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出境医 / 临床实验 / 膜的早期与延迟人工破裂(AROM试验)(AROM)

膜的早期与延迟人工破裂(AROM试验)(AROM)

研究描述
简要摘要:

这项随机对照试验的同意妇女接受劳动诱导的劳动结合结合,Foley导管和药理学宫颈化成熟试图促进早期羊膜切开术的疗效。

该项目将包括200名在Christiana Care Health System的女性。如果妇女至少要妊娠37周,患有单胎怀孕,有完整的膜,并且使用Foley导管与米索前列醇或皮ctocin结合使用,则将被包括在内。入院后,妇女将被随机分为早期或延迟的羊膜切开术

妇女将使用按党进行分层的块随机化与干预组相同的可能性随机分配。

从医院出院之前,将通过图表审查获得基线人口统计和临床数据


病情或疾病 干预/治疗阶段
诱导劳动受影响的胎儿 /新生儿程序:羊膜切开术:Foley导管药物:米索前列醇早期1

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 200名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:治疗
官方标题: Foley导管成熟后,膜的早期与延迟人工破裂:一项随机对照试验(AROM试验)
实际学习开始日期 2020年9月16日
估计初级完成日期 2021年8月
估计 学习完成日期 2021年11月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:早期羊膜切开术
早期Arom组的妇女将在Foley导管驱逐一小时内下方羊膜切开术。劳动力增加将继续根据研究方案。有关协议方案,请参阅附录A。
程序:羊膜切开术
人为破裂的膜

设备:Foley导管
Foley导管装置通常用于劳动诱导过程中的宫颈成熟。它是独立使用或与药理学增强一起使用的。它被插入子宫颈,然后用60 cc的盐水充气气球。

药物:米索前列醇
米索前列醇是一种在劳动诱导过程中通常用于宫颈成熟的药物。它通常独立使用或与机械方法(例如Foley导管)结合使用。在劳动诱导期间,常用剂量为25 mcg。

主动比较器:延迟的羊膜切开术
延迟的Arom组中的妇女将由妇产科医生或劳动力提供者酌情进行羊膜切开术。不会给出具体的说明。
程序:羊膜切开术
人为破裂的膜

设备:Foley导管
Foley导管装置通常用于劳动诱导过程中的宫颈成熟。它是独立使用或与药理学增强一起使用的。它被插入子宫颈,然后用60 cc的盐水充气气球。

药物:米索前列醇
米索前列醇是一种在劳动诱导过程中通常用于宫颈成熟的药物。它通常独立使用或与机械方法(例如Foley导管)结合使用。在劳动诱导期间,常用剂量为25 mcg。

结果措施
主要结果指标
  1. 交货时间[时间范围:从Foley导管去除新生儿的小时数;最多72小时。这是给予的
    从Foley导管驱动到交付的时间到交付的时间(小时),无论交付方式如何。


次要结果度量
  1. 剖宫产交付率[时间范围:在交货时]
    二进制;是/否

  2. 阴道分娩的时间[时间范围:在交货时]
    从Foley导管驱动到交付的时间定义为交货时间(小时)

  3. 孕产妇住宿时间[时间范围:通过学习完成,平均4天]
    从入院到出院的时间

  4. 剖宫产的指示[时间范围:在交货时]
    离散的

  5. 绒毛膜炎[时间范围:交付时]
    由孕产妇或胎儿心动过速或底部压痛的存在于孕产妇的存在≥100·4°F定义

  6. 3级/第4级会阴裂缝[时间范围:在交货时]
    二进制;是/否

  7. 输血[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    二进制;是/否

  8. 子宫内膜炎[时间范围:从分娩时间到住院时间;最多6周]
    二进制;是/否

  9. 伤口分离感染[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    二进制,是/否;由需要额外伤口闭合或需要抗生素的需要定义

  10. 新生儿死亡[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    二进制,是/否


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至55年(成人)
有资格学习的男女:女性
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • ≥18岁
  • 由常规产科准则确定的完整期限(≥37周)
  • 头脑妊娠中的单例妊娠
  • 无效的女人和多个女性
  • 完整的膜
  • 主教评分≤6和宫颈扩张≤2cm

排除标准:

