放射性碘(RAI)是一种放射性同位素,用于甲状腺切除术后甲状腺甲状腺残留物,甲状腺切除术后被诊断出患有甲状腺癌(DTC)的患者。进行全身扫描(WBS),不仅可以评估天然甲状腺组织的碘摄取,还可以观察到体内其他部位的摄取,这可能是生理或指示碘化物 - 避免碘化物转移的。研究表明乳腺癌与甲状腺癌之间存在相关性。已经发现患有DTC的患者血清催乳素水平升高,可能导致乳腺功能障碍。
在接受RAI扫描或治疗的DTC患者中,与RH-TSH制备的患者相比,以甲状腺激素戒断制备的患者在全身扫描中摄入乳房的摄入量明显更高。考虑到催乳素对乳腺组织的影响,本研究旨在将这些发现与实验室值和制备方法相关联。
因此,研究问题如下:WBS制备方法是否会影响催乳素水平,并且与接受RAI WBS的DTC患者的乳房摄取相关?
病情或疾病 |
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甲状腺癌 |
放射性碘(RAI)是一种放射性同位素,用于甲状腺切除术后甲状腺甲状腺残留物,甲状腺切除术后被诊断出患有甲状腺癌(DTC)的患者。进行全身扫描(WBS),不仅可以评估天然甲状腺组织的碘摄取,还可以观察到体内其他部位的摄取,这可能是生理或指示碘化物 - 避免碘化物转移的。研究表明乳腺癌与甲状腺癌之间存在相关性。已经发现患有DTC的患者血清催乳素水平升高,可能导致乳腺功能障碍。因此,这项研究将评估RAI WBS上的乳房摄取。研究表明,DTC患者可能会吸收RAI WBS。
在分子成像界和肿瘤学群落中,人们一直担心I-131在乳腺组织中的保留可能会增加未来乳腺恶性肿瘤的风险。乳房组织中血清催乳素浓度升高会增加碘摄取的观念主要来自病例系列。主要的研究问题是,由于从甲状腺激素治疗与重组人甲状腺激素刺激与甲状腺组织摄取的刺激与刺激的高催乳素之间的相关性是主要的研究问题。这项研究将无法回答这种乳房摄取是否与未来风险乳房恶性肿瘤有关的问题。后来的研究问题应由其他研究人员在一项更长的随访中进行。从甲状腺癌转移到乳腺癌很少见。需要研究乳房的离散病变的摄取。目前尚不清楚乳腺癌腺癌是否会浓缩碘。
在先前对194例DTC患者和无乳腺癌患者的回顾性研究中,证明通过从甲状腺激素戒断而制备的患者在治疗后乳腺组织中的I-131峰值I-131高5倍,与由重组制备的患者相比人硫代蛋白(RH-TSH)。在其他研究中,乳腺发现DTC患有高酸血症的DTC患者摄取增加。假设是,与未做甲状腺功能减退的RH-TSH制备的患者相比,通过戒断制备的患者血清催乳素会增加。这项研究计划对RAI WBS上的血清催乳素和乳房吸收前瞻性评估,并评估预扫描准备对这些变量的影响。这将是这套患者中对此类研究的第一项前瞻性研究,以研究RAI扫描准备方法是否可能影响与催乳素水平相关的RAI摄取。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 130名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 通过甲状腺激素戒断或重组人促甲状腺素制备的甲状腺癌患者对放射性碘扫描和血清催乳素的乳房摄取:一项前瞻性研究 |
实际学习开始日期 : | 2020年7月14日 |
估计初级完成日期 : | 2021年6月 |
估计 学习完成日期 : | 2021年8月 |
小组/队列 |
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甲基因(RH-TSH) 第1组:女性患者通过RH-TSH(甲状腺素)准备放射性碘治疗的女性患者 |
退出甲状腺激素 第2组:通过退出甲状腺激素准备放射性碘治疗的女性患者 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 女性 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
美国,俄亥俄州 | |
克利夫兰诊所 | |
克利夫兰,俄亥俄州,美国,44195 |
首席研究员: | 克里斯蒂安·纳斯尔(Christian Nasr),医学博士 | 克利夫兰诊所 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年6月10日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年8月3日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年8月3日 | ||||
实际学习开始日期 | 2020年7月14日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年6月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 全身放射性碘扫描I-131的乳房吸收[治疗后10天] 全身放射性碘扫描I-131的乳房吸收I-131 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 |
| ||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 病例1320:甲状腺癌中的RAI摄取和血清催乳素 | ||||
