敏。

其他：Xbox Kinect
传统的Plus Xbox Kinect游戏与根据以人为中心的分析结果确定的五个目标活动有关。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. Jebsen-Taylor手功能测试[时间范围：基线]
    是一种旨在评估手的功能能力的客观和标准方法

  2. Jebsen-Taylor手功能测试[时间范围：干预后立即]
    是一种旨在评估手的功能能力的客观和标准方法

  3. Duruoz手索引[时间范围：基线]
    是一项自我报告的问卷调查，以评估厨房，穿衣，同时执行个人卫生和办公任务以及其他一般物品的手动能力

  4. Duruoz手指数[时间范围：干预后立即]
    是一项自我报告的问卷调查，以评估厨房，穿衣，同时执行个人卫生和办公任务以及其他一般物品的手动能力

  5. 加拿大职业绩效度量[时间范围：基线]
    是一种以客户为中心的，以职业为中心的结果指标，用于检测随着时间的推移感知到的职业表现的变化。

  6. 加拿大职业绩效度量[时间范围：干预后立即]
    是一种以客户为中心的，以职业为中心的结果指标，用于检测随着时间的推移感知到的职业表现的变化。


次要结果度量 ：
  1. 数字的总活动范围[时间范围：基线]
    总活性ROM通过手持钢手指的角度计测量

  2. 数字的总运动范围（时间范围：干预后立即）
    总活性ROM通过手持钢手指的角度计测量

  3. 手握力[时间范围：基线]
    使用Jamar液压测功机评估握力强度

  4. 手握力[时间范围：干预后立即]
    使用Jamar液压测功机评估握力强度

  5. 捏强度[时间范围：基线]
    使用捏钉测功机评估捏强度（尖端，帕尔默和侧捏）

  6. 捏强度[时间范围：干预后立即]
    使用捏钉测功机评估捏强度（尖端，帕尔默和侧捏）


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 7年至14岁（儿童）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 深厚厚度或厚度全厚的儿童
  • 由鳞片或火焰热燃烧引起的燃烧
  • 超过50％的手和腕部参与
  • 总体表面积（TBSA）小于30％
  • 年龄从7至14岁不等
  • 最近出院的住院急性护理
  • 自发愈合（34周内）
  • 用分裂的厚度或全厚度皮肤移植（至少在2周之前）接枝。

排除标准：

联系人和位置

位置
位置表的布局表
埃及
Shorook物理治疗中心
开罗，埃及，11241
赞助商和合作者
Qassim大学
开罗大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Maged Basha，博士Qassim大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年7月24日
第一个发布日期ICMJE 2020年8月4日
最后更新发布日期2020年8月4日
实际学习开始日期ICMJE 2018年5月1日
实际的初级完成日期2019年9月20日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年7月29日）
  • Jebsen-Taylor手功能测试[时间范围：基线]
    是一种旨在评估手的功能能力的客观和标准方法
  • Jebsen-Taylor手功能测试[时间范围：干预后立即]
    是一种旨在评估手的功能能力的客观和标准方法
  • Duruoz手索引[时间范围：基线]
    是一项自我报告的问卷调查，以评估厨房，穿衣，同时执行个人卫生和办公任务以及其他一般物品的手动能力
  • Duruoz手指数[时间范围：干预后立即]
    是一项自我报告的问卷调查，以评估厨房，穿衣，同时执行个人卫生和办公任务以及其他一般物品的手动能力
  • 加拿大职业绩效度量[时间范围：基线]
    是一种以客户为中心的，以职业为中心的结果指标，用于检测随着时间的推移感知到的职业表现的变化。
  • 加拿大职业绩效度量[时间范围：干预后立即]
    是一种以客户为中心的，以职业为中心的结果指标，用于检测随着时间的推移感知到的职业表现的变化。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年7月29日）
  • 数字的总活动范围[时间范围：基线]
    总活性ROM通过手持钢手指的角度计测量
  • 数字的总运动范围（时间范围：干预后立即）
    总活性ROM通过手持钢手指的角度计测量
  • 手握力[时间范围：基线]
    使用Jamar液压测功机评估握力强度
  • 手握力[时间范围：干预后立即]
    使用Jamar液压测功机评估握力强度
  • 捏强度[时间范围：基线]
    使用捏钉测功机评估捏强度（尖端，帕尔默和侧捏）
  • 捏强度[时间范围：干预后立即]
    使用捏钉测功机评估捏强度（尖端，帕尔默和侧捏）
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE面向任务的培训和Xbox KinectTM的影响儿科烧伤的手部功能
官方标题ICMJE面向任务的培训和Xbox KinectTM的影响儿科烧伤的手部功能
简要摘要Jebsen-Taylor手功能测试和加拿大职业绩效指标（COPM）被认为是主要结果测量。次要结果包括数字的总体运动范围（ROM），手握强度和捏强强度（尖端，帕尔默和侧面捏）。所有测量均两次进行：基线和干预后。
详细说明随附的参与者是具有深度厚度的儿童或由鳞片或火焰热燃烧引起的全厚度燃烧，涉及超过50％的手和腕部，全身表面积（TBSA）的50％以上，小于30％，年龄从7到14岁不等，最近出院的住院急性护理，自发愈合（在34周内）或以分裂厚度或全厚度皮肤移植（至少在2周之前）接枝。如果儿童患有感染，少年关节炎' target='_blank'>关节炎，骨折，肌腱损伤，肌肉损伤，退化性关节疾病，周围神经疾病，前体内和身体上的疾病（极端的失语症，认知和发育障碍，可能影响康复性的疾病），则将儿童排除在这项研究之外。 ）。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：阶乘分配
干预模型描述：

