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出境医 / 临床实验 / WB-EMS在脆弱的老年人中的可行性

WB-EMS在脆弱的老年人中的可行性

研究描述
简要摘要：

尤其是运动和抵抗训练（RT）的运动对身体机能和脆弱表现出积极影响。但是，具有功能障碍的脆弱老年人是身体最不活跃的人，可能在高强度水平上遇到问题。使用具有集成电极的特殊背心允许通过外部电刺激同时支配所有大肌肉群，从而在低主观的努力水平下诱导高强度RT。全身肌刺激（WB-EMS）可能是可行的选择，引起了训练刺激的训练刺激，以造成功能障碍的老年人。

这项研究旨在研究WB-EM在功能限制的脆弱老年人中的可行性和安全性。为了探索年龄和功能状况的影响，年轻和健壮的旧参考小组将用作比较者。


病情或疾病 干预/治疗阶段
脆弱的流动性限制其他：全身肌刺激不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 30名参与者
分配：非随机化
干预模型：并行分配
干预模型描述：脆弱的老年人（n = 10）前船长；具有相同干预的稳健较大（n = 10）和Young（n = 10）参考组
掩蔽：无（开放标签）
主要意图：治疗
官方标题：虚弱的老年人全身肌刺激（WB-EMS）的可行性和安全性：一项试点研究
实际学习开始日期 ： 2020年7月22日
实际的初级完成日期 ： 2020年12月31日
实际 学习完成日期 ： 2021年2月28日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：WB-EMS_FRAIL其他：全身肌刺激

全身肌刺激（WB -EMS）：使用间隔方法同时对12个肌肉组进行单独调节的刺激，其占空比为6s Impulse/4s休息，双极电流（Impulse -Fulse -Frequency 85Hz，-Width 350 s）将被应用。

经过4周的调理期，将进行1.5倍20分钟/周的WB-EMS（总训练时间为8周）。在WB-EMS期间，将进行易于执行的功能练习，重点关注平衡，转移能力，步进和下肢强度/力量。运动强度将按照感知的劳累率（RPE-Borg CR10量表4（中度）至7（硬））单独规定和调整。

WB-EMS将一对一得到充分监督。

所有三个武器都将接受相同的干预。


活动比较器：WB-EMS_ROBUST其他：全身肌刺激

全身肌刺激（WB -EMS）：使用间隔方法同时对12个肌肉组进行单独调节的刺激，其占空比为6s Impulse/4s休息，双极电流（Impulse -Fulse -Frequency 85Hz，-Width 350 s）将被应用。

经过4周的调理期，将进行1.5倍20分钟/周的WB-EMS（总训练时间为8周）。在WB-EMS期间，将进行易于执行的功能练习，重点关注平衡，转移能力，步进和下肢强度/力量。运动强度将按照感知的劳累率（RPE-Borg CR10量表4（中度）至7（硬））单独规定和调整。

WB-EMS将一对一得到充分监督。

所有三个武器都将接受相同的干预。


主动比较器：WB-EMS_YOUNG其他：全身肌刺激

全身肌刺激（WB -EMS）：使用间隔方法同时对12个肌肉组进行单独调节的刺激，其占空比为6s Impulse/4s休息，双极电流（Impulse -Fulse -Frequency 85Hz，-Width 350 s）将被应用。

经过4周的调理期，将进行1.5倍20分钟/周的WB-EMS（总训练时间为8周）。在WB-EMS期间，将进行易于执行的功能练习，重点关注平衡，转移能力，步进和下肢强度/力量。运动强度将按照感知的劳累率（RPE-Borg CR10量表4（中度）至7（硬））单独规定和调整。

WB-EMS将一对一得到充分监督。

所有三个武器都将接受相同的干预。


结果措施
主要结果指标 ：
  1. 招聘率[时间范围：8周]
    按包括/合格参与者的比率衡量

  2. 合规性[时间范围：从基线到8周]
    通过参加培训课程的比例来衡量

  3. 保留率[时间范围：8周]
    通过研究中剩余的参与者的比例来衡量

  4. 辍学率[时间范围：从基线到8周]
    通过未完成研究的参与者的比例来衡量

  5. 通过体育锻炼量表的老年人（Paces-8）[时间范围：从基线到8周的变化]来衡量的享受。
    PACES-8包含8点双极评级量表的8个项目。总和分数以较高的速度分数计算，反映出更高的享受水平。

  6. 由霍普金斯康复参与量表（HRERS）衡量的干预参与[时间范围：8周]
    教师报告的人力资源者包括5个以口头评级量表的量表，从“从不”到“始终”。更高的分数反映了更高的参与度。

  7. 肌红蛋白（MB）的浓度[时间范围：在基线时至第1周，第3周和第8周测量]
    训练后3小时以µg/L测得的MB浓度

  8. 创氨基酶（CK）的浓度[时间范围：在基线时至第1周，第3周和第8周测量]
    训练后72小时以前在U/L中测得的CK浓度

  9. 估计的肾小球过滤率（EGFR）[时间范围：在基线时至第1周，第3周和第8周测量]
    EGFR（肌酐清除率）以ML/min/1.73m²测量，48，训练后72小时


次要结果度量 ：
  1. 通过自我发达的问卷测量的横纹解溶解监测[时间范围：每周测量]
    调查表应在训练之前，后24小时之前填写，并包含有关特定（黑暗尿液，肌肉无力，肌肉疼痛）和无特定（心动过速，发烧，发烧，不适，恶心，呕吐）症状和其他不良事件的信息（例如跌倒）

  2. 通过短暂疼痛清单（BPI-SF）评估的疼痛[时间范围：在第1周，第3周和第8周的基线时测量]
    BPI-SF由15个项目组成，询问有关疼痛位置，严重程度和干扰的问题，得分从0到10，得分较高，表明结果较差。

  3. 通过简短疲劳库存（BFI）评估的疲劳[时间范围：在第1周，第3周和第8周的基线时测量]
    BFI由10个项目组成，询问有关疲劳严重程度和干扰的问题，得分从0到10，得分较高，表明结果较差。

  4. 由系统可用性量表（SUS）衡量的系统可用性[时间范围：一次在8周时]
    由讲师报告的SUS由5点李克特量表的10个项目组成，从1（“完全不同意”）到5（“完全同意”）。更高的分数反映了更高的可用性。

