4006-776-356 出国就医服务电话

免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 试图找出疼痛引起膝盖病的根本原因

试图找出疼痛引起膝盖病的根本原因

研究描述
简要摘要：
这项研究的重点是一种关节炎（膝盖），患者在坐着和步行等方面患有残疾。普遍的治疗是暂时且不满意的。设计了新的治疗方法，并对125例患者（试验组100例，对照组25例）进行了试验，持续了六个月。

病情或疾病 干预/治疗
膝盖骨关节炎关节炎膝关节其他：缔约校正疗法

详细说明：

该研究的重点是建立疼痛膝关节疾病的原因和治疗（原发性骨关节炎膝盖= OA膝盖）。目前，原因和治疗尚不清楚。该研究基于假设，设计治疗并通过临床试验对其进行测试。这表明膝盖关节的完全屈曲或不足的完全扩展，在其胶囊中产生染色是原因，而纠正措施（缔约校正疗法= CCT）是治愈该疾病的原因。通过在研究期间专门设计的八个身体姿势通过被动屈曲或被动延伸的被动屈曲或被动延伸进行校正。

为了测试一个多中心的疗效，对125例患者进行了六个月的多中心研究，将患者分为试验和对照组。通过主要结局度量测量了效果 - 西部安大略省和麦克马斯特大学关节炎指数（WOMAC）评分和其他措施Euroqol-Visual-Visual-Visual-Visual-Visal类似量表（EQ-VAS）得分，DFF*，DFE*，0、6、12和24周。

第一组的“干预”是CCT，第二组的“无干预”。

*缺乏完整的屈曲

^不足的完整扩展

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察
实际注册 ： 138名参与者
观察模型：病例对照
时间观点：回顾
官方标题：原发性骨关节炎膝盖 - 建立其原因，发病机理和治疗
实际学习开始日期 ： 2017年3月23日
实际的初级完成日期 ： 2017年12月30日
实际 学习完成日期 ： 2018年3月30日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
试用组
缔合矫正疗法
其他：缔约校正疗法
非药物和非手术治疗的膝盖胶囊

控制组
没有新的干预措施，患者继续接受先前的治疗。
结果措施
主要结果指标 ：
  1. WOMAC膝关节炎得分[时间范围：6个月]
    安大略省西部和麦克马斯特大学的骨关节炎指数（WOMAC）在五点李克特型量表上。范围0-96，0 =最佳，96 =最差。访问六个月的基线得分的变化。


次要结果度量 ：
  1. EUROQOL视觉模拟量表（EQ-VAS）[时间范围：6个月]
    一个20厘米的垂直视觉模拟量表（EQ-VAS），其值在100（最佳的健康状况）和0（最糟糕的健康状况）之间。访问六个月的基线得分的变化。

  2. 不足的全屈曲（DFF）[时间范围：6个月]
    屈曲的程度较小于145°。完全屈曲是通过Goniometer测量的，以5°的块表示，例如140°，135°，130°等。在第一种情况下，DFF为145-140 = 5°。较高程度的DFF表示较高的严重程度。访问六个月的基线得分的变化。

  3. 不足的全部扩展（DFE）[时间范围：6个月]
    全部扩展降至0°的程度。当全范围的运动（ROM）为0-145°，并且全延伸为145°时，全部延伸应为0。DFE由5°，10°，15°等表示。较高的DFE度表示较高的严重性。访问六个月的基线得分的变化。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 30岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
采样方法：非概率样本
研究人群
gwalior印度的城市和周围多个城镇
标准

纳入标准：

  • 年龄=> 30岁
  • 膝盖疼痛出现，没有任何明显的原因，劳累加剧并因休息而消退。
  • 有限的早晨僵硬
  • 没有感染，炎症或创伤的病史来排除次要OA
  • 坐着，爬楼梯或行走的残疾

