病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
青光眼 | 其他:瞳孔块组其他:高原虹膜组其他:混合机构组 |
初级角度闭合青光眼是全球失明的主要原因。它与眼内压的增加有关,这会导致视神经损伤和如果未经治疗,则会导致野外缺陷。水性幽默通过小梁网将前腔留下,并通过收集器通道和Schlemm的运河流入水静脉和上巩膜。如果小梁网未被阻塞,则广角允许足够的水性幽默排出。虹膜角膜易位可能导致角度关闭青光眼。
激光外周虹膜切除术被认为是缓解瞳孔阻滞的最佳外科手术方法。先前的研究表明,LPI手术后的前腔深度(ACD),面积(ACA)和体积(ACV)以及角度开放距离(AOD)增加。
但是,对于具有不同角度闭合机制的患者,LPI的术后结局并不相同。
LPI的术后结局最适合于瞳孔块类型的患者,但对于高原虹膜组和混合组的患者来说是中等的。
这项研究的目的是在中国受试者中进行的,旨在使用UBM评估LPI前部段参数的变化,并提出预测LPI术后结果的方法。
研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
估计入学人数 : | 200名参与者 |
观察模型: | 其他 |
时间观点: | 预期 |
目标随访时间: | 4周 |
官方标题: | 预测激光周围虹膜切开术后初角闭合嫌疑人的角度距离的程度 |
实际学习开始日期 : | 2020年7月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2020年12月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年3月31日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
瞳孔块组 根据角度闭合的配置,将瞳孔块组定义为虹膜弹。 | 其他:瞳孔块小组 根据角度闭合的配置,将瞳孔块组定义为虹膜弹。 |
高原虹膜集团 根据角度闭合的配置,高原虹膜组定义为外围虹膜的厚度。 | 其他:高原虹膜集团 根据角度闭合的配置,高原虹膜组定义为外围虹膜的厚度。 |
混合机构组 根据角度闭合的构型,混合机构组定义为虹膜炸弹和周围虹膜的增厚。 | 其他:混合机构组 根据角度闭合的构型,混合机构组定义为虹膜炸弹和周围虹膜的增厚。 |
符合研究资格的年龄: | 20岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
联系人:Yuying周,大师 | 8615270988097 | 2053552500@qq.com |
中国,广东 | |
宗山眼科中心,太阳圣山大学 | 招募 |
广州,中国广东 | |
联系人:Yuying周,硕士15270988097 2053552500@qq.com |
学习主席: | MD Mingkai,医学博士 | Sun Yat-San University中心方山眼科中心 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2020年7月22日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年7月31日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年7月31日 | ||||
实际学习开始日期 | 2020年7月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | LPI之前和之后的前开口距离的变化[时间框架:基线之间至1小时之间] 比较LPI和LPI之前的基线参数后的前开口距离的差。前开口距离,在垂直于小梁表面的平面500μm的线上测量,直到巩膜刺骨前500μm,并延伸以符合虹膜的表面 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 预测激光外周虹膜切开术的作用 | ||||
官方头衔 | 预测激光周围虹膜切开术后初角闭合嫌疑人的角度距离的程度 | ||||
简要摘要 | 这项研究将比较LPI前后PAC患者的角度参数。研究人员将分析LPI前后具有不同角度闭合机制的患者的结果,参与者希望找到预测LPI效果的结构参数。 | ||||
详细说明 | 初级角度闭合青光眼是全球失明的主要原因。它与眼内压的增加有关,这会导致视神经损伤和如果未经治疗,则会导致野外缺陷。水性幽默通过小梁网将前腔留下,并通过收集器通道和Schlemm的运河流入水静脉和上巩膜。如果小梁网未被阻塞,则广角允许足够的水性幽默排出。虹膜角膜易位可能导致角度关闭青光眼。 激光外周虹膜切除术被认为是缓解瞳孔阻滞的最佳外科手术方法。先前的研究表明,LPI手术后的前腔深度(ACD),面积(ACA)和体积(ACV)以及角度开放距离(AOD)增加。 但是,对于具有不同角度闭合机制的患者,LPI的术后结局并不相同。 LPI的术后结局最适合于瞳孔块类型的患者,但对于高原虹膜组和混合组的患者来说是中等的。 这项研究的目的是在中国受试者中进行的,旨在使用UBM评估LPI前部段参数的变化,并提出预测LPI术后结果的方法。 | ||||
研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
学习规划 | 观察模型:其他 时间观点:前瞻性 | ||||
目标随访时间 | 4周 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 中国患者被诊断出一定角度闭合角可疑 | ||||
健康)状况 | 青光眼 | ||||
干涉 |
| ||||
研究组/队列 |
| ||||
出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 200 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2021年3月31日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 20岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 |
| ||||
列出的位置国家 | 中国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04495491 | ||||
其他研究ID编号 | 2019年KYPJ182 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享声明 | 不提供 | ||||
责任方 | Mingkai Lin,Sun Yat-Sen University的中山眼科中心 | ||||
研究赞助商 | Sun Yat-Sen University的中央眼科中心 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | Sun Yat-Sen University的中央眼科中心 | ||||
