• INM005的药代动力学评估[时间范围：1周]
  给药后不同时间点血清中的INM005产品浓度
• 疾病进展的时间[时间范围：4周]
  是时候在8点临床状况的8点序列上进行至少2个类别的变化了。放出时间（天）。重症监护病房（ICU）出院的时间（天）。
• 疾病进展[时间范围：最多2周]
  在治疗开始后第7天和14天，在8点临床状态的8点序列量表中至少发生变化的患者比例。
• 放电[时间范围：最多4周]
  28天出院的患者比例
• 重症监护病房（ICU）住院[时间范围：最多4周]
  需要ICU住院的患者比例
• 机械通气辅助（MVA）[时间范围：最多4周]
  需要MVA的患者比例
• 死亡率[时间范围：最多4周]
  由于COVID19并发症而死亡的患者比例
• 病毒负荷的变化[时间范围：最多3周]
  开始治疗开始后7到21天，病毒负荷的变化。

• INM005的药代动力学评估[时间范围：1周]
  给药后不同时间点血清中的INM005产品浓度
• 疾病进展的时间[时间范围：4周]
  是时候在8点临床状况的8分级别上提高至少2个类别的时间了。放出时间（天）。重症监护病房（ICU）出院的时间（天）。
• 疾病进展[时间范围：4周]
  在治疗开始后第7天和14天，在8点临床状况的8点临床状态下至少有2个类别的患者的比例。 28天的出院患者比例。需要ICU住院的患者比例需要机械通气辅助（MVA）。死亡的患者比例。
• 病毒负荷的变化[时间范围：3周]
  开始治疗开始后7到21天，病毒负荷的变化。

• 抗SARS-COV2抗体水平[时间范围：3周]
  抗SARS-COV2抗体滴度水平的测量。 IgG（0，21天）
• 肌钙蛋白T水平的变化[时间范围：3周]
  肌钙蛋白T水平的变化将在7天和21天评估，以测量疾病进展
• D二聚体水平的变化[时间范围：3周]
  D-二聚体水平的变化将在7天和21天评估，以测量疾病进展
• 铁蛋白水平的变化[时间范围：3周]
  铁蛋白水平的变化将在7天和21天评估，以测量疾病进展
• LDH水平的变化[时间范围：3周]
  LDH水平的变化将在7天和21天评估，以测量疾病进展
• C反应蛋白水平的变化[时间范围：3周]
  C反应性蛋白水平的变化将在7天和21天评估，以测量疾病进展
• 免疫原性[时间范围：3周]
  抗INM005抗体的测量：基线和21天

• 抗SARS-COV2抗体水平[时间范围：3周]
  抗SARS-COV2抗体滴度水平的测量。 IgG（0，21天）
• 预测疾病进展的实验室变量的变化[时间范围：3周]
  可评估的实验室变量基线，7天和21天：肌钙蛋白T，D-二聚体，铁蛋白，LDH，C反应蛋白
• 免疫原性[时间范围：3周]
  抗INM005抗体的测量：基线和21天

• 药物：INM005
  要研究的IMP剂量将为4 mg受试者的体重。 IMP将被添加到100 mL输注的盐水溶液中。剂量将在50分钟内以2.0 mL/min的输注为注入，剂量之间的间隔为48小时。
• 药物：安慰剂
  安慰剂物质将被添加到100 ml输液袋的盐水溶液中。剂量将在50分钟内以2.0 mL/min的输注为注入，剂量之间的间隔为48小时。

• 主动比较器：活动
  受试者将接受4 mg/kg INM005（抗SARS-COV-2高免疫马nemune免疫球蛋白F [ab'] 2片段的第一静脉注射剂量）和第二次静脉内剂量为4 mg/kg INM005。每个剂量将分开48小时（±2 h）。
  干预：药物：INM005
• 安慰剂比较器：安慰剂
  受试者将接受第一次静脉内安慰剂和第二次静脉注射剂量的安慰剂。每个剂量将分开48小时（±2 h）。
  干预：药物：安慰剂

