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出境医 / 临床实验 / 静脉内体外膜氧合(VV-ECMO)肝素研究

静脉内体外膜氧合(VV-ECMO)肝素研究

研究描述
简要摘要:
这项单中心的开放标签研究将评估皮下肝素抗凝治疗的安全性和功效,而在静脉内静脉内静脉内抗凝治疗标准的静脉外膜外膜氧合治疗呼吸衰竭期间。

病情或疾病 干预/治疗阶段
ECMO肝素呼吸衰竭药物:皮下肝素抗凝治疗第4阶段

详细说明:

在过去的十年中,体外膜氧合(ECMO)一直在增加呼吸衰竭患者的支持治疗,以避免危及生命的低氧血症,以防常规治疗难治。 Veno-venous ECMO(VV ECMO)去除二氧化碳,并显着改善严重肺衰竭患者的氧合作用。为接受ECMO疗法的患者提供了系统抗凝治疗,以防止ECMO电路插管,电管,离心泵和/或氧合剂中的凝块形成。肝素是ECMO治疗的标准抗凝剂。

尽管技术的进步和增加的临床经验使ECMO更安全,但出血和血栓形成是经济治疗患者的大部分发病率和死亡率的常见并发症。尚不知道VV ECMO患者的最佳抗凝治疗。血栓性发作主要由与电路相关的凝结为特征,随着ECMO电路技术和肝素涂层线条的改进,已经变得更易于管理。

体外生命支持组织(ELSO)指南将出血描述为体外生活支持中最常见的并发症。据报道,多达30%的接受ECMO治疗的患者发生出血,根据出血并发症的部位,可能是致命的。粘膜,育龄年的妇女子宫,胃肠道或脑部头部或脑实质的出血可能出血。内出血' target='_blank'>颅内出血是最严重的,通常是广泛而致命的并发症。在2009年的H1N1流感爆发期间,超过40%用ECMO治疗的非残疾人中发现了颅性出血。以及与输血相关的风险。对我们自己的机构ECMO经验的审查显示,由于临床原因,必须进行抗凝性的10例VV ECMO案例,但所有这些都没有随后增加血栓形成并发症的增加。

确定最安全的抗凝方法对于未来对ECMO支持的患者管理至关重要。在这项前瞻性随机临床试验中,研究人员提议评估皮下肝素抗凝治疗的安全性和功效,与需要静脉内静脉外膜氧合呼吸衰竭的受试者进行护理全身静脉抗凝标准相比。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 100名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:治疗
官方标题:单中心开放标签随机研究,评估皮下肝素的安全性和功效与护理标准在静脉内肝素外抗凝静脉外膜外膜氧合期间的静脉肝素抗凝水平相比
实际学习开始日期 2018年10月10日
估计初级完成日期 2021年9月
估计 学习完成日期 2021年12月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:皮下肝素抗凝治疗
实验臂
药物:皮下肝素抗凝治疗
这项研究的主要目的是评估皮下肝素抗凝治疗的安全性和功效,与护理全身性静脉内抗凝标准相比,在静脉外体外膜氧合呼吸衰竭中。受试者将以1:1的比例与皮下肝素抗凝或全身静脉注射抗凝治疗的前瞻性随机分配,然后在ECMO支持中停止后1周。
其他名称:全身静脉注射抗凝作用为SOC

无干预:全身静脉注射抗凝治疗
Soc Arm
结果措施
主要结果指标
  1. 出血并发症的发生率[时间范围:1周]
    安全性将通过出血并发症的发生率(临床上明显或需要输血的需求而没有鉴定出来源)来评估)

  2. 需要干预的血栓形成并发症的发生率[时间范围:1周]
    安全性将通过需要干预的血栓形成并发症的发生率(开始全身抗凝或氧合剂交换)来评估安全性。

  3. 血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成的发生率[时间范围:1周]
    深度血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成的发病率是通过四个末端静脉超声评估的。


次要结果度量
  1. 死亡率[时间范围:1年]
    与出血和凝结直接相关


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  1. 男性或女性≥18岁
  2. 需要VV-ECMO支持的呼吸衰竭
  3. 主题或任命的医疗保健代理/LAR能够理解并签署知情同意书

排除标准:

