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经皮冠状动脉干预后的生理学和残留缺血（easy-pripci）
| 病情或疾病 |
|---|
| 缺血性心脏病心绞痛胸痛动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病冠状动脉再狭窄 |
尽管成功了PCI和完全血运重建，但在随访期间，约有25％的患者会出现心绞痛和/或阳性运动测试。由于反复出现或持续性症状，其中许多患者将被引用进行对照血管造影。这可能会给卫生系统带来巨大的负担，并使患者在不明确表现出缺血的情况下进行进一步的干预措施。
评估生理和分数流量储备尤其是PCI之后，可以代表一个进一步的步骤，以确定支架植入和狭窄的去除是否有效缓解缺血的主观和客观迹象。
假设：
尽管最佳的支架植入和血管造影结果，但在> 20％的病例中，静息梯度（如整个周期PD/PA和舒张压DPR和FFR）在> 20％的情况下将是异常的（低于缺血性阈值）。
在先前介入的血管中使用生理评估的患者中，转诊或反复进行心绞痛可能有助于操作员做出进一步的干预。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 260名参与者 |
| 观察模型： | 案例交叉 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 经皮冠状动脉干预后的生理学和残留缺血（冠状动脉跨度支架后的早期排出 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年2月18日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年10月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月 |
- 根据冠状动脉生理比率成功简单的PCI的速率[时间范围：跨程序，初始和最终值]记录简单PCI和良好血管造影结果后远端血管中PD/PA，DPR和FFR比的最小值。比起基线（PCI前）和最终（PCI后）冠状动脉生理比率。
- 进一步干预或成像技术的发病率和类型[时间范围：历史及其后立即在手术后，长达36个月]通过干预和诊断或成像技术记录发生率
- 重复血管造影后的残留症状和生活质量[时间范围：最多30天]在干预后确定残留症状，以及整体直接的生活质量。
- 重复干预措施的速度[时间范围：历史和手术后立即]在以前的中间病变与PCI上有关新病变的PCI
- 超压远端定位的发生率[时间范围：前动物]
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 任何患者都会在单支植入的PCI中提及诊断性血管造影和可能的PCI。
排除标准：
- 无法理解研究设计或研究目标。
- 无法签署知情同意。
- 内部再狭窄或明显未经治疗的冠状动脉病变的证据（最初的不完整血运重建）
- 无法遵守研究随访
| 联系人：Olivier F. Bertrand，医学博士，博士 | +14186568711 EXT 5947 | olivier.bertrand@chul.ulaval.ca |
| 加拿大 | |
| IUCPQ-拉瓦尔医院 | 招募 |
| 魁北克，加拿大，G1V 4G5 | |
| 联系人：Olivier F Bertrand，医学博士418 656 8711 olivier.bertrand@crhl.ulaval.ca | |
| 首席研究员：奥利维尔F Bertrand，医学博士 | |
| 首席研究员：医学博士Tomas Cieza | |
| 首席研究员： | 奥利维尔F. Bertrand，医学博士，博士 | 拉瓦尔大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年7月27日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年7月31日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年5月27日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2021年2月18日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年10月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 根据冠状动脉生理比率成功简单的PCI的速率[时间范围：跨程序，初始和最终值] 记录简单PCI和良好血管造影结果后远端血管中PD/PA，DPR和FFR比的最小值。比起基线（PCI前）和最终（PCI后）冠状动脉生理比率。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 经皮冠状动脉干预后的生理和残留缺血 | ||||
| 官方头衔 | 经皮冠状动脉干预后的生理学和残留缺血（冠状动脉跨度支架后的早期排出 | ||||
| 简要摘要 | 尽管支架植入后最佳的血管造影结果，但许多患者将在索引手术后的1年内重复血管造影。 Easy-Pripci是一项评估异常生理学的观察性研究，导致经常性经皮干预（PCI）的重复血管造影的患者导致重复血管造影。 | ||||
| 详细说明 | 尽管成功了PCI和完全血运重建，但在随访期间，约有25％的患者会出现心绞痛和/或阳性运动测试。由于反复出现或持续性症状，其中许多患者将被引用进行对照血管造影。这可能会给卫生系统带来巨大的负担，并使患者在不明确表现出缺血的情况下进行进一步的干预措施。 评估生理和分数流量储备尤其是PCI之后，可以代表一个进一步的步骤，以确定支架植入和狭窄的去除是否有效缓解缺血的主观和客观迹象。 假设： 尽管最佳的支架植入和血管造影结果，但在> 20％的病例中，静息梯度（如整个周期PD/PA和舒张压DPR和FFR）在> 20％的情况下将是异常的（低于缺血性阈值）。 在先前介入的血管中使用生理评估的患者中，转诊或反复进行心绞痛可能有助于操作员做出进一步的干预。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：案例交叉 时间视角：横截面 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 返回魁北克心脏研究所的诊断性血管造影术和可能的PCI的患者在先前的单支植入式PCI后的12个月内。 | ||||
| 健康）状况 | |||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 260 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年10月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 加拿大 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04494750 | ||||
| 其他研究ID编号 | 易于使用 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 拉瓦尔大学奥利维尔F.伯特兰 | ||||
| 研究赞助商 | 拉瓦尔大学 | ||||
| 合作者 | 魁北克心脏研究所 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 拉瓦尔大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
