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出境医 / 临床实验 / ACL重建后个体的神经肌肉控制

ACL重建后个体的神经肌肉控制

研究描述
简要摘要:

这项研究的目的是研究ACL重建后对肌肉功能的神经生理学促进者,以及运动控制生物反馈运动对肌肉功能测量的影响。研究小组假设,与膝盖的被动运动相比,摩力反馈的应用将增加股四头肌的皮质兴奋性。

这是一项单一的跨界干预研究,治疗臂之间的冲洗时间为1周。


病情或疾病 干预/治疗阶段
韧带损伤' target='_blank'>交叉韧带损伤股四头肌肌肉萎缩其他:视觉运动疗法其他:被动运动不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 10名参与者
分配:随机
干预模型:跨界分配
干预模型描述:实验室控制跨界研究
掩蔽:双重(调查员,结果评估者)
掩盖说明:评估研究者对参与者接受的干预措施视而不见。
主要意图:治疗
官方标题: ACL重建后,使用视觉运动疗法调节患者的皮质脊髓兴奋性
实际学习开始日期 2019年3月1日
实际的初级完成日期 2020年3月1日
实际 学习完成日期 2020年3月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:视觉运动疗法
患者坐在同动力测力计中,臀部弯曲到85º。最大振幅为30%MVIC,最小振幅为5%MVIC和0.128 Hz的目标正弦波被视觉呈现给患者。31指示患者将其扭矩与所呈现的目标匹配到整个过程中测试。每个视觉运动疗法试验的试验为60秒,然后进行30秒的休息,进行10次重复,总计15分钟。
其他:视觉运动疗法
视觉反馈的使用为内部生理过程(例如肌肉激活,扭矩和关节位置)提供了称为“视觉运动疗法”。视觉运动疗法包括实时视觉生物反馈伴随的下最大运动控制任务的完成。
其他名称:Motor Biofeffack

主动比较器:被动运动
患者坐在同动力测力计中,臀部弯曲到85º。然后,测功机将患者从80º到120º的膝盖屈曲60秒钟,然后进行30秒的休息时间,进行10次重复,总计15分钟。在整个试验中,都提供了患者的膝盖位置的视觉反馈。在整个干预过程中,指示患者放松膝盖。
其他:被动运动
膝盖被动地通过一系列运动。

结果措施
主要结果指标
  1. 股四头肌诱发电势(Micovolts)Presham(被动运动)[时间范围:6个月后交叉韧带重建]
    股四头肌通过刺激原代运动皮质激活。通过肌电图在大质中部测量

  2. 股四头肌电机诱发电势(Micovolts)后SHAM(被动运动)[时间范围:6个月后交叉韧带重建]
    股四头肌通过刺激原代运动皮质激活。通过肌电图在大质中部测量

  3. 股四头肌运动诱发电位的变化 - 假(被动运动)[时间范围:6个月后交叉韧带重建]
    Microvolt在ham前测量和SHAM后措施之间的微伏差异

  4. 股四头肌诱发电位(Micovolts)预反应性(视觉运动治疗)[时间范围:6个月后交叉韧带重建]
    股四头肌通过刺激原代运动皮质激活。通过肌电图在大质中部测量

  5. 股四头肌运动诱发潜力(Micovolts)后活性(视觉运动疗法)[时间范围:6个月后交叉韧带重建]
    股四头肌通过刺激原代运动皮质激活。通过肌电图在大质中部测量

  6. 股四头肌运动诱发电位的变化 - 主动(视觉运动治疗)[时间范围:6个月后交叉韧带重建]
    活动前度量和激活后度量之间的微伏的差异


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至45岁(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • •18-45岁

    • 在ACL重建后,在返回播放的时间点
    • 根据当前30分钟中等强度的每日体育锻炼的当前ACSM指南,每周三天的体育活动)

排除标准:

  • 已知怀孕的受试者(自我报告)

