在美国,患有阿尔茨海默氏病和其他痴呆症的人越来越多。创伤性脑损伤(TBI)在平民和军事人员中也很常见,TBI会增加一个人的痴呆症风险。为痴呆症患者提供护理是压力很大。痴呆症护理人员可能会遇到困难,包括压力,抑郁和减少生活质量。众所周知,协调的痴呆症护理使痴呆症患者及其护理人员受益。但是,许多护理人员无法访问这些支持计划。
我们的项目研究远程医疗的好处是护理人员接受协调痴呆症护理服务的新方法。我们将为75名护理人员提供使用远程医疗(例如电话,平板电脑,计算机)提供的12个月护理人员支持计划。将包括阿尔茨海默氏病和与TBI相关的痴呆症的护理人员,并将评估该计划的两组和对照组的有效性。我们研究的信息将有助于改善护理人员和痴呆症患者(包括军人和退伍军人)的生活质量。我们的结果还将帮助平民和军事保健专业人员制定有效的计划,以支持痴呆症患者。政策制定者和组织领导者可以使用这些信息来资助最能帮助痴呆症和TBI痴呆症的家庭和社区的计划。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 痴呆,混合痴呆痴呆痴呆症中度外伤脑损伤阿尔茨海默氏病 | 行为:远程医疗服务协调计划 | 不适用 |
显示详细说明| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 140名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 主要意图: | 支持护理 |
| 官方标题: | 痴呆和创伤性脑损伤的创新支持护理模型 |
| 实际学习开始日期 : | 2021年3月3日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2025年9月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2025年9月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:护理人员PWD-ADRD TCCI 护理人员PWD-ADRD远程医疗护理协调干预(TCCI)小组的参与者将通过指定的痴呆症护理协调员完成12个月的远程医疗保健协调计划。 | 行为:远程医疗服务协调计划 该计划的介入武器的参与者将分配痴呆症护理经理(DCM),他们将与护理人员合作制定旨在提供最佳支持的目标和计划,这些目标和计划具有特定的需求。这些服务包括支持性咨询,有关痴呆症教育,信息以及向基于社区的组织的推荐,行为症状管理培训以及找到可用的社区和政府资助的计划的帮助。 DCM的会议将每月至少一次与您会面,如果您在会议之间需要帮助,将提供。在第一次会议上,您的DCM将解释您将接受的问卷以及如何在程序中使用该技术。然后,他们将通过电子邮件提供一个链接,您将在其中下载将在整个程序中使用的免费电信软件。然后,问卷将通过电子邮件邀请通过安全的调查平台发送。 |
| 没有干预:PWD-ADRD(BMT)的护理人员 护理人员PWD-ADRD最佳医疗(BMT)组的参与者将无法获得护理协调。 | |
| 实验:PWD-TBI TCCI的护理人员 护理人员PWD-TBI远程医疗保健协调干预(TCCI)小组的参与者将通过指定的痴呆症护理协调员完成12个月的远程医疗保健协调计划。 | 行为:远程医疗服务协调计划 该计划的介入武器的参与者将分配痴呆症护理经理(DCM),他们将与护理人员合作制定旨在提供最佳支持的目标和计划,这些目标和计划具有特定的需求。这些服务包括支持性咨询,有关痴呆症教育,信息以及向基于社区的组织的推荐,行为症状管理培训以及找到可用的社区和政府资助的计划的帮助。 DCM的会议将每月至少一次与您会面,如果您在会议之间需要帮助,将提供。在第一次会议上,您的DCM将解释您将接受的问卷以及如何在程序中使用该技术。然后,他们将通过电子邮件提供一个链接,您将在其中下载将在整个程序中使用的免费电信软件。然后,问卷将通过电子邮件邀请通过安全的调查平台发送。 |
| 没有干预:PWD-TBI(BMT)的护理人员 护理人员PWD-TBI最佳医疗(BMT)组的参与者将无法获得护理协调。 |
| 符合研究资格的年龄: | 60岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
护理人员的纳入标准:
护理人员排除标准:
痴呆症纳入标准的患者:
痴呆症和TBI纳入标准的患者:
对于痴呆症和/或脑损伤患者,没有排除标准。
| 联系人:希拉里·佩雷斯 | 434-924-0453 | hyp8q@virgini.edu | |
| 联系人:Colleen Webber | 434-243-5898 | cmn6x@virginia.edu |
