腹部手术的术后伤口并发症对患者的结局产生了重大影响,并且在文献中尚不清楚封闭切口负压疗法(CINVT)的真正影响。减少手术部位感染的潜力。
其次,研究人员旨在研究腹部紧急腹腔运动后使用的摄影的经济影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 手术部位感染长期血清血肿 | 设备:闭合切口负压治疗与紧急腹部腹腔运动后的标准敷料 | 不适用 |
紧急腹腔运动导致发病率和死亡率提高。在这种情况下,最常见的伤口发生由伤口感染,皮肤裂开或顶脊髓疝代表。
尽管对感染的标准手术无菌技术和围手术期预防治疗(例如抗生素),但紧急腹腔运动后的伤口并发症仍然是重要的未得到挑战。
此外,所有这些并发症增加了需要新管理的护理成本。
Cinpt已被广泛用于成功地康复过多的开放性伤口。
特别是Cinpt是基于将局部负压施加到伤口表面的基础。如果腹部开放,则通过施加无菌腹部敷料来执行该过程,该腹部敷料由带有封闭的中央泡沫的Fentrop的软塑料非粘附层组成,该层放在内脏的表面上。然后,在塑料层上涂了两层多孔海绵敷料。最后,将透明的粘合剂放在泡沫上和伤口上,以密封腹腔。然后,通过吸管将整个系统连接到一个普遍施加负压(周期性或连续)表面的设备。从伤口中收集到容器中的流体。据报道,负压伤口疗法的好处包括去除传染性材料,减少水肿和对组织的灌注改善。自几年以来,已经为闭合伤口创建了一种新的负压伤口疗法,以减少愈合时间并避免伤口并发症。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 334名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 干预模型描述: |
|
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 主要意图: | 预防 |
| 官方标题: | 紧急剖腹手术后的标准伤口敷料与预防性负压伤口疗法:一项随机对照试验 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年9月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2023年9月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2025年9月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:prevena(CIPNT) 目标人群是每个正在接受腹腔运动程序的患者,并响应第3.8段中标记的纳入标准(请参阅向前)医疗手术团队的成员应在手术程序后应用所有部分。 外科团队的医疗成员(伤口护理护理护理)删除了调味料。所有其他操作疗法,连接器和墨盒的所有其他操作都可以由医院或医院额外的医院环境中的任何护士进行,但必须警告调查人员。 愿望将在24小时前停止,并由护士在家里或医院去除敷料。 专门的护士将拍照并评估治疗室中伤口的状况。 一位研究人员,非手术人员,他们还将通过照片评估伤口的状况。 | 设备:闭合切口负压治疗与紧急腹部腹腔运动后的标准敷料 目标人群是每个正在接受腹腔运动程序的患者,并响应第3.8段中标记的纳入标准(请参阅向前)医疗手术团队的成员应在手术程序后应用Prevena。 外科团队的医疗成员(伤口护理护理护理)删除了调味料。所有其他操作疗法,连接器和墨盒的所有其他操作都可以由医院或医院额外的医院环境中的任何护士进行,但必须警告调查人员。 愿望将在24小时前停止,并由护士在家里或医院去除敷料。 专门的护士将拍照并评估治疗室中伤口的状况。 一位研究人员,非手术人员,他们还将通过照片评估伤口的状况。 其他名称:prevena |
| 主动比较器:简单的敷料 简单的敷料;标准,防水敷料适用于伤口 | 设备:闭合切口负压治疗与紧急腹部腹腔运动后的标准敷料 目标人群是每个正在接受腹腔运动程序的患者,并响应第3.8段中标记的纳入标准(请参阅向前)医疗手术团队的成员应在手术程序后应用Prevena。 外科团队的医疗成员(伤口护理护理护理)删除了调味料。所有其他操作疗法,连接器和墨盒的所有其他操作都可以由医院或医院额外的医院环境中的任何护士进行,但必须警告调查人员。 愿望将在24小时前停止,并由护士在家里或医院去除敷料。 专门的护士将拍照并评估治疗室中伤口的状况。 一位研究人员,非手术人员,他们还将通过照片评估伤口的状况。 其他名称:prevena |
任何SSI都可能导致发红,延迟愈合,发烧,疼痛,压痛,温暖或肿胀。表面现场感染将通过伤口分类系统使用美国外科医生学院国家手术质量改进计划ACS-NSQIP评估:
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:Ziad Abbassi,医学博士 | 0041766931667 | ziad.abbassi@hcuge.ch | |
