椎骨是转移性疾病最常见的部位之一,可能导致严重的疼痛或神经缺陷。减压手术或放射疗法的功效有限,并且很可能复发。脱身手术通常具有更好的局部控制和生存益处。然而,缓解手术通常伴随着大量失血,这可能会导致出血性休克或死亡。众所周知,术中失血与肿瘤血管有关。但是,当前没有评估血管状态的客观方法。另一方面,术前栓塞被认为是减少失血的主要方法。还有客观的方法来评估栓塞效应。通过我们创新的双能计算机断层扫描血管造影 - 数字减法血管造影(CT -DSA),可以客观地评估脊柱肿瘤的肿瘤血管状态和栓塞效应。我们旨在利用CT-DSA研究脊柱肿瘤,以期了解血管状态,栓塞方法和手术结果的相关性,这可以帮助个体疾病状态和量身定制的治疗决策。
关键词:脊柱/栓塞/计算机断层扫描
病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
脊柱转移手术 | 诊断测试:CT-DSA |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 50名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 使用CT-DSA和可变形的配准技术来预测术前栓塞术的疗效 |
估计研究开始日期 : | 2020年8月1日 |
估计初级完成日期 : | 2021年3月29日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年3月29日 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
栓塞患者 接受术前栓塞的受试者进行攻击性脊柱衰减手术 | 诊断测试:CT-DSA 栓塞前后CTA |
符合研究资格的年龄: | 20岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:密歇根州日亨林 | 886-02-23123456 EXT 62570 | chrhungry@gmail.com |
台湾 | |
台湾国家医院 | 招募 |
台北,台湾 | |
联系人:Yen-Heng Lin,MD Cryhuggry@gmail.com | |
联系人:fon-yih tsuang,医学博士,博士tsuangfy@gmail.com | |
次评论家:fon-yih tsuang,医学博士,博士 |
首席研究员: | 密歇根州Yen-Heng Lin | 台湾国家医院 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年7月30日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年8月4日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年8月4日 | ||||
估计研究开始日期 | 2020年8月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年3月29日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 手术期间估计失血[时间范围:24小时] 脊柱手术中的血液损失 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 | 输血金额[时间范围:24小时] 围手术期输血 | ||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | CT-DSA评估螺旋手术中的栓塞性 | ||||
官方头衔 | 使用CT-DSA和可变形的配准技术来预测术前栓塞术的疗效 | ||||
简要摘要 | 椎骨是转移性疾病最常见的部位之一,可能导致严重的疼痛或神经缺陷。减压手术或放射疗法的功效有限,并且很可能复发。脱身手术通常具有更好的局部控制和生存益处。然而,缓解手术通常伴随着大量失血,这可能会导致出血性休克或死亡。众所周知,术中失血与肿瘤血管有关。但是,当前没有评估血管状态的客观方法。另一方面,术前栓塞被认为是减少失血的主要方法。还有客观的方法来评估栓塞效应。通过我们创新的双能计算机断层扫描血管造影 - 数字减法血管造影(CT -DSA),可以客观地评估脊柱肿瘤的肿瘤血管状态和栓塞效应。我们旨在利用CT-DSA研究脊柱肿瘤,以期了解血管状态,栓塞方法和手术结果的相关性,这可以帮助个体疾病状态和量身定制的治疗决策。 关键词:脊柱/栓塞/计算机断层扫描 | ||||
详细说明 | 椎骨转移会导致肿瘤性脊髓压缩和神经功能缺陷。治疗策略取决于病理类型,绩效状况和预期寿命。治疗的目的是避免神经系统恶化,保持功能寿命并控制骨痛。治疗策略涉及脊柱外科医生,医学和放射肿瘤学家和放射科医生之间的多学科方法。当由于肿瘤压缩或椎骨不稳定性引起的急性神经系统恶化或顽固性疼痛时,通常需要进行手术方法。在手术方法方面,经常采用简单的减压和固定,但长期控制率是次优的。侵袭性脊柱手术,包括广泛的延迟手术或脊柱切除术,对维持神经系统和肿瘤学结果具有相对长期的作用。 尽管侵袭性脊柱手术的相对良好结果,但通常会发生威胁生命的失血。为了获得更好的手术结局和减少并发症,建议术前栓塞控制失血。该程序是由介入放射科医生进行的,以将栓塞剂输送到靶椎骨的血管椎弓根中,以期实现肿瘤的最佳血管化。这个概念很简单,在世界上已经执行了数千次。但是,临床试验尚未证明其功效和利用率。何时以及如何执行此过程在很大程度上取决于操作介入放射科医生的经验。 CT是脊柱疾病的重要成像工具。由于其快速获取,足够的分辨率和易于重新格式化,因此对于无法忍受的患者而言是最佳选择。然而,骨结构极为放射线,对椎骨肿瘤增强的评估并不容易。然而,可以通过先进的减法重新格式化技术评估骨肿瘤的增强。