四龙肌块被广泛用于腹部手术后进行术后镇痛。现在,髋部手术后也用于缓解疼痛。在传统的阻止方法下,使用高浓度的长效局部麻醉剂来实现长期阻塞效果。但是,这也可能导致患者的股四头肌弱点,从而增加了患者在康复过程中跌倒的风险。它还增加了系统性的局部麻醉中毒,甚至可能引发严重副作用(例如心脏骤停)的风险。 ropivacaine是一种新型的长效局部胺麻醉药,持续很长时间并且具有麻醉和镇痛作用。它的药理特征是低浓度和外周血管收缩的低心毒性,感觉阻滞和运动阻滞分离。因此,该药物特别适合术后镇痛。
地塞米松是一种用于治疗多种症状的合成皮质类固醇,包括风湿性疾病,某些皮肤疾病,严重的过敏,哮喘,慢性阻塞性肺疾病,大脑水肿,并且也可能与结核病患者的抗生素结合使用。在周围神经阻滞中使用类固醇作为局部麻醉剂的佐剂变得越来越普遍。类固醇通过阻断髓型C纤维的伤害性传播并抑制异位神经元的释放,具有神经系统阻滞作用。地塞米松作为周围神经阻滞中的局部麻醉佐剂,最近也得到了广泛的研究。
为了降低左骨lumborum块中神经阻滞的长效局部麻醉剂的发生率,降低局部麻醉浓度是一种可行的方法。但是,这也将导致神经系统障碍的时间较短。研究人员假设将5 mg的地塞米松添加到低浓度(0.25%)的ropivacaine将延长术后镇痛。因此,这项研究的目的是将术后镇痛和术后左右左右的副作用与仅在低浓度和ropivacaine(0.5%)中添加地塞米松4mg(0.25%)的术后术后肌张力和副作用。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
镇痛运动活动 | 步骤:四龙肌块 | 第4阶段 |
测试药物:
学习规划:
1.☑控制:☑安慰剂(n/s 0.8 ml + 0.25%ropivacaine(20毫升)
其他(n/s 0.8 ml + 0. 5%ropivacaine(20毫升)□不受控制的2.盲目:□开放标签□单盲人☑双盲□其他3.其他3.随机:☑是#否4.否4. □其他5.研究期限:从机构审查委员会(IRB)批准〜到12,31,2022,总计24个月的入学时间:IRB批准〜至12,31,2022,总共24个月的治疗时间:来自IRB批准〜至12、31、2022,总计24个月的随访时间:从IRB批准〜到12、31、2022,总计24个月
评估标准:
1.功效:
2.安全:
3.药代动力学:无
4.生活质量:
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 90名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 四人(参与者,护理提供者,研究人员,成果评估员) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 比较在0.25%ropivacaine中与龙骨中的0.5%ropivacaine中添加地塞米松的效果 |
估计研究开始日期 : | 2020年7月31日 |
估计初级完成日期 : | 2022年12月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年12月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:小剂量ropivacaine与地塞米松 手术结束时,用0.25%Ropivacaine 20 mL +地塞米松0.8毫升(4mg)给予四倍的腰部块。 | 步骤:四龙肌块 Quadratus Lumborum块是一种平面块,其中将局部麻醉注射到左右肌肌肉附近,目的是麻醉胸骨神经。 |
主动比较器:N/S的较高剂量ropivacaine 手术结束时,用0.5%Ropivacaine 20 mL + N/S 0.8毫升施用四倍体腰部块 | 步骤:四龙肌块 Quadratus Lumborum块是一种平面块,其中将局部麻醉注射到左右肌肌肉附近,目的是麻醉胸骨神经。 |
安慰剂比较器:N/S的小剂量ropivacaine 手术结束时,用0.25%Ropivacaine 20 mL + N/S 0.8毫升施用Quadratus Lumborum块 | 步骤:四龙肌块 Quadratus Lumborum块是一种平面块,其中将局部麻醉注射到左右肌肌肉附近,目的是麻醉胸骨神经。 |
符合研究资格的年龄: | 20年至75岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Hung-Te Hsu,医学博士,博士 | +88673121101 EXT 7033 | hdhsu1228@hotmail.com |
首席研究员: | Hung-Te Hsu,医学博士,博士 | Kaohsiung医科大学医院麻醉学系 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年7月27日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年8月3日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年8月4日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2020年7月31日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 四肢lumborum块的术后镇痛作用[时间范围:手术后48小时内]
| ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 在四肢lumborum块中添加地塞米松的影响 | ||||
官方标题ICMJE | 比较在0.25%ropivacaine中与龙骨中的0.5%ropivacaine中添加地塞米松的效果 | ||||
