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出境医 / 临床实验 / 交感神经活动和心脏代谢并发症(Syspact)

交感神经活动和心脏代谢并发症(Syspact)

研究描述
简要摘要:

关于儿茶酚胺生理学的最新研究表明,动脉高血压直接相关,克服了铬蛋白肿瘤的诊断和随访中的独家作用。

然而,在文献中,很少有研究探索并揭示了测试跨肾上腺素的效用,以评估同情活性及其在基本高血压患者中的相关心脏代谢并发症。


病情或疾病
儿茶酚胺;生产过量的儿茶酚胺;分泌代谢综合征高血压心脏病高血压肾脏疾病糖尿病,2型高血压,必不可少

详细说明:

儿茶酚胺(去甲肾上腺素,肾上腺素和多巴胺)是适应性和适应不良的应激激素。

在经典的“战斗或飞行”机制中,它们激活了促进压力的行为和生理过程。例如,在身体压力源的挑战下,生物体应对战斗,盛行,接受失败和逃避的威胁。

在病理背景下,过度的儿茶酚胺分泌是铬蛋白组织肿瘤的典型特征,确定了以血压升高,心动过速,焦虑,苍白,出汗和头痛为特征的临床图片。

COMT酶催化3-羟基的儿茶酚胺的O-甲基化。去甲肾上腺素,肾上腺素和多巴胺的O-甲基化衍生物分别为Normetanephrine,Mentanephrine和3-甲氧基苯丙胺。术语“ Metanephrines”通常用于集体参考前两种化合物。

与儿茶酚胺相比之下,元肾上腺素的特征是随着时间的推移,半衰期更长,水平更稳定。它们对嗜铬细胞瘤和paraglioma(PPGL)的诊断和随访的卓越精度已得到广泛证明。

然而,除了患有PPGL的患者外,可以更广泛地将属于整个交感神经活动的可靠标记。因此,可以假设它们的水平与较高的并发心脏代谢并发症率有关,如果是的,则可能对心血管风险分层有用。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 1380名参与者
观察模型:只有案例
时间观点:横截面
官方标题:增强的交感神经活动与心脏代谢并发症之间的关联:关于24小时尿替甲肾上腺素(Sympact)预测能力的横断面研究
实际学习开始日期 2007年9月1日
实际的初级完成日期 2015年7月1日
实际 学习完成日期 2020年7月1日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 心室肥大' target='_blank'>左心室肥大的存在[时间范围:基线时]
    尿元肾上腺素的值将作为心室肥大' target='_blank'>左心室肥大存在的可能预测因子进行评估

  2. 慢性肾脏疾病的存在[时间范围:基线]
    泌尿元素的价值将被评估为慢性肾脏疾病的存在的可能预测指标

  3. 2型糖尿病的存在[时间范围:基线时]
    肾上腺素的值将作为2型糖尿病的存在的可能预测因子进行评估

  4. 代谢综合征的存在[时间范围:基线时]
    尿元肾上腺素的值将作为代谢综合征的存在的可能预测指标。


次要结果度量
  1. 收缩压(SBP)[时间范围:基线时]
    尿元肾上腺素的值将作为收缩压值(MMHG)的可能预测因子进行评估。

  2. 舒张压(DBP)[时间范围:基线时]
    尿元肾上腺素的值将作为舒张压值(MMHG)的可能预测因子进行评估。

  3. 静止心率[时间范围:基线]
    尿元肾上腺素的值将作为静息心率(BPM)的可能预测指标进行评估

  4. EGFR [时间范围:基线]
    泌尿元素的值将作为EGFR值的可能预测因子(ML/min,由CKD-EPI公式估算)评估。

  5. 尿白蛋白/肌酐比率[时间范围:基线]
    泌尿元素的值将作为白蛋白/肌酐比值(mg/mmol)的可能预测因子进行评估

  6. 禁食葡萄糖[时间范围:基线]
    泌尿元素的值将作为禁食葡萄糖值(mg/dl)的可能预测指标。

  7. 总胆固醇[时间范围:基线]
    泌尿元素的值将作为总胆固醇值(mg/dl)评估

  8. HDL胆固醇[时间范围:基线]
    尿元肾上腺素的值将作为HDL胆固醇值(mg/dl)的可能预测因子进行评估

  9. LDL胆固醇[时间范围:基线]
    尿元肾上腺素的值将作为LDL胆固醇值的可能预测因子(Mg/dl,如Friedewald Formula估算)的预测指标。

  10. 甘油三酸酯[时间范围:基线]
    泌尿元素的值将作为甘油三酸酯值(mg/dl)的可能预测因子进行评估

  11. 体重指数(BMI)[时间范围:基线时]
    泌尿元素的值将作为BMI值的可能预测因子(kg/m2)评估

  12. 弗雷明汉风险评分(FRS)估计的心血管风险[时间范围:基线]
    泌尿元素的价值将作为FRS估计的心血管风险的可能预测因子进行评估; FRS表示为一个百分比,较高的值表明风险更高;不适用风险估计的患者将被排除在分析之外

