• 合并症的发病率[时间范围：12个月]
  合并症（慢性肾脏疾病，肺部疾病，心血管疾病，静脉血栓栓塞）的发病率将得到确定。
• 通过生存评估的治疗反应[时间范围：1个月]
  将评估使用标签外疗法或管理策略的治疗生存。
• 通过生存评估的治疗反应[时间范围：3个月]
  将评估使用标签外疗法或管理策略的治疗生存。
• Covid-19的死亡率[时间范围：12个月]
  总体生存率将在评估COVID-19的死亡率时确定。
• 肺超声分数的变化[时间范围：基线和1个月]
  随着时间的推移，将计算并评估肺超声评分（LU）的变化，并评估世界卫生组织covid-19序量表所定义的疾病严重程度（临床状态在0到8的临床状态，分数从0到8，分数较高，这意味着较差的结果） 。
• 血清中免疫球蛋白M（IGM）抗体水平的变化[时间范围：基线，一个月，每三个月延长12个月]
  将确定血清中IgM抗体水平的变化以描述宿主反应。
• 血清中免疫球蛋白G（IgG）抗体水平的变化[时间范围：基线，一个月，每三个月至12个月]
  将确定血清中IgG抗体水平的变化，以描述宿主反应。
• 血清中免疫球蛋白A（IgA）抗体水平的变化[时间范围：基线，一个月，每三个月至12个月]
  将确定血清中IgA抗体水平的变化，以描述宿主反应。

• 合并症的发病率[时间范围：12个月]
  合并症（慢性肾脏疾病，肺部疾病，心血管疾病，静脉血栓栓塞）的发病率将得到确定。
• 通过生存评估的治疗反应[时间范围：1个月]
  将评估使用标签外疗法或管理策略的治疗生存。
• 通过生存评估的治疗反应[时间范围：3个月]
  将评估使用标签外疗法或管理策略的治疗生存。
• Covid-19的死亡率[时间范围：12个月]
  总体生存率将在评估COVID-19的死亡率时确定。
• 肺超声分数的变化[时间范围：基线和1个月]
  随着时间的推移，将计算并评估肺超声评分（LUS）的变化，以预测WHO COVID-19序量表（7点序数尺度上的临床状态）定义的疾病严重程度。
• 血清中免疫球蛋白M（IGM）抗体水平的变化[时间范围：基线，一个月，每三个月延长12个月]
  将确定血清中IgM抗体水平的变化以描述宿主反应。
• 血清中免疫球蛋白G（IgG）抗体水平的变化[时间范围：基线，一个月，每三个月至12个月]
  将确定血清中IgG抗体水平的变化，以描述宿主反应。
• 血清中免疫球蛋白A（IgA）抗体水平的变化[时间范围：基线，一个月，每三个月至12个月]
  将确定血清中IgA抗体水平的变化，以描述宿主反应。

这是针对严重急性呼吸综合征2（SARS-COV-2）对严重或潜在严重急性感染的快速，协调临床研究的标准化方案。怀疑是由SARS-COV-2引起的急性疾病的参与者（COVID-19）将被招募。该协议旨在使数据和生物样品能够在全球式抽样计划中迅速收集并迅速共享。在全球许多不同的环境中，可以轻松地汇总，制表和分析多个独立研究。该协议是来自各种科学和医学的国际研究人员多年讨论的产物。该方案下的招募已响应于2012 - 2013年对中东呼吸综合症冠状病毒（MERS-COV），2013年流感H7N9，2014年病毒出血热（埃博拉病毒），2018年，Monkeypox＆Mers-Coronavirus，Tick-Boronavirus，Tick-Bornee，Tick-Bernee，Tick-Berorne脑炎病毒（TBEV）于2019年和2020年的Covid-19。参与者可以通过医疗保健系统或公共卫生访问新确定，在隔离的情况下，或在与约翰·霍普金斯大学医学院相关的门诊或门诊环境中的隔离护理中。其他地点可能会根据递延审查或合作同时采用这项研究。

