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出境医 / 临床实验 / 低水平的激光治疗对阿尔茨海默氏症贫血老年患者的认知功能和生活质量的影响

低水平的激光治疗对阿尔茨海默氏症贫血老年患者的认知功能和生活质量的影响

研究描述
简要摘要:
阿尔茨海默氏症是一种影响记忆,思维和行为的痴呆症。症状最终长得足够严重,可以干扰日常任务。这项研究旨在延迟贫血老年病的恶化,因为记忆情感干扰了日常生活活动和社交互动

病情或疾病 干预/治疗阶段
阿尔茨海默氏病认知障碍,轻度设备:低水平激光疗法(激光针灸与鼻激光辐照)其他:有氧运动不适用

详细说明:

阿尔茨海默氏病是痴呆症的最常见原因,描述了由三个领域组成的临床综合征。首先,一个神经心理领域,涵盖了那些认知功能的缺陷,例如健忘症(记忆丧失),失语(语言障碍),失败(尽管有完整的运动功能,无法执行运动任务)和不可能识别人或无法识别人或无法识别人或尽管有完整的感觉函数)。其次,一组精神症状和行为障碍,这些症状被称为神经精神病特征,非认知现象,阿尔茨海默氏病的痴呆症患者的行为和心理症状,年龄在65岁以上,年龄在65岁以上,随着年龄的增长,随着逐渐下降的趋势记忆,思维,语言和学习能力。阿尔茨海默氏病应与认知功能的正常年龄相关下降,这是更逐渐的,与残疾较少有关。糖尿病,高血压,吸烟,肥胖和血脂异常都已发现增加了风险,以及脑外伤,脑血管疾病和血管疾病的病史。

痴呆症影响65岁以上的人中约有5%-8%,其中75岁以上的个体和25%-50%的人在85岁以上的人中25%。阿尔茨海默氏病是最常见的痴呆症总计的75%,年龄较高的痴呆症比例较大。管理阿尔茨海默氏病的经济成本是巨大的。就公共资源和私人资源而言,疾病的成本很高。需要提供护理和受痴呆影响的患者的家庭和照顾者也为生活质量付出了高昂的代价,治疗的主要目标是最大化患者在日常生活中运作,维持生活质量,放慢速度的能力症状的进展,治疗抑郁或破坏性行为低水平的激光治疗是一种安全的,无创的和非热的方式,基于强大的研究可以追溯到1960年。作用机制涉及通过在细胞色素C氧化酶吸收光子的吸收来刺激线粒体,从而导致三磷酸腺苷产生增加,氧化应激减少,抗炎作用和局灶性大脑血流增加

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 60名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:支持护理
官方标题:低水平激光疗法的有益作用结合鼻辐射对阿尔茨海默氏症贫血老年患者的认知功能和生活质量
实际学习开始日期 2020年1月3日
实际的初级完成日期 2020年7月28日
实际 学习完成日期 2020年8月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:低水平激光加练习
针灸低水平激光与鼻激光辐射结合除了有氧运动3次,持续3个月
设备:低水平激光疗法(激光针灸与鼻激光照射)

冷激光疗法(激光手表-650 nm)结合了针灸和鼻腔外部血液照射。带有10个激光束的激光手表 - 施加在左手腕上。

带有2个激光束的鼻腔探针 - 应用于鼻腔


其他:有氧运动
3 d/周,每次45至60分钟,持续3个月。最初以40%-50%的心率储备(通过步行跑步机运动测试确定)在最初的6周开始逐渐增加到50%-70%的心率储备

安慰剂比较器:假激光加运动
安慰剂针灸低水平激光与鼻激光辐射结合除了有氧运动3次,持续3个月
设备:低水平激光疗法(激光针灸与鼻激光照射)

冷激光疗法(激光手表-650 nm)结合了针灸和鼻腔外部血液照射。带有10个激光束的激光手表 - 施加在左手腕上。

带有2个激光束的鼻腔探针 - 应用于鼻腔


其他:有氧运动
3 d/周,每次45至60分钟,持续3个月。最初以40%-50%的心率储备(通过步行跑步机运动测试确定)在最初的6周开始逐渐增加到50%-70%的心率储备