  5. 下肢功能由短体性能（SPPB）[时间范围：从基线变为9周]测量
    SPPB由三个维度组成，平衡（静态 - 站在3个位置，通过减少对最多10s的支持基础，步态（通常的步伐 - 两次步行4m长度），功能强度（椅子上升 - 升高-5次坐下） - 尽可能快地转移）。计算一个总分（0-12点），得分较高，表明较高的功能状态，并且每个维度平均称重（0-4点）。

  6. 通过定时和GO测试（TUG）[时间范围：从基线变为9周的变化]来衡量的移动性
    拖船要求参与者从椅子上站起来，以平常的速度步行到3m，转身，向后走，然后再次坐下。记录了几秒钟的时间。

  7. 最大膝/髋关节伸展强度[时间范围：从基线变为9周]
    牛顿的Isokinetic Leg Press

  8. 骨骼肌质量[时间范围：从基线变为8周]
    生物电阻抗分析（BIA）

  9. 蛋白尿的人率[时间范围：在基准时至第1周，第3周和第8周测量]
    训练后24小时，用半定量尿液量测量的蛋白尿≥2+的人的速率

  10. 患有蛋白尿的人的速率[时间范围：在基线时至第1周，第3周和第8周测量]
    训练后24小时用半定量尿液测量的蛋白尿≥3+的人的速率

  11. 尿素的浓度[时间范围：在基线时至第1周，第3周和第8周测量]
    训练后72小时以前，以mg/dl测得的尿素浓度

  12. 半胱氨酸蛋白酶C的浓度[时间范围：在基线时测量到第1周，第3周和第8周]
    训练后72小时，以Mg/L测得的半胱氨酸蛋白酶C的浓度

  13. 肌酐的浓度[时间范围：在基线至第1周，第3周和第8周时测量]
    训练后72小时，以mg/dl测得的肌酐浓度

  14. 钠的浓度[时间范围：在基线时至第1周，第3周和第8周测量]
    训练后72小时，以Mmol/L测得的钠浓度

  15. 钾的浓度[时间范围：在基线时至第1周，第3周和第8周测量]
    训练后72小时，以Mmol/L测得的钾浓度

  16. 钙的浓度[时间范围：在基线时至第1周，第3周和第8周测量]
    训练后72小时，以MMOL/L测量的钙的浓度

  17. 磷酸盐的浓度[时间范围：在基线时至第1周，第3周和第8周测量]
    训练后72小时，以MMOL/L测量的磷酸盐浓度


其他结果措施：
  1. 通过患者报告的健康调查简短形式（SF-12）[时间范围：从基线到9周的变化]，与健康相关的生活质量
    SF-12包括12个项目加权和求和，以提供身心健康得分（PC和MCS），范围从0到100，得分较高，反映了相应的构造水平较高。

  2. 白介素6（IL-6）的浓度[时间范围：在基线时测量到第1周，第3周和第8周]
    训练后72小时，以Ng/L测量的IL-6的浓度

  3. 高敏性C反应蛋白（HS CRP）的浓度[时间框架：在基线时至第1周，第3周和第8周测量]
    训练后72小时，以Mg/L测得的HS CRP浓度

  4. 胆固醇的浓度[时间范围：在基线和第8周测量]
    在第一次和最后培训之前，以mg/dl测量的胆固醇浓度

  5. 低密度脂蛋白（LDL）的浓度[时间框架：基线和第8周测量]
    在第一次和最后培训之前，以mg/dl测量的LDL浓度

  6. 高密度脂蛋白（HDL）的浓度[时间框架：基线和第8周测量]
    在第一次和最后一个培训之前，以mg/dl测量的HDL浓度

  7. 甘油三酸酯的浓度[时间范围：在基线和第8周测量]
    在第一次和最后培训之前，以mg/dl测得的甘油三酸酯的浓度

  8. N末端Pro B型纳地尿肽（NT-Probnp）的浓度[时间范围：在基线时测量至第1周，第3周和第8周]
    训练后72小时，以PG/mL测量的NT-proBNP浓度

  9. 葡萄糖的浓度[时间框架：在基线和第8周测量]
    在第一次和最后培训之前以mg/dl测得的葡萄糖浓度

  10. 肌肉酶肌肉/脑的浓度（CK-MB（CK-2））[时间范围：在基线时至第1周，第3周和第8周测量]
    在训练后72小时之前，以Ng/ml测量的CK-MB浓度（CK-2）

  11. 高敏感心脏肌钙蛋白T（HS-CTNT）的浓度[时间范围：在基线时测量到第1周，第3周和第8周]
    训练后72小时，以Ng/mL测量的HS-CTNT浓度


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 65岁以上（老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
标准

脆弱的人

纳入标准：

  • 75岁以上
  • 脆弱
  • 能够步行4m，没有步行援助
  • 没有事先的WB-EMS暴露

排除标准：

  • 严重的视觉或听力障碍
  • 重大认知障碍（MMSE <10）
  • 具有肌肉 - 代谢作用的药物
  • 影响肌肉训练性的医疗条件（例如肌无力重症，库欣综合症，Morbus McArdle）
  • 过去两个月内的手术
  • 横纹结史的史
  • 影响电刺激感觉的医疗条件（例如严重的神经病' target='_blank'>多神经病）
  • 严重的肾功能不全（EGFR <30 mL/min/1.73m²）
  • 电子植入物
  • 急性或未处理的腹壁或腹股沟疝

强大的人

纳入标准：

  • 75岁以上
  • 强壮的
  • 没有事先的WB-EMS暴露

排除标准：

  • 严重的视觉或听力障碍
  • 重大认知障碍（MMSE <10）
  • 具有肌肉 - 代谢作用的药物
  • 影响肌肉训练性的医疗条件（例如肌无力重症，库欣综合症，Morbus McArdle）
  • 过去两个月内的手术
  • 横纹结史的史
  • 影响电刺激感觉的医疗条件（例如严重的神经病' target='_blank'>多神经病）
  • 严重的肾功能不全（EGFR <30 mL/min/1.73m²）
  • 电子植入物
  • 急性或未处理的腹壁或腹股沟疝