| 病情或疾病 |
|---|
| 缺血性心脏病心绞痛胸痛动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病冠状动脉再狭窄 |
尽管成功了PCI和完全血运重建，但在随访期间，约有25％的患者会出现心绞痛和/或阳性运动测试。由于反复出现或持续性症状，其中许多患者将被引用进行对照血管造影。这可能会给卫生系统带来巨大的负担，并使患者在不明确表现出缺血的情况下进行进一步的干预措施。
评估生理和分数流量储备尤其是PCI之后，可以代表一个进一步的步骤，以确定支架植入和狭窄的去除是否有效缓解缺血的主观和客观迹象。
假设：
尽管最佳的支架植入和血管造影结果，但在> 20％的病例中，静息梯度（如整个周期PD/PA和舒张压DPR和FFR）在> 20％的情况下将是异常的（低于缺血性阈值）。
在先前介入的血管中使用生理评估的患者中，转诊或反复进行心绞痛可能有助于操作员做出进一步的干预。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 260名参与者 |
| 观察模型： | 案例交叉 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 经皮冠状动脉干预后的生理学和残留缺血（冠状动脉跨度支架后的早期排出 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年2月18日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年10月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月 |
- 根据冠状动脉生理比率成功简单的PCI的速率[时间范围：跨程序，初始和最终值]记录简单PCI和良好血管造影结果后远端血管中PD/PA，DPR和FFR比的最小值。比起基线（PCI前）和最终（PCI后）冠状动脉生理比率。
- 进一步干预或成像技术的发病率和类型[时间范围：历史及其后立即在手术后，长达36个月]通过干预和诊断或成像技术记录发生率
- 重复血管造影后的残留症状和生活质量[时间范围：最多30天]在干预后确定残留症状，以及整体直接的生活质量。
- 重复干预措施的速度[时间范围：历史和手术后立即]在以前的中间病变与PCI上有关新病变的PCI
- 超压远端定位的发生率[时间范围：前动物]
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 任何患者都会在单支植入的PCI中提及诊断性血管造影和可能的PCI。
排除标准：
- 无法理解研究设计或研究目标。
- 无法签署知情同意。
- 内部再狭窄或明显未经治疗的冠状动脉病变的证据（最初的不完整血运重建）
- 无法遵守研究随访
| 联系人：Olivier F. Bertrand，医学博士，博士 | +14186568711 EXT 5947 | olivier.bertrand@chul.ulaval.ca |
| 加拿大 | |
| IUCPQ-拉瓦尔医院 | 招募 |
| 魁北克，加拿大，G1V 4G5 | |
| 联系人：Olivier F Bertrand，医学博士418 656 8711 olivier.bertrand@crhl.ulaval.ca | |
| 首席研究员：奥利维尔F Bertrand，医学博士 | |
| 首席研究员：医学博士Tomas Cieza | |
| 首席研究员： | 奥利维尔F. Bertrand，医学博士，博士 | 拉瓦尔大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年7月27日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年7月31日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年5月27日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2021年2月18日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年10月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 根据冠状动脉生理比率成功简单的PCI的速率[时间范围：跨程序，初始和最终值] 记录简单PCI和良好血管造影结果后远端血管中PD/PA，DPR和FFR比的最小值。比起基线（PCI前）和最终（PCI后）冠状动脉生理比率。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 经皮冠状动脉干预后的生理和残留缺血 | ||||
| 官方头衔 | 经皮冠状动脉干预后的生理学和残留缺血（冠状动脉跨度支架后的早期排出 | ||||
| 简要摘要 | 尽管支架植入后最佳的血管造影结果，但许多患者将在索引手术后的1年内重复血管造影。 Easy-Pripci是一项评估异常生理学的观察性研究，导致经常性经皮干预（PCI）的重复血管造影的患者导致重复血管造影。 | ||||
| 详细说明 | 尽管成功了PCI和完全血运重建，但在随访期间，约有25％的患者会出现心绞痛和/或阳性运动测试。由于反复出现或持续性症状，其中许多患者将被引用进行对照血管造影。这可能会给卫生系统带来巨大的负担，并使患者在不明确表现出缺血的情况下进行进一步的干预措施。 评估生理和分数流量储备尤其是PCI之后，可以代表一个进一步的步骤，以确定支架植入和狭窄的去除是否有效缓解缺血的主观和客观迹象。 假设： 尽管最佳的支架植入和血管造影结果，但在> 20％的病例中，静息梯度（如整个周期PD/PA和舒张压DPR和FFR）在> 20％的情况下将是异常的（低于缺血性阈值）。 在先前介入的血管中使用生理评估的患者中，转诊或反复进行心绞痛可能有助于操作员做出进一步的干预。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：案例交叉 时间视角：横截面 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 返回魁北克心脏研究所的诊断性血管造影术和可能的PCI的患者在先前的单支植入式PCI后的12个月内。 | ||||
| 健康）状况 | |||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 260 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年10月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 加拿大 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04494750 | ||||
| 其他研究ID编号 | 易于使用 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 拉瓦尔大学奥利维尔F.伯特兰 | ||||
| 研究赞助商 | 拉瓦尔大学 | ||||
| 合作者 | 魁北克心脏研究所 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 拉瓦尔大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