结果措施
主要结果指标
  1. 认知功能的变化[时间范围:3个月]
    干预之前和之后的蒙特利尔评估量表的比较范围为0到30。分数为26或以上是正常的。

  2. 血红蛋白水平的变化[时间范围:3个月]
    干预前后那些贫血老年人的血红蛋白水平的比较

  3. 平衡的变化[时间范围:3个月]
    干预之前和之后的Berg平衡量表的比较。它是一个14个项目列表,每个项目由五点序数量表范围从0到4,0表示功能的最低水平和4最高功能级别

  4. 生活质量的变化[时间范围:3个月]
    干预之前和之后的阿尔茨海默氏病分数的生活质量比较。它由13个项目(身体健康,能量,情绪,生活状况,记忆,家庭,婚姻,朋友,整个自我,做家务的能力,为娱乐,金钱和整个生活做事的能力)组成总分为13-52,得分较高,表明生活质量更高


次要结果度量
  1. 体重指数的变化[时间范围:3个月]
    在研究之前和之后的体重(千克)与每米平方的高度相关(重量和高度将组合以报告kg/m^2)

  2. 腰围比的变化[时间范围:3个月]
    研究前后的腰部臀部比的变化


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 65年至75岁(老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 65名年龄在65-75岁的老年患者
  • 体重指数(BMI)范围为30至34.9 kg/m2
  • 轻度认知功能障碍(19-25的蒙特利尔认知评估得分
  • 贫血
  • 他们的诊断和参与研究之间的时间范围从6个月到2年不等

排除标准:

  • 中度至重度认知障碍
  • 神经疾病,中风或心血管疾病的史
  • 鼻血或骨折的史
  • 已知的照片敏感性障碍
  • 当前的活动癌症或癌症治疗或缓解后一年
  • 研究者认为,严重的心理健康疾病将排除该主题的研究参与
  • 活跃感染,伤口或其他外部创伤到目标区域接受激光治疗
  • 在过去30天内参与临床研究或其他类型的研究
联系人和位置

位置
位置表的布局表
埃及
开罗
吉萨(Giza),多克(Dokki),埃及,11432
赞助商和合作者
开罗大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Ebtesam Nabil,博士学位开罗大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年7月27日
第一个发布日期ICMJE 2020年8月3日
最后更新发布日期2020年8月25日
实际学习开始日期ICMJE 2020年1月3日
实际的初级完成日期2020年7月28日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年7月29日)
  • 认知功能的变化[时间范围:3个月]
    干预之前和之后的蒙特利尔评估量表的比较范围为0到30。分数为26或以上是正常的。
  • 血红蛋白水平的变化[时间范围:3个月]
    干预前后那些贫血老年人的血红蛋白水平的比较
  • 平衡的变化[时间范围:3个月]
    干预之前和之后的Berg平衡量表的比较。它是一个14个项目列表,每个项目由五点序数量表范围从0到4,0表示功能的最低水平和4最高功能级别
  • 生活质量的变化[时间范围:3个月]
    干预之前和之后的阿尔茨海默氏病分数的生活质量比较。它由13个项目(身体健康,能量,情绪,生活状况,记忆,家庭,婚姻,朋友,整个自我,做家务的能力,为娱乐,金钱和整个生活做事的能力)组成总分为13-52,得分较高,表明生活质量更高
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年7月29日)
  • 体重指数的变化[时间范围:3个月]
    在研究之前和之后的体重(千克)与每米平方的高度相关(重量和高度将组合以报告kg/m^2)
  • 腰围比的变化[时间范围:3个月]
    研究前后的腰部臀部比的变化
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE低水平的激光治疗对阿尔茨海默氏症贫血老年患者的认知功能和生活质量的影响
官方标题ICMJE低水平激光疗法的有益作用结合鼻辐射对阿尔茨海默氏症贫血老年患者的认知功能和生活质量
简要摘要阿尔茨海默氏症是一种影响记忆,思维和行为的痴呆症。症状最终长得足够严重,可以干扰日常任务。这项研究旨在延迟贫血老年病的恶化,因为记忆情感干扰了日常生活活动和社交互动
详细说明