  1. 当前正在参加另一项介入研究试验的主题
  2. 对肝素的高敏/不良反应史
  3. 经过验证的肝素诱导血小板减少症(命中)
  4. 卵子孔(PFO)的专利历史
  5. 最近的手术或全身性抗凝治疗的其他禁忌症,例如内出血' target='_blank'>颅内出血
  6. 除ECMO以外的医疗指示,例如全身抗凝治疗,例如肺栓塞
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:RN的奥马尔·埃尔南德斯214-818-5943 omar.hernandez@bswhealth.org
联系人:Shelby Shull,RN 214-818-2587 shelby.shull@bswhealth.org

位置
位置表的布局表
美国德克萨斯州
贝勒·斯科特和白人健康研究所招募
达拉斯,德克萨斯州,美国,75246
联系人:Shelby Shull,RN 214-818-2587 Shelby.shull@bswhealth.org
赞助商和合作者
贝勒研究所
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Gary Schwartz BSWH
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年7月13日
第一个发布日期ICMJE 2020年8月3日
最后更新发布日期2020年10月8日
实际学习开始日期ICMJE 2018年10月10日
估计初级完成日期2021年9月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年7月29日)
  • 出血并发症的发生率[时间范围:1周]
    安全性将通过出血并发症的发生率(临床上明显或需要输血的需求而没有鉴定出来源)来评估)
  • 需要干预的血栓形成并发症的发生率[时间范围:1周]
    安全性将通过需要干预的血栓形成并发症的发生率(开始全身抗凝或氧合剂交换)来评估安全性。
  • 血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成的发生率[时间范围:1周]
    深度血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成的发病率是通过四个末端静脉超声评估的。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年7月29日)
死亡率[时间范围:1年]
与出血和凝结直接相关
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE静脉内体外膜氧合(VV-ECMO)肝素研究
官方标题ICMJE单中心开放标签随机研究,评估皮下肝素的安全性和功效与护理标准在静脉内肝素外抗凝静脉外膜外膜氧合期间的静脉肝素抗凝水平相比
简要摘要这项单中心的开放标签研究将评估皮下肝素抗凝治疗的安全性和功效,而在静脉内静脉内静脉内抗凝治疗标准的静脉外膜外膜氧合治疗呼吸衰竭期间。
详细说明

在过去的十年中,体外膜氧合(ECMO)一直在增加呼吸衰竭患者的支持治疗,以避免危及生命的低氧血症,以防常规治疗难治。 Veno-venous ECMO(VV ECMO)去除二氧化碳,并显着改善严重肺衰竭患者的氧合作用。为接受ECMO疗法的患者提供了系统抗凝治疗,以防止ECMO电路插管,电管,离心泵和/或氧合剂中的凝块形成。肝素是ECMO治疗的标准抗凝剂。

尽管技术的进步和增加的临床经验使ECMO更安全,但出血和血栓形成是经济治疗患者的大部分发病率和死亡率的常见并发症。尚不知道VV ECMO患者的最佳抗凝治疗。血栓性发作主要由与电路相关的凝结为特征,随着ECMO电路技术和肝素涂层线条的改进,已经变得更易于管理。

体外生命支持组织(ELSO)指南将出血描述为体外生活支持中最常见的并发症。据报道,多达30%的接受ECMO治疗的患者发生出血,根据出血并发症的部位,可能是致命的。粘膜,育龄年的妇女子宫,胃肠道或脑部头部或脑实质的出血可能出血。内出血' target='_blank'>颅内出血是最严重的,通常是广泛而致命的并发症。在2009年的H1N1流感爆发期间,超过40%用ECMO治疗的非残疾人中发现了颅性出血。以及与输血相关的风险。对我们自己的机构ECMO经验的审查显示,由于临床原因,必须进行抗凝性的10例VV ECMO案例,但所有这些都没有随后增加血栓形成并发症的增加。