  13. 由系统的冠状动脉风险评估(得分)估计的心血管风险[时间范围:基线]
    按得分估计的心血管风险的可能预测指标,将评估肾上腺素的值;得分表示为一个百分比,较高的值表明风险更高;不适用风险估计的患者将被排除在分析之外

  14. progetto cuore评分估计的心血管风险(英语翻译:“心脏项目得分”)[时间范围:基线]
    肾上腺素的价值将被评估为根据Progetto Cuore评分估计的心血管风险的可能预测指标; progetto cuore评分表示为一个百分比,较高的值表明风险更高。不适用风险估计的患者将被排除在分析之外


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
所有在2007年至2015年间在都灵“健康与科学”医院实验室进行了24小时静脉肾上腺素测定法的所有患者,并且由于同一医院在同一医院的上下文中提供了完整的临床数据,因此在剂量上或±6个月以内。在适当的部分中指定了排除标准。
标准

纳入标准:

  • 在2007年至2015年期间,在都灵“卫生与科学”医院实验室测量24小时泌尿元素
  • 在皮埃蒙特地区的前瞻性注册中收集的上下文临床患者数据的可用性

排除标准:

  • 诊断嗜铬细胞瘤或paraganglioma(在尿替诺氏菌收集时或在接下来的5年内)
  • 诊断其他形式的高血压' target='_blank'>继发性高血压
  • 以前的心血管或脑血管事件
  • 心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭
  • EGFR <50 mL/min(根据CKD-EPI)
  • 肝硬化
  • ICU中的急性状况和/或住院(在收集泌尿胚胎时)
  • 在24小时尿液收集前一天的对乙酰氨基酚的假设
  • Labetalol的治疗
  • 用索洛洛治疗
  • 用alpha-methyldopa治疗
  • 用MAO抑制剂治疗
  • 用三环抗抑郁药治疗
  • 胰蛋白酶治疗
  • 苯氧苯胺治疗
  • 用磺胺嘧啶治疗
  • L-DOPA治疗
  • 用交感神经药物或其他加压剂治疗
  • 滥用酒精
  • 可卡因滥用
联系人和位置

位置
位置表的布局表
意大利
内分泌,糖尿病学和代谢的划分;都灵大学
大麻,意大利皮埃蒙特,10126
赞助商和合作者
意大利都灵大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:毛罗·麦卡里奥(Mauro MacCario),医学博士内分泌,糖尿病学和代谢;都灵大学
学习主席:医学博士Ezio Ghigo内分泌,糖尿病学和代谢;都灵大学
追踪信息
首先提交日期2020年7月27日
第一个发布日期2020年7月31日
上次更新发布日期2020年7月31日
实际学习开始日期2007年9月1日
实际的初级完成日期2015年7月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年7月29日)
  • 心室肥大' target='_blank'>左心室肥大的存在[时间范围:基线时]
    尿元肾上腺素的值将作为心室肥大' target='_blank'>左心室肥大存在的可能预测因子进行评估
  • 慢性肾脏疾病的存在[时间范围:基线]
    泌尿元素的价值将被评估为慢性肾脏疾病的存在的可能预测指标
  • 2型糖尿病的存在[时间范围:基线时]
    肾上腺素的值将作为2型糖尿病的存在的可能预测因子进行评估
  • 代谢综合征的存在[时间范围:基线时]
    尿元肾上腺素的值将作为代谢综合征的存在的可能预测指标。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年7月29日)
  • 收缩压(SBP)[时间范围:基线时]
    尿元肾上腺素的值将作为收缩压值(MMHG)的可能预测因子进行评估。
  • 舒张压(DBP)[时间范围:基线时]
    尿元肾上腺素的值将作为舒张压值(MMHG)的可能预测因子进行评估。
  • 静止心率[时间范围:基线]
    尿元肾上腺素的值将作为静息心率(BPM)的可能预测指标进行评估
  • EGFR [时间范围:基线]
    泌尿元素的值将作为EGFR值的可能预测因子(ML/min,由CKD-EPI公式估算)评估。
  • 尿白蛋白/肌酐比率[时间范围:基线]
    泌尿元素的值将作为白蛋白/肌酐比值(mg/mmol)的可能预测因子进行评估
  • 禁食葡萄糖[时间范围:基线]
    泌尿元素的值将作为禁食葡萄糖值(mg/dl)的可能预测指标。
  • 总胆固醇[时间范围:基线]
    泌尿元素的值将作为总胆固醇值(mg/dl)评估
  • HDL胆固醇[时间范围:基线]
    尿元肾上腺素的值将作为HDL胆固醇值(mg/dl)的可能预测因子进行评估
  • LDL胆固醇[时间范围:基线]
    尿元肾上腺素的值将作为LDL胆固醇值的可能预测因子(Mg/dl,如Friedewald Formula估算)的预测指标。
  • 甘油三酸酯[时间范围:基线]
    泌尿元素的值将作为甘油三酸酯值(mg/dl)的可能预测因子进行评估
  • 体重指数(BMI)[时间范围:基线时]
    泌尿元素的值将作为BMI值的可能预测因子(kg/m2)评估
  • 弗雷明汉风险评分(FRS)估计的心血管风险[时间范围:基线]
    泌尿元素的价值将作为FRS估计的心血管风险的可能预测因子进行评估; FRS表示为一个百分比,较高的值表明风险更高;不适用风险估计的患者将被排除在分析之外
  • 由系统的冠状动脉风险评估(得分)估计的心血管风险[时间范围:基线]
    按得分估计的心血管风险的可能预测指标,将评估肾上腺素的值;得分表示为一个百分比,较高的值表明风险更高;不适用风险估计的患者将被排除在分析之外
  • progetto cuore评分估计的心血管风险(英语翻译:“心脏项目得分”)[时间范围:基线]
    肾上腺素的价值将被评估为根据Progetto Cuore评分估计的心血管风险的可能预测指标; progetto cuore评分表示为一个百分比,较高的值表明风险更高。不适用风险估计的患者将被排除在分析之外
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题交感神经和心脏代谢并发症
官方头衔增强的交感神经活动与心脏代谢并发症之间的关联:关于24小时尿替甲肾上腺素(Sympact)预测能力的横断面研究
简要摘要

