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出境医 / 临床实验 / COVID19神经系统表现
COVID19神经系统表现
研究描述
简要摘要：
这项研究是一项前瞻性观察队列研究，可记录住院或怀疑是新型病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染的住院或疑似新型病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染的患病率和类型（COVID-19）。
| 病情或疾病 |
|---|
| SARS-COV 2神经系统表现 |
详细说明：
这项研究是一项前瞻性观察队列研究，可记录住院或怀疑是新型病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染的住院或疑似新型病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染的患病率和类型（COVID-19）。严重的急性呼吸综合征2（SARS-COV-2）是导致COVID-19的病毒，与SARS-COV具有显着的结构和生物学相似性，SARS-COV已知具有神经侵入性，尤其是在脑干参与方面。有新的报道与199例感染有关的神经系统症状，包括癫痫发作，昏迷，脑炎，吉兰 - 巴里综合征和脑血管事件，包括缺血性中风，ICH和脑静脉鼻窦鼻窦血栓。但是，这些疾病的确切患病率及其对患者疾病严重程度和结果的影响尚不清楚。随着COVID-19感染的发病率和严重程度在全球范围内持续迅速上升，必须捕获前瞻性数据，以准确记录Covid 19神经学成分的流行，严重性和临床表征19这些关于患者和组织成果的混杂因素。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 300名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | COVID-19的神经系统并发症 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年4月13日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2021年3月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年5月30日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 神经系统表现的患病率[时间范围：在医院课程期间，最多1个月]在研究期间，所有住院的CoVID19患者患有神经系统症状的患者比例。
- 医院死亡率[时间范围：出院时，大约1个月]
- 使用改良的Rankin分数[时间范围：在出院时，大约1个月]的全球功能结果将根据0（根本没有症状）的量表评分评估患者（严重的残疾；卧床不起，无私，需要持续的护理和关注）
次要结果度量 ：
- ICU停留时间长度[时间范围：出院时，大约1个月]
- 住院时间（日内）[时间范围：出院时，大约1个月]
- 30天死亡率[时间范围：从住院第一天起30天]
- 90天死亡率[时间范围：从住院第一天起90天]
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
被怀疑和/或确认患有Covid 19的急性护理医院的患者。
标准
联系人和位置
位置
| 美国，宾夕法尼亚州 | |
| 匹兹堡大学 | |
| 宾夕法尼亚州匹兹堡，美国，15261年 | |
赞助商和合作者
匹兹堡大学
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士Sherry H Chou | 匹兹堡大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年7月13日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年8月3日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月10日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年4月13日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年3月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | COVID19神经系统表现 | ||||
| 官方头衔 | COVID-19的神经系统并发症 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究是一项前瞻性观察队列研究，可记录住院或怀疑是新型病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染的住院或疑似新型病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染的患病率和类型（COVID-19）。 | ||||
| 详细说明 | 这项研究是一项前瞻性观察队列研究，可记录住院或怀疑是新型病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染的住院或疑似新型病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染的患病率和类型（COVID-19）。严重的急性呼吸综合征2（SARS-COV-2）是导致COVID-19的病毒，与SARS-COV具有显着的结构和生物学相似性，SARS-COV已知具有神经侵入性，尤其是在脑干参与方面。有新的报道与199例感染有关的神经系统症状，包括癫痫发作，昏迷，脑炎，吉兰 - 巴里综合征和脑血管事件，包括缺血性中风，ICH和脑静脉鼻窦鼻窦血栓。但是，这些疾病的确切患病率及其对患者疾病严重程度和结果的影响尚不清楚。随着COVID-19感染的发病率和严重程度在全球范围内持续迅速上升，必须捕获前瞻性数据，以准确记录Covid 19神经学成分的流行，严重性和临床表征19这些关于患者和组织成果的混杂因素。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 被怀疑和/或确认患有Covid 19的急性护理医院的患者。 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 活跃，不招募 | ||||
| 实际注册 | 300 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年5月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年3月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04496128 | ||||
| 其他研究ID编号 | 研究20040037 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 匹兹堡大学的雪利酒hsiang-yi Chou | ||||
| 研究赞助商 | 匹兹堡大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 匹兹堡大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