确定最安全的抗凝方法对于未来对ECMO支持的患者管理至关重要。在这项前瞻性随机临床试验中,研究人员提议评估皮下肝素抗凝治疗的安全性和功效,与需要静脉内静脉外膜氧合呼吸衰竭的受试者进行护理全身静脉抗凝标准相比。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE第4阶段
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE
干预ICMJE药物:皮下肝素抗凝治疗
这项研究的主要目的是评估皮下肝素抗凝治疗的安全性和功效,与护理全身性静脉内抗凝标准相比,在静脉外体外膜氧合呼吸衰竭中。受试者将以1:1的比例与皮下肝素抗凝或全身静脉注射抗凝治疗的前瞻性随机分配,然后在ECMO支持中停止后1周。
其他名称:全身静脉注射抗凝作用为SOC
研究臂ICMJE
  • 实验:皮下肝素抗凝治疗
    实验臂
    干预:药物:皮下肝素抗凝治疗
  • 无干预:全身静脉注射抗凝治疗
    Soc Arm
出版物 *
  • Sklar MC,SY E,Lequier L,Fan E,汉字HD。在静脉外膜外氧合呼吸衰竭期间的抗凝方法。系统评价。 Ann Am Thorac Soc。 2016年12月; 13(12):2242-2250。审查。
  • Vaugh N,Hernandez O,Estroff J.在脑损伤中没有抗凝性的体外膜氧合。海报演示,美国外科医生学院德克萨斯州分会大会,2017年2月23日至25日,德克萨斯州奥斯汀。
  • Aubron C,Depuydt J,Belon F,Bailey M,Schmidt M,Sheldrake J,Murphy D,Scheinkestel C,Cooper DJ,Capellier G,Capellier G,Pellegrino V,Pilcher D,Pilcher D,McQuilten Z. 。 Ann重症监护。 2016年12月; 6(1):97。 doi:10.1186/s13613-016-0196-7。 EPUB 2016年10月6日。
  • ELSO成人呼吸衰竭指南2017年8月。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年7月29日)
100
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年12月
估计初级完成日期2021年9月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 男性或女性≥18岁
  2. 需要VV-ECMO支持的呼吸衰竭
  3. 主题或任命的医疗保健代理/LAR能够理解并签署知情同意书

排除标准:

  1. 当前正在参加另一项介入研究试验的主题
  2. 对肝素的高敏/不良反应史
  3. 经过验证的肝素诱导血小板减少症(命中)
  4. 卵子孔(PFO)的专利历史
  5. 最近的手术或全身性抗凝治疗的其他禁忌症,例如内出血' target='_blank'>颅内出血
  6. 除ECMO以外的医疗指示,例如全身抗凝治疗,例如肺栓塞
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:RN的奥马尔·埃尔南德斯214-818-5943 omar.hernandez@bswhealth.org
联系人:Shelby Shull,RN 214-818-2587 shelby.shull@bswhealth.org
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04496362
其他研究ID编号ICMJE 018-543
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:是的
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
计划说明:没有共享个人参与者数据(IPD)
责任方贝勒研究所
研究赞助商ICMJE贝勒研究所
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:医学博士Gary Schwartz BSWH
PRS帐户贝勒研究所
验证日期2020年7月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
这项单中心的开放标签研究将评估皮下肝素抗凝治疗的安全性和功效,而在静脉内静脉内静脉内抗凝治疗标准的静脉外膜外膜氧合治疗呼吸衰竭期间。

病情或疾病 干预/治疗阶段
ECMO肝素呼吸衰竭药物:皮下肝素抗凝治疗第4阶段

详细说明:

在过去的十年中,体外膜氧合(ECMO)一直在增加呼吸衰竭患者的支持治疗,以避免危及生命的低氧血症,以防常规治疗难治。 Veno-venous ECMO(VV ECMO)去除二氧化碳,并显着改善严重肺衰竭患者的氧合作用。为接受ECMO疗法的患者提供了系统抗凝治疗,以防止ECMO电路插管,电管,离心泵和/或氧合剂中的凝块形成。肝素是ECMO治疗的标准抗凝剂。

尽管技术的进步和增加的临床经验使ECMO更安全,但出血和血栓形成' target='_blank'>血栓形成是经济治疗患者的大部分发病率和死亡率的常见并发症。尚不知道VV ECMO患者的最佳抗凝治疗。血栓性发作主要由与电路相关的凝结为特征,随着ECMO电路技术和肝素涂层线条的改进,已经变得更易于管理。

体外生命支持组织(ELSO)指南将出血描述为体外生活支持中最常见的并发症。据报道,多达30%的接受ECMO治疗的患者发生出血,根据出血并发症的部位,可能是致命的。粘膜,育龄年的妇女子宫,胃肠道或脑部头部或脑实质的出血可能出血。内出血' target='_blank'>颅内出血是最严重的,通常是广泛而致命的并发症。在2009年的H1N1流感爆发期间,超过40%用ECMO治疗的非残疾人中发现了颅性出血。以及与输血相关的风险。对我们自己的机构ECMO经验的审查显示,由于临床原因,必须进行抗凝性的10例VV ECMO案例,但所有这些都没有随后增加血栓形成' target='_blank'>血栓形成并发症的增加。