关于儿茶酚胺生理学的最新研究表明,动脉高血压直接相关,克服了铬蛋白肿瘤的诊断和随访中的独家作用。

然而,在文献中,很少有研究探索并揭示了测试跨肾上腺素的效用,以评估同情活性及其在基本高血压患者中的相关心脏代谢并发症。

详细说明

儿茶酚胺(去甲肾上腺素,肾上腺素和多巴胺)是适应性和适应不良的应激激素。

在经典的“战斗或飞行”机制中,它们激活了促进压力的行为和生理过程。例如,在身体压力源的挑战下,生物体应对战斗,盛行,接受失败和逃避的威胁。

在病理背景下,过度的儿茶酚胺分泌是铬蛋白组织肿瘤的典型特征,确定了以血压升高,心动过速,焦虑,苍白,出汗和头痛为特征的临床图片。

COMT酶催化3-羟基的儿茶酚胺的O-甲基化。去甲肾上腺素,肾上腺素和多巴胺的O-甲基化衍生物分别为Normetanephrine,Mentanephrine和3-甲氧基苯丙胺。术语“ Metanephrines”通常用于集体参考前两种化合物。

与儿茶酚胺相比之下,元肾上腺素的特征是随着时间的推移,半衰期更长,水平更稳定。它们对嗜铬细胞瘤和paraglioma(PPGL)的诊断和随访的卓越精度已得到广泛证明。

然而,除了患有PPGL的患者外,可以更广泛地将属于整个交感神经活动的可靠标记。因此,可以假设它们的水平与较高的并发心脏代谢并发症率有关,如果是的,则可能对心血管风险分层有用。

