病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
阿尔茨海默氏病认知障碍,轻度 | 设备:低水平激光疗法(激光针灸与鼻激光辐照)其他:有氧运动 | 不适用 |
阿尔茨海默氏病是痴呆症的最常见原因,描述了由三个领域组成的临床综合征。首先,一个神经心理领域,涵盖了那些认知功能的缺陷,例如健忘症(记忆丧失),失语(语言障碍),失败(尽管有完整的运动功能,无法执行运动任务)和不可能识别人或无法识别人或无法识别人或尽管有完整的感觉函数)。其次,一组精神症状和行为障碍,这些症状被称为神经精神病特征,非认知现象,阿尔茨海默氏病的痴呆症患者的行为和心理症状,年龄在65岁以上,年龄在65岁以上,随着年龄的增长,随着逐渐下降的趋势记忆,思维,语言和学习能力。阿尔茨海默氏病应与认知功能的正常年龄相关下降,这是更逐渐的,与残疾较少有关。糖尿病,高血压,吸烟,肥胖和血脂异常都已发现增加了风险,以及脑外伤,脑血管疾病和血管疾病的病史。
痴呆症影响65岁以上的人中约有5%-8%,其中75岁以上的个体和25%-50%的人在85岁以上的人中25%。阿尔茨海默氏病是最常见的痴呆症总计的75%,年龄较高的痴呆症比例较大。管理阿尔茨海默氏病的经济成本是巨大的。就公共资源和私人资源而言,疾病的成本很高。需要提供护理和受痴呆影响的患者的家庭和照顾者也为生活质量付出了高昂的代价,治疗的主要目标是最大化患者在日常生活中运作,维持生活质量,放慢速度的能力症状的进展,治疗抑郁或破坏性行为低水平的激光治疗是一种安全的,无创的和非热的方式,基于强大的研究可以追溯到1960年。作用机制涉及通过在细胞色素C氧化酶吸收光子的吸收来刺激线粒体,从而导致三磷酸腺苷产生增加,氧化应激减少,抗炎作用和局灶性大脑血流增加
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 60名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 支持护理 |
官方标题: | 低水平激光疗法的有益作用结合鼻辐射对阿尔茨海默氏症贫血老年患者的认知功能和生活质量 |
实际学习开始日期 : | 2020年1月3日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年7月28日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年8月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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主动比较器:低水平激光加练习 针灸低水平激光与鼻激光辐射结合除了有氧运动3次,持续3个月 | 设备:低水平激光疗法(激光针灸与鼻激光照射) 冷激光疗法(激光手表-650 nm)结合了针灸和鼻腔外部血液照射。带有10个激光束的激光手表 - 施加在左手腕上。 带有2个激光束的鼻腔探针 - 应用于鼻腔 其他:有氧运动 3 d/周,每次45至60分钟,持续3个月。最初以40%-50%的心率储备(通过步行跑步机运动测试确定)在最初的6周开始逐渐增加到50%-70%的心率储备 |
安慰剂比较器:假激光加运动 安慰剂针灸低水平激光与鼻激光辐射结合除了有氧运动3次,持续3个月 | 设备:低水平激光疗法(激光针灸与鼻激光照射) 冷激光疗法(激光手表-650 nm)结合了针灸和鼻腔外部血液照射。带有10个激光束的激光手表 - 施加在左手腕上。 带有2个激光束的鼻腔探针 - 应用于鼻腔 其他:有氧运动 3 d/周,每次45至60分钟,持续3个月。最初以40%-50%的心率储备(通过步行跑步机运动测试确定)在最初的6周开始逐渐增加到50%-70%的心率储备 |
符合研究资格的年龄: | 65年至75岁(老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
埃及 | |
开罗 | |
吉萨(Giza),多克(Dokki),埃及,11432 |
首席研究员: | Ebtesam Nabil,博士学位 | 开罗大学 |
追踪信息 | |||||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年7月27日 | ||||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年8月3日 | ||||||||||
最后更新发布日期 | 2020年8月25日 | ||||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月3日 | ||||||||||
实际的初级完成日期 | 2020年7月28日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||
改变历史 | |||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
描述性信息 | |||||||||||
简短的标题ICMJE | 低水平的激光治疗对阿尔茨海默氏症贫血老年患者的认知功能和生活质量的影响 | ||||||||||
官方标题ICMJE | 低水平激光疗法的有益作用结合鼻辐射对阿尔茨海默氏症贫血老年患者的认知功能和生活质量 | ||||||||||
简要摘要 | 阿尔茨海默氏症是一种影响记忆,思维和行为的痴呆症。症状最终长得足够严重,可以干扰日常任务。这项研究旨在延迟贫血老年病的恶化,因为记忆情感干扰了日常生活活动和社交互动 | ||||||||||
