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出境医 / 临床实验 / muscadine葡萄提取物以改善疲劳
muscadine葡萄提取物以改善疲劳
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是查看穆斯卡丁葡萄提取物是否可以改善70岁及以上患有治疗癌症病史并报告疲劳症状的人的疲劳。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 疲劳 | 饮食补充剂：穆斯卡丁葡萄提取药物：安慰剂其他：生活质量评估其他：问卷调查 | 早期第1阶段 |
详细说明：
主要目标：与安慰剂相比，评估MGE补充剂的给药是否会降低基线到12周的Promis疲劳评分。
次要目标
- 评估给药是否补充穆斯卡丁葡萄提取物（每天两次）是否会导致身体功能的变化（残疾的胡椒评估工具[PAT-D]，短体性能电池），身体健身（6分钟步行），体育活动（明尼苏达州休闲问卷），与安慰剂相比，基线至12周的久坐行为（久坐行为问卷）。
- 为了比较与健康相关的生活质量变化（Promis Global Health）在12周的参与者中，随机分为Muscadine Grape提取物组与安慰剂。
- 为了比较随机分配给穆斯卡丁葡萄提取物与安慰剂的参与者，在12周时炸脆弱指数的变化。
轮廓：患者被随机分为2个臂中的1个。
ARM I：在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，患者每天两次口服毒葡萄提取物（PO）12周。
ARM II：在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，患者接受安慰剂PO BID 12周。
完成研究后，在最后剂量的研究药物后进行了30天的随访。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 64名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，调查员） |
| 掩盖说明： | 这是一项双盲研究。只有研究性药剂师和统计学家才会没有盲目。盲人将维持在研究完成之前。 |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 重点 - 穆斯卡丁葡萄提取物的试点研究，以改善老年人癌症幸存者的疲劳 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年4月20日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年10月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年10月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：穆斯卡丁葡萄提取物臂 Muscadine Grape提取药（12周供应） | 饮食补充剂：Muscadine Grape提取物 每天两次两次 其他：生活质量评估 辅助研究 其他：问卷 辅助研究 |
| 安慰剂比较器：安慰剂臂 安慰剂提供（12周供应） | 药物：安慰剂 每天两次两次。 其他：生活质量评估 辅助研究 其他：问卷 辅助研究 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 患者报告的结果测量系统（Promis）疲劳7A问卷[时间范围：基线和12周时]（Promis）疲劳7a将用于评估疲劳。使用在治疗组之间限制公共基线平均值的混合效应模型和非结构化协方差矩阵，以对所有疲劳度量进行建模，并使用线性对比度来估计两组之间的变化差异和相应的90％置信区间。
次要结果度量 ：
- 胡椒残疾评估工具（PAT-D）问卷[时间范围：基线和12周时]胡椒疾病评估工具（PAT-D）将用于评估自我报告的身体机能。 （PAT-D）是一项19项调查，旨在评估老年人的身体机能领域，其中包含有关移动性，日常生活乐器活动（IADLS）和日常生活（ADLS）的基本活动的子量表。参与者的回答将最好地描述他们执行某些日常生活活动的能力（以1至5; 1 =通常没有难以做到5 =无法做到的能力。最低分数为19，最大分数为95。表明难度较小。
- 明尼苏达州休闲时间活动问卷（MLTA）[时间范围：基线和12周时]该问卷将评估自我报告的体育活动，参与者回答“是/否”有关过去两周进行的体育活动的问题以及这些活动的频率。
- 短体性能电池（SPPB）[时间范围：基线和12周时]短体性能电池（SPPB）将用于客观地评估下肢身体机能。该验证的措施包括步行不远，重复的椅子架和平衡测试。每个部分分别为4分，因此SPPB的最高总分为12分。所有三个测试的分数将结合在一起。 SPPB的分数较低与患有和没有癌症的老年人的残疾，住院和生存率较差有关。
- 步行6分钟测试[时间范围：基线和12周]将测量6分钟的步行路程，以评估身体健康。在临床环境中易于进行6分钟的步行路程，准确评估次最大运动能力，是死亡率的独立预测指标，与峰值V02测试相关。将记录在最后一圈的圈数和距离的数量。参与者行走的总距离将进入在线数据库（1圈= 30米距离）。
- 纵向老化研究阿姆斯特丹（LASA）久坐行为问卷[时间范围：基线和12周时]问卷将用于测量在工作日和周末24小时内花费的时间久坐行为。
- Promis全球健康短期（SF） - 生活质量[时间范围：基线和12周时]Promis全球卫生短期（SF）是一项10项问卷，它将评估全球生活质量，包括整体身体健康，心理健康，社会健康，疼痛，疲劳是整体感知的生活质量。参与者会回答各种选择的问题或陈述（非常适合穷人；完全不是；永远不要永远；没有一个非常严重的）。
- 依从性 - 药丸计数[时间范围：12周]依从性将通过在研究完成时通过药丸计数来衡量。
- 油炸脆弱指数[时间范围：基线和12周时]将评估脆弱指数的两个臂之间的差异。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 70岁以上（老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 在入学前诊断出> 12个月的癌症史的自我报告的病史不包括非黑色素瘤皮肤癌，没有入学疾病的证据。