年轻人

纳入标准：

  • 18 - 50年
  • 健康
  • 没有事先的WB-EMS暴露

排除标准：

  • 严重的视觉或听力障碍
  • 重大认知障碍（MMSE <10）
  • 具有肌肉 - 代谢作用的药物
  • 影响肌肉训练性的医疗条件（例如肌无力重症，库欣综合症，Morbus McArdle）
  • 过去两个月内的手术
  • 横纹结史的史
  • 影响电刺激感觉的医疗条件（例如严重的神经病' target='_blank'>多神经病）
  • 严重的肾功能不全（EGFR <30 mL/min/1.73m²）
  • 电子植入物
  • 急性或未处理的腹壁或腹股沟疝
  • 怀孕
联系人和位置

位置
位置表的布局表
德国
Erlangen-Nürnberg大学医学物理研究所
德国埃尔兰根（Erlangen），91052
赞助商和合作者
埃伦根 - 纽伯格大学医学院
Paracelsus医科大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年7月10日
第一个发布日期icmje 2020年8月3日
上次更新发布日期2021年4月28日
实际学习开始日期ICMJE 2020年7月22日
实际的初级完成日期2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年7月28日）
  • 招聘率[时间范围：8周]
    按包括/合格参与者的比率衡量
  • 合规性[时间范围：从基线到8周]
    通过参加培训课程的比例来衡量
  • 保留率[时间范围：8周]
    通过研究中剩余的参与者的比例来衡量
  • 辍学率[时间范围：从基线到8周]
    通过未完成研究的参与者的比例来衡量
  • 通过体育锻炼量表的老年人（Paces-8）[时间范围：从基线到8周的变化]来衡量的享受。
    PACES-8包含8点双极评级量表的8个项目。总和分数以较高的速度分数计算，反映出更高的享受水平。
  • 由霍普金斯康复参与量表（HRERS）衡量的干预参与[时间范围：8周]
    教师报告的人力资源者包括5个以口头评级量表的量表，从“从不”到“始终”。更高的分数反映了更高的参与度。
  • 肌红蛋白（MB）的浓度[时间范围：在基线时至第1周，第3周和第8周测量]
    训练后3小时以µg/L测得的MB浓度
  • 创氨基酶（CK）的浓度[时间范围：在基线时至第1周，第3周和第8周测量]
    训练后72小时以前在U/L中测得的CK浓度
  • 估计的肾小球过滤率（EGFR）[时间范围：在基线时至第1周，第3周和第8周测量]
    EGFR（肌酐清除率）以ML/min/1.73m²测量，48，训练后72小时
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年7月28日）
  • 通过自我发达的问卷测量的横纹解溶解监测[时间范围：每周测量]
    调查表应在训练之前，后24小时之前填写，并包含有关特定（黑暗尿液，肌肉无力，肌肉疼痛）和无特定（心动过速，发烧，发烧，不适，恶心，呕吐）症状和其他不良事件的信息（例如跌倒）
  • 通过短暂疼痛清单（BPI-SF）评估的疼痛[时间范围：在第1周，第3周和第8周的基线时测量]
    BPI-SF由15个项目组成，询问有关疼痛位置，严重程度和干扰的问题，得分从0到10，得分较高，表明结果较差。
  • 通过简短疲劳库存（BFI）评估的疲劳[时间范围：在第1周，第3周和第8周的基线时测量]
    BFI由10个项目组成，询问有关疲劳严重程度和干扰的问题，得分从0到10，得分较高，表明结果较差。
  • 由系统可用性量表（SUS）衡量的系统可用性[时间范围：一次在8周时]
    由讲师报告的SUS由5点李克特量表的10个项目组成，从1（“完全不同意”）到5（“完全同意”）。更高的分数反映了更高的可用性。
  • 下肢功能由短体性能（SPPB）[时间范围：从基线变为9周]测量
    SPPB由三个维度组成，平衡（静态 - 站在3个位置，通过减少对最多10s的支持基础，步态（通常的步伐 - 两次步行4m长度），功能强度（椅子上升 - 升高-5次坐下） - 尽可能快地转移）。计算一个总分（0-12点），得分较高，表明较高的功能状态，并且每个维度平均称重（0-4点）。
  • 通过定时和GO测试（TUG）[时间范围：从基线变为9周的变化]来衡量的移动性
    拖船要求参与者从椅子上站起来，以平常的速度步行到3m，转身，向后走，然后再次坐下。记录了几秒钟的时间。
  • 最大膝/髋关节伸展强度[时间范围：从基线变为9周]
    牛顿的Isokinetic Leg Press
  • 骨骼肌质量[时间范围：从基线变为8周]
    生物电阻抗分析（BIA）
  • 蛋白尿的人率[时间范围：在基准时至第1周，第3周和第8周测量]
    训练后24小时，用半定量尿液量测量的蛋白尿≥2+的人的速率
  • 患有蛋白尿的人的速率[时间范围：在基线时至第1周，第3周和第8周测量]
    训练后24小时用半定量尿液测量的蛋白尿≥3+的人的速率
  • 尿素的浓度[时间范围：在基线时至第1周，第3周和第8周测量]
    训练后72小时以前，以mg/dl测得的尿素浓度
  • 半胱氨酸蛋白酶C的浓度[时间范围：在基线时测量到第1周，第3周和第8周]
    训练后72小时，以Mg/L测得的半胱氨酸蛋白酶C的浓度
  • 肌酐的浓度[时间范围：在基线至第1周，第3周和第8周时测量]
    训练后72小时，以mg/dl测得的肌酐浓度
  • 钠的浓度[时间范围：在基线时至第1周，第3周和第8周测量]
    训练后72小时，以Mmol/L测得的钠浓度
  • 钾的浓度[时间范围：在基线时至第1周，第3周和第8周测量]
    训练后72小时，以Mmol/L测得的钾浓度
  • 钙的浓度[时间范围：在基线时至第1周，第3周和第8周测量]
    训练后72小时，以MMOL/L测量的钙的浓度
  • 磷酸盐的浓度[时间范围：在基线时至第1周，第3周和第8周测量]
    训练后72小时，以MMOL/L测量的磷酸盐浓度
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
（提交：2020年7月28日）
  • 通过患者报告的健康调查简短形式（SF-12）[时间范围：从基线到9周的变化]，与健康相关的生活质量
    SF-12包括12个项目加权和求和，以提供身心健康得分（PC和MCS），范围从0到100，得分较高，反映了相应的构造水平较高。
  • 白介素6（IL-6）的浓度[时间范围：在基线时测量到第1周，第3周和第8周]
    训练后72小时，以Ng/L测量的IL-6的浓度
  • 高敏性C反应蛋白（HS CRP）的浓度[时间框架：在基线时至第1周，第3周和第8周测量]
    训练后72小时，以Mg/L测得的HS CRP浓度
  • 胆固醇的浓度[时间范围：在基线和第8周测量]
    在第一次和最后培训之前，以mg/dl测量的胆固醇浓度
  • 低密度脂蛋白（LDL）的浓度[时间框架：基线和第8周测量]
    在第一次和最后培训之前，以mg/dl测量的LDL浓度
  • 高密度脂蛋白（HDL）的浓度[时间框架：基线和第8周测量]
    在第一次和最后一个培训之前，以mg/dl测量的HDL浓度
  • 甘油三酸酯的浓度[时间范围：在基线和第8周测量]
    在第一次和最后培训之前，以mg/dl测得的甘油三酸酯的浓度
  • N末端Pro B型纳地尿肽（NT-Probnp）的浓度[时间范围：在基线时测量至第1周，第3周和第8周]
    训练后72小时，以PG/mL测量的NT-proBNP浓度
  • 葡萄糖的浓度[时间框架：在基线和第8周测量]
    在第一次和最后培训之前以mg/dl测得的葡萄糖浓度
  • 肌肉酶肌肉/脑的浓度（CK-MB（CK-2））[时间范围：在基线时至第1周，第3周和第8周测量]
    在训练后72小时之前，以Ng/ml测量的CK-MB浓度（CK-2）
  • 高敏感心脏肌钙蛋白T（HS-CTNT）的浓度[时间范围：在基线时测量到第1周，第3周和第8周]
    训练后72小时，以Ng/mL测量的HS-CTNT浓度
原始其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短的标题ICMJE WB-EMS在脆弱的老年人中的可行性
官方标题ICMJE虚弱的老年人全身肌刺激（WB-EMS）的可行性和安全性：一项试点研究
简要摘要

