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国际自发冠状动脉解剖“ ISCAD”注册表（SCAD）
国际自发性冠状动脉解剖（SCAD）注册表“ ISCAD”的目的是作为国际协作，由经验丰富的集中协调中心协调的国际协作，多中心注册表，以提高参与者招聘的步伐，从而增加与SCAD有关的研究的统计能力。
ISCAD注册中心的最终目标是促进制定最佳实践和临床准则，以防止SCAD或其复发。这项观察性研究将在其招聘方面具有前瞻性和回顾性，并将收集临床信息，以更好地了解SCAD的自然历史和预后。
| 病情或疾病 |
|---|
| 自发冠状动脉解剖 |
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 1000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 其他 |
| 目标随访时间： | 3年 |
| 官方标题： | 国际自发冠状动脉解剖“ ISCAD”注册表（SCAD） |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年3月8日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月31日 |
- 描述性数据[时间范围：索引事件的连续时间框架，从研究联系日期开始平均3年]参与者的人口统计，历史，临床特征和治疗数据
- 临床结果[时间范围：索引事件之后的连续时间框架从研究接触日期开始3年]
- 心理社会结果[时间范围：索引事件的连续时间框架，平均从研究接触日期开始3年]使用经过验证的问卷调查，前瞻性地收集了参与者的心理健康数据
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
有新诊断为SCAD或已确认或怀疑SCAD史的参与者将从任何一个中招募：
- SCAD急性呈现或
- 入学医疗中心的门诊心血管诊所。
参与者必须：
- 18岁或以上
- 基于冠状动脉造影（基于导管或冠状动脉CTA）的SCAD或SCAD病史的诊断或SCAD史
- 可疑的SCAD通过冠状动脉造影
排除标准：
- 与动脉粥样硬化或医源性损伤的冠状动脉解剖
- 无法提供知情同意
- 无法完成与研究相关的患者问卷
- 无法独立理解和填写患者问卷
| 联系人：医学博士Esther Kim | （615）322-2318 | registry@scadalliance.org |
显示17个研究地点
| 学习主席： | 埃丝特·金（Esther Kim），医学博士 | 指导委员会主席 | |
| 首席研究员： | 马里莎·伍德，医学博士 | 指导委员会成员 | |
| 首席研究员： | 萨哈尔·纳德里（Sahar Naderi），医学博士 | 指导委员会成员 |
| 追踪信息 | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年7月29日 | |||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年8月3日 | |||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月2日 | |||||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年3月8日 | |||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| |||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | |||||||||
| 改变历史 | ||||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||
| 简短标题 | 国际自发冠状动脉解剖“ ISCAD”注册表 | |||||||||
| 官方头衔 | 国际自发冠状动脉解剖“ ISCAD”注册表（SCAD） | |||||||||
| 简要摘要 | 国际自发性冠状动脉解剖（SCAD）注册表“ ISCAD”的目的是作为国际协作，由经验丰富的集中协调中心协调的国际协作，多中心注册表，以提高参与者招聘的步伐，从而增加与SCAD有关的研究的统计能力。 ISCAD注册中心的最终目标是促进制定最佳实践和临床准则，以防止SCAD或其复发。这项观察性研究将在其招聘方面具有前瞻性和回顾性，并将收集临床信息，以更好地了解SCAD的自然历史和预后。 | |||||||||
| 详细说明 | 自发性冠状动脉解剖（SCAD）是急性冠状动脉综合征（ACS），心肌梗死（MI）和猝死心脏骤停原因。冠状动脉的内壁分裂，使血液渗入相邻层，形成阻塞（血肿）或动脉继续撕裂，形成一块组织瓣，阻塞动脉中的血液流动。 SCAD罢工通常健康，年轻人（平均42岁），他们没有传统的心脏危险因素。 SCAD的警告信号包括从模糊到经典的ACS和MI症状的全部范围。 SCAD的原因目前尚不清楚，SCAD的社会心理影响正在创伤。 ISCAD注册表的工作将涵盖SCAD的身体和社会心理研究。 | |||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | |||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：其他 | |||||||||
| 目标随访时间 | 3年 | |||||||||
| 生物测量 | 不提供 | |||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | |||||||||
| 研究人群 | 自发性冠状动脉解剖（SCAD）被定义为通过产生虚假的腔内的室内出血，将冠状动脉壁的非创伤性，非生理性分离定义，有或没有直内部的撕裂。 SCAD几乎总是表现为急性心肌梗塞。 SCAD的患病率取决于所研究的人群。 ISCAD注册表的一个目标是扩大研究参与者的种族，种族和性别的多样性。 SCAD表现的平均年龄为45-53岁，似乎主要影响女性。 | |||||||||
| 健康）状况 | 自发冠状动脉解剖 | |||||||||
| 干涉 | 不提供 | |||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | |||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | ||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||
| 招聘状况 | 招募 | |||||||||
| 估计入学人数 | 1000 | |||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | |||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年12月31日 | |||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 有新诊断为SCAD或已确认或怀疑SCAD史的参与者将从任何一个中招募：
参与者必须：
排除标准：
| |||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | |||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | |||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 美国 | |||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||
| 管理信息 | ||||||||||
| NCT编号 | NCT04496687 | |||||||||
| 其他研究ID编号 | 20190308 | |||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | |||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| |||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | |||||||||