该方案的存在将确保对越来越大流行中Covid-19的初始病例的及时，全面的流行病学和临床表征。世界卫生组织（WHO）认识到这些新型病原体的流行病学，免疫学和临床特征的标准化数据需要，并于2011年建立了国际严重的急性呼吸和新兴感染联盟（ISARIC）网络。方案是由临床，实验室和微生物数据收集的标准化时间表，结构和内容，并补充了域特异性成分（例如，急性呼吸感染，病毒出血热）。该协议的时间点还将与单独的多中心机构审查委员会（IRB）批准的方案保持一致，以描述出现在美国境内军事治疗设施的新兴传染病患者。

传染病是全球死亡的唯一最大原因。新的感染剂，例如SARS，MERS和SARS COV-2，新型流感病毒，引起病毒出血热（例如埃博拉病毒）的病毒以及影响中枢神经系统（CNS）（CNS）的病毒，例如TBEV和NIPAH宿主中的病原体生物学和发病机理。即使对于已知的感染，对抗菌疗法的耐药性也很普遍，并且缺乏控制潜在有害宿主反应的治疗方法。

为了发展对疾病过程的机械理解，可以鉴定出严重疾病的危险因素并可以发展治疗，有必要理解与毒力，复制动力学和病原体的托管相关的病原体特征，宿主反应的动力学，抗菌或宿主指导疗法的药理学，传播动力学以及个体易感性的因素。

新型的严重急性呼吸综合症冠状病毒2（SARS-COV-2）导致了近500,000例Covid-19，全球22,000多人死亡。截至2020年3月21日寻求护理的患者的激增。在其他国家发生这种情况的风险是由高传染性和无症状传播的倾向强调的。为了保护患者和整个社区，迫切需要进行研究来指导Covid-19的隔离和治疗策略。

COVID-19的发病率和死亡率与暴发性呼吸衰竭的发展有关。最近的数据表明，在需要ICU护理的人中，死亡率高达38％，其中许多人患有急性呼吸遇险综合征（ARDS）。但是，目前尚不清楚哪些患者有严重疾病的风险。迫切需要诊断工具来检测免疫和生理疾病反应以识别无症状个体的感染并确定对ARDS的轨迹感染。此外，鉴于儿童相对温和的疾病病程以及呼吸道和粪便标本的长时间病毒脱落，SARS COV-2的传染性水库仍然不清楚。该协议旨在解决与COVID-19临床管理相关的这些关键知识差距和未来问题。

住院的住院病人将有全血，1个RNA管，血清，鼻咽（NP）或口咽（OP）在入学时收集的拭子。仅用于住院患者研究的随后血液，血清或血浆）每天最多10毫升。通常，这将遵循第0/1、3、7和每周住院时的时间表。住院后随后的收集发生在1个月，3个月，6个月，9个月和12个月。

将记录的常规临床护理中的临床数据包括但不限于：

• 症状
• 综合病史
• 药物
• 身体检查，包括生命体征和氧气给药
• 在（全血数（CBC），化学，乳酸，血液培养结果，HIV结果）进行的临床和微生物学实验室
• 医院记录的图像和/或成像结果

入学后门诊病人，运输协调员将与参与者联系，以确认参与者愿意参加并验证将邮寄研究套件的运输地址。该套件将包含一个温度计，脉搏血氧仪，手套，NP和OP拭子（在第0、3、7、14天），4个病毒运输介质，在测试后将拭子放入其中，tasso和/或干血点测试。套件，Oracol（口服流体收集管）。