尤其是运动和抵抗训练（RT）的运动对身体机能和脆弱表现出积极影响。但是，具有功能障碍的脆弱老年人是身体最不活跃的人，可能在高强度水平上遇到问题。使用具有集成电极的特殊背心允许通过外部电刺激同时支配所有大肌肉群，从而在低主观的努力水平下诱导高强度RT。全身肌刺激（WB-EMS）可能是可行的选择，引起了训练刺激的训练刺激，以造成功能障碍的老年人。

这项研究旨在研究WB-EM在功能限制的脆弱老年人中的可行性和安全性。为了探索年龄和功能状况的影响，年轻和健壮的旧参考小组将用作比较者。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：非随机化
干预模型：平行分配
干预模型描述：
脆弱的老年人（n = 10）前船长；具有相同干预的稳健较大（n = 10）和Young（n = 10）参考组
蒙版：无（打开标签）
主要目的：治疗
条件ICMJE
  • 脆弱
  • 流动性限制
干预ICMJE其他：全身肌刺激

全身肌刺激（WB -EMS）：使用间隔方法同时对12个肌肉组进行单独调节的刺激，其占空比为6s Impulse/4s休息，双极电流（Impulse -Fulse -Frequency 85Hz，-Width 350 s）将被应用。

经过4周的调理期，将进行1.5倍20分钟/周的WB-EMS（总训练时间为8周）。在WB-EMS期间，将进行易于执行的功能练习，重点关注平衡，转移能力，步进和下肢强度/力量。运动强度将按照感知的劳累率（RPE-Borg CR10量表4（中度）至7（硬））单独规定和调整。

WB-EMS将一对一得到充分监督。

所有三个武器都将接受相同的干预。

研究臂ICMJE
  • 实验：WB-EMS_FRAIL
    干预：其他：全身肌刺激
  • 活动比较器：WB-EMS_ROBUST
    干预：其他：全身肌刺激
  • 主动比较器：WB-EMS_YOUNG
    干预：其他：全身肌刺激
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2020年7月28日）		 30
原始估计注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2021年2月28日
实际的初级完成日期2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

脆弱的人

纳入标准：

  • 75岁以上
  • 脆弱
  • 能够步行4m，没有步行援助
  • 没有事先的WB-EMS暴露

排除标准：

  • 严重的视觉或听力障碍
  • 重大认知障碍（MMSE <10）
  • 具有肌肉 - 代谢作用的药物
  • 影响肌肉训练性的医疗条件（例如肌无力重症，库欣综合症，Morbus McArdle）
  • 过去两个月内的手术
  • 横纹结史的史
  • 影响电刺激感觉的医疗条件（例如严重的神经病' target='_blank'>多神经病）
  • 严重的肾功能不全（EGFR <30 mL/min/1.73m²）
  • 电子植入物
  • 急性或未处理的腹壁或腹股沟疝

强大的人

纳入标准：

  • 75岁以上
  • 强壮的
  • 没有事先的WB-EMS暴露

排除标准：

  • 严重的视觉或听力障碍
  • 重大认知障碍（MMSE <10）
  • 具有肌肉 - 代谢作用的药物
  • 影响肌肉训练性的医疗条件（例如肌无力重症，库欣综合症，Morbus McArdle）
  • 过去两个月内的手术
  • 横纹结史的史
  • 影响电刺激感觉的医疗条件（例如严重的神经病' target='_blank'>多神经病）
  • 严重的肾功能不全（EGFR <30 mL/min/1.73m²）
  • 电子植入物
  • 急性或未处理的腹壁或腹股沟疝

年轻人

纳入标准：

  • 18 - 50年
  • 健康
  • 没有事先的WB-EMS暴露

排除标准：

  • 严重的视觉或听力障碍
  • 重大认知障碍（MMSE <10）
  • 具有肌肉 - 代谢作用的药物
  • 影响肌肉训练性的医疗条件（例如肌无力重症，库欣综合症，Morbus McArdle）
  • 过去两个月内的手术
  • 横纹结史的史
  • 影响电刺激感觉的医疗条件（例如严重的神经病' target='_blank'>多神经病）
  • 严重的肾功能不全（EGFR <30 mL/min/1.73m²）
  • 电子植入物
  • 急性或未处理的腹壁或腹股沟疝
  • 怀孕
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 65岁以上（老年人）
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE德国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04495647
其他研究ID编号ICMJE etappen_pilot
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方埃伦根 - 纽伯格大学医学院
研究赞助商ICMJE埃伦根 - 纽伯格大学医学院
合作者ICMJE Paracelsus医科大学
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户埃伦根 - 纽伯格大学医学院
验证日期2021年4月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：

