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断奶（流）（流）上卸下液体
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 断奶失败流体过载心脏衰竭急性 | 其他：流体耗竭策略 | 不适用 |
液体超负荷是全球身体积累的状态，对器官功能具有有害影响。急性复苏后，这种情况经常在重症患者中发现。它的不良影响在断奶引起的心力衰竭，肺和内脏水肿，腹腔内高血压等方面得到了很好的证明，这会导致更长的机械通气和停留时间以及较差的临床结果。尽管有这些众所周知的事实，但在此阶段如何实施消耗策略仍未指导。通常的方法是提前设置在即将到来的日子内预期的负流体平衡，启动利尿剂或超滤，以准备从机械通气中进行断奶。不幸的是，这种策略经常导致过度和有害的液体去除。
一种更生理的指导去除液的方法是测试预紧的反应性，这是正常的生理状态，意味着预紧力的变化决定了心输出量的变化，在填充压力方面有轻度或无效。相比之下，预紧力的无响应性对应于预后增加的状态不会增加中风量，而是在填充压力方面产生较大的增量。这种改变的状态通常存在于液体超负荷的患者中。可以通过评估预紧力和心脏输出之间的相互作用来定期在ICU中测试预紧力的响应能力。
现在，在通常的临床实践中，通过称为自发呼吸试验（SBT）的过程来实现机械通气的断奶，这是一种标准化的测试，以模仿没有呼吸机之前的呼吸器的真实条件，然后拔管。三分之一的患者失败了最初的SBT，这决定了长时间或困难的断奶，并且在机械通气方面停留时间更长。重要的是，该问题的主要决定因素之一是流体超负荷。病理生理的解释是从正压通气转变为自发呼吸时，胸内压力从稳定的通气周期稳定阳性转变为明显负面的阳性，从而促进了预付和促进左心室射血的增加，并且这种现象与预付款相关。有趣的是，在大多数液体超负荷患者中，开始去除液体后仅几个小时就可以恢复预紧的响应能力，而修改液体平衡可能需要几天。值得注意的是，即使在清除大量液体后，有些患者也可能会持续前期无反应性。
研究人员假设，在机械通风的流体超负荷患者中，一种旨在达到预紧力的反应能力的状态的液体清除策略，而从心血管造成的断奶失败的发生率降低，断奶时间较短，减少了耗尽诱导的低渗透性事件，代谢性危险性降低，代谢性危险性降低，代谢性降低了，代谢性降低了。与旨在获得预定的负流体平衡的液体去除策略相比，肾脏压力与耗尽液体去除策略相比。
为了证实这一假设，研究人员提出了一项针对46例液体过载的机械通风患者的前瞻性随机研究，比较了这两种耗竭策略及其对断奶发育和其他相关系统功能的影响。在所有方案中，患者将根据ICU标准进行一般监测和管理，以及自随机分组和SBT尝试之前和之后的特定于协议特定的监视，最多为72小时。患者将随访28天。
如果研究人员的假设得到了确认，则可能会改变重症患者的流体超负荷的范式，因为生理端点的响应能力可能足以作为有效的目标和安全参数来适当停止机械频道，从而缩短了几天机械通气，ICU的住院时间和许多其他成本以及其他收益。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 46名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 平行组的随机前瞻性对照研究 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 预加载反应性作为在机械通风病患者中开始自发呼吸试验的信号 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年2月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年6月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年6月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：流体平衡消耗策略组 在耗尽策略下具有流体超负荷的患者，以达到预定的负平衡 | 其他：流体耗竭策略 流体耗竭策略将根据对标准化速尿测试的响应（一次性剂量为1.0或1.5 mg/kg，具体取决于先前的速尿剂暴露），并在2小时时尿量（UO）临界值为200 mL。如果UO <200 mL/2H，则使用利尿剂（最初40 mg Q6H IV，通过UO调整剂量）或超滤（UF）来靶向所需的耗竭终点。 |
| 实验：预加载响应能力消耗策略组 在耗尽策略下具有流体超负荷的患者，以达到预紧响应的状态 | 其他：流体耗竭策略 流体耗竭策略将根据对标准化速尿测试的响应（一次性剂量为1.0或1.5 mg/kg，具体取决于先前的速尿剂暴露），并在2小时时尿量（UO）临界值为200 mL。如果UO <200 mL/2H，则使用利尿剂（最初40 mg Q6H IV，通过UO调整剂量）或超滤（UF）来靶向所需的耗竭终点。 |
- 每个研究组的患者比例呈现断奶引起的全球和区域灌注（乳酸，毛细血管补充时间，SCVO2，DCO2）[时间范围：72小时]由于采取了消耗措施而导致的全球和区域灌注不足的临床和实验室迹象的发展。
