病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
尿路感染UTI UTI-下尿路感染 | 其他:帕克兰和萨普诺夫p quillaja | 阶段3 |
尿路感染(UTI)是人类最常见的细菌感染之一,它对女性的影响不成比例。目前,只有几种用于治疗UTI的抗生素的替代方法。尽管用口服抗生素用于简单的UTI治疗的女性更快地出现了症状缓解,但患者似乎在没有抗生素治疗的情况下成功解决了其UTI。尽管抗生素是治疗的主要手段,但人们对影响健康微生物组和抗细菌耐药性模式的附带作用越来越担心。 CDC的最新估计表明,每年美国发生了超过280万抗生素的感染,因此有超过35,000人死亡。
拟议的研究填补了一个关键的知识差距,这对于确定非抗生素物质的作用至关重要,从而通过调节尿液和肠道微生物组来恢复健康并最大程度地减少对传统抗生素疗法的依赖,同时还可以防止抗生素来治疗UTI的作用。反抗。此外,这项研究将提供短期症状,尿液和肠道微生物组变化后的早期证据,这些变化在两种植物食品物质(蔓越莓和质虫)中具有对微生物组和UTI症状有益作用的潜力。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 38名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
干预模型描述: | 开放标签,单个站点,单组前瞻性队列研究 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 概念验证,可行性研究,研究了蔓越莓和Quillaia提取物II型对尿路感染的症状的影响,并研究了尿液和肠道微生物组的调节和抗抗生素的调节 |
估计研究开始日期 : | 2021年1月1日 |
估计初级完成日期 : | 2022年1月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年1月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:蔓越莓和Quillaja 一个450毫克的酸果蔓胶囊和一个50mg quillaja胶囊在早晨和晚上持续14天。 | 其他:帕克兰和萨普诺夫p quillaja 酸果蔓(450毫克)和Quillaja(50毫克)胶囊每天两次(早晨和晚上),每天总剂量为900毫克蔓越莓和100毫克quillaja,持续14天。如果症状不消退,硝基氟氨酸每天两次口服100毫克作为救援药物。 其他名称:
|
符合研究资格的年龄: | 18年至65岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 女性 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Alexandria Roa Agudelo,MLA/T | 519-476-6846 | Alexandria.roaagudelo@sjhc.london.on.ca | |
联系人:Jeremy P Burton,博士 | 519-646-6100 EXT 61365 | jeremy.burton@lawsonresearch.com |
首席研究员: | Blayne Welk,医学博士 | 圣约瑟夫医疗保健伦敦 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年7月29日 | ||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年8月3日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2020年8月3日 | ||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年1月1日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 微生物组在抗生素起始之前和之后变化[时间范围:14天] 只能对需要抗生素起始的参与者评估这种结果度量。在实验室中,将根据参与者收集的粪便和尿液样本在实验室中评估整个细菌群落的变化和抗生素使用后的变化。微生物可能因参与者而有所不同,研究将在每种情况下都在研究哪些人。通过培养的度量单位是每克(CFU/g)的菌落形成单位。 | ||||||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 蔓越莓和quillaja关于简单UTI的症状 | ||||||||
官方标题ICMJE | 概念验证,可行性研究,研究了蔓越莓和Quillaia提取物II型对尿路感染的症状的影响,并研究了尿液和肠道微生物组的调节和抗抗生素的调节 | ||||||||
简要摘要 | 这项研究将研究蔓越莓和质叶胶囊对简单尿路感染症状的影响。 | ||||||||
详细说明 | 尿路感染(UTI)是人类最常见的细菌感染之一,它对女性的影响不成比例。目前,只有几种用于治疗UTI的抗生素的替代方法。尽管用口服抗生素用于简单的UTI治疗的女性更快地出现了症状缓解,但患者似乎在没有抗生素治疗的情况下成功解决了其UTI。尽管抗生素是治疗的主要手段,但人们对影响健康微生物组和抗细菌耐药性模式的附带作用越来越担心。 CDC的最新估计表明,每年美国发生了超过280万抗生素的感染,因此有超过35,000人死亡。 拟议的研究填补了一个关键的知识差距,这对于确定非抗生素物质的作用至关重要,从而通过调节尿液和肠道微生物组来恢复健康并最大程度地减少对传统抗生素疗法的依赖,同时还可以防止抗生素来治疗UTI的作用。反抗。此外,这项研究将提供短期症状,尿液和肠道微生物组变化后的早期证据,这些变化在两种植物食品物质(蔓越莓和质虫)中具有对微生物组和UTI症状有益作用的潜力。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 阶段3 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 干预模型描述: 开放标签,单个站点,单组前瞻性队列研究 蒙版:无(打开标签)主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE | |||||||||
干预ICMJE | 其他:帕克兰和萨普诺夫p quillaja 酸果蔓(450毫克)和Quillaja(50毫克)胶囊每天两次(早晨和晚上),每天总剂量为900毫克蔓越莓和100毫克quillaja,持续14天。如果症状不消退,硝基氟氨酸每天两次口服100毫克作为救援药物。 其他名称:
| ||||||||
研究臂ICMJE | 实验:蔓越莓和Quillaja 一个450毫克的酸果蔓胶囊和一个50mg quillaja胶囊在早晨和晚上持续14天。 干预:其他:帕克兰和萨普诺夫p quillaja | ||||||||
出版物 * |
| ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 38 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年1月1日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至65岁(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04496726 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | Pro00043294 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 杰里米·伯顿(Jeremy Burton),劳森健康研究所 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 劳森健康研究所 | ||||||||
合作者ICMJE |
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研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 劳森健康研究所 | ||||||||