尤其是运动和抵抗训练（RT）的运动对身体机能和脆弱表现出积极影响。但是，具有功能障碍的脆弱老年人是身体最不活跃的人，可能在高强度水平上遇到问题。使用具有集成电极的特殊背心允许通过外部电刺激同时支配所有大肌肉群，从而在低主观的努力水平下诱导高强度RT。全身肌刺激（WB-EMS）可能是可行的选择，引起了训练刺激的训练刺激，以造成功能障碍的老年人。

这项研究旨在研究WB-EM在功能限制的脆弱老年人中的可行性和安全性。为了探索年龄和功能状况的影响，年轻和健壮的旧参考小组将用作比较者。


病情或疾病 干预/治疗阶段
脆弱的流动性限制其他：全身肌刺激不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 30名参与者
分配：非随机化
干预模型：并行分配
干预模型描述：脆弱的老年人（n = 10）前船长；具有相同干预的稳健较大（n = 10）和Young（n = 10）参考组
掩蔽：无（开放标签）
主要意图：治疗
官方标题：虚弱的老年人全身肌刺激（WB-EMS）的可行性和安全性：一项试点研究
实际学习开始日期 ： 2020年7月22日
实际的初级完成日期 ： 2020年12月31日
实际 学习完成日期 ： 2021年2月28日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：WB-EMS_FRAIL其他：全身肌刺激

全身肌刺激（WB -EMS）：使用间隔方法同时对12个肌肉组进行单独调节的刺激，其占空比为6s Impulse/4s休息，双极电流（Impulse -Fulse -Frequency 85Hz，-Width 350 s）将被应用。

经过4周的调理期，将进行1.5倍20分钟/周的WB-EMS（总训练时间为8周）。在WB-EMS期间，将进行易于执行的功能练习，重点关注平衡，转移能力，步进和下肢强度/力量。运动强度将按照感知的劳累率（RPE-Borg CR10量表4（中度）至7（硬））单独规定和调整。

WB-EMS将一对一得到充分监督。

所有三个武器都将接受相同的干预。


活动比较器：WB-EMS_ROBUST其他：全身肌刺激

全身肌刺激（WB -EMS）：使用间隔方法同时对12个肌肉组进行单独调节的刺激，其占空比为6s Impulse/4s休息，双极电流（Impulse -Fulse -Frequency 85Hz，-Width 350 s）将被应用。

经过4周的调理期，将进行1.5倍20分钟/周的WB-EMS（总训练时间为8周）。在WB-EMS期间，将进行易于执行的功能练习，重点关注平衡，转移能力，步进和下肢强度/力量。运动强度将按照感知的劳累率（RPE-Borg CR10量表4（中度）至7（硬））单独规定和调整。

WB-EMS将一对一得到充分监督。

所有三个武器都将接受相同的干预。


主动比较器：WB-EMS_YOUNG其他：全身肌刺激

全身肌刺激（WB -EMS）：使用间隔方法同时对12个肌肉组进行单独调节的刺激，其占空比为6s Impulse/4s休息，双极电流（Impulse -Fulse -Frequency 85Hz，-Width 350 s）将被应用。

经过4周的调理期，将进行1.5倍20分钟/周的WB-EMS（总训练时间为8周）。在WB-EMS期间，将进行易于执行的功能练习，重点关注平衡，转移能力，步进和下肢强度/力量。运动强度将按照感知的劳累率（RPE-Borg CR10量表4（中度）至7（硬））单独规定和调整。

WB-EMS将一对一得到充分监督。

所有三个武器都将接受相同的干预。


结果措施
主要结果指标 ：
  1. 招聘率[时间范围：8周]
    按包括/合格参与者的比率衡量

  2. 合规性[时间范围：从基线到8周]
    通过参加培训课程的比例来衡量

  3. 保留率[时间范围：8周]
    通过研究中剩余的参与者的比例来衡量

  4. 辍学率[时间范围：从基线到8周]
    通过未完成研究的参与者的比例来衡量

  5. 通过体育锻炼量表的老年人（Paces-8）[时间范围：从基线到8周的变化]来衡量的享受。
    PACES-8包含8点双极评级量表的8个项目。总和分数以较高的速度分数计算，反映出更高的享受水平。

  6. 由霍普金斯康复参与量表（HRERS）衡量的干预参与[时间范围：8周]
    教师报告的人力资源者包括5个以口头评级量表的量表，从“从不”到“始终”。更高的分数反映了更高的参与度。

  7. 肌红蛋白（MB）的浓度[时间范围：在基线时至第1周，第3周和第8周测量]
    训练后3小时以µg/L测得的MB浓度

  8. 创氨基酶（CK）的浓度[时间范围：在基线时至第1周，第3周和第8周测量]
    训练后72小时以前在U/L中测得的CK浓度

  9. 估计的肾小球过滤率（EGFR）[时间范围：在基线时至第1周，第3周和第8周测量]
    EGFR（肌酐清除率）以ML/min/1.73m²测量，48，训练后72小时


次要结果度量 ：
  1. 通过自我发达的问卷测量的横纹解溶解监测[时间范围：每周测量]
    调查表应在训练之前，后24小时之前填写，并包含有关特定（黑暗尿液，肌肉无力，肌肉疼痛）和无特定（心动过速' target='_blank'>心动过速，发烧，发烧，不适，恶心，呕吐）症状和其他不良事件的信息（例如跌倒）

  2. 通过短暂疼痛清单（BPI-SF）评估的疼痛[时间范围：在第1周，第3周和第8周的基线时测量]
    BPI-SF由15个项目组成，询问有关疼痛位置，严重程度和干扰的问题，得分从0到10，得分较高，表明结果较差。

  3. 通过简短疲劳库存（BFI）评估的疲劳[时间范围：在第1周，第3周和第8周的基线时测量]
    BFI由10个项目组成，询问有关疲劳严重程度和干扰的问题，得分从0到10，得分较高，表明结果较差。

  4. 由系统可用性量表（SUS）衡量的系统可用性[时间范围：一次在8周时]
    由讲师报告的SUS由5点李克特量表的10个项目组成，从1（“完全不同意”）到5（“完全同意”）。更高的分数反映了更高的可用性。