• Piechotta V, Iannizzi C, Chai KL, Valk SJ, Kimber C, Dorando E, Monsef I, Wood EM, Lamikanra AA, Roberts DJ, McQuilten Z, So-Osman C, Estcourt LJ, Skoetz N. Convalescent plasma or hyperimmune immunoglobulin for COVID-19的人：活着的系统评价。 Cochrane数据库Syst Rev. 2021 5月20日; 5：CD013600。 doi：10.1002/14651858.cd013600.pub4。审查。
• Lopardo G，Belloso WH，Nannini E，Colonna M，Sanguineti S，Zylberman V，MuñozL，Dobarro M，Dobarro M，Lebersztein G，Farina J，Vidiella G，Vidiella G，Bertetti A，Crudo F，Crudo F，Alzogaray MF，Alzogaray MF，巴塞罗那L，Teijeeiro R，Teijeeiro R，Lamberbers s lamberbers s lamberbert s lamberbert s ，Scublinsky D，Iacono M，Stanek V，Solari R，Cruz P，Casas MM，Abusamra L，Luciardi HL，Cremona A，Caruso D，Caruso D，De Miguel B，Lloret SP，MillánS，MillánS，Kilstein S，Kilstein Y，Pererio Y，Pereiro A，Pereiro A，起诉O，起诉O，起诉O，起诉O，起诉Cahn P，Spatz L，Goldbaum F； INM005研究组。 RBD特异性多克隆F（AB´）（2）中度至重度CoVID-19疾病患者的马抗体片段：一种随机，多中心，双盲，安慰剂控制，适应性期2/3期临床试验。 Eclinicalmedicine。 2021年4月; 34：100843。 doi：10.1016/j.eclinm.2021.100843。 EPUB 2021 4月11日。

纳入标准：

1. 两性年龄在18至79岁之间的受试者
2. SARS-COV-2感染通过PCR证实了病毒检测
3. 通过NIH定义，患有中度或重度疾病的患者需要住院。
4. 接受由受试者或其亲戚的知情同意书签名参加研究的接受，如果适用
5. 根据国家卫生部的案例定义，在筛查访问时症状发作后的10天内
6. 育龄患者患妊娠测试的女性患者

排除标准：

1. 从COVID-19康复中接受血浆治疗的患者。
2. 参加其他治疗临床试验的患者
3. 筛查时需要机械呼吸援助或在ICU中住院的患者。
4. 过敏反应的历史，事先给予马血清（por示例，抗tetanus serum或抗运动血清或抗蛛网膜毒素血清）或由于接触或接触马而导致的过敏反应。
5. 怀孕或母乳喂养的女人
6. 由医生酌情决定因研究疾病以外的伴随疾病而在接下来的30天内死亡的患者
7. 预计将在入学后的72小时内转介给另一家机构的患者，这阻止了该患者的适当随访。

• INM005的药代动力学评估[时间范围：1周]
  给药后不同时间点血清中的INM005产品浓度
• 疾病进展的时间[时间范围：4周]
  是时候在8点临床状况的8点序列上进行至少2个类别的变化了。放出时间（天）。重症监护病房（ICU）出院的时间（天）。
• 疾病进展[时间范围：最多2周]
  在治疗开始后第7天和14天，在8点临床状态的8点序列量表中至少发生变化的患者比例。
• 放电[时间范围：最多4周]
  28天出院的患者比例
• 重症监护病房（ICU）住院[时间范围：最多4周]
  需要ICU住院的患者比例
• 机械通气辅助（MVA）[时间范围：最多4周]
  需要MVA的患者比例
• 死亡率[时间范围：最多4周]
  由于COVID19并发症而死亡的患者比例
• 病毒负荷的变化[时间范围：最多3周]
  开始治疗开始后7到21天，病毒负荷的变化。

• INM005的药代动力学评估[时间范围：1周]
  给药后不同时间点血清中的INM005产品浓度
• 疾病进展的时间[时间范围：4周]
  是时候在8点临床状况的8分级别上提高至少2个类别的时间了。放出时间（天）。重症监护病房（ICU）出院的时间（天）。
• 疾病进展[时间范围：4周]
  在治疗开始后第7天和14天，在8点临床状况的8点临床状态下至少有2个类别的患者的比例。 28天的出院患者比例。需要ICU住院的患者比例需要机械通气辅助（MVA）。死亡的患者比例。
• 病毒负荷的变化[时间范围：3周]
  开始治疗开始后7到21天，病毒负荷的变化。

• 抗SARS-COV2抗体水平[时间范围：3周]
  抗SARS-COV2抗体滴度水平的测量。 IgG（0，21天）
• 肌钙蛋白T水平的变化[时间范围：3周]
  肌钙蛋白T水平的变化将在7天和21天评估，以测量疾病进展
• D二聚体水平的变化[时间范围：3周]
  D-二聚体水平的变化将在7天和21天评估，以测量疾病进展
• 铁蛋白水平的变化[时间范围：3周]
  铁蛋白水平的变化将在7天和21天评估，以测量疾病进展
• LDH水平的变化[时间范围：3周]
  LDH水平的变化将在7天和21天评估，以测量疾病进展
• C反应蛋白水平的变化[时间范围：3周]
  C反应性蛋白水平的变化将在7天和21天评估，以测量疾病进展
• 免疫原性[时间范围：3周]
  抗INM005抗体的测量：基线和21天