    • 被诊断为恶性肿瘤的受试者
    • 下肢附近患有严重感染的受试者
    • 患有已知肌肉异常的受试者
    • 心肺病史
    • 具有先前中风历史的受试者
    • 神经或精神疾病的史,包括偏头痛不良,癫痫发作,病史或癫痫发作的直接家族史和/或癫痫病的直接家族病史
    • 具有任何类型的神经病的受试者(麻木和刺痛)
    • 具有多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症(MS)或帕金森氏病的临床诊断的受试者
    • 植入的生物医学装置(活性或无活性植入物(包括设备引线),包括深脑刺激剂,耳蜗植入物和迷走神经刺激器)
    • 头骨骨折的史
    • 头部,脖子或肩膀上的任何金属植入物的受试者
    • 服用任何药物的患者,可能影响皮质兴奋性,可能影响神经生理学措施)并影响客观临床数据(例如,抗毒作用,抗焦虑药,催眠药,抗胃静脉药物)
    • 处方药的受试者可能会影响客观的临床数据(例如,抗毒作用,抗焦虑药,催眠药,抗胃静脉药)将无法保留在研究中。
    • 无法提供同意。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
美国,弗吉尼亚州
弗吉尼亚大学
美国弗吉尼亚州夏洛茨维尔,22903
赞助商和合作者
弗吉尼亚大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Joe M Hart,博士副教授
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年7月21日
第一个发布日期icmje 2020年7月31日
上次更新发布日期2020年7月31日
实际学习开始日期ICMJE 2019年3月1日
实际的初级完成日期2020年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年7月28日)
  • 股四头肌诱发电势(Micovolts)Presham(被动运动)[时间范围:6个月后交叉韧带重建]
    股四头肌通过刺激原代运动皮质激活。通过肌电图在大质中部测量
  • 股四头肌电机诱发电势(Micovolts)后SHAM(被动运动)[时间范围:6个月后交叉韧带重建]
    股四头肌通过刺激原代运动皮质激活。通过肌电图在大质中部测量
  • 股四头肌运动诱发电位的变化 - 假(被动运动)[时间范围:6个月后交叉韧带重建]
    Microvolt在ham前测量和SHAM后措施之间的微伏差异
  • 股四头肌诱发电位(Micovolts)预反应性(视觉运动治疗)[时间范围:6个月后交叉韧带重建]
    股四头肌通过刺激原代运动皮质激活。通过肌电图在大质中部测量
  • 股四头肌运动诱发潜力(Micovolts)后活性(视觉运动疗法)[时间范围:6个月后交叉韧带重建]
    股四头肌通过刺激原代运动皮质激活。通过肌电图在大质中部测量
  • 股四头肌运动诱发电位的变化 - 主动(视觉运动治疗)[时间范围:6个月后交叉韧带重建]
    活动前度量和激活后度量之间的微伏的差异
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE ACL重建后个体的神经肌肉控制
官方标题ICMJE ACL重建后,使用视觉运动疗法调节患者的皮质脊髓兴奋性
简要摘要

这项研究的目的是研究ACL重建后对肌肉功能的神经生理学促进者,以及运动控制生物反馈运动对肌肉功能测量的影响。研究小组假设,与膝盖的被动运动相比,摩力反馈的应用将增加股四头肌的皮质兴奋性。

这是一项单一的跨界干预研究,治疗臂之间的冲洗时间为1周。

详细说明
  1. 治疗前神经肌肉评估皮质活性运动阈值我们将使用经颅磁刺激器(Magstim Model 200,Magstim Co.,Ltd.,Wales,Wales,UK)测量运动诱发电位。 Magstim具有FDA 510K清除率,用于刺激周围神经。

    • 将要求参与者以90度的膝盖屈曲中的膝盖伸展中的测功机(Biodex,System 3)坐在膝盖伸展中。
    • EMG电极将放置在远端股四头肌上

      o如果需要的话,将在必要时先进行当地剃须,清理和清洁

    • 参与者的头部将放置一个非LATEX游泳帽,以进行调查员的测量
    • 简而言之,最大值为2.2特斯拉的磁场将在与股四头肌相对应的位置的位置引入头皮。在刺激之间(最大= 0.1 Hz)之间,将以不少于10秒的速度传递单个脉冲刺激。
    • 当在适当区域处的前皮层接收磁场时,将电动机信号发送到股四头肌。我们将使用股四头肌上的表面EMG电极记录此信号。
    • 将要求参与者伸出腿,以匹配相当于5%MVIC的力。将向参与者提供反馈以提供这种力量。
    • TMS的刺激将每十秒钟发生一次,直到研究人员发现主动电动机阈值。