官方头衔 | 通过甲状腺激素戒断或重组人促甲状腺素制备的甲状腺癌患者对放射性碘扫描和血清催乳素的乳房摄取:一项前瞻性研究 | ||||
简要摘要 | 放射性碘(RAI)是一种放射性同位素,用于甲状腺切除术后甲状腺甲状腺残留物,甲状腺切除术后被诊断出患有甲状腺癌(DTC)的患者。进行全身扫描(WBS),不仅可以评估天然甲状腺组织的碘摄取,还可以观察到体内其他部位的摄取,这可能是生理或指示碘化物 - 避免碘化物转移的。研究表明乳腺癌与甲状腺癌之间存在相关性。已经发现患有DTC的患者血清催乳素水平升高,可能导致乳腺功能障碍。 在接受RAI扫描或治疗的DTC患者中,与RH-TSH制备的患者相比,以甲状腺激素戒断制备的患者在全身扫描中摄入乳房的摄入量明显更高。考虑到催乳素对乳腺组织的影响,本研究旨在将这些发现与实验室值和制备方法相关联。 因此,研究问题如下:WBS制备方法是否会影响催乳素水平,并且与接受RAI WBS的DTC患者的乳房摄取相关? | ||||
详细说明 | 放射性碘(RAI)是一种放射性同位素,用于甲状腺切除术后甲状腺甲状腺残留物,甲状腺切除术后被诊断出患有甲状腺癌(DTC)的患者。进行全身扫描(WBS),不仅可以评估天然甲状腺组织的碘摄取,还可以观察到体内其他部位的摄取,这可能是生理或指示碘化物 - 避免碘化物转移的。研究表明乳腺癌与甲状腺癌之间存在相关性。已经发现患有DTC的患者血清催乳素水平升高,可能导致乳腺功能障碍。因此,这项研究将评估RAI WBS上的乳房摄取。研究表明,DTC患者可能会吸收RAI WBS。 在分子成像界和肿瘤学群落中,人们一直担心I-131在乳腺组织中的保留可能会增加未来乳腺恶性肿瘤的风险。乳房组织中血清催乳素浓度升高会增加碘摄取的观念主要来自病例系列。主要的研究问题是,由于从甲状腺激素治疗与重组人甲状腺激素刺激与甲状腺组织摄取的刺激与刺激的高催乳素之间的相关性是主要的研究问题。这项研究将无法回答这种乳房摄取是否与未来风险乳房恶性肿瘤有关的问题。后来的研究问题应由其他研究人员在一项更长的随访中进行。从甲状腺癌转移到乳腺癌很少见。需要研究乳房的离散病变的摄取。目前尚不清楚乳腺癌腺癌是否会浓缩碘。 在先前对194例DTC患者和无乳腺癌患者的回顾性研究中,证明通过从甲状腺激素戒断而制备的患者在治疗后乳腺组织中的I-131峰值I-131高5倍,与由重组制备的患者相比人硫代蛋白(RH-TSH)。在其他研究中,乳腺发现DTC患有高酸血症的DTC患者摄取增加。假设是,与未做甲状腺功能减退的RH-TSH制备的患者相比,通过戒断制备的患者血清催乳素会增加。这项研究计划对RAI WBS上的血清催乳素和乳房吸收前瞻性评估,并评估预扫描准备对这些变量的影响。这将是这套患者中对此类研究的第一项前瞻性研究,以研究RAI扫描准备方法是否可能影响与催乳素水平相关的RAI摄取。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 第1组:通过从甲状腺激素中退出甲状腺激素2:甲状腺差异甲状腺疾病的女性甲状腺疾病的甲状腺全身扫描制备的女性患者为放射性碘全身进行扫描,甲状腺疾病患有甲状腺差异性抗体癌,由RH-TSH制备用于放射性碘全身扫描。 | ||||
健康)状况 | 甲状腺癌 | ||||
干涉 | 不提供 | ||||
研究组/队列 |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 通过邀请注册 | ||||
估计入学人数 | 130 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2021年8月 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年6月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04495985 | ||||
其他研究ID编号 | IRB 20-488 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 克里斯蒂安·纳斯(Christian Nasr),克利夫兰诊所 | ||||
研究赞助商 | 克利夫兰诊所 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 克利夫兰诊所 | ||||
验证日期 | 2020年7月 |
放射性碘(RAI)是一种放射性同位素,用于甲状腺切除术后甲状腺甲状腺残留物,甲状腺切除术后被诊断出患有甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌(DTC)的患者。进行全身扫描(WBS),不仅可以评估天然甲状腺组织的碘摄取,还可以观察到体内其他部位的摄取,这可能是生理或指示碘化物 - 避免碘化物转移的。研究表明乳腺癌与甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌之间存在相关性。已经发现患有DTC的患者血清催乳素水平升高,可能导致乳腺功能障碍。
在接受RAI扫描或治疗的DTC患者中,与RH-TSH制备的患者相比,以甲状腺激素戒断制备的患者在全身扫描中摄入乳房的摄入量明显更高。考虑到催乳素对乳腺组织的影响,本研究旨在将这些发现与实验室值和制备方法相关联。
因此,研究问题如下:WBS制备方法是否会影响催乳素水平,并且与接受RAI WBS的DTC患者的乳房摄取相关?