| 美国,弗吉尼亚州 | |
| 弗吉尼亚大学 | 招募 |
| 美国弗吉尼亚州夏洛茨维尔,22908 | |
| 联系人:希拉里·佩雷斯(Hillary Perez),BS 434-243-5416 hyp8q@virginia.edu | |
| 联系人:Colleen Webber,BS 434-243-5898 cmn6x@virginia.edu | |
| 首席研究员:Carol Manning,博士 | |
| 首席研究员: | 卡罗尔·曼宁(Carol Manning)博士 | 弗吉尼亚大学神经病学系 |
| 追踪信息 | |||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月18日 | ||||||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年8月3日 | ||||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月23日 | ||||||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年3月3日 | ||||||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2025年9月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
| 改变历史 | |||||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 痴呆和创伤性脑损伤的创新支持护理模型 | ||||||||||||
| 官方标题ICMJE | 痴呆和创伤性脑损伤的创新支持护理模型 | ||||||||||||
| 简要摘要 | 在美国,患有阿尔茨海默氏病和其他痴呆症的人越来越多。创伤性脑损伤(TBI)在平民和军事人员中也很常见,TBI会增加一个人的痴呆症风险。为痴呆症患者提供护理是压力很大。痴呆症护理人员可能会遇到困难,包括压力,抑郁和减少生活质量。众所周知,协调的痴呆症护理使痴呆症患者及其护理人员受益。但是,许多护理人员无法访问这些支持计划。 我们的项目研究远程医疗的好处是护理人员接受协调痴呆症护理服务的新方法。我们将为75名护理人员提供使用远程医疗(例如电话,平板电脑,计算机)提供的12个月护理人员支持计划。将包括阿尔茨海默氏病和与TBI相关的痴呆症的护理人员,并将评估该计划的两组和对照组的有效性。我们研究的信息将有助于改善护理人员和痴呆症患者(包括军人和退伍军人)的生活质量。我们的结果还将帮助平民和军事保健专业人员制定有效的计划,以支持痴呆症患者。政策制定者和组织领导者可以使用这些信息来资助最能帮助痴呆症和TBI痴呆症的家庭和社区的计划。 | ||||||||||||
| 详细说明 | 超过15万弗吉尼亚人生活在痴呆症中。大多数患有痴呆症(PWD)的人都是由未付的家庭护理人员照顾的。这些护理人员向PWD提供日常援助是该州痴呆症护理能力的关键部分。 PWD的护理人员经历了一系列负面的生物心理社会影响,与他们的护理责任有关,破坏了他们自己的福祉和护理能力。他们通常没有准备好管理痴呆症的行为症状(BSD);不受管理的症状与急诊护理和机构安置的使用增加有关,这是PWD,家庭和公共卫生系统的繁重结果。 一项新兴的研究使创伤性脑损伤(TBI)与痴呆症风险增加。具有TBI史的退伍军人患痴呆症的风险增加,使其家人面临着既定的护理人员负面影响的风险。事实证明,协调的护理计划对痴呆症护理二元成员有益,但仍然存在障碍。许多护理人员承担着相互竞争的角色责任,这些职责与一致的痴呆症护理相冲突,而其他护理人员则位于农村地区,而无需获得专门的痴呆症护理。 为了克服障碍并抵消护理的负面影响,我们提出了一种创新的,非药理学干预措施:一项远程医疗保健的痴呆症护理协调计划,提供家庭和照顾者的支持,并将改善护理人员和护理人员的生活质量(QOL) PWD。我们项目的一个目标是通过向服务不足的人群提供协调的痴呆症护理来填补现有的服务差距:TBI痴呆症患者的护理人员。 我们的研究将检验三个主要假设:1)参加远程医疗保健协调计划的痴呆症患者的护理人员将在研究护理人员成果(抑郁症,负担,对BSD和QOL的反应)上比接受最佳医疗治疗的护理人员更有改善(BMT); 2)参加该计划的护理人员对BMT组的护理人员的满意度更高; 3)该计划将为患有阿尔茨海默氏病和相关痴呆症患者的看护人(PWD-ADRD)和TBI痴呆症患者(PWD-TBI)可比。 