- 符合条件的实体癌症类型包括1-3期乳房，肺，头颈，结直肠，肛门，前列腺，黑色素瘤，膀胱/输尿管，食管，胃，胰腺，胰腺，肾脏，肝脏/胆汁，子宫，子宫，宫颈，宫颈，卵巢，卵巢，卵巢菌。 （仅排除浅表疾病和原位疾病）
- 符合条件的血液系统恶性肿瘤包括淋巴瘤任何阶段的任何亚型，可缓解骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤，白血病，任何亚型缓解中的亚型。
- 符合条件的先前癌症治疗方式包括手术，放射线，化学疗法，荷尔蒙疗法，免疫疗法，生物疗法。
- 所有抗癌治疗均在入学前完成> 12个月
- 年龄70岁及以上
- 在过去的七天中，您对筛查问题的反应有些“有点，相当多”的反应定义，您是否感到疲劳：一点也不，有点，有点，有点， 非常？”
- 能够行走而无需其他人提供帮助的能力（使用甘蔗或沃克可以接受）
正常器官和骨髓功能如下所定义：
- 白细胞> 3,000/mcl
- 绝对中性粒细胞> 1,500/mcl
- 血小板> 100,000/mcl
- 正常机构限制内胆红素的总胆红素
- ast（sgot）/alt（sgpt）<2.5 x正常机构上限
- 肌酐清除> 30 ml/min
- 能够理解和愿意签署IRB批准的知情同意文件的能力（直接或通过合法授权的代表）。
排除标准：
联系人和位置
联系人
| 联系人：马萨诸塞州香农·金 | 336-713-5077 | sgolden@wakehealth.edu | |
| 联系人：凯瑟琳·普莱森（Katherine Pleasant），学士学位 | 336-713-5045 | kpleasan@wakehealth.edu |
位置
| 美国，北卡罗来纳州 | |
| 韦克森林浸信会综合癌症中心 | 招募 |
| 温斯顿·塞勒姆（Winston-Salem），北卡罗来纳州，美国，27157 | |
| 联系人：研究协调员sgolden@wakehealth.edu | |
| 首席研究员：医学博士Heidi Klepin，MS | |
赞助商和合作者
韦克森林大学健康科学
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士Heidi Klepin，MS | 韦克森林大学健康科学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月28日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年8月3日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月17日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年4月20日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年10月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 患者报告的结果测量系统（Promis）疲劳7A问卷[时间范围：基线和12周时] （Promis）疲劳7a将用于评估疲劳。使用在治疗组之间限制公共基线平均值的混合效应模型和非结构化协方差矩阵，以对所有疲劳度量进行建模，并使用线性对比度来估计两组之间的变化差异和相应的90％置信区间。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | muscadine葡萄提取物以改善疲劳 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 重点 - 穆斯卡丁葡萄提取物的试点研究，以改善老年人癌症幸存者的疲劳 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是查看穆斯卡丁葡萄提取物是否可以改善70岁及以上患有治疗癌症病史并报告疲劳症状的人的疲劳。 | ||||||||
| 详细说明 | 主要目标：与安慰剂相比，评估MGE补充剂的给药是否会降低基线到12周的Promis疲劳评分。 次要目标
轮廓：患者被随机分为2个臂中的1个。 ARM I：在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，患者每天两次口服毒葡萄提取物（PO）12周。 ARM II：在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，患者接受安慰剂PO BID 12周。 完成研究后，在最后剂量的研究药物后进行了30天的随访。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 早期第1阶段 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：双重（参与者，调查员） 掩盖说明： 这是一项双盲研究。只有研究性药剂师和统计学家才会没有盲目。盲人将维持在研究完成之前。 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 疲劳 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 64 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年10月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年10月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 70岁以上（老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04495751 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | IRB00067614 WFBCCC 98320（其他标识符：Wake Forest Baptist综合癌症中心） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 韦克森林大学健康科学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 韦克森林大学健康科学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 韦克森林大学健康科学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是查看穆斯卡丁葡萄提取物是否可以改善70岁及以上患有治疗癌症病史并报告疲劳症状的人的疲劳。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 疲劳 | 饮食补充剂：穆斯卡丁葡萄提取药物：安慰剂其他：生活质量评估其他：问卷调查 | 早期第1阶段 |