病情或疾病 |
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甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌 |
放射性碘(RAI)是一种放射性同位素,用于甲状腺切除术后甲状腺甲状腺残留物,甲状腺切除术后被诊断出患有甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌(DTC)的患者。进行全身扫描(WBS),不仅可以评估天然甲状腺组织的碘摄取,还可以观察到体内其他部位的摄取,这可能是生理或指示碘化物 - 避免碘化物转移的。研究表明乳腺癌与甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌之间存在相关性。已经发现患有DTC的患者血清催乳素水平升高,可能导致乳腺功能障碍。因此,这项研究将评估RAI WBS上的乳房摄取。研究表明,DTC患者可能会吸收RAI WBS。
在分子成像界和肿瘤学群落中,人们一直担心I-131在乳腺组织中的保留可能会增加未来乳腺恶性肿瘤的风险。乳房组织中血清催乳素浓度升高会增加碘摄取的观念主要来自病例系列。主要的研究问题是,由于从甲状腺激素治疗与重组人甲状腺激素刺激与甲状腺组织摄取的刺激与刺激的高催乳素之间的相关性是主要的研究问题。这项研究将无法回答这种乳房摄取是否与未来风险乳房恶性肿瘤有关的问题。后来的研究问题应由其他研究人员在一项更长的随访中进行。从甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌转移到乳腺癌很少见。需要研究乳房的离散病变的摄取。目前尚不清楚乳腺癌腺癌是否会浓缩碘。
在先前对194例DTC患者和无乳腺癌患者的回顾性研究中,证明通过从甲状腺激素戒断而制备的患者在治疗后乳腺组织中的I-131峰值I-131高5倍,与由重组制备的患者相比人硫代蛋白(RH-TSH)。在其他研究中,乳腺发现DTC患有高酸血症的DTC患者摄取增加。假设是,与未做甲状腺功能减退' target='_blank'>甲状腺功能减退的RH-TSH制备的患者相比,通过戒断制备的患者血清催乳素会增加。这项研究计划对RAI WBS上的血清催乳素和乳房吸收前瞻性评估,并评估预扫描准备对这些变量的影响。这将是这套患者中对此类研究的第一项前瞻性研究,以研究RAI扫描准备方法是否可能影响与催乳素水平相关的RAI摄取。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 130名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 通过甲状腺激素戒断或重组人促甲状腺素制备的甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌患者对放射性碘扫描和血清催乳素的乳房摄取:一项前瞻性研究 |
实际学习开始日期 : | 2020年7月14日 |
估计初级完成日期 : | 2021年6月 |
估计 学习完成日期 : | 2021年8月 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 女性 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
美国,俄亥俄州 | |
克利夫兰诊所 | |
克利夫兰,俄亥俄州,美国,44195 |
首席研究员: | 克里斯蒂安·纳斯尔(Christian Nasr),医学博士 | 克利夫兰诊所 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年6月10日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年8月3日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年8月3日 | ||||
实际学习开始日期 | 2020年7月14日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年6月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 全身放射性碘扫描I-131的乳房吸收[治疗后10天] 全身放射性碘扫描I-131的乳房吸收I-131 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 | |||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 病例1320:甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌中的RAI摄取和血清催乳素 | ||||
官方头衔 | 通过甲状腺激素戒断或重组人促甲状腺素制备的甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌患者对放射性碘扫描和血清催乳素的乳房摄取:一项前瞻性研究 | ||||
简要摘要 | 放射性碘(RAI)是一种放射性同位素,用于甲状腺切除术后甲状腺甲状腺残留物,甲状腺切除术后被诊断出患有甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌(DTC)的患者。进行全身扫描(WBS),不仅可以评估天然甲状腺组织的碘摄取,还可以观察到体内其他部位的摄取,这可能是生理或指示碘化物 - 避免碘化物转移的。研究表明乳腺癌与甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌之间存在相关性。已经发现患有DTC的患者血清催乳素水平升高,可能导致乳腺功能障碍。 在接受RAI扫描或治疗的DTC患者中,与RH-TSH制备的患者相比,以甲状腺激素戒断制备的患者在全身扫描中摄入乳房的摄入量明显更高。考虑到催乳素对乳腺组织的影响,本研究旨在将这些发现与实验室值和制备方法相关联。 因此,研究问题如下:WBS制备方法是否会影响催乳素水平,并且与接受RAI WBS的DTC患者的乳房摄取相关? | ||||
详细说明 | 放射性碘(RAI)是一种放射性同位素,用于甲状腺切除术后甲状腺甲状腺残留物,甲状腺切除术后被诊断出患有甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌(DTC)的患者。进行全身扫描(WBS),不仅可以评估天然甲状腺组织的碘摄取,还可以观察到体内其他部位的摄取,这可能是生理或指示碘化物 - 避免碘化物转移的。研究表明乳腺癌与甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌之间存在相关性。已经发现患有DTC的患者血清催乳素水平升高,可能导致乳腺功能障碍。因此,这项研究将评估RAI WBS上的乳房摄取。研究表明,DTC患者可能会吸收RAI WBS。 在分子成像界和肿瘤学群落中,人们一直担心I-131在乳腺组织中的保留可能会增加未来乳腺恶性肿瘤的风险。乳房组织中血清催乳素浓度升高会增加碘摄取的观念主要来自病例系列。主要的研究问题是,由于从甲状腺激素治疗与重组人甲状腺激素刺激与甲状腺组织摄取的刺激与刺激的高催乳素之间的相关性是主要的研究问题。这项研究将无法回答这种乳房摄取是否与未来风险乳房恶性肿瘤有关的问题。后来的研究问题应由其他研究人员在一项更长的随访中进行。从甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌转移到乳腺癌很少见。需要研究乳房的离散病变的摄取。目前尚不清楚乳腺癌腺癌是否会浓缩碘。 在先前对194例DTC患者和无乳腺癌患者的回顾性研究中,证明通过从甲状腺激素戒断而制备的患者在治疗后乳腺组织中的I-131峰值I-131高5倍,与由重组制备的患者相比人硫代蛋白(RH-TSH)。在其他研究中,乳腺发现DTC患有高酸血症的DTC患者摄取增加。假设是,与未做甲状腺功能减退' target='_blank'>甲状腺功能减退的RH-TSH制备的患者相比,通过戒断制备的患者血清催乳素会增加。这项研究计划对RAI WBS上的血清催乳素和乳房吸收前瞻性评估,并评估预扫描准备对这些变量的影响。这将是这套患者中对此类研究的第一项前瞻性研究,以研究RAI扫描准备方法是否可能影响与催乳素水平相关的RAI摄取。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 第1组:通过从甲状腺激素中退出甲状腺激素2:甲状腺差异甲状腺疾病' target='_blank'>甲状腺疾病的女性甲状腺疾病' target='_blank'>甲状腺疾病的甲状腺全身扫描制备的女性患者为放射性碘全身进行扫描,甲状腺疾病' target='_blank'>甲状腺疾病患有甲状腺差异性抗体癌,由RH-TSH制备用于放射性碘全身扫描。 | ||||
健康)状况 | 甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌 | ||||
干涉 | 不提供 | ||||
研究组/队列 | |||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 通过邀请注册 | ||||
估计入学人数 | 130 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2021年8月 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年6月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准: 排除标准: | ||||
性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04495985 | ||||
其他研究ID编号 | IRB 20-488 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 克里斯蒂安·纳斯(Christian Nasr),克利夫兰诊所 | ||||
研究赞助商 | 克利夫兰诊所 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 克利夫兰诊所 | ||||
验证日期 | 2020年7月 |