  5. 下肢功能由短体性能（SPPB）[时间范围：从基线变为9周]测量
    SPPB由三个维度组成，平衡（静态 - 站在3个位置，通过减少对最多10s的支持基础，步态（通常的步伐 - 两次步行4m长度），功能强度（椅子上升 - 升高-5次坐下） - 尽可能快地转移）。计算一个总分（0-12点），得分较高，表明较高的功能状态，并且每个维度平均称重（0-4点）。

  6. 通过定时和GO测试（TUG）[时间范围：从基线变为9周的变化]来衡量的移动性
    拖船要求参与者从椅子上站起来，以平常的速度步行到3m，转身，向后走，然后再次坐下。记录了几秒钟的时间。

  7. 最大膝/髋关节伸展强度[时间范围：从基线变为9周]
    牛顿的Isokinetic Leg Press

  8. 骨骼肌质量[时间范围：从基线变为8周]
    生物电阻抗分析（BIA）

  9. 蛋白尿的人率[时间范围：在基准时至第1周，第3周和第8周测量]
    训练后24小时，用半定量尿液量测量的蛋白尿≥2+的人的速率

  10. 患有蛋白尿的人的速率[时间范围：在基线时至第1周，第3周和第8周测量]
    训练后24小时用半定量尿液测量的蛋白尿≥3+的人的速率

  11. 尿素的浓度[时间范围：在基线时至第1周，第3周和第8周测量]
    训练后72小时以前，以mg/dl测得的尿素浓度

  12. 半胱氨酸蛋白酶C的浓度[时间范围：在基线时测量到第1周，第3周和第8周]
    训练后72小时，以Mg/L测得的半胱氨酸蛋白酶C的浓度

  13. 肌酐的浓度[时间范围：在基线至第1周，第3周和第8周时测量]
    训练后72小时，以mg/dl测得的肌酐浓度

  14. 钠的浓度[时间范围：在基线时至第1周，第3周和第8周测量]
    训练后72小时，以Mmol/L测得的钠浓度

  15. 钾的浓度[时间范围：在基线时至第1周，第3周和第8周测量]
    训练后72小时，以Mmol/L测得的钾浓度

  16. 钙的浓度[时间范围：在基线时至第1周，第3周和第8周测量]
    训练后72小时，以MMOL/L测量的钙的浓度

  17. 磷酸盐的浓度[时间范围：在基线时至第1周，第3周和第8周测量]
    训练后72小时，以MMOL/L测量的磷酸盐浓度


其他结果措施：
  1. 通过患者报告的健康调查简短形式（SF-12）[时间范围：从基线到9周的变化]，与健康相关的生活质量
    SF-12包括12个项目加权和求和，以提供身心健康得分（PC和MCS），范围从0到100，得分较高，反映了相应的构造水平较高。

  2. 白介素6（IL-6）的浓度[时间范围：在基线时测量到第1周，第3周和第8周]
    训练后72小时，以Ng/L测量的IL-6的浓度

  3. 高敏性C反应蛋白（HS CRP）的浓度[时间框架：在基线时至第1周，第3周和第8周测量]
    训练后72小时，以Mg/L测得的HS CRP浓度

  4. 胆固醇的浓度[时间范围：在基线和第8周测量]
    在第一次和最后培训之前，以mg/dl测量的胆固醇浓度

  5. 低密度脂蛋白（LDL）的浓度[时间框架：基线和第8周测量]
    在第一次和最后培训之前，以mg/dl测量的LDL浓度

  6. 高密度脂蛋白（HDL）的浓度[时间框架：基线和第8周测量]
    在第一次和最后一个培训之前，以mg/dl测量的HDL浓度

  7. 甘油三酸酯的浓度[时间范围：在基线和第8周测量]
    在第一次和最后培训之前，以mg/dl测得的甘油三酸酯的浓度

  8. N末端Pro B型纳地尿肽（NT-Probnp）的浓度[时间范围：在基线时测量至第1周，第3周和第8周]
    训练后72小时，以PG/mL测量的NT-proBNP浓度

  9. 葡萄糖的浓度[时间框架：在基线和第8周测量]
    在第一次和最后培训之前以mg/dl测得的葡萄糖浓度

  10. 肌肉酶肌肉/脑的浓度（CK-MB（CK-2））[时间范围：在基线时至第1周，第3周和第8周测量]
    在训练后72小时之前，以Ng/ml测量的CK-MB浓度（CK-2）

  11. 高敏感心脏肌钙蛋白T（HS-CTNT）的浓度[时间范围：在基线时测量到第1周，第3周和第8周]
    训练后72小时，以Ng/mL测量的HS-CTNT浓度


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 65岁以上（老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
标准

脆弱的人

纳入标准：

  • 75岁以上
  • 脆弱
  • 能够步行4m，没有步行援助
  • 没有事先的WB-EMS暴露

排除标准：

  • 严重的视觉或听力障碍
  • 重大认知障碍（MMSE <10）
  • 具有肌肉 - 代谢作用的药物
  • 影响肌肉训练性的医疗条件（例如肌无力重症，库欣综合症，Morbus McArdle）
  • 过去两个月内的手术
  • 横纹结史的史
  • 影响电刺激感觉的医疗条件（例如严重的神经病' target='_blank'>多神经病）
  • 严重的肾功能不全（EGFR <30 mL/min/1.73m²）
  • 电子植入物
  • 急性或未处理的腹壁或腹股沟疝

强大的人

纳入标准：

  • 75岁以上
  • 强壮的
  • 没有事先的WB-EMS暴露

排除标准：

  • 严重的视觉或听力障碍
  • 重大认知障碍（MMSE <10）
  • 具有肌肉 - 代谢作用的药物
  • 影响肌肉训练性的医疗条件（例如肌无力重症，库欣综合症，Morbus McArdle）
  • 过去两个月内的手术
  • 横纹结史的史
  • 影响电刺激感觉的医疗条件（例如严重的神经病' target='_blank'>多神经病）
  • 严重的肾功能不全（EGFR <30 mL/min/1.73m²）
  • 电子植入物
  • 急性或未处理的腹壁或腹股沟疝

年轻人

纳入标准：

  • 18 - 50年
  • 健康
  • 没有事先的WB-EMS暴露

排除标准：

  • 严重的视觉或听力障碍
  • 重大认知障碍（MMSE <10）
  • 具有肌肉 - 代谢作用的药物
  • 影响肌肉训练性的医疗条件（例如肌无力重症，库欣综合症，Morbus McArdle）
  • 过去两个月内的手术
  • 横纹结史的史
  • 影响电刺激感觉的医疗条件（例如严重的神经病' target='_blank'>多神经病）
  • 严重的肾功能不全（EGFR <30 mL/min/1.73m²）
  • 电子植入物
  • 急性或未处理的腹壁或腹股沟疝
  • 怀孕
联系人和位置