  • 阴道分娩或米索前列醇的任何禁忌症
  • 胎儿灭亡
  • 多因子妊娠
  • 主要的胎儿异常
  • 前子宫手术,先前的剖宫产
  • 艾滋病毒,丙型肝炎丙型肝炎和患有医疗状况的妇女需要第二阶段
  • 其他排除标准如下:3类胎儿心率追踪,溶血,肝酶升高和低血小板(HELLP)综合征或子痫,生长限制<第10个百分位(基于Hadlock生长曲线),并在脐带动脉多普勒多普勒多普勒研究中逆转,在脐动脉多普勒研究中,生长限制<第5个百分点,流动升高,缺乏或逆转。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
美国,特拉华州
克里斯蒂安娜护理卫生系统招募
纽瓦克,特拉华州,美国,19713年
联系人:Helen B Gomez,MD 302-733-6565 Helen.gomez@christianacare.org
联系人:MATTHEW HOFFMAN,医学博士,MPH
赞助商和合作者
克里斯蒂安娜护理健康服务
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年7月27日
第一个发布日期ICMJE 2020年8月4日
最后更新发布日期2020年10月5日
实际学习开始日期ICMJE 2020年9月16日
估计初级完成日期2021年8月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年7月29日)
交货时间[时间范围:从Foley导管去除新生儿的小时数;最多72小时。这是给予的
从Foley导管驱动到交付的时间到交付的时间(小时),无论交付方式如何。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年7月29日)
  • 剖宫产交付率[时间范围:在交货时]
    二进制;是/否
  • 阴道分娩的时间[时间范围:在交货时]
    从Foley导管驱动到交付的时间定义为交货时间(小时)
  • 孕产妇住宿时间[时间范围:通过学习完成,平均4天]
    从入院到出院的时间
  • 剖宫产的指示[时间范围:在交货时]
    离散的
  • 绒毛膜炎[时间范围:交付时]
    由孕产妇或胎儿心动过速或底部压痛的存在于孕产妇的存在≥100·4°F定义
  • 3级/第4级会阴裂缝[时间范围:在交货时]
    二进制;是/否
  • 输血[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    二进制;是/否
  • 子宫内膜炎[时间范围:从分娩时间到住院时间;最多6周]
    二进制;是/否
  • 伤口分离感染[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    二进制,是/否;由需要额外伤口闭合或需要抗生素的需要定义
  • 新生儿死亡[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    二进制,是/否
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE膜的早期与延迟人工破裂(AROM试验)
官方标题ICMJE Foley导管成熟后,膜的早期与延迟人工破裂:一项随机对照试验(AROM试验)
简要摘要

这项随机对照试验的同意妇女接受劳动诱导的劳动结合结合,Foley导管和药理学宫颈化成熟试图促进早期羊膜切开术的疗效。

该项目将包括200名在Christiana Care Health System的女性。如果妇女至少要妊娠37周,患有单胎怀孕,有完整的膜,并且使用Foley导管与米索前列醇或皮ctocin结合使用,则将被包括在内。入院后,妇女将被随机分为早期或延迟的羊膜切开术

妇女将使用按党进行分层的块随机化与干预组相同的可能性随机分配。

从医院出院之前,将通过图表审查获得基线人口统计和临床数据

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE早期1
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE诱导劳动受影响的胎儿 /新生儿
干预ICMJE
  • 程序:羊膜切开术
    人为破裂的膜
  • 设备:Foley导管
    Foley导管装置通常用于劳动诱导过程中的宫颈成熟。它是独立使用或与药理学增强一起使用的。它被插入子宫颈,然后用60 cc的盐水充气气球。
  • 药物:米索前列醇
    米索前列醇是一种在劳动诱导过程中通常用于宫颈成熟的药物。它通常独立使用或与机械方法(例如Foley导管)结合使用。在劳动诱导期间,常用剂量为25 mcg。
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:早期羊膜切开术
    早期Arom组的妇女将在Foley导管驱逐一小时内下方羊膜切开术。劳动力增加将继续根据研究方案。有关协议方案,请参阅附录A。
    干预措施:
    • 程序:羊膜切开术
    • 设备:Foley导管
    • 药物:米索前列醇
  • 主动比较器:延迟的羊膜切开术
    延迟的Arom组中的妇女将由妇产科医生或劳动力提供者酌情进行羊膜切开术。不会给出具体的说明。
    干预措施:
    • 程序:羊膜切开术
    • 设备:Foley导管
    • 药物:米索前列醇
出版物 *
  • Wei S,Wo BL,Qi HP,Xu H,Luo ZC,Roy C,Fraser WD。与常规护理相比,第一阶段自发性劳动的预防或治疗的早期羊膜切开术和早期催产素。 Cochrane数据库Syst Rev. 2013年8月7日;(8):CD006794。 doi:10.1002/14651858.cd006794.pub4。审查。
  • Macones GA,Cahill A,Stamilio DM,Odibo AO。早期羊膜切开术在无效劳动诱导中的功效:一项随机对照试验。 Am J Obstet Gynecol。 2012年11月; 207(5):403.e1-5。 doi:10.1016/j.ajog.2012.08.032。 Epub 2012年8月24日。
  • Levy R,Ferber A,Ben-Arie A,Paz B,Hazan Y,Blickstein I,Hagay ZJ。宫颈成熟后与Foley导管进行宫颈成熟后的早期和晚期羊膜切开术的随机比较。 Bjog。 2002年2月; 109(2):168-72。
  • Levine LD,Downes KL,Elovitz MA,Parry S,Sammel MD,Srinivas SK。机械和药理劳动诱导方法:一项随机对照试验。产科妇科。 2016年12月; 128(6):1357-1364。
  • Delaney S,Shaffer BL,Cheng YW,Vargas J,Sparks TN,Paul K,Caughey AB。与60毫升:一项随机对照试验相比,Foley球囊的劳动诱导量膨胀到30 mL。产科妇科。 2010 Jun; 115(6):1239-1245。 doi:10.1097/aog.0b013e3181dec6d0。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年7月29日)
200
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年11月
估计初级完成日期2021年8月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • ≥18岁
  • 由常规产科准则确定的完整期限(≥37周)
  • 头脑妊娠中的单例妊娠
  • 无效的女人和多个女性
  • 完整的膜
  • 主教评分≤6和宫颈扩张≤2cm