- 每个研究组的患者比例呈现出通过肾脏应力生物标志物变异评估的耗竭引起的肾功能障碍。 [时间范围：72小时]由于流体耗竭而导致的肾脏折衷迹象的发展
- 每个研究组的患者比例呈现耗尽诱导的酸碱和电解质障碍。 [时间范围：72小时]由于液体耗竭而导致的酸碱和电解质紊乱的实验室迹象的发展。
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：医学博士Eduardo Kattan，MSC | +56994793024 | e.kattan@gmail.com | |
| 联系人：里卡多·卡斯特罗（Ricardo Castro） | +56973986588 | rcastro@ucchristus.cl |
| 智利 | |
| 医院ClínicoUC Christus | 招募 |
| 圣地亚哥，RM，智利，8330077 | |
| 联系人：Ricardo Castro，医学博士，MPH rcastro.med@gmail.com | |
| 首席研究员： | Ricardo Castro，医学博士，MPH | 医学院，Pontificia大学Católicade Chile |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月29日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年8月3日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月20日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年2月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | |||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | |||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE |
| ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 断奶（流）上卸下液体 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 预加载反应性作为在机械通风病患者中开始自发呼吸试验的信号 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是确定测试预紧力的反应能力是否是正常的生理状态，这意味着预紧力的变化确定心输出量的变化，允许与较早的生理性和生理性更安全的断奶，从危重患者的机械通气中，与液体过液相比，旨在获得预定的负流体平衡的流体清除策略。 | ||||||||
| 详细说明 | 液体超负荷是全球身体积累的状态，对器官功能具有有害影响。急性复苏后，这种情况经常在重症患者中发现。它的不良影响在断奶引起的心力衰竭，肺和内脏水肿，腹腔内高血压等方面得到了很好的证明，这会导致更长的机械通气和停留时间以及较差的临床结果。尽管有这些众所周知的事实，但在此阶段如何实施消耗策略仍未指导。通常的方法是提前设置在即将到来的日子内预期的负流体平衡，启动利尿剂或超滤，以准备从机械通气中进行断奶。不幸的是，这种策略经常导致过度和有害的液体去除。 一种更生理的指导去除液的方法是测试预紧的反应性，这是正常的生理状态，意味着预紧力的变化决定了心输出量的变化，在填充压力方面有轻度或无效。相比之下，预紧力的无响应性对应于预后增加的状态不会增加中风量，而是在填充压力方面产生较大的增量。这种改变的状态通常存在于液体超负荷的患者中。可以通过评估预紧力和心脏输出之间的相互作用来定期在ICU中测试预紧力的响应能力。 现在，在通常的临床实践中，通过称为自发呼吸试验（SBT）的过程来实现机械通气的断奶，这是一种标准化的测试，以模仿没有呼吸机之前的呼吸器的真实条件，然后拔管。三分之一的患者失败了最初的SBT，这决定了长时间或困难的断奶，并且在机械通气方面停留时间更长。重要的是，该问题的主要决定因素之一是流体超负荷。病理生理的解释是从正压通气转变为自发呼吸时，胸内压力从稳定的通气周期稳定阳性转变为明显负面的阳性，从而促进了预付和促进左心室射血的增加，并且这种现象与预付款相关。有趣的是，在大多数液体超负荷患者中，开始去除液体后仅几个小时就可以恢复预紧的响应能力，而修改液体平衡可能需要几天。值得注意的是，即使在清除大量液体后，有些患者也可能会持续前期无反应性。 研究人员假设，在机械通风的流体超负荷患者中，一种旨在达到预紧力的反应能力的状态的液体清除策略，而从心血管造成的断奶失败的发生率降低，断奶时间较短，减少了耗尽诱导的低渗透性事件，代谢性危险性降低，代谢性危险性降低，代谢性降低了，代谢性降低了。与旨在获得预定的负流体平衡的液体去除策略相比，肾脏压力与耗尽液体去除策略相比。 