验证日期 | 2020年7月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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尿路感染UTI UTI-下尿路感染 | 其他:帕克兰和萨普诺夫p quillaja | 阶段3 |
尿路感染(UTI)是人类最常见的细菌感染之一,它对女性的影响不成比例。目前,只有几种用于治疗UTI的抗生素的替代方法。尽管用口服抗生素用于简单的UTI治疗的女性更快地出现了症状缓解,但患者似乎在没有抗生素治疗的情况下成功解决了其UTI。尽管抗生素是治疗的主要手段,但人们对影响健康微生物组和抗细菌耐药性模式的附带作用越来越担心。 CDC的最新估计表明,每年美国发生了超过280万抗生素的感染,因此有超过35,000人死亡。
拟议的研究填补了一个关键的知识差距,这对于确定非抗生素物质的作用至关重要,从而通过调节尿液和肠道微生物组来恢复健康并最大程度地减少对传统抗生素疗法的依赖,同时还可以防止抗生素来治疗UTI的作用。反抗。此外,这项研究将提供短期症状,尿液和肠道微生物组变化后的早期证据,这些变化在两种植物食品物质(蔓越莓和质虫)中具有对微生物组和UTI症状有益作用的潜力。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 38名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
干预模型描述: | 开放标签,单个站点,单组前瞻性队列研究 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 概念验证,可行性研究,研究了蔓越莓和Quillaia提取物II型对尿路感染的症状的影响,并研究了尿液和肠道微生物组的调节和抗抗生素的调节 |
估计研究开始日期 : | 2021年1月1日 |
估计初级完成日期 : | 2022年1月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年1月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:蔓越莓和Quillaja 一个450毫克的酸果蔓胶囊和一个50mg quillaja胶囊在早晨和晚上持续14天。 | 其他:帕克兰和萨普诺夫p quillaja 酸果蔓(450毫克)和Quillaja(50毫克)胶囊每天两次(早晨和晚上),每天总剂量为900毫克蔓越莓和100毫克quillaja,持续14天。如果症状不消退,硝基氟氨酸每天两次口服100毫克作为救援药物。 其他名称:
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符合研究资格的年龄: | 18年至65岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 女性 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年7月29日 | ||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年8月3日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2020年8月3日 | ||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年1月1日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 微生物组在抗生素起始之前和之后变化[时间范围:14天] 只能对需要抗生素起始的参与者评估这种结果度量。在实验室中,将根据参与者收集的粪便和尿液样本在实验室中评估整个细菌群落的变化和抗生素使用后的变化。微生物可能因参与者而有所不同,研究将在每种情况下都在研究哪些人。通过培养的度量单位是每克(CFU/g)的菌落形成单位。 | ||||||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 蔓越莓和quillaja关于简单UTI的症状 | ||||||||
官方标题ICMJE | 概念验证,可行性研究,研究了蔓越莓和Quillaia提取物II型对尿路感染的症状的影响,并研究了尿液和肠道微生物组的调节和抗抗生素的调节 | ||||||||
简要摘要 | 这项研究将研究蔓越莓和质叶胶囊对简单尿路感染症状的影响。 | ||||||||
详细说明 | 尿路感染(UTI)是人类最常见的细菌感染之一,它对女性的影响不成比例。目前,只有几种用于治疗UTI的抗生素的替代方法。尽管用口服抗生素用于简单的UTI治疗的女性更快地出现了症状缓解,但患者似乎在没有抗生素治疗的情况下成功解决了其UTI。尽管抗生素是治疗的主要手段,但人们对影响健康微生物组和抗细菌耐药性模式的附带作用越来越担心。 CDC的最新估计表明,每年美国发生了超过280万抗生素的感染,因此有超过35,000人死亡。 拟议的研究填补了一个关键的知识差距,这对于确定非抗生素物质的作用至关重要,从而通过调节尿液和肠道微生物组来恢复健康并最大程度地减少对传统抗生素疗法的依赖,同时还可以防止抗生素来治疗UTI的作用。反抗。此外,这项研究将提供短期症状,尿液和肠道微生物组变化后的早期证据,这些变化在两种植物食品物质(蔓越莓和质虫)中具有对微生物组和UTI症状有益作用的潜力。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 阶段3 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 干预模型描述: 开放标签,单个站点,单组前瞻性队列研究 蒙版:无(打开标签)主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE | |||||||||
干预ICMJE | 其他:帕克兰和萨普诺夫p quillaja 酸果蔓(450毫克)和Quillaja(50毫克)胶囊每天两次(早晨和晚上),每天总剂量为900毫克蔓越莓和100毫克quillaja,持续14天。如果症状不消退,硝基氟氨酸每天两次口服100毫克作为救援药物。 其他名称:
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研究臂ICMJE | 实验:蔓越莓和Quillaja 一个450毫克的酸果蔓胶囊和一个50mg quillaja胶囊在早晨和晚上持续14天。 干预:其他:帕克兰和萨普诺夫p quillaja | ||||||||
出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 38 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年1月1日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至65岁(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04496726 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | Pro00043294 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 杰里米·伯顿(Jeremy Burton),劳森健康研究所 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 劳森健康研究所 | ||||||||
合作者ICMJE |
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研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 劳森健康研究所 | ||||||||
验证日期 | 2020年7月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |