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COVID-199
| 病情或疾病 |
|---|
| SARS-COV2严重的神经系统损伤缺血性卒中出血性中风脑出血性蛛网膜下腔出血外伤性脑损伤状态癫痫 |
Covid 19大流行使世界许多地区的医疗保健能力不堪重负。随着资源变得越来越有限，我们必须进行分类 /评估呼吸机，神经损伤的ICU患者没有COVID 19，但由于其感知或实际预后，呼吸功能不全可能没有呼吸机护理。这可能会导致撤回护理和死亡率的率提高。一些神经损伤的ICU患者患有呼吸道功能不全的患者可能会同时感染COVID 19。他们的结局是完全未知的。当我们面对迅速发展的Covid 19大流行时，捕获有关该患者人群中护理和预后局限性局限性的数据将提供重要的信息。鉴于ICU资源的预期应变和ICU研究期间的研究局限性，因此必须针对和务实的数据捕获/研究设计。这项研究旨在回答最基本和最重要的问题，同时最大程度地减少已经超载提供商的数据收集负担。
这项研究设计由两个组成部分组成：组件1-前瞻性队列患病率研究捕获了与所提供的治疗相关的数据，护理的局限性和患者预后的5个选择的主要神经系统诊断需要ICU护理。组件2-案例控制研究在Covid 19大流行前3个月中捕获了同一患者人群中相同的数据元素（2019年9月至12月）。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 300名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | COVID 19危机期间的严重神经损伤结果 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年4月2日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2021年3月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年5月31日 |
- 住院死亡率[时间范围：住院时，大约1个月]
- 30天死亡率[时间范围：院后出院30天]
- 患者护理的局限性未提供护理频率[时间范围：在院内课程期间，最多1个月]护理处理，例如呼吸机使用，插管和/或气管造口术
- 患者护理的局限性 - DNR/DNI/CMO状态[时间范围：在院内课程，最多1个月]
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
| 美国，宾夕法尼亚州 | |
| 匹兹堡大学 | |
| 宾夕法尼亚州匹兹堡，美国，15261年 | |
| 首席研究员： | 医学博士Sherry H Chou | 匹兹堡大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年7月13日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年8月3日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月10日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年4月2日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年3月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | COVID-199 | ||||
| 官方头衔 | COVID 19危机期间的严重神经损伤结果 | ||||
| 简要摘要 | 一项前瞻性队列的最小风险研究，以确定COVID-19危机对神经损伤ICU患者预后的影响。 | ||||
| 详细说明 | Covid 19大流行使世界许多地区的医疗保健能力不堪重负。随着资源变得越来越有限，我们必须进行分类 /评估呼吸机，神经损伤的ICU患者没有COVID 19，但由于其感知或实际预后，呼吸功能不全可能没有呼吸机护理。这可能会导致撤回护理和死亡率的率提高。一些神经损伤的ICU患者患有呼吸道功能不全的患者可能会同时感染COVID 19。他们的结局是完全未知的。当我们面对迅速发展的Covid 19大流行时，捕获有关该患者人群中护理和预后局限性局限性的数据将提供重要的信息。鉴于ICU资源的预期应变和ICU研究期间的研究局限性，因此必须针对和务实的数据捕获/研究设计。这项研究旨在回答最基本和最重要的问题，同时最大程度地减少已经超载提供商的数据收集负担。 这项研究设计由两个组成部分组成：组件1-前瞻性队列患病率研究捕获了与所提供的治疗相关的数据，护理的局限性和患者预后的5个选择的主要神经系统诊断需要ICU护理。组件2-案例控制研究在Covid 19大流行前3个月中捕获了同一患者人群中相同的数据元素（2019年9月至12月）。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 患者有5个精选的原发性神经系统诊断（急性缺血性中风，急性脑内出血，急性蛛网膜下腔出血，急性脑外伤性脑损伤，状态癫痫症），需要ICU护理） | ||||
| 健康）状况 | |||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 活跃，不招募 | ||||
| 估计入学人数 | 300 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年5月31日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年3月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04496076 | ||||
| 其他研究ID编号 | 研究20030201 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 匹兹堡大学的雪利酒hsiang-yi Chou | ||||
| 研究赞助商 | 匹兹堡大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 匹兹堡大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
