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出境医 / 临床实验 / 医用大麻的折扣优惠券减少疼痛的成年人的阿片类药物使用（RELEAF-V）
医用大麻的折扣优惠券减少疼痛的成年人的阿片类药物使用（RELEAF-V）
研究描述
简要摘要：
这项研究将研究医用大麻使用的折扣优惠券如何影响慢性疼痛的成年人的阿片类镇痛药。我们的研究结果将对塑造临床护理和医用大麻政策具有至关重要的意义。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 阿片类药物使用大麻慢性疼痛 | 其他：医用大麻软 - 胶囊产品的折扣优惠券 | 不适用 |
详细说明：
这项研究将研究医用大麻使用的折扣优惠券如何影响慢性疼痛的成年人的阿片类镇痛药。 Releaf-V是352名患有（a）严重或慢性神经性或关节疼痛的成年人的4臂盲型随机对照试验（RCT），（b）阿片类镇痛药的使用，以及（c）医用大麻的主动认证。我们将将参与者随机为：1）安慰剂软凝胶胶囊产品，2）高THC：低CBD软凝胶胶囊产品（4.3mg THC/0.7mg CBD），3）等于THC：CBD Soft-凝胶胶囊产物（2.5mg THC/2.5mg CBD）或4）低THC：高CBD软凝胶胶囊产品（0.2mg THC/4.8mg CBD）。在14周内，参与者将进行5次研究访问，其中将从问卷以及医疗和处方监测计划（PMP）记录中收集数据。主要的自变量将是随机臂，主要结果将是累积的阿片类镇痛剂量。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 352名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 四人（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估员） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 做医用大麻的打折凭证减少疼痛的成年人中阿片类药物的使用：一项随机对照试验（RELEAF-V研究） |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年10月6日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 安慰剂比较器：打折的安慰剂产品的代金券 折扣安慰剂软凝胶胶囊产品的优惠券 | 其他：医用大麻软 - 胶囊产品的折扣优惠券 我们将将参与者随机为折扣优惠券的以下四个条件之一：1）安慰剂软凝胶胶囊产品的折扣优惠券，2）高THC的折扣优惠券：低CBD软凝胶胶囊，3）A相等的THC的打折代金券：CBD软凝胶胶囊产品，或4）低THC的折扣优惠券：高CBD软凝胶胶囊产品。我们将根据大麻使用史进行随机分组（过去一年中没有使用，而不是每天或每天使用（过去一年中使用，在过去30天内使用<20天）或每天（在过去30天内> = 20天）基线阿片类镇痛药（慢性阿片类药物治疗与非慢性阿片类药物的使用）和原发性疼痛状况（神经性病，而不是神经性病变）。慢性阿片类药物的治疗定义为处方的阿片类药物≥在过去的182天中，有90天的非重叠天数。随着时间的流逝，随机分组将发生在块中。 |
| 实验：折扣高分钱的代金券：低CBD产品 折扣4.3mg THC/0.7mg CBD软凝胶胶囊产品的优惠券产品 | 其他：医用大麻软 - 胶囊产品的折扣优惠券 我们将将参与者随机为折扣优惠券的以下四个条件之一：1）安慰剂软凝胶胶囊产品的折扣优惠券，2）高THC的折扣优惠券：低CBD软凝胶胶囊，3）A相等的THC的打折代金券：CBD软凝胶胶囊产品，或4）低THC的折扣优惠券：高CBD软凝胶胶囊产品。我们将根据大麻使用史进行随机分组（过去一年中没有使用，而不是每天或每天使用（过去一年中使用，在过去30天内使用<20天）或每天（在过去30天内> = 20天）基线阿片类镇痛药（慢性阿片类药物治疗与非慢性阿片类药物的使用）和原发性疼痛状况（神经性病，而不是神经性病变）。慢性阿片类药物的治疗定义为处方的阿片类药物≥在过去的182天中，有90天的非重叠天数。随着时间的流逝，随机分组将发生在块中。 |
| 实验：打折的代金券相等的THC：CBD产品 折扣2.5mg THC/2.5mg CBD软凝胶胶囊产品的优惠券产品 | 其他：医用大麻软 - 胶囊产品的折扣优惠券 我们将将参与者随机为折扣优惠券的以下四个条件之一：1）安慰剂软凝胶胶囊产品的折扣优惠券，2）高THC的折扣优惠券：低CBD软凝胶胶囊，3）A相等的THC的打折代金券：CBD软凝胶胶囊产品，或4）低THC的折扣优惠券：高CBD软凝胶胶囊产品。我们将根据大麻使用史进行随机分组（过去一年中没有使用，而不是每天或每天使用（过去一年中使用，在过去30天内使用<20天）或每天（在过去30天内> = 20天）基线阿片类镇痛药（慢性阿片类药物治疗与非慢性阿片类药物的使用）和原发性疼痛状况（神经性病，而不是神经性病变）。慢性阿片类药物的治疗定义为处方的阿片类药物≥在过去的182天中，有90天的非重叠天数。随着时间的流逝，随机分组将发生在块中。 |
| 实验：折扣低THC的代金券：高CBD产品 折扣0.2mg THC/4.8mg CBD软凝胶胶囊产品的优惠券产品 | 其他：医用大麻软 - 胶囊产品的折扣优惠券 我们将将参与者随机为折扣优惠券的以下四个条件之一：1）安慰剂软凝胶胶囊产品的折扣优惠券，2）高THC的折扣优惠券：低CBD软凝胶胶囊，3）A相等的THC的打折代金券：CBD软凝胶胶囊产品，或4）低THC的折扣优惠券：高CBD软凝胶胶囊产品。我们将根据大麻使用史进行随机分组（过去一年中没有使用，而不是每天或每天使用（过去一年中使用，在过去30天内使用<20天）或每天（在过去30天内> = 20天）基线阿片类镇痛药（慢性阿片类药物治疗与非慢性阿片类药物的使用）和原发性疼痛状况（神经性病，而不是神经性病变）。慢性阿片类药物的治疗定义为处方的阿片类药物≥在过去的182天中，有90天的非重叠天数。随着时间的流逝，随机分组将发生在块中。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 阿片类镇痛作用[时间范围：阿片类镇痛药的使用将在14周内每周累积累积剂量的阿片类镇痛药。这是给出的主要结果将是累积的阿片类镇痛剂量。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁至99岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- > 18岁
- 英语或西班牙语流利性
- 积极的医用大麻认证
- 在过去的90天内没有分配或使用的医用大麻
- 打算在Vireo Health上放置软凝胶胶囊产品
- 医用大麻限定条件或（a）慢性疼痛的并发症，或（b）疼痛会降解健康和功能能力，作为阿片类药物使用或药物使用障碍的替代方案，或（c）严重或慢性疼痛
6）关节或神经性疼痛7）当前剧烈疼痛8）在过去45天内分配阿片类镇痛药
为了维持研究的完整性，我们没有向潜在参与者披露所有纳入标准。
排除标准：
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Stephen Dahmer | 612-999-1606 | stephendahmer@vireohealth.com | |
| 联系人：奥利维亚·乌利（Olivia Uhley），学士学位 | 402-819-8955 | oliviauhley@vireohealth.com |
位置
| 美国，纽约 | |
| 纽约Vireo Health | 招募 |
| 皇后区，纽约，美国，11373 | |
| 联系人：Stephen Dahmer，MD 612-999-1606 Stephendahmer@vireohealth.com | |
| 联系人：Olivia Uhley，BA 402-819-8955 oliviauhley@vireohealth.com | |
赞助商和合作者
Vireo Health
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士Stephen Dahmer | 纽约Vireo Health |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月28日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年8月3日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月6日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年10月6日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 阿片类镇痛作用[时间范围：阿片类镇痛药的使用将在14周内每周累积累积剂量的阿片类镇痛药。这是给出的 主要结果将是累积的阿片类镇痛剂量。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 主要结果将是累积的阿片类镇痛剂量。 [时间范围：阿片类镇痛药的使用将在14周内每周累积累积剂量的阿片类镇痛药。这是给出的 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 做医用大麻的折扣优惠券减少疼痛的成年人的阿片类药物使用 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 做医用大麻的打折凭证减少疼痛的成年人中阿片类药物的使用：一项随机对照试验（RELEAF-V研究） | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究将研究医用大麻使用的折扣优惠券如何影响慢性疼痛的成年人的阿片类镇痛药。我们的研究结果将对塑造临床护理和医用大麻政策具有至关重要的意义。 | ||||||||
| 详细说明 | 这项研究将研究医用大麻使用的折扣优惠券如何影响慢性疼痛的成年人的阿片类镇痛药。 Releaf-V是352名患有（a）严重或慢性神经性或关节疼痛的成年人的4臂盲型随机对照试验（RCT），（b）阿片类镇痛药的使用，以及（c）医用大麻的主动认证。我们将将参与者随机为：1）安慰剂软凝胶胶囊产品，2）高THC：低CBD软凝胶胶囊产品（4.3mg THC/0.7mg CBD），3）等于THC：CBD Soft-凝胶胶囊产物（2.5mg THC/2.5mg CBD）或4）低THC：高CBD软凝胶胶囊产品（0.2mg THC/4.8mg CBD）。在14周内，参与者将进行5次研究访问，其中将从问卷以及医疗和处方监测计划（PMP）记录中收集数据。主要的自变量将是随机臂，主要结果将是累积的阿片类镇痛剂量。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：四核（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估者） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE | 其他：医用大麻软 - 胶囊产品的折扣优惠券 我们将将参与者随机为折扣优惠券的以下四个条件之一：1）安慰剂软凝胶胶囊产品的折扣优惠券，2）高THC的折扣优惠券：低CBD软凝胶胶囊，3）A相等的THC的打折代金券：CBD软凝胶胶囊产品，或4）低THC的折扣优惠券：高CBD软凝胶胶囊产品。我们将根据大麻使用史进行随机分组（过去一年中没有使用，而不是每天或每天使用（过去一年中使用，在过去30天内使用<20天）或每天（在过去30天内> = 20天）基线阿片类镇痛药（慢性阿片类药物治疗与非慢性阿片类药物的使用）和原发性疼痛状况（神经性病，而不是神经性病变）。慢性阿片类药物的治疗定义为处方的阿片类药物≥在过去的182天中，有90天的非重叠天数。随着时间的流逝，随机分组将发生在块中。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 352 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
6）关节或神经性疼痛7）当前剧烈疼痛8）在过去45天内分配阿片类镇痛药 为了维持研究的完整性，我们没有向潜在参与者披露所有纳入标准。 排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁至99岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04495725 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Releaf-V | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Vireo Health | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Vireo Health | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | Vireo Health | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
这项研究将研究医用大麻使用的折扣优惠券如何影响慢性疼痛的成年人的阿片类镇痛药。我们的研究结果将对塑造临床护理和医用大麻政策具有至关重要的意义。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 阿片类药物使用大麻慢性疼痛 | 其他：医用大麻软 - 胶囊产品的折扣优惠券 | 不适用 |
详细说明：
这项研究将研究医用大麻使用的折扣优惠券如何影响慢性疼痛的成年人的阿片类镇痛药。 Releaf-V是352名患有（a）严重或慢性神经性或关节疼痛的成年人的4臂盲型随机对照试验（RCT），（b）阿片类镇痛药的使用，以及（c）医用大麻的主动认证。我们将将参与者随机为：1）安慰剂软凝胶胶囊产品，2）高THC：低CBD软凝胶胶囊产品（4.3mg THC/0.7mg CBD），3）等于THC：CBD Soft-凝胶胶囊产物（2.5mg THC/2.5mg CBD）或4）低THC：高CBD软凝胶胶囊产品（0.2mg THC/4.8mg CBD）。在14周内，参与者将进行5次研究访问，其中将从问卷以及医疗和处方监测计划（PMP）记录中收集数据。主要的自变量将是随机臂，主要结果将是累积的阿片类镇痛剂量。