研究类型观察
学习规划观察模型:仅病例
时间视角:横截面
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群所有在2007年至2015年间在都灵“健康与科学”医院实验室进行了24小时静脉肾上腺素测定法的所有患者,并且由于同一医院在同一医院的上下文中提供了完整的临床数据,因此在剂量上或±6个月以内。在适当的部分中指定了排除标准。
健康)状况
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *
  • Ton QV,Hammes Sr。关于高血压中循环儿茶酚胺的最新见解。 Curr HypertensRep。2014dec; 16(12):498。 doi:10.1007/s11906-014-0498-9。审查。
  • Esler M.高血压中的交感神经系统:回到未来? Curr HypertensRep。20152月; 17(2):11。 doi:10.1007/s11906-014-0519-8。审查。
  • 库尔森JM。血压变异性与儿茶酚胺代谢产物之间的关系:一项初步研究。 J Hum Hypertens。 2015年1月; 29(1):50-2。 doi:10.1038/jhh.2014.23。 EPUB 2014年4月3日。
  • Lenders JW,Duh QY,Eisenhofer G,Gimenez-Roqueplo AP,Grebe SK,Murad MH,Naruse M,Pacak K,Pacak K,Young WF JR;内分泌社会。嗜铬细胞瘤和paraganglioma:内分泌社会临床实践指南。 J Clin Clin内分泌Metab。 2014 Jun; 99(6):1915-42。 doi:10.1210/jc.2014-1498。
  • Okuyama Y,Sakata Y。 Nihon Rinsho。 2015年11月; 73(11):1857-63。日本人。
  • Grassi G,Mark A,EslerM。人类高血压的交感神经系统改变。 Circ Res。 2015年3月13日; 116(6):976-90。 doi:10.1161/circresaha.116.303604。审查。
  • Rothwell PM,Howard SC,Dolan E,O'Brien E,Dobson JE,DahlöfB,Sever PS,Poulter NR。访问到视野变异性,最大收缩压和情节性高血压的预后意义。柳叶刀。 2010年3月13日; 375(9718):895-905。 doi:10.1016/s0140-6736(10)60308-x。
  • Esler M,Lambert G,Jennings G.人类高血压中的区域性交感神经活动增加:原因和后果。 J高血压补充。 1990年12月; 8(7):S53-7。审查。
  • Eisenhofer G,Kopin IJ,Goldstein DS。儿茶酚胺代谢:一种对生理学和医学影响的当代观点。 Pharmacol Rev. 2004年9月; 56(3):331-49。审查。
  • Tank AW,Lee Wong D.循环儿茶酚胺的外围和中心作用。 Compr Physiol。 2015年1月; 5(1):1-15。 doi:10.1002/cphy.c140007。审查。
  • Goldstein DS,Eisenhofer G,Kopin IJ。儿茶醇及其代谢物在人类中的血浆水平的来源和意义。 J Pharmacol Exp ther。 2003 Jun; 305(3):800-11。 Epub 2003 3月20日。
  • Eisenhofer G,Friberg P,Pacak K,Goldstein DS,Murphy DL,Tsigos C,Quyyumi AA,Brunner HG,Lenders JW。血浆元肾上腺素:它们是否提供有关交感神经功能和儿茶酚胺代谢的有用信息? Clin Sci(Lond)。 1995年5月; 88(5):533-42。
  • Masuo K,Kawaguchi H,Mikami H,Ogihara T,Tuck ML。血清尿酸和血浆去甲肾上腺素浓度预测随后的体重增加和血压升高。高血压。 2003年10月; 42(4):474-80。 Epub 2003年9月2日。
  • Dudenbostel T,Acelajado MC,Pisoni R,Li P,Oparil S,Calhoun DA。难治性高血压:交感神经活动增加的证据是导致抗高血压治疗失败的原因。高血压。 2015年7月; 66(1):126-33。 doi:10.1161/hypertensionaha.115.05449。 Epub 2015 5月18日。
  • Flaa A,Aksnes TA,Kjeldsen SE,Eide I,RostrupM。提高的交感神经反应性可以预测胰岛素抵抗:一项18年的随访研究。代谢。 2008年10月; 57(10):1422-7。 doi:10.1016/j.metabol.2008.05.012。
  • Masuo K,Mikami H,Ogihara T,Tuck ML。交感神经多动症先于年轻的非肥胖人群的高胰岛素血症和血压升高。 Am J Hypertens。 1997年1月; 10(1):77-83。
  • Quarti Trevano F,Dell'oro R,Biffi A,Seravalle G,Corrao G,Mancia G,Grassi G.代谢综合征中的交感神经超速驱动:已发表研究的荟萃分析。 J高血压。 2020年4月; 38(4):565-572。 doi:10.1097/hjh.0000000000002288。
  • Mancia G,Bousquet P,Elghozi JL,Esler M,Grassi G,Julius S,Reid J,Van Zwieten PA。交感神经系统和代谢综合征。 J高血压。 2007年5月; 25(5):909-20。审查。
  • Straznicky NE,Grima MT,Sari CI,Karapanagiotidis S,Wong C,Eikelis N,Richards KL,Lee G,Lee G,Nestel PJ,Dixon JB,Lambert GW,Schlaich MP,Schlaich MP,Lambert EA。葡萄糖代谢与左心室质量以及作用以及代谢综合征受试者的交感神经系统活性的关系。 J Clin Clin内分泌Metab。 2013年2月; 98(2):E227-37。 doi:10.1210/jc.2012-3277。 Epub 2012年12月27日。
  • Schlaich MP,Kaye DM,Lambert E,Sommerville M,Socratous F,Esler MD。心脏交感神经活动与高血压心室肥大' target='_blank'>左心室肥大之间的关系。循环。 2003年8月5日; 108(5):560-5。 Epub 2003 7月7日。
  • Wang W,Mu L,Su T,Ye L,Jiang Y,Jiang L,Zhou W.等离子体倍肽与基本高血压患者的葡萄糖代谢有关。医学(巴尔的摩)。 2015年9月; 94(37):E1496。 doi:10.1097/MD.0000000000001496。
  • Brown MJ,Causon RC,Barnes VF,Brennan P,Barnes G,Greenberg G.基本高血压中的尿catecholamine:在医学研究委员会试验中,患者进行了24小时尿液儿茶酚胺分析的结果,用于轻度高血压和匹配对照组。 QJ Med。 1985年10月; 57(222):637-51。
  • Zhou Y,Yuan J,Wang Y,QiaoS。等离子体跨肾上腺素与患有基本高血压患者的心肌肥大和心脏舒张功能有关。 Clin Invest Med。 2020年4月5日; 43(1):E22-E29。 doi:10.25011/cim.v43i1.33581。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年7月29日)
1380
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2020年7月1日
实际的初级完成日期2015年7月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 在2007年至2015年期间,在都灵“卫生与科学”医院实验室测量24小时泌尿元素
  • 在皮埃蒙特地区的前瞻性注册中收集的上下文临床患者数据的可用性

排除标准:

