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出境医 / 临床实验 / 预测激光外周虹膜切开术的作用

预测激光外周虹膜切开术的作用

研究描述
简要摘要:
这项研究将比较LPI前后PAC患者的角度参数。研究人员将分析LPI前后具有不同角度闭合机制的患者的结果,参与者希望找到预测LPI效果的结构参数。

病情或疾病 干预/治疗
青光眼其他:瞳孔块组其他:高原虹膜组其他:混合机构组

详细说明:

初级角度闭合青光眼是全球失明的主要原因。它与眼内压的增加有关,这会导致视神经损伤和如果未经治疗,则会导致野外缺陷。水性幽默通过小梁网将前腔留下,并通过收集器通道和Schlemm的运河流入水静脉和上巩膜。如果小梁网未被阻塞,则广角允许足够的水性幽默排出。虹膜角膜易位可能导致角度关闭青光眼

激光外周虹膜切除术被认为是缓解瞳孔阻滞的最佳外科手术方法。先前的研究表明,LPI手术后的前腔深度(ACD),面积(ACA)和体积(ACV)以及角度开放距离(AOD)增加。

但是,对于具有不同角度闭合机制的患者,LPI的术后结局并不相同。

LPI的术后结局最适合于瞳孔块类型的患者,但对于高原虹膜组和混合组的患者来说是中等的。

这项研究的目的是在中国受试者中进行的,旨在使用UBM评估LPI前部段参数的变化,并提出预测LPI术后结果的方法。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
估计入学人数 200名参与者
观察模型:其他
时间观点:预期
目标随访时间: 4周
官方标题:预测激光周围虹膜切开术后初角闭合嫌疑人的角度距离的程度
实际学习开始日期 2020年7月1日
估计的初级完成日期 2020年12月31日
估计 学习完成日期 2021年3月31日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
瞳孔块组
根据角度闭合的配置,将瞳孔块组定义为虹膜弹。
其他:瞳孔块小组
根据角度闭合的配置,将瞳孔块组定义为虹膜弹。

高原虹膜集团
根据角度闭合的配置,高原虹膜组定义为外围虹膜的厚度。
其他:高原虹膜集团
根据角度闭合的配置,高原虹膜组定义为外围虹膜的厚度。

混合机构组
根据角度闭合的构型,混合机构组定义为虹膜炸弹和周围虹膜的增厚。
其他:混合机构组
根据角度闭合的构型,混合机构组定义为虹膜炸弹和周围虹膜的增厚。

结果措施
主要结果指标
  1. LPI之前和之后的前开口距离的变化[时间框架:基线之间至1小时之间]
    比较LPI和LPI之前的基线参数后的前开口距离的差。前开口距离,在垂直于小梁表面的平面500μm的线上测量,直到巩膜刺骨前500μm,并延伸以符合虹膜的表面


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 20岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
中国患者被诊断出一定角度闭合角可疑
标准

纳入标准:

  1. 患者被诊断出一角闭合角可疑;
  2. 激光周围虹膜切开术之前和之后接受超声生物显微镜检查;
  3. 自愿参与这项研究;
  4. 具有足够的语言理解能力;
  5. 患者或他的法律代表已签署知情同意书。

排除标准:

  1. 严重的健康问题,导致预期寿命少于1年;
  2. 先前的眼内手术或穿透眼损伤;
  3. 媒体不透明度防止激光外周虹膜切开术;
  4. 研究人员认为不适合参加该临床试验对象;
  5. 拒绝签署知情同意。
  6. 有重要的内脏功能衰竭或其他严重疾病,包括临床相关的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病心血管疾病心肌梗死的前六个月;严重的神经或精神病;严重的感染;凝结功能异常;一般活跃的传染病;恶性肿瘤;严重的免疫疾病。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Yuying周,大师8615270988097 2053552500@qq.com

位置
位置表的布局表
中国,广东
宗山眼科中心,太阳圣山大学招募
广州,中国广东
联系人:Yuying周,硕士15270988097 2053552500@qq.com
赞助商和合作者
Sun Yat-Sen University的中央眼科中心
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席: MD Mingkai,医学博士Sun Yat-San University中心方山眼科中心
追踪信息
首先提交日期2020年7月22日
第一个发布日期2020年7月31日
上次更新发布日期2020年7月31日
实际学习开始日期2020年7月1日
估计的初级完成日期2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年7月28日)
LPI之前和之后的前开口距离的变化[时间框架:基线之间至1小时之间]
比较LPI和LPI之前的基线参数后的前开口距离的差。前开口距离,在垂直于小梁表面的平面500μm的线上测量,直到巩膜刺骨前500μm,并延伸以符合虹膜的表面
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题预测激光外周虹膜切开术的作用
官方头衔预测激光周围虹膜切开术后初角闭合嫌疑人的角度距离的程度
简要摘要这项研究将比较LPI前后PAC患者的角度参数。研究人员将分析LPI前后具有不同角度闭合机制的患者的结果,参与者希望找到预测LPI效果的结构参数。
详细说明

初级角度闭合青光眼是全球失明的主要原因。它与眼内压的增加有关,这会导致视神经损伤和如果未经治疗,则会导致野外缺陷。水性幽默通过小梁网将前腔留下,并通过收集器通道和Schlemm的运河流入水静脉和上巩膜。如果小梁网未被阻塞,则广角允许足够的水性幽默排出。虹膜角膜易位可能导致角度关闭青光眼

激光外周虹膜切除术被认为是缓解瞳孔阻滞的最佳外科手术方法。先前的研究表明,LPI手术后的前腔深度(ACD),面积(ACA)和体积(ACV)以及角度开放距离(AOD)增加。

但是,对于具有不同角度闭合机制的患者,LPI的术后结局并不相同。

LPI的术后结局最适合于瞳孔块类型的患者,但对于高原虹膜组和混合组的患者来说是中等的。

这项研究的目的是在中国受试者中进行的,旨在使用UBM评估LPI前部段参数的变化,并提出预测LPI术后结果的方法。

研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:其他
时间观点:前瞻性
目标随访时间4周
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群中国患者被诊断出一定角度闭合角可疑
健康)状况青光眼
干涉
  • 其他:瞳孔块小组
    根据角度闭合的配置,将瞳孔块组定义为虹膜弹。
  • 其他:高原虹膜集团
    根据角度闭合的配置,高原虹膜组定义为外围虹膜的厚度。
  • 其他:混合机构组
    根据角度闭合的构型,混合机构组定义为虹膜炸弹和周围虹膜的增厚。
研究组/队列
  • 瞳孔块组
    根据角度闭合的配置,将瞳孔块组定义为虹膜弹。
    干预:其他:瞳孔块组
  • 高原虹膜集团
    根据角度闭合的配置,高原虹膜组定义为外围虹膜的厚度。
    干预:其他:高原虹膜集团
  • 混合机构组
    根据角度闭合的构型,混合机构组定义为虹膜炸弹和周围虹膜的增厚。
    干预:其他:混合机构组
出版物 *
  • He M,Jiang Y,Huang S,Chang DS,Munoz B,Aung T,Foster PJ,Friedman DS。用于预防角度闭合的激光周围虹膜切开术:一项单中心,随机对照试验。柳叶刀。 2019年4月20日; 393(10181):1609-1618。 doi:10.1016/s0140-6736(18)32607-2。 Epub 2019 3月14日。
  • He M,Friedman DS,GE J,Huang W,Jin C,Lee PS,Khaw PT,Foster PJ。初级角度闭合嫌疑犯中的激光外周虹膜切开术:生物识别和性腺镜结局:Liwan Eye研究。眼科。 2007年3月; 114(3):494-500。 Epub 2006年11月21日。
  • He M,Foster PJ,GE J,Huang W,Zheng Y,Friedman DS,Lee PS,Khaw Pt。成年中国青光眼的患病率和临床特征:广州利旺地区的一项基于人群的研究。投资Ophthalmol Vis Sci。 2006年7月; 47(7):2782-8。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年7月28日)
200
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年3月31日
估计的初级完成日期2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  1. 患者被诊断出一角闭合角可疑;
  2. 激光周围虹膜切开术之前和之后接受超声生物显微镜检查;
  3. 自愿参与这项研究;
  4. 具有足够的语言理解能力;
  5. 患者或他的法律代表已签署知情同意书。

排除标准:

  1. 严重的健康问题,导致预期寿命少于1年;
  2. 先前的眼内手术或穿透眼损伤;
  3. 媒体不透明度防止激光外周虹膜切开术;
  4. 研究人员认为不适合参加该临床试验对象;
  5. 拒绝签署知情同意。
  6. 有重要的内脏功能衰竭或其他严重疾病,包括临床相关的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病心血管疾病心肌梗死的前六个月;严重的神经或精神病;严重的感染;凝结功能异常;一般活跃的传染病;恶性肿瘤;严重的免疫疾病。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄20岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Yuying周,大师8615270988097 2053552500@qq.com
列出的位置国家中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04495491
其他研究ID编号2019年KYPJ182
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方Mingkai Lin,Sun Yat-Sen University的中山眼科中心
研究赞助商Sun Yat-Sen University的中央眼科中心
合作者不提供
调查人员
学习主席: MD Mingkai,医学博士Sun Yat-San University中心方山眼科中心
PRS帐户Sun Yat-Sen University的中央眼科中心
验证日期2020年7月
研究描述
简要摘要:
这项研究将比较LPI前后PAC患者的角度参数。研究人员将分析LPI前后具有不同角度闭合机制的患者的结果,参与者希望找到预测LPI效果的结构参数。

病情或疾病 干预/治疗
青光眼其他:瞳孔块组其他:高原虹膜组其他:混合机构组

详细说明:

初级角度闭合青光眼是全球失明的主要原因。它与眼内压的增加有关,这会导致视神经损伤和如果未经治疗,则会导致野外缺陷。水性幽默通过小梁网将前腔留下,并通过收集器通道和Schlemm的运河流入水静脉和上巩膜。如果小梁网未被阻塞,则广角允许足够的水性幽默排出。虹膜角膜易位可能导致角度关闭青光眼

激光外周虹膜切除术被认为是缓解瞳孔阻滞的最佳外科手术方法。先前的研究表明,LPI手术后的前腔深度(ACD),面积(ACA)和体积(ACV)以及角度开放距离(AOD)增加。

但是,对于具有不同角度闭合机制的患者,LPI的术后结局并不相同。

LPI的术后结局最适合于瞳孔块类型的患者,但对于高原虹膜组和混合组的患者来说是中等的。

这项研究的目的是在中国受试者中进行的,旨在使用UBM评估LPI前部段参数的变化,并提出预测LPI术后结果的方法。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
估计入学人数 200名参与者
观察模型:其他
时间观点:预期
目标随访时间: 4周
官方标题:预测激光周围虹膜切开术后初角闭合嫌疑人的角度距离的程度
实际学习开始日期 2020年7月1日
估计的初级完成日期 2020年12月31日
估计 学习完成日期 2021年3月31日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
瞳孔块组
根据角度闭合的配置,将瞳孔块组定义为虹膜弹。
其他:瞳孔块小组
根据角度闭合的配置,将瞳孔块组定义为虹膜弹。

高原虹膜集团
根据角度闭合的配置,高原虹膜组定义为外围虹膜的厚度。
其他:高原虹膜集团
根据角度闭合的配置,高原虹膜组定义为外围虹膜的厚度。

混合机构组
根据角度闭合的构型,混合机构组定义为虹膜炸弹和周围虹膜的增厚。
其他:混合机构组
根据角度闭合的构型,混合机构组定义为虹膜炸弹和周围虹膜的增厚。

结果措施
主要结果指标
  1. LPI之前和之后的前开口距离的变化[时间框架:基线之间至1小时之间]
    比较LPI和LPI之前的基线参数后的前开口距离的差。前开口距离,在垂直于小梁表面的平面500μm的线上测量,直到巩膜刺骨前500μm,并延伸以符合虹膜的表面


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 20岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
中国患者被诊断出一定角度闭合角可疑
标准

纳入标准:

  1. 患者被诊断出一角闭合角可疑;
  2. 激光周围虹膜切开术之前和之后接受超声生物显微镜检查;
  3. 自愿参与这项研究;
  4. 具有足够的语言理解能力;
  5. 患者或他的法律代表已签署知情同意书

排除标准:

  1. 严重的健康问题,导致预期寿命少于1年;
  2. 先前的眼内手术或穿透眼损伤;
  3. 媒体不透明度防止激光外周虹膜切开术;
  4. 研究人员认为不适合参加该临床试验对象;
  5. 拒绝签署知情同意。
  6. 有重要的内脏功能衰竭或其他严重疾病,包括临床相关的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病心血管疾病心肌梗死的前六个月;严重的神经或精神病;严重的感染;凝结功能异常;一般活跃的传染病;恶性肿瘤;严重的免疫疾病。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Yuying周,大师8615270988097 2053552500@qq.com

位置
位置表的布局表
中国,广东
宗山眼科中心,太阳圣山大学招募
广州,中国广东
联系人:Yuying周,硕士15270988097 2053552500@qq.com
赞助商和合作者
Sun Yat-Sen University的中央眼科中心
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席: MD Mingkai,医学博士Sun Yat-San University中心方山眼科中心
追踪信息
首先提交日期2020年7月22日
第一个发布日期2020年7月31日
上次更新发布日期2020年7月31日
实际学习开始日期2020年7月1日
估计的初级完成日期2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年7月28日)
LPI之前和之后的前开口距离的变化[时间框架:基线之间至1小时之间]
比较LPI和LPI之前的基线参数后的前开口距离的差。前开口距离,在垂直于小梁表面的平面500μm的线上测量,直到巩膜刺骨前500μm,并延伸以符合虹膜的表面
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题预测激光外周虹膜切开术的作用
官方头衔预测激光周围虹膜切开术后初角闭合嫌疑人的角度距离的程度
简要摘要这项研究将比较LPI前后PAC患者的角度参数。研究人员将分析LPI前后具有不同角度闭合机制的患者的结果,参与者希望找到预测LPI效果的结构参数。
详细说明