为了证实这一假设，研究人员提出了一项针对46例液体过载的机械通风患者的前瞻性随机研究，比较了这两种耗竭策略及其对断奶发育和其他相关系统功能的影响。在所有方案中，患者将根据ICU标准进行一般监测和管理，以及自随机分组和SBT尝试之前和之后的特定于协议特定的监视，最多为72小时。患者将随访28天。 如果研究人员的假设得到了确认，则可能会改变重症患者的流体超负荷的范式，因为生理端点的响应能力可能足以作为有效的目标和安全参数来适当停止机械频道，从而缩短了几天机械通气，ICU的住院时间和许多其他成本以及其他收益。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 平行组的随机前瞻性对照研究 蒙版：无（打开标签）主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE | 其他：流体耗竭策略 流体耗竭策略将根据对标准化速尿测试的响应（一次性剂量为1.0或1.5 mg/kg，具体取决于先前的速尿剂暴露），并在2小时时尿量（UO）临界值为200 mL。如果UO <200 mL/2H，则使用利尿剂（最初40 mg Q6H IV，通过UO调整剂量）或超滤（UF）来靶向所需的耗竭终点。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 46 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年6月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 智利 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04496583 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 1200248 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Pontificia Universidad Catolica de Chile | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Pontificia Universidad Catolica de Chile | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Pontificia Universidad Catolica de Chile | ||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 断奶失败流体过载心脏衰竭急性 | 其他：流体耗竭策略 | 不适用 |
液体超负荷是全球身体积累的状态，对器官功能具有有害影响。急性复苏后，这种情况经常在重症患者中发现。它的不良影响在断奶引起的心力衰竭，肺和内脏水肿，腹腔内高血压等方面得到了很好的证明，这会导致更长的机械通气和停留时间以及较差的临床结果。尽管有这些众所周知的事实，但在此阶段如何实施消耗策略仍未指导。通常的方法是提前设置在即将到来的日子内预期的负流体平衡，启动利尿剂或超滤，以准备从机械通气中进行断奶。不幸的是，这种策略经常导致过度和有害的液体去除。
一种更生理的指导去除液的方法是测试预紧的反应性，这是正常的生理状态，意味着预紧力的变化决定了心输出量的变化，在填充压力方面有轻度或无效。相比之下，预紧力的无响应性对应于预后增加的状态不会增加中风量，而是在填充压力方面产生较大的增量。这种改变的状态通常存在于液体超负荷的患者中。可以通过评估预紧力和心脏输出之间的相互作用来定期在ICU中测试预紧力的响应能力。
现在，在通常的临床实践中，通过称为自发呼吸试验（SBT）的过程来实现机械通气的断奶，这是一种标准化的测试，以模仿没有呼吸机之前的呼吸器的真实条件，然后拔管。三分之一的患者失败了最初的SBT，这决定了长时间或困难的断奶，并且在机械通气方面停留时间更长。重要的是，该问题的主要决定因素之一是流体超负荷。病理生理的解释是从正压通气转变为自发呼吸时，胸内压力从稳定的通气周期稳定阳性转变为明显负面的阳性，从而促进了预付和促进左心室射血的增加，并且这种现象与预付款相关。有趣的是，在大多数液体超负荷患者中，开始去除液体后仅几个小时就可以恢复预紧的响应能力，而修改液体平衡可能需要几天。值得注意的是，即使在清除大量液体后，有些患者也可能会持续前期无反应性。
研究人员假设，在机械通风的流体超负荷患者中，一种旨在达到预紧力的反应能力的状态的液体清除策略，而从心血管造成的断奶失败的发生率降低，断奶时间较短，减少了耗尽诱导的低渗透性事件，代谢性危险性降低，代谢性危险性降低，代谢性降低了，代谢性降低了。与旨在获得预定的负流体平衡的液体去除策略相比，肾脏压力与耗尽液体去除策略相比。
为了证实这一假设，研究人员提出了一项针对46例液体过载的机械通风患者的前瞻性随机研究，比较了这两种耗竭策略及其对断奶发育和其他相关系统功能的影响。在所有方案中，患者将根据ICU标准进行一般监测和管理，以及自随机分组和SBT尝试之前和之后的特定于协议特定的监视，最多为72小时。患者将随访28天。