      • 股四头肌测量的电机诱发电位将记录为80%,90%,100%,110%,120%,130%,140%和150%的患者活跃运动阈值。
  2. 患者随机分组

    - 然后将患者随机分为2个治疗臂中的1个。 1)视觉运动疗法或2)被动运动

  3. 进行随机治疗视觉运动治疗

    • 参与者将坐在Biodex椅子上,测试的肢体固定在测功机中
    • 参与者将获得其膝盖力输出的实时生物反馈(最大力量的30%)
    • 参与者将旨在将其力量输出与屏幕上显示的目标阈值相匹配。
    • 参与者将在每次试验之间完成10次练习的60秒试验。

    或者

    被动运动

    • 参与者将坐在Biodex椅子上,测试的肢体固定在测功机中
    • 测功机将被动地将患者下肢移动80至120度的膝盖屈曲
    • 将要求参与者在测试期间放松 - 参与者将完成10次60秒的试验,每次试验之间有30秒的休息。
  4. 重新评估神经肌肉结局(步骤1)
  5. 1周的冲洗期
  6. 重复步骤1到4,但患者接受了跨部的手臂干预
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:交叉分配
干预模型描述:
实验室控制跨界研究
掩盖:双重(调查员,结果评估者)
掩盖说明:
评估研究者对参与者接受的干预措施视而不见。
主要目的:治疗
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 其他:视觉运动疗法
    视觉反馈的使用为内部生理过程(例如肌肉激活,扭矩和关节位置)提供了称为“视觉运动疗法”。视觉运动疗法包括实时视觉生物反馈伴随的下最大运动控制任务的完成。
    其他名称:Motor Biofeffack
  • 其他:被动运动
    膝盖被动地通过一系列运动。
研究臂ICMJE
  • 实验:视觉运动疗法
    患者坐在同动力测力计中,臀部弯曲到85º。最大振幅为30%MVIC,最小振幅为5%MVIC和0.128 Hz的目标正弦波被视觉呈现给患者。31指示患者将其扭矩与所呈现的目标匹配到整个过程中测试。每个视觉运动疗法试验的试验为60秒,然后进行30秒的休息,进行10次重复,总计15分钟。
    干预:其他:视觉疗法
  • 主动比较器:被动运动
    患者坐在同动力测力计中,臀部弯曲到85º。然后,测功机将患者从80º到120º的膝盖屈曲60秒钟,然后进行30秒的休息时间,进行10次重复,总计15分钟。在整个试验中,都提供了患者的膝盖位置的视觉反馈。在整个干预过程中,指示患者放松膝盖。
    干预:其他:被动运动
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年7月28日)
10
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年3月1日
实际的初级完成日期2020年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • •18-45岁

    • 在ACL重建后,在返回播放的时间点
    • 根据当前30分钟中等强度的每日体育锻炼的当前ACSM指南,每周三天的体育活动)

排除标准:

  • 已知怀孕的受试者(自我报告)

    • 被诊断为恶性肿瘤的受试者
    • 下肢附近患有严重感染的受试者
    • 患有已知肌肉异常的受试者
    • 心肺病史
    • 具有先前中风历史的受试者
    • 神经或精神疾病的史,包括偏头痛不良,癫痫发作,病史或癫痫发作的直接家族史和/或癫痫病的直接家族病史
    • 具有任何类型的神经病的受试者(麻木和刺痛)
    • 具有多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症(MS)或帕金森氏病的临床诊断的受试者
    • 植入的生物医学装置(活性或无活性植入物(包括设备引线),包括深脑刺激剂,耳蜗植入物和迷走神经刺激器)
    • 头骨骨折的史
    • 头部,脖子或肩膀上的任何金属植入物的受试者
    • 服用任何药物的患者,可能影响皮质兴奋性,可能影响神经生理学措施)并影响客观临床数据(例如,抗毒作用,抗焦虑药,催眠药,抗胃静脉药物)
    • 处方药的受试者可能会影响客观的临床数据(例如,抗毒作用,抗焦虑药,催眠药,抗胃静脉药)将无法保留在研究中。
    • 无法提供同意。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至45岁(成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04495075
其他研究ID编号ICMJE 20441
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方约瑟夫·哈特(Joseph Hart),弗吉尼亚大学
研究赞助商ICMJE弗吉尼亚大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Joe M Hart,博士副教授
PRS帐户弗吉尼亚大学
验证日期2020年7月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