排除标准：

联系人和位置

位置
位置表的布局表
印度
Arogya Sadan疗养院
Bhind，印度中央邦，477001
Sai Baba Dharmarth Chikitsalaya
印度中央邦的瓜莉尔，474003
Parashar Poly Clinic
印度中央邦的瓜莉尔，474010
膝盖疼痛诊所
印度中央邦的瓜尔奥尔，474012
Lok Hitkari Trust健康营
印度中央邦的瓜尔奥尔，474012
Shukla手术中心
莫雷纳，印度中央邦，476001
赞助商和合作者
RC Agrawal博士
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： RC Agrawal，MBBS，MS，FICS膝盖疼痛诊所
追踪信息
首先提交日期2020年6月28日
第一个发布日期2020年8月3日
最后更新发布日期2020年8月3日
实际学习开始日期2017年3月23日
实际的初级完成日期2017年12月30日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2020年7月29日）		 WOMAC膝关节炎得分[时间范围：6个月]
安大略省西部和麦克马斯特大学的骨关节炎指数（WOMAC）在五点李克特型量表上。范围0-96，0 =最佳，96 =最差。访问六个月的基线得分的变化。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
（提交：2020年7月29日）
  • EUROQOL视觉模拟量表（EQ-VAS）[时间范围：6个月]
    一个20厘米的垂直视觉模拟量表（EQ-VAS），其值在100（最佳的健康状况）和0（最糟糕的健康状况）之间。访问六个月的基线得分的变化。
  • 不足的全屈曲（DFF）[时间范围：6个月]
    屈曲的程度较小于145°。完全屈曲是通过Goniometer测量的，以5°的块表示，例如140°，135°，130°等。在第一种情况下，DFF为145-140 = 5°。较高程度的DFF表示较高的严重程度。访问六个月的基线得分的变化。
  • 不足的全部扩展（DFE）[时间范围：6个月]
    全部扩展降至0°的程度。当全范围的运动（ROM）为0-145°，并且全延伸为145°时，全部延伸应为0。DFE由5°，10°，15°等表示。较高的DFE度表示较高的严重性。访问六个月的基线得分的变化。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题试图找出疼痛引起膝盖病的根本原因
官方头衔原发性骨关节炎膝盖 - 建立其原因，发病机理和治疗
简要摘要这项研究的重点是一种关节炎（膝盖），患者在坐着和步行等方面患有残疾。普遍的治疗是暂时且不满意的。设计了新的治疗方法，并对125例患者（试验组100例，对照组25例）进行了试验，持续了六个月。
详细说明

该研究的重点是建立疼痛膝关节疾病的原因和治疗（原发性骨关节炎膝盖= OA膝盖）。目前，原因和治疗尚不清楚。该研究基于假设，设计治疗并通过临床试验对其进行测试。这表明膝盖关节的完全屈曲或不足的完全扩展，在其胶囊中产生染色是原因，而纠正措施（缔约校正疗法= CCT）是治愈该疾病的原因。通过在研究期间专门设计的八个身体姿势通过被动屈曲或被动延伸的被动屈曲或被动延伸进行校正。

为了测试一个多中心的疗效，对125例患者进行了六个月的多中心研究，将患者分为试验和对照组。通过主要结局度量测量了效果 - 西部安大略省和麦克马斯特大学关节炎指数（WOMAC）评分和其他措施Euroqol-Visual-Visual-Visual-Visual-Visal类似量表（EQ-VAS）得分，DFF*，DFE*，0、6、12和24周。

第一组的“干预”是CCT，第二组的“无干预”。

*缺乏完整的屈曲

^不足的完整扩展

研究类型观察
学习规划观察模型：病例对照
时间视角：回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群gwalior印度的城市和周围多个城镇
健康）状况
干涉其他：缔约校正疗法
非药物和非手术治疗的膝盖胶囊
研究组/队列
  • 试用组
    缔合矫正疗法
    干预：其他：缔约校正疗法
  • 控制组
    没有新的干预措施，患者继续接受先前的治疗。
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
（提交：2020年7月29日）		 138
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2018年3月30日
实际的初级完成日期2017年12月30日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  • 年龄=> 30岁
  • 膝盖疼痛出现，没有任何明显的原因，劳累加剧并因休息而消退。
  • 有限的早晨僵硬
  • 没有感染，炎症或创伤的病史来排除次要OA
  • 坐着，爬楼梯或行走的残疾

排除标准：

性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄30岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者不
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家印度
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04496440
其他研究ID编号1001
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明
计划共享IPD：不
责任方RC Agrawal博士，膝盖疼痛诊所
研究赞助商RC Agrawal博士
合作者不提供
调查人员
首席研究员： RC Agrawal，MBBS，MS，FICS膝盖疼痛诊所
PRS帐户膝盖疼痛诊所
验证日期2020年7月
研究描述
简要摘要：
这项研究的重点是一种关节炎' target='_blank'>关节炎（膝盖），患者在坐着和步行等方面患有残疾。普遍的治疗是暂时且不满意的。设计了新的治疗方法，并对125例患者（试验组100例，对照组25例）进行了试验，持续了六个月。