  • 诊断嗜铬细胞瘤或paraganglioma(在尿替诺氏菌收集时或在接下来的5年内)
  • 诊断其他形式的高血压' target='_blank'>继发性高血压
  • 以前的心血管或脑血管事件
  • 心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭
  • EGFR <50 mL/min(根据CKD-EPI)
  • 肝硬化
  • ICU中的急性状况和/或住院(在收集泌尿胚胎时)
  • 在24小时尿液收集前一天的对乙酰氨基酚的假设
  • Labetalol的治疗
  • 用索洛洛治疗
  • 用alpha-methyldopa治疗
  • 用MAO抑制剂治疗
  • 用三环抗抑郁药治疗
  • 胰蛋白酶治疗
  • 苯氧苯胺治疗
  • 用磺胺嘧啶治疗
  • L-DOPA治疗
  • 用交感神经药物或其他加压剂治疗
  • 滥用酒精
  • 可卡因滥用
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家意大利
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04495231
其他研究ID编号sompact 1
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方毛罗·麦卡里奥(Mauro MacCario),意大利都灵大学
研究赞助商意大利都灵大学
合作者不提供
调查人员
首席研究员:毛罗·麦卡里奥(Mauro MacCario),医学博士内分泌,糖尿病学和代谢;都灵大学
学习主席:医学博士Ezio Ghigo内分泌,糖尿病学和代谢;都灵大学
PRS帐户意大利都灵大学
验证日期2020年7月
研究描述
简要摘要:

关于儿茶酚胺生理学的最新研究表明,动脉高血压直接相关,克服了铬蛋白肿瘤的诊断和随访中的独家作用。

然而,在文献中,很少有研究探索并揭示了测试跨肾上腺素的效用,以评估同情活性及其在基本高血压患者中的相关心脏代谢并发症。


病情或疾病
儿茶酚胺;生产过量的儿茶酚胺;分泌代谢综合征高血压心脏病高血压肾脏疾病糖尿病,2型高血压,必不可少

详细说明:

儿茶酚胺(去甲肾上腺素肾上腺素和多巴胺)是适应性和适应不良的应激激素。

在经典的“战斗或飞行”机制中,它们激活了促进压力的行为和生理过程。例如,在身体压力源的挑战下,生物体应对战斗,盛行,接受失败和逃避的威胁。

在病理背景下,过度的儿茶酚胺分泌是铬蛋白组织肿瘤的典型特征,确定了以血压升高,心动过速' target='_blank'>心动过速,焦虑,苍白,出汗和头痛为特征的临床图片。

COMT酶催化3-羟基的儿茶酚胺的O-甲基化。去甲肾上腺素肾上腺素和多巴胺的O-甲基化衍生物分别为Normetanephrine,Mentanephrine和3-甲氧基苯丙胺。术语“ Metanephrines”通常用于集体参考前两种化合物。

与儿茶酚胺相比之下,元肾上腺素的特征是随着时间的推移,半衰期更长,水平更稳定。它们对嗜铬细胞瘤和paraglioma(PPGL)的诊断和随访的卓越精度已得到广泛证明。

然而,除了患有PPGL的患者外,可以更广泛地将属于整个交感神经活动的可靠标记。因此,可以假设它们的水平与较高的并发心脏代谢并发症率有关,如果是的,则可能对心血管风险分层有用。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 1380名参与者
观察模型:只有案例
时间观点:横截面
官方标题:增强的交感神经活动与心脏代谢并发症之间的关联:关于24小时尿替甲肾上腺素(Sympact)预测能力的横断面研究
实际学习开始日期 2007年9月1日
实际的初级完成日期 2015年7月1日
实际 学习完成日期 2020年7月1日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 心室肥大' target='_blank'>左心室肥大的存在[时间范围:基线时]
    尿元肾上腺素的值将作为心室肥大' target='_blank'>左心室肥大存在的可能预测因子进行评估

  2. 慢性肾脏疾病的存在[时间范围:基线]
    泌尿元素的价值将被评估为慢性肾脏疾病的存在的可能预测指标

  3. 2型糖尿病的存在[时间范围:基线时]
    肾上腺素的值将作为2型糖尿病的存在的可能预测因子进行评估

  4. 代谢综合征的存在[时间范围:基线时]
    尿元肾上腺素的值将作为代谢综合征的存在的可能预测指标。


次要结果度量
  1. 收缩压(SBP)[时间范围:基线时]
    尿元肾上腺素的值将作为收缩压值(MMHG)的可能预测因子进行评估。

  2. 舒张压(DBP)[时间范围:基线时]
    尿元肾上腺素的值将作为舒张压值(MMHG)的可能预测因子进行评估。

  3. 静止心率[时间范围:基线]
    尿元肾上腺素的值将作为静息心率(BPM)的可能预测指标进行评估

  4. EGFR [时间范围:基线]
    泌尿元素的值将作为EGFR值的可能预测因子(ML/min,由CKD-EPI公式估算)评估。

  5. 尿白蛋白/肌酐比率[时间范围:基线]
    泌尿元素的值将作为白蛋白/肌酐比值(mg/mmol)的可能预测因子进行评估

  6. 禁食葡萄糖[时间范围:基线]
    泌尿元素的值将作为禁食葡萄糖值(mg/dl)的可能预测指标。

  7. 总胆固醇[时间范围:基线]
    泌尿元素的值将作为总胆固醇值(mg/dl)评估

  8. HDL胆固醇[时间范围:基线]
    尿元肾上腺素的值将作为HDL胆固醇值(mg/dl)的可能预测因子进行评估

  9. LDL胆固醇[时间范围:基线]
    尿元肾上腺素的值将作为LDL胆固醇值的可能预测因子(Mg/dl,如Friedewald Formula估算)的预测指标。

  10. 甘油三酸酯[时间范围:基线]
    泌尿元素的值将作为甘油三酸酯值(mg/dl)的可能预测因子进行评估

  11. 体重指数(BMI)[时间范围:基线时]
    泌尿元素的值将作为BMI值的可能预测因子(kg/m2)评估

  12. 弗雷明汉风险评分(FRS)估计的心血管风险[时间范围:基线]
    泌尿元素的价值将作为FRS估计的心血管风险的可能预测因子进行评估; FRS表示为一个百分比,较高的值表明风险更高;不适用风险估计的患者将被排除在分析之外