阿尔茨海默氏病是痴呆症的最常见原因,描述了由三个领域组成的临床综合征。首先,一个神经心理领域,涵盖了那些认知功能的缺陷,例如健忘症(记忆丧失),失语(语言障碍),失败(尽管有完整的运动功能,无法执行运动任务)和不可能识别人或无法识别人或无法识别人或尽管有完整的感觉函数)。其次,一组精神症状和行为障碍,这些症状被称为神经精神病特征,非认知现象,阿尔茨海默氏病的痴呆症患者的行为和心理症状,年龄在65岁以上,年龄在65岁以上,随着年龄的增长,随着逐渐下降的趋势记忆,思维,语言和学习能力。阿尔茨海默氏病应与认知功能的正常年龄相关下降,这是更逐渐的,与残疾较少有关。糖尿病,高血压,吸烟,肥胖和血脂异常都已发现增加了风险,以及脑外伤,脑血管疾病和血管疾病的病史。

痴呆症影响65岁以上的人中约有5%-8%,其中75岁以上的个体和25%-50%的人在85岁以上的人中25%。阿尔茨海默氏病是最常见的痴呆症总计的75%,年龄较高的痴呆症比例较大。管理阿尔茨海默氏病的经济成本是巨大的。就公共资源和私人资源而言,疾病的成本很高。需要提供护理和受痴呆影响的患者的家庭和照顾者也为生活质量付出了高昂的代价,治疗的主要目标是最大化患者在日常生活中运作,维持生活质量,放慢速度的能力症状的进展,治疗抑郁或破坏性行为低水平的激光治疗是一种安全的,无创的和非热的方式,基于强大的研究可以追溯到1960年。作用机制涉及通过在细胞色素C氧化酶吸收光子的吸收来刺激线粒体,从而导致三磷酸腺苷产生增加,氧化应激减少,抗炎作用和局灶性大脑血流增加

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:支持护理
条件ICMJE
  • 阿尔茨海默氏病
  • 认知障碍,轻度
干预ICMJE
  • 设备:低水平激光疗法(激光针灸与鼻激光照射)

    冷激光疗法(激光手表-650 nm)结合了针灸和鼻腔外部血液照射。带有10个激光束的激光手表 - 施加在左手腕上。

    带有2个激光束的鼻腔探针 - 应用于鼻腔

  • 其他:有氧运动
    3 d/周,每次45至60分钟,持续3个月。最初以40%-50%的心率储备(通过步行跑步机运动测试确定)在最初的6周开始逐渐增加到50%-70%的心率储备
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:低水平激光加练习
    针灸低水平激光与鼻激光辐射结合除了有氧运动3次,持续3个月
    干预措施:
    • 设备:低水平激光疗法(激光针灸与鼻激光照射)
    • 其他:有氧运动
  • 安慰剂比较器:假激光加运动
    安慰剂针灸低水平激光与鼻激光辐射结合除了有氧运动3次,持续3个月
    干预措施:
    • 设备:低水平激光疗法(激光针灸与鼻激光照射)
    • 其他:有氧运动
出版物 *纳吉·恩(Nagy En),阿里(Ali Ay),贝尼(Behiry Me),纳吉布(Naguib)MM,Elsayed MM。在老年阿尔茨海默症患者贫血:一项随机临床试验中,相结合的光量调节和有氧运动对认知功能和生活质量的影响。 Int J Gen Med。 2021年1月14日; 14:141-152。 doi:10.2147/ijgm.s280559。 2021年环保。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年7月29日)
60
原始估计注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年8月1日
实际的初级完成日期2020年7月28日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 65名年龄在65-75岁的老年患者
  • 体重指数(BMI)范围为30至34.9 kg/m2
  • 轻度认知功能障碍(19-25的蒙特利尔认知评估得分
  • 贫血
  • 他们的诊断和参与研究之间的时间范围从6个月到2年不等

排除标准:

  • 中度至重度认知障碍
  • 神经疾病,中风或心血管疾病的史
  • 鼻血或骨折的史
  • 已知的照片敏感性障碍
  • 当前的活动癌症或癌症治疗或缓解后一年
  • 研究者认为,严重的心理健康疾病将排除该主题的研究参与
  • 活跃感染,伤口或其他外部创伤到目标区域接受激光治疗
  • 在过去30天内参与临床研究或其他类型的研究
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 65年至75岁(老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04496778
其他研究ID编号ICMJE PTREC/012/0027772
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:是的
支持材料:研究方案
大体时间:经过2年的学习完成,直到3个月后
访问标准:学生和科学研究人员将被允许进入
URL: http://scholar.cu.edu.eg/p_t
责任方开罗大学Ebtesam Nabil
研究赞助商ICMJE开罗大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Ebtesam Nabil,博士学位开罗大学
PRS帐户开罗大学
验证日期2020年8月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
阿尔茨海默氏症是一种影响记忆,思维和行为的痴呆症。症状最终长得足够严重,可以干扰日常任务。这项研究旨在延迟贫血老年病的恶化,因为记忆情感干扰了日常生活活动和社交互动