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 352名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 四人（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估员） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 做医用大麻的打折凭证减少疼痛的成年人中阿片类药物的使用：一项随机对照试验（RELEAF-V研究） |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年10月6日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 安慰剂比较器：打折的安慰剂产品的代金券 折扣安慰剂软凝胶胶囊产品的优惠券 | 其他：医用大麻软 - 胶囊产品的折扣优惠券 我们将将参与者随机为折扣优惠券的以下四个条件之一：1）安慰剂软凝胶胶囊产品的折扣优惠券，2）高THC的折扣优惠券：低CBD软凝胶胶囊，3）A相等的THC的打折代金券：CBD软凝胶胶囊产品，或4）低THC的折扣优惠券：高CBD软凝胶胶囊产品。我们将根据大麻使用史进行随机分组（过去一年中没有使用，而不是每天或每天使用（过去一年中使用，在过去30天内使用<20天）或每天（在过去30天内> = 20天）基线阿片类镇痛药（慢性阿片类药物治疗与非慢性阿片类药物的使用）和原发性疼痛状况（神经性病，而不是神经性病变）。慢性阿片类药物的治疗定义为处方的阿片类药物≥在过去的182天中，有90天的非重叠天数。随着时间的流逝，随机分组将发生在块中。 |
| 实验：折扣高分钱的代金券：低CBD产品 折扣4.3mg THC/0.7mg CBD软凝胶胶囊产品的优惠券产品 | 其他：医用大麻软 - 胶囊产品的折扣优惠券 我们将将参与者随机为折扣优惠券的以下四个条件之一：1）安慰剂软凝胶胶囊产品的折扣优惠券，2）高THC的折扣优惠券：低CBD软凝胶胶囊，3）A相等的THC的打折代金券：CBD软凝胶胶囊产品，或4）低THC的折扣优惠券：高CBD软凝胶胶囊产品。我们将根据大麻使用史进行随机分组（过去一年中没有使用，而不是每天或每天使用（过去一年中使用，在过去30天内使用<20天）或每天（在过去30天内> = 20天）基线阿片类镇痛药（慢性阿片类药物治疗与非慢性阿片类药物的使用）和原发性疼痛状况（神经性病，而不是神经性病变）。慢性阿片类药物的治疗定义为处方的阿片类药物≥在过去的182天中，有90天的非重叠天数。随着时间的流逝，随机分组将发生在块中。 |
| 实验：打折的代金券相等的THC：CBD产品 折扣2.5mg THC/2.5mg CBD软凝胶胶囊产品的优惠券产品 | 其他：医用大麻软 - 胶囊产品的折扣优惠券 我们将将参与者随机为折扣优惠券的以下四个条件之一：1）安慰剂软凝胶胶囊产品的折扣优惠券，2）高THC的折扣优惠券：低CBD软凝胶胶囊，3）A相等的THC的打折代金券：CBD软凝胶胶囊产品，或4）低THC的折扣优惠券：高CBD软凝胶胶囊产品。我们将根据大麻使用史进行随机分组（过去一年中没有使用，而不是每天或每天使用（过去一年中使用，在过去30天内使用<20天）或每天（在过去30天内> = 20天）基线阿片类镇痛药（慢性阿片类药物治疗与非慢性阿片类药物的使用）和原发性疼痛状况（神经性病，而不是神经性病变）。慢性阿片类药物的治疗定义为处方的阿片类药物≥在过去的182天中，有90天的非重叠天数。随着时间的流逝，随机分组将发生在块中。 |
| 实验：折扣低THC的代金券：高CBD产品 折扣0.2mg THC/4.8mg CBD软凝胶胶囊产品的优惠券产品 | 其他：医用大麻软 - 胶囊产品的折扣优惠券 我们将将参与者随机为折扣优惠券的以下四个条件之一：1）安慰剂软凝胶胶囊产品的折扣优惠券，2）高THC的折扣优惠券：低CBD软凝胶胶囊，3）A相等的THC的打折代金券：CBD软凝胶胶囊产品，或4）低THC的折扣优惠券：高CBD软凝胶胶囊产品。我们将根据大麻使用史进行随机分组（过去一年中没有使用，而不是每天或每天使用（过去一年中使用，在过去30天内使用<20天）或每天（在过去30天内> = 20天）基线阿片类镇痛药（慢性阿片类药物治疗与非慢性阿片类药物的使用）和原发性疼痛状况（神经性病，而不是神经性病变）。慢性阿片类药物的治疗定义为处方的阿片类药物≥在过去的182天中，有90天的非重叠天数。随着时间的流逝，随机分组将发生在块中。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 阿片类镇痛作用[时间范围：阿片类镇痛药的使用将在14周内每周累积累积剂量的阿片类镇痛药。这是给出的主要结果将是累积的阿片类镇痛剂量。