样本自我收集将遵循确认或怀疑的COVID-19，年龄较高的18岁及以上的参与者。样本自我收集将在第0天发生，这应该在入学后的24-48小时内发生。样本自我收集也将在第3、7、14，（ - 1/+1）和28天（+32）发生。如果可行，患有持续的症状的参与者将在21天（-2/+2）的额外收集日期。建议参与者自己这样做，不要向其他人寻求帮助。自我测试套件将包括清楚的样品自我收集的说明。这可能包括呼吸道，口腔液和干血点/无痛的毛细血管血液收集，具体取决于资源的可用性。根据运输资源，样品将暂时存储在参与者的个人冷冻机中。生命体征（例如，在可用资源时提供的设备（例如便携式脉搏血氧仪和/或温度计），使用研究提供的设备，将收集生命体征（例如，心率，氧饱和度，温度）。人口统计学，病史，社会经济，心理健康，家庭接触和住房状况的问卷将根据研究参与者的处境进行以电子方式或学习人员的方式进行管理。标准症状问卷将在以电子方式或包括第28天在内的学习人员或学习人员的方式进行管理。

住院患者确认并怀疑有共同的19例患者向约翰·霍普金斯卫生系统医院出示

参加约翰·霍普金斯卫生系统测试现场后接受SARS-COV-2测试的潜在参与者 /招聘人员的门诊鉴定。

住院

纳入标准：

• 18岁或以上的成年人的新生儿
• 患有可疑或经过证实的SARS-COV-2感染。

排除标准：

• 确认与本研究目标无关的病原体诊断，没有与相关病原体共同感染的迹象或可能性。或者
• 参与者，父母或适当代表拒绝。或者
• 研究人员认为，具有任何状况或主要合并症的人会损害患者遵守研究要求的能力。

门诊

纳入标准：

• 18岁或以上的成年人
• 怀疑或证明了SARS-COV-2待定的测试结果，来自任何约翰·霍普金斯卫生系统测试地点，包括最终测试阴性的个体（用于负面对照）。

排除标准：

• 参与者，父母或适当代表拒绝。或者
• 研究人员认为，具有任何状况或主要合并症的人会损害患者遵守研究要求的能力。

• 合并症的发病率[时间范围：12个月]
  合并症（慢性肾脏疾病，肺部疾病，心血管疾病，静脉血栓栓塞）的发病率将得到确定。
• 通过生存评估的治疗反应[时间范围：1个月]
  将评估使用标签外疗法或管理策略的治疗生存。
• 通过生存评估的治疗反应[时间范围：3个月]
  将评估使用标签外疗法或管理策略的治疗生存。
• Covid-19的死亡率[时间范围：12个月]
  总体生存率将在评估COVID-19的死亡率时确定。
• 肺超声分数的变化[时间范围：基线和1个月]
  随着时间的推移，将计算并评估肺超声评分（LU）的变化，并评估世界卫生组织covid-19序量表所定义的疾病严重程度（临床状态在0到8的临床状态，分数从0到8，分数较高，这意味着较差的结果） 。
• 血清中免疫球蛋白M（IGM）抗体水平的变化[时间范围：基线，一个月，每三个月延长12个月]
  将确定血清中IgM抗体水平的变化以描述宿主反应。
• 血清中免疫球蛋白G（IgG）抗体水平的变化[时间范围：基线，一个月，每三个月至12个月]
  将确定血清中IgG抗体水平的变化，以描述宿主反应。
• 血清中免疫球蛋白A（IgA）抗体水平的变化[时间范围：基线，一个月，每三个月至12个月]
  将确定血清中IgA抗体水平的变化，以描述宿主反应。