位置
位置表的布局表
德国
Erlangen-Nürnberg大学医学物理研究所
德国埃尔兰根（Erlangen），91052
赞助商和合作者
埃伦根 - 纽伯格大学医学院
Paracelsus医科大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年7月10日
第一个发布日期icmje 2020年8月3日
上次更新发布日期2021年4月28日
实际学习开始日期ICMJE 2020年7月22日
实际的初级完成日期2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年7月28日）
  • 招聘率[时间范围：8周]
    按包括/合格参与者的比率衡量
  • 合规性[时间范围：从基线到8周]
    通过参加培训课程的比例来衡量
  • 保留率[时间范围：8周]
    通过研究中剩余的参与者的比例来衡量
  • 辍学率[时间范围：从基线到8周]
    通过未完成研究的参与者的比例来衡量
  • 通过体育锻炼量表的老年人（Paces-8）[时间范围：从基线到8周的变化]来衡量的享受。
    PACES-8包含8点双极评级量表的8个项目。总和分数以较高的速度分数计算，反映出更高的享受水平。
  • 由霍普金斯康复参与量表（HRERS）衡量的干预参与[时间范围：8周]
    教师报告的人力资源者包括5个以口头评级量表的量表，从“从不”到“始终”。更高的分数反映了更高的参与度。
  • 肌红蛋白（MB）的浓度[时间范围：在基线时至第1周，第3周和第8周测量]
    训练后3小时以µg/L测得的MB浓度
  • 创氨基酶（CK）的浓度[时间范围：在基线时至第1周，第3周和第8周测量]
    训练后72小时以前在U/L中测得的CK浓度
  • 估计的肾小球过滤率（EGFR）[时间范围：在基线时至第1周，第3周和第8周测量]
    EGFR（肌酐清除率）以ML/min/1.73m²测量，48，训练后72小时
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年7月28日）
  • 通过自我发达的问卷测量的横纹解溶解监测[时间范围：每周测量]
    调查表应在训练之前，后24小时之前填写，并包含有关特定（黑暗尿液，肌肉无力，肌肉疼痛）和无特定（心动过速' target='_blank'>心动过速，发烧，发烧，不适，恶心，呕吐）症状和其他不良事件的信息（例如跌倒）
  • 通过短暂疼痛清单（BPI-SF）评估的疼痛[时间范围：在第1周，第3周和第8周的基线时测量]
    BPI-SF由15个项目组成，询问有关疼痛位置，严重程度和干扰的问题，得分从0到10，得分较高，表明结果较差。
  • 通过简短疲劳库存（BFI）评估的疲劳[时间范围：在第1周，第3周和第8周的基线时测量]
    BFI由10个项目组成，询问有关疲劳严重程度和干扰的问题，得分从0到10，得分较高，表明结果较差。
  • 由系统可用性量表（SUS）衡量的系统可用性[时间范围：一次在8周时]
    由讲师报告的SUS由5点李克特量表的10个项目组成，从1（“完全不同意”）到5（“完全同意”）。更高的分数反映了更高的可用性。
  • 下肢功能由短体性能（SPPB）[时间范围：从基线变为9周]测量
    SPPB由三个维度组成，平衡（静态 - 站在3个位置，通过减少对最多10s的支持基础，步态（通常的步伐 - 两次步行4m长度），功能强度（椅子上升 - 升高-5次坐下） - 尽可能快地转移）。计算一个总分（0-12点），得分较高，表明较高的功能状态，并且每个维度平均称重（0-4点）。
  • 通过定时和GO测试（TUG）[时间范围：从基线变为9周的变化]来衡量的移动性
    拖船要求参与者从椅子上站起来，以平常的速度步行到3m，转身，向后走，然后再次坐下。记录了几秒钟的时间。
  • 最大膝/髋关节伸展强度[时间范围：从基线变为9周]
    牛顿的Isokinetic Leg Press
  • 骨骼肌质量[时间范围：从基线变为8周]
    生物电阻抗分析（BIA）
  • 蛋白尿的人率[时间范围：在基准时至第1周，第3周和第8周测量]
    训练后24小时，用半定量尿液量测量的蛋白尿≥2+的人的速率
  • 患有蛋白尿的人的速率[时间范围：在基线时至第1周，第3周和第8周测量]
    训练后24小时用半定量尿液测量的蛋白尿≥3+的人的速率
  • 尿素的浓度[时间范围：在基线时至第1周，第3周和第8周测量]
    训练后72小时以前，以mg/dl测得的尿素浓度
  • 半胱氨酸蛋白酶C的浓度[时间范围：在基线时测量到第1周，第3周和第8周]
    训练后72小时，以Mg/L测得的半胱氨酸蛋白酶C的浓度
  • 肌酐的浓度[时间范围：在基线至第1周，第3周和第8周时测量]
    训练后72小时，以mg/dl测得的肌酐浓度
  • 钠的浓度[时间范围：在基线时至第1周，第3周和第8周测量]
    训练后72小时，以Mmol/L测得的钠浓度
  • 钾的浓度[时间范围：在基线时至第1周，第3周和第8周测量]
    训练后72小时，以Mmol/L测得的钾浓度
  • 钙的浓度[时间范围：在基线时至第1周，第3周和第8周测量]
    训练后72小时，以MMOL/L测量的钙的浓度
  • 磷酸盐的浓度[时间范围：在基线时至第1周，第3周和第8周测量]
    训练后72小时，以MMOL/L测量的磷酸盐浓度
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
（提交：2020年7月28日）
  • 通过患者报告的健康调查简短形式（SF-12）[时间范围：从基线到9周的变化]，与健康相关的生活质量
    SF-12包括12个项目加权和求和，以提供身心健康得分（PC和MCS），范围从0到100，得分较高，反映了相应的构造水平较高。
  • 白介素6（IL-6）的浓度[时间范围：在基线时测量到第1周，第3周和第8周]
    训练后72小时，以Ng/L测量的IL-6的浓度
  • 高敏性C反应蛋白（HS CRP）的浓度[时间框架：在基线时至第1周，第3周和第8周测量]
    训练后72小时，以Mg/L测得的HS CRP浓度
  • 胆固醇的浓度[时间范围：在基线和第8周测量]
    在第一次和最后培训之前，以mg/dl测量的胆固醇浓度
  • 低密度脂蛋白（LDL）的浓度[时间框架：基线和第8周测量]
    在第一次和最后培训之前，以mg/dl测量的LDL浓度
  • 高密度脂蛋白（HDL）的浓度[时间框架：基线和第8周测量]
    在第一次和最后一个培训之前，以mg/dl测量的HDL浓度
  • 甘油三酸酯的浓度[时间范围：在基线和第8周测量]
    在第一次和最后培训之前，以mg/dl测得的甘油三酸酯的浓度
  • N末端Pro B型纳地尿肽（NT-Probnp）的浓度[时间范围：在基线时测量至第1周，第3周和第8周]
    训练后72小时，以PG/mL测量的NT-proBNP浓度
  • 葡萄糖的浓度[时间框架：在基线和第8周测量]
    在第一次和最后培训之前以mg/dl测得的葡萄糖浓度
  • 肌肉酶肌肉/脑的浓度（CK-MB（CK-2））[时间范围：在基线时至第1周，第3周和第8周测量]
    在训练后72小时之前，以Ng/ml测量的CK-MB浓度（CK-2）
  • 高敏感心脏肌钙蛋白T（HS-CTNT）的浓度[时间范围：在基线时测量到第1周，第3周和第8周]
    训练后72小时，以Ng/mL测量的HS-CTNT浓度
原始其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短的标题ICMJE WB-EMS在脆弱的老年人中的可行性
官方标题ICMJE虚弱的老年人全身肌刺激（WB-EMS）的可行性和安全性：一项试点研究
简要摘要