| 联系人:JérémyMeyer博士 | 0041763161984 | jeremy.meyer@hcuge.ch |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月16日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年8月3日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月30日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年9月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年9月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 为了确定使用预防性负压伤口疗法(prevena)是否会在高危患者的紧急腹腔切开术后SSI的患者紧急腹腔切开术后浅表手术部位感染的发生率[时间范围:手术后长达30天] 任何SSI都可能导致发红,延迟愈合,发烧,疼痛,压痛,温暖或肿胀。表面现场感染将通过伤口分类系统使用美国外科医生学院国家手术质量改进计划ACS-NSQIP评估:
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 手术后的顶叶切牙性疝气幻影[时间范围:手术后2年] | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | prevena以防止紧急腹部剖腹手术后手术部位感染 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 紧急剖腹手术后的标准伤口敷料与预防性负压伤口疗法:一项随机对照试验 | ||||||||
| 简要摘要 | 腹部手术的术后伤口并发症对患者的结局产生了重大影响,并且在文献中尚不清楚封闭切口负压疗法(CINVT)的真正影响。减少手术部位感染的潜力。 其次,研究人员旨在研究腹部紧急腹腔运动后使用的摄影的经济影响。 | ||||||||
| 详细说明 | 紧急腹腔运动导致发病率和死亡率提高。在这种情况下,最常见的伤口发生由伤口感染,皮肤裂开或顶脊髓疝代表。 尽管对感染的标准手术无菌技术和围手术期预防治疗(例如抗生素),但紧急腹腔运动后的伤口并发症仍然是重要的未得到挑战。 此外,所有这些并发症增加了需要新管理的护理成本。 Cinpt已被广泛用于成功地康复过多的开放性伤口。 特别是Cinpt是基于将局部负压施加到伤口表面的基础。如果腹部开放,则通过施加无菌腹部敷料来执行该过程,该腹部敷料由带有封闭的中央泡沫的Fentrop的软塑料非粘附层组成,该层放在内脏的表面上。然后,在塑料层上涂了两层多孔海绵敷料。最后,将透明的粘合剂放在泡沫上和伤口上,以密封腹腔。然后,通过吸管将整个系统连接到一个普遍施加负压(周期性或连续)表面的设备。从伤口中收集到容器中的流体。据报道,负压伤口疗法的好处包括去除传染性材料,减少水肿和对组织的灌注改善。自几年以来,已经为闭合伤口创建了一种新的负压伤口疗法,以减少愈合时间并避免伤口并发症。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述:
主要目的:预防 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE | 设备:闭合切口负压治疗与紧急腹部腹腔运动后的标准敷料 目标人群是每个正在接受腹腔运动程序的患者,并响应第3.8段中标记的纳入标准(请参阅向前)医疗手术团队的成员应在手术程序后应用Prevena。 外科团队的医疗成员(伤口护理护理护理)删除了调味料。所有其他操作疗法,连接器和墨盒的所有其他操作都可以由医院或医院额外的医院环境中的任何护士进行,但必须警告调查人员。 愿望将在24小时前停止,并由护士在家里或医院去除敷料。 专门的护士将拍照并评估治疗室中伤口的状况。 一位研究人员,非手术人员,他们还将通过照片评估伤口的状况。 其他名称:prevena | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 334 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2025年9月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年9月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04496180 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Ungeneva | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 日内瓦大学医院Abbassi Ziad | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 日内瓦大学医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE |
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| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 日内瓦大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