病情或疾病 干预/治疗阶段
阿尔茨海默氏病认知障碍,轻度设备:低水平激光疗法(激光针灸与鼻激光辐照)其他:有氧运动不适用

详细说明:

阿尔茨海默氏病是痴呆症的最常见原因,描述了由三个领域组成的临床综合征。首先,一个神经心理领域,涵盖了那些认知功能的缺陷,例如健忘症(记忆丧失),失语(语言障碍),失败(尽管有完整的运动功能,无法执行运动任务)和不可能识别人或无法识别人或无法识别人或尽管有完整的感觉函数)。其次,一组精神症状和行为障碍,这些症状被称为神经精神病特征,非认知现象,阿尔茨海默氏病的痴呆症患者的行为和心理症状,年龄在65岁以上,年龄在65岁以上,随着年龄的增长,随着逐渐下降的趋势记忆,思维,语言和学习能力。阿尔茨海默氏病应与认知功能的正常年龄相关下降,这是更逐渐的,与残疾较少有关。糖尿病,高血压,吸烟,肥胖和血脂异常都已发现增加了风险,以及脑外伤,脑血管疾病和血管疾病的病史。

痴呆症影响65岁以上的人中约有5%-8%,其中75岁以上的个体和25%-50%的人在85岁以上的人中25%。阿尔茨海默氏病是最常见的痴呆症总计的75%,年龄较高的痴呆症比例较大。管理阿尔茨海默氏病的经济成本是巨大的。就公共资源和私人资源而言,疾病的成本很高。需要提供护理和受痴呆影响的患者的家庭和照顾者也为生活质量付出了高昂的代价,治疗的主要目标是最大化患者在日常生活中运作,维持生活质量,放慢速度的能力症状的进展,治疗抑郁或破坏性行为低水平的激光治疗是一种安全的,无创的和非热的方式,基于强大的研究可以追溯到1960年。作用机制涉及通过在细胞色素C氧化酶吸收光子的吸收来刺激线粒体,从而导致三磷酸腺苷产生增加,氧化应激减少,抗炎作用和局灶性大脑血流增加

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 60名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:支持护理
官方标题:低水平激光疗法的有益作用结合鼻辐射对阿尔茨海默氏症贫血老年患者的认知功能和生活质量
实际学习开始日期 2020年1月3日
实际的初级完成日期 2020年7月28日
实际 学习完成日期 2020年8月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:低水平激光加练习
针灸低水平激光与鼻激光辐射结合除了有氧运动3次,持续3个月
设备:低水平激光疗法(激光针灸与鼻激光照射)

冷激光疗法(激光手表-650 nm)结合了针灸和鼻腔外部血液照射。带有10个激光束的激光手表 - 施加在左手腕上。

带有2个激光束的鼻腔探针 - 应用于鼻腔


其他:有氧运动
3 d/周,每次45至60分钟,持续3个月。最初以40%-50%的心率储备(通过步行跑步机运动测试确定)在最初的6周开始逐渐增加到50%-70%的心率储备

安慰剂比较器:假激光加运动
安慰剂针灸低水平激光与鼻激光辐射结合除了有氧运动3次,持续3个月
设备:低水平激光疗法(激光针灸与鼻激光照射)

冷激光疗法(激光手表-650 nm)结合了针灸和鼻腔外部血液照射。带有10个激光束的激光手表 - 施加在左手腕上。

带有2个激光束的鼻腔探针 - 应用于鼻腔


其他:有氧运动
3 d/周,每次45至60分钟,持续3个月。最初以40%-50%的心率储备(通过步行跑步机运动测试确定)在最初的6周开始逐渐增加到50%-70%的心率储备

结果措施
主要结果指标
  1. 认知功能的变化[时间范围:3个月]
    干预之前和之后的蒙特利尔评估量表的比较范围为0到30。分数为26或以上是正常的。

  2. 血红蛋白水平的变化[时间范围:3个月]
    干预前后那些贫血老年人的血红蛋白水平的比较

  3. 平衡的变化[时间范围:3个月]
    干预之前和之后的Berg平衡量表的比较。它是一个14个项目列表,每个项目由五点序数量表范围从0到4,0表示功能的最低水平和4最高功能级别