这项研究的目的是研究ACL重建后对肌肉功能的神经生理学促进者,以及运动控制生物反馈运动对肌肉功能测量的影响。研究小组假设,与膝盖的被动运动相比,摩力反馈的应用将增加股四头肌的皮质兴奋性。

这是一项单一的跨界干预研究,治疗臂之间的冲洗时间为1周。


病情或疾病 干预/治疗阶段
韧带损伤' target='_blank'>交叉韧带损伤股四头肌肌肉萎缩其他:视觉运动疗法其他:被动运动不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 10名参与者
分配:随机
干预模型:跨界分配
干预模型描述:实验室控制跨界研究
掩蔽:双重(调查员,结果评估者)
掩盖说明:评估研究者对参与者接受的干预措施视而不见。
主要意图:治疗
官方标题: ACL重建后,使用视觉运动疗法调节患者的皮质脊髓兴奋性
实际学习开始日期 2019年3月1日
实际的初级完成日期 2020年3月1日
实际 学习完成日期 2020年3月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:视觉运动疗法
患者坐在同动力测力计中,臀部弯曲到85º。最大振幅为30%MVIC,最小振幅为5%MVIC和0.128 Hz的目标正弦波被视觉呈现给患者。31指示患者将其扭矩与所呈现的目标匹配到整个过程中测试。每个视觉运动疗法试验的试验为60秒,然后进行30秒的休息,进行10次重复,总计15分钟。
其他:视觉运动疗法
视觉反馈的使用为内部生理过程(例如肌肉激活,扭矩和关节位置)提供了称为“视觉运动疗法”。视觉运动疗法包括实时视觉生物反馈伴随的下最大运动控制任务的完成。
其他名称:Motor Biofeffack

主动比较器:被动运动
患者坐在同动力测力计中,臀部弯曲到85º。然后,测功机将患者从80º到120º的膝盖屈曲60秒钟,然后进行30秒的休息时间,进行10次重复,总计15分钟。在整个试验中,都提供了患者的膝盖位置的视觉反馈。在整个干预过程中,指示患者放松膝盖。
其他:被动运动
膝盖被动地通过一系列运动。

结果措施
主要结果指标
  1. 股四头肌诱发电势(Micovolts)Presham(被动运动)[时间范围:6个月后交叉韧带重建]
    股四头肌通过刺激原代运动皮质激活。通过肌电图在大质中部测量

  2. 股四头肌电机诱发电势(Micovolts)后SHAM(被动运动)[时间范围:6个月后交叉韧带重建]
    股四头肌通过刺激原代运动皮质激活。通过肌电图在大质中部测量

  3. 股四头肌运动诱发电位的变化 - 假(被动运动)[时间范围:6个月后交叉韧带重建]
    Microvolt在ham前测量和SHAM后措施之间的微伏差异

  4. 股四头肌诱发电位(Micovolts)预反应性(视觉运动治疗)[时间范围:6个月后交叉韧带重建]
    股四头肌通过刺激原代运动皮质激活。通过肌电图在大质中部测量

  5. 股四头肌运动诱发潜力(Micovolts)后活性(视觉运动疗法)[时间范围:6个月后交叉韧带重建]
    股四头肌通过刺激原代运动皮质激活。通过肌电图在大质中部测量

  6. 股四头肌运动诱发电位的变化 - 主动(视觉运动治疗)[时间范围:6个月后交叉韧带重建]
    活动前度量和激活后度量之间的微伏的差异


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至45岁(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • •18-45岁

    • 在ACL重建后,在返回播放的时间点
    • 根据当前30分钟中等强度的每日体育锻炼的当前ACSM指南,每周三天的体育活动)

排除标准:

  • 已知怀孕的受试者(自我报告)

    • 被诊断为恶性肿瘤的受试者
    • 下肢附近患有严重感染的受试者
    • 患有已知肌肉异常的受试者
    • 心肺病史
    • 具有先前中风历史的受试者
    • 神经或精神疾病的史,包括偏头痛不良,癫痫发作,病史或癫痫发作的直接家族史和/或癫痫病的直接家族病史
    • 具有任何类型的神经病的受试者(麻木和刺痛)
    • 具有多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症(MS)或帕金森氏病的临床诊断的受试者
    • 植入的生物医学装置(活性或无活性植入物(包括设备引线),包括深脑刺激剂,耳蜗植入物和迷走神经刺激器)
    • 头骨骨折的史
    • 头部,脖子或肩膀上的任何金属植入物的受试者
    • 服用任何药物的患者,可能影响皮质兴奋性,可能影响神经生理学措施)并影响客观临床数据(例如,抗毒作用,抗焦虑药,催眠药,抗胃静脉药物)
    • 处方药的受试者可能会影响客观的临床数据(例如,抗毒作用,抗焦虑药,催眠药,抗胃静脉药)将无法保留在研究中。
    • 无法提供同意。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
美国,弗吉尼亚州
弗吉尼亚大学
美国弗吉尼亚州夏洛茨维尔,22903
赞助商和合作者
弗吉尼亚大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Joe M Hart,博士副教授
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年7月21日
第一个发布日期icmje 2020年7月31日
上次更新发布日期2020年7月31日
实际学习开始日期ICMJE 2019年3月1日
实际的初级完成日期2020年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年7月28日)
  • 股四头肌诱发电势(Micovolts)Presham(被动运动)[时间范围:6个月后交叉韧带重建]
    股四头肌通过刺激原代运动皮质激活。通过肌电图在大质中部测量
  • 股四头肌电机诱发电势(Micovolts)后SHAM(被动运动)[时间范围:6个月后交叉韧带重建]
    股四头肌通过刺激原代运动皮质激活。通过肌电图在大质中部测量
  • 股四头肌运动诱发电位的变化 - 假(被动运动)[时间范围:6个月后交叉韧带重建]
    Microvolt在ham前测量和SHAM后措施之间的微伏差异
  • 股四头肌诱发电位(Micovolts)预反应性(视觉运动治疗)[时间范围:6个月后交叉韧带重建]
    股四头肌通过刺激原代运动皮质激活。通过肌电图在大质中部测量
  • 股四头肌运动诱发潜力(Micovolts)后活性(视觉运动疗法)[时间范围:6个月后交叉韧带重建]
    股四头肌通过刺激原代运动皮质激活。通过肌电图在大质中部测量
  • 股四头肌运动诱发电位的变化 - 主动(视觉运动治疗)[时间范围:6个月后交叉韧带重建]
    活动前度量和激活后度量之间的微伏的差异
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE ACL重建后个体的神经肌肉控制
官方标题ICMJE ACL重建后,使用视觉运动疗法调节患者的皮质脊髓兴奋性
简要摘要

这项研究的目的是研究ACL重建后对肌肉功能的神经生理学促进者,以及运动控制生物反馈运动对肌肉功能测量的影响。研究小组假设,与膝盖的被动运动相比,摩力反馈的应用将增加股四头肌的皮质兴奋性。

这是一项单一的跨界干预研究,治疗臂之间的冲洗时间为1周。

详细说明
  1. 治疗前神经肌肉评估皮质活性运动阈值我们将使用经颅磁刺激器(Magstim Model 200,Magstim Co.,Ltd.,Wales,Wales,UK)测量运动诱发电位。 Magstim具有FDA 510K清除率,用于刺激周围神经。

    • 将要求参与者以90度的膝盖屈曲中的膝盖伸展中的测功机(Biodex,System 3)坐在膝盖伸展中。
    • EMG电极将放置在远端股四头肌上

      o如果需要的话,将在必要时先进行当地剃须,清理和清洁

    • 参与者的头部将放置一个非LATEX游泳帽,以进行调查员的测量
    • 简而言之最大值为2.2特斯拉的磁场将在与股四头肌相对应的位置的位置引入头皮。在刺激之间(最大= 0.1 Hz)之间,将以不少于10秒的速度传递单个脉冲刺激。
    • 当在适当区域处的前皮层接收磁场时,将电动机信号发送到股四头肌。我们将使用股四头肌上的表面EMG电极记录此信号。
    • 将要求参与者伸出腿,以匹配相当于5%MVIC的力。将向参与者提供反馈以提供这种力量。
    • TMS的刺激将每十秒钟发生一次,直到研究人员发现主动电动机阈值。

      • 股四头肌测量的电机诱发电位将记录为80%,90%,100%,110%,120%,130%,140%和150%的患者活跃运动阈值。
  2. 患者随机分组

    - 然后将患者随机分为2个治疗臂中的1个。 1)视觉运动疗法或2)被动运动

  3. 进行随机治疗视觉运动治疗

    • 参与者将坐在Biodex椅子上,测试的肢体固定在测功机中
    • 参与者将获得其膝盖力输出的实时生物反馈(最大力量的30%)
    • 参与者将旨在将其力量输出与屏幕上显示的目标阈值相匹配。
    • 参与者将在每次试验之间完成10次练习的60秒试验。

    或者

    被动运动

    • 参与者将坐在Biodex椅子上,测试的肢体固定在测功机中
    • 测功机将被动地将患者下肢移动80至120度的膝盖屈曲
    • 将要求参与者在测试期间放松 - 参与者将完成10次60秒的试验,每次试验之间有30秒的休息。
  4. 重新评估神经肌肉结局(步骤1)
  5. 1周的冲洗期
  6. 重复步骤1到4,但患者接受了跨部的手臂干预
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:交叉分配
干预模型描述:
实验室控制跨界研究
掩盖:双重(调查员,结果评估者)
掩盖说明:
评估研究者对参与者接受的干预措施视而不见。
主要目的:治疗
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 其他:视觉运动疗法
    视觉反馈的使用为内部生理过程(例如肌肉激活,扭矩和关节位置)提供了称为“视觉运动疗法”。视觉运动疗法包括实时视觉生物反馈伴随的下最大运动控制任务的完成。
    其他名称:Motor Biofeffack
  • 其他:被动运动
    膝盖被动地通过一系列运动。
研究臂ICMJE
  • 实验:视觉运动疗法
    患者坐在同动力测力计中,臀部弯曲到85º。最大振幅为30%MVIC,最小振幅为5%MVIC和0.128 Hz的目标正弦波被视觉呈现给患者。31指示患者将其扭矩与所呈现的目标匹配到整个过程中测试。每个视觉运动疗法试验的试验为60秒,然后进行30秒的休息,进行10次重复,总计15分钟。
    干预:其他:视觉疗法
  • 主动比较器:被动运动
    患者坐在同动力测力计中,臀部弯曲到85º。然后,测功机将患者从80º到120º的膝盖屈曲60秒钟,然后进行30秒的休息时间,进行10次重复,总计15分钟。在整个试验中,都提供了患者的膝盖位置的视觉反馈。在整个干预过程中,指示患者放松膝盖。
    干预:其他:被动运动
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年7月28日)
10
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年3月1日
实际的初级完成日期2020年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • •18-45岁

    • 在ACL重建后,在返回播放的时间点
    • 根据当前30分钟中等强度的每日体育锻炼的当前ACSM指南,每周三天的体育活动)

排除标准:

  • 已知怀孕的受试者(自我报告)

    • 被诊断为恶性肿瘤的受试者
    • 下肢附近患有严重感染的受试者
    • 患有已知肌肉异常的受试者
    • 心肺病史
    • 具有先前中风历史的受试者
    • 神经或精神疾病的史,包括偏头痛不良,癫痫发作,病史或癫痫发作的直接家族史和/或癫痫病的直接家族病史
    • 具有任何类型的神经病的受试者(麻木和刺痛)
    • 具有多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症(MS)或帕金森氏病的临床诊断的受试者
    • 植入的生物医学装置(活性或无活性植入物(包括设备引线),包括深脑刺激剂,耳蜗植入物和迷走神经刺激器)
    • 头骨骨折的史
    • 头部,脖子或肩膀上的任何金属植入物的受试者
    • 服用任何药物的患者,可能影响皮质兴奋性,可能影响神经生理学措施)并影响客观临床数据(例如,抗毒作用,抗焦虑药,催眠药,抗胃静脉药物)
    • 处方药的受试者可能会影响客观的临床数据(例如,抗毒作用,抗焦虑药,催眠药,抗胃静脉药)将无法保留在研究中。
    • 无法提供同意。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至45岁(成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04495075
其他研究ID编号ICMJE 20441
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方约瑟夫·哈特(Joseph Hart),弗吉尼亚大学
研究赞助商ICMJE弗吉尼亚大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Joe M Hart,博士副教授
PRS帐户弗吉尼亚大学
验证日期2020年7月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素