• 合并症的发病率[时间范围：12个月]
  合并症（慢性肾脏疾病，肺部疾病，心血管疾病，静脉血栓栓塞）的发病率将得到确定。
• 通过生存评估的治疗反应[时间范围：1个月]
  将评估使用标签外疗法或管理策略的治疗生存。
• 通过生存评估的治疗反应[时间范围：3个月]
  将评估使用标签外疗法或管理策略的治疗生存。
• Covid-19的死亡率[时间范围：12个月]
  总体生存率将在评估COVID-19的死亡率时确定。
• 肺超声分数的变化[时间范围：基线和1个月]
  随着时间的推移，将计算并评估肺超声评分（LUS）的变化，以预测WHO COVID-19序量表（7点序数尺度上的临床状态）定义的疾病严重程度。
• 血清中免疫球蛋白M（IGM）抗体水平的变化[时间范围：基线，一个月，每三个月延长12个月]
  将确定血清中IgM抗体水平的变化以描述宿主反应。
• 血清中免疫球蛋白G（IgG）抗体水平的变化[时间范围：基线，一个月，每三个月至12个月]
  将确定血清中IgG抗体水平的变化，以描述宿主反应。
• 血清中免疫球蛋白A（IgA）抗体水平的变化[时间范围：基线，一个月，每三个月至12个月]
  将确定血清中IgA抗体水平的变化，以描述宿主反应。

这是针对严重急性呼吸综合征2（SARS-COV-2）对严重或潜在严重急性感染的快速，协调临床研究的标准化方案。怀疑是由SARS-COV-2引起的急性疾病的参与者（COVID-19）将被招募。该协议旨在使数据和生物样品能够在全球式抽样计划中迅速收集并迅速共享。在全球许多不同的环境中，可以轻松地汇总，制表和分析多个独立研究。该协议是来自各种科学和医学的国际研究人员多年讨论的产物。该方案下的招募已响应于2012 - 2013年对中东呼吸综合症冠状病毒（MERS-COV），2013年流感H7N9，2014年病毒出血热（埃博拉病毒），2018年，Monkeypox＆Mers-Coronavirus，Tick-Boronavirus，Tick-Bornee，Tick-Bernee，Tick-Berorne脑炎病毒（TBEV）于2019年和2020年的Covid-19。参与者可以通过医疗保健系统或公共卫生访问新确定，在隔离的情况下，或在与约翰·霍普金斯大学医学院相关的门诊或门诊环境中的隔离护理中。其他地点可能会根据递延审查或合作同时采用这项研究。

该方案的存在将确保对越来越大流行中Covid-19的初始病例的及时，全面的流行病学和临床表征。世界卫生组织（WHO）认识到这些新型病原体的流行病学，免疫学和临床特征的标准化数据需要，并于2011年建立了国际严重的急性呼吸和新兴感染联盟（ISARIC）网络。方案是由临床，实验室和微生物数据收集的标准化时间表，结构和内容，并补充了域特异性成分（例如，急性呼吸感染，病毒出血热）。该协议的时间点还将与单独的多中心机构审查委员会（IRB）批准的方案保持一致，以描述出现在美国境内军事治疗设施的新兴传染病患者。

传染病是全球死亡的唯一最大原因。新的感染剂，例如SARS，MERS和SARS COV-2，新型流感病毒，引起病毒出血热（例如埃博拉病毒）的病毒以及影响中枢神经系统（CNS）（CNS）的病毒，例如TBEV和NIPAH宿主中的病原体生物学和发病机理。即使对于已知的感染，对抗菌疗法的耐药性也很普遍，并且缺乏控制潜在有害宿主反应的治疗方法。

为了发展对疾病过程的机械理解，可以鉴定出严重疾病的危险因素并可以发展治疗，有必要理解与毒力，复制动力学和病原体的托管相关的病原体特征，宿主反应的动力学，抗菌或宿主指导疗法的药理学，传播动力学以及个体易感性的因素。

新型的严重急性呼吸综合症冠状病毒2（SARS-COV-2）导致了近500,000例Covid-19，全球22,000多人死亡。截至2020年3月21日寻求护理的患者的激增。在其他国家发生这种情况的风险是由高传染性和无症状传播的倾向强调的。为了保护患者和整个社区，迫切需要进行研究来指导Covid-19的隔离和治疗策略。

COVID-19的发病率和死亡率与暴发性呼吸衰竭的发展有关。最近的数据表明，在需要ICU护理的人中，死亡率高达38％，其中许多人患有急性呼吸遇险综合征（ARDS）。但是，目前尚不清楚哪些患者有严重疾病的风险。迫切需要诊断工具来检测免疫和生理疾病反应以识别无症状个体的感染并确定对ARDS的轨迹感染。此外，鉴于儿童相对温和的疾病病程以及呼吸道和粪便标本的长时间病毒脱落，SARS COV-2的传染性水库仍然不清楚。该协议旨在解决与COVID-19临床管理相关的这些关键知识差距和未来问题。

住院的住院病人将有全血，1个RNA管，血清，鼻咽（NP）或口咽（OP）在入学时收集的拭子。仅用于住院患者研究的随后血液，血清或血浆）每天最多10毫升。通常，这将遵循第0/1、3、7和每周住院时的时间表。住院后随后的收集发生在1个月，3个月，6个月，9个月和12个月。

将记录的常规临床护理中的临床数据包括但不限于：

• 症状
• 综合病史
• 药物
• 身体检查，包括生命体征和氧气给药
• 在（全血数（CBC），化学，乳酸，血液培养结果，HIV结果）进行的临床和微生物学实验室
• 医院记录的图像和/或成像结果

入学后门诊病人，运输协调员将与参与者联系，以确认参与者愿意参加并验证将邮寄研究套件的运输地址。该套件将包含一个温度计，脉搏血氧仪，手套，NP和OP拭子（在第0、3、7、14天），4个病毒运输介质，在测试后将拭子放入其中，tasso和/或干血点测试。套件，Oracol（口服流体收集管）。

样本自我收集将遵循确认或怀疑的COVID-19，年龄较高的18岁及以上的参与者。样本自我收集将在第0天发生，这应该在入学后的24-48小时内发生。样本自我收集也将在第3、7、14，（ - 1/+1）和28天（+32）发生。如果可行，患有持续的症状的参与者将在21天（-2/+2）的额外收集日期。建议参与者自己这样做，不要向其他人寻求帮助。自我测试套件将包括清楚的样品自我收集的说明。这可能包括呼吸道，口腔液和干血点/无痛的毛细血管血液收集，具体取决于资源的可用性。根据运输资源，样品将暂时存储在参与者的个人冷冻机中。生命体征（例如，在可用资源时提供的设备（例如便携式脉搏血氧仪和/或温度计），使用研究提供的设备，将收集生命体征（例如，心率，氧饱和度，温度）。人口统计学，病史，社会经济，心理健康，家庭接触和住房状况的问卷将根据研究参与者的处境进行以电子方式或学习人员的方式进行管理。标准症状问卷将在以电子方式或包括第28天在内的学习人员或学习人员的方式进行管理。

住院患者确认并怀疑有共同的19例患者向约翰·霍普金斯卫生系统医院出示

参加约翰·霍普金斯卫生系统测试现场后接受SARS-COV-2测试的潜在参与者 /招聘人员的门诊鉴定。

住院

纳入标准：

• 18岁或以上的成年人的新生儿
• 患有可疑或经过证实的SARS-COV-2感染。

排除标准：

• 确认与本研究目标无关的病原体诊断，没有与相关病原体共同感染的迹象或可能性。或者
• 参与者，父母或适当代表拒绝。或者
• 研究人员认为，具有任何状况或主要合并症的人会损害患者遵守研究要求的能力。

门诊

纳入标准：

• 18岁或以上的成年人
• 怀疑或证明了SARS-COV-2待定的测试结果，来自任何约翰·霍普金斯卫生系统测试地点，包括最终测试阴性的个体（用于负面对照）。

排除标准：

• 参与者，父母或适当代表拒绝。或者
• 研究人员认为，具有任何状况或主要合并症的人会损害患者遵守研究要求的能力。