| 病情或疾病 |
|---|
| SARS-COV2严重的神经系统损伤缺血性卒中出血性中风脑出血性蛛网膜下腔出血外伤性脑损伤状态癫痫 |
Covid 19大流行使世界许多地区的医疗保健能力不堪重负。随着资源变得越来越有限，我们必须进行分类 /评估呼吸机，神经损伤的ICU患者没有COVID 19，但由于其感知或实际预后，呼吸功能不全可能没有呼吸机护理。这可能会导致撤回护理和死亡率的率提高。一些神经损伤的ICU患者患有呼吸道功能不全的患者可能会同时感染COVID 19。他们的结局是完全未知的。当我们面对迅速发展的Covid 19大流行时，捕获有关该患者人群中护理和预后局限性局限性的数据将提供重要的信息。鉴于ICU资源的预期应变和ICU研究期间的研究局限性，因此必须针对和务实的数据捕获/研究设计。这项研究旨在回答最基本和最重要的问题，同时最大程度地减少已经超载提供商的数据收集负担。
这项研究设计由两个组成部分组成：组件1-前瞻性队列患病率研究捕获了与所提供的治疗相关的数据，护理的局限性和患者预后的5个选择的主要神经系统诊断需要ICU护理。组件2-案例控制研究在Covid 19大流行前3个月中捕获了同一患者人群中相同的数据元素（2019年9月至12月）。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 300名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | COVID 19危机期间的严重神经损伤结果 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年4月2日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2021年3月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年5月31日 |
- 住院死亡率[时间范围：住院时，大约1个月]
- 30天死亡率[时间范围：院后出院30天]
- 患者护理的局限性未提供护理频率[时间范围：在院内课程期间，最多1个月]护理处理，例如呼吸机使用，插管和/或气管造口术
- 患者护理的局限性 - DNR/DNI/CMO状态[时间范围：在院内课程，最多1个月]
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
| 美国，宾夕法尼亚州 | |
| 匹兹堡大学 | |
| 宾夕法尼亚州匹兹堡，美国，15261年 | |
| 首席研究员： | 医学博士Sherry H Chou | 匹兹堡大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年7月13日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年8月3日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月10日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年4月2日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年3月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | COVID-199 | ||||
| 官方头衔 | COVID 19危机期间的严重神经损伤结果 | ||||
| 简要摘要 | 一项前瞻性队列的最小风险研究，以确定COVID-19危机对神经损伤ICU患者预后的影响。 | ||||
| 详细说明 | Covid 19大流行使世界许多地区的医疗保健能力不堪重负。随着资源变得越来越有限，我们必须进行分类 /评估呼吸机，神经损伤的ICU患者没有COVID 19，但由于其感知或实际预后，呼吸功能不全可能没有呼吸机护理。这可能会导致撤回护理和死亡率的率提高。一些神经损伤的ICU患者患有呼吸道功能不全的患者可能会同时感染COVID 19。他们的结局是完全未知的。当我们面对迅速发展的Covid 19大流行时，捕获有关该患者人群中护理和预后局限性局限性的数据将提供重要的信息。鉴于ICU资源的预期应变和ICU研究期间的研究局限性，因此必须针对和务实的数据捕获/研究设计。这项研究旨在回答最基本和最重要的问题，同时最大程度地减少已经超载提供商的数据收集负担。 这项研究设计由两个组成部分组成：组件1-前瞻性队列患病率研究捕获了与所提供的治疗相关的数据，护理的局限性和患者预后的5个选择的主要神经系统诊断需要ICU护理。组件2-案例控制研究在Covid 19大流行前3个月中捕获了同一患者人群中相同的数据元素（2019年9月至12月）。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 患者有5个精选的原发性神经系统诊断（急性缺血性中风，急性脑内出血，急性蛛网膜下腔出血，急性脑外伤性脑损伤，状态癫痫症），需要ICU护理） | ||||
| 健康）状况 | |||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 活跃，不招募 | ||||
| 估计入学人数 | 300 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年5月31日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年3月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04496076 | ||||
| 其他研究ID编号 | 研究20030201 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 匹兹堡大学的雪利酒hsiang-yi Chou | ||||
| 研究赞助商 | 匹兹堡大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 匹兹堡大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