详细说明 | 阿尔茨海默氏病是痴呆症的最常见原因,描述了由三个领域组成的临床综合征。首先,一个神经心理领域,涵盖了那些认知功能的缺陷,例如健忘症(记忆丧失),失语(语言障碍),失败(尽管有完整的运动功能,无法执行运动任务)和不可能识别人或无法识别人或无法识别人或尽管有完整的感觉函数)。其次,一组精神症状和行为障碍,这些症状被称为神经精神病特征,非认知现象,阿尔茨海默氏病的痴呆症患者的行为和心理症状,年龄在65岁以上,年龄在65岁以上,随着年龄的增长,随着逐渐下降的趋势记忆,思维,语言和学习能力。阿尔茨海默氏病应与认知功能的正常年龄相关下降,这是更逐渐的,与残疾较少有关。糖尿病,高血压,吸烟,肥胖和血脂异常都已发现增加了风险,以及脑外伤,脑血管疾病和血管疾病的病史。 痴呆症影响65岁以上的人中约有5%-8%,其中75岁以上的个体和25%-50%的人在85岁以上的人中25%。阿尔茨海默氏病是最常见的痴呆症总计的75%,年龄较高的痴呆症比例较大。管理阿尔茨海默氏病的经济成本是巨大的。就公共资源和私人资源而言,疾病的成本很高。需要提供护理和受痴呆影响的患者的家庭和照顾者也为生活质量付出了高昂的代价,治疗的主要目标是最大化患者在日常生活中运作,维持生活质量,放慢速度的能力症状的进展,治疗抑郁或破坏性行为低水平的激光治疗是一种安全的,无创的和非热的方式,基于强大的研究可以追溯到1960年。作用机制涉及通过在细胞色素C氧化酶吸收光子的吸收来刺激线粒体,从而导致三磷酸腺苷产生增加,氧化应激减少,抗炎作用和局灶性大脑血流增加 | ||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:支持护理 | ||||||||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 纳吉·恩(Nagy En),阿里(Ali Ay),贝尼(Behiry Me),纳吉布(Naguib)MM,Elsayed MM。在老年阿尔茨海默症患者贫血:一项随机临床试验中,相结合的光量调节和有氧运动对认知功能和生活质量的影响。 Int J Gen Med。 2021年1月14日; 14:141-152。 doi:10.2147/ijgm.s280559。 2021年环保。 | ||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||
招聘信息 | |||||||||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||||||
实际注册ICMJE | 60 | ||||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||
实际学习完成日期ICMJE | 2020年8月1日 | ||||||||||
实际的初级完成日期 | 2020年7月28日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 65年至75岁(老年人) | ||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||
列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||
管理信息 | |||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04496778 | ||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | PTREC/012/0027772 | ||||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 开罗大学Ebtesam Nabil | ||||||||||
研究赞助商ICMJE | 开罗大学 | ||||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 开罗大学 | ||||||||||
验证日期 | 2020年8月 | ||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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阿尔茨海默氏病认知障碍,轻度 | 设备:低水平激光疗法(激光针灸与鼻激光辐照)其他:有氧运动 | 不适用 |
阿尔茨海默氏病是痴呆症的最常见原因,描述了由三个领域组成的临床综合征。首先,一个神经心理领域,涵盖了那些认知功能的缺陷,例如健忘症(记忆丧失),失语(语言障碍),失败(尽管有完整的运动功能,无法执行运动任务)和不可能识别人或无法识别人或无法识别人或尽管有完整的感觉函数)。其次,一组精神症状和行为障碍,这些症状被称为神经精神病特征,非认知现象,阿尔茨海默氏病的痴呆症患者的行为和心理症状,年龄在65岁以上,年龄在65岁以上,随着年龄的增长,随着逐渐下降的趋势记忆,思维,语言和学习能力。阿尔茨海默氏病应与认知功能的正常年龄相关下降,这是更逐渐的,与残疾较少有关。糖尿病,高血压,吸烟,肥胖和血脂异常都已发现增加了风险,以及脑外伤,脑血管疾病和血管疾病的病史。
痴呆症影响65岁以上的人中约有5%-8%,其中75岁以上的个体和25%-50%的人在85岁以上的人中25%。阿尔茨海默氏病是最常见的痴呆症总计的75%,年龄较高的痴呆症比例较大。管理阿尔茨海默氏病的经济成本是巨大的。就公共资源和私人资源而言,疾病的成本很高。需要提供护理和受痴呆影响的患者的家庭和照顾者也为生活质量付出了高昂的代价,治疗的主要目标是最大化患者在日常生活中运作,维持生活质量,放慢速度的能力症状的进展,治疗抑郁或破坏性行为低水平的激光治疗是一种安全的,无创的和非热的方式,基于强大的研究可以追溯到1960年。作用机制涉及通过在细胞色素C氧化酶吸收光子的吸收来刺激线粒体,从而导致三磷酸腺苷产生增加,氧化应激减少,抗炎作用和局灶性大脑血流增加
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 60名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 支持护理 |
官方标题: | 低水平激光疗法的有益作用结合鼻辐射对阿尔茨海默氏症贫血老年患者的认知功能和生活质量 |
实际学习开始日期 : | 2020年1月3日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年7月28日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年8月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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主动比较器:低水平激光加练习 针灸低水平激光与鼻激光辐射结合除了有氧运动3次,持续3个月 | 设备:低水平激光疗法(激光针灸与鼻激光照射) 冷激光疗法(激光手表-650 nm)结合了针灸和鼻腔外部血液照射。带有10个激光束的激光手表 - 施加在左手腕上。 带有2个激光束的鼻腔探针 - 应用于鼻腔 其他:有氧运动 3 d/周,每次45至60分钟,持续3个月。最初以40%-50%的心率储备(通过步行跑步机运动测试确定)在最初的6周开始逐渐增加到50%-70%的心率储备 |