排除标准:

  • 阴道分娩或米索前列醇的任何禁忌症
  • 胎儿灭亡
  • 多因子妊娠
  • 主要的胎儿异常
  • 前子宫手术,先前的剖宫产
  • 艾滋病毒,丙型肝炎丙型肝炎和患有医疗状况的妇女需要第二阶段
  • 其他排除标准如下:3类胎儿心率追踪,溶血,肝酶升高和低血小板(HELLP)综合征或子痫,生长限制<第10个百分位(基于Hadlock生长曲线),并在脐带动脉多普勒多普勒多普勒研究中逆转,在脐动脉多普勒研究中,生长限制<第5个百分点,流动升高,缺乏或逆转。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:女性
年龄ICMJE 18年至55年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04496908
其他研究ID编号ICMJE DDD#604698
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:是的
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Helen Beatriz Gomez,Christiana Care Health Services
研究赞助商ICMJE克里斯蒂安娜护理健康服务
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户克里斯蒂安娜护理健康服务
验证日期2020年10月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

这项随机对照试验的同意妇女接受劳动诱导的劳动结合结合,Foley导管和药理学宫颈化成熟试图促进早期羊膜切开术的疗效。

该项目将包括200名在Christiana Care Health System的女性。如果妇女至少要妊娠37周,患有单胎怀孕,有完整的膜,并且使用Foley导管与米索前列醇或皮ctocin结合使用,则将被包括在内。入院后,妇女将被随机分为早期或延迟的羊膜切开术

妇女将使用按党进行分层的块随机化与干预组相同的可能性随机分配。

从医院出院之前,将通过图表审查获得基线人口统计和临床数据


病情或疾病 干预/治疗阶段
诱导劳动受影响的胎儿 /新生儿程序:羊膜切开术:Foley导管药物:米索前列醇早期1

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 200名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:治疗
官方标题: Foley导管成熟后,膜的早期与延迟人工破裂:一项随机对照试验(AROM试验)
实际学习开始日期 2020年9月16日
估计初级完成日期 2021年8月
估计 学习完成日期 2021年11月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:早期羊膜切开术
早期Arom组的妇女将在Foley导管驱逐一小时内下方羊膜切开术。劳动力增加将继续根据研究方案。有关协议方案,请参阅附录A。
程序:羊膜切开术
人为破裂的膜

设备:Foley导管
Foley导管装置通常用于劳动诱导过程中的宫颈成熟。它是独立使用或与药理学增强一起使用的。它被插入子宫颈,然后用60 cc的盐水充气气球。

药物:米索前列醇
米索前列醇是一种在劳动诱导过程中通常用于宫颈成熟的药物。它通常独立使用或与机械方法(例如Foley导管)结合使用。在劳动诱导期间,常用剂量为25 mcg。

主动比较器:延迟的羊膜切开术
延迟的Arom组中的妇女将由妇产科医生或劳动力提供者酌情进行羊膜切开术。不会给出具体的说明。
程序:羊膜切开术
人为破裂的膜

设备:Foley导管
Foley导管装置通常用于劳动诱导过程中的宫颈成熟。它是独立使用或与药理学增强一起使用的。它被插入子宫颈,然后用60 cc的盐水充气气球。

药物:米索前列醇
米索前列醇是一种在劳动诱导过程中通常用于宫颈成熟的药物。它通常独立使用或与机械方法(例如Foley导管)结合使用。在劳动诱导期间,常用剂量为25 mcg。