以任务为导向的培训小组和Xbox培训小组进行了平均每周30分钟的时间为50分钟，持续8周。

传统的康复计划进行了40分钟的课程，所有儿童每周3次，持续8周。

掩盖：双重（参与者，结果评估者）
主要目的：治疗
条件ICMJE
  • 烧伤
  • 手燃烧
干预ICMJE
  • 其他：控制
    传统疗法包括将手浸入石蜡中10分钟；柔软的按摩，用保湿凝胶5分钟；手腕，MP，PIP和倾角的被动动员；主动/被动的ROM和伸展运动；加强练习（最初以静态模式进行，并在第二个月进行使用弹性带进行动态增强）；使肥厚疤痕，职业治疗的感觉刺激脱敏。
  • 其他：Xbox Kinect
    传统的Plus Xbox Kinect游戏与根据以人为中心的分析结果确定的五个目标活动有关。
  • 其他：面向任务的培训
    传统加上目标活动涉及该活动所需的材料（衣服，勺子，铅笔，纽扣，绳索等）的培训以及魔术贴缸，技能库，运动带，螺丝盘，螺丝盘，治疗性腻子和三倍的协调工具。
研究臂ICMJE
  • 主动比较器：控制
    传统的康复计划进行了40分钟的课程，所有儿童每周3次，持续8周。
    干预：其他：控制
  • 实验：面向任务的培训
    以任务为导向的训练小组进行了平均每周三次50分钟的课程，持续8周。基线加拿大职业绩效测量COPM结果用于为每个参与者产生个性化的干预目标。
    干预措施：
    • 其他：控制
    • 其他：面向任务的培训
  • 实验：Xbox Kinect
    Xbox培训小组平均每周三次进行50分钟的课程，持续8周。基线加拿大职业绩效测量COPM结果用于为每个参与者产生个性化的干预目标。
    干预措施：
    • 其他：控制
    • 其他：Xbox Kinect
出版物 *
  • Parry I，Painting L，Bagley A，Kawada J，Molitor F，Sen S，Greenhalgh DG，Palmieri TL。试点前瞻性随机对照试验使用视频游戏疗法与标准物理疗法进行比较的练习：6个月的随访。 J Burn Care Res。 2015年9月; 36（5）：534-44。 doi：10.1097/bcr.0000000000000165。
  • Voon K，Silberstein I，Eranki A，Phillips M，Wood FM，Edgar DW。基于Xbox Kinect™的康复，作为小型上肢烧伤康复的可行辅助：飞行员RCT。烧伤。 2016年12月; 42（8）：1797-1804。 doi：10.1016/j.burns.2016.06.007。 EPUB 2016年7月9日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2020年7月29日）		 46
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2019年9月20日
实际的初级完成日期2019年9月20日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 深厚厚度或厚度全厚的儿童
  • 由鳞片或火焰热燃烧引起的燃烧
  • 超过50％的手和腕部参与
  • 总体表面积（TBSA）小于30％
  • 年龄从7至14岁不等
  • 最近出院的住院急性护理
  • 自发愈合（34周内）
  • 用分裂的厚度或全厚度皮肤移植（至少在2周之前）接枝。

排除标准：

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 7年至14岁（儿童）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04497103
其他研究ID编号ICMJE 2694PT
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：是的
计划说明：在识别（文本，表格和图形）之后，本文报告的结果的个人参与者数据是基于本文报告的结果。
支持材料：研究方案
支持材料：统计分析计划（SAP）
支持材料：知情同意书（ICF）
大体时间：出版后立即。
访问标准：在修改了与研究主题相关的请求者资格之后，主要作者的电子邮件将根据电子邮件的合理要求提供IPD，并在收到请求后的1个月内获得所有合着者的批准。
责任方QASSIM大学MAGED BASHA
研究赞助商ICMJE Qassim大学
合作者ICMJE开罗大学
研究人员ICMJE
首席研究员： Maged Basha，博士Qassim大学
PRS帐户Qassim大学
验证日期2020年7月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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