  13. 由系统的冠状动脉风险评估(得分)估计的心血管风险[时间范围:基线]
    按得分估计的心血管风险的可能预测指标,将评估肾上腺素的值;得分表示为一个百分比,较高的值表明风险更高;不适用风险估计的患者将被排除在分析之外

  14. progetto cuore评分估计的心血管风险(英语翻译:“心脏项目得分”)[时间范围:基线]
    肾上腺素的价值将被评估为根据Progetto Cuore评分估计的心血管风险的可能预测指标; progetto cuore评分表示为一个百分比,较高的值表明风险更高。不适用风险估计的患者将被排除在分析之外


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
所有在2007年至2015年间在都灵“健康与科学”医院实验室进行了24小时静脉肾上腺素测定法的所有患者,并且由于同一医院在同一医院的上下文中提供了完整的临床数据,因此在剂量上或±6个月以内。在适当的部分中指定了排除标准。
标准

纳入标准:

  • 在2007年至2015年期间,在都灵“卫生与科学”医院实验室测量24小时泌尿元素
  • 在皮埃蒙特地区的前瞻性注册中收集的上下文临床患者数据的可用性

排除标准:

  • 诊断嗜铬细胞瘤或paraganglioma(在尿替诺氏菌收集时或在接下来的5年内)
  • 诊断其他形式的高血压' target='_blank'>继发性高血压
  • 以前的心血管或脑血管事件
  • 心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭
  • EGFR <50 mL/min(根据CKD-EPI)
  • 肝硬化
  • ICU中的急性状况和/或住院(在收集泌尿胚胎时)
  • 在24小时尿液收集前一天的对乙酰氨基酚的假设
  • Labetalol的治疗
  • 用索洛洛治疗
  • 用alpha-methyldopa治疗
  • 用MAO抑制剂治疗
  • 用三环抗抑郁药治疗
  • 胰蛋白酶治疗
  • 苯氧苯胺治疗
  • 磺胺嘧啶治疗
  • L-DOPA治疗
  • 用交感神经药物或其他加压剂治疗
  • 滥用酒精
  • 可卡因滥用
联系人和位置

位置
位置表的布局表
意大利
内分泌,糖尿病学和代谢的划分;都灵大学
大麻,意大利皮埃蒙特,10126
赞助商和合作者
意大利都灵大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:毛罗·麦卡里奥(Mauro MacCario),医学博士内分泌,糖尿病学和代谢;都灵大学
学习主席:医学博士Ezio Ghigo内分泌,糖尿病学和代谢;都灵大学
追踪信息
首先提交日期2020年7月27日
第一个发布日期2020年7月31日
上次更新发布日期2020年7月31日
实际学习开始日期2007年9月1日
实际的初级完成日期2015年7月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年7月29日)
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年7月29日)
  • 收缩压(SBP)[时间范围:基线时]
    尿元肾上腺素的值将作为收缩压值(MMHG)的可能预测因子进行评估。
  • 舒张压(DBP)[时间范围:基线时]
    尿元肾上腺素的值将作为舒张压值(MMHG)的可能预测因子进行评估。
  • 静止心率[时间范围:基线]
    尿元肾上腺素的值将作为静息心率(BPM)的可能预测指标进行评估
  • EGFR [时间范围:基线]
    泌尿元素的值将作为EGFR值的可能预测因子(ML/min,由CKD-EPI公式估算)评估。
  • 尿白蛋白/肌酐比率[时间范围:基线]
    泌尿元素的值将作为白蛋白/肌酐比值(mg/mmol)的可能预测因子进行评估
  • 禁食葡萄糖[时间范围:基线]
    泌尿元素的值将作为禁食葡萄糖值(mg/dl)的可能预测指标。
  • 总胆固醇[时间范围:基线]
    泌尿元素的值将作为总胆固醇值(mg/dl)评估
  • HDL胆固醇[时间范围:基线]
    尿元肾上腺素的值将作为HDL胆固醇值(mg/dl)的可能预测因子进行评估
  • LDL胆固醇[时间范围:基线]
    尿元肾上腺素的值将作为LDL胆固醇值的可能预测因子(Mg/dl,如Friedewald Formula估算)的预测指标。
  • 甘油三酸酯[时间范围:基线]
    泌尿元素的值将作为甘油三酸酯值(mg/dl)的可能预测因子进行评估
  • 体重指数(BMI)[时间范围:基线时]
    泌尿元素的值将作为BMI值的可能预测因子(kg/m2)评估
  • 弗雷明汉风险评分(FRS)估计的心血管风险[时间范围:基线]
    泌尿元素的价值将作为FRS估计的心血管风险的可能预测因子进行评估; FRS表示为一个百分比,较高的值表明风险更高;不适用风险估计的患者将被排除在分析之外
  • 由系统的冠状动脉风险评估(得分)估计的心血管风险[时间范围:基线]
    按得分估计的心血管风险的可能预测指标,将评估肾上腺素的值;得分表示为一个百分比,较高的值表明风险更高;不适用风险估计的患者将被排除在分析之外
  • progetto cuore评分估计的心血管风险(英语翻译:“心脏项目得分”)[时间范围:基线]
    肾上腺素的价值将被评估为根据Progetto Cuore评分估计的心血管风险的可能预测指标; progetto cuore评分表示为一个百分比,较高的值表明风险更高。不适用风险估计的患者将被排除在分析之外
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题交感神经和心脏代谢并发症
官方头衔增强的交感神经活动与心脏代谢并发症之间的关联:关于24小时尿替甲肾上腺素(Sympact)预测能力的横断面研究
简要摘要