结果措施
主要结果指标
  1. 交货时间[时间范围:从Foley导管去除新生儿的小时数;最多72小时。这是给予的
    从Foley导管驱动到交付的时间到交付的时间(小时),无论交付方式如何。


次要结果度量
  1. 剖宫产交付率[时间范围:在交货时]
    二进制;是/否

  2. 阴道分娩的时间[时间范围:在交货时]
    从Foley导管驱动到交付的时间定义为交货时间(小时)

  3. 孕产妇住宿时间[时间范围:通过学习完成,平均4天]
    从入院到出院的时间

  4. 剖宫产的指示[时间范围:在交货时]
    离散的

  5. 绒毛膜炎[时间范围:交付时]
    孕产妇或胎儿心动过速' target='_blank'>心动过速或底部压痛的存在于孕产妇的存在≥100·4°F定义

  6. 3级/第4级会阴裂缝[时间范围:在交货时]
    二进制;是/否

  7. 输血[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    二进制;是/否

  8. 子宫内膜炎' target='_blank'>子宫内膜炎[时间范围:从分娩时间到住院时间;最多6周]
    二进制;是/否

  9. 伤口分离感染[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    二进制,是/否;由需要额外伤口闭合或需要抗生素的需要定义

  10. 新生儿死亡[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    二进制,是/否


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至55年(成人)
有资格学习的男女:女性
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • ≥18岁
  • 由常规产科准则确定的完整期限(≥37周)
  • 头脑妊娠中的单例妊娠
  • 无效的女人和多个女性
  • 完整的膜
  • 主教评分≤6和宫颈扩张≤2cm

排除标准:

  • 阴道分娩或米索前列醇的任何禁忌症
  • 胎儿灭亡
  • 多因子妊娠
  • 主要的胎儿异常
  • 前子宫手术,先前的剖宫产
  • 艾滋病毒,丙型肝炎丙型肝炎和患有医疗状况的妇女需要第二阶段
  • 其他排除标准如下:3类胎儿心率追踪,溶血,肝酶升高和低血小板(HELLP)综合征或子痫,生长限制<第10个百分位(基于Hadlock生长曲线),并在脐带动脉多普勒多普勒多普勒研究中逆转,在脐动脉多普勒研究中,生长限制<第5个百分点,流动升高,缺乏或逆转。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
美国,特拉华州
克里斯蒂安娜护理卫生系统招募
纽瓦克,特拉华州,美国,19713年
联系人:Helen B Gomez,MD 302-733-6565 Helen.gomez@christianacare.org
联系人:MATTHEW HOFFMAN,医学博士,MPH
赞助商和合作者
克里斯蒂安娜护理健康服务
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年7月27日
第一个发布日期ICMJE 2020年8月4日
最后更新发布日期2020年10月5日
实际学习开始日期ICMJE 2020年9月16日
估计初级完成日期2021年8月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年7月29日)
交货时间[时间范围:从Foley导管去除新生儿的小时数;最多72小时。这是给予的
从Foley导管驱动到交付的时间到交付的时间(小时),无论交付方式如何。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年7月29日)
  • 剖宫产交付率[时间范围:在交货时]
    二进制;是/否
  • 阴道分娩的时间[时间范围:在交货时]
    从Foley导管驱动到交付的时间定义为交货时间(小时)
  • 孕产妇住宿时间[时间范围:通过学习完成,平均4天]
    从入院到出院的时间
  • 剖宫产的指示[时间范围:在交货时]
    离散的
  • 绒毛膜炎[时间范围:交付时]
    孕产妇或胎儿心动过速' target='_blank'>心动过速或底部压痛的存在于孕产妇的存在≥100·4°F定义
  • 3级/第4级会阴裂缝[时间范围:在交货时]
    二进制;是/否
  • 输血[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    二进制;是/否
  • 子宫内膜炎' target='_blank'>子宫内膜炎[时间范围:从分娩时间到住院时间;最多6周]
    二进制;是/否
  • 伤口分离感染[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    二进制,是/否;由需要额外伤口闭合或需要抗生素的需要定义
  • 新生儿死亡[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    二进制,是/否
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE膜的早期与延迟人工破裂(AROM试验)
官方标题ICMJE Foley导管成熟后,膜的早期与延迟人工破裂:一项随机对照试验(AROM试验)
简要摘要