简要摘要 | 四龙肌块被广泛用于腹部手术后进行术后镇痛。现在,髋部手术后也用于缓解疼痛。在传统的阻止方法下,使用高浓度的长效局部麻醉剂来实现长期阻塞效果。但是,这也可能导致患者的股四头肌弱点,从而增加了患者在康复过程中跌倒的风险。它还增加了系统性的局部麻醉中毒,甚至可能引发严重副作用(例如心脏骤停)的风险。 ropivacaine是一种新型的长效局部胺麻醉药,持续很长时间并且具有麻醉和镇痛作用。它的药理特征是低浓度和外周血管收缩的低心毒性,感觉阻滞和运动阻滞分离。因此,该药物特别适合术后镇痛。 地塞米松是一种用于治疗多种症状的合成皮质类固醇,包括风湿性疾病,某些皮肤疾病,严重的过敏,哮喘,慢性阻塞性肺疾病,大脑水肿,并且也可能与结核病患者的抗生素结合使用。在周围神经阻滞中使用类固醇作为局部麻醉剂的佐剂变得越来越普遍。类固醇通过阻断髓型C纤维的伤害性传播并抑制异位神经元的释放,具有神经系统阻滞作用。地塞米松作为周围神经阻滞中的局部麻醉佐剂,最近也得到了广泛的研究。 为了降低左骨lumborum块中神经阻滞的长效局部麻醉剂的发生率,降低局部麻醉浓度是一种可行的方法。但是,这也将导致神经系统障碍的时间较短。研究人员假设将5 mg的地塞米松添加到低浓度(0.25%)的ropivacaine将延长术后镇痛。因此,这项研究的目的是将术后镇痛和术后左右左右的副作用与仅在低浓度和ropivacaine(0.5%)中添加地塞米松4mg(0.25%)的术后术后肌张力和副作用。 | ||||
详细说明 | 测试药物:
学习规划: 1.☑控制:☑安慰剂(n/s 0.8 ml + 0.25%ropivacaine(20毫升)
评估标准: 1.功效:
2.安全:
3.药代动力学:无 4.生活质量:
| ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:四核(参与者,护理提供者,研究人员,成果评估者) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE |
| ||||
干预ICMJE | 步骤:四龙肌块 Quadratus Lumborum块是一种平面块,其中将局部麻醉注射到左右肌肌肉附近,目的是麻醉胸骨神经。 | ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
估计注册ICMJE | 90 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月31日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 20年至75岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
| ||||
列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04496193 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | kmuhirb-f(i)-20200099 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | Kaohsiung医科大学Chung-Ho纪念医院 | ||||
研究赞助商ICMJE | Kaohsiung医科大学Chung-Ho纪念医院 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
| ||||
PRS帐户 | Kaohsiung医科大学Chung-Ho纪念医院 | ||||
验证日期 | 2020年6月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
四龙肌块被广泛用于腹部手术后进行术后镇痛。现在,髋部手术后也用于缓解疼痛。在传统的阻止方法下,使用高浓度的长效局部麻醉剂来实现长期阻塞效果。但是,这也可能导致患者的股四头肌弱点,从而增加了患者在康复过程中跌倒的风险。它还增加了系统性的局部麻醉中毒,甚至可能引发严重副作用(例如心脏骤停)的风险。 ropivacaine是一种新型的长效局部胺麻醉药,持续很长时间并且具有麻醉和镇痛作用。它的药理特征是低浓度和外周血管收缩的低心毒性,感觉阻滞和运动阻滞分离。因此,该药物特别适合术后镇痛。
地塞米松是一种用于治疗多种症状的合成皮质类固醇,包括风湿性疾病,某些皮肤疾病,严重的过敏,哮喘,慢性阻塞性肺疾病,大脑水肿,并且也可能与结核病患者的抗生素结合使用。在周围神经阻滞中使用类固醇作为局部麻醉剂的佐剂变得越来越普遍。类固醇通过阻断髓型C纤维的伤害性传播并抑制异位神经元的释放,具有神经系统阻滞作用。地塞米松作为周围神经阻滞中的局部麻醉佐剂,最近也得到了广泛的研究。
为了降低左骨lumborum块中神经阻滞的长效局部麻醉剂的发生率,降低局部麻醉浓度是一种可行的方法。但是,这也将导致神经系统障碍的时间较短。研究人员假设将5 mg的地塞米松添加到低浓度(0.25%)的ropivacaine将延长术后镇痛。因此,这项研究的目的是将术后镇痛和术后左右左右的副作用与仅在低浓度和ropivacaine(0.5%)中添加地塞米松4mg(0.25%)的术后术后肌张力和副作用。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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镇痛运动活动 | 步骤:四龙肌块 | 第4阶段 |
测试药物:
学习规划:
1.☑控制:☑安慰剂(n/s 0.8 ml + 0.25%ropivacaine(20毫升)
其他(n/s 0.8 ml + 0. 5%ropivacaine(20毫升)□不受控制的2.盲目:□开放标签□单盲人☑双盲□其他3.其他3.随机:☑是#否4.否4. □其他5.研究期限:从机构审查委员会(IRB)批准〜到12,31,2022,总计24个月的入学时间:IRB批准〜至12,31,2022,总共24个月的治疗时间:来自IRB批准〜至12、31、2022,总计24个月的随访时间:从IRB批准〜到12、31、2022,总计24个月
评估标准:
1.功效:
2.安全:
3.药代动力学:无
4.生活质量:
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 90名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 四人(参与者,护理提供者,研究人员,成果评估员) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 比较在0.25%ropivacaine中与龙骨中的0.5%ropivacaine中添加地塞米松的效果 |