安慰剂比较器:假激光加运动 安慰剂针灸低水平激光与鼻激光辐射结合除了有氧运动3次,持续3个月 | 设备:低水平激光疗法(激光针灸与鼻激光照射) 冷激光疗法(激光手表-650 nm)结合了针灸和鼻腔外部血液照射。带有10个激光束的激光手表 - 施加在左手腕上。 带有2个激光束的鼻腔探针 - 应用于鼻腔 其他:有氧运动 3 d/周,每次45至60分钟,持续3个月。最初以40%-50%的心率储备(通过步行跑步机运动测试确定)在最初的6周开始逐渐增加到50%-70%的心率储备 |
符合研究资格的年龄: | 65年至75岁(老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
埃及 | |
开罗 | |
吉萨(Giza),多克(Dokki),埃及,11432 |
首席研究员: | Ebtesam Nabil,博士学位 | 开罗大学 |
追踪信息 | |||||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年7月27日 | ||||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年8月3日 | ||||||||||
最后更新发布日期 | 2020年8月25日 | ||||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月3日 | ||||||||||
实际的初级完成日期 | 2020年7月28日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||
改变历史 | |||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
描述性信息 | |||||||||||
简短的标题ICMJE | 低水平的激光治疗对阿尔茨海默氏症贫血老年患者的认知功能和生活质量的影响 | ||||||||||
官方标题ICMJE | 低水平激光疗法的有益作用结合鼻辐射对阿尔茨海默氏症贫血老年患者的认知功能和生活质量 | ||||||||||
简要摘要 | 阿尔茨海默氏症是一种影响记忆,思维和行为的痴呆症。症状最终长得足够严重,可以干扰日常任务。这项研究旨在延迟贫血老年病的恶化,因为记忆情感干扰了日常生活活动和社交互动 | ||||||||||
详细说明 | 阿尔茨海默氏病是痴呆症的最常见原因,描述了由三个领域组成的临床综合征。首先,一个神经心理领域,涵盖了那些认知功能的缺陷,例如健忘症(记忆丧失),失语(语言障碍),失败(尽管有完整的运动功能,无法执行运动任务)和不可能识别人或无法识别人或无法识别人或尽管有完整的感觉函数)。其次,一组精神症状和行为障碍,这些症状被称为神经精神病特征,非认知现象,阿尔茨海默氏病的痴呆症患者的行为和心理症状,年龄在65岁以上,年龄在65岁以上,随着年龄的增长,随着逐渐下降的趋势记忆,思维,语言和学习能力。阿尔茨海默氏病应与认知功能的正常年龄相关下降,这是更逐渐的,与残疾较少有关。糖尿病,高血压,吸烟,肥胖和血脂异常都已发现增加了风险,以及脑外伤,脑血管疾病和血管疾病的病史。 痴呆症影响65岁以上的人中约有5%-8%,其中75岁以上的个体和25%-50%的人在85岁以上的人中25%。阿尔茨海默氏病是最常见的痴呆症总计的75%,年龄较高的痴呆症比例较大。管理阿尔茨海默氏病的经济成本是巨大的。就公共资源和私人资源而言,疾病的成本很高。需要提供护理和受痴呆影响的患者的家庭和照顾者也为生活质量付出了高昂的代价,治疗的主要目标是最大化患者在日常生活中运作,维持生活质量,放慢速度的能力症状的进展,治疗抑郁或破坏性行为低水平的激光治疗是一种安全的,无创的和非热的方式,基于强大的研究可以追溯到1960年。作用机制涉及通过在细胞色素C氧化酶吸收光子的吸收来刺激线粒体,从而导致三磷酸腺苷产生增加,氧化应激减少,抗炎作用和局灶性大脑血流增加 | ||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:支持护理 | ||||||||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 纳吉·恩(Nagy En),阿里(Ali Ay),贝尼(Behiry Me),纳吉布(Naguib)MM,Elsayed MM。在老年阿尔茨海默症患者贫血:一项随机临床试验中,相结合的光量调节和有氧运动对认知功能和生活质量的影响。 Int J Gen Med。 2021年1月14日; 14:141-152。 doi:10.2147/ijgm.s280559。 2021年环保。 | ||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||
招聘信息 | |||||||||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||||||
实际注册ICMJE | 60 | ||||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||
实际学习完成日期ICMJE | 2020年8月1日 | ||||||||||
实际的初级完成日期 | 2020年7月28日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 65年至75岁(老年人) | ||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||
列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||
管理信息 | |||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04496778 | ||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | PTREC/012/0027772 | ||||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 开罗大学Ebtesam Nabil | ||||||||||
研究赞助商ICMJE | 开罗大学 | ||||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 开罗大学 | ||||||||||
验证日期 | 2020年8月 | ||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |