病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
尿路感染肾结石 | 其他:无 - 观察 |
尿路感染(UTI)很常见,在人群水平上有很大的疾病负担。这项研究将评估去除具有复发性UTI的患者的肾结石的有效性。
上尿路结石在UTI中的作用尚不清楚。尽管有一些证据表明,某些代谢结石(例如草酸钙)可以藏有细菌,但尚不清楚这是否具有临床意义,或者这些是否有助于临床感染。
这项研究旨在提高在复发性UTI的背景下治疗非刺激性尿石病的证据水平。
这项研究的目的是:
1.评估该领域的第一次前瞻性观察试验中非目标上尿路结石对复发性UTI的治疗的影响
符合纳入标准的患者将决定像往常一样与外科医生一起治疗其无症状的石头。主要结果将是患者的复发性尿路感染率,比较了已经治疗过的石头的患者。
遵循所涉及的机构的所有安全协议,在REDCAP数据库中以识别的方式牢固地存储患者数据。招聘目标是80名患者,基于功率计算,以检测效果大小。两组之间将进行统计分析,t检验用于正态分布的数值数据以及Fisher的精确或卡方检验的分类数据。
研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
估计入学人数 : | 80名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
目标随访时间: | 12个月 |
官方标题: | 复发性UTI中无症状的肾结石的处理:一项前瞻性观察队列研究 |
实际学习开始日期 : | 2020年9月9日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年5月 |
估计 学习完成日期 : | 2022年6月 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
观察 将遵循选举观察其无症状石头作为通常护理的一部分的患者。请注意,没有随机分组,患者与外科医生协商时,以通常的临床方式进行治疗或不治疗石头的决定。 | |
石头处理 将遵循选择干预其无症状石头作为通常护理的一部分的患者。请注意,没有随机分组,患者与外科医生协商时,以通常的临床方式进行治疗或不治疗石头的决定。 | 其他:无 - 观察 如果患者选择对石头进行治疗,将以通常最适合的方式进行治疗(冲击波碎石术,输尿管镜或经皮肾上腺素切开术)。所有类型的治疗方法都将一起分析。 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 概率样本 |
联系人:医学博士Ryan HSI | 6153432036 | ryan.hsi@vumc.org |
美国,亚利桑那州 | |
亚利桑那州梅奥诊所 | 招募 |
美国亚利桑那州凤凰城,85054 | |
联系人:医学博士Karen Stern | |
美国,加利福尼亚 | |
加州大学圣地亚哥分校 | 招募 |
加利福尼亚州圣地亚哥,美国,92093 | |
联系人:Roger Sur | |
美国,马萨诸塞州 | |
马萨诸塞州综合医院 | 尚未招募 |
美国马萨诸塞州波士顿,美国,02114 | |
联系人:Brian Eisner | |
美国,纽约 | |
哥伦比亚大学 | 尚未招募 |
纽约,纽约,美国,10027 | |
联系人:医学博士凯利·希利 | |
美国,田纳西州 | |
范德比尔特大学医学中心 | 招募 |
田纳西州纳什维尔,美国37232 | |
联系人:Ryan HSI | |
加拿大,不列颠哥伦比亚省 | |
温哥华综合医院/不列颠哥伦比亚省大学 | 尚未招募 |
温哥华,不列颠哥伦比亚省,加拿大,V6T1Z4 | |
联系人:医学博士Ben Chew |
首席研究员: | 医学博士Ryan HSI | 范德比尔特大学医学中心 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2020年7月28日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年8月3日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年9月22日 | ||||
实际学习开始日期 | 2020年9月9日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年5月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 复发性尿路感染[时间范围:12个月] •具有症状的UTI数量,被定义为阳性尿培养(> 10^5 cfu/ml)。如果对石头进行了手术干预,我们将在> 30天内计算一个UTI,干预后<1年,以免归因于干预 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 |
| ||||
原始的次要结果指标 |
| ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 复发性尿路感染中无症状的肾结石 | ||||
官方头衔 | 复发性UTI中无症状的肾结石的处理:一项前瞻性观察队列研究 | ||||
简要摘要 | 这项研究将评估患有尿路感染和没有阻塞肾脏或引起其他问题的肾结石的患者。目前,我们不知道拿出这些石头是否会改善经常性的尿路感染。患者将与外科医生决定去除或监测石头。他们的感染是否继续进行手术或监测,这些信息可能有助于为未来的治疗决定提供信息。这项研究的目的是评估这些无症状石头的治疗是否影响尿路感染的复发率。 | ||||
详细说明 | 尿路感染(UTI)很常见,在人群水平上有很大的疾病负担。这项研究将评估去除具有复发性UTI的患者的肾结石的有效性。 上尿路结石在UTI中的作用尚不清楚。尽管有一些证据表明,某些代谢结石(例如草酸钙)可以藏有细菌,但尚不清楚这是否具有临床意义,或者这些是否有助于临床感染。 这项研究旨在提高在复发性UTI的背景下治疗非刺激性尿石病的证据水平。 这项研究的目的是: 1.评估该领域的第一次前瞻性观察试验中非目标上尿路结石对复发性UTI的治疗的影响 符合纳入标准的患者将决定像往常一样与外科医生一起治疗其无症状的石头。主要结果将是患者的复发性尿路感染率,比较了已经治疗过的石头的患者。 遵循所涉及的机构的所有安全协议,在REDCAP数据库中以识别的方式牢固地存储患者数据。招聘目标是80名患者,基于功率计算,以检测效果大小。两组之间将进行统计分析,t检验用于正态分布的数值数据以及Fisher的精确或卡方检验的分类数据。 | ||||
研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
目标随访时间 | 12个月 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 概率样本 | ||||
研究人群 | 复发性UTI和无症状肾脏结石的患者。 | ||||
健康)状况 | |||||
干涉 | 其他:无 - 观察 如果患者选择对石头进行治疗,将以通常最适合的方式进行治疗(冲击波碎石术,输尿管镜或经皮肾上腺素切开术)。所有类型的治疗方法都将一起分析。 | ||||
研究组/队列 |
| ||||
出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 80 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2022年6月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年5月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准(以下所有):
排除标准: | ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 |
| ||||
列出的位置国家 | 加拿大,美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04495699 | ||||
其他研究ID编号 | 0000000 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享声明 |
| ||||
责任方 | Ryan HSI,范德比尔特大学医学中心 | ||||
研究赞助商 | 范德比尔特大学医学中心 | ||||
合作者 |
| ||||
调查人员 |
| ||||
PRS帐户 | 范德比尔特大学医学中心 | ||||
验证日期 | 2020年9月 |
病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
尿路感染肾结石 | 其他:无 - 观察 |
尿路感染(UTI)很常见,在人群水平上有很大的疾病负担。这项研究将评估去除具有复发性UTI的患者的肾结石的有效性。
上尿路结石在UTI中的作用尚不清楚。尽管有一些证据表明,某些代谢结石(例如草酸钙)可以藏有细菌,但尚不清楚这是否具有临床意义,或者这些是否有助于临床感染。
这项研究旨在提高在复发性UTI的背景下治疗非刺激性尿石病的证据水平。
这项研究的目的是:
1.评估该领域的第一次前瞻性观察试验中非目标上尿路结石对复发性UTI的治疗的影响
符合纳入标准的患者将决定像往常一样与外科医生一起治疗其无症状的石头。主要结果将是患者的复发性尿路感染率,比较了已经治疗过的石头的患者。
遵循所涉及的机构的所有安全协议,在REDCAP数据库中以识别的方式牢固地存储患者数据。招聘目标是80名患者,基于功率计算,以检测效果大小。两组之间将进行统计分析,t检验用于正态分布的数值数据以及Fisher的精确或卡方检验的分类数据。
研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
估计入学人数 : | 80名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
目标随访时间: | 12个月 |
官方标题: | 复发性UTI中无症状的肾结石的处理:一项前瞻性观察队列研究 |
实际学习开始日期 : | 2020年9月9日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年5月 |
估计 学习完成日期 : | 2022年6月 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
观察 将遵循选举观察其无症状石头作为通常护理的一部分的患者。请注意,没有随机分组,患者与外科医生协商时,以通常的临床方式进行治疗或不治疗石头的决定。 | |
石头处理 将遵循选择干预其无症状石头作为通常护理的一部分的患者。请注意,没有随机分组,患者与外科医生协商时,以通常的临床方式进行治疗或不治疗石头的决定。 | 其他:无 - 观察 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 概率样本 |
联系人:医学博士Ryan HSI | 6153432036 | ryan.hsi@vumc.org |
美国,亚利桑那州 | |
亚利桑那州梅奥诊所 | 招募 |
美国亚利桑那州凤凰城,85054 | |