  4. 生活质量的变化[时间范围:3个月]
    干预之前和之后的阿尔茨海默氏病分数的生活质量比较。它由13个项目(身体健康,能量,情绪,生活状况,记忆,家庭,婚姻,朋友,整个自我,做家务的能力,为娱乐,金钱和整个生活做事的能力)组成总分为13-52,得分较高,表明生活质量更高


次要结果度量
  1. 体重指数的变化[时间范围:3个月]
    在研究之前和之后的体重(千克)与每米平方的高度相关(重量和高度将组合以报告kg/m^2)

  2. 腰围比的变化[时间范围:3个月]
    研究前后的腰部臀部比的变化


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 65年至75岁(老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 65名年龄在65-75岁的老年患者
  • 体重指数(BMI)范围为30至34.9 kg/m2
  • 轻度认知功能障碍(19-25的蒙特利尔认知评估得分
  • 贫血
  • 他们的诊断和参与研究之间的时间范围从6个月到2年不等

排除标准:

  • 中度至重度认知障碍
  • 神经疾病,中风或心血管疾病的史
  • 鼻血或骨折的史
  • 已知的照片敏感性障碍
  • 当前的活动癌症或癌症治疗或缓解后一年
  • 研究者认为,严重的心理健康疾病将排除该主题的研究参与
  • 活跃感染,伤口或其他外部创伤到目标区域接受激光治疗
  • 在过去30天内参与临床研究或其他类型的研究
联系人和位置

位置
位置表的布局表
埃及
开罗
吉萨(Giza),多克(Dokki),埃及,11432
赞助商和合作者
开罗大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Ebtesam Nabil,博士学位开罗大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年7月27日
第一个发布日期ICMJE 2020年8月3日
最后更新发布日期2020年8月25日
实际学习开始日期ICMJE 2020年1月3日
实际的初级完成日期2020年7月28日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年7月29日)
  • 认知功能的变化[时间范围:3个月]
    干预之前和之后的蒙特利尔评估量表的比较范围为0到30。分数为26或以上是正常的。
  • 血红蛋白水平的变化[时间范围:3个月]
    干预前后那些贫血老年人的血红蛋白水平的比较
  • 平衡的变化[时间范围:3个月]
    干预之前和之后的Berg平衡量表的比较。它是一个14个项目列表,每个项目由五点序数量表范围从0到4,0表示功能的最低水平和4最高功能级别
  • 生活质量的变化[时间范围:3个月]
    干预之前和之后的阿尔茨海默氏病分数的生活质量比较。它由13个项目(身体健康,能量,情绪,生活状况,记忆,家庭,婚姻,朋友,整个自我,做家务的能力,为娱乐,金钱和整个生活做事的能力)组成总分为13-52,得分较高,表明生活质量更高
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年7月29日)
  • 体重指数的变化[时间范围:3个月]
    在研究之前和之后的体重(千克)与每米平方的高度相关(重量和高度将组合以报告kg/m^2)
  • 腰围比的变化[时间范围:3个月]
    研究前后的腰部臀部比的变化
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE低水平的激光治疗对阿尔茨海默氏症贫血老年患者的认知功能和生活质量的影响
官方标题ICMJE低水平激光疗法的有益作用结合鼻辐射对阿尔茨海默氏症贫血老年患者的认知功能和生活质量
简要摘要阿尔茨海默氏症是一种影响记忆,思维和行为的痴呆症。症状最终长得足够严重,可以干扰日常任务。这项研究旨在延迟贫血老年病的恶化,因为记忆情感干扰了日常生活活动和社交互动
详细说明

阿尔茨海默氏病是痴呆症的最常见原因,描述了由三个领域组成的临床综合征。首先,一个神经心理领域,涵盖了那些认知功能的缺陷,例如健忘症(记忆丧失),失语(语言障碍),失败(尽管有完整的运动功能,无法执行运动任务)和不可能识别人或无法识别人或无法识别人或尽管有完整的感觉函数)。其次,一组精神症状和行为障碍,这些症状被称为神经精神病特征,非认知现象,阿尔茨海默氏病的痴呆症患者的行为和心理症状,年龄在65岁以上,年龄在65岁以上,随着年龄的增长,随着逐渐下降的趋势记忆,思维,语言和学习能力。阿尔茨海默氏病应与认知功能的正常年龄相关下降,这是更逐渐的,与残疾较少有关。糖尿病,高血压,吸烟,肥胖和血脂异常都已发现增加了风险,以及脑外伤,脑血管疾病和血管疾病的病史。