该技术类似于导管血管造影的数字减法血管造影(DSA),我们称其为CT-DSA图像。与传统的基于导管的DSA相比,CT-DSA具有额外的优势:1)非侵入性; 2)目标非选择性增强; 3)允许多平台重新格式化以及额外的后处理和量化。该工具非常用途,以研究椎骨肿瘤的血管性。在我们较早的结果中,我们发现CT-DSA与DSA在血管评估中具有良好的相关性,这表明其在术前和启动前脊柱肿瘤的术前和启动前评估中使用了良好的相关性。它可以以半季度和定量方式使用。 传统上,栓塞的疗效是由手术结果确定的,通常是金标准的失血标准。然而,失血取决于许多不同的因素,包括肿瘤体积,手术技术和其他解剖因素。使用CT-DSA,可以直接评估栓塞效应。由于可以在栓塞后重复研究,因此可以通过客观测量观察到间隔变化。 总而言之,使用CT-DSA,可以评估手术前栓塞后骨肿瘤的血管性和血管形成的功效。因此,我们可以设计研究以测试不同干预策略的功效,并找出更有益的指示,这些指示可以纳入临床工作流程并帮助患者。 目的
重要性椎骨是转移性恶性肿瘤的第三最常见部位,通常是必要的侵袭性脊柱手术。由于术前栓塞通常是在该患者中进行的,因此它需要主观工具来评估其功效和清晰的指示。通过使用CT-DSA,有可能在手术前提供量身定制的患者管理策略。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 可以接受术前表明的胸骨椎骨恶性肿瘤的临床诊断患者 | ||||
健康)状况 |
| ||||
干涉 | 诊断测试:CT-DSA 栓塞前后CTA | ||||
研究组/队列 | 栓塞患者 接受术前栓塞的受试者进行攻击性脊柱衰减手术 干预:诊断测试:CT-DSA | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 50 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2021年3月29日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年3月29日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 20岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
联系人 |
| ||||
列出的位置国家 | 台湾 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04497051 | ||||
其他研究ID编号 | 202001028RINB | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 | 不提供 | ||||
责任方 | 台湾国家医院 | ||||
研究赞助商 | 台湾国家医院 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
| ||||
PRS帐户 | 台湾国家医院 | ||||
验证日期 | 2020年7月 |
椎骨是转移性疾病最常见的部位之一,可能导致严重的疼痛或神经缺陷。减压手术或放射疗法的功效有限,并且很可能复发。脱身手术通常具有更好的局部控制和生存益处。然而,缓解手术通常伴随着大量失血,这可能会导致出血性休克或死亡。众所周知,术中失血与肿瘤血管有关。但是,当前没有评估血管状态的客观方法。另一方面,术前栓塞被认为是减少失血的主要方法。还有客观的方法来评估栓塞效应。通过我们创新的双能计算机断层扫描血管造影 - 数字减法血管造影(CT -DSA),可以客观地评估脊柱肿瘤的肿瘤血管状态和栓塞效应。我们旨在利用CT-DSA研究脊柱肿瘤,以期了解血管状态,栓塞方法和手术结果的相关性,这可以帮助个体疾病状态和量身定制的治疗决策。
关键词:脊柱/栓塞/计算机断层扫描
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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脊柱转移手术 | 诊断测试:CT-DSA |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 50名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 使用CT-DSA和可变形的配准技术来预测术前栓塞术的疗效 |
估计研究开始日期 : | 2020年8月1日 |
估计初级完成日期 : | 2021年3月29日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年3月29日 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
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栓塞患者 接受术前栓塞的受试者进行攻击性脊柱衰减手术 | 诊断测试:CT-DSA 栓塞前后CTA |
符合研究资格的年龄: | 20岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年7月30日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年8月4日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年8月4日 | ||||