• 抗SARS-COV2抗体水平[时间范围：3周]
  抗SARS-COV2抗体滴度水平的测量。 IgG（0，21天）
• 预测疾病进展的实验室变量的变化[时间范围：3周]
  可评估的实验室变量基线，7天和21天：肌钙蛋白T，D-二聚体，铁蛋白，LDH，C反应蛋白
• 免疫原性[时间范围：3周]
  抗INM005抗体的测量：基线和21天

• 药物：INM005
  要研究的IMP剂量将为4 mg受试者的体重。 IMP将被添加到100 mL输注的盐水溶液中。剂量将在50分钟内以2.0 mL/min的输注为注入，剂量之间的间隔为48小时。
• 药物：安慰剂
  安慰剂物质将被添加到100 ml输液袋的盐水溶液中。剂量将在50分钟内以2.0 mL/min的输注为注入，剂量之间的间隔为48小时。

• 主动比较器：活动
  受试者将接受4 mg/kg INM005（抗SARS-COV-2高免疫马nemune免疫球蛋白F [ab'] 2片段的第一静脉注射剂量）和第二次静脉内剂量为4 mg/kg INM005。每个剂量将分开48小时（±2 h）。
  干预：药物：INM005
• 安慰剂比较器：安慰剂
  受试者将接受第一次静脉内安慰剂和第二次静脉注射剂量的安慰剂。每个剂量将分开48小时（±2 h）。
  干预：药物：安慰剂

• Piechotta V, Iannizzi C, Chai KL, Valk SJ, Kimber C, Dorando E, Monsef I, Wood EM, Lamikanra AA, Roberts DJ, McQuilten Z, So-Osman C, Estcourt LJ, Skoetz N. Convalescent plasma or hyperimmune immunoglobulin for COVID-19的人：活着的系统评价。 Cochrane数据库Syst Rev. 2021 5月20日; 5：CD013600。 doi：10.1002/14651858.cd013600.pub4。审查。
• Lopardo G，Belloso WH，Nannini E，Colonna M，Sanguineti S，Zylberman V，MuñozL，Dobarro M，Dobarro M，Lebersztein G，Farina J，Vidiella G，Vidiella G，Bertetti A，Crudo F，Crudo F，Alzogaray MF，Alzogaray MF，巴塞罗那L，Teijeeiro R，Teijeeiro R，Lamberbers s lamberbers s lamberbert s lamberbert s ，Scublinsky D，Iacono M，Stanek V，Solari R，Cruz P，Casas MM，Abusamra L，Luciardi HL，Cremona A，Caruso D，Caruso D，De Miguel B，Lloret SP，MillánS，MillánS，Kilstein S，Kilstein Y，Pererio Y，Pereiro A，Pereiro A，起诉O，起诉O，起诉O，起诉O，起诉Cahn P，Spatz L，Goldbaum F； INM005研究组。 RBD特异性多克隆F（AB´）（2）中度至重度CoVID-19疾病患者的马抗体片段：一种随机，多中心，双盲，安慰剂控制，适应性期2/3期临床试验。 Eclinicalmedicine。 2021年4月; 34：100843。 doi：10.1016/j.eclinm.2021.100843。 EPUB 2021 4月11日。

纳入标准：

1. 两性年龄在18至79岁之间的受试者
2. SARS-COV-2感染通过PCR证实了病毒检测
3. 通过NIH定义，患有中度或重度疾病的患者需要住院。
4. 接受由受试者或其亲戚的知情同意书签名参加研究的接受，如果适用
5. 根据国家卫生部的案例定义，在筛查访问时症状发作后的10天内
6. 育龄患者患妊娠测试的女性患者

排除标准：

1. 从COVID-19康复中接受血浆治疗的患者。
2. 参加其他治疗临床试验的患者
3. 筛查时需要机械呼吸援助或在ICU中住院的患者。
4. 过敏反应的历史，事先给予马血清（por示例，抗tetanus serum或抗运动血清或抗蛛网膜毒素血清）或由于接触或接触马而导致的过敏反应。
5. 怀孕或母乳喂养的女人
6. 由医生酌情决定因研究疾病以外的伴随疾病而在接下来的30天内死亡的患者
7. 预计将在入学后的72小时内转介给另一家机构的患者，这阻止了该患者的适当随访。