关于儿茶酚胺生理学的最新研究表明,动脉高血压直接相关,克服了铬蛋白肿瘤的诊断和随访中的独家作用。

然而,在文献中,很少有研究探索并揭示了测试跨肾上腺素的效用,以评估同情活性及其在基本高血压患者中的相关心脏代谢并发症。

详细说明

儿茶酚胺(去甲肾上腺素肾上腺素和多巴胺)是适应性和适应不良的应激激素。

在经典的“战斗或飞行”机制中,它们激活了促进压力的行为和生理过程。例如,在身体压力源的挑战下,生物体应对战斗,盛行,接受失败和逃避的威胁。

在病理背景下,过度的儿茶酚胺分泌是铬蛋白组织肿瘤的典型特征,确定了以血压升高,心动过速' target='_blank'>心动过速,焦虑,苍白,出汗和头痛为特征的临床图片。

COMT酶催化3-羟基的儿茶酚胺的O-甲基化。去甲肾上腺素肾上腺素和多巴胺的O-甲基化衍生物分别为Normetanephrine,Mentanephrine和3-甲氧基苯丙胺。术语“ Metanephrines”通常用于集体参考前两种化合物。

与儿茶酚胺相比之下,元肾上腺素的特征是随着时间的推移,半衰期更长,水平更稳定。它们对嗜铬细胞瘤和paraglioma(PPGL)的诊断和随访的卓越精度已得到广泛证明。

然而,除了患有PPGL的患者外,可以更广泛地将属于整个交感神经活动的可靠标记。因此,可以假设它们的水平与较高的并发心脏代谢并发症率有关,如果是的,则可能对心血管风险分层有用。