研究描述
简要摘要：
这项研究是一项前瞻性观察队列研究，可记录住院或怀疑是新型病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染的住院或疑似新型病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染的患病率和类型（COVID-19）。
| 病情或疾病 |
|---|
| SARS-COV 2神经系统表现 |
详细说明：
这项研究是一项前瞻性观察队列研究，可记录住院或怀疑是新型病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染的住院或疑似新型病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染的患病率和类型（COVID-19）。严重的急性呼吸综合征2（SARS-COV-2）是导致COVID-19的病毒，与SARS-COV具有显着的结构和生物学相似性，SARS-COV已知具有神经侵入性，尤其是在脑干参与方面。有新的报道与199例感染有关的神经系统症状，包括癫痫发作，昏迷，脑炎，吉兰 - 巴里综合征和脑血管事件，包括缺血性中风，ICH和脑静脉鼻窦鼻窦血栓。但是，这些疾病的确切患病率及其对患者疾病严重程度和结果的影响尚不清楚。随着COVID-19感染的发病率和严重程度在全球范围内持续迅速上升，必须捕获前瞻性数据，以准确记录Covid 19神经学成分的流行，严重性和临床表征19这些关于患者和组织成果的混杂因素。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 300名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | COVID-19的神经系统并发症 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年4月13日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2021年3月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年5月30日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 神经系统表现的患病率[时间范围：在医院课程期间，最多1个月]在研究期间，所有住院的CoVID19患者患有神经系统症状的患者比例。
- 医院死亡率[时间范围：出院时，大约1个月]
- 使用改良的Rankin分数[时间范围：在出院时，大约1个月]的全球功能结果将根据0（根本没有症状）的量表评分评估患者（严重的残疾；卧床不起，无私，需要持续的护理和关注）
次要结果度量 ：
- ICU停留时间长度[时间范围：出院时，大约1个月]
- 住院时间（日内）[时间范围：出院时，大约1个月]
- 30天死亡率[时间范围：从住院第一天起30天]
- 90天死亡率[时间范围：从住院第一天起90天]
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
被怀疑和/或确认患有Covid 19的急性护理医院的患者。
标准
联系人和位置
位置
| 美国，宾夕法尼亚州 | |
| 匹兹堡大学 | |
| 宾夕法尼亚州匹兹堡，美国，15261年 | |
赞助商和合作者
匹兹堡大学
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士Sherry H Chou | 匹兹堡大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年7月13日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年8月3日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月10日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年4月13日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年3月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | COVID19神经系统表现 | ||||
| 官方头衔 | COVID-19的神经系统并发症 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究是一项前瞻性观察队列研究，可记录住院或怀疑是新型病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染的住院或疑似新型病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染的患病率和类型（COVID-19）。 | ||||
| 详细说明 | 这项研究是一项前瞻性观察队列研究，可记录住院或怀疑是新型病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染的住院或疑似新型病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染的患病率和类型（COVID-19）。严重的急性呼吸综合征2（SARS-COV-2）是导致COVID-19的病毒，与SARS-COV具有显着的结构和生物学相似性，SARS-COV已知具有神经侵入性，尤其是在脑干参与方面。有新的报道与199例感染有关的神经系统症状，包括癫痫发作，昏迷，脑炎，吉兰 - 巴里综合征和脑血管事件，包括缺血性中风，ICH和脑静脉鼻窦鼻窦血栓。但是，这些疾病的确切患病率及其对患者疾病严重程度和结果的影响尚不清楚。随着COVID-19感染的发病率和严重程度在全球范围内持续迅速上升，必须捕获前瞻性数据，以准确记录Covid 19神经学成分的流行，严重性和临床表征19这些关于患者和组织成果的混杂因素。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 被怀疑和/或确认患有Covid 19的急性护理医院的患者。 | ||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 活跃，不招募 | ||||
| 实际注册 | 300 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年5月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年3月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04496128 | ||||
| 其他研究ID编号 | 研究20040037 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 匹兹堡大学的雪利酒hsiang-yi Chou | ||||
| 研究赞助商 | 匹兹堡大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 匹兹堡大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