初级角度闭合青光眼是全球失明的主要原因。它与眼内压的增加有关,这会导致视神经损伤和如果未经治疗,则会导致野外缺陷。水性幽默通过小梁网将前腔留下,并通过收集器通道和Schlemm的运河流入水静脉和上巩膜。如果小梁网未被阻塞,则广角允许足够的水性幽默排出。虹膜角膜易位可能导致角度关闭青光眼

激光外周虹膜切除术被认为是缓解瞳孔阻滞的最佳外科手术方法。先前的研究表明,LPI手术后的前腔深度(ACD),面积(ACA)和体积(ACV)以及角度开放距离(AOD)增加。

但是,对于具有不同角度闭合机制的患者,LPI的术后结局并不相同。

LPI的术后结局最适合于瞳孔块类型的患者,但对于高原虹膜组和混合组的患者来说是中等的。

这项研究的目的是在中国受试者中进行的,旨在使用UBM评估LPI前部段参数的变化,并提出预测LPI术后结果的方法。

研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:其他
时间观点:前瞻性
目标随访时间4周
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群中国患者被诊断出一定角度闭合角可疑
健康)状况青光眼
干涉
  • 其他:瞳孔块小组
    根据角度闭合的配置,将瞳孔块组定义为虹膜弹。
  • 其他:高原虹膜集团
    根据角度闭合的配置,高原虹膜组定义为外围虹膜的厚度。
  • 其他:混合机构组
    根据角度闭合的构型,混合机构组定义为虹膜炸弹和周围虹膜的增厚。
研究组/队列
  • 瞳孔块组
    根据角度闭合的配置,将瞳孔块组定义为虹膜弹。
    干预:其他:瞳孔块组
  • 高原虹膜集团
    根据角度闭合的配置,高原虹膜组定义为外围虹膜的厚度。
    干预:其他:高原虹膜集团
  • 混合机构组
    根据角度闭合的构型,混合机构组定义为虹膜炸弹和周围虹膜的增厚。
    干预:其他:混合机构组
出版物 *
  • He M,Jiang Y,Huang S,Chang DS,Munoz B,Aung T,Foster PJ,Friedman DS。用于预防角度闭合的激光周围虹膜切开术:一项单中心,随机对照试验。柳叶刀。 2019年4月20日; 393(10181):1609-1618。 doi:10.1016/s0140-6736(18)32607-2。 Epub 2019 3月14日。
  • He M,Friedman DS,GE J,Huang W,Jin C,Lee PS,Khaw PT,Foster PJ。初级角度闭合嫌疑犯中的激光外周虹膜切开术:生物识别和性腺镜结局:Liwan Eye研究。眼科。 2007年3月; 114(3):494-500。 Epub 2006年11月21日。
  • He M,Foster PJ,GE J,Huang W,Zheng Y,Friedman DS,Lee PS,Khaw Pt。成年中国青光眼的患病率和临床特征:广州利旺地区的一项基于人群的研究。投资Ophthalmol Vis Sci。 2006年7月; 47(7):2782-8。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年7月28日)
200
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年3月31日
估计的初级完成日期2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  1. 患者被诊断出一角闭合角可疑;
  2. 激光周围虹膜切开术之前和之后接受超声生物显微镜检查;
  3. 自愿参与这项研究;
  4. 具有足够的语言理解能力;
  5. 患者或他的法律代表已签署知情同意书

排除标准:

  1. 严重的健康问题,导致预期寿命少于1年;
  2. 先前的眼内手术或穿透眼损伤;
  3. 媒体不透明度防止激光外周虹膜切开术;
  4. 研究人员认为不适合参加该临床试验对象;
  5. 拒绝签署知情同意。
  6. 有重要的内脏功能衰竭或其他严重疾病,包括临床相关的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病心血管疾病心肌梗死的前六个月;严重的神经或精神病;严重的感染;凝结功能异常;一般活跃的传染病;恶性肿瘤;严重的免疫疾病。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄20岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Yuying周,大师8615270988097 2053552500@qq.com
列出的位置国家中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04495491
其他研究ID编号2019年KYPJ182
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方Mingkai Lin,Sun Yat-Sen University的中山眼科中心
研究赞助商Sun Yat-Sen University的中央眼科中心
合作者不提供
调查人员
学习主席: MD Mingkai,医学博士Sun Yat-San University中心方山眼科中心
PRS帐户Sun Yat-Sen University的中央眼科中心
验证日期2020年7月