研究类型观察
学习规划观察模型:仅病例
时间视角:横截面
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群所有在2007年至2015年间在都灵“健康与科学”医院实验室进行了24小时静脉肾上腺素测定法的所有患者,并且由于同一医院在同一医院的上下文中提供了完整的临床数据,因此在剂量上或±6个月以内。在适当的部分中指定了排除标准。
健康)状况
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *
  • Ton QV,Hammes Sr。关于高血压中循环儿茶酚胺的最新见解。 Curr HypertensRep。2014dec; 16(12):498。 doi:10.1007/s11906-014-0498-9。审查。
  • Esler M.高血压中的交感神经系统:回到未来? Curr HypertensRep。20152月; 17(2):11。 doi:10.1007/s11906-014-0519-8。审查。
  • 库尔森JM。血压变异性与儿茶酚胺代谢产物之间的关系:一项初步研究。 J Hum Hypertens。 2015年1月; 29(1):50-2。 doi:10.1038/jhh.2014.23。 EPUB 2014年4月3日。
  • Lenders JW,Duh QY,Eisenhofer G,Gimenez-Roqueplo AP,Grebe SK,Murad MH,Naruse M,Pacak K,Pacak K,Young WF JR;内分泌社会。嗜铬细胞瘤和paraganglioma:内分泌社会临床实践指南。 J Clin Clin内分泌Metab。 2014 Jun; 99(6):1915-42。 doi:10.1210/jc.2014-1498。
  • Okuyama Y,Sakata Y。 Nihon Rinsho。 2015年11月; 73(11):1857-63。日本人。
  • Grassi G,Mark A,EslerM。人类高血压的交感神经系统改变。 Circ Res。 2015年3月13日; 116(6):976-90。 doi:10.1161/circresaha.116.303604。审查。
  • Rothwell PM,Howard SC,Dolan E,O'Brien E,Dobson JE,DahlöfB,Sever PS,Poulter NR。访问到视野变异性,最大收缩压和情节性高血压的预后意义。柳叶刀。 2010年3月13日; 375(9718):895-905。 doi:10.1016/s0140-6736(10)60308-x。
  • Esler M,Lambert G,Jennings G.人类高血压中的区域性交感神经活动增加:原因和后果。 J高血压补充。 1990年12月; 8(7):S53-7。审查。
  • Eisenhofer G,Kopin IJ,Goldstein DS。儿茶酚胺代谢:一种对生理学和医学影响的当代观点。 Pharmacol Rev. 2004年9月; 56(3):331-49。审查。
  • Tank AW,Lee Wong D.循环儿茶酚胺的外围和中心作用。 Compr Physiol。 2015年1月; 5(1):1-15。 doi:10.1002/cphy.c140007。审查。
  • Goldstein DS,Eisenhofer G,Kopin IJ。儿茶醇及其代谢物在人类中的血浆水平的来源和意义。 J Pharmacol Exp ther。 2003 Jun; 305(3):800-11。 Epub 2003 3月20日。
  • Eisenhofer G,Friberg P,Pacak K,Goldstein DS,Murphy DL,Tsigos C,Quyyumi AA,Brunner HG,Lenders JW。血浆元肾上腺素:它们是否提供有关交感神经功能和儿茶酚胺代谢的有用信息? Clin Sci(Lond)。 1995年5月; 88(5):533-42。
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  • Quarti Trevano F,Dell'oro R,Biffi A,Seravalle G,Corrao G,Mancia G,Grassi G.代谢综合征中的交感神经超速驱动:已发表研究的荟萃分析。 J高血压。 2020年4月; 38(4):565-572。 doi:10.1097/hjh.0000000000002288。
  • Mancia G,Bousquet P,Elghozi JL,Esler M,Grassi G,Julius S,Reid J,Van Zwieten PA。交感神经系统和代谢综合征。 J高血压。 2007年5月; 25(5):909-20。审查。
  • Straznicky NE,Grima MT,Sari CI,Karapanagiotidis S,Wong C,Eikelis N,Richards KL,Lee G,Lee G,Nestel PJ,Dixon JB,Lambert GW,Schlaich MP,Schlaich MP,Lambert EA。葡萄糖代谢与左心室质量以及作用以及代谢综合征受试者的交感神经系统活性的关系。 J Clin Clin内分泌Metab。 2013年2月; 98(2):E227-37。 doi:10.1210/jc.2012-3277。 Epub 2012年12月27日。
  • Schlaich MP,Kaye DM,Lambert E,Sommerville M,Socratous F,Esler MD。心脏交感神经活动与高血压心室肥大' target='_blank'>左心室肥大之间的关系。循环。 2003年8月5日; 108(5):560-5。 Epub 2003 7月7日。
  • Wang W,Mu L,Su T,Ye L,Jiang Y,Jiang L,Zhou W.等离子体倍肽与基本高血压患者的葡萄糖代谢有关。医学(巴尔的摩)。 2015年9月; 94(37):E1496。 doi:10.1097/MD.0000000000001496。
  • Brown MJ,Causon RC,Barnes VF,Brennan P,Barnes G,Greenberg G.基本高血压中的尿catecholamine:在医学研究委员会试验中,患者进行了24小时尿液儿茶酚胺分析的结果,用于轻度高血压和匹配对照组。 QJ Med。 1985年10月; 57(222):637-51。
  • Zhou Y,Yuan J,Wang Y,QiaoS。等离子体跨肾上腺素与患有基本高血压患者的心肌肥大和心脏舒张功能有关。 Clin Invest Med。 2020年4月5日; 43(1):E22-E29。 doi:10.25011/cim.v43i1.33581。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年7月29日)
1380
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2020年7月1日
实际的初级完成日期2015年7月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 在2007年至2015年期间,在都灵“卫生与科学”医院实验室测量24小时泌尿元素
  • 在皮埃蒙特地区的前瞻性注册中收集的上下文临床患者数据的可用性

排除标准:

  • 诊断嗜铬细胞瘤或paraganglioma(在尿替诺氏菌收集时或在接下来的5年内)
  • 诊断其他形式的高血压' target='_blank'>继发性高血压
  • 以前的心血管或脑血管事件
  • 心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭
  • EGFR <50 mL/min(根据CKD-EPI)
  • 肝硬化
  • ICU中的急性状况和/或住院(在收集泌尿胚胎时)
  • 在24小时尿液收集前一天的对乙酰氨基酚的假设
  • Labetalol的治疗
  • 用索洛洛治疗
  • 用alpha-methyldopa治疗
  • 用MAO抑制剂治疗
  • 用三环抗抑郁药治疗
  • 胰蛋白酶治疗
  • 苯氧苯胺治疗
  • 磺胺嘧啶治疗
  • L-DOPA治疗
  • 用交感神经药物或其他加压剂治疗
  • 滥用酒精
  • 可卡因滥用
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家意大利
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04495231
其他研究ID编号sompact 1
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方毛罗·麦卡里奥(Mauro MacCario),意大利都灵大学
研究赞助商意大利都灵大学
合作者不提供
调查人员
首席研究员:毛罗·麦卡里奥(Mauro MacCario),医学博士内分泌,糖尿病学和代谢;都灵大学
学习主席:医学博士Ezio Ghigo内分泌,糖尿病学和代谢;都灵大学
PRS帐户意大利都灵大学
验证日期2020年7月