联系人:医学博士Karen Stern | |
美国,加利福尼亚 | |
加州大学圣地亚哥分校 | 招募 |
加利福尼亚州圣地亚哥,美国,92093 | |
联系人:Roger Sur | |
美国,马萨诸塞州 | |
马萨诸塞州综合医院 | 尚未招募 |
美国马萨诸塞州波士顿,美国,02114 | |
联系人:Brian Eisner | |
美国,纽约 | |
哥伦比亚大学 | 尚未招募 |
纽约,纽约,美国,10027 | |
联系人:医学博士凯利·希利 | |
美国,田纳西州 | |
范德比尔特大学医学中心 | 招募 |
田纳西州纳什维尔,美国37232 | |
联系人:Ryan HSI | |
加拿大,不列颠哥伦比亚省 | |
温哥华综合医院/不列颠哥伦比亚省大学 | 尚未招募 |
温哥华,不列颠哥伦比亚省,加拿大,V6T1Z4 | |
联系人:医学博士Ben Chew |
首席研究员: | 医学博士Ryan HSI | 范德比尔特大学医学中心 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2020年7月28日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年8月3日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年9月22日 | ||||
实际学习开始日期 | 2020年9月9日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年5月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 复发性尿路感染[时间范围:12个月] •具有症状的UTI数量,被定义为阳性尿培养(> 10^5 cfu/ml)。如果对石头进行了手术干预,我们将在> 30天内计算一个UTI,干预后<1年,以免归因于干预 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 |
| ||||
原始的次要结果指标 |
| ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 复发性尿路感染中无症状的肾结石 | ||||
官方头衔 | 复发性UTI中无症状的肾结石的处理:一项前瞻性观察队列研究 | ||||
简要摘要 | 这项研究将评估患有尿路感染和没有阻塞肾脏或引起其他问题的肾结石的患者。目前,我们不知道拿出这些石头是否会改善经常性的尿路感染。患者将与外科医生决定去除或监测石头。他们的感染是否继续进行手术或监测,这些信息可能有助于为未来的治疗决定提供信息。这项研究的目的是评估这些无症状石头的治疗是否影响尿路感染的复发率。 | ||||
详细说明 | 尿路感染(UTI)很常见,在人群水平上有很大的疾病负担。这项研究将评估去除具有复发性UTI的患者的肾结石的有效性。 上尿路结石在UTI中的作用尚不清楚。尽管有一些证据表明,某些代谢结石(例如草酸钙)可以藏有细菌,但尚不清楚这是否具有临床意义,或者这些是否有助于临床感染。 这项研究旨在提高在复发性UTI的背景下治疗非刺激性尿石病的证据水平。 这项研究的目的是: 1.评估该领域的第一次前瞻性观察试验中非目标上尿路结石对复发性UTI的治疗的影响 符合纳入标准的患者将决定像往常一样与外科医生一起治疗其无症状的石头。主要结果将是患者的复发性尿路感染率,比较了已经治疗过的石头的患者。 遵循所涉及的机构的所有安全协议,在REDCAP数据库中以识别的方式牢固地存储患者数据。招聘目标是80名患者,基于功率计算,以检测效果大小。两组之间将进行统计分析,t检验用于正态分布的数值数据以及Fisher的精确或卡方检验的分类数据。 | ||||
研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
目标随访时间 | 12个月 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 概率样本 | ||||
研究人群 | 复发性UTI和无症状肾脏结石的患者。 | ||||
健康)状况 | |||||
干涉 | 其他:无 - 观察 | ||||
研究组/队列 |
| ||||
出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 80 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2022年6月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年5月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准(以下所有):
排除标准: | ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 |
| ||||
列出的位置国家 | 加拿大,美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04495699 | ||||
其他研究ID编号 | 0000000 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享声明 |
| ||||
责任方 | Ryan HSI,范德比尔特大学医学中心 | ||||
研究赞助商 | 范德比尔特大学医学中心 | ||||
合作者 |
| ||||
调查人员 |
| ||||
PRS帐户 | 范德比尔特大学医学中心 | ||||
验证日期 | 2020年9月 |