估计研究开始日期 : | 2020年7月31日 |
估计初级完成日期 : | 2022年12月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年12月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:小剂量ropivacaine与地塞米松 手术结束时,用0.25%Ropivacaine 20 mL +地塞米松0.8毫升(4mg)给予四倍的腰部块。 | 步骤:四龙肌块 Quadratus Lumborum块是一种平面块,其中将局部麻醉注射到左右肌肌肉附近,目的是麻醉胸骨神经。 |
主动比较器:N/S的较高剂量ropivacaine 手术结束时,用0.5%Ropivacaine 20 mL + N/S 0.8毫升施用四倍体腰部块 | 步骤:四龙肌块 Quadratus Lumborum块是一种平面块,其中将局部麻醉注射到左右肌肌肉附近,目的是麻醉胸骨神经。 |
安慰剂比较器:N/S的小剂量ropivacaine 手术结束时,用0.25%Ropivacaine 20 mL + N/S 0.8毫升施用Quadratus Lumborum块 | 步骤:四龙肌块 Quadratus Lumborum块是一种平面块,其中将局部麻醉注射到左右肌肌肉附近,目的是麻醉胸骨神经。 |
符合研究资格的年龄: | 20年至75岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年7月27日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年8月3日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年8月4日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2020年7月31日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 四肢lumborum块的术后镇痛作用[时间范围:手术后48小时内]
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 在四肢lumborum块中添加地塞米松的影响 | ||||
官方标题ICMJE | 比较在0.25%ropivacaine中与龙骨中的0.5%ropivacaine中添加地塞米松的效果 | ||||
简要摘要 | 四龙肌块被广泛用于腹部手术后进行术后镇痛。现在,髋部手术后也用于缓解疼痛。在传统的阻止方法下,使用高浓度的长效局部麻醉剂来实现长期阻塞效果。但是,这也可能导致患者的股四头肌弱点,从而增加了患者在康复过程中跌倒的风险。它还增加了系统性的局部麻醉中毒,甚至可能引发严重副作用(例如心脏骤停)的风险。 ropivacaine是一种新型的长效局部胺麻醉药,持续很长时间并且具有麻醉和镇痛作用。它的药理特征是低浓度和外周血管收缩的低心毒性,感觉阻滞和运动阻滞分离。因此,该药物特别适合术后镇痛。 地塞米松是一种用于治疗多种症状的合成皮质类固醇,包括风湿性疾病,某些皮肤疾病,严重的过敏,哮喘,慢性阻塞性肺疾病,大脑水肿,并且也可能与结核病患者的抗生素结合使用。在周围神经阻滞中使用类固醇作为局部麻醉剂的佐剂变得越来越普遍。类固醇通过阻断髓型C纤维的伤害性传播并抑制异位神经元的释放,具有神经系统阻滞作用。地塞米松作为周围神经阻滞中的局部麻醉佐剂,最近也得到了广泛的研究。 为了降低左骨lumborum块中神经阻滞的长效局部麻醉剂的发生率,降低局部麻醉浓度是一种可行的方法。但是,这也将导致神经系统障碍的时间较短。研究人员假设将5 mg的地塞米松添加到低浓度(0.25%)的ropivacaine将延长术后镇痛。因此,这项研究的目的是将术后镇痛和术后左右左右的副作用与仅在低浓度和ropivacaine(0.5%)中添加地塞米松4mg(0.25%)的术后术后肌张力和副作用。 | ||||
详细说明 | 测试药物:
学习规划: 1.☑控制:☑安慰剂(n/s 0.8 ml + 0.25%ropivacaine(20毫升)
评估标准: 1.功效:
2.安全:
3.药代动力学:无 4.生活质量:
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研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:四核(参与者,护理提供者,研究人员,成果评估者) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | 步骤:四龙肌块 Quadratus Lumborum块是一种平面块,其中将局部麻醉注射到左右肌肌肉附近,目的是麻醉胸骨神经。 | ||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
估计注册ICMJE | 90 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月31日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 20年至75岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04496193 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | kmuhirb-f(i)-20200099 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | Kaohsiung医科大学Chung-Ho纪念医院 | ||||
研究赞助商ICMJE | Kaohsiung医科大学Chung-Ho纪念医院 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | Kaohsiung医科大学Chung-Ho纪念医院 | ||||
验证日期 | 2020年6月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |