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改善接受化疗的肿瘤患者的食物愉悦和摄入量
据估计，全球癌症负担在2018年（WHO）的新病例已增长到1,810万，并具有持续增长的趋势。这种非常频繁的疾病对个人，家庭，社区和卫生系统造成了巨大的身体，情感和财务压力。
营养不良（不足或过度营养）在接受化疗的癌症患者中非常普遍，并且是发病率，死亡率，治疗反应和毒性的重要预测指标。味道和气味的改变经常被报道为化学疗法的副作用，可能会导致营养不良，并使生活质量恶化以及社交，情感和角色功能良好。有证据表明，化学疗法会影响食物喜欢和食欲，对食物行为的影响，包括食物享受，食物偏爱和饮食摄入量。一些研究已经报道了口味和 /或气味和食物行为的改变之间的联系，但并非全部，这表明需要进行更多的研究，使用常见的标准化方法和更大的样本量，以进一步了解该主题。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 结肠癌乳腺癌化学治疗毒性 | 药物：化学疗法 |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 改善接受化疗的肿瘤患者的食物愉悦和摄入量 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年7月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年1月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月 |
- 味道化疗相关的变化[时间范围：变量将在四个时间点测量：在化学疗法之前（T0），4个周期后（T1，每个周期为21天），在化学疗法结束时（T2，6个月）从T0）和治疗结束后三个月（T3，T0距离9个月）通过自我报告的回应，可以更好地理解味觉/气味和食物行为的改变，使用调查表的改编版本，以衡量COVID-19引起的口味变化
- 食物引起的情绪[时间范围：变量将在四个时间点测量：化学疗法之前（T0），4个周期后（T1，每个周期为21天），在化学疗法结束时（T2，T0距离6个月）在治疗结束后三个月（T3，从T0到9个月）]食物引起的情绪将以emosemio问卷的选择来衡量，这是一种基于初步访谈而开发的情感的自我报告衡量
| 符合研究资格的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年7月23日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年7月31日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月27日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年7月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年1月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 味道化疗相关的变化[时间范围：变量将在四个时间点测量：在化学疗法之前（T0），4个周期后（T1，每个周期为21天），在化学疗法结束时（T2，6个月）从T0）和治疗结束后三个月（T3，T0距离9个月） 通过自我报告的回应，可以更好地理解味觉/气味和食物行为的改变，使用调查表的改编版本，以衡量COVID-19引起的口味变化 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 食物引起的情绪[时间范围：变量将在四个时间点测量：化学疗法之前（T0），4个周期后（T1，每个周期为21天），在化学疗法结束时（T2，T0距离6个月）在治疗结束后三个月（T3，从T0到9个月）] 食物引起的情绪将以emosemio问卷的选择来衡量，这是一种基于初步访谈而开发的情感的自我报告衡量 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 改善接受化疗的肿瘤患者的食物愉悦和摄入量 | ||||||||
| 官方头衔 | 改善接受化疗的肿瘤患者的食物愉悦和摄入量 | ||||||||
| 简要摘要 | 据估计，全球癌症负担在2018年（WHO）的新病例已增长到1,810万，并具有持续增长的趋势。这种非常频繁的疾病对个人，家庭，社区和卫生系统造成了巨大的身体，情感和财务压力。 营养不良（不足或过度营养）在接受化疗的癌症患者中非常普遍，并且是发病率，死亡率，治疗反应和毒性的重要预测指标。味道和气味的改变经常被报道为化学疗法的副作用，可能会导致营养不良，并使生活质量恶化以及社交，情感和角色功能良好。有证据表明，化学疗法会影响食物喜欢和食欲，对食物行为的影响，包括食物享受，食物偏爱和饮食摄入量。一些研究已经报道了口味和 /或气味和食物行为的改变之间的联系，但并非全部，这表明需要进行更多的研究，使用常见的标准化方法和更大的样本量，以进一步了解该主题。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 将收集有关接受乳腺癌化疗（n = 50）和结直肠癌（n = 50）的患者，作为辅助治疗或新辅助治疗。 | ||||||||
| 健康）状况 | |||||||||
| 干涉 | 药物：化学疗法 Reast和Colo Cancer的标准佐剂化学疗法 | ||||||||
| 研究组/队列 | |||||||||
| 出版物 * | Spinelli S，Mini E，Monteleone E，Angiolini C，Roviello G. Altertaste：改善接受化学疗法的肿瘤患者的食物愉悦和摄入量。未来的Oncol。 2021年4月16日。DOI：10.2217/FON-2020-0871。 [Epub在印刷前] | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年12月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年1月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18年至80年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 | |||||||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04495387 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | Altertaste | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 佛罗伦萨大学Giandomenico Roviello | ||||||||
| 研究赞助商 | 佛罗伦萨大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 佛罗伦萨大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