腹部手术的术后伤口并发症对患者的结局产生了重大影响,并且在文献中尚不清楚封闭切口负压疗法(CINVT)的真正影响。减少手术部位感染的潜力。
其次,研究人员旨在研究腹部紧急腹腔运动后使用的摄影的经济影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 手术部位感染长期血清血肿 | 设备:闭合切口负压治疗与紧急腹部腹腔运动后的标准敷料 | 不适用 |
紧急腹腔运动导致发病率和死亡率提高。在这种情况下,最常见的伤口发生由伤口感染,皮肤裂开或顶脊髓疝代表。
尽管对感染的标准手术无菌技术和围手术期预防治疗(例如抗生素),但紧急腹腔运动后的伤口并发症仍然是重要的未得到挑战。
此外,所有这些并发症增加了需要新管理的护理成本。
Cinpt已被广泛用于成功地康复过多的开放性伤口。
特别是Cinpt是基于将局部负压施加到伤口表面的基础。如果腹部开放,则通过施加无菌腹部敷料来执行该过程,该腹部敷料由带有封闭的中央泡沫的Fentrop的软塑料非粘附层组成,该层放在内脏的表面上。然后,在塑料层上涂了两层多孔海绵敷料。最后,将透明的粘合剂放在泡沫上和伤口上,以密封腹腔。然后,通过吸管将整个系统连接到一个普遍施加负压(周期性或连续)表面的设备。从伤口中收集到容器中的流体。据报道,负压伤口疗法的好处包括去除传染性材料,减少水肿和对组织的灌注改善。自几年以来,已经为闭合伤口创建了一种新的负压伤口疗法,以减少愈合时间并避免伤口并发症。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 334名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 干预模型描述: |
|
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 主要意图: | 预防 |
| 官方标题: | 紧急剖腹手术后的标准伤口敷料与预防性负压伤口疗法:一项随机对照试验 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年9月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2023年9月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2025年9月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:prevena(CIPNT) 目标人群是每个正在接受腹腔运动程序的患者,并响应第3.8段中标记的纳入标准(请参阅向前)医疗手术团队的成员应在手术程序后应用所有部分。 外科团队的医疗成员(伤口护理护理护理)删除了调味料。所有其他操作疗法,连接器和墨盒的所有其他操作都可以由医院或医院额外的医院环境中的任何护士进行,但必须警告调查人员。 愿望将在24小时前停止,并由护士在家里或医院去除敷料。 专门的护士将拍照并评估治疗室中伤口的状况。 一位研究人员,非手术人员,他们还将通过照片评估伤口的状况。 | 设备:闭合切口负压治疗与紧急腹部腹腔运动后的标准敷料 目标人群是每个正在接受腹腔运动程序的患者,并响应第3.8段中标记的纳入标准(请参阅向前)医疗手术团队的成员应在手术程序后应用Prevena。 外科团队的医疗成员(伤口护理护理护理)删除了调味料。所有其他操作疗法,连接器和墨盒的所有其他操作都可以由医院或医院额外的医院环境中的任何护士进行,但必须警告调查人员。 愿望将在24小时前停止,并由护士在家里或医院去除敷料。 专门的护士将拍照并评估治疗室中伤口的状况。 一位研究人员,非手术人员,他们还将通过照片评估伤口的状况。 其他名称:prevena |
| 主动比较器:简单的敷料 简单的敷料;标准,防水敷料适用于伤口 | 设备:闭合切口负压治疗与紧急腹部腹腔运动后的标准敷料 目标人群是每个正在接受腹腔运动程序的患者,并响应第3.8段中标记的纳入标准(请参阅向前)医疗手术团队的成员应在手术程序后应用Prevena。 外科团队的医疗成员(伤口护理护理护理)删除了调味料。所有其他操作疗法,连接器和墨盒的所有其他操作都可以由医院或医院额外的医院环境中的任何护士进行,但必须警告调查人员。 愿望将在24小时前停止,并由护士在家里或医院去除敷料。 专门的护士将拍照并评估治疗室中伤口的状况。 一位研究人员,非手术人员,他们还将通过照片评估伤口的状况。 其他名称:prevena |
任何SSI都可能导致发红,延迟愈合,发烧,疼痛,压痛,温暖或肿胀。表面现场感染将通过伤口分类系统使用美国外科医生学院国家手术质量改进计划ACS-NSQIP评估:
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 联系人:Ziad Abbassi,医学博士 | 0041766931667 | ziad.abbassi@hcuge.ch | |