病情或疾病 干预/治疗
膝盖骨关节炎' target='_blank'>关节炎关节炎' target='_blank'>关节炎膝关节其他：缔约校正疗法

详细说明：

该研究的重点是建立疼痛膝关节疾病的原因和治疗（原发性骨关节炎' target='_blank'>关节炎膝盖= OA膝盖）。目前，原因和治疗尚不清楚。该研究基于假设，设计治疗并通过临床试验对其进行测试。这表明膝盖关节的完全屈曲或不足的完全扩展，在其胶囊中产生染色是原因，而纠正措施（缔约校正疗法= CCT）是治愈该疾病的原因。通过在研究期间专门设计的八个身体姿势通过被动屈曲或被动延伸的被动屈曲或被动延伸进行校正。

为了测试一个多中心的疗效，对125例患者进行了六个月的多中心研究，将患者分为试验和对照组。通过主要结局度量测量了效果 - 西部安大略省和麦克马斯特大学关节炎' target='_blank'>关节炎指数（WOMAC）评分和其他措施Euroqol-Visual-Visual-Visual-Visual-Visal类似量表（EQ-VAS）得分，DFF*，DFE*，0、6、12和24周。

第一组的“干预”是CCT，第二组的“无干预”。

*缺乏完整的屈曲

^不足的完整扩展

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察
实际注册 ： 138名参与者
观察模型：病例对照
时间观点：回顾
官方标题：原发性骨关节炎' target='_blank'>关节炎膝盖 - 建立其原因，发病机理和治疗
实际学习开始日期 ： 2017年3月23日
实际的初级完成日期 ： 2017年12月30日
实际 学习完成日期 ： 2018年3月30日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
试用组
缔合矫正疗法
其他：缔约校正疗法
非药物和非手术治疗的膝盖胶囊

控制组
没有新的干预措施，患者继续接受先前的治疗。
结果措施
主要结果指标 ：
  1. WOMAC膝关节炎' target='_blank'>关节炎得分[时间范围：6个月]
    安大略省西部和麦克马斯特大学的骨关节炎' target='_blank'>关节炎指数（WOMAC）在五点李克特型量表上。范围0-96，0 =最佳，96 =最差。访问六个月的基线得分的变化。


次要结果度量 ：
  1. EUROQOL视觉模拟量表（EQ-VAS）[时间范围：6个月]
    一个20厘米的垂直视觉模拟量表（EQ-VAS），其值在100（最佳的健康状况）和0（最糟糕的健康状况）之间。访问六个月的基线得分的变化。

  2. 不足的全屈曲（DFF）[时间范围：6个月]
    屈曲的程度较小于145°。完全屈曲是通过Goniometer测量的，以5°的块表示，例如140°，135°，130°等。在第一种情况下，DFF为145-140 = 5°。较高程度的DFF表示较高的严重程度。访问六个月的基线得分的变化。

  3. 不足的全部扩展（DFE）[时间范围：6个月]
    全部扩展降至0°的程度。当全范围的运动（ROM）为0-145°，并且全延伸为145°时，全部延伸应为0。DFE由5°，10°，15°等表示。较高的DFE度表示较高的严重性。访问六个月的基线得分的变化。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 30岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
采样方法：非概率样本
研究人群
gwalior印度的城市和周围多个城镇
标准

纳入标准：

  • 年龄=> 30岁
  • 膝盖疼痛出现，没有任何明显的原因，劳累加剧并因休息而消退。
  • 有限的早晨僵硬
  • 没有感染，炎症或创伤的病史来排除次要OA
  • 坐着，爬楼梯或行走的残疾

排除标准：

联系人和位置

位置
位置表的布局表
印度
Arogya Sadan疗养院
Bhind，印度中央邦，477001
Sai Baba Dharmarth Chikitsalaya
印度中央邦的瓜莉尔，474003
Parashar Poly Clinic
印度中央邦的瓜莉尔，474010
膝盖疼痛诊所
印度中央邦的瓜尔奥尔，474012
Lok Hitkari Trust健康营
印度中央邦的瓜尔奥尔，474012
Shukla手术中心
莫雷纳，印度中央邦，476001
赞助商和合作者
RC Agrawal博士
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： RC Agrawal，MBBS，MS，FICS膝盖疼痛诊所
追踪信息
首先提交日期2020年6月28日
第一个发布日期2020年8月3日
最后更新发布日期2020年8月3日
实际学习开始日期2017年3月23日
实际的初级完成日期2017年12月30日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2020年7月29日）		 WOMAC膝关节炎' target='_blank'>关节炎得分[时间范围：6个月]
安大略省西部和麦克马斯特大学的骨关节炎' target='_blank'>关节炎指数（WOMAC）在五点李克特型量表上。范围0-96，0 =最佳，96 =最差。访问六个月的基线得分的变化。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
（提交：2020年7月29日）
  • EUROQOL视觉模拟量表（EQ-VAS）[时间范围：6个月]
    一个20厘米的垂直视觉模拟量表（EQ-VAS），其值在100（最佳的健康状况）和0（最糟糕的健康状况）之间。访问六个月的基线得分的变化。
  • 不足的全屈曲（DFF）[时间范围：6个月]
    屈曲的程度较小于145°。完全屈曲是通过Goniometer测量的，以5°的块表示，例如140°，135°，130°等。在第一种情况下，DFF为145-140 = 5°。较高程度的DFF表示较高的严重程度。访问六个月的基线得分的变化。
  • 不足的全部扩展（DFE）[时间范围：6个月]
    全部扩展降至0°的程度。当全范围的运动（ROM）为0-145°，并且全延伸为145°时，全部延伸应为0。DFE由5°，10°，15°等表示。较高的DFE度表示较高的严重性。访问六个月的基线得分的变化。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题试图找出疼痛引起膝盖病的根本原因
官方头衔原发性骨关节炎' target='_blank'>关节炎膝盖 - 建立其原因，发病机理和治疗
简要摘要这项研究的重点是一种关节炎' target='_blank'>关节炎（膝盖），患者在坐着和步行等方面患有残疾。普遍的治疗是暂时且不满意的。设计了新的治疗方法，并对125例患者（试验组100例，对照组25例）进行了试验，持续了六个月。
详细说明

该研究的重点是建立疼痛膝关节疾病的原因和治疗（原发性骨关节炎' target='_blank'>关节炎膝盖= OA膝盖）。目前，原因和治疗尚不清楚。该研究基于假设，设计治疗并通过临床试验对其进行测试。这表明膝盖关节的完全屈曲或不足的完全扩展，在其胶囊中产生染色是原因，而纠正措施（缔约校正疗法= CCT）是治愈该疾病的原因。通过在研究期间专门设计的八个身体姿势通过被动屈曲或被动延伸的被动屈曲或被动延伸进行校正。

为了测试一个多中心的疗效，对125例患者进行了六个月的多中心研究，将患者分为试验和对照组。通过主要结局度量测量了效果 - 西部安大略省和麦克马斯特大学关节炎' target='_blank'>关节炎指数（WOMAC）评分和其他措施Euroqol-Visual-Visual-Visual-Visual-Visal类似量表（EQ-VAS）得分，DFF*，DFE*，0、6、12和24周。

第一组的“干预”是CCT，第二组的“无干预”。

*缺乏完整的屈曲

^不足的完整扩展

研究类型观察
学习规划观察模型：病例对照
时间视角：回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群gwalior印度的城市和周围多个城镇
健康）状况
干涉其他：缔约校正疗法
非药物和非手术治疗的膝盖胶囊
研究组/队列
  • 试用组
    缔合矫正疗法
    干预：其他：缔约校正疗法
  • 控制组
    没有新的干预措施，患者继续接受先前的治疗。
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
（提交：2020年7月29日）		 138
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2018年3月30日
实际的初级完成日期2017年12月30日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  • 年龄=> 30岁
  • 膝盖疼痛出现，没有任何明显的原因，劳累加剧并因休息而消退。
  • 有限的早晨僵硬
  • 没有感染，炎症或创伤的病史来排除次要OA
  • 坐着，爬楼梯或行走的残疾

排除标准：

性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄30岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者不
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家印度
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04496440
其他研究ID编号1001
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明
计划共享IPD：不
责任方RC Agrawal博士，膝盖疼痛诊所
研究赞助商RC Agrawal博士
合作者不提供
调查人员
首席研究员： RC Agrawal，MBBS，MS，FICS膝盖疼痛诊所
PRS帐户膝盖疼痛诊所
验证日期2020年7月

治疗医院

新药特效药