验证日期 | 2020年7月 |
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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青光眼 | 其他:瞳孔块组其他:高原虹膜组其他:混合机构组 |
初级角度闭合青光眼是全球失明的主要原因。它与眼内压的增加有关,这会导致视神经损伤和如果未经治疗,则会导致野外缺陷。水性幽默通过小梁网将前腔留下,并通过收集器通道和Schlemm的运河流入水静脉和上巩膜。如果小梁网未被阻塞,则广角允许足够的水性幽默排出。虹膜角膜易位可能导致角度关闭青光眼。
激光外周虹膜切除术被认为是缓解瞳孔阻滞的最佳外科手术方法。先前的研究表明,LPI手术后的前腔深度(ACD),面积(ACA)和体积(ACV)以及角度开放距离(AOD)增加。
但是,对于具有不同角度闭合机制的患者,LPI的术后结局并不相同。
LPI的术后结局最适合于瞳孔块类型的患者,但对于高原虹膜组和混合组的患者来说是中等的。
这项研究的目的是在中国受试者中进行的,旨在使用UBM评估LPI前部段参数的变化,并提出预测LPI术后结果的方法。
研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
估计入学人数 : | 200名参与者 |
观察模型: | 其他 |
时间观点: | 预期 |
目标随访时间: | 4周 |
官方标题: | 预测激光周围虹膜切开术后初角闭合嫌疑人的角度距离的程度 |
实际学习开始日期 : | 2020年7月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2020年12月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年3月31日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
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瞳孔块组 根据角度闭合的配置,将瞳孔块组定义为虹膜弹。 | 其他:瞳孔块小组 根据角度闭合的配置,将瞳孔块组定义为虹膜弹。 |
高原虹膜集团 根据角度闭合的配置,高原虹膜组定义为外围虹膜的厚度。 | 其他:高原虹膜集团 根据角度闭合的配置,高原虹膜组定义为外围虹膜的厚度。 |
混合机构组 根据角度闭合的构型,混合机构组定义为虹膜炸弹和周围虹膜的增厚。 | 其他:混合机构组 根据角度闭合的构型,混合机构组定义为虹膜炸弹和周围虹膜的增厚。 |
符合研究资格的年龄: | 20岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年7月22日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年7月31日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年7月31日 | ||||
实际学习开始日期 | 2020年7月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | LPI之前和之后的前开口距离的变化[时间框架:基线之间至1小时之间] 比较LPI和LPI之前的基线参数后的前开口距离的差。前开口距离,在垂直于小梁表面的平面500μm的线上测量,直到巩膜刺骨前500μm,并延伸以符合虹膜的表面 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 预测激光外周虹膜切开术的作用 | ||||
官方头衔 | 预测激光周围虹膜切开术后初角闭合嫌疑人的角度距离的程度 | ||||
简要摘要 | 这项研究将比较LPI前后PAC患者的角度参数。研究人员将分析LPI前后具有不同角度闭合机制的患者的结果,参与者希望找到预测LPI效果的结构参数。 | ||||
详细说明 | 初级角度闭合青光眼是全球失明的主要原因。它与眼内压的增加有关,这会导致视神经损伤和如果未经治疗,则会导致野外缺陷。水性幽默通过小梁网将前腔留下,并通过收集器通道和Schlemm的运河流入水静脉和上巩膜。如果小梁网未被阻塞,则广角允许足够的水性幽默排出。虹膜角膜易位可能导致角度关闭青光眼。 激光外周虹膜切除术被认为是缓解瞳孔阻滞的最佳外科手术方法。先前的研究表明,LPI手术后的前腔深度(ACD),面积(ACA)和体积(ACV)以及角度开放距离(AOD)增加。 但是,对于具有不同角度闭合机制的患者,LPI的术后结局并不相同。 LPI的术后结局最适合于瞳孔块类型的患者,但对于高原虹膜组和混合组的患者来说是中等的。 这项研究的目的是在中国受试者中进行的,旨在使用UBM评估LPI前部段参数的变化,并提出预测LPI术后结果的方法。 | ||||
研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
学习规划 | 观察模型:其他 时间观点:前瞻性 | ||||
目标随访时间 | 4周 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 中国患者被诊断出一定角度闭合角可疑 | ||||
健康)状况 | 青光眼 | ||||
干涉 |
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研究组/队列 |
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出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 200 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2021年3月31日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别 |
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年龄 | 20岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 中国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04495491 | ||||
其他研究ID编号 | 2019年KYPJ182 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 | 不提供 | ||||
责任方 | Mingkai Lin,Sun Yat-Sen University的中山眼科中心 | ||||
研究赞助商 | Sun Yat-Sen University的中央眼科中心 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | Sun Yat-Sen University的中央眼科中心 | ||||
验证日期 | 2020年7月 |