此外,我们的研究还包括三个探索性假设:1)某些护理人员特征(外部控制源;自我效能感,希望感和自我感知的护理人的能力较低)将与护理人员研究成果的改善负相关; 2)干预小组中的护理人员将在紧急/不必要的医疗保健利用率中比BMT组的护理人员更加降低; 3)干预将在主要研究结果中赋予持续的照顾者福利。 特定目标包括:1)评估远程医疗保健协调计划干预对PWD的护理人员相对于最佳医疗的好处; 2)评估干预对护理人员满意度的影响; 3)确定患有TBI痴呆症患者的护理人员的护理协调计划的比较效果; 4)探索影响干预结果的护理人员特征(负担,抑郁,QOL,对BSD的反应); 5)研究干预措施是否减少了紧急情况和计划外的医疗保健利用。 我们的研究策略是一项前瞻性,随机,未经盲的研究,研究了12个月远程医疗保健的护理协调干预的好处,并进行了后续评估,以检查干预措施的寿命。我们将注册3个研究小组:50名PWD-Adrd的护理人员接受远程医疗协调的护理干预; PWD-ADRD的50名护理人员接受最佳医疗治疗,而PWD-TBI的25名护理人员接受了干预。我们将收集基线,12个月和18个月的数据,以检查护理人员研究结果的干预效果并测试延长的干预效果。 我们的研究采用创新的远程医疗方法来为患有痴呆症的家庭提供护理。家庭支持对个人,家庭,社区和国家一级具有重要意义。减轻护理人员负担并改善平民和军人家庭的QoL的策略可以使人们对护理和延长护理人员保持亲人的能力更加满意,从而减轻了包括VA在内的公共支付系统的负担。研究结果的传播将为州和地方政策和金融决策提供依据,这些决策可以帮助改善痴呆症或TBI痴呆症患者不断增长的人群的生活。 | ||||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:支持护理 | ||||||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||||||
| 干预ICMJE | 行为:远程医疗服务协调计划 该计划的介入武器的参与者将分配痴呆症护理经理(DCM),他们将与护理人员合作制定旨在提供最佳支持的目标和计划,这些目标和计划具有特定的需求。这些服务包括支持性咨询,有关痴呆症教育,信息以及向基于社区的组织的推荐,行为症状管理培训以及找到可用的社区和政府资助的计划的帮助。 DCM的会议将每月至少一次与您会面,如果您在会议之间需要帮助,将提供。在第一次会议上,您的DCM将解释您将接受的问卷以及如何在程序中使用该技术。然后,他们将通过电子邮件提供一个链接,您将在其中下载将在整个程序中使用的免费电信软件。然后,问卷将通过电子邮件邀请通过安全的调查平台发送。 | ||||||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||||||
| 估计注册ICMJE | 140 | ||||||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2025年9月 | ||||||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2025年9月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||
| 资格标准ICMJE | 护理人员的纳入标准:
护理人员排除标准:
痴呆症纳入标准的患者:
痴呆症和TBI纳入标准的患者:
对于痴呆症和/或脑损伤患者,没有排除标准。 | ||||||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||||||
| 年龄ICMJE | 60岁以上(成人,老年人) | ||||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04495686 | ||||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | IRB-HSR#15372 | ||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 弗吉尼亚大学卡罗尔·曼宁 | ||||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 弗吉尼亚大学 | ||||||||||||
| 合作者ICMJE | 国会导演的医学研究计划 | ||||||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 弗吉尼亚大学 | ||||||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||||||
在美国,患有阿尔茨海默氏病和其他痴呆症的人越来越多。创伤性脑损伤(TBI)在平民和军事人员中也很常见,TBI会增加一个人的痴呆症风险。为痴呆症患者提供护理是压力很大。痴呆症护理人员可能会遇到困难,包括压力,抑郁和减少生活质量。众所周知,协调的痴呆症护理使痴呆症患者及其护理人员受益。但是,许多护理人员无法访问这些支持计划。
我们的项目研究远程医疗的好处是护理人员接受协调痴呆症护理服务的新方法。我们将为75名护理人员提供使用远程医疗(例如电话,平板电脑,计算机)提供的12个月护理人员支持计划。将包括阿尔茨海默氏病和与TBI相关的痴呆症的护理人员,并将评估该计划的两组和对照组的有效性。我们研究的信息将有助于改善护理人员和痴呆症患者(包括军人和退伍军人)的生活质量。我们的结果还将帮助平民和军事保健专业人员制定有效的计划,以支持痴呆症患者。政策制定者和组织领导者可以使用这些信息来资助最能帮助痴呆症和TBI痴呆症的家庭和社区的计划。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 痴呆,混合痴呆痴呆痴呆症中度外伤脑损伤阿尔茨海默氏病 | 行为:远程医疗服务协调计划 | 不适用 |
显示详细说明| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 140名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 主要意图: | 支持护理 |
| 官方标题: | 痴呆和创伤性脑损伤的创新支持护理模型 |
| 实际学习开始日期 : | 2021年3月3日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2025年9月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2025年9月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:护理人员PWD-ADRD TCCI 护理人员PWD-ADRD远程医疗护理协调干预(TCCI)小组的参与者将通过指定的痴呆症护理协调员完成12个月的远程医疗保健协调计划。 | 行为:远程医疗服务协调计划 该计划的介入武器的参与者将分配痴呆症护理经理(DCM),他们将与护理人员合作制定旨在提供最佳支持的目标和计划,这些目标和计划具有特定的需求。这些服务包括支持性咨询,有关痴呆症教育,信息以及向基于社区的组织的推荐,行为症状管理培训以及找到可用的社区和政府资助的计划的帮助。 DCM的会议将每月至少一次与您会面,如果您在会议之间需要帮助,将提供。在第一次会议上,您的DCM将解释您将接受的问卷以及如何在程序中使用该技术。然后,他们将通过电子邮件提供一个链接,您将在其中下载将在整个程序中使用的免费电信软件。然后,问卷将通过电子邮件邀请通过安全的调查平台发送。 |
| 没有干预:PWD-ADRD(BMT)的护理人员 护理人员PWD-ADRD最佳医疗(BMT)组的参与者将无法获得护理协调。 | |
| 实验:PWD-TBI TCCI的护理人员 护理人员PWD-TBI远程医疗保健协调干预(TCCI)小组的参与者将通过指定的痴呆症护理协调员完成12个月的远程医疗保健协调计划。 | 行为:远程医疗服务协调计划 该计划的介入武器的参与者将分配痴呆症护理经理(DCM),他们将与护理人员合作制定旨在提供最佳支持的目标和计划,这些目标和计划具有特定的需求。这些服务包括支持性咨询,有关痴呆症教育,信息以及向基于社区的组织的推荐,行为症状管理培训以及找到可用的社区和政府资助的计划的帮助。 DCM的会议将每月至少一次与您会面,如果您在会议之间需要帮助,将提供。在第一次会议上,您的DCM将解释您将接受的问卷以及如何在程序中使用该技术。然后,他们将通过电子邮件提供一个链接,您将在其中下载将在整个程序中使用的免费电信软件。然后,问卷将通过电子邮件邀请通过安全的调查平台发送。 |
| 没有干预:PWD-TBI(BMT)的护理人员 护理人员PWD-TBI最佳医疗(BMT)组的参与者将无法获得护理协调。 |
| 符合研究资格的年龄: | 60岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
护理人员的纳入标准:
护理人员排除标准:
痴呆症纳入标准的患者:
痴呆症和TBI纳入标准的患者:
对于痴呆症和/或脑损伤患者,没有排除标准。
| 联系人:希拉里·佩雷斯 | 434-924-0453 | hyp8q@virgini.edu | |