| 联系人:JérémyMeyer博士 | 0041763161984 | jeremy.meyer@hcuge.ch |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月16日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年8月3日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月30日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年9月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年9月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 为了确定使用预防性负压伤口疗法(prevena)是否会在高危患者的紧急腹腔切开术后SSI的患者紧急腹腔切开术后浅表手术部位感染的发生率[时间范围:手术后长达30天] | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 手术后的顶叶切牙性疝气幻影[时间范围:手术后2年] | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | prevena以防止紧急腹部剖腹手术后手术部位感染 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 紧急剖腹手术后的标准伤口敷料与预防性负压伤口疗法:一项随机对照试验 | ||||||||
| 简要摘要 | 腹部手术的术后伤口并发症对患者的结局产生了重大影响,并且在文献中尚不清楚封闭切口负压疗法(CINVT)的真正影响。减少手术部位感染的潜力。 其次,研究人员旨在研究腹部紧急腹腔运动后使用的摄影的经济影响。 | ||||||||
| 详细说明 | 紧急腹腔运动导致发病率和死亡率提高。在这种情况下,最常见的伤口发生由伤口感染,皮肤裂开或顶脊髓疝代表。 尽管对感染的标准手术无菌技术和围手术期预防治疗(例如抗生素),但紧急腹腔运动后的伤口并发症仍然是重要的未得到挑战。 此外,所有这些并发症增加了需要新管理的护理成本。 Cinpt已被广泛用于成功地康复过多的开放性伤口。 特别是Cinpt是基于将局部负压施加到伤口表面的基础。如果腹部开放,则通过施加无菌腹部敷料来执行该过程,该腹部敷料由带有封闭的中央泡沫的Fentrop的软塑料非粘附层组成,该层放在内脏的表面上。然后,在塑料层上涂了两层多孔海绵敷料。最后,将透明的粘合剂放在泡沫上和伤口上,以密封腹腔。然后,通过吸管将整个系统连接到一个普遍施加负压(周期性或连续)表面的设备。从伤口中收集到容器中的流体。据报道,负压伤口疗法的好处包括去除传染性材料,减少水肿和对组织的灌注改善。自几年以来,已经为闭合伤口创建了一种新的负压伤口疗法,以减少愈合时间并避免伤口并发症。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述:
主要目的:预防 | ||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 设备:闭合切口负压治疗与紧急腹部腹腔运动后的标准敷料 目标人群是每个正在接受腹腔运动程序的患者,并响应第3.8段中标记的纳入标准(请参阅向前)医疗手术团队的成员应在手术程序后应用Prevena。 外科团队的医疗成员(伤口护理护理护理)删除了调味料。所有其他操作疗法,连接器和墨盒的所有其他操作都可以由医院或医院额外的医院环境中的任何护士进行,但必须警告调查人员。 愿望将在24小时前停止,并由护士在家里或医院去除敷料。 专门的护士将拍照并评估治疗室中伤口的状况。 一位研究人员,非手术人员,他们还将通过照片评估伤口的状况。 其他名称:prevena | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 334 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2025年9月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年9月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04496180 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Ungeneva | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 日内瓦大学医院Abbassi Ziad | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 日内瓦大学医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE |
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| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 日内瓦大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||