确定最安全的抗凝方法对于未来对ECMO支持的患者管理至关重要。在这项前瞻性随机临床试验中,研究人员提议评估皮下肝素抗凝治疗的安全性和功效,与需要静脉内静脉外膜氧合呼吸衰竭的受试者进行护理全身静脉抗凝标准相比。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 100名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:治疗
官方标题:单中心开放标签随机研究,评估皮下肝素的安全性和功效与护理标准在静脉内肝素外抗凝静脉外膜外膜氧合期间的静脉肝素抗凝水平相比
实际学习开始日期 2018年10月10日
估计初级完成日期 2021年9月
估计 学习完成日期 2021年12月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:皮下肝素抗凝治疗
实验臂
药物:皮下肝素抗凝治疗
这项研究的主要目的是评估皮下肝素抗凝治疗的安全性和功效,与护理全身性静脉内抗凝标准相比,在静脉外体外膜氧合呼吸衰竭中。受试者将以1:1的比例与皮下肝素抗凝或全身静脉注射抗凝治疗的前瞻性随机分配,然后在ECMO支持中停止后1周。
其他名称:全身静脉注射抗凝作用为SOC

无干预:全身静脉注射抗凝治疗
Soc Arm
结果措施
主要结果指标
  1. 出血并发症的发生率[时间范围:1周]
    安全性将通过出血并发症的发生率(临床上明显或需要输血的需求而没有鉴定出来源)来评估)

  2. 需要干预的血栓形成' target='_blank'>血栓形成并发症的发生率[时间范围:1周]
    安全性将通过需要干预的血栓形成' target='_blank'>血栓形成并发症的发生率(开始全身抗凝或氧合剂交换)来评估安全性。

  3. 血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成的发生率[时间范围:1周]
    深度血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成的发病率是通过四个末端静脉超声评估的。


次要结果度量
  1. 死亡率[时间范围:1年]
    与出血和凝结直接相关


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  1. 男性或女性≥18岁
  2. 需要VV-ECMO支持的呼吸衰竭
  3. 主题或任命的医疗保健代理/LAR能够理解并签署知情同意书

排除标准:

  1. 当前正在参加另一项介入研究试验的主题
  2. 对肝素的高敏/不良反应史
  3. 经过验证的肝素诱导血小板减少症(命中)
  4. 卵子孔(PFO)的专利历史
  5. 最近的手术或全身性抗凝治疗的其他禁忌症,例如内出血' target='_blank'>颅内出血
  6. 除ECMO以外的医疗指示,例如全身抗凝治疗,例如肺栓塞
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:RN的奥马尔·埃尔南德斯214-818-5943 omar.hernandez@bswhealth.org
联系人:Shelby Shull,RN 214-818-2587 shelby.shull@bswhealth.org

位置
位置表的布局表
美国德克萨斯州
贝勒·斯科特和白人健康研究所招募
达拉斯,德克萨斯州,美国,75246
联系人:Shelby Shull,RN 214-818-2587 Shelby.shull@bswhealth.org
赞助商和合作者
贝勒研究所
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Gary Schwartz BSWH
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年7月13日
第一个发布日期ICMJE 2020年8月3日
最后更新发布日期2020年10月8日
实际学习开始日期ICMJE 2018年10月10日
估计初级完成日期2021年9月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年7月29日)
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年7月29日)
死亡率[时间范围:1年]
与出血和凝结直接相关
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE静脉内体外膜氧合(VV-ECMO)肝素研究
官方标题ICMJE单中心开放标签随机研究,评估皮下肝素的安全性和功效与护理标准在静脉内肝素外抗凝静脉外膜外膜氧合期间的静脉肝素抗凝水平相比
简要摘要这项单中心的开放标签研究将评估皮下肝素抗凝治疗的安全性和功效,而在静脉内静脉内静脉内抗凝治疗标准的静脉外膜外膜氧合治疗呼吸衰竭期间。
详细说明

在过去的十年中,体外膜氧合(ECMO)一直在增加呼吸衰竭患者的支持治疗,以避免危及生命的低氧血症,以防常规治疗难治。 Veno-venous ECMO(VV ECMO)去除二氧化碳,并显着改善严重肺衰竭患者的氧合作用。为接受ECMO疗法的患者提供了系统抗凝治疗,以防止ECMO电路插管,电管,离心泵和/或氧合剂中的凝块形成。肝素是ECMO治疗的标准抗凝剂。

尽管技术的进步和增加的临床经验使ECMO更安全,但出血和血栓形成' target='_blank'>血栓形成是经济治疗患者的大部分发病率和死亡率的常见并发症。尚不知道VV ECMO患者的最佳抗凝治疗。血栓性发作主要由与电路相关的凝结为特征,随着ECMO电路技术和肝素涂层线条的改进,已经变得更易于管理。

体外生命支持组织(ELSO)指南将出血描述为体外生活支持中最常见的并发症。据报道,多达30%的接受ECMO治疗的患者发生出血,根据出血并发症的部位,可能是致命的。粘膜,育龄年的妇女子宫,胃肠道或脑部头部或脑实质的出血可能出血。内出血' target='_blank'>颅内出血是最严重的,通常是广泛而致命的并发症。在2009年的H1N1流感爆发期间,超过40%用ECMO治疗的非残疾人中发现了颅性出血。以及与输血相关的风险。对我们自己的机构ECMO经验的审查显示,由于临床原因,必须进行抗凝性的10例VV ECMO案例,但所有这些都没有随后增加血栓形成' target='_blank'>血栓形成并发症的增加。

确定最安全的抗凝方法对于未来对ECMO支持的患者管理至关重要。在这项前瞻性随机临床试验中,研究人员提议评估皮下肝素抗凝治疗的安全性和功效,与需要静脉内静脉外膜氧合呼吸衰竭的受试者进行护理全身静脉抗凝标准相比。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE第4阶段
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE
干预ICMJE药物:皮下肝素抗凝治疗
这项研究的主要目的是评估皮下肝素抗凝治疗的安全性和功效,与护理全身性静脉内抗凝标准相比,在静脉外体外膜氧合呼吸衰竭中。受试者将以1:1的比例与皮下肝素抗凝或全身静脉注射抗凝治疗的前瞻性随机分配,然后在ECMO支持中停止后1周。
其他名称:全身静脉注射抗凝作用为SOC
研究臂ICMJE
  • 实验:皮下肝素抗凝治疗
    实验臂
    干预:药物:皮下肝素抗凝治疗
  • 无干预:全身静脉注射抗凝治疗
    Soc Arm
出版物 *
  • Sklar MC,SY E,Lequier L,Fan E,汉字HD。在静脉外膜外氧合呼吸衰竭期间的抗凝方法。系统评价。 Ann Am Thorac Soc。 2016年12月; 13(12):2242-2250。审查。
  • Vaugh N,Hernandez O,Estroff J.在脑损伤中没有抗凝性的体外膜氧合。海报演示,美国外科医生学院德克萨斯州分会大会,2017年2月23日至25日,德克萨斯州奥斯汀。
  • Aubron C,Depuydt J,Belon F,Bailey M,Schmidt M,Sheldrake J,Murphy D,Scheinkestel C,Cooper DJ,Capellier G,Capellier G,Pellegrino V,Pilcher D,Pilcher D,McQuilten Z. 。 Ann重症监护。 2016年12月; 6(1):97。 doi:10.1186/s13613-016-0196-7。 EPUB 2016年10月6日。
  • ELSO成人呼吸衰竭指南2017年8月。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年7月29日)
100
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年12月
估计初级完成日期2021年9月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 男性或女性≥18岁
  2. 需要VV-ECMO支持的呼吸衰竭
  3. 主题或任命的医疗保健代理/LAR能够理解并签署知情同意书

排除标准:

  1. 当前正在参加另一项介入研究试验的主题
  2. 对肝素的高敏/不良反应史
  3. 经过验证的肝素诱导血小板减少症(命中)
  4. 卵子孔(PFO)的专利历史
  5. 最近的手术或全身性抗凝治疗的其他禁忌症,例如内出血' target='_blank'>颅内出血
  6. 除ECMO以外的医疗指示,例如全身抗凝治疗,例如肺栓塞
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:RN的奥马尔·埃尔南德斯214-818-5943 omar.hernandez@bswhealth.org
联系人:Shelby Shull,RN 214-818-2587 shelby.shull@bswhealth.org
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04496362
其他研究ID编号ICMJE 018-543
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:是的
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
计划说明:没有共享个人参与者数据(IPD)
责任方贝勒研究所
研究赞助商ICMJE贝勒研究所
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:医学博士Gary Schwartz BSWH
PRS帐户贝勒研究所
验证日期2020年7月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素