估计研究开始日期 | 2020年8月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年3月29日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 手术期间估计失血[时间范围:24小时] 脊柱手术中的血液损失 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 | 输血金额[时间范围:24小时] 围手术期输血 | ||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | CT-DSA评估螺旋手术中的栓塞性 | ||||
官方头衔 | 使用CT-DSA和可变形的配准技术来预测术前栓塞术的疗效 | ||||
简要摘要 | 椎骨是转移性疾病最常见的部位之一,可能导致严重的疼痛或神经缺陷。减压手术或放射疗法的功效有限,并且很可能复发。脱身手术通常具有更好的局部控制和生存益处。然而,缓解手术通常伴随着大量失血,这可能会导致出血性休克或死亡。众所周知,术中失血与肿瘤血管有关。但是,当前没有评估血管状态的客观方法。另一方面,术前栓塞被认为是减少失血的主要方法。还有客观的方法来评估栓塞效应。通过我们创新的双能计算机断层扫描血管造影 - 数字减法血管造影(CT -DSA),可以客观地评估脊柱肿瘤的肿瘤血管状态和栓塞效应。我们旨在利用CT-DSA研究脊柱肿瘤,以期了解血管状态,栓塞方法和手术结果的相关性,这可以帮助个体疾病状态和量身定制的治疗决策。 关键词:脊柱/栓塞/计算机断层扫描 | ||||
详细说明 | 椎骨转移会导致肿瘤性脊髓压缩和神经功能缺陷。治疗策略取决于病理类型,绩效状况和预期寿命。治疗的目的是避免神经系统恶化,保持功能寿命并控制骨痛。治疗策略涉及脊柱外科医生,医学和放射肿瘤学家和放射科医生之间的多学科方法。当由于肿瘤压缩或椎骨不稳定性引起的急性神经系统恶化或顽固性疼痛时,通常需要进行手术方法。在手术方法方面,经常采用简单的减压和固定,但长期控制率是次优的。侵袭性脊柱手术,包括广泛的延迟手术或脊柱切除术,对维持神经系统和肿瘤学结果具有相对长期的作用。 尽管侵袭性脊柱手术的相对良好结果,但通常会发生威胁生命的失血。为了获得更好的手术结局和减少并发症,建议术前栓塞控制失血。该程序是由介入放射科医生进行的,以将栓塞剂输送到靶椎骨的血管椎弓根中,以期实现肿瘤的最佳血管化。这个概念很简单,在世界上已经执行了数千次。但是,临床试验尚未证明其功效和利用率。何时以及如何执行此过程在很大程度上取决于操作介入放射科医生的经验。 CT是脊柱疾病的重要成像工具。由于其快速获取,足够的分辨率和易于重新格式化,因此对于无法忍受的患者而言是最佳选择。然而,骨结构极为放射线,对椎骨肿瘤增强的评估并不容易。然而,可以通过先进的减法重新格式化技术评估骨肿瘤的增强。该技术类似于导管血管造影的数字减法血管造影(DSA),我们称其为CT-DSA图像。与传统的基于导管的DSA相比,CT-DSA具有额外的优势:1)非侵入性; 2)目标非选择性增强; 3)允许多平台重新格式化以及额外的后处理和量化。该工具非常用途,以研究椎骨肿瘤的血管性。在我们较早的结果中,我们发现CT-DSA与DSA在血管评估中具有良好的相关性,这表明其在术前和启动前脊柱肿瘤的术前和启动前评估中使用了良好的相关性。它可以以半季度和定量方式使用。 传统上,栓塞的疗效是由手术结果确定的,通常是金标准的失血标准。然而,失血取决于许多不同的因素,包括肿瘤体积,手术技术和其他解剖因素。使用CT-DSA,可以直接评估栓塞效应。由于可以在栓塞后重复研究,因此可以通过客观测量观察到间隔变化。 总而言之,使用CT-DSA,可以评估手术前栓塞后骨肿瘤的血管性和血管形成的功效。因此,我们可以设计研究以测试不同干预策略的功效,并找出更有益的指示,这些指示可以纳入临床工作流程并帮助患者。 目的
重要性椎骨是转移性恶性肿瘤的第三最常见部位,通常是必要的侵袭性脊柱手术。由于术前栓塞通常是在该患者中进行的,因此它需要主观工具来评估其功效和清晰的指示。通过使用CT-DSA,有可能在手术前提供量身定制的患者管理策略。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 可以接受术前表明的胸骨椎骨恶性肿瘤的临床诊断患者 | ||||
健康)状况 |
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干涉 | 诊断测试:CT-DSA 栓塞前后CTA | ||||
研究组/队列 | 栓塞患者 接受术前栓塞的受试者进行攻击性脊柱衰减手术 干预:诊断测试:CT-DSA | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 50 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2021年3月29日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年3月29日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 20岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 台湾 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04497051 | ||||
其他研究ID编号 | 202001028RINB | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 | 不提供 | ||||
责任方 | 台湾国家医院 | ||||
研究赞助商 | 台湾国家医院 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 台湾国家医院 | ||||
验证日期 | 2020年7月 |