如果研究人员的假设得到了确认，则可能会改变重症患者的流体超负荷的范式，因为生理端点的响应能力可能足以作为有效的目标和安全参数来适当停止机械频道，从而缩短了几天机械通气，ICU的住院时间和许多其他成本以及其他收益。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 46名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 平行组的随机前瞻性对照研究 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 预加载反应性作为在机械通风病患者中开始自发呼吸试验的信号 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年2月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年6月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年6月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：流体平衡消耗策略组 在耗尽策略下具有流体超负荷的患者，以达到预定的负平衡 | 其他：流体耗竭策略 流体耗竭策略将根据对标准化速尿测试的响应（一次性剂量为1.0或1.5 mg/kg，具体取决于先前的速尿剂暴露），并在2小时时尿量（UO）临界值为200 mL。如果UO <200 mL/2H，则使用利尿剂（最初40 mg Q6H IV，通过UO调整剂量）或超滤（UF）来靶向所需的耗竭终点。 |
| 实验：预加载响应能力消耗策略组 在耗尽策略下具有流体超负荷的患者，以达到预紧响应的状态 | 其他：流体耗竭策略 流体耗竭策略将根据对标准化速尿测试的响应（一次性剂量为1.0或1.5 mg/kg，具体取决于先前的速尿剂暴露），并在2小时时尿量（UO）临界值为200 mL。如果UO <200 mL/2H，则使用利尿剂（最初40 mg Q6H IV，通过UO调整剂量）或超滤（UF）来靶向所需的耗竭终点。 |
- 每个研究组的患者比例呈现断奶引起的全球和区域灌注（乳酸，毛细血管补充时间，SCVO2，DCO2）[时间范围：72小时]由于采取了消耗措施而导致的全球和区域灌注不足的临床和实验室迹象的发展。
- 每个研究组的患者比例呈现出通过肾脏应力生物标志物变异评估的耗竭引起的肾功能障碍。 [时间范围：72小时]由于流体耗竭而导致的肾脏折衷迹象的发展
- 每个研究组的患者比例呈现耗尽诱导的酸碱和电解质障碍。 [时间范围：72小时]由于液体耗竭而导致的酸碱和电解质紊乱的实验室迹象的发展。
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：医学博士Eduardo Kattan，MSC | +56994793024 | e.kattan@gmail.com | |
| 联系人：里卡多·卡斯特罗（Ricardo Castro） | +56973986588 | rcastro@ucchristus.cl |
| 智利 | |
| 医院ClínicoUC Christus | 招募 |
| 圣地亚哥，RM，智利，8330077 | |
| 联系人：Ricardo Castro，医学博士，MPH rcastro.med@gmail.com | |
| 首席研究员： | Ricardo Castro，医学博士，MPH | 医学院，Pontificia大学Católicade Chile |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月29日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年8月3日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月20日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年2月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | |||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | |||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 断奶（流）上卸下液体 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 预加载反应性作为在机械通风病患者中开始自发呼吸试验的信号 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是确定测试预紧力的反应能力是否是正常的生理状态，这意味着预紧力的变化确定心输出量的变化，允许与较早的生理性和生理性更安全的断奶，从危重患者的机械通气中，与液体过液相比，旨在获得预定的负流体平衡的流体清除策略。 | ||||||||