详细说明：
主要目标：与安慰剂相比，评估MGE补充剂的给药是否会降低基线到12周的Promis疲劳评分。
次要目标
- 评估给药是否补充穆斯卡丁葡萄提取物（每天两次）是否会导致身体功能的变化（残疾的胡椒评估工具[PAT-D]，短体性能电池），身体健身（6分钟步行），体育活动（明尼苏达州休闲问卷），与安慰剂相比，基线至12周的久坐行为（久坐行为问卷）。
- 为了比较与健康相关的生活质量变化（Promis Global Health）在12周的参与者中，随机分为Muscadine Grape提取物组与安慰剂。
- 为了比较随机分配给穆斯卡丁葡萄提取物与安慰剂的参与者，在12周时炸脆弱指数的变化。
轮廓：患者被随机分为2个臂中的1个。
ARM I：在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，患者每天两次口服毒葡萄提取物（PO）12周。
ARM II：在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，患者接受安慰剂PO BID 12周。
完成研究后，在最后剂量的研究药物后进行了30天的随访。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 64名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，调查员） |
| 掩盖说明： | 这是一项双盲研究。只有研究性药剂师和统计学家才会没有盲目。盲人将维持在研究完成之前。 |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 重点 - 穆斯卡丁葡萄提取物的试点研究，以改善老年人癌症幸存者的疲劳 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年4月20日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年10月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年10月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：穆斯卡丁葡萄提取物臂 Muscadine Grape提取药（12周供应） | 饮食补充剂：Muscadine Grape提取物 每天两次两次 其他：生活质量评估 辅助研究 其他：问卷 辅助研究 |
| 安慰剂比较器：安慰剂臂 安慰剂提供（12周供应） | 药物：安慰剂 每天两次两次。 其他：生活质量评估 辅助研究 其他：问卷 辅助研究 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 患者报告的结果测量系统（Promis）疲劳7A问卷[时间范围：基线和12周时]（Promis）疲劳7a将用于评估疲劳。使用在治疗组之间限制公共基线平均值的混合效应模型和非结构化协方差矩阵，以对所有疲劳度量进行建模，并使用线性对比度来估计两组之间的变化差异和相应的90％置信区间。
次要结果度量 ：
- 胡椒残疾评估工具（PAT-D）问卷[时间范围：基线和12周时]胡椒疾病评估工具（PAT-D）将用于评估自我报告的身体机能。 （PAT-D）是一项19项调查，旨在评估老年人的身体机能领域，其中包含有关移动性，日常生活乐器活动（IADLS）和日常生活（ADLS）的基本活动的子量表。参与者的回答将最好地描述他们执行某些日常生活活动的能力（以1至5; 1 =通常没有难以做到5 =无法做到的能力。最低分数为19，最大分数为95。表明难度较小。
- 明尼苏达州休闲时间活动问卷（MLTA）[时间范围：基线和12周时]该问卷将评估自我报告的体育活动，参与者回答“是/否”有关过去两周进行的体育活动的问题以及这些活动的频率。
- 短体性能电池（SPPB）[时间范围：基线和12周时]短体性能电池（SPPB）将用于客观地评估下肢身体机能。该验证的措施包括步行不远，重复的椅子架和平衡测试。每个部分分别为4分，因此SPPB的最高总分为12分。所有三个测试的分数将结合在一起。 SPPB的分数较低与患有和没有癌症的老年人的残疾，住院和生存率较差有关。
- 步行6分钟测试[时间范围：基线和12周]将测量6分钟的步行路程，以评估身体健康。在临床环境中易于进行6分钟的步行路程，准确评估次最大运动能力，是死亡率的独立预测指标，与峰值V02测试相关。将记录在最后一圈的圈数和距离的数量。参与者行走的总距离将进入在线数据库（1圈= 30米距离）。
- 纵向老化研究阿姆斯特丹（LASA）久坐行为问卷[时间范围：基线和12周时]问卷将用于测量在工作日和周末24小时内花费的时间久坐行为。
- Promis全球健康短期（SF） - 生活质量[时间范围：基线和12周时]Promis全球卫生短期（SF）是一项10项问卷，它将评估全球生活质量，包括整体身体健康，心理健康，社会健康，疼痛，疲劳是整体感知的生活质量。参与者会回答各种选择的问题或陈述（非常适合穷人；完全不是；永远不要永远；没有一个非常严重的）。
- 依从性 - 药丸计数[时间范围：12周]依从性将通过在研究完成时通过药丸计数来衡量。
- 油炸脆弱指数[时间范围：基线和12周时]将评估脆弱指数的两个臂之间的差异。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 70岁以上（老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 在入学前诊断出> 12个月的癌症史的自我报告的病史不包括非黑色素瘤皮肤癌，没有入学疾病的证据。