| 责任方 | SCAD联盟 | |||||||||
| 研究赞助商 | SCAD联盟 | |||||||||
| 合作者 | 灌注学术研究组织 | |||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | SCAD联盟 | |||||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | |||||||||
国际自发性冠状动脉解剖（SCAD）注册表“ ISCAD”的目的是作为国际协作，由经验丰富的集中协调中心协调的国际协作，多中心注册表，以提高参与者招聘的步伐，从而增加与SCAD有关的研究的统计能力。
ISCAD注册中心的最终目标是促进制定最佳实践和临床准则，以防止SCAD或其复发。这项观察性研究将在其招聘方面具有前瞻性和回顾性，并将收集临床信息，以更好地了解SCAD的自然历史和预后。
| 病情或疾病 |
|---|
| 自发冠状动脉解剖 |
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 1000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 其他 |
| 目标随访时间： | 3年 |
| 官方标题： | 国际自发冠状动脉解剖“ ISCAD”注册表（SCAD） |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年3月8日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月31日 |
- 描述性数据[时间范围：索引事件的连续时间框架，从研究联系日期开始平均3年]参与者的人口统计，历史，临床特征和治疗数据
- 临床结果[时间范围：索引事件之后的连续时间框架从研究接触日期开始3年]
- 心理社会结果[时间范围：索引事件的连续时间框架，平均从研究接触日期开始3年]使用经过验证的问卷调查，前瞻性地收集了参与者的心理健康数据
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
有新诊断为SCAD或已确认或怀疑SCAD史的参与者将从任何一个中招募：
- SCAD急性呈现或
- 入学医疗中心的门诊心血管诊所。
参与者必须：
- 18岁或以上
- 基于冠状动脉造影（基于导管或冠状动脉CTA）的SCAD或SCAD病史的诊断或SCAD史
- 可疑的SCAD通过冠状动脉造影
排除标准：
- 与动脉粥样硬化或医源性损伤的冠状动脉解剖
- 无法提供知情同意
- 无法完成与研究相关的患者问卷
- 无法独立理解和填写患者问卷
| 追踪信息 | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年7月29日 | |||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年8月3日 | |||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月2日 | |||||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年3月8日 | |||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | |||||||||
| 改变历史 | ||||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||
| 简短标题 | 国际自发冠状动脉解剖“ ISCAD”注册表 | |||||||||
| 官方头衔 | 国际自发冠状动脉解剖“ ISCAD”注册表（SCAD） | |||||||||
| 简要摘要 | 国际自发性冠状动脉解剖（SCAD）注册表“ ISCAD”的目的是作为国际协作，由经验丰富的集中协调中心协调的国际协作，多中心注册表，以提高参与者招聘的步伐，从而增加与SCAD有关的研究的统计能力。 ISCAD注册中心的最终目标是促进制定最佳实践和临床准则，以防止SCAD或其复发。这项观察性研究将在其招聘方面具有前瞻性和回顾性，并将收集临床信息，以更好地了解SCAD的自然历史和预后。 | |||||||||
| 详细说明 | 自发性冠状动脉解剖（SCAD）是急性冠状动脉综合征（ACS），心肌梗死（MI）和猝死心脏骤停原因。冠状动脉的内壁分裂，使血液渗入相邻层，形成阻塞（血肿）或动脉继续撕裂，形成一块组织瓣，阻塞动脉中的血液流动。 SCAD罢工通常健康，年轻人（平均42岁），他们没有传统的心脏危险因素。 SCAD的警告信号包括从模糊到经典的ACS和MI症状的全部范围。 SCAD的原因目前尚不清楚，SCAD的社会心理影响正在创伤。 ISCAD注册表的工作将涵盖SCAD的身体和社会心理研究。 | |||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | |||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：其他 | |||||||||
| 目标随访时间 | 3年 | |||||||||
| 生物测量 | 不提供 | |||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | |||||||||
| 研究人群 | 自发性冠状动脉解剖（SCAD）被定义为通过产生虚假的腔内的室内出血，将冠状动脉壁的非创伤性，非生理性分离定义，有或没有直内部的撕裂。 SCAD几乎总是表现为急性心肌梗塞。 SCAD的患病率取决于所研究的人群。 ISCAD注册表的一个目标是扩大研究参与者的种族，种族和性别的多样性。 SCAD表现的平均年龄为45-53岁，似乎主要影响女性。 | |||||||||
| 健康）状况 | 自发冠状动脉解剖 | |||||||||
| 干涉 | 不提供 | |||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | |||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | ||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||
| 招聘状况 | 招募 | |||||||||
| 估计入学人数 | 1000 | |||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | |||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年12月31日 | |||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 有新诊断为SCAD或已确认或怀疑SCAD史的参与者将从任何一个中招募：
参与者必须：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | |||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | |||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 美国 | |||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||
| 管理信息 | ||||||||||
| NCT编号 | NCT04496687 | |||||||||
| 其他研究ID编号 | 20190308 | |||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | |||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | |||||||||
| 责任方 | SCAD联盟 | |||||||||
| 研究赞助商 | SCAD联盟 | |||||||||
| 合作者 | 灌注学术研究组织 | |||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | SCAD联盟 | |||||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | |||||||||