尤其是运动和抵抗训练（RT）的运动对身体机能和脆弱表现出积极影响。但是，具有功能障碍的脆弱老年人是身体最不活跃的人，可能在高强度水平上遇到问题。使用具有集成电极的特殊背心允许通过外部电刺激同时支配所有大肌肉群，从而在低主观的努力水平下诱导高强度RT。全身肌刺激（WB-EMS）可能是可行的选择，引起了训练刺激的训练刺激，以造成功能障碍的老年人。

这项研究旨在研究WB-EM在功能限制的脆弱老年人中的可行性和安全性。为了探索年龄和功能状况的影响，年轻和健壮的旧参考小组将用作比较者。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：非随机化
干预模型：平行分配
干预模型描述：
脆弱的老年人（n = 10）前船长；具有相同干预的稳健较大（n = 10）和Young（n = 10）参考组
蒙版：无（打开标签）
主要目的：治疗
条件ICMJE
干预ICMJE其他：全身肌刺激

全身肌刺激（WB -EMS）：使用间隔方法同时对12个肌肉组进行单独调节的刺激，其占空比为6s Impulse/4s休息，双极电流（Impulse -Fulse -Frequency 85Hz，-Width 350 s）将被应用。

经过4周的调理期，将进行1.5倍20分钟/周的WB-EMS（总训练时间为8周）。在WB-EMS期间，将进行易于执行的功能练习，重点关注平衡，转移能力，步进和下肢强度/力量。运动强度将按照感知的劳累率（RPE-Borg CR10量表4（中度）至7（硬））单独规定和调整。

WB-EMS将一对一得到充分监督。

所有三个武器都将接受相同的干预。

研究臂ICMJE
  • 实验：WB-EMS_FRAIL
    干预：其他：全身肌刺激
  • 活动比较器：WB-EMS_ROBUST
    干预：其他：全身肌刺激
  • 主动比较器：WB-EMS_YOUNG
    干预：其他：全身肌刺激
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2020年7月28日）		 30
原始估计注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2021年2月28日
实际的初级完成日期2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

脆弱的人

纳入标准：

  • 75岁以上
  • 脆弱
  • 能够步行4m，没有步行援助
  • 没有事先的WB-EMS暴露

排除标准：

  • 严重的视觉或听力障碍
  • 重大认知障碍（MMSE <10）
  • 具有肌肉 - 代谢作用的药物
  • 影响肌肉训练性的医疗条件（例如肌无力重症，库欣综合症，Morbus McArdle）
  • 过去两个月内的手术
  • 横纹结史的史
  • 影响电刺激感觉的医疗条件（例如严重的神经病' target='_blank'>多神经病）
  • 严重的肾功能不全（EGFR <30 mL/min/1.73m²）
  • 电子植入物
  • 急性或未处理的腹壁或腹股沟疝

强大的人

纳入标准：

  • 75岁以上
  • 强壮的
  • 没有事先的WB-EMS暴露

排除标准：

  • 严重的视觉或听力障碍
  • 重大认知障碍（MMSE <10）
  • 具有肌肉 - 代谢作用的药物
  • 影响肌肉训练性的医疗条件（例如肌无力重症，库欣综合症，Morbus McArdle）
  • 过去两个月内的手术
  • 横纹结史的史
  • 影响电刺激感觉的医疗条件（例如严重的神经病' target='_blank'>多神经病）
  • 严重的肾功能不全（EGFR <30 mL/min/1.73m²）
  • 电子植入物
  • 急性或未处理的腹壁或腹股沟疝

年轻人

纳入标准：

  • 18 - 50年
  • 健康
  • 没有事先的WB-EMS暴露

排除标准：

  • 严重的视觉或听力障碍
  • 重大认知障碍（MMSE <10）
  • 具有肌肉 - 代谢作用的药物
  • 影响肌肉训练性的医疗条件（例如肌无力重症，库欣综合症，Morbus McArdle）
  • 过去两个月内的手术
  • 横纹结史的史
  • 影响电刺激感觉的医疗条件（例如严重的神经病' target='_blank'>多神经病）
  • 严重的肾功能不全（EGFR <30 mL/min/1.73m²）
  • 电子植入物
  • 急性或未处理的腹壁或腹股沟疝
  • 怀孕
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 65岁以上（老年人）
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE德国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04495647
其他研究ID编号ICMJE etappen_pilot
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方埃伦根 - 纽伯格大学医学院
研究赞助商ICMJE埃伦根 - 纽伯格大学医学院
合作者ICMJE Paracelsus医科大学
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户埃伦根 - 纽伯格大学医学院
验证日期2021年4月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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