| 详细说明 | 液体超负荷是全球身体积累的状态，对器官功能具有有害影响。急性复苏后，这种情况经常在重症患者中发现。它的不良影响在断奶引起的心力衰竭，肺和内脏水肿，腹腔内高血压等方面得到了很好的证明，这会导致更长的机械通气和停留时间以及较差的临床结果。尽管有这些众所周知的事实，但在此阶段如何实施消耗策略仍未指导。通常的方法是提前设置在即将到来的日子内预期的负流体平衡，启动利尿剂或超滤，以准备从机械通气中进行断奶。不幸的是，这种策略经常导致过度和有害的液体去除。 一种更生理的指导去除液的方法是测试预紧的反应性，这是正常的生理状态，意味着预紧力的变化决定了心输出量的变化，在填充压力方面有轻度或无效。相比之下，预紧力的无响应性对应于预后增加的状态不会增加中风量，而是在填充压力方面产生较大的增量。这种改变的状态通常存在于液体超负荷的患者中。可以通过评估预紧力和心脏输出之间的相互作用来定期在ICU中测试预紧力的响应能力。 现在，在通常的临床实践中，通过称为自发呼吸试验（SBT）的过程来实现机械通气的断奶，这是一种标准化的测试，以模仿没有呼吸机之前的呼吸器的真实条件，然后拔管。三分之一的患者失败了最初的SBT，这决定了长时间或困难的断奶，并且在机械通气方面停留时间更长。重要的是，该问题的主要决定因素之一是流体超负荷。病理生理的解释是从正压通气转变为自发呼吸时，胸内压力从稳定的通气周期稳定阳性转变为明显负面的阳性，从而促进了预付和促进左心室射血的增加，并且这种现象与预付款相关。有趣的是，在大多数液体超负荷患者中，开始去除液体后仅几个小时就可以恢复预紧的响应能力，而修改液体平衡可能需要几天。值得注意的是，即使在清除大量液体后，有些患者也可能会持续前期无反应性。 研究人员假设，在机械通风的流体超负荷患者中，一种旨在达到预紧力的反应能力的状态的液体清除策略，而从心血管造成的断奶失败的发生率降低，断奶时间较短，减少了耗尽诱导的低渗透性事件，代谢性危险性降低，代谢性危险性降低，代谢性降低了，代谢性降低了。与旨在获得预定的负流体平衡的液体去除策略相比，肾脏压力与耗尽液体去除策略相比。 为了证实这一假设，研究人员提出了一项针对46例液体过载的机械通风患者的前瞻性随机研究，比较了这两种耗竭策略及其对断奶发育和其他相关系统功能的影响。在所有方案中，患者将根据ICU标准进行一般监测和管理，以及自随机分组和SBT尝试之前和之后的特定于协议特定的监视，最多为72小时。患者将随访28天。 如果研究人员的假设得到了确认，则可能会改变重症患者的流体超负荷的范式，因为生理端点的响应能力可能足以作为有效的目标和安全参数来适当停止机械频道，从而缩短了几天机械通气，ICU的住院时间和许多其他成本以及其他收益。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 平行组的随机前瞻性对照研究 蒙版：无（打开标签）主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 其他：流体耗竭策略 流体耗竭策略将根据对标准化速尿测试的响应（一次性剂量为1.0或1.5 mg/kg，具体取决于先前的速尿剂暴露），并在2小时时尿量（UO）临界值为200 mL。如果UO <200 mL/2H，则使用利尿剂（最初40 mg Q6H IV，通过UO调整剂量）或超滤（UF）来靶向所需的耗竭终点。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 46 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年6月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 智利 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04496583 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 1200248 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Pontificia Universidad Catolica de Chile | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Pontificia Universidad Catolica de Chile | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Pontificia Universidad Catolica de Chile | ||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