据估计，全球癌症负担在2018年（WHO）的新病例已增长到1,810万，并具有持续增长的趋势。这种非常频繁的疾病对个人，家庭，社区和卫生系统造成了巨大的身体，情感和财务压力。
营养不良（不足或过度营养）在接受化疗的癌症患者中非常普遍，并且是发病率，死亡率，治疗反应和毒性的重要预测指标。味道和气味的改变经常被报道为化学疗法的副作用，可能会导致营养不良，并使生活质量恶化以及社交，情感和角色功能良好。有证据表明，化学疗法会影响食物喜欢和食欲，对食物行为的影响，包括食物享受，食物偏爱和饮食摄入量。一些研究已经报道了口味和 /或气味和食物行为的改变之间的联系，但并非全部，这表明需要进行更多的研究，使用常见的标准化方法和更大的样本量，以进一步了解该主题。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 结肠癌乳腺癌化学治疗毒性 | 药物：化学疗法 |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 改善接受化疗的肿瘤患者的食物愉悦和摄入量 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年7月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年1月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月 |
- 味道化疗相关的变化[时间范围：变量将在四个时间点测量：在化学疗法之前（T0），4个周期后（T1，每个周期为21天），在化学疗法结束时（T2，6个月）从T0）和治疗结束后三个月（T3，T0距离9个月）通过自我报告的回应，可以更好地理解味觉/气味和食物行为的改变，使用调查表的改编版本，以衡量COVID-19引起的口味变化
- 食物引起的情绪[时间范围：变量将在四个时间点测量：化学疗法之前（T0），4个周期后（T1，每个周期为21天），在化学疗法结束时（T2，T0距离6个月）在治疗结束后三个月（T3，从T0到9个月）]食物引起的情绪将以emosemio问卷的选择来衡量，这是一种基于初步访谈而开发的情感的自我报告衡量
| 符合研究资格的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年7月23日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年7月31日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月27日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年7月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年1月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 味道化疗相关的变化[时间范围：变量将在四个时间点测量：在化学疗法之前（T0），4个周期后（T1，每个周期为21天），在化学疗法结束时（T2，6个月）从T0）和治疗结束后三个月（T3，T0距离9个月） 通过自我报告的回应，可以更好地理解味觉/气味和食物行为的改变，使用调查表的改编版本，以衡量COVID-19引起的口味变化 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 食物引起的情绪[时间范围：变量将在四个时间点测量：化学疗法之前（T0），4个周期后（T1，每个周期为21天），在化学疗法结束时（T2，T0距离6个月）在治疗结束后三个月（T3，从T0到9个月）] 食物引起的情绪将以emosemio问卷的选择来衡量，这是一种基于初步访谈而开发的情感的自我报告衡量 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 改善接受化疗的肿瘤患者的食物愉悦和摄入量 | ||||||||
| 官方头衔 | 改善接受化疗的肿瘤患者的食物愉悦和摄入量 | ||||||||
| 简要摘要 | 据估计，全球癌症负担在2018年（WHO）的新病例已增长到1,810万，并具有持续增长的趋势。这种非常频繁的疾病对个人，家庭，社区和卫生系统造成了巨大的身体，情感和财务压力。 营养不良（不足或过度营养）在接受化疗的癌症患者中非常普遍，并且是发病率，死亡率，治疗反应和毒性的重要预测指标。味道和气味的改变经常被报道为化学疗法的副作用，可能会导致营养不良，并使生活质量恶化以及社交，情感和角色功能良好。有证据表明，化学疗法会影响食物喜欢和食欲，对食物行为的影响，包括食物享受，食物偏爱和饮食摄入量。一些研究已经报道了口味和 /或气味和食物行为的改变之间的联系，但并非全部，这表明需要进行更多的研究，使用常见的标准化方法和更大的样本量，以进一步了解该主题。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 将收集有关接受乳腺癌化疗（n = 50）和结直肠癌（n = 50）的患者，作为辅助治疗或新辅助治疗。 | ||||||||
| 健康）状况 | |||||||||
| 干涉 | 药物：化学疗法 Reast和Colo Cancer的标准佐剂化学疗法 | ||||||||
| 研究组/队列 | |||||||||
| 出版物 * | Spinelli S，Mini E，Monteleone E，Angiolini C，Roviello G. Altertaste：改善接受化学疗法的肿瘤患者的食物愉悦和摄入量。未来的Oncol。 2021年4月16日。DOI：10.2217/FON-2020-0871。 [Epub在印刷前] | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年12月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年1月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至80年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 | |||||||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04495387 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | Altertaste | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 佛罗伦萨大学Giandomenico Roviello | ||||||||
| 研究赞助商 | 佛罗伦萨大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 佛罗伦萨大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