痴呆症影响65岁以上的人中约有5%-8%,其中75岁以上的个体和25%-50%的人在85岁以上的人中25%。阿尔茨海默氏病是最常见的痴呆症总计的75%,年龄较高的痴呆症比例较大。管理阿尔茨海默氏病的经济成本是巨大的。就公共资源和私人资源而言,疾病的成本很高。需要提供护理和受痴呆影响的患者的家庭和照顾者也为生活质量付出了高昂的代价,治疗的主要目标是最大化患者在日常生活中运作,维持生活质量,放慢速度的能力症状的进展,治疗抑郁或破坏性行为低水平的激光治疗是一种安全的,无创的和非热的方式,基于强大的研究可以追溯到1960年。作用机制涉及通过在细胞色素C氧化酶吸收光子的吸收来刺激线粒体,从而导致三磷酸腺苷产生增加,氧化应激减少,抗炎作用和局灶性大脑血流增加

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:支持护理
条件ICMJE
  • 阿尔茨海默氏病
  • 认知障碍,轻度
干预ICMJE
  • 设备:低水平激光疗法(激光针灸与鼻激光照射)

    冷激光疗法(激光手表-650 nm)结合了针灸和鼻腔外部血液照射。带有10个激光束的激光手表 - 施加在左手腕上。

    带有2个激光束的鼻腔探针 - 应用于鼻腔

  • 其他:有氧运动
    3 d/周,每次45至60分钟,持续3个月。最初以40%-50%的心率储备(通过步行跑步机运动测试确定)在最初的6周开始逐渐增加到50%-70%的心率储备
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:低水平激光加练习
    针灸低水平激光与鼻激光辐射结合除了有氧运动3次,持续3个月
    干预措施:
    • 设备:低水平激光疗法(激光针灸与鼻激光照射)
    • 其他:有氧运动
  • 安慰剂比较器:假激光加运动
    安慰剂针灸低水平激光与鼻激光辐射结合除了有氧运动3次,持续3个月
    干预措施:
    • 设备:低水平激光疗法(激光针灸与鼻激光照射)
    • 其他:有氧运动
出版物 *纳吉·恩(Nagy En),阿里(Ali Ay),贝尼(Behiry Me),纳吉布(Naguib)MM,Elsayed MM。在老年阿尔茨海默症患者贫血:一项随机临床试验中,相结合的光量调节和有氧运动对认知功能和生活质量的影响。 Int J Gen Med。 2021年1月14日; 14:141-152。 doi:10.2147/ijgm.s280559。 2021年环保。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年7月29日)
60
原始估计注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年8月1日
实际的初级完成日期2020年7月28日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 65名年龄在65-75岁的老年患者
  • 体重指数(BMI)范围为30至34.9 kg/m2
  • 轻度认知功能障碍(19-25的蒙特利尔认知评估得分
  • 贫血
  • 他们的诊断和参与研究之间的时间范围从6个月到2年不等

排除标准:

  • 中度至重度认知障碍
  • 神经疾病,中风或心血管疾病的史
  • 鼻血或骨折的史
  • 已知的照片敏感性障碍
  • 当前的活动癌症或癌症治疗或缓解后一年
  • 研究者认为,严重的心理健康疾病将排除该主题的研究参与
  • 活跃感染,伤口或其他外部创伤到目标区域接受激光治疗
  • 在过去30天内参与临床研究或其他类型的研究
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 65年至75岁(老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04496778
其他研究ID编号ICMJE PTREC/012/0027772
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:是的
支持材料:研究方案
大体时间:经过2年的学习完成,直到3个月后
访问标准:学生和科学研究人员将被允许进入
URL: http://scholar.cu.edu.eg/p_t
责任方开罗大学Ebtesam Nabil
研究赞助商ICMJE开罗大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Ebtesam Nabil,博士学位开罗大学
PRS帐户开罗大学
验证日期2020年8月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素