- 符合条件的实体癌症类型包括1-3期乳房，肺，头颈，结直肠，肛门，前列腺，黑色素瘤，膀胱/输尿管，食管，胃，胰腺，胰腺，肾脏，肝脏/胆汁，子宫，子宫，宫颈，宫颈，卵巢，卵巢，卵巢菌。 （仅排除浅表疾病和原位疾病）
- 符合条件的血液系统恶性肿瘤包括淋巴瘤任何阶段的任何亚型，可缓解骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤，白血病，任何亚型缓解中的亚型。
- 符合条件的先前癌症治疗方式包括手术，放射线，化学疗法，荷尔蒙疗法，免疫疗法，生物疗法。
- 所有抗癌治疗均在入学前完成> 12个月
- 年龄70岁及以上
- 在过去的七天中，您对筛查问题的反应有些“有点，相当多”的反应定义，您是否感到疲劳：一点也不，有点，有点，有点， 非常？”
- 能够行走而无需其他人提供帮助的能力（使用甘蔗或沃克可以接受）
正常器官和骨髓功能如下所定义：
- 能够理解和愿意签署IRB批准的知情同意文件的能力（直接或通过合法授权的代表）。
排除标准：
联系人和位置
联系人
| 联系人：马萨诸塞州香农·金 | 336-713-5077 | sgolden@wakehealth.edu | |
| 联系人：凯瑟琳·普莱森（Katherine Pleasant），学士学位 | 336-713-5045 | kpleasan@wakehealth.edu |
位置
| 美国，北卡罗来纳州 | |
| 韦克森林浸信会综合癌症中心 | 招募 |
| 温斯顿·塞勒姆（Winston-Salem），北卡罗来纳州，美国，27157 | |
| 联系人：研究协调员sgolden@wakehealth.edu | |
| 首席研究员：医学博士Heidi Klepin，MS | |
赞助商和合作者
韦克森林大学健康科学
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士Heidi Klepin，MS | 韦克森林大学健康科学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月28日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年8月3日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月17日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年4月20日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年10月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 患者报告的结果测量系统（Promis）疲劳7A问卷[时间范围：基线和12周时] （Promis）疲劳7a将用于评估疲劳。使用在治疗组之间限制公共基线平均值的混合效应模型和非结构化协方差矩阵，以对所有疲劳度量进行建模，并使用线性对比度来估计两组之间的变化差异和相应的90％置信区间。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | muscadine葡萄提取物以改善疲劳 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 重点 - 穆斯卡丁葡萄提取物的试点研究，以改善老年人癌症幸存者的疲劳 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是查看穆斯卡丁葡萄提取物是否可以改善70岁及以上患有治疗癌症病史并报告疲劳症状的人的疲劳。 | ||||||||
| 详细说明 | 主要目标：与安慰剂相比，评估MGE补充剂的给药是否会降低基线到12周的Promis疲劳评分。 次要目标
轮廓：患者被随机分为2个臂中的1个。 ARM I：在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，患者每天两次口服毒葡萄提取物（PO）12周。 ARM II：在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，患者接受安慰剂PO BID 12周。 完成研究后，在最后剂量的研究药物后进行了30天的随访。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 早期第1阶段 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：双重（参与者，调查员） 掩盖说明： 这是一项双盲研究。只有研究性药剂师和统计学家才会没有盲目。盲人将维持在研究完成之前。 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 疲劳 | ||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 64 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年10月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年10月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 70岁以上（老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04495751 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | IRB00067614 WFBCCC 98320（其他标识符：Wake Forest Baptist综合癌症中心） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 韦克森林大学健康科学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 韦克森林大学健康科学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 韦克森林大学健康科学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