这项随机对照试验的同意妇女接受劳动诱导的劳动结合结合,Foley导管和药理学宫颈化成熟试图促进早期羊膜切开术的疗效。

该项目将包括200名在Christiana Care Health System的女性。如果妇女至少要妊娠37周,患有单胎怀孕,有完整的膜,并且使用Foley导管与米索前列醇或皮ctocin结合使用,则将被包括在内。入院后,妇女将被随机分为早期或延迟的羊膜切开术

妇女将使用按党进行分层的块随机化与干预组相同的可能性随机分配。

从医院出院之前,将通过图表审查获得基线人口统计和临床数据

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE早期1
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE诱导劳动受影响的胎儿 /新生儿
干预ICMJE
  • 程序:羊膜切开术
    人为破裂的膜
  • 设备:Foley导管
    Foley导管装置通常用于劳动诱导过程中的宫颈成熟。它是独立使用或与药理学增强一起使用的。它被插入子宫颈,然后用60 cc的盐水充气气球。
  • 药物:米索前列醇
    米索前列醇是一种在劳动诱导过程中通常用于宫颈成熟的药物。它通常独立使用或与机械方法(例如Foley导管)结合使用。在劳动诱导期间,常用剂量为25 mcg。
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:早期羊膜切开术
    早期Arom组的妇女将在Foley导管驱逐一小时内下方羊膜切开术。劳动力增加将继续根据研究方案。有关协议方案,请参阅附录A。
    干预措施:
  • 主动比较器:延迟的羊膜切开术
    延迟的Arom组中的妇女将由妇产科医生或劳动力提供者酌情进行羊膜切开术。不会给出具体的说明。
    干预措施:
出版物 *
  • Wei S,Wo BL,Qi HP,Xu H,Luo ZC,Roy C,Fraser WD。与常规护理相比,第一阶段自发性劳动的预防或治疗的早期羊膜切开术和早期催产素。 Cochrane数据库Syst Rev. 2013年8月7日;(8):CD006794。 doi:10.1002/14651858.cd006794.pub4。审查。
  • Macones GA,Cahill A,Stamilio DM,Odibo AO。早期羊膜切开术在无效劳动诱导中的功效:一项随机对照试验。 Am J Obstet Gynecol。 2012年11月; 207(5):403.e1-5。 doi:10.1016/j.ajog.2012.08.032。 Epub 2012年8月24日。
  • Levy R,Ferber A,Ben-Arie A,Paz B,Hazan Y,Blickstein I,Hagay ZJ。宫颈成熟后与Foley导管进行宫颈成熟后的早期和晚期羊膜切开术的随机比较。 Bjog。 2002年2月; 109(2):168-72。
  • Levine LD,Downes KL,Elovitz MA,Parry S,Sammel MD,Srinivas SK。机械和药理劳动诱导方法:一项随机对照试验。产科妇科。 2016年12月; 128(6):1357-1364。
  • Delaney S,Shaffer BL,Cheng YW,Vargas J,Sparks TN,Paul K,Caughey AB。与60毫升:一项随机对照试验相比,Foley球囊的劳动诱导量膨胀到30 mL。产科妇科。 2010 Jun; 115(6):1239-1245。 doi:10.1097/aog.0b013e3181dec6d0。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年7月29日)
200
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年11月
估计初级完成日期2021年8月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • ≥18岁
  • 由常规产科准则确定的完整期限(≥37周)
  • 头脑妊娠中的单例妊娠
  • 无效的女人和多个女性
  • 完整的膜
  • 主教评分≤6和宫颈扩张≤2cm

排除标准:

  • 阴道分娩或米索前列醇的任何禁忌症
  • 胎儿灭亡
  • 多因子妊娠
  • 主要的胎儿异常
  • 前子宫手术,先前的剖宫产
  • 艾滋病毒,丙型肝炎丙型肝炎和患有医疗状况的妇女需要第二阶段
  • 其他排除标准如下:3类胎儿心率追踪,溶血,肝酶升高和低血小板(HELLP)综合征或子痫,生长限制<第10个百分位(基于Hadlock生长曲线),并在脐带动脉多普勒多普勒多普勒研究中逆转,在脐动脉多普勒研究中,生长限制<第5个百分点,流动升高,缺乏或逆转。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:女性
年龄ICMJE 18年至55年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04496908
其他研究ID编号ICMJE DDD#604698
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:是的
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Helen Beatriz Gomez,Christiana Care Health Services
研究赞助商ICMJE克里斯蒂安娜护理健康服务
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户克里斯蒂安娜护理健康服务
验证日期2020年10月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素