| 联系人:Colleen Webber | 434-243-5898 | cmn6x@virginia.edu |
| 美国,弗吉尼亚州 | |
| 弗吉尼亚大学 | 招募 |
| 美国弗吉尼亚州夏洛茨维尔,22908 | |
| 联系人:希拉里·佩雷斯(Hillary Perez),BS 434-243-5416 hyp8q@virginia.edu | |
| 联系人:Colleen Webber,BS 434-243-5898 cmn6x@virginia.edu | |
| 首席研究员:Carol Manning,博士 | |
| 首席研究员: | 卡罗尔·曼宁(Carol Manning)博士 | 弗吉尼亚大学神经病学系 |
| 追踪信息 | |||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月18日 | ||||||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年8月3日 | ||||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月23日 | ||||||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年3月3日 | ||||||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2025年9月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
| 改变历史 | |||||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 痴呆和创伤性脑损伤的创新支持护理模型 | ||||||||||||
| 官方标题ICMJE | 痴呆和创伤性脑损伤的创新支持护理模型 | ||||||||||||
| 简要摘要 | 在美国,患有阿尔茨海默氏病和其他痴呆症的人越来越多。创伤性脑损伤(TBI)在平民和军事人员中也很常见,TBI会增加一个人的痴呆症风险。为痴呆症患者提供护理是压力很大。痴呆症护理人员可能会遇到困难,包括压力,抑郁和减少生活质量。众所周知,协调的痴呆症护理使痴呆症患者及其护理人员受益。但是,许多护理人员无法访问这些支持计划。 我们的项目研究远程医疗的好处是护理人员接受协调痴呆症护理服务的新方法。我们将为75名护理人员提供使用远程医疗(例如电话,平板电脑,计算机)提供的12个月护理人员支持计划。将包括阿尔茨海默氏病和与TBI相关的痴呆症的护理人员,并将评估该计划的两组和对照组的有效性。我们研究的信息将有助于改善护理人员和痴呆症患者(包括军人和退伍军人)的生活质量。我们的结果还将帮助平民和军事保健专业人员制定有效的计划,以支持痴呆症患者。政策制定者和组织领导者可以使用这些信息来资助最能帮助痴呆症和TBI痴呆症的家庭和社区的计划。 | ||||||||||||
| 详细说明 | 超过15万弗吉尼亚人生活在痴呆症中。大多数患有痴呆症(PWD)的人都是由未付的家庭护理人员照顾的。这些护理人员向PWD提供日常援助是该州痴呆症护理能力的关键部分。 PWD的护理人员经历了一系列负面的生物心理社会影响,与他们的护理责任有关,破坏了他们自己的福祉和护理能力。他们通常没有准备好管理痴呆症的行为症状(BSD);不受管理的症状与急诊护理和机构安置的使用增加有关,这是PWD,家庭和公共卫生系统的繁重结果。 一项新兴的研究使创伤性脑损伤(TBI)与痴呆症风险增加。具有TBI史的退伍军人患痴呆症的风险增加,使其家人面临着既定的护理人员负面影响的风险。事实证明,协调的护理计划对痴呆症护理二元成员有益,但仍然存在障碍。许多护理人员承担着相互竞争的角色责任,这些职责与一致的痴呆症护理相冲突,而其他护理人员则位于农村地区,而无需获得专门的痴呆症护理。 为了克服障碍并抵消护理的负面影响,我们提出了一种创新的,非药理学干预措施:一项远程医疗保健的痴呆症护理协调计划,提供家庭和照顾者的支持,并将改善护理人员和护理人员的生活质量(QOL) PWD。我们项目的一个目标是通过向服务不足的人群提供协调的痴呆症护理来填补现有的服务差距:TBI痴呆症患者的护理人员。 我们的研究将检验三个主要假设:1)参加远程医疗保健协调计划的痴呆症患者的护理人员将在研究护理人员成果(抑郁症,负担,对BSD和QOL的反应)上比接受最佳医疗治疗的护理人员更有改善(BMT); 2)参加该计划的护理人员对BMT组的护理人员的满意度更高; 3)该计划将为患有阿尔茨海默氏病和相关痴呆症患者的看护人(PWD-ADRD)和TBI痴呆症患者(PWD-TBI)可比。 此外,我们的研究还包括三个探索性假设:1)某些护理人员特征(外部控制源;自我效能感,希望感和自我感知的护理人的能力较低)将与护理人员研究成果的改善负相关; 2)干预小组中的护理人员将在紧急/不必要的医疗保健利用率中比BMT组的护理人员更加降低; 3)干预将在主要研究结果中赋予持续的照顾者福利。 特定目标包括:1)评估远程医疗保健协调计划干预对PWD的护理人员相对于最佳医疗的好处; 2)评估干预对护理人员满意度的影响; 3)确定患有TBI痴呆症患者的护理人员的护理协调计划的比较效果; 4)探索影响干预结果的护理人员特征(负担,抑郁,QOL,对BSD的反应); 5)研究干预措施是否减少了紧急情况和计划外的医疗保健利用。 我们的研究策略是一项前瞻性,随机,未经盲的研究,研究了12个月远程医疗保健的护理协调干预的好处,并进行了后续评估,以检查干预措施的寿命。我们将注册3个研究小组:50名PWD-Adrd的护理人员接受远程医疗协调的护理干预; PWD-ADRD的50名护理人员接受最佳医疗治疗,而PWD-TBI的25名护理人员接受了干预。我们将收集基线,12个月和18个月的数据,以检查护理人员研究结果的干预效果并测试延长的干预效果。 我们的研究采用创新的远程医疗方法来为患有痴呆症的家庭提供护理。家庭支持对个人,家庭,社区和国家一级具有重要意义。减轻护理人员负担并改善平民和军人家庭的QoL的策略可以使人们对护理和延长护理人员保持亲人的能力更加满意,从而减轻了包括VA在内的公共支付系统的负担。研究结果的传播将为州和地方政策和金融决策提供依据,这些决策可以帮助改善痴呆症或TBI痴呆症患者不断增长的人群的生活。 | ||||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:支持护理 | ||||||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 行为:远程医疗服务协调计划 该计划的介入武器的参与者将分配痴呆症护理经理(DCM),他们将与护理人员合作制定旨在提供最佳支持的目标和计划,这些目标和计划具有特定的需求。这些服务包括支持性咨询,有关痴呆症教育,信息以及向基于社区的组织的推荐,行为症状管理培训以及找到可用的社区和政府资助的计划的帮助。 DCM的会议将每月至少一次与您会面,如果您在会议之间需要帮助,将提供。在第一次会议上,您的DCM将解释您将接受的问卷以及如何在程序中使用该技术。然后,他们将通过电子邮件提供一个链接,您将在其中下载将在整个程序中使用的免费电信软件。然后,问卷将通过电子邮件邀请通过安全的调查平台发送。 | ||||||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||||||
| 估计注册ICMJE | 140 | ||||||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2025年9月 | ||||||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2025年9月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||
| 资格标准ICMJE | 护理人员的纳入标准:
护理人员排除标准:
痴呆症纳入标准的患者:
痴呆症和TBI纳入标准的患者:
对于痴呆症和/或脑损伤患者,没有排除标准。 | ||||||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 60岁以上(成人,老年人) | ||||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04495686 | ||||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | IRB-HSR#15372 | ||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 弗吉尼亚大学卡罗尔·曼宁 | ||||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 弗吉尼亚大学 | ||||||||||||
| 合作者ICMJE | 国会导演的医学研究计划 | ||||||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 弗吉尼亚大学 | ||||||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||||||