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁至99岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月28日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年8月3日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月6日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年10月6日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 阿片类镇痛作用[时间范围：阿片类镇痛药的使用将在14周内每周累积累积剂量的阿片类镇痛药。这是给出的 主要结果将是累积的阿片类镇痛剂量。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 主要结果将是累积的阿片类镇痛剂量。 [时间范围：阿片类镇痛药的使用将在14周内每周累积累积剂量的阿片类镇痛药。这是给出的 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 做医用大麻的折扣优惠券减少疼痛的成年人的阿片类药物使用 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 做医用大麻的打折凭证减少疼痛的成年人中阿片类药物的使用：一项随机对照试验（RELEAF-V研究） | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究将研究医用大麻使用的折扣优惠券如何影响慢性疼痛的成年人的阿片类镇痛药。我们的研究结果将对塑造临床护理和医用大麻政策具有至关重要的意义。 | ||||||||
| 详细说明 | 这项研究将研究医用大麻使用的折扣优惠券如何影响慢性疼痛的成年人的阿片类镇痛药。 Releaf-V是352名患有（a）严重或慢性神经性或关节疼痛的成年人的4臂盲型随机对照试验（RCT），（b）阿片类镇痛药的使用，以及（c）医用大麻的主动认证。我们将将参与者随机为：1）安慰剂软凝胶胶囊产品，2）高THC：低CBD软凝胶胶囊产品（4.3mg THC/0.7mg CBD），3）等于THC：CBD Soft-凝胶胶囊产物（2.5mg THC/2.5mg CBD）或4）低THC：高CBD软凝胶胶囊产品（0.2mg THC/4.8mg CBD）。在14周内，参与者将进行5次研究访问，其中将从问卷以及医疗和处方监测计划（PMP）记录中收集数据。主要的自变量将是随机臂，主要结果将是累积的阿片类镇痛剂量。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：四核（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估者） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 其他：医用大麻软 - 胶囊产品的折扣优惠券 我们将将参与者随机为折扣优惠券的以下四个条件之一：1）安慰剂软凝胶胶囊产品的折扣优惠券，2）高THC的折扣优惠券：低CBD软凝胶胶囊，3）A相等的THC的打折代金券：CBD软凝胶胶囊产品，或4）低THC的折扣优惠券：高CBD软凝胶胶囊产品。我们将根据大麻使用史进行随机分组（过去一年中没有使用，而不是每天或每天使用（过去一年中使用，在过去30天内使用<20天）或每天（在过去30天内> = 20天）基线阿片类镇痛药（慢性阿片类药物治疗与非慢性阿片类药物的使用）和原发性疼痛状况（神经性病，而不是神经性病变）。慢性阿片类药物的治疗定义为处方的阿片类药物≥在过去的182天中，有90天的非重叠天数。随着时间的流逝，随机分组将发生在块中。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 352 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
6）关节或神经性疼痛7）当前剧烈疼痛8）在过去45天内分配阿片类镇痛药 为了维持研究的完整性，我们没有向潜在参与者披露所有纳入标准。 排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁至99岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04495725 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Releaf-V | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Vireo